Загальна характеристика
-
Виробник:
«Біотехнос» АТ.
-
Умови відпуску:
За рецептом.
-
Лікарська форма:
Розчин для ін’єкцій. Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин без суспендованих частинок.
-
Упаковка:
По 1 мл розчину в скляних ампулах; по 5 ампул у контурній упаковці; по 2 контурні упаковки разом з інструкцією для медичного застосування у картонній коробці. По 1 мл розчину в скляних ампулах; по 5 ампул у контурній упаковці з фольгою; по 2 контурні упаковки разом з інструкцією для медичного застосування у картонній коробці.
-
Фармацевтична група:
Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату.
-
Код АТХ:
М09А Х.
Протипоказання
-
Протипоказаний при підвищеній чутливості до будь-якого компонента препарату
-
Застосування
Препарат призначати дорослим. Алфлутоп вводити глибоко внутрішньом’язово. Зазвичай призначати по 1 мл 1 раз на добу, курс лікування – 20 днів. При ураженні великих суглобів препарат вводити внутрішньосуглобово по 1-2 мл з інтервалом 3 дні між ін’єкціями. Курс лікування – 5 ін’єкцій у кожен суглоб. За медичними показаннями курс лікування слід повторити через 3-6 місяців.
Протипоказання
-
Дегенеративно-ревматичні захворювання суглобів: – остеоартроз різної локалізації (коксартроз, гонартроз, артроз дрібних суглобів)
-
– спондильоз. ідновлювальний період після травм та оперативних втручань на суглобах.
Побічна дія
Рідко: зміни у місці введення, у тому числі відчуття печіння у місці ін’єкції, почервоніння шкіри. У поодиноких випадках: скороминуще посилення больового синдрому (при внутрішньосуглобовому введенні внаслідок активації метаболізму та інтенсифікації кровообігу), короткочасні міалгії. Також спостерігаються випадки реакції гіперчутливості, у тому числі висипання, дерматит, кропив’янка, відчуття свербежу, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок. Термін придатності. 3 роки.
Передозування
У деяких пацієнтів можуть виникати алергічні реакції.
Застосування в період вагітності
Не призначати вагітним або у період годування груддю.
Діти
Не призначати препарат дітям через відсутність клінічних даних, що підтверджують безпеку та ефективність його застосування у цій віковій групі.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° С в оригінальній упаковці для захисту від дії світла. Несумісність. ідсутні дані про несумісність Алфлутопу з іншими лікарськими препаратами, тому Алфлутоп не слід змішувати з будь-якими розчинами в одному шприці.
Діюча речовина
діюча речовина: 1 мл розчину містить 0,1 мл біоактивного концентрату з дрібної морської риби (суха речовина: хондроїтинсульфат, амінокислоти, цукри, міоінозитол, солі Na, K, Ca, Mg, Cu, Fe, Mn, Zn; сполуки групи гліцерофосфоліпідів, до основного складу яких, окрім азоту або сірки, входять гліцерин, фосфор); допоміжні речовини: фенол, вода для ін’єкцій.
Водіння авто
Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами.
Інші лікарські форми
При одночасному застосуванні препарату Алфлутоп з місцевоанастезуючими препаратами, насамперед похідними параамінобензойної кислоти (новокаїн), слід пам'ятати про побічні дії останніх.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Препарат регулює обмін речовин у хрящовій тканині. Чинить хондропротекторну дію шляхом нормалізації біосинтезу гіалуронової кислоти і колагену ІІ типу та пригнічення активності гіалуронідази та інших ферментів, які беруть участь у руйнуванні міжклітинного матриксу. Ці ефекти зумовлюють активацію процесів відновлення структури хряща та запобігають руйнуванню макромолекулярних структур нормальної хрящової тканини. ідновлюючи гомеостаз у суглобі, препарат гальмує біосинтез медіаторів запалення, включаючи прозапальні цитокіни. Унаслідок цього препарат чинить виражену протизапальну та аналгезивну дію, яка проявляється на 8-10-й день лікування. Протеоглікани, що входять до складу препарату, мають трофічну дію і заміщувальний ефект, достовірно збільшуючи МРТ-показники гідрофільності, висоти хряща та однородності кісткової тканини. Фармакокінетика. Дія екстракту морських організмів є сукупною дією його активних компонентів, тому вивчення фармакокінетичних характеристик неможливе.
Адреса
ул. Горунулуї, 3-5, м. Отопені-Ільфов, індекс 075100, Румунія / Str. Gorunului nr. 3-5, Oras Otopeni, Jud. Ilfov, cod 075100, Romania.
Особливості
Препарат слід застосовувати з обережністю під суворим наглядом лікаря, особливо у випадку аутоімунних захворювань (ревматоїдний поліартрит, анкілопоетичний спондилоартрит, червоний вовчак, склеродермія). Препарат може спричинити анафілактичні реакції. З обережністю призначати особам з обтяженим алергологічним анамнезом.