Каталог
Альбунорм розчин для інфузій 20 % 50 мл 1 флакон
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Альбунорм розчин для інфузій 20 % 50 мл 1 флакон

код товару: ЦБ000044809
Упаковка / 1 флакон
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 1795.30 грн
Упаковка
1

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - за призначенням лікаря
Дітям за призначенням лікаря
Вагітним - за призначенням лікаря
Вагітним за призначенням лікаря
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - за призначенням лікаря
Годуючим за призначенням лікаря
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Температура зберігання - від 5°C до 25°C
Температура зберігання від 5°C до 25°C
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення
Водіям - з обережністю
Водіям з обережністю

Торгівельна назва Альбунорм
Форма випуску розчин для інфузій
Виробник Октафарма
Країна власник ліцензії Швеція
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки Упаковка
Кількість в упаковці 1 Упаковка(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Октафарма
Є в наявності Є в наявності
від 3616.60 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Альбунорм розчин для інфузій 20 % 50 мл 1 флакон

  • Виробник: Альбунорм розчин для інфузій 20 % 50 мл 1 флакон

    <p><span class='FontStyle39' style=''>1. Октафарма АБ.</span></p> <p><span class='FontStyle39' style=''>2. Октафарма.</span></p> <p><span class='FontStyle39' style=''>3.</span><span class='FontStyle39' style=''> </span><span class='FontStyle39' style=''>Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х.</span><span class='FontStyle39' style=''>.</span><span class='FontStyle39' style=''></span></p> <p><span lang='X-NONE' style='mso-bidi-font-weight: bold'>4. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Октафарма Продуктіонсгеселшафт Дойчланд мбХ.</span><span lang='X-NONE' style='mso-bidi-font-weight:bold'></span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b land='' style=''>Категорія відпуску. </b><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b land='' style=''>Лікарська форма</b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>. Розчин для інфузій.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'></span></p> <p><i land='' style=''>Основні фізико-хімічні властивості:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> прозора, трохи в’язка рідина; майже безбарвна, жовта, янтарна або зелена.</span><span class='FontStyle31' style=''></span></p>
  • Упаковка:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>По 50 або 100 мл розчину у флаконі. По 1 флакону у картонній коробці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Кровоспоріднені препарати. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Замінники крові та білкові фракції плазми. Альбумін.
  • Код АТХ:

    05А А01.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Альбунорм розчин для інфузій 20 % 50 мл 1 флакон

  • <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Підвищена чутливість до білкових препаратів крові або до будь-якої з допоміжних речовин
  • </span></p>

Застосування: Застосування Альбунорм розчин для інфузій 20 % 50 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Концентрацію альбуміну, дози та швидкість введення слід коригувати відповідно до індивідуальних потреб пацієнта.</span></p> <p><u land='' style=''>Дозування</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Необхідна доза залежить від маси пацієнта, ступеня тяжкості травми або захворювання, а також від ступеня втрати рідини та білків. Для визначення необхідної дози слід виміряти об’єм циркулюючої крові, а не рівні альбуміну в плазмі крові.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Якщо призначається альбумін людини, слід регулярно контролювати геодинамічні показники, що включають:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>артеріальний кров’яний тиск і частоту пульсу;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>центральний венозний тиск;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>тиск заклинювання в легеневій артерії;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>діурез;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>концентрацію електролітів;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>гематокрит/гемоглобін;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>клінічні прояви кардіологічної/респіраторної недостатності (наприклад</span><span lang='RU' style=''>,</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> задишка);</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>клінічні прояви підвищення внутрішньочерепного тиску (наприклад</span><span lang='RU' style=''>, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>головний біль)</span><span lang='RU' style=''>.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Альбумін людини можна вводити безпосередньо внутрішньовенним шляхом, або його можна розчинити в ізотонічному розчині (наприклад у 5 % розчину глюкози або 0,9 % розчину натрію хлориду).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Швидкість інфузії слід коригувати відповідно до стану, показників і показань окремого пацієнта.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При заміщенні плазми швидкість інфузії слід коригувати відповідно до швидкості виведення.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При введенні великих об’ємів слід нагріти препарат до кімнатної температури або до температури тіла перед застосуванням</span><span lang='RU' style=''>.</span></p><p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Не використовувати, якщо розчин мутний або містить осад</span><span lang='RU' style=''>. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Це може вказувати на нестабільність протеїнів або забруднення розчину</span><span lang='RU' style=''>.</span></p><p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Не використовувати при пошкодженні пакування. Знищити, якщо виявлено витікання.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Після відкриття флакона препарат слід використати негайно! Усі не використані залишки розчину слід утилізувати згідно з місцевими вимогами</span><span lang='RU' style=''>.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Альбунорм розчин для інфузій 20 % 50 мл 1 флакон

  • <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>ідновлення та підтримання об’єму циркулюючої крові при дефіциті об’єму, якщо показане застосування колоїду
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ибір альбуміну замість синтетичного колоїду слід робити на основі офіційних рекомендацій залежно від клінічного стану окремого пацієнта </span></p>

Побічна дія: Побічна дія Альбунорм розчин для інфузій 20 % 50 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Рідко виникають незначні алергічні реакції, такі як почервоніння обличчя (припливи), кропив’янка, лихоманка та нудота. Такі реакції, зазвичай, швидко зникають при уповільненні швидкості інфузії або припиненні інфузії. Дуже рідко можуть виникати тяжкі реакції, такі як шок. У разі тяжких реакцій інфузію слід негайно припинити та розпочати відповідну терапію.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У постреєстраційний період застосування розчинів альбуміну людини спостерігалися нижченаведені небажані побічні реакції, яких також можна очікувати при застосуванні препарату.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Системи органів</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Реакції (частота невідома)*</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>З боку імунної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>анафілактичний шок</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>анафілактична реакція</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>гіперчутливість</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>алергічні реакції, включаючи, шкірні реакції, ангіоневротичний набряк, пропасницю</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>З боку психіки </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>сплутаність свідомості</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>З боку боку нервової системи</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>головний біль</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>З боку серця</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>тахікардія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>брадикардія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>З боку судин</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>артеріальна гіпотензія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>артеріальна гіпертензія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>почервоніння обличчя (припливи)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>задишка</span><span lang='RU' style=''> </span></p><p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>набряк легенів</span></p><p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>підвищення частоти дихання</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>З боку шлунково-кишкового тракту</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>нудота</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>блювання</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>З боку шкіри та підшкірних тканин</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>кропив’янка</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>ангіоневротичний набряк</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>еритематозний висип</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>гіпергідроз</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>свербіж</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>реакції у місці введення, включаючи набряк, біль, висипання на шкірі, гіперемію, відчуття печіння</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Загальні порушення та реакції в місці введення</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>гіпертермія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>озноб</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>гарячка</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>відчуття жару</span><span lang='RU' style=''>, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>холоду</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>оніміння</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>тремтіння кінцівок </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>набряки</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>слабкість</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>біль у попереку, м’язах, животі, грудній клітці</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>холодний піт</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>*Не можна оцінити, виходячи з наявних даних.</span></p>

Передозування: Передозування Альбунорм розчин для інфузій 20 % 50 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Може виникнути гіперволемія, якщо доза та швидкість введення надто великі. При появі перших клінічних ознак серцево-судинного перевантаження (головний біль, задишка, набухання яремних вен) або підвищення артеріального тиску, при збільшенні центрального венозного тиску та легеневому набряку слід негайно припинити введення препарату та ретельно контролювати гемодинамічні показники.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Альбунорм розчин для інфузій 20 % 50 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Безпека застосування препарату Альбунорм для вагітних жінок в контрольованих клінічних дослідженнях не вивчалась. Проте досвід клінічного застосування альбуміну вказує на те, що не слід очікувати ніякого шкідливого впливу на перебіг вагітності або на плід і новонародженого.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дослідження впливу препарату Альбунорм на репродуктивну функцію у тварин не проводилися, тому що альбумін людини є нормальним компонентом плазми крові людини.</span></p>

Діти: Діти Альбунорм розчин для інфузій 20 % 50 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дані щодо застосування препарату дітям обмежені</span><span lang='RU' style=''>.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Лікарський засіб слід призначати лише тоді, якщо користь безперечно перевищує потенційні ризики.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Альбунорм розчин для інфузій 20 % 50 мл 1 флакон

<p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Зберігати при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Зберігати в картонній коробці для захисту від світла. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Зберігати в недоступному для дітей місці.</span></p> <p><b land='' style=''>Несумісність. </b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Розчин альбуміну людини не можна змішувати з іншими лікарськими препаратами, цільною кров’ю, еритроцитарною масою та водою для ін’єкцій.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Альбунорм розчин для інфузій 20 % 50 мл 1 флакон

<p><i land='' style=''>діюча речовина: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>альбумін людини;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>1000 мл розчину для інфузій містить 200 г або 250 г білків плазми із вмістом альбуміну людини не менше 96 %; </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>допоміжні речовини</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>: натрій, N-ацетил-DL-триптофан, кислота каприлова, вода для ін’єкцій. </span></p>

Водіння авто: Водіння авто Альбунорм розчин для інфузій 20 % 50 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Не спостерігалося жодного впливу на здатність керувати транспортним засобом і використовувати різні механізми.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Альбунорм розчин для інфузій 20 % 50 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Специфічні взаємодії альбуміну людини з іншими лікарськими препаратами не відомі.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При одночасному застосуванні альбуміну з інгібіторами АПФ (ангіотензинперетворювальний фермент) у пацієнтів, які отримують плазмаферез, ризик артеріальної гіпотензії збільшується.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Альбунорм розчин для інфузій 20 % 50 мл 1 флакон

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакодинаміка.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Альбумін людини складає в кількісному відношенні більш ніж половину загального білка в плазмі крові та відповідає приблизно 10 % активності синтезу білка печінки.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Альбумін людини 200 або 250 г/л має відповідний гіперонкотичний ефект.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Найбільш важлива фізіологічна функція альбуміну полягає в підтриманні онкотичного тиску крові та функції транспортування. Альбумін стабілізує об’єм циркулюючої крові та здійснює транспортування гормонів, ферментів, лікарських препаратів і токсинів.</span></p> <p><i land='' style=''>Фармакокінетика.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> нормі загальний обмінний пул альбуміну становить 4–5 г/кг маси тіла, 40–45 % якого знаходяться у внутрішньосудинному, а 55–60 % у позасудинному просторі. При патологічних станах, таких як тяжкі опіки або септичний шок, нормальний розподіл альбуміну порушується, що пов’язано зі збільшенням проникності капілярів та зміненням кінетики альбуміну.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> нормі середній період напіввиведення альбуміну становить приблизно 19 днів. Баланс між синтезом і розпадом, зазвичай, досягається шляхом регуляції зі зворотним зв’язком. иведення головним чином відбувається внутрішньоклітинно за участю лізосомальних протеаз.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У здорових добровольців менше 10 % внутрішньовенно введеного альбуміну виводиться з судинного русла протягом перших 2 годин після інфузії. Існують суттєві індивідуальні коливання, пов’язані з впливом на об’єм плазми крові. У деяких пацієнтів об’єм плазми крові може залишатися збільшеним протягом декількох годин. Однак критично хворі пацієнти можуть втрачати значну кількість альбуміну з судинного русла з непередбачуваною швидкістю.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Альбумін людини є звичайним компонентом плазми крові людини та діє як фізіологічний альбумін. На цей час не надходило повідомлень про зв’язок між альбуміном людини та токсичністю для ембріона та плода, онкогенний або мутагенний потенціал. Ніяких ознак гострої токсичності не спостерігалось під час досліджень на експериментальних моделях тварин.</span></p>

Адреса: Адреса Альбунорм розчин для інфузій 20 % 50 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>1. Ларс Форсселлс гата 23, Стокгольм, 11275, Швеція.</span></p> <p><span class='FontStyle39' style=''>2. 72 рю дю Маршал Фош, 67380 Лінгольшейм,</span><span class='FontStyle39' style=''> Франція.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>3. Оберлааєр Штрассе 235, 1100 ідень, Австрія.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>4. ольфганг-Маргуерре-Аллея 1, Спрінге, Ніжня Саксонія, 31832, Німеччина.</span></p>

Особливості: Особливості Альбунорм розчин для інфузій 20 % 50 мл 1 флакон

<p><span class='FontStyle30' style=''>ідстежуваність</span><span class='FontStyle30' style=''></span></p> <p><span class='FontStyle30' style=''>Щоб покращити відстеження біологічних лікарських засобів, р</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>екомендується при кожному введенні лікарського засобу Альбунорм 20% та 25 % </span><span class='FontStyle30' style=''>чітко зафіксувати </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>назву препарату та номер серії для того, щоб можна було відстежити дію препарату конкретної серії на пацієнта.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>До складу лікарського засобу входить калій, що є компонентом плазми крові людини і не додається навмисно як допоміжна речовина.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Підозра на алергічні або анафілактичні реакції вимагає миттєвого припинення введення препарату. У разі шоку слід провести стандартне медичне лікування шоку.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Альбумін необхідно застосовувати з обережністю за наявності особливого ризику гіперволемії та її наслідків або гемодилюції для пацієнта, наприклад у разі: </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> - декомпенсованої серцевої недостатності;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>гіпертензії;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>варикозного розширення стравоходу;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>набряку легенів;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>геморагічного діатезу;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>тяжкої анемії;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ренальної або постренальної анурії.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У пацієнтів у критичному стані із черепно-мозковою травмою регідратація з використанням альбуміну пов’язана з вищим ризиком смертності, ніж регідратація з використанням сольового розчину. Рекомендується дотримуватися обережності при застосуванні альбуміну пацієнтам із тяжкою черепно-мозковою травмою.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Колоїдно-осмотичний ефект альбуміну людини 200 або 250 г/л приблизно у 4 рази перевищує колоїдно-осмотичний ефект плазми крові. Отже, при введенні концентрованого альбуміну необхідно дотримуватися обережності, забезпечуючи належну гідратацію (поповнення втрати рідини) пацієнта. Пацієнти повинні перебувати під ретельним наглядом для попередження перевантаження кровообігу та гіпергідратації.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Розчини альбуміну людини 200–250 г/л мають відносно низький вміст електролітів порівняно з розчинами альбуміну людини 40–50 г/л. При застосуванні альбуміну слід контролювати електролітний стан пацієнта та вживати відповідні заходи для відновлення або підтримання електролітного балансу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Розчини альбуміну не можна розбавляти водою для ін’єкцій, оскільки це може спричинити гемоліз у пацієнтів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Якщо вводяться великі об’єми, препарат слід нагріти до кімнатної температури або температури тіла перед його використанням.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Не можна застосовувати розчини, які помутніли або мають осад. Це може вказувати на те, що білок нестабільний або що розчин став забрудненим.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Як тільки флакон відкрили, його вміст слід негайно використати.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Невикористаний розчин слід утилізувати відповідно до вимог місцевого законодавства.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При необхідності заміщення порівняно великих об’ємів потрібен контроль показників коагуляції та гематокриту. Слід дотримуватися обережності при забезпеченні відповідного заміщення інших компонентів крові (факторів згортання крові, електролітів, тромбоцитів та еритроцитів).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Може виникнути гіперволемія, якщо доза та швидкість інфузії не скориговані відповідно до стану кровообігу пацієнта. При виявленні перших клінічних ознак серцево-судинного перевантаження (головний біль, задишка, застій в яремній вені) або підвищенні кров’яного тиску, підвищенні венозного тиску та легеневому набряку інфузію потрібно негайно припинити.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Цей лікарський засіб містить 331–368 мг натрію на 100 мл розчину альбуміну, що еквівалентно до 18,4 % рекомендованої ООЗ максимальної добової норми 2 г натрію для дорослої людини. Слід бути обережними при застосуванні пацієнтам, які застосовують натрій-контрольовану дієту.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Лікарський препарат містить максимум 1 ммоль калію на один флакон 100 мл розчину альбуміну 200 г/л та максимум 1,25 ммоль калію на один флакон 100 мл альбуміну 250 г/л. Слід бути обережними при застосуванні пацієнтам, зі зниженою функцією нирок, або тим хто застосовує калій-контрольовану дієту. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Стандартні заходи для попередження інфекцій, які передаються в результаті використання лікарських препаратів, виготовлених із крові людини або плазми крові, включають: відбір донорів, перевірка окремих порцій крові та пулів плазми крові на наявність специфічних маркерів інфекцій та включення у виробничий процес ефективних етапів інактивації/вилучення вірусів. Незважаючи на це, при застосуванні лікарських препаратів, виготовлених із крові людини або плазми крові, неможливо повністю виключити ймовірність передачі інфекційних агентів. Це стосується невідомих або нових вірусів, а також інших патогенних мікроорганізмів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Немає повідомлень, що підтверджують факт передачі вірусів при застосуванні альбуміну, виготовленого відповідно до вимог Європейської фармакопеї.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Рекомендується при кожному введенні лікарського засобу Альбунорм реєструвати назву препарату та номер серії для того, щоб можна було відстежити дію препарату конкретної серії на пацієнта.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Щодо запобігання передачі через препарат збудників інфекцій див. розділ “Особливості застосування”</span><span lang='RU' style=''>.</span></p><p><u land='' style=''>Повідомлення про підозрювані небажані реакції</u></p> <p><span lang='RU' style=''>Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua/.</span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності. </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>3 роки. Після відкриття флакона розчин використати негайно.</span><span class='FontStyle31' style=''></span></p>