Загальна характеристика
-
Виробник:
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ Е ТІДЖАРЕТ А.Ш.
-
Умови відпуску:
Без рецепта.
-
Лікарська форма:
Таблетки, вкриті оболонкою. Основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі, блискучі таблетки, вкриті оболонкою, від темно-рожевого до бордового кольору.
-
Упаковка:
По 10 таблеток у блістері, по 2 або 5 блістерів у картонній упаковці.
-
Фармацевтична група:
Снодійні та седативні засоби. Kод АТХ N05C M.
-
Код АТХ:
Протипоказання
-
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату
-
Період вагітності та годування груддю
-
Застосування
Для дорослих та дітей віком від 12 років: для досягнення седативного ефекту слід приймати по 1-2 таблетки 3 рази на добу перед прийомом їжі. При порушеннях сну – по 2-3 таблетки 1 раз за 1 годину до сну. Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально залежно від показань і клінічної ефективності препарату. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Протипоказання
-
Як заспокійливий засіб хворим з неврастенічними і депресивними станами, при стресах, тривожному стані, знервованості, порушеннях сну, у клімактеричному і преклімактеричному періодах
-
Препарат ефективний при вегетативних симптомах захворювань нервової системи (нейроциркуляторна дистонія, гіпертонічна хвороба, церебральні судинні кризи, підвищена пітливість, відчуття серцебиття), а також при постінфекційній астенії
-
Побічна дія
При застосуванні у рекомендованих терапевтичних дозах виникнення побічних ефектів малоймовірне. З невідомою частотою на пасифлору інкарнату описані випадки побічних реакцій. З боку травного тракту: нудота, блювання. З боку серцево-судинної системи: тахікардія, брадикардія, шлуночкова тахікардія. З боку нервової системи: запаморочення, сонливість. З боку імунної системи: можливі алергічні реакції, включаючи васкуліт. Термін придатності. 3 роки.
Передозування
Немає даних щодо передозування препарату. Можливе посилення проявів побічних реакцій. Лікування: промивання шлунка. Терапія симптоматична.
Застосування в період вагітності
Ефективність та безпека застосування у період вагітності або годування груддю не встановлені.
Діти
Препарат у даній лікарській формі не застосовувати дітям віком до 12 років.
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ?С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Діюча речовина
діюча речовина: рassiflora incarnatа; 1 таблетка містить сухий екстракт пасифлори 100 мг; допоміжні речовини: повідон К-30, кросповідон, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, покриття Sepifilm LP 007, барвник «Червоне вино»; склад покриття Sepifilm LP 007: гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, кислота стеаринова; склад барвника «Червоне вино»: калію алюмінію силікат, заліза оксид червоний (Е 172).
Водіння авто
Під час лікування препаратом слід утримуватися від керування транспортом і роботи з потенційно небезпечними механізмами.
Інші лікарські форми
При одночасному застосуванні з препаратами, які пригнічують центральну нервову систему, такими як барбітурати, транквілізатори, посилюється седативний і снодійний ефект препарату. Не рекомендований одночасний прийом з бензодіазепінами. Слід уникати одночасного застосування з дисульфірамом. Під час лікування препаратом Алора® не слід вживати алкогольні напої.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Екстракт пасифлори виготовляється із лікарської рослини Passiflora incarnatа (пасифлора інкарната), яка містить 0,04 % алкалоїдів індольного ряду (гарман, гармін, гармол), деякі флавоноїди (вітексин, квертецин), а також кумарини, хінони тощо. Компоненти екстракту гальмують проведення нервових імпульсів у спинному і головному мозку, знижують збудливість центральної нервової системи і спричиняють седативну дію. Препарат покращує настрій при депресивних станах, зменшує тривожність і психічне напруження, має легкий снодійний ефект без симптому пригніченості під час пробудження. Має протисудомні властивості.
Адреса
Квартал Санкаклар, пр. Ескі Акчакоджа, №299, 81100 м. Дюздже, Туреччина.
Особливості
З обережністю застосовувати пацієнтам із тяжкими органічними захворюваннями травного тракту. Пацієнтам літнього віку лікування слід розпочинати з мінімальної дози.