Додаток:
Довідка:
0 800 30 20 60
Apteka D.S. Контактні дані:
Адреса офісу: вул. Сахарова, 35 79026 Львів, Україна
Центр підтримки клієнтів: 0 800 30 20 60, Факс: |-, E-mail: office@market-universal.com.ua

Самітол таблетки 500 мг 4 шт Інструкція

Загальна характеристика
Виробник Кусум Хелтхкер Пвт Лтд/ Kusum Healthcare Pvt Ltd.
Умови відпуску За рецептом.
Лікарська форма Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі, гладкі з обох боків таблетки, вкриті плівковою оболонкою від білого до майже білого кольору.
Упаковка По 4 таблетки у блістері. По 1 блістеру в картонній упаковці.
Фармацевтична група Протипротозойні засоби. Похідні нітроімідазолу. Код АТХ Р01А В07.
Код АТХ - НЕМАЄ
Застосування
Самітол® слід застосовувати внутрішньо безпосередньо перед вживанням їжі, запиваючи невеликою кількістю води. Дози для дорослих Урогенітальний трихомоніаз, бактеріальний вагіноз: 4 таблетки по 500 мг застосовувати в один прийом 1 раз на добу або в два прийоми на добу з інтервалом 12 годин (всього ? 2 г). Гострий кишковий амебіаз та лямбліоз: 4 таблетки по 500 мг застосовувати в один прийом 1 раз на добу або в два прийоми на добу з інтервалом 12 годин (всього ? 2 г). Хронічне носійство цист або амеб: 3 таблетки по 500 мг застосовувати в один прийом або у декілька прийомів протягом 3 днів. Амебіаз печінки: 3 таблетки по 500 мг застосовувати в один прийом або в декілька прийомів протягом 5 днів. Дози для дітей* На розсуд лікаря ? від 25 до 30 мг/кг/добу. Тривалість лікування залежить від показання та є аналогічною як і для дорослих. *дана лікарська форма призначена для застосування дітям з масою тіла понад 20 кг. Дози для пацієнтів із нирковою або печінковою недостатністю Для хворих із нирковою або печінковою недостатністю рекомендації щодо коригування доз залежать від рекомендованих для похідних нітро-5-імідазолу в цілому. Ниркова недостатність середнього та тяжкого ступеня: зазвичай коригування дози не потрібне, особливо при короткотривалому лікуванні. Печінкова недостатність тяжкого ступеня: необхідним є зменшення добової дози залежно від стану пацієнта.
Показання
- Трихомонадні уретрити та вагініти (спричинені Trichomonas vaginalis); - бактеріальний вагіноз; - амебіаз кишечнику (спричинений Entamoeba histolytica); - амебіаз печінки (спричинений Entamoeba histolytica); - лямбліоз (спричинений Giardia lamblia).
Передозування
Симптоми: можливе посилення побічних реакцій, зокрема з боку нервової системи. Лікування: специфічного антидоту не існує. При необхідності проводити симптоматичну терапію чи гемодіаліз.
Застосування в період вагітності
Не застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.
Діти
Препарат дозволений для застосування дітям відповідно до рекомендацій щодо дозування, вказаних у розділі «Спосіб застосування та дози» з врахуванням можливості застосовувати дану лікарську форму дітям з масою тіла понад 20 кг.
Умови збегігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Особливості застосування
Алкоголь Під час застосування препарату та протягом 72 годин після завершення його застосування протипоказано вживання алкоголю з метою запобігання виникненню побічних реакцій, аналогічних тим, які спостерігаються при застосуванні дисульфіраму (почервоніння шкіри, колькоподібний біль у животі, блювання і тахікардія). Тривалий прийом У разі необхідності застосування секнідазолу протягом тривалішого періоду, порівняно з рекомендованим, пацієнтам необхідно проводити моніторинг картини крові (зокрема, кількість лейкоцитів). Також рекомендується нагляд лікаря через ризик виникнення побічних реакцій з боку ЦНС та периферичної нервової системи (парестезії, атаксія, запаморочення, судомні напади). Печінкова енцефалопатія Секнідазол слід призначати з обережністю пацієнтам із печінковою енцефалопатією. Терапію слід припинити у разі порушення координації рухів, появи запаморочення або затьмарення свідомості. Статеві стосунки Слід утримуватися від статевих стосунків під час лікування секнідазолом.
Діюча речовина
діюча речовина: секнідазол (secnidazole); 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг секнідазолу; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат, гіпромелоза, поліетиленгліколь.
Склад
Інші лікарські форми
Дисульфірам: сумісний прийом із секнідазолом може спричиняти параноїдальні реакції та психози. Алкоголь: поєднання з алкоголем спричиняє симптоми дисульфірамоподібної реакції (спазми у животі, нудота, блювання, головний біль, приплив крові до обличчя), можливі деліріозні напади та запаморочення. Антикоагулянти: секнідазол при одночасному застосуванні посилює дію непрямих антикоагулянтів (похідних кумарину та індандіону), підвищується ризик виникнення кровотеч. Необхідним є моніторинг протромбінового часу та корекція дози у разі необхідності. Препарати літію: при одночасному застосуванні із секнідазолом підвищується концентрація літію у плазмі крові. Циклоспорин: ризик підвищення рівня циклоспорину в сироватці крові. Необхідним є моніторинг рівнів циклоспорину та креатиніну у разі сумісного застосування секнідазолу із циклоспорином. Недеполяризуючі міорелаксанти (векуронію бромід): не рекомендується поєднувати із секнідазолом. Амоксицилін: при одночасному застосуванні з секнідазолом підвищується активність щодо Helicobacter pylori (амоксицилін пригнічує розвиток резистентності). 5-фторурацил: при одночасному застосуванні з секнідазолом знижується кліренс 5 -фторурацилу, що викликає підвищення його токсичності.
Заявник
Клінічні характеристики
Протипоказання
- Підвищена чутливість до секнідазолу чи до інших компонентів препарату або до інших похідних нітроімідазолу; - органічні захворювання центральної нервової системи (ЦНС); - 1-й триместр вагітності; - дискразія крові, у тому числі в анамнезі.
Побічна дія
З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, включаючи гіперемію (еритему), висипання, кропив’янку, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, гарячку та анафілактичні реакції. З боку крові та лімфатичної системи: помірна оборотна лейкопенія, оборотна нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія. З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття. З боку шлунково-кишкового тракту: біль у ділянці епігастрія та/або в черевній порожнині, нудота, блювання, діарея, запор, глосит, стоматит, порушення смаку (металевий присмак у роті), анорексія. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатит. З боку нервової системи: головний біль, судоми, запаморочення, втрата свідомості, парестезія, невропатія (сенсорна периферична і сенсорно-моторний поліневрит), енцефалопатія* (стан затьмареної свідомості), мозочковий синдром* (атаксія, дизартрія, порушення координації рухів, ністагм, тремор). З боку психіки: психоз, сплутаність свідомості, галюцинації. Загальні порушення: загальна слабкість. Примітка:*після припинення лікування симптоми зникають. Термін придатності. 2 роки.
Водіння авто
Секнідазол не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Адреса
СП-289 (А), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар (Раджастан), Індія/ SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Механізм дії. Секнідазол – протипротозойний засіб групи нітроімідазолів з антибактеріальною дією. Секнідазол характеризується бактерицидним (проти грампозитивних та грамнегативних анаеробних бактерій) та амебіцидним (внутрішньо- та зовнішньокишковим) ефектом. Секнідазол особливо активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Проникаючи всередину клітини мікроорганізму, секнідазол активується у результаті відновлення 5-нітрогрупи, за рахунок чого взаємодіє з клітинною ДНК. Відбувається порушення її спіралеподібної структури та руйнування ниток, інгібування нуклеотидного синтезу та загибель клітини. Фармакокінетика. Абсорбція. Після перорального застосування секнідазол швидко та повністю абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Біодоступність становить майже 100 %. Після перорального застосування одноразової дози 2 г пікові рівні секнідазолу у сироватці крові досягаються через 3 години. Розподіл. Зв’язування секнідазолу з білками плазми крові становить приблизно 15 %. Секнідазол проходить через гематоенцефалічний бар’єр, проникає у грудне молоко. Метаболізм. Секнідазол метаболізується переважно у печінці. Виведення. Період напіввиведення секнідазолу становить приблизно 25 годин. Секнідазол виводиться переважно із сечею. Виведення проходить повільно: 16 % від введеної дози секнідазолу виводиться протягом 72 годин, а 50 % ? протягом 120 годин.
Фармакологічні характеристики

Властивості номенклатури

Торгівельна назва
Самітол
Форма випуску
таблетки
Виробник
Кусум Хелтхкер
Країна власник ліцензії
Індія
Умови відпуску
Потрібен рецепт
Діючі речовини
- -
Форма входу