Додаток:
Довідка:
0 800 30 20 60
Apteka D.S. Контактні дані:
Адреса офісу: вул. Сахарова, 35 79026 Львів, Україна
Центр підтримки клієнтів: 0 800 30 20 60, Факс: |-, E-mail: office@market-universal.com.ua

Мовипреп порошок для орального розчину 4 саше Інструкція

Загальна характеристика
Виробник НОРЖИН Лімітед, Велика Британія / NORGINE Limited, United Kingdom.
Умови відпуску Без рецепта.
Лікарська форма Порошок для орального розчину. Основні фізико-хімічні властивості: саше А: від білого до жовтуватого кольору сипучий порошок з характерним запахом лимона; саше В: від білого до світло-коричневого кольору сипучий порошок.
Упаковка По 1 саше А і 1 саше В у пакеті; по 2 пакети у картонній коробці.
Фармацевтична група Осмотичні проносні засоби. Макрогол, комбінації. Код АТХ А06А D65.
Код АТХ - НЕМАЄ
Застосування
Дорослі та люди літнього віку. Протягом курсу лікування застосовують два літри розведеного препарату Мовипреп®. Настійно рекомендується додатково випивати один літр прозорої рідини (вода, прозорий суп, фруктовий сік без м’якоті, безалкогольні напої, чай та/або кава без молока) протягом курсу лікування. Для приготування першого літра розчину - вміст одного саше А і одного саше В разом розчиняють у невеликій кількості води та доводять до 1 літра водою. Приготовлений розчин слід випити протягом 1–2 годин. Вищезазначену процедуру розведення слід повторити з другим літром препарату Мовипреп® для завершення курсу лікування. Курс лікування можна проводити з розподіленням дози або за один прийом: 1-й спосіб, з розподіленням дози на дві частини: перший літр розведеного препарату Мовипреп® приймають ввечері, другий літр розведеного препарату Мовипреп® – рано вранці в день проведення клінічної процедури. 2-й спосіб, за один прийом: випити два літри розведеного препарату Мовипреп® увечері напередодні проведення клінічної процедури або два літри вранці в день проведення клінічної процедури. Незалежно від обраного способу підготовки інтервал між закінченням прийому рідини (препарату Мовипреп® або прозорої рідини) ввечері і початком проведення колоноскопії повинен становити не менш ніж 1 годину. При застосуванні препарату за один прийом вранці в день проведення клінічної процедури інтервал між закінченням прийому препарату Мовипреп® та початком проведення колоноскопії повинен становити не менш ніж 2 години. Пацієнтам слід врахувати час для переміщення до закладу, де проводять колоноскопію. Під час курсу лікування і до закінчення клінічної процедури протипоказано вживати тверду їжу. Розчинення препарату Мовипреп® може тривати до 5 хв. Рекомендовано спочатку висипати порошок у ємкість, змішати з невеликою кількістю води. Препарат Мовипреп® приймають тільки після повного розчинення у воді. Після розчинення у воді препарат Мовипреп® можна приймати одразу або за бажанням охолодити перед застосуванням.
Показання
Для очищення кишечнику перед клінічними процедурами, що цього потребують, наприклад, перед ендоскопічними або рентгенологічними дослідженнями кишечнику.
Передозування
У разі випадкового значного передозування, що призвело до діареї тяжкого ступеня, зазвичай достатньо проведення консервативного лікування: вживання великої кількості рідини, особливо фруктових соків. У рідких випадках при передозуванні, що викликало тяжкі метаболічні порушення, можливе застосування внутрішньовенної регідратації.
Застосування в період вагітності
Дані щодо застосування препарат Мовипреп® у період вагітності відсутні. Препарат Мовипреп® слід застосувати у період вагітності, лише якщо лікар вважає таке лікування необхідним. Годування груддю. Дані щодо впливу препарату Мовипреп® у період годування груддю відсутні. Препарат Мовипреп® слід застосувати у період годування груддю, лише якщо лікар вважає таке лікування необхідним. Фертильність. Дані щодо впливу препарату Мовипреп® на репродуктивну функцію відсутні.
Діти
Препарат не рекомендується застосовувати дітям віком до 18 років, оскільки застосування препарату Мовипреп® дітям не досліджено.
Умови збегігання
Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці! Розведений розчин зберігати при температурі 2–8 °С.
Особливості застосування
Діарея – очікувана реакція після прийому препарату Мовипреп®.
Діюча речовина
діючі речовини: саше А: макрогол 3350 – 100 г, натрію сульфат безводний – 7,5 г, натрію хлорид – 2,691 г, калію хлорид – 1,015 г; саше В: аскорбінова кислота – 4,7 г, натрію аскорбат – 5,9 г; допоміжні речовини: саше А: аспартам (Е 951), калію ацесульфам (Е 950), лимонний ароматизатор; саше В не містить допоміжних речовин. Слід з обережністю застосовувати препарат ослабленим пацієнтам з поганим станом здоров’я і пацієнтам з тяжкими клінічними порушеннями, напр - порушення блювотного рефлексу або схильність до аспірації чи відрижки; - порушення свідомості; - тяжка форма ниркової недостатності (кліренс креатиніну < 30 мл/хв); - серцева недостатність (ІІІ–ІV функціональний клас згідно з класифікацією NYHA); - ризик розвитку аритмії, наприклад, при лікуванні серцево-судинних захворювань або при захворюваннях щитовидної залози; - зневоднення; - тяжкі гострі запальні захворювання. Наявну дегідратацію організму потрібно відкоригувати перед застосуванням препарату Мовипреп®. Рідка складова препарату Мовипреп® після розведення водою не замінює звичайне надходження рідини в організм. Тому необхідно підтримувати адекватне вживання рідини. Під час прийому препарату слід уважно спостерігати за пацієнтами, які перебувають у напівпритомному стані або схильні до аспірації чи відрижки, особливо якщо препарат вводиться через назогастральний зонд. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які симптоми, що вказують на аритмію або зміну балансу рідини/електролітів (наприклад, набряк, задишка, підвищена втомлюваність, серцева недостатність), необхідно перевірити рівень електролітів у плазмі крові, проконтролювати ЕКГ та провести належне лікування. У виснажених ослаблених пацієнтів, пацієнтів зі слабким здоров’ям, з клінічно значущою нирковою недостатністю, аритмією та пацієнтів із групи ризику порушення балансу електролітів лікар повинен перевірити рівень електролітів, ниркову функцію та проконтролювати ЕКГ перед початком лікування і після його проведення. Рідко повідомлялось про розвиток тяжких аритмій, включаючи фібриляцію передсердь, асоційовану із застосуванням іонних осмотичних проносних засобів для підготовки кишечнику. Дані побічні явища виникали переважно у пацієнтів із зазначеними кардіальними факторами ризику та електролітним дисбалансом. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, як сильне відчуття розтягнення живота , здуття живота, біль у животі або інша реакція, що ускладнює застосування препарату, необхідно уповільнити або тимчасово призупинити прийом препарату Мовипреп® та проконсультуватися з лікарем. Препарат містить натрію 56,2 ммоль/літр, що абсорбується. Це слід враховувати пацієнтам, які знаходяться на контрольованій натрієвій дієті. Препарат містить калію 14,2 ммоль/літр. Це слід врахувати пацієнтам зі зниженою функцією нирок або пацієнтам на контрольованій калієвій дієті. Препарат містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну, що може зашкодити пацієнтам із фенілкетонурією (див. розділ «Протипоказання»).
Склад
Інші лікарські форми
Препарат Мовипреп® не слід приймати з іншими препаратами для перорального застосування протягом години, оскільки останні можуть бути вимиті і не абсорбуватися зі шлунково-кишкового тракту. Особливо це стосується препаратів із вузьким терапевтичним індексом або коротким періодом напіввиведення.
Заявник
Клінічні характеристики
Протипоказання
Препарат не застосовують за наявності або у разі підозри на такі стани: – гіперчутливість до активних речовин або до будь-якого компонента препарату; – непрохідність або перфорація травного тракту; – порушення випорожнення шлунка (наприклад, парез шлунка); – ілеус; – фенілкетонурія (оскільки препарат містить аспартам); – дефіцит глюкозо-6-фосфат дегідрогенази (оскільки препарат містить аскорбат); – токсичний мегаколон, що ускладнює тяжкі запальні захворювання кишечнику, включаючи хворобу Крона, неспецифічний виразковий коліт. Протипоказано застосовувати препарат пацієнтам у непритомному стані.
Побічна дія
Діарея – очікувана реакція при підготовці кишечнику. Через особливості процедури підготовки кишечнику побічні реакції виникають у більшості пацієнтів. Незважаючи на деякі відмінності у складі різних лікарських засобів для очищення кишечнику, найчастішими побічними реакціями є нудота, блювання, відчуття розтягнення живота, абдомінальний біль, подразнення в ділянці ануса, порушення сну. Діарея та/або блювання можуть спричинити дегідратацію. Як і при застосуванні інших лікарських засобів, у складі яких міститься макрогол, можуть виникати алергічні реакції, включаючи висип, кропив’янку, свербіж, диспное, ангіоневротичний набряк, анафілаксію. Наявні дані клінічних досліджень за участі 825 пацієнтів, які застосовували препарат Мовипреп® та у яких активно збирали дані про виникнення побічних реакцій. Також включені побічні реакції, що були зафіксовані у післяреєстраційний період. Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1 000, < 1/100), рідко (> 1/10 000, < 1/1 000), дуже рідко (< 1/10 000), невідомо (частота не визначена за даними). З боку імунної системи. Невідомо: алергічні реакції, включаючи анафілаксію, диспное, шкірні реакції (див. нижче). Метаболізм та порушення харчування. Невідомо: порушення рівня електролітів, включаючи зниження рівня бікарбонату в крові, гіпер- і гіпокальціємію, гіпофосфатемію, гіпокаліємію, гіпонатріємію і зміни рівня хлоридів у крові; дегідратація. Психічні розлади. Часто: порушення сну. З боку нервової системи. Часто: запаморочення, головний біль. Невідомо: судоми, асоційовані з тяжкою гіпонатріємією. З боку серця. Невідомо: транзиторне підвищення артеріального тиску, аритмія, прискорене серцебиття. З боку шлунково-кишкового тракту. Дуже часто: біль у животі, нудота, здуття живота, дискомфорт в ділянці ануса. Часто: нудота, диспепсія. Нечасто: дисфагія. Невідомо: метеоризм, позиви до блювання. З боку печінки та жовчовивідних шляхів. Нечасто: порушення показників функції печінки. З боку шкіри та підшкірних тканин. Невідомо: алергічні шкірні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, свербіж, кропив’янку, висип, еритему. Загальні порушення: Дуже часто: нездужання, гіпертермія. Часто: озноб, спрага, відчуття голоду. Нечасто: дискомфорт. Термін придатності. 3 роки. Розведений розчин – 24 години.
Водіння авто
Препарат Мовипреп® не має впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Адреса
Нью Роуд, Тір-і-Берз, Хенгойд, CF82 8SJ, Велика Британія / New Road, Tir-y-Berth, Hengoed, CF82 8SJ, United Kingdom.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Пероральне застосування розчинів електролітів на основі макроголу викликає помірну діарею і призводить до швидкого випорожнення товстого кишечнику. Макрогол 3350, сульфат натрію та аскорбінова кислота у високих дозах чинять осмотичну дію на кишечник, викликаючи проносний ефект. Макрогол 3350 збільшує об’єм калових мас, що впливає на рухливість товстої кишки за рахунок нервово-м’язової передачі. Фізіологічним наслідком є пропульсивне проходження розм’якшених випорожнень по товстій кишці. Електроліти, що містяться у препараті, та додаткове вживання прозорої рідини запобігають клінічно значущому порушенню водно-електролітного балансу, знижуючи ризик зневоднення організму. Фармакокінетика. Макрогол 3350 залишається у кишечнику у незміненому вигляді. Він практично не абсорбується з травного тракту. Макрогол 3350, що абсорбувався, виводиться з сечею. Аскорбінова кислота всмоктується головним чином у тонкому кишечнику за допомогою механізму активного транспорту, який залежить від натрію і є насичуваним. Існує зворотна залежність між прийнятою дозою і відсотком абсорбованої дози. При пероральному прийомі доз 30–180 мг кількість абсорбованої дози становить 70–85 %. Відомо, що після перорального прийому до 12 г аскорбінової кислоти всмоктується тільки 2 г. Після перорального застосування високих доз аскорбінової кислоти і при концентрації аскорбінової кислоти у плазмі, що перевищує 14 мг/л, абсорбована аскорбінова кислота переважно виводиться в незміненому вигляді з сечею.
Фармакологічні характеристики

Властивості номенклатури

Торгівельна назва
Мовипреп
Форма випуску
порошок для орального розчину
Виробник
Норжин Лімітед
Країна власник ліцензії
Великобританія
Умови відпуску
Без рецепту
Діючі речовини
- -
- -
- -
- -
- -
- -
- -
Форма входу