Додаток:
Довідка:
0 800 30 20 60
Apteka D.S.Контактні дані:
Адреса офісу:вул. Сахарова, 3579026Львів, Україна
Центр підтримки клієнтів:0 800 30 20 60,Факс:-,E-mail:office@market-universal.com.ua
Ноотропіл розчин для ін'єкцій 200 мг/мл 5 мл 12 ампул

Власнику картки клієнта "D.S." надається постійна знижка на ліки і біологічно-активні добавки, а на всі товари нараховуються бонусні бали.

Вхід в кабінет
Ноотропіл розчин для ін'єкцій 200 мг/мл 5 мл 12 ампулНоотропіл розчин для ін'єкцій 200 мг/мл 5 мл 12 ампул
Рейтинг5з 5на основі1відгуків клієнтів
192.5В наявності
Опис товару

Ноотропіл розчин для ін'єкцій 200 мг/мл 5 мл 12 ампул

0
Ноотропіл розчин для ін'єкцій 200 мг/мл 5 мл 12 ампул Інструкція
Діюча речовина
діюча речовина: piracetam; 1 мл розчину містить 200 мг пірацетаму; допоміжні речовини: натрію ацетат, тригідрат; кислота оцтова льодяна; вода для ін’єкцій. В В
Склад
Лікарська форма
Розчин для ін’єкцій. Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин. В В
Фармацевтична група
Психостимулюючі та ноотропні засоби. Код АТХ N06B X03. В В
Заявник
ЮСБ Фарма С.А., Бельгiя / UCB Pharma S.A., Belgium. В В Місцезнаходження заявника. Алле де ля Решерш 60, В-1070 Брюссель, Бельгія/ Allee de la Recherche 60, В-1070 Bruxelles, Belgium.
Виробник
Ейсіка Фармасьютикалз С.Р.Л., Італія / Aesica Pharmaceuticals S.R.L., Italy. В В
Упаковка
По 5 мл в ампулах, по 6 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці картонній. По 15 мл в ампулах, по 4 ампули у блістері, по 1 блістеру у пачці картонній. В В
Умови відпуску
За рецептом. В В
Клінічні характеристики
Показання
Дорослі: - симптоматичне лікування патологічних станів, що супроводжуються погіршенням пам’яті, когнітивними розладами, за винятком діагностованої деменції (слабоумства); - лікування кортикальної міокло як монопрепарат або у складі комплексної терапії. Для перевірки чутливості до пірацетаму можна провести пробний курс лікування протягом обмеженого періоду часу. В В
Протипоказання
Підвищена чутливість до пірацетаму або похідних піролідону, а також до інших компонентів препарату. Гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт). Термінальна стадія ниркової недостатності. Хорея Хантінгтона. В В
Застосування
Препарат у вигляді ін’єкційного розчину застосовують при неможливості застосування пероральних форм пірацетаму. Препарат застосовують шляхом внутрішньовенної ін’єкції (вводять повільно, протягом кількох хвилин) або інфузії (застосовують протягом 24 годин безперервно). Препарат застосовують дорослим. Лікування станів, що супроводжуються погіршенням пам’яті, когнітивними розладами. Рекомендована добова доза становить від 2,4 г до 4,8 г, які розподіляють на 2 або 3 введення. Лікування кортикальної міокло. Початкова добова доза становить 7,2 г, яку збільшують на 4,8 г кожні три або чотири дні до максимальної дози 24 г, яку розподіляють на два або три введення. Лікування іншими антиміоклонічними лікарськими засобами слід продовжувати у тих самих дозах. Залежно від отриманого терапевтичного ефекту, якщо можливо, слід знизити дозу інших антиміоклонічних лікарських засобів. Лікування пірацетамом слід продовжувати до зникнення симптомів первинного захворювання мозку. У пацієнтів з гострим перебігом захворювання з часом може спостерігатися спонтанне покращення, тому кожні 6 місяців слід робити спробу знизити дозу або відмінити лікування препаратом. З цією метою дозу пірацетаму знижують на 1,2 г кожні два дні (кожні три або чотири дні у разі синдрому Ланца – Адамса з метою попередження раптового рецидиву або виникнення судом, пов’язаних з відміною препарату). Особливі групи пацієнтів. Пацієнти літнього віку. Корекція дози рекомендується пацієнтам літнього віку з діагностованими або підозрюваними розладами функції нирок (див. розділ «Пацієнти з порушенням функції нирок»). При лікуванні необхідно контролювати кліренс креатиніну з метою адекватної корекції дози таким пацієнтам у разі необхідності. Пацієнти з порушенням функції нирок. Оскільки препарат виводиться з організму нирками, слід виявляти обережність при лікуванні хворих з нирковою недостатністю, у таких пацієнтів рекомендується контролювати функцію нирок. Збільшення періоду напіввиведення безпосередньо пов’язано з погіршенням функції нирок і кліренсу креатиніну. Це також стосується пацієнтів літнього віку, у яких рівень виведення креатиніну залежить від віку. Інтервал між застосуванням повинен бути скоригований на основі функції нирок. Дозу розраховують за кліренсом креатиніну з використанням такої формули: В В В В В В В В В В В В Лікування таким хворим призначають залежно від ступеня тяжкості ниркової недостатності, дотримуючись таких рекомендацій: В В Ступінь тяжкості ниркової недостатності Кліренс креатиніну (мл/хв) Дозування Нормальна функція нирок (відсутня ниркова недостатність) > 80 Звичайна доза, розподілена на 2 або 4 введення Легкий 50–79 2/3 звичайної добової дози за 2–3 введення Помірний 30–49 1/3 звичайної добової дози за 2 введення Тяжкий < 30 1/6 звичайної добової дози одноразово Термінальна стадія захворювання нирок – Протипоказано В В Пацієнти з порушенням функції печінки. Коригування дози не потрібне для хворих з порушенням тільки функції печінки. У разі діагностованих або підозрюваних розладів функції печінки та нирок корекцію дози проводять так, як вказано у розділі «Пацієнти з порушенням функції нирок». В В
Побічна дія
Побічні реакції, відзначені у ході клінічних випробувань та протягом постмаркетингового спостереження, перелічено за класами систем органів та частотою. Частота визначається таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (≥ 1/10 000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10 000), частота невідома (не можна оцінити частоту на основі доступних даних). Постмаркетингові дані недостатні для розрахунку частоти виникнення побічних реакцій у пролікованій популяції. З боку крові та лімфатичної системи. Частота невідома: геморагічні розлади. З боку імунної системи. Частота невідома: гіперчутливість, анафілактоїдні реакції. Психічні розлади. Часто: знервованість. Нечасто: депресія. Частота невідома: підвищена збуджуваність, тривожність, збентеження, галюцинації. З боку нервової системи. Часто: гіперактивність. Нечасто: сонливість. Частота невідома: атаксія, порушення рівноваги, підвищення частоти нападів епілепсії, головний біль, безсоння, тремтіння. З боку органів слуху та лабіринту. Частота невідома: запаморочення. З боку травної системи. Частота невідома: абдомінальний біль, біль у верхній частині живота, діарея, нудота, блювання. З боку шкіри та підшкірних тканин. Частота невідома: ангіоневротичний набряк, дерматити, кропив’янка, свербіж. З боку репродуктивної системи та молочних залоз. Частота невідома: підвищення сексуальної активності. З боку судин. Рідко: гіпотензія, тромбофлебіт. Загальні розлади та стан місця введення. Нечасто: астенія. Рідко: біль у місці введення, пропасниця. Дослідження. Часто: збільшення маси тіла. Повідомлення про підозрювані побічні реакції Повідомлення про підозрювані побічні реакції після отримання реєстраційного посвідчення на лікарський засіб є важливим. Це дає змогу постійно контролювати співвідношення користь/ризик застосування лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції. В В Термін придатності. 5 років. В В
Передозування
Симптоми: посилення проявів побічної дії препарату. Симптоми передозування спостерігалися при пероральному застосуванні препарату у дозі 75 г. Лікування симптоматичне. Специфічного антидота немає, можна застосовувати гемодіаліз (виведення 50–60 % пірацетаму). В В
Вагітність
Не слід застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю. В В
Діти
Не застосовують. В В
Особливості застосування
Вплив на агрегацію тромбоцитів. У зв’язку з тим, що пірацетам знижує агрегацію тромбоцитів (див. розділ «Фармакодинаміка»), необхідно з обережністю призначати препарат хворим з порушенням гемостазу, станами, що можуть супроводжуватися крововиливами (виразка шлунково-кишкового тракту), під час великих хірургічних операцій (включаючи стоматологічні втручання), хворим із симптомами тяжкої кровотечі або хворим, які мають в анамнезі геморагічний інсульт, пацієнтам, які застосовують антикоагулянти, тромбоцитарні антиагреганти, включаючи низькі дози ацетилсаліцилової кислоти. Порушення функції нирок. Препарат виводиться нирками, тому необхідно особливу увагу приділяти хворим з нирковою недостатністю (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Пацієнти літнього віку. При довготривалій терапії у хворих літнього віку рекомендується регулярний контроль за показниками функції нирок, за необхідності коригують дозу залежно від результатів дослідження кліренсу креатиніну (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Відміна препарату. При лікуванні хворих на кортикальну міоклонію слід уникати різкого переривання лікування у зв’язку із загрозою генералізації міокло або виникнення судом. Застереження, пов’язані з допоміжними речовинами. Препарат містить 1 ммоль (23 мг) натрію в розрахунку на 24 г пірацетаму. Це необхідно враховувати пацієнтам, які знаходяться на дієті з контрольованим споживанням натрію. В В
Водіння авто
З огляду на побічні реакції, що спостерігаються при застосуванні цього лікарського засобу, вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами можливий, і це слід враховувати. В В
Інші лікарські
Тиреоїдні гормони. При сумісному застосуванні з тиреоїдними гормонами можлива підвищена дратівливість, дезорієнтація і порушення сну. Аценокумарол. Клінічні дослідження показали, що у хворих з тяжким перебігом рецидивуючого тромбозу застосування пірацетаму у дозі 9,6 г/добу не впливало на дозування аценокумаролу для досягнення значення INR 2,5–3,5, але при його одночасному застосуванні відзначалося значне зниження рівня агрегації тромбоцитів, вивільнення ОІ-тромбоглобуліну, рівнів фібриногену, факторів Віллебранда (коагуляційна активність (VIII: C), ко-фактори ристоцетину (VIII: vW: Rco) та протеїну у плазмі крові (VIII: vW: Ag;)), в’язкості цільної крові і плазми. Фармакокінетичні взаємодії. Імовірність зміни фармакокінетики пірацетаму під дією інших лікарських засобів низька, оскільки приблизно 90 % препарату виводиться в незміненому вигляді із сечею. In vitro пірацетам не пригнічує основні ізоформи цитохрому Р450 людини CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 і 4А9/11 у концентраціях 142, 426 та 1422 мкг/мл. При концентрації 1422 мкг/мл відзначено незначне пригнічення CYP2A6 (21 %) і ЗА4/5 (11 %). Однак рівень Кі для інгібіції цих двох CYP-ізомерів достатній при перевищенні 1422 мкг/мл. Тому метаболічна взаємодія з препаратами, що піддаються біотрансформації цими ферментами, малоймовірна. Протиепілептичні лікарські засоби. Застосування пірацетаму в дозі 20 г щоденно протягом 4 тижнів і більше не змінювало криву концентрації і Сmax протиепілептичних препаратів у сироватці крові (карбамазепіну, фенітоїну, фенобарбіталу, натрію вальпроату) у хворих на епілепсію, які отримують стабільні дози. Алкоголь. Сумісний прийом з алкоголем не впливав на рівень концентрації пірацетаму в плазмі крові, і концентрація алкоголю не змінювалась при застосуванні 1,6 г пірацетаму.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Пірацетам є ноотропним засобом, тобто психотропним препаратом, що безпосередньо покращує ефективність когнітивних функцій. Механізмів впливу препарату на центральну нервову систему, ймовірно, кілька: зміна швидкості поширення збудження в головному мозку; посилення метаболічних процесів у нервових клітинах; поліпшення мікроциркуляції шляхом впливу на реологічні характеристики крові, при цьому судинорозширювальна дія відсутня. Тривале або одноразове застосування пірацетаму пацієнтам з церебральною дисфункцією призводить до значних змін на електроенцефалограмі, які демонструють підвищення уважності та покращення когнітивної функції (підвищена О±- та ОІ-активність і знижена Оґ-активність). Пірацетам пригнічує гіперагрегацію активованих тромбоцитів. У разі патологічної ригідності еритроцитів пірацетам підвищує їхню здатність до фільтрації та еластичність. Пірацетам чинить протекторну і відновлювальну дію при порушенні функцій головного мозку внаслідок гіпоксії, інтоксикації та електрошокової терапії. Пірацетам застосовують як монопрепарат або у складі комплексного лікування кортикальної міокло для зниження вираженості провокуючого фактора – вестибулярного нейроніту. Фармакокінетика. Абсорбція Після одноразового введення 2 г препарату максимальна концентрація (Сmax) досягається у плазмі крові через 30 хв, а у спинномозковій рідині – протягом 2–8 годин і становить 40–60В мкг/мл. Розподіл Пірацетам не зв’язується з білками плазми крові, а видимий об’єм розподілу становить майже 0,6В л/кг. Пірацетам розподіляється по всіх тканинах та проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар’єри і мембрани, що використовуються при гемодіалізі. Пірацетам накопичується в тканинах кори головного мозку, переважно в лобних, тім’яних та потиличних зонах, мозочку і базальних гангліях. В В Біотрансформація Пірацетам є активним у незміненому вигляді та не метаболізується у тварин. Виведення Період напіввиведення препарату з крові становить 4–5 годин і 6–8 годин – зі спинномозкової рідини. Цей період може подовжуватися при нирковій недостатності. Пірацетам виводиться нирками у незміненому вигляді. Виводиться із сечею практично повністю (понад 95 %) через 30В годин. Нирковий кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 86 мл/хв. В В
Фармакологічні характеристики
Умови збегігання
Зберігати в сухому місці при температурі не вище 25 ВєС. Зберігати у недоступному для дітей місці. В В Несумісність. Досліджень не проводилося. Не слід змішувати препарат з іншими лікарськими засобами. В В
Адреса
Bia Прагліа, 15 - 10044 Піанезза (ТО), Італія/ Via Praglia, 15 - 10044 Pіanezza (ТО), Italy. В В
Властивості номенклатури
Форма випуску
розчин для ін'єкцій
Виробник
Ейсіка Фармасьютікалз
Країна власник ліцензії
Італія
Торгівельна назва
Ноотропіл
Умови відпуску
Потрібен рецепт
Діючі речовини
Пірацетам - 200.0 - мг/мл
Упаковка / 12 ампул.

від192.50грн

ампула

від15.98грн

  • @promotion.to_i > 0 |Знижка 0% при замовленні на сайті та в аптеках!Знижка 3% актуальна тільки при замовленні на сайті!
  • Форма випускурозчин для ін'єкцій
  • ВиробникЕйсіка Фармасьютікалз
  • Країна власник ліцензіїІталія
  • Торгівельна назваНоотропіл
  • Умови відпускуПотрібен рецепт
Шукати аптеки:
Шукати товар:
Форма входу