Додаток:
Довідка:
0 800 30 20 60
Apteka D.S. Контактні дані:
Адреса офісу: вул. Сахарова, 35 79026 Львів, Україна
Центр підтримки клієнтів: 0 800 30 20 60, Факс: |-, E-mail: office@market-universal.com.ua

Замексен розчин для ін'єкцій 50 мг/мл 2 мл 10 ампул Інструкція

Загальна характеристика
Виробник
Умови відпуску За рецептом. В В Виробник/заявник. Приватне акціонерне товариствоВ «Лекхім-Харків». В В Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/місцезнаходження заявника. Україна, 61115, Харківська обл., місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36. В В ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства В В ЗАМЕКСЕН (ZAMEXEN) В В Состав: действующее вещество: ethylmethylhydroxypyridine succinate; 1В мл раствора содержит этилметилгидроксипиридина сукцината 50В мг; вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (ЕВ 223), вода для инъекций. В В Лекарственная форма. Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость. В В Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на нервную систему. Код АТХВ N07XX. В В Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Замексен является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, проявляет антигипоксическое, стрессопротекторное, ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действие. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов, кислородозависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)). Замексен улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности (ЛПНП). Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите. Механизм действия препарата обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует пероксидное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение «липид-белок», уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), ацетилхолинового), что усиливает их способность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Замексен повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с повышением содержания аденозинтрифосфата (АТФ) и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран. Замексен нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов. Замексен способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, последствиями которой является хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивает остроту зрения. Фармакокинетика. При внутримышечном введении препарат определяется в плазме крови в течение 4В часов после введения. Время достижения максимальной концентрации составляет 0,45-0,5В часа. Максимальная концентрация при дозах 400-500В мг – 3,5-4,0В мкг/мл. Замексен быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани и быстро выводится из организма. Препарат выводится из организма с мочой, в основном в глюкуроноконъюгированной форме и в незначительных количествах – в неизмененном виде. В В Клинические характеристики. Показания. Острые нарушения мозгового кровообращения; черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм; дисциркуляторная энцефалопатия; нейроциркуляторная дистония; легкие когнитивные нарушения атеросклеротического генеза; тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях; острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии; первичная открытоугольная глаукома различных стадий в составе комплексной терапии; купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств; острая интоксикация антипсихотическими средствами; острые гнойно-воспалительные процессы в брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии. В В Противопоказания. Острая печеночная или почечная недостаточность, повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, беременность, период кормления грудью. В В Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Замексен усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопы). Уменьшает токсический эффект этилового спирта. В В Особенности применения. В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов, у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности. В В Применение в период беременности или кормления грудью. Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью не проводилось, поэтому Замексен не применяется в этот период. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами, учитывая вероятность побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и способность концентрировать внимание. В В Способ применения и дозы. Замексен назначают внутримышечно или внутривенно (струйно, капельно). Дозы подбирают индивидуально. При инфузионном способе введения препарат следует разводить в физиологическом растворе натрия хлорида (200В мл). Начинают лечение взрослых с дозы 50-100В мг 1-3В раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта. Струйно Замексен вводят медленно в течение 5-7В минут, капельно – со скоростью 40-60В капель в 1В минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 800В мг. При острых нарушениях мозгового кровообращения Замексен назначают взрослым в комплексной терапии в первые 2-4В дня внутривенно капельно по 200-300В мг 1В раз в сутки, затем внутримышечно по 100В мг 3В раза в сутки. Срок лечения составляет 10-14В суток. При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм Замексен применяют в течение 10-15В дней путем внутривенного капельного введения по 200-500В мг 2-4В раза в сутки. При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Замексен следует применять внутривенно струйно или капельно в дозе 100В мг 2-3В раза в сутки в течение 14В дней. Затем препарат вводят внутримышечно по 100В мг в сутки в течение 2В недель. Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят внутримышечно по 100В мг 2В раза в сутки в течение 10-14В дней. При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных состояниях препарат применяют внутримышечно в дозе 100-300В мг в сутки в течение 14-30В дней. При остром инфаркте миокарда Замексен вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14В суток на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, которая включает нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям. В первые 5В суток, для достижения максимального эффекта, желательно внутривенное введение Замексена, в следующие 9В суток возможно внутримышечное введение Замексена. Внутривенное введение Замексена проводят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов), с 0,9В % раствором хлорида натрия или 5В % раствором декстрозы (глюкозы) в объеме 100-150В мл в течение 30-90В мин. При необходимости, возможно медленное струйное введение Замексена в течение не менее 5В минут. Введение Замексена (внутривенно или внутримышечно) осуществляют 3В раза в сутки, через каждые 8В часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9В мг на каждый килограмм массы тела в день, разовая доза – 2-3В мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800В мг, разовая – 250В мг. При открытоугольной глаукоме разных стадий Замексен применяют в составе комплексной терапии внутримышечно по 100-300В мг в сутки, 1-3В раза в сутки в течение 14В дней. При абстинентном алкогольном синдроме Замексен вводят в дозе 100-200В мг внутримышечно 2-3В раза в сутки или внутривенно капельно 1-2В раза в сутки в течение 5-7В дней. При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят внутривенно в дозе 50-300В мг в сутки в течение 7-14В дней. При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационный, так и в послеоперационный период. Дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, клинического протекания. Отмена препарата должна проводиться постепенно, только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта. При остром отечном (интерстициальном) панкреатите Замексен назначают по 100В мг 3В раза в сутки внутривенно капельно (с изотоническим раствором натрия хлорида) и внутримышечно. Средняя степень тяжести: взрослым – по 200В мг 3В раза в сутки внутривенно капельно (с изотоническим раствором натрия хлорида). Тяжелое течение: в пульс-дозировке 800В мг в первые сутки при двухразовом введении; далее – по 300В мг 2В раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы. Очень тяжелое течение: в начальной дозе 800В мг в сутки до стойкого купирования проявления панкреатогенного шока, после стабилизации состояния – по 300-400В мг 2В раза в сутки внутривенно капельно (с изотоническим раствором натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозы. В В
Лікарська форма Розчин для ін’єкцій. Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або злегка жовтувата прозора рідина. В В
Упаковка В ампулах по 2В мл, по 10В ампул у пачці або по 5В ампул у блістері, по 2В блістери у пачці; в ампулах по 5В мл, по 5В ампул в пачці або по 5В ампул в блістері, по 1В блістеру у пачці. В В В ампулах по 2В мл, по 10В ампул в пачке либо по 5В ампул в блистере, по 2В блистера в пачке; в ампулах по 5В мл, по 5В ампул в пачке, либо по 5В ампул в блистере, по 1В блистеру в пачке. В В Категория отпуска. По рецепту. В В Производитель/заявитель. Частное акционерное обществоВ «Лекхим-Харьков». В В Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя. Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.
Фармацевтична група Засоби, що впливають на нервову систему. Код АТХВ N07XX. В В
Код АТХ - НЕМАЄ
Застосування
Замексен призначають внутрішньом’язово або внутрішньовенно (струминно, краплинно). Дози підбирають індивідуально. При інфузійному способі введення препарат слід розводити у фізіологічному розчині натрію хлориду (200В мл). Починають лікування дорослих з дози 50-100В мг 1-3В рази на добу, поступово підвищуючи дозу до отримання терапевтичного ефекту. Струминно Замексен вводять повільно протягом 5-7В хвилин, краплинно – зі швидкістю 40-60В крапель за 1В хвилину. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 800В мг. При гострих порушеннях мозкового кровообігу Замексен призначають дорослим в комплексній терапії в перші 2-4В дні внутрішньовенно струминно або краплинно по 200-300В мг 1В раз на добу, потім внутрішньом’язово по 100В мг 3В рази на добу. Термін лікування становить 10-14В діб. При черепно-мозковій травмі та наслідках черепно-мозкових травм Замексен застосовують протягом 10-15В днів шляхом внутрішньовенного краплинного введення по 200-500В мг 2-4В рази на добу. При дисциркуляторній енцефалопатії у фазі декомпенсації Замексен слід застосовувати внутрішньовенно струминно або краплинно в дозі 100В мг 2-3В рази на добу протягом 14В днів. Потім препарат вводять внутрішньом’язово по 100В мг на добу протягом наступних 2В тижнів. Для курсової профілактики дисциркуляторної енцефалопатії препарат дорослим вводять внутрішньом’язово по 100В мг 2В рази на добу протягом 10-14В днів. При легких когнітивних порушеннях у хворих літнього віку та при тривожних станах препарат застосовують внутрішньом’язово в дозі 100-300В мг на добу протягом 14-30В днів. При гострому інфаркті міокарда Замексен вводять внутрішньовенно або внутрішньом’язово протягом 14В діб на тлі традиційної терапії інфаркту міокарда, що включає нітрати, бета-адреноблокатори, інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ), тромболітики, антикоагулянтні та антиагрегантні засоби, а також симптоматичні засоби за показаннями. У перші 5В діб, для досягнення максимального ефекту, бажане внутрішньовенне введення Замексену, в наступні 9В діб можливе внутрішньом’язове введення Замексену. Внутрішньовенне введення Замексену проводять шляхом краплинної інфузії, повільно (щоб уникнути побічних ефектів), з 0,9В % розчином хлориду натрію або 5% розчином декстрози (глюкози) в об’ємі 100-150В мл протягом 30-90В хв. За необхідності, можливе повільне струминне введення Замексену протягом не менше 5В хвилин. Введення Замексену (внутрішньовенне або внутрішньом’язове) здійснюють 3В рази на добу, через кожні 8В годин. Добова терапевтична доза становить 6-9В мг на кожен кілограм маси тіла на день, разова доза – 2-3В мг/кг маси тіла. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 800В мг, разова – 250В мг. При відкритокутовій глаукомі різних стадій Замексен застосовують у складі комплексної терапії внутрішньом’язово по 100-300В мг на добу, 1-3В рази на добу, протягом 14В днів. При абстинентному алкогольному синдромі Замексен вводять у дозі 100-200В мг внутрішньом’язово 2-3В рази на добу або внутрішньовенно краплинно 1-2В рази на добу протягом 5-7В днів. При гострій інтоксикації антипсихотичними засобами дорослим препарат вводять внутрішньовенно в дозі 50-300В мг на добу протягом 7-14В днів. При гострих гнійно-запальних процесах черевної порожнини (гострий некротичний панкреатит, перитоніт) препарат призначають у першу добу як у передопераційний, так і в післяопераційний період. Дози залежать від форми та тяжкості захворювання, поширеності процесу, клінічного перебігу. Відміна препарату повинна проводитись поступово, тільки після стійкого позитивного клінічно-лабораторного ефекту. При гострому набряковому (інтерстиціальному) панкреатиті Замексен призначають дорослим по 100В мг 3В рази на добу внутрішньовенно краплинно (з ізотонічним розчином натрію хлориду) та внутрішньом’язово. Середній ступінь тяжкості: дорослим – по 200В мг 3В рази на добу внутрішньовенно краплинно (з ізотонічним розчином натрію хлориду). Тяжкий перебіг: у пульс-дозуванні 800В мг у першу добу при дворазовому введенні; далі – по 300В мг 2В рази на добу з поступовим зниженням добової дози. Дуже тяжкий перебіг: у початковій дозі 800В мг на добу до стійкого купірування прояву панкреатогенного шоку, після стабілізації стану – по 300-400В мг 2В рази на добу внутрішньовенно краплинно (з ізотонічним розчином натрію хлориду) з поступовим зниженням добової дози. В В
Показання
Гострі порушення мозкового кровообігу; черепно-мозкова травма, наслідки черепно-мозкових травм; дисциркуляторна енцефалопатія; нейроциркуляторна дистонія; легкі когнітивні порушення атеросклеротичного генезу; тривожні розлади при невротичних і неврозоподібних станах; гострий інфаркт міокарда (з першої доби) у складі комплексної терапії; первинна відкритокутова глаукома різних стадій у складі комплексної терапії; купірування абстинентного синдрому при алкоголізмі з переважанням неврозоподібних і нейроциркуляторних порушень; гостра інтоксикація антипсихотичними засобами; гострі гнійно-запальні процеси у черевній порожнині (гострий некротичний панкреатит, перитоніт) у складі комплексної терапії. В В
Передозування
При передозуванні можлива сонливість. Лікування – дезінтоксикаційна терапія. В В
Застосування в період вагітності
Суворо контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування препарату в період вагітності та годування груддю не проводилося, тому Замексен не застосовують у цей період. В В
Діти
Суворо контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування препарату дітям не проводилося, тому Замексен не застосовують цій категорії пацієнтів. В В Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата детям не проводилось, поэтому Замексен не применяется этой категории пациентов. В В Передозировка. При передозировке возможна сонливость. Лечение – дезинтоксикационная терапия. В В Побочные реакции. Редко – тошнота, сухость слизистой оболочки рта, аллергические реакции, сонливость, нарушение процесса засыпания, ощущение тревоги, эмоциональная реактивность, дистальный гипергидроз, головные боли, нарушение координации, повышение артериального давления, снижение артериального давления. В В Срок годности. 2В года. В В Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25В °С. Хранить в недоступном для детей месте. В В Несовместимость. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Использовать только растворители, указанные в инструкции. В В
Умови збегігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25В °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. В В Несумісність. Препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами. Використовувати тільки розчинники, вказані в інструкції. В В
Особливості застосування
В окремих випадках, особливо у схильних пацієнтів, у пацієнтів з бронхіальною астмою при підвищеній чутливості до сульфітів, можливий розвиток тяжких реакцій гіперчутливості. В В
Діюча речовина
діюча речовина: ethylmethylhydroxypyridine succinate; 1В мл розчину містить етилметилгідроксипіридину сукцинату 50В мг; допоміжні речовини: натрію метабісульфіт (ЕВ 223), вода для ін’єкцій. В В
Склад
Інші лікарські форми
Замексен посилює дію бензодіазепінових анксіолітиків, протисудомних засобів (карбамазепіну), протипаркінсонічних засобів (леводопи). Зменшує токсичний ефект етилового спирту. В В
Заявник
Клінічні характеристики
Протипоказання
Гостра печінкова або ниркова недостатність, підвищена індивідуальна чутливість до препарату, дитячий вік, вагітність, період годування груддю. В В
Побічна дія
Рідко – нудота, сухість слизової оболонки рота, алергічні реакції, сонливість, порушення процесу засинання, відчуття тривоги, емоційна реактивність, дистальний гіпергідроз, головні болі, порушення координації, підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску. В В Термін придатності. 2В роки. В В
Водіння авто
У період лікування необхідно бути обережним при керуванні автотранспортом або роботі зі складними механізмами, враховуючи ймовірність побічних ефектів, що можуть впливати на швидкість реакції та здатність концентрувати увагу.
Адреса
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Замексен є інгібітором вільнорадикальних процесів, мембранопротектором, справляє антигіпоксичну, стресопротекторну, ноотропну, протисудомну та анксіолітичну дію. Препарат підвищує резистентність організму до дії різних шкідливих факторів, кисневозалежних патологічних станів (шок, гіпоксія та ішемія, порушення мозкового кровообігу, інтоксикація алкоголем та антипсихотичними засобами (нейролептиками)). Замексен покращує мозковий метаболізм i кровозабезпечення головного мозку, покращує мікроциркуляцію та реологічні властивості крові, зменшує агрегацію тромбоцитів. Стабілізує мембранні структури клітин крові (еритроцитів і тромбоцитів) при гемолізі. Справляє гіполіпідемічну дію, зменшує вміст загального холестерину та ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ). Зменшує ферментативну токсемію та ендогенну інтоксикацію при гострому панкреатиті. Механізм дії препарату зумовлений його антиоксидантною та мембранопротекторною дією. Biн інгібує перекисне окиснення ліпідів, підвищує активність супероксиддисмутази, підвищує співвідношення «ліпід-білок», зменшує в’язкість мембрани, збільшує її плинність. Модулює активність мембранозв’язаних ферментів (кальційнезалежної фосфодіестерази, аденілатциклази, ацетилхолінестерази), рецепторних комплексів (бензодіазепінового, гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК), ацетилхолінового), що збільшує їхню здатність зв’язуватися з лігандами, сприяє збереженню структурно-функціональної організації біомембран, транспорту нейромедіаторів і покращенню синаптичної передачі. Замексен підвищує вміст в головному мозку дофаміну. Викликає посилення компенсаторної активації аеробного гліколізу та зниження ступеня пригнічення окисних процесів у циклі Кребса в умовах гіпоксії з підвищенням вмісту аденозинтрифосфату (АТФ) і креатинфосфату, активацію енергосинтезувальних функцій мітохондрій, стабілізацію клітинних мембран. Замексен нормалізує метаболічні процеси в ішемізованому міокарді, зменшує зону некрозу, відновлює і покращує електричну активність та скоротливість міокарда, а також збільшує коронарний кровотік в зоні ішемії, зменшує наслідки реперфузійного синдрому при гострій коронарній недостатності. Підвищує антиангінальну активність нітропрепаратів. Замексен сприяє збереженню гангліозних клітин сітківки та волокон зорового нерва при прогресуючій нейропатії, наслідками якої є хронічна ішемія і гіпоксія. Покращує функціональну активність сітківки і зорового нерва, збільшує гостроту зору. Фармакокінетика. При внутрішньом’язовому введенні препарат визначається в плазмі крові протягом 4В годин після введення. Час досягнення максимальної концентрації становить 0,45-0,5В години. Максимальна концентрація при дозах 400-500В мг – 3,5-4,0В мкг/мл. Замексен швидко переходить з кровоносного русла в органи і тканини та швидко елімінується з організму. Препарат виводиться з організму із сечею, в основному в глюкуронокон’югованій формі та в незначних кількостях – незміненому вигляді. В В
Фармакологічні характеристики

Властивості номенклатури

Торгівельна назва
Замексен
Форма випуску
розчин для ін'єкцій
Виробник
Лекхім-Харків
Країна власник ліцензії
Україна
Умови відпуску
Потрібен рецепт
Діючі речовини
- -
Форма входу