Виробник Енк’юб Етікалз Прайвіт Лімітед, Індія.

Умови відпуску За рецептом.

Лікарська форма Мазь. Основні фізико-хімічні властивості: майже білого кольору з зеленуватим або жовтуватим відтінком м’яка та однорідна, здатна до розтікання нежирна мазь без відчутних крупинок.

Упаковка № 1: по 10 г мазі в алюмінієвій тубі. По 1 тубі разом з аплікатором у картонній коробці.

Фармацевтична група Засоби для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосування. Інші препарати, комбінації. Код AТX С05А X03.

Код АТХ - НЕМАЄ

ПроктоседилO застосовувати протягом короткого часу (не більше 7 днів). Мазь у невеликій кількості наносити пальцем на ділянки локалізації свербежу або болю, вранці та ввечері, а також після кожного акту дефекації. Для більш глибокого введення мазі до горловини тюбика приєднувати аплікатор (насадку), який ввести у пряму кишку до упору, а потім обережно натискати на тюбик у нижній його частині, видавлюючи мазь і поступово виймати тюбик з аплікатором.

Зовнішній та внутрішній геморой; періанальна екзема, проктит.

Тривале застосування у великих дозах посилює резорбцію та підвищує ризик розвитку системних ефектів гідрокортизону.

Застосування препарату у період вагітності або годування груддю протипоказано.

Застосування препарату ПроктоседилO дітям віком до 3 років протипоказано.

Зберігати при температурі не вище 25 °С у сухому місці, недоступному для дітей.

З обережністю призначати препарат хворим на артеріальну гіпертензію, пацієнтам з хронічною серцевою недостатністю. При застосуванні препарату ПроктоседилO у великих дозах та/або тривалий час підвищується ризик виникнення системних побічних ефектів, зумовлених гідрокортизоном. Як і при застосуванні усіх препаратів, до складу яких входять стероїди для зовнішнього застосування, необхідно враховувати можливість системної абсорбції; може розвинутися недостатність надниркових залоз. Гідрокортизон може спричинити потоншання та пошкодження шкіри, особливо обличчя.

діючі речовини: 1 г мазі містить гідрокортизону ацетату 5,58 мг; фраміцетину сульфату 10,00 мг; гепарину натрію 100,00 МО; ескулозиду 10,00 мг; бензокаїну 10,00 мг; бутамбену 10,00 мг; допоміжні речовини: холестерин, олія мінеральна, парафін білий м`який, полісорбат 80, пропіленгліколь, поліетиленгліколь 400, поліетиленгліколь 4000, поліетиленгліколь 1500.

Взаємодія препарату ПроктоседилO з іншими препаратами не описана.

Туберкульозне ураження аноректальної зони; вірусне, грибкове ураження або паразитарні інфекції аноректальної зони, новоутворення у ділянці заднього проходу; підвищена чутливість до компонентів препарату або до інших амідних місцевоанестезуючих засобів.

Місцеві реакції: рідко – печіння, сухість слизової оболонки прямої кишки, виникнення вторинної інфекції, уповільнення загоєння ран. Проктоседил® може спричинити місцеві шкірні реакції, періанальний дерматит, що супроводжується або не супроводжується атрофією шкіри, дискомфорт у ділянці заднього проходу. Можливе виникнення реакцій гіперчутливості, включаючи випадки подразнення, висипу, сухості шкіри, пустульозного акне. Хоча пригнічення функції надниркових залоз при зовнішньому застосуванні гідрокортизону є малоймовірним, він може зумовити таку побічну дію при його нанесенні на достатньо велику ділянку, особливо на пошкоджену шкіру на тривалий час або під оклюзивну пов’язку. Системні побічні ефекти, пов’язані з гідрокортизоном, можливі при застосуванні препарату більше 7 днів. При тривалому застосуванні у високих дозах можливі ендокринні порушення: адренокортикальна супресія. Термін придатності. 2 роки.

Не впливає.

Дільниця № С-1, Мадкайм Індастріал Естейт, Мадкайм, Пост Мардол, Понда, Гоа – 403 404, Індія.

Фармакодинаміка. Проктоседил® – комбінований лікарський засіб для лікування геморою та інших захворювань аноректальної зони, терапевтична дія якого зумовлена фармакологічними властивостями активних речовин, що входять до його складу. Гідрокортизон – глюкокортикостероїд, який чинить протизапальну та протисвербіжну дію, зменшує серозні виділення. Фраміцетин – антибіотик групи аміноглікозидів для місцевого застосування. Проявляє бактерицидну активність відносно ряду грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, включаючи St. aureus, Str. faecalis, Str. pneumonie, Proteus, Pseudomonas, E. coli, Klebsiella, Aerobacter. Гепарин – антикоагулянт, що попереджує тромботичні ускладнення геморою. Ескулозид зменшує підвищену ламкість капілярів. Бензокаїн та бутамбен – місцеві анестетики. Вони усувають біль, свербіж і спазм аноректального сфінктера. Фармакокінетика. Гідрокортизон, який входить до складу препарату, частково абсорбується у прямій кишці. Період напіввиведення становить близько 90 хвилин. Інші речовини практично не всмоктуються і діють місцево.