Каталог
доставка
Аллертек таблетки 10 мг 20 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Аллертек таблетки 10 мг 20 шт

код товару: ЦБ000025411
Упаковка / 20 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 174.50 грн
Упаковка
1

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - з 6-ти років
Дітям з 6-ти років
Вагітним - за призначенням лікаря з урахуванням користь/ризик
Вагітним за призначенням лікаря з урахуванням користь/ризик
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - з обережністю
Годуючим з обережністю
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Температура зберігання - від 5°C до 25°C
Температура зберігання від 5°C до 25°C
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення
Водіям - з обережністю
Водіям з обережністю

Торгівельна назва Аллертек
Форма випуску таблетки
Виробник Польфарма
Країна власник ліцензії Польща
Умови відпуску Без рецепту
Вид упаковки Упаковка
Кількість в упаковці 1 Упаковка(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
доставка
Польфарма
Є в наявності Є в наявності
від 81.00 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Аллертек таблетки 10 мг 20 шт

  • Виробник: Аллертек таблетки 10 мг 20 шт

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Pharmaceutical Works «POLPHARMA» S.A.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Без рецепта.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> Таблетки, вкриті оболонкою.</span></p> <p><i land='' style=''>Основні фізико-хімічні властивості: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>таблетки, вкриті оболонкою, від білого до кремового кольору, довгасті, двоопуклі, з гладкою поверхнею, з розподільчою рискою з одного боку.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>По 7 або 20 таблеток, вкритих оболонкою, у блістері ПХ/Al; </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>по 1 блістеру в картонній коробці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Антигістамінні засоби для системного застосування. Похідні піперазину. Код ATХ R06A E07.</span></p> <p><b land='' style=''>Фармакологічні властивості</b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Фармакодинаміка.</i></p> <p><u land='' style=''>Механізм дії</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Цетиризин, метаболіт гідроксизину, є сильнодіючим селективним антагоністом периферичних рецепторів гістаміну H1. Дослідження зв?язування з рецептором in vitro не показали істотної спорідненості з іншими рецепторами, крім H1.</span></p> <p><u land='' style=''>Фармакодинамічні ефекти</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Окрім антагоністичної дії щодо рецепторів H1, цетиризин чинить протиалергічну дію: у дозі 10 мг 1 або 2 рази на добу препарат інгібує пізню фазу міграції клітин, які беруть участь у запальній реакції (переважно еозинофілів), у шкірі та кон’юнктиві осіб з атопією, яким вводили антиген; </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Клінічна ефективність та безпека</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дослідження у здорових добровольців показали, що цетиризин у дозах 5 та 10 мг інтенсивно інгібує виникнення пухирців та почервоніння, спричинених дуже високими концентраціями гістаміну в шкірі, хоча співвідношення з ефективністю не встановлено. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У 6-тижневому плацебо-контрольованому дослідженні з участю 186 пацієнтів з алергічним ринітом та супутньою бронхіальною астмою (від легкої до помірної за тяжкістю) прийом цетиризину у дозі 10 мг 1 раз на добу покращував стан при симптомах риніту та не впливав на функцію легень. Це дослідження підтверджує безпеку застосування цетиризину хворим на бронхіальну астму легкого та помірного ступеня тяжкості.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Плацебо-контрольоване дослідження, в якому цетиризин застосовували у великій добовій дозі (60 мг) протягом 7 діб, не показало статистично значущого подовження інтервалу QT.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Застосування цетиризину в звичайних дозах покращує якість життя пацієнтів із хронічним і сезонним алергічним ринітом.</span></p> <p><i land='' style=''>Фармакокінетика.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>Абсорбція</span></p> <p><span lang='UK' style=''>Рівноважна максимальна концентрація у плазмі крові становить приблизно 300 нг/мл і досягається протягом 1±0,5 години. Розподіл фармакокінетичних параметрів, таких як пікові </span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:NE-IN;mso-bidi-language:NE-IN'>концентрації у плазмі крові</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:TimesNewRoman'>(Cmax)</span><span lang='UK' style=''> та площа під кривою </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:TimesNewRoman'>(AUC)</span><span lang='UK' style=''>, є однорідними.</span></p><p><span lang='UK' style=''>Об’єм абсорбції цетиризину не зменшувався при одночасному прийомі з їжею, хоча швидкість абсорбції зменшувалася. Об’єм біодоступності подібний при застосуванні цетиризину у формі розчину, капсул або таблеток. </span></p><p><u land='' style=''>Розподіл</u></p> <p><span lang='UK' style=''>идимий об’єм розподілу становить 0,5 л/кг. Зв’язування цетиризину з білками плазми крові становить 93±0,3 %. Цетиризин не впливає на зв’язування варфарину з білками крові. </span></p><p><u land='' style=''>Біотрансформація</u></p><p><span lang='UK' style=''>Цетиризин не зазнає екстенсивного метаболізму при першому проходженні. </span></p><p><u land='' style=''>иведення</u></p> <p><span lang='UK' style=''>Кінцевий період напіввиведення становить приблизно 10 годин. При призначенні у добовій дозі 10 мг протягом 10 днів кумуляції цетиризину не спостерігалося. Приблизно 2/3 дози виводиться у незміненому вигляді із сечею.</span></p><p><u land='' style=''>Лінійність/нелінійність</u></p> <p><span lang='UK' style=''>Цетиризин виявляє лінійну кінетику при дозуванні від 5 до 60 мг.</span></p><p><i land='' style=''>Окремі групи пацієнтів</i></p> <p><i land='' style=''>Пацієнти з порушеннями функції нирок</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Фармакокінетика лікарського засобу при легких порушеннях функції нирок (кліренс креатиніну нижче 40 мл/хв) була схожа з такою у здорових добровольців. У пацієнтів з помірними розладами функції нирок період напіввиведення був утричі довшим, а кліренс – на 70 % нижчим, ніж у здорових добровольців.</span></p>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Аллертек таблетки 10 мг 20 шт

  • <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини, що входить до складу препарату, до гідроксизину або до будь-якої похідної піперазину
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Рідкісні спадкові форми непереносимості галактози, дефіцит лактази Лаппа або мальабсорбція глюкози-галактози
  • </span></p>

Застосування: Застосування Аллертек таблетки 10 мг 20 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (кліренс креатиніну нижче 7 мл/хв), при застосуванні цетиризину в разовій дозі 10 мг період напіввиведення був утричі довшим, а кліренс – на 70 % нижчим, ніж у здорових добровольців. При гемодіалізі цетиризин видаляється з плазми незначною мірою. Пацієнтам з помірними або тяжкими розладами функції нирок необхідна корекція дозування (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).</span></p> <p><i land='' style=''>Пацієнти з розладами функції печінки</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У пацієнтів із хронічними хворобами печінки (біліарний цироз, захворювання печінки, що пов?язані з холестазом), які приймали 10 або 20 мг цетиризину разово, період напіввиведення подовжився на 50 %, а кліренс знизився на 40 % порівняно зі здоровими добровольцями. Корекція дозування необхідна тільки у разі одночасної наявності порушень і функції печінки, і функції нирок.</span></p> <p><i land='' style=''>Пацієнти літнього віку</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У шістнадцяти пацієнтів літнього віку після прийому внутрішньо разової дози 10 мг період напіввиведення збільшився приблизно на 50 %, а кліренс знизився на 40 % порівняно з іншими пацієнтами. Можливо, зниження кліренсу цетиризину у добровольців літнього віку пов?язане з порушенням функції нирок.</span></p> <p><i land='' style=''>Діти, у т.ч. немовлята</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У дітей віком 6–12 років період напіввиведення цетиризину становить близько 6 годин, а у дітей віком 2–6 років – 5 годин. У немовлят і дітей віком від 6 до 24 місяців період напіввиведення знижений до 3,1 години.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Застосовують перорально, запиваючи таблетку склянкою води. Таблетки ковтати не розжовуючи.</span></p> <p><i land='' style=''>Діти віком від 6 до 12 років: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>5 мг (? таблетки) 2 рази на добу.</span></p> <p><i land='' style=''>Дорослі і діти віком від 12 років: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>10 мг (1 таблетка) 1 раз на добу.</span></p> <p><i land='' style=''>Пацієнти літнього віку</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Немає даних, що вказують на необхідність зниження дози для осіб літнього віку, якщо функція нирок не порушена. </span></p> <p><i land='' style=''>Пацієнти з помірними або тяжкими розладами функції нирок</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Немає даних про співвідношення користь/ризик для пацієнтів з розладами функції нирок. Але оскільки цетиризин виводиться головним чином нирками, якщо неможливе застосування альтернативного лікування, проміжки між прийомами препарату слід визначати індивідуально, залежно від функції нирок.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дозування слід коригувати, як вказано в таблиці нижче.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Щоб скористатися таблицею, потрібно визначити кліренс креатиніну (Clкр) мл/хв. Clкр (мл/хв) можна розрахувати на основі концентрації креатиніну в сироватці крові (мг/дл) за формулою:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Корекція дозування для дорослих пацієнтів з розладами функції нирок</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Таблиця </span><comment land='' style=''>[if supportFields]><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'><span style='mso-element:field-begin'></span><span style='mso-spacerun:yes'>&nbsp;</span>SEQ &#1058;&#1072;&#1073;&#1083;&#1080;&#1094;&#1103; \* ARABIC <span style='mso-element:field-separator'></span></span><![endif]</comment><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>1</span><comment land='' style=''>[if supportFields]><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'><span style='mso-element:field-end'></span></span><![endif]</comment><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><b land='' style=''>Функція нирок</b></p> <p><b land='' style=''>Кліренс креатиніну (мл/хв)</b></p> <p><b land='' style=''>Доза та частота прийому</b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Нормальна функція </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>? 80</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>10 мг 1 раз на добу </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Легка форма порушення </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>50-79</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>10 мг 1 раз на добу</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Помірна форма </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>30-49</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>5 мг 1 раз на добу</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Тяжка форма </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>< 30</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>5 мг 1 раз кожних 2 дні</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Термінальна стадія ниркової недостатності – пацієнти, яким проводять діаліз </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>< 10</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>протипоказано</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дітям з розладами функції нирок дозу слід призначати індивідуально, враховуючи кліренс креатиніну, вік і масу тіла пацієнта.</span></p> <p><i land='' style=''>Пацієнти з розладами функції печінки</i><u land='' style=''> </u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Немає необхідності у корекції дозування пацієнтам з порушенням функції печінки.</span></p> <p><i land='' style=''>Пацієнти з розладами функції нирок і печінки</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Рекомендується призначати дозування залежно від стану пацієнта (див. вище «Пацієнти з помірними або тяжкими розладами функції нирок»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від перебігу захворювання.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p>

Побічна дія: Побічна дія Аллертек таблетки 10 мг 20 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Клінічні дослідження показали, що цетиризин у звичайних дозах (10 мг на добу) може спричинити небажані реакції з боку центральної нервової системи, сонливість, підвищену втомлюваність, головний біль і запаморочення. они є слабко виражені та мають тимчасовий характер. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У деяких випадках спостерігалося парадоксальне збудження центральної нервової системи.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Хоча цетиризин є селективним антагоністом H1-рецепторів і практично позбавлений холінолітичної активності, відмічалися окремі випадки утрудненого сечовипускання, порушення акомодації ока і сухість слизової оболонки порожнини рота. Також спостерігалися порушення функції печінки: підвищення активності печінкових ферментів і збільшення концентрації білірубіну. У більшості випадків ці симптоми зникали після припинення прийому цетиризину.</span></p> <p><u land='' style=''>Клінічні дослідження</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:CS'>У пацієнтів, що брали участь у дослідженнях порівняння цетиризину та плацебо чи інших антигістамінних препаратів у рекомендованих дозах, спостерігалися небажані явища внаслідок прийому цетиризину в дозі 10 мг (див. табл. 2):</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Таблиця </span><comment land='' style=''>[if supportFields]><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'><span style='mso-element:field-begin'></span><span style='mso-spacerun:yes'>&nbsp;</span>SEQ &#1058;&#1072;&#1073;&#1083;&#1080;&#1094;&#1103; \* ARABIC <span style='mso-element:field-separator'></span></span><![endif]</comment><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>2</span><comment land='' style=''>[if supportFields]><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'><span style='mso-element:field-end'></span></span><![endif]</comment><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Небажане явище (згідно з термінологією небажаних явищ ООЗ)</b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Цетиризин 10 мг </b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>(n = 3260)</b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Плацебо</b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>(n = 3061)</b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: CS'>Організм в цілому – загальні розлади</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:CS'>Підвищена втомлюваність</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: CS'>1,63 %</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: CS'>0,95 %</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: CS'>Розлади з боку центральної та периферичної нервової системи</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:CS'>Запаморочення</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:CS'>Головний біль</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: CS'>1,10 %</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: CS'>7,42 %</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: CS'>0,98 %</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: CS'>8,07 %</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: CS'>Розлади з боку шлунково-кишкового тракту</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:CS'>Біль у животі</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:CS'>Сухість у роті</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:CS'>Нудота</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: CS'>0,98 %</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: CS'>2,09 %</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: CS'>1,07 %</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: CS'>1,08 %</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: CS'>0,82 %</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: CS'>1,14 %</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: CS'>Розлади з боку психіки</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:CS'>Сонливість</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: CS'>9,63 %</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: CS'>5,00 %</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: CS'>Розлади з боку дихальної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:CS'>Фарингіт</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: CS'>1,29</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:CS'>%</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: CS'>1,34 %</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:CS'>Хоча сонливість виникала статистично частіше, ніж у групі плацебо, у більшості випадків її ступінь був легким або помірним. Об?єктивні тести, як продемонстровано в інших дослідженнях, показали, що при застосуванні препарату в рекомендованих добових дозах у здорових молодих добровольців повсякденна активність не порушувалася.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:CS'>Серед дітей віком від 6 місяців до 12 років, які були включені в плацебо-контрольовані клінічні чи фармакоклінічні дослідження, відзначалися небажані реакції на препарат, частота яких становила 1 % чи вище (див. табл. 3):</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Таблиця </span><comment land='' style=''>[if supportFields]><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'><span style='mso-element:field-begin'></span><span style='mso-spacerun:yes'>&nbsp;</span>SEQ &#1058;&#1072;&#1073;&#1083;&#1080;&#1094;&#1103; \* ARABIC <span style='mso-element:field-separator'></span></span><![endif]</comment><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>3</span><comment land='' style=''>[if supportFields]><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'><span style='mso-element:field-end'></span></span><![endif]</comment><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Небажані реакції на препарат (згідно з термінологією небажаних явищ ООЗ)</b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Цетиризин</b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>(n = 1656)</b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Плацебо</b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>(n = 1294)</b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: CS'>Розлади з боку шлунково-кишкового тракту</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:CS'>Діарея</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: CS'>1 %</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: CS'>0,6 %</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: CS'>Розлади з боку психіки</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:CS'>Сонливість</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: CS'>1,8 %</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: CS'>1,4 %</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: CS'>Розлади з боку дихальної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:CS'>Риніт</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: CS'>1,4 %</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: CS'>1,1 %</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: CS'>Організм у цілому – загальні розлади</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:CS'>Підвищена втомлюваність</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: CS'>1 %</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: CS'>0,3 %</span></p> <p><u land='' style=''>Досвід післяреєстраційного застосування</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:CS'>Крім побічних ефектів, про які було повідомлено під час клінічних досліджень та які наведено вище, впродовж післяреєстраційного застосування повідомлялося про поодинокі випадки нижчезазначених небажаних реакцій на препарат. Дані побічні ефекти, про які повідомлялося рідше, оцінювалися за частотою виникнення (нечасто: ? 1/1000 до < 1/100, рідко: ? 1/10000 до < 1/1000, дуже рідко: < 1/10000 </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>або невідомі: оцінка неможлива на основі існуючих даних) </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:CS'>на основі досвіду післяреєстраційного застосування.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку крові та лімфатичної системи </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже рідко: тромбоцитопенія.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку імунної системи</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Рідко: гіперчутливість.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже рідко: анафілактичний шок.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку харчування та обміну речовин</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Частота невідома – підвищений апетит.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку психіки</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:CS'>Нечасто: психічне збудження з тривожністю (ажитація).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:CS'>Рідко: агресія, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації, безсоння.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:CS'>Дуже рідко: нервовий тик.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Частота невідома: суїцидальні думки.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку нервової системи </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Нечасто: парестезія.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Рідко: судоми, рухові розлади.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже рідко: дисгевзія, синкопе, тремор, дистонія, дискінезія.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Частота невідома: амнезія, порушення пам’яті.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:CS'></span></p> <p><i land='' style=''>З боку органів зору</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже рідко: порушення акомодації, нечіткість зору, розлади рухів очних яблук.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку органів слуху та рівноваги </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Частота невідома: вертиго.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку серця</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Рідко: тахікардія.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку шлунково-кишкового тракту</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Нечасто: діарея.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку гепатобіліарної системи</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:CS'>Рідко: порушення функції печінки (підвищення рівня трансаміназ, лужної фосфатази, гамма-глутамілтранспептидази та білірубіну).</span></p> <p><i land='' style=''>З боку шкіри і підшкірної клітковини </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Нечасто: свербіж, висипання.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Рідко: кропив?янка.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже рідко: ангіоневротичний набряк, фіксована медикаментозна еритема.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Частота невідома: гострий генералізований екзантематозний пустульоз.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку кістково-м?язової системи</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Частота невідома: артралгія.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку нирок та сечовивідних шляхів </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже рідко: дизурія, енурез.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Частота невідома: затримка сечі.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:CS'></span></p> <p><i land='' style=''>Загальні розлади</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Нечасто: астенія, нездужання.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Рідко: набряки.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Зміни результатів лабораторних та інструментальних досліджень</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:CS'>Рідко: збільшення маси тіла.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Опис окремих побічних реакцій</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Повідомлялося про свербіж (сильний свербіж) та/або кропив’янку після припинення застосування цетиризину.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Термін придатності. </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>4 роки.</span></p>

Передозування: Передозування Аллертек таблетки 10 мг 20 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Симптоми.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Симптоми передозування цетиризину пов?язані, перш за все, з впливом на центральну нервову систему або з проявами, що можуть нагадувати антихолінергічний ефект.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Після значного передозування (перевищення звичайної добової дози як мінімум у 5 разів) відмічалися сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, підвищена втомлюваність, головний біль, нездужання, мідріаз, свербіж, неспокій, седативний ефект, сонливість, ступор, тахікардія, тремор та затримка сечовипускання.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікування.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Специфічного антидоту немає.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У разі передозування необхідно промити шлунок, якщо з моменту застосування препарату пройшло не більше години, і проводити симптоматичне лікування. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Діаліз не є ефективним методом видалення цетиризину з організму.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Аллертек таблетки 10 мг 20 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>За даними досліджень, результати вагітності не вказують на наявність вроджених вад або фетальної/неонатальної токсичності при застосуванні цетиризину з чітким причинно-наслідковим зв’язком. Дослідження на тваринах не виявили прямого або непрямого шкідливого впливу на вагітність, ембріональний/фетальний розвиток, пологи або постнатальний розвиток. Слід з обережністю призначати препарат вагітним жінкам лише тоді, коли, на думку лікаря, користь від застосування переважає потенційний ризик для плода.</span></p> <p><u land='' style=''>Період годування груддю. </u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Цетиризин проникає у грудне молоко у концентраціях, що становлять 25–90 % від концентрацій у плазмі крові залежно від часу який пройшов після застосування препарату. Тому з обережністю слід призначати препарат жінкам, які годують груддю.</span></p> <p><u land='' style=''>Фертильність</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Існують обмежені дані щодо впливу на фертильність людини, однак впливу стосовно безпеки не було виявлено.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Дані досліджень на тваринах не виявили небезпеки щодо фертильності людини.</span></p>

Діти: Діти Аллертек таблетки 10 мг 20 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Препарат призначати дітям віком від 6 років. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Препарат у формі таблеток, вкритих оболонкою, не рекомендується застосовувати дітям віком до 6 років, оскільки дана лікарська форма не дає можливості підібрати потрібну дозу.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Аллертек таблетки 10 мг 20 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Зберігати при температурі не вище 25 °C у захищеному від вологи, світла та недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Аллертек таблетки 10 мг 20 шт

<p><i land='' style=''>діюча речовина:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> цетиризину дигідрохлорид;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>1 таблетка, вкрита оболонкою, містить цетиризину дигідрохлориду 10 мг;</span></p> <p><i land='' style=''>допоміжні речовини:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; крохмаль кукурудзяний; повідон К-25; магнію стеарат; натрiю крохмальгліколят (тип С); кремнію діоксид колоїдний безводний; натрію лаурилсульфат;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>склад оболонки: гіпромелоза, макрогол 6000.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Аллертек таблетки 10 мг 20 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Об?єктивні дослідження із застосуванням цетиризину показали, що в звичайній дозі (10 мг на добу) препарат не спричиняє істотної сонливості та зниження психофізичної активності, тому вплив на здатність керувати автомобілем незначний.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пацієнти, які планують керувати автомобілем, обслуговувати рухомі механічні пристрої або виконувати роботу, що потребує підвищеного психоемоційного навантаження, не повинні перевищувати звичайну добову дозу; і їм слід враховувати можливу реакцію організму на прийом препарату. У чутливих пацієнтів одночасний прийом препарату з іншими засобами, що пригнічують діяльність центральної нервової системи, може спричинити додаткове погіршення концентрації уваги та зниження продуктивності.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Аллертек таблетки 10 мг 20 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дослідження фармакокінетичної взаємодії проводили для цетиризину та псевдоефедрину, циметидину, кетоконазолу, еритроміцину, азитроміцину; фармакокінетичних взаємодій не спостерігалося. У дослідженні багаторазового застосування теофіліну (400 мг 1 раз на добу) та цетиризину спостерігалося незначне (16 %) зниження кліренсу цетиризину, тоді як показники теофіліну не порушувалася при одночасному прийомі цетиризину.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У дослідженнях застосування цетиризину з циметидином, гліпізидом, діазепамом та псевдоефедрином не виявлено доказів побічних фармакодинамічних взаємодій.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У дослідженнях застосування цетиризину з азитроміцином, еритроміцином, кетоконазолом та теофіліном не виявлено доказів побічних клінічних взаємодій. Окрім того, одночасне застосування цетиризину з макролідами або кетоконазолом ніколи не призводило до клінічно значущих змін на ЕКГ.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У дослідженні багаторазового застосування ритонавіру (600 мг 2 рази на добу) та цетиризину (10 мг на добу) тривалість експозиції цетиризину збільшилася приблизно на 40 %, тоді як експозиція ритонавіру дещо порушувалася (-11 %) при одночасному прийомі цетиризину.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Об’єм абсорбції цетиризину не знижується при прийомі їжі, хоча швидкість абсорбції зменшується на 1 годину.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Немає даних щодо посилення ефекту седативних засобів при застосуванні у терапевтичних дозах. Але слід уникати застосування седативних засобів під час прийому препарату.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'>Одночасний прийом препарату з алкоголем або іншими засобами, що пригнічують центральну нервову систему, може спричинити додаткове погіршення уваги та порушення працездатності, хоча цетиризин не потенціює ефект алкоголю (при рівнях алкоголю у крові 0,5 г/л). </span></p>

Адреса: Адреса Аллертек таблетки 10 мг 20 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic;mso-no-proof:yes'>иробниче відділення в Новій Дембі, вул. Металовца 2, 39-460 Нова Демба, Польща</span><span style='mso-ansi-language: EN-US;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic;mso-no-proof:yes' style='mso-ansi-language: EN-US;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic;mso-no-proof:yes'>/</span></p> <p><span style='mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-weight: bold;mso-bidi-font-style:italic;mso-no-proof:yes' style='mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-weight: bold;mso-bidi-font-style:italic;mso-no-proof:yes'>Production Department in Nowa Deba, 2 Metalowca Str., 39-460 Nowa Deba, Poland</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p>

Клінічні характеристики: Клінічні характеристики Аллертек таблетки 10 мг 20 шт

<p><b land='' style=''>Показання</b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Симптоматична терапія:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>- назальних та очних симптомів сезонного та постійного алергічного риніту;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>- хронічної ідіопатичної кропив’янки.</span></p>

Особливості: Особливості Аллертек таблетки 10 мг 20 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При прийомі у терапевтичних дозах не спостерігалося клінічно значущих взаємодій з алкоголем (при рівнях алкоголю у крові 0,5 г/л), проте рекомендовано уникати одночасного вживання алкоголю.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>З обережністю застосовувати пацієнтам, схильним до затримки сечі (пошкодження хребта, гіперплазія простати), тому що цетиризин може підвищити ризик розвитку затримки сечі. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Рекомендовано з обережністю призначати препарат пацієнтам з епілепсією та пацієнтам з ризиком виникнення судом.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Антигістамінні препарати пригнічують шкірну алергічну пробу, тому перед її проведенням прийом препарату необхідно припинити за 3 дні до дослідження (період виведення).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>З обережністю застосовувати пацієнтам із хронічною нирковою недостатністю (потрібна корекція режиму дозування) та пацієнтам літнього віку з нирковою недостатністю (можливе зниження клубочкової фільтрації).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Свербіж та/або кропив’янка можуть з’явитися після припинення застосування цетиризину, навіть якщо ці симптоми не були наявні до початку лікування. У деяких випадках симптоми можуть бути інтенсивним і може знадобитися повторне застосування лікування після його припинення. Тільки у разі зникнення симптомів можна повторно розпочати лікування.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'></span></p>