Додаток:
Довідка:
0 800 30 20 60
Apteka D.S. Контактні дані:
Адреса офісу: вул. Сахарова, 35 79026 Львів, Україна
Центр підтримки клієнтів: 0 800 30 20 60, Факс: |-, E-mail: office@market-universal.com.ua

Ринофлуімуцил спрей назальний 10 мл 1 флакон Інструкція

Загальна характеристика
Виробник Замбон С.П.А./Zambon S.P.A.
Умови відпуску Без рецепта.
Лікарська форма Спрей назальний, розчин. Основні фізико-хімічні властивості: практично прозорий, безбарвний розчин із м’ятним ароматом.
Упаковка По 10 мл у флаконі; по 1 флакону з розпилювачем в картоннiй пачцi.
Фармацевтична група Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Код АТХ. АТС R01A В08.
Код АТХ - НЕМАЄ
Застосування
Препарат вводять у носову порожнину за допомогою спеціального розпилювача. Дорослим - по 2 дози спрея (2 натискання на клапан) у кожну ніздрю 3-4 рази на добу. Дітям вiком старше 12 рокiв - по 1 дозі спрея (1 натискання на клапан) у кожну ніздрю 3-4 рази на добу. Не перевищуйте рекомендовані дози. Після першого вiдкриття препарат може бути використаний протягом 20 днів Перед введенням спрея необхідно: 1. Зняти ковпачок з флакона з розчином.
Показання
Гострий і підгострий риніт з густим гнійно-слизовим секретом, хронічний риніт, вазомоторний риніт, синусит.
Передозування
Симптоми: можливий розвиток артеріальної гіпертензії, світлобоязні, сильному головному болю, вiдчуття стиснення в грудній клітці, при цьому у дітей можливий розвиток гіпотермії з вираженим пригніченням свідомості. Такі реакції потребують негайного адекватного медикаментозного лікування. Лікування: симптоматичне.
Застосування в період вагітності
Вагітність Окремі дані, щодо застосування ацетилцистеїну при вагітності, не вказують на несприятливу дію цього лікарського засобу на перебіг вагітності, здоров'я плоду або новонародженого. Значущі епідеміологічні дані на сьогодні відсутні. Дослідження, проведені на тваринах, не вказують на пряме або непряме шкідливий вплив ацетилцистеїну на репродуктивну функцію. Дані про вплив туаміногептана під час вагітності або дані аналогічних досліджень на тваринах відсутні. Застосування препарату під час вагітності не рекомендується. Годування груддю Дані про екскрецію ацетилцистеїну або туаміногептану у грудне молоко відсутні, тому не слід застосовувати цей препарат у період годування груддю.
Діти
Препарат застосовують діти віком від 12 років.
Умови збегігання
Зберігати при температурі не вище 25° C.
Особливості застосування
Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам, що страждають оклюзійними захворюваннями судин, бронхіальною астмою, діабетом і приймають ?-блокатори. Ринофлуимуцiл слід також з обережністю використовувати у дітей, беручи до уваги, що препарат протипоказаний до застосування у дітей молодше 12 років. Тривале застосування препаратів, що містять судинозвужувальні речовини, може змінити нормальну функцію слизової оболонки носової порожнини і навколоносових пазух, тим самим спричиняти медикаментозне звикання. Тому часте використання протягом тривалого часу може стати причиною розвитку побічних ефектів. Препарат повинен застосовуватися з обережністю у літніх людей і у пацієнтів з гіпертрофією передміхурової залози через ризик розвитку затримки сечовипускання. Застосування, особливо тривалий час, препаратів місцевого судинозвужувального дії може стати причиною шкідливого впливу; в цьому випадку необхідно припинити лікування і, при необхідності, розпочати відповідну терапію. У всякому разі, за відсутності повного терапевтичного ефекту протягом декількох днів, слід проконсультуватися з лікарем; в будь-якому випадку тривалість лікування не повинна перевищувати 7 днів. За рішенням лікаря, препарат можна поєднувати з відповідною антибактеріальною терапією. Туаміногептану сульфат може давати позитивний результат допінг-тесту. Цей препарат не призначений для офтальмологічного застосування. Ринофлуiмуцил містить бензалкония хлорид, що має подразливу дію і здатний спричиняти шкірні реакції або бронхоспазм. Не допускати попадання лікарського засобу в очі.
Діюча речовина
дiючi речовини: 1 мл препарату містить: ацетилцистеїну – 10 мг, туаміногептану сульфату – 5 мг; допомiжнi речовини: бензалконію хлорид, гіпромелоза, динатрію едетат, натрію дигідрофосфату моногідрат, натрію гідрофосфату додекагідрат, дитiотреїтол, сорбіт (Е 420), м'ятний ароматизатор, етанол 96 %, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.
Склад
Інші лікарські форми
Незважаючи на низький ступінь системного всмоктування туаміногептану при інтраназальному застосуванні, слід взяти до уваги такі потенційні взаємодії: - iнгібітори МАО, у тому числі оборотні – підвищують ризик гіпертонічного кризу; - антигіпертензивні засоби (включаючи блокатори адренергічних нейронів і ?-блокатори) – послаблють гіпотензивну дію; - серцеві глікозиди – підвищують ризик аритмій; - алкалоїди маткових рiжків – підвищують ризик ерготизму; - протипаркiнсонiчнi засоби – підвищують ризик серцево-судинної токсичності; - окситоцин – підвищує ризик артеріальної гіпертензії.
Заявник
Замбон С.П.А. / Zambon S.P.A. Місцезнаходження заявника та його адреса місця провадження його діяльності. Віа Лiлло дель Дука, 10 - 20091 Брессо, Мiлан, Італія/Via Lillo del Duca, 10 - 20091 Bresso, Milan, Italy.
Клінічні характеристики
Протипоказання
- Пiдвищена чутливість до активного компонента або до будь-яких інших компонентiв препарату; - феохромоцитома; - закритокутовая глаукома; - гіпертиреоз; - дитячий вік до 12 років; - кардiоваскулярнi захворювання, включаючи гiпертензiю; - одночасне застосування інших симпатоміметичних засобів, включаючи інші деконгестанти, які застосовують інтраназально; - одночасне застосування i застосування впродовж 2 тижнів після завершення лікування інгібіторами моноаміноксидази (МАО), у тому числі оборотними інгібіторами МАО; - видалення гіпофіза або перенесені операції з доступом до твердої мозкової оболонки.
Побічна дія
Часте застосування препарату у високих дозах може стати причиною розвитку побічних ефектів симпатоміметичного типу (підвищена збудливість, прискорене серцебиття, тремор та ін.). Іноді може виникнути сухість слизової оболонки носа і горла, а також запалення сальних залоз. Такі ефекти повністю зникають після припинення лікування. Зазначені побічні реакції можуть бути пов'язані із застосуванням Ринофлуімуцилу; частота їх виникнення невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних). З боку імунної системи: підвищена чутливість. Психічні розлади: (особливо при тривалому та/або надмірному застосуванні) тривога, галюцинації, марення. З боку нервової системи: (особливо при тривалому та/або надмірному застосуванні) головний біль, занепокоєння, збудження, безсоння, тремор. З боку серцево-судинної системи: (особливо при тривалому та/або надмірному застосуванні) вiдчуття серцебиття, тахікардія, аритмії, артеріальна гіпертензія. З боку дихальної системи: (особливо при тривалому та/або надмірному застосуванні) сухість в порожнини носа та горла, дискомфорт в порожнині носа, закладеність носа. З боку травного тракту: нудота. З боку шкіри і підшкірної клітковини: кропив'янка, шкірнi висипання. З боку сечовидільної системи: затримка сечі. Системні порушення і ускладнення в місці введення: (особливо при тривалому та/або надмірному застосуванні) дратівливість, толерантність до дії препарату. Термін придатності. 2,5 року. Не використовувати після закінчення терміну придатності. Після першого вiдкриття лікарський засіб слід зберігати не більше 20 днів.
Водіння авто
Немає даних, які б свідчили про вплив препарату на концентрацію уваги і зміна швидкості реакції.
Адреса
Віа делла Кіміка, 9 - 36100 Віченца (провінція Віченца), Італія/Via della Chimica, 9 - 36100 Vicenza (VI), Italy.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Препарат чинить муколітичну i протинабрякову дію, що пояснюється фармакологічними властивостями діючих речовин. Ацетилцистеїн має муколітичну дію за рахунок наявності вільної сульфідної групи, яка шляхом розриву дисульфідних зв'язків глікопротеїнів слизу, розріджує назофарингеальний секрет. Туаміногептану сульфат – симпатоміметичний амін, при місцевому застосуванні проявляє судинозвужувальну дію без системних ефектів. Фармакокінетика. Активні компоненти препарату не абсорбуються у кровотік у значуших дозах при системному застосуванні.
Фармакологічні характеристики

Властивості номенклатури

Торгівельна назва
Ринофлуімуцил
Форма випуску
спрей назальний
Виробник
Замбон
Країна власник ліцензії
Італія
Умови відпуску
Без рецепту
Діючі речовини
- -
- -
Форма входу