Інструкція Бронлес капсули 375 мг 200 мл 30 шт

• Підвищена чутливість до карбоцистеїну або до будь-якої з допоміжних речовин
• иразкова хвороба в активній формі

Дозування. Дорослі та пацiєнти лiтнього вiку. Дозування засноване на початковій добовій дозі 2250 мг карбоцистеїну в розділених дозах, поступово зменшуючи до 1500 мг на добу в розділених дозах при отриманні задовільної відповіді: 2 капсули 3 рази на добу, зменшуючи дозу до 1 капсули 4 рази на добу. Тривалість терапії. Препарат призначений для короткострокового застосування. Лікування препаратом Бронлес не повинно тривати більше 5 днів без консультації лікаря. Спосіб введення. Препарат призначений для прийому всередину.

• Додаткова терапія розладів дихальних шляхів, що характеризуються утворенням надмірного в'язкого слизу, включаючи хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів

Для опису частоти небажаних реакцій використовується така класифікація СММНО, коли це може бути застосовано: дуже часто (?1/10); часто (?1/100 до <1/10); нечасто (?1/1000 до ?1/100); рідко (?1/10000 до ?1/1000); дуже рідко (?1/10000); частота невідома (не можна визначити на основі наявних даних). З боку імунної системи Є повідомлення про анафілактичні реакції, алергічний висип на шкірі і фіксовані еруптивні зміни шкіри. З боку шлунково-кишкового тракту Є повідомлення про діарею, нудоту, дискомфорт в епігастрії та шлунково-кишковї кровотечі, що виникають під час лікування карбоцистеїном. Частота невідома (не можна визначити на основі наявних даних): блювання, шлунково-кишкові кровотечі. З боку шкіри і підшкірних тканин Є повідомлення про шкірні висипання та алергічні еруптивні зміни шкіри. Також повідомляли про поодинокі випадки булльозного дерматиту, такі як синдром Стівенса-Джонсона і поліморфна еритема. Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: http://aisf.dec.gov.ua. Термін придатності. 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Промивання шлунку може бути корисним, з подальшим наглядом. Найбільш поширеними симптомами передозування є шлунково-кишкові розлади.

Хоча дослідження на тваринах не виявили тератогенних ефектів, карбоцистеїн не рекомендується застосовувати протягом I триместру вагітності. Немає даних щодо потрапляння карбоцистеїну в грудне молоко. У період вагітності та годування груддю препарат застосовувати після ретельної оцінки співвідношення користь для матері/ризик для плода (дитини), яке визначає лікар.

Препарат не призначений для застосування дітям.

Зберігати при температурі не вище 30 ?С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

діюча речовина: carbocisteinе; 1 капсула містить карбоцистеїну 375 мг; допоміжні речовини: маніт, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат; склад капсули: желатин, титану діоксид (E 171), заліза оксид червоний (E 172), заліза оксид жовтий (E 172).

Не відома.

У період лікування препаратом не слід застосовувати протикашльові засоби та засоби, що пригнічують бронхіальну секрецію. Підвищує ефективність глюкокортикоїдної (взаємно) та антибактеріальної терапії.

Фармакодинаміка. Карбоцистеїн впливає на гелеву фазу слизу дихальних шляхів: шляхом розриву дисульфідних містків глікопротеїнів спричиняє розрідження надмірно в'язкого секрету бронхів, що сприяє виведенню мокротиння. Мукорегуляторний ефект карбоцистеїну пов'язаний з активацією сіалової трансферази?ферменту келихоподібних клітин слизової оболонки бронхів. Карбоцистеїн нормалізує кількісне співвідношення кислих та нейтральних сіаломуцинів бронхіального секрету, відновлює його в'язкість та еластичність. Активізує діяльність миготливого епітелію і покращує мукоциліарний кліренс. Сприяє регенерації слизової оболонки дихальних шляхів, нормалізує її структуру, зменшує гіперплазію келихоподібних клітин і, як наслідок, зменшує продукування слизу. ідновлює секрецію імунологічно активного IgA (специфічний захист) і кількість сульфгідрильних груп компонентів слизу (неспецифічний захист). Проявляє протизапальний ефект за рахунок кінінінгібуючої активності сіаломуцинів, що призводить до зменшення набряку і бронхообструкції. Фармакокінетика. Карбоцістеїн швидко всмоктується зi шлунково-кишкового тракту. У дослідженні 'in-house' у стаціонарному стані (7 діб) при призначенні карбоцистеїну капсул 375 мг по 2 капсули 3 рази на добу здоровим добровольцям відзначені наступні фармакокінетичні параметри: Параметри у плазмі Середнє значення Діапазон Tmax (Hr) 2,0 1,0?3,0 T 1/2 (Hr) 1,87 1,4?2,5 KEL (Hr-1) 0,387 0,28?0,50 AUC0-7,5 (mcg.Hr.ml-1) 39,26 26,0?62,4 Значення отриманих фармакокінетичних параметрів ?CLs (L.Hr-1) 20,2 - CLs (ml.min-1) 331 - Vd (L) 105,2 - Vd (L.Kg-1) 1/75 - *Обчислено по дозі на день 7-й дослідження.

Бульвар Олександра Македонського, 12, Скоп’є, 1000, Республіка Пiвнiчна Македонія. Boulevard Aleksandar Makedonski 12, Skopje, 1000, Republic of North Macedonia.

Рекомендується з обережністю застосовувати препарат пацiєнтам літнього вiку, пацієнтам зi шлунково-кишковою кровотечею в анамнезі або пацiєнтам, які одночасно приймають лікарські засоби, що спричинять шлунково-кишкові кровотечі. У разі шлунково-кишкової кровотечі пацієнтам слід припинити прийом препарату. У разі наявності густого або гнійного мокротиння, підвищеної температури або хронічної хвороби бронхів або легень клінічну ситуацію слід переглянути. Не слід пригнічувати продуктивний кашель, що є одним з найважливіших захисних механізмів бронхолегеневої системи. Поєднання засобів, що впливають на бронхіальну секрецію, із засобами для пригнічення кашлю або речовинами, які зменшують кількість секреторних виділень (атропіноподібні препарати), є нераціональним. Якщо симптоми хвороби не зникають або погіршуються, необхідно звернутися до лікаря для перегляду лікування. Даний лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто фактично без натрію (sodium-free).