Додаток:
Довідка:
0 800 30 20 60
Apteka D.S. Контактні дані:
Адреса офісу: вул. Сахарова, 35 79026 Львів, Україна
Центр підтримки клієнтів: 0 800 30 20 60, Факс: |-, E-mail: office@market-universal.com.ua

Алкаїн краплі очні 0,5 % 15 мл 1 флакон Інструкція

Загальна характеристика
Виробник Алкон-Куврьор/Alcon-Couvreur.
Умови відпуску За рецептом.
Лікарська форма Краплі очні. Основні фізико-хімічні властивості: стерильний водний ізотонічний розчин.
Упаковка По 15 мл у флаконі-крапельниці «Дроп-tейнерO»; по 1 флакону в картонній коробці з маркуванням українською мовою.
Фармацевтична група Місцеві анестетики. Код ATХ S01Н А04.
Код АТХ - НЕМАЄ
Застосування
Для проведення офтальмологічного обстеження закапати в око 1–2 краплі перед початком процедури. Якщо необхідно, кількість крапель можна збільшити. При проведенні незначних операцій, таких як видалення стороннього тіла або зняття швів, закапати по 1–2 краплі від 1 до 3 разів кожні 5–10 хвилин. Для тривалої анестезії, необхідної при таких операціях, як видалення катаракти, закапати по 1–2 краплі від 3 до 5 разів кожні 5–10 хвилин. Слід зазначити, що місцева анестезуюча дія настає, як правило, через 30 секунд та може тривати до 15 хвилин. Щоб попередити забруднення кінчика крапельниці або вмісту флакона, необхідно дотримуватись обережності та не торкатися повік або прилеглих ділянок кінчиком флакона-крапельниці. Для зменшення системної абсорбції після застосування очних крапель слід вжити таких заходів: - заплющити очі на 2 хвилини; - затиснути пальцем слізний канал на 2 хвилини.
Показання
АЛКАЇН® 0,5 % застосовувати при проведенні хірургічних операцій, які потребують швидкої та короткотривалої анестезії: видалення катаракти, зняття швів з рогівки, при тонометрії, гоніоскопії, видаленні сторонніх тіл, зскрібку епітелію кон’юнктиви з метою діагностики та при проведенні будь-яких інших процедур, при яких показана місцева анестезія.
Передозування
При передозуванні або випадковому проковтуванні вмісту флакона системні ефекти можуть проявлятися у вигляді стимуляції центральної нервової системи (ЦНС), включаючи нервозність, тремор або судоми; подальше пригнічення ЦНС може проявлятися втратою свідомості та пригніченням дихання. При місцевому передозуванні препаратом АЛКАЇН® необхідно вимити надлишок препарату з ока теплою проточною водою.
Застосування в період вагітності
Репродуктивна функція. Досліджень впливу проксиметакаїну на репродуктивну функцію при його місцевому офтальмологічному застосуванні не проводилось. Дані щодо застосування очних крапель АЛКАЇН® вагітним жінкам відсутні або обмежені. АЛКАЇН® 0,5 %, краплі очні, не рекомендується застосовувати у період вагітності. Годування груддю Не можна виключати ризик для дитини, яку годують груддю, тому що невідомо, чи проксиметакаїн або його метаболіти проникають у грудне молоко при місцевому застосуванні. Рішення про припинення годування груддю або про припинення/утримання від застосування очних крапель АЛКАЇН® слід ухвалювати, зважаючи на користь грудного годування для дитини та користь лікування препаратом для жінки.
Діти
Ефективність та безпека застосування препарату дітям не встановлені.
Умови збегігання
Зберігати в холодильнику при температурі від 2 до 8 ?С в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці. Після кожного застосування слід щільно закривати флакон. Несумісність. Оскільки дослідження щодо сумісності відсутні, не слід змішувати цей препарат з іншими лікарськими засобами.
Особливості застосування
Тільки для офтальмологічного застосування:
Діюча речовина
діюча речовина: проксиметакаїну гідрохлорид; 1 мл розчину містить 5 мг проксиметакаїну гідрохлориду; допоміжні речовини: гліцерин, бензалконію хлорид, кислота хлористоводнева концентрована та/або натрію гідроксид, вода очищена.
Склад
Інші лікарські форми
Дослідження щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилися, однак жодних клінічно значимих взаємодій не очікується. Якщо місцево застосовувати більш ніж один офтальмологічний засіб, інтервал між їх застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин. Очні мазі слід застосовувати в останню чергу.
Заявник
Клінічні характеристики
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини.
Побічна дія
При місцевому офтальмологічному застосуванні проксиметакаїну повідомлялося про нижчезазначені побічні реакції, частоту виникнення яких не можна оцінити з наявних даних; у межах кожної групи побічні реакції зазначено у порядку зменшення їхнього ступеня тяжкості: Класи систем органів Побічні реакції З боку імунної системи Гіперчутливість З боку нервової системи Втрата свідомості, депресія З боку органів зору Ерозія рогівки, помутніння рогівки, кератит, затуманення зору, світлобоязнь, мідріаз, біль в очах, подразнення ока, набряк ока, дискомфорт в оці, гіперемія очей, підвищена сльозотеча, ірит, десцеметит, набряк рогівки, інтоксикація лікарським засобом. Крім того, безконтрольне або невідповідне застосування лікарського засобу може призвести до ушкодження ока через токсичний вплив анестетика на епітелій рогівки. Визначення зазначених побічних реакцій. Реакції гіперчутливості можуть проявлятися як місцеві симптоми з боку очей, контактний дерматит шкіри або в окремих випадках як тяжкі реакції негайного типу з боку рогівки, потенційно проявляючись у формі іриту або десцеметиту, або погіршення синдрому Стівенса – Джонсона. Тривале застосування місцевих анестетиків може призвести до ерозії епітелію рогівки, уповільнення або перешкоджання загоєння рогівки, ерозії, кератиту і помутніння рогівки, як наслідок, до втрати зору. Термін придатності. 30 місяців. Термін придатності зазначений на упаковці після позначки «Прид.:» (місяць/рік). Після першого відкриття флакона не застосовувати препарат більше 28 діб. Слід перевірити термін придатності препарату перед застосуванням. Не слід застосовувати розчин у разі його помутніння або зміни кольору.
Водіння авто
Проксиметакаїн не має або має незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. Тимчасове затуманення зору або інші порушення зору можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або використовувати інші механізми. Якщо затуманення зору виникає під час закапування, пацієнту необхідно зачекати, поки зір проясниться, перш ніж керувати автотранспортом або іншими механізмами.
Адреса
Рійксвег 14, B-2870 Пуурс, Бельгія/Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Проксиметакаїну гідрохлорид – поверхневий анестетик групи складних ефірів. Поверхневі анестетики тимчасово блокують провідність нервових волокон, що призводить до виникнення місцевої анестезії. Фармакокінетика. Проксиметакаїн легко проникає у слизові оболонки, що зумовлює його застосування як місцевого анестетика. Після місцевого введення препарат абсорбується у системний кровотік та швидко розкладається у плазмі, проте високі дози можуть викликати небажані ефекти. Проксиметакаїн застосовується головним чином в офтальмології і рідко спричиняє подразнення або мідріаз. Після застосування очних крапель АЛКАЇН® анестезуюча дія починається, як правило, через 30 секунд та триває протягом відносно короткого періоду часу (приблизно 15 хвилин). Доклінічні дані з безпеки Дослідження гострої токсичності на кролях продемонстрували низький рівень токсичності 0,5 % проксиметакаїну гідрохлориду при одноразовому місцевому застосуванні. Спостерігалися лише незначні застійні явища кон’юнктиви, тоді як набряку та виділень не було відзначено. Дослідження токсичності при введенні повторних доз виявило незначну втрату епітелію рогівки та її помутніння. Проте ці зміни були тимчасовими, оскільки нормальний стан очей відновлювався через 24 години. Немає даних про наявність тератогенного, мутагенного та генотоксичного впливу очних крапель проксиметакаїну. Наведені дані свідчать про безпеку 0,5 % розчину проксиметакаїну гідрохлориду при застосуванні згідно з запропонованими показаннями.
Фармакологічні характеристики

Властивості номенклатури

Торгівельна назва
Алкаїн
Форма випуску
краплі очні
Виробник
Алкон-Куврьор
Країна власник ліцензії
Бельгія
Умови відпуску
Потрібен рецепт
Діючі речовини
- -
Алкаїн краплі очні 0,5 % 15 мл 1 флакон
Алкон-Куврьор
0
Є в наявності
від178.20грн
Форма входу