Каталог
Алсокам розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1,5 мл 5 ампул
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Алсокам розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1,5 мл 5 ампул

код товару: ЦБ000046148
Упаковка / 5 ампул
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 293.00 грн
Упаковка
1
ампула
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Водіям - з обережністю
Водіям з обережністю
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення

Торгівельна назва Алсокам
Форма випуску розчин для ін'єкцій
Виробник Лекхім-Харків
Країна власник ліцензії Україна
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки ампула
Кількість в упаковці 5 ампула(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
К.О.Ромфарм Компані
Є в наявності Є в наявності
від 174.00 грн
Ідол Ілач Долум Санаї ве Тіджарет
Є в наявності Є в наявності
від 169.75 грн
Берінгер Інгельхайм Еспана
Є в наявності Є в наявності
від 288.85 грн
Фармак
Є в наявності Є в наявності
від 263.00 грн
Нобел Ілач Санаї ве Тіджарет
Є в наявності Є в наявності
від 604.00 грн
Нобел Ілач Санаї ве Тіджарет
Є в наявності Є в наявності
від 330.00 грн
Берінгер Інгельхайм Еллас
Є в наявності Є в наявності
від 531.00 грн
Берінгер Інгельхайм Еллас
Є в наявності Є в наявності
від 401.00 грн
Алпекс Фарма
Є в наявності Є в наявності
від 411.00 грн
Алпекс Фарма
Є в наявності Є в наявності
від 308.00 грн
Фармак
Є в наявності Є в наявності
від 133.50 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Алсокам розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1,5 мл 5 ампул

  • Виробник: Алсокам розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1,5 мл 5 ампул

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків».</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'> Розчин для ін’єкцій.</span></p> <p><i land='' style=''>Основні фізико-хімічні властивості: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>прозорий, жовтий з зеленим відтінком розчин.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'></span></p>
  • Упаковка:

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>По 1,5 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 1 блістеру в пачці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Код АТХ М01А С06.</span></p>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Алсокам розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1,5 мл 5 ампул

  • <p><a name='_Hlk14699314' style=''>– </a><span style='mso-bookmark: _Hlk14699314' style='mso-bookmark: _Hlk14699314'>ІІІ триместр вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699314' style='mso-bookmark:_Hlk14699314'>– </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699314' style='mso-bookmark:_Hlk14699314'>вік пацієнта до 18 років
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699314' style='mso-bookmark:_Hlk14699314'>– </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699314' style='mso-bookmark:_Hlk14699314'>гіперчутливість до діючої речовини або до інших складових лікарського засобу
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699314' style='mso-bookmark:_Hlk14699314'>– </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699314' style='mso-bookmark:_Hlk14699314'>гіперчутливість до активних речовин з подібною дією, таких як НПЗП, аспірин. Мелоксикам не слід призначати пацієнтам, у яких виникали симптоми астми, носові поліпи, ангіоневротичний набряк або кропив’янка після прийому аспірину чи інших НПЗП
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699314' style='mso-bookmark:_Hlk14699314'>– </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699314' style='mso-bookmark:_Hlk14699314'>шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, пов’язана з попередньою терапією НПЗП, в анамнезі
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699314' style='mso-bookmark:_Hlk14699314'>– </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699314' style='mso-bookmark:_Hlk14699314'>активна або рецидивна пептична виразка/кровотеча в анамнезі (два або більше окремих підтверджених випадки виразки або кровотечі).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699314' style='mso-bookmark:_Hlk14699314'>– </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699314' style='mso-bookmark:_Hlk14699314'>тяжка печінкова недостатність
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699314' style='mso-bookmark:_Hlk14699314'>– </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699314' style='mso-bookmark:_Hlk14699314'>тяжка ниркова недостатність без застосування діалізу
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699314' style='mso-bookmark:_Hlk14699314'>– </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699314' style='mso-bookmark:_Hlk14699314'>шлунково-кишкова кровотеча, цереброваскулярна кровотеча в анамнезі або інші порушення згортання крові
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699314' style='mso-bookmark:_Hlk14699314'>– </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699314' style='mso-bookmark:_Hlk14699314'>розлади гемостазу або одночасне застосування антикоагулянтів (протипоказання пов’язані зі шляхом застосування)
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699314' style='mso-bookmark:_Hlk14699314'>– </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699314' style='mso-bookmark:_Hlk14699314'>тяжка серцева недостатність.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699314' style='mso-bookmark:_Hlk14699314'>Не застосовувати для лікування періопераційного болю при коронарному шунтуванні (КШ).</span></p>

Застосування: Застосування Алсокам розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1,5 мл 5 ампул

<p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699773' style='mso-bookmark:_Hlk14699773'>Пацієнти з печінковою/нирковою недостатністю. </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699773' style='mso-bookmark:_Hlk14699773'>Печінкова та ниркова недостатність від легкого до помірного ступеня суттєво не впливають на фармакокінетику мелоксикаму. Пацієнти з помірним ступенем ниркової недостатності мали значно вищий загальний кліренс. Знижене зв’язування з білками плазми крові спостерігалося у пацієнтів з термінальною нирковою недостатністю. При термінальній нирковій недостатності збільшення об’єму розподілу може призвести до збільшення концентрації вільного мелоксикаму (див. розділи «Спосіб застосування та дози» та «Протипоказання»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699773' style='mso-bookmark:_Hlk14699773'>Пацієнти літнього віку. </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699773' style='mso-bookmark:_Hlk14699773'>У пацієнтів літнього віку чоловічої статі середні фармакокінетичні параметри подібні до таких у молодих добровольців чоловічої статі. У пацієнток літнього віку жіночої статі значення AUC вищі і період напіввиведення довший порівняно з відповідними показниками у молодих добровольців обох статей. Середній кліренс плазми у рівноважному стані у пацієнтів літнього віку був трохи нижчий, ніж у молодих добровольців (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).</span></p> <p><a name='_Hlk14699368' style=''>Побічні реакції можна мінімізувати, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну (див. розділ «Спосіб застосування та дози» та інформацію щодо шлунково-кишкових та серцево-судинних ризиків нижче).</a></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>Рекомендовану максимальну добову дозу не можна перевищувати у разі недостатнього терапевтичного ефекту, також не слід застосовувати додатково НПЗП, тому що це може підвищити токсичність, тоді як терапевтичні переваги не доведені. Слід уникати одночасного застосування мелоксикаму з НПЗП, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>Мелоксикам не слід застосовувати для лікування пацієнтів, які потребують полегшення гострого болю.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>У разі відсутності покращання після декількох днів клінічні переваги лікування слід повторно оцінити.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>Слід звернути увагу на езофагіт, гастрит та/або пептичну виразку в анамнезі, щоб забезпечити їх повне лікування перед початком терапії мелоксикамом. Слід регулярно проявляти увагу щодо можливого прояву рецидиву у пацієнтів, які лікувалися мелоксикамом, та пацієнтів з такими випадками в анамнезі.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>Шлунково-кишкові порушення.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>Як і при застосуванні інших НПЗП, потенційно летальні шлунково-кишкова кровотеча, виразка або перфорація можуть виникнути у будь-який час у процесі лікування, незалежно від наявності попередніх симптомів або серйозних шлунково-кишкових захворювань в анамнезі.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>Ризик шлунково-кишкової кровотечі, виразки або перфорації є більшим при підвищенні дози НПЗП у пацієнтів з виразкою в анамнезі, особливо ускладненою кровотечею або перфорацією (див. розділ «Протипоказання»), та у пацієнтів літнього віку. Таким пацієнтам слід розпочинати лікування з найменшої ефективної дози. Для цих пацієнтів, а також для пацієнтів, які потребують сумісного застосування низької дози аспірину або інших лікарських засобів, що підвищують шлунково-кишкові ризики може бути потрібна комбінована терапія із захисними лікарськими засобами (такими як мізопростол або інгібітори протонної помпи), (див. інформацію нижче та розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>Пацієнти зі шлунково-кишковою токсичністю в анамнезі, особливо пацієнти літнього віку, повинні повідомляти про всі незвичні абдомінальні симптоми (насамперед шлунково-кишкові кровотечі), головним чином на початкових етапах лікування.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>Пацієнтам, які одночасно застосовують лікарські засоби, що підвищують ризик виразки або кровотечі, такі як гепарин, антикоагулянти, зокрема варфарин, або інші нестероїдні протизапальні лікарські засоби, або ацетилсаліцилова кислота в дозах ?500 мг за один прийом або ?3 г загальної добової дози, застосування мелоксикаму не рекомендується (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>При виникненні шлунково-кишкової кровотечі або виразки у пацієнтів, які застосовують мелоксикам, слід відмінити лікування.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>НПЗП можуть посилити затримку натрію, калію та води і вплинути на натрійуретичні ефекти діуретиків. Крім того, може спостерігатися зниження антигіпертензивного ефекту гіпотензивних лікарських засобів (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). У результаті у чутливих пацієнтів можуть прискорюватися або загострюватися набряк, серцева недостатність або артеріальна гіпертензія. Тому пацієнтам із ризиком затримки натрію, калію та води рекомендується клінічний моніторинг (див. розділи «Спосіб застосування та дози» та «Протипоказання»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>Гіперкаліємія.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>Гіперкаліємії може сприяти цукровий діабет або одночасне застосування лікарських засобів, що підвищують каліємію (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). У таких випадках на регулярній основі потрібно проводити контроль рівнів калію.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>Комбінація з пеметрекседом.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>У пацієнтів з легкою та помірною нирковою недостатністю, які отримують пеметрексед, лікування мелоксикамом потрібно призупинити принаймні на 5 днів до введення пеметрекседу, в день введення і щонайменше на 2 дні після введення (див розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>Інші застереження та заходи безпеки.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>Побічні реакції часто гірше переносять пацієнти літнього віку, слабкі або ослаблені пацієнти, які потребують ретельного нагляду. При лікуванні НПЗП треба бути обережними щодо хворих літнього віку, в яких більш імовірне зниження функції нирок, печінки та серця. Пацієнти літнього віку мають вищу частоту виникнення побічних реакцій при застосуванні НПЗП, особливо шлунково-кишкових кровотеч та перфорації, що можуть бути летальними (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>Meлоксикам, як і будь-який НПЗП, може маскувати симптоми інфекційних захворювань.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>При внутрішньом’язовому застосуванні НПЗП у місці ін’єкції може виникнути абсцес або некроз.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>Застосування мелоксикаму може негативно впливати на репродуктивну функцію і не рекомендований жінкам, які хочуть завагітніти. Тому для жінок, які планують завагітніти або проходять обстеження з приводу безпліддя, слід розглянути можливість припинення прийому мелоксикаму (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>Лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на ампулу 1,5 мл, тобто по суті є вільним від натрію.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>Маскування запалення та гарячки.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>Фармакологічна дія лікарського засобу АЛСОКАМ, спрямована на зменшення гарячки та запалення, може зменшити користь даних діагностики при визначенні ускладнень підозрюваного неінфекційного больового стану.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>Лікування кортикостероїдами.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>Лікарський засіб АЛСОКАМ не може бути замісником кортикостероїдів при лікуванні кортикостероїдної недостатності.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>Гематологічні ефекти.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>Анемія може спостерігатися у пацієнтів, які отримують НПЗП, включаючи АЛСОКАМ. Це може бути пов’язано із затримкою рідини, шлунково-кишковою кровотечею невідомого походження або макроскопічною кровотечею, впливом на еритропоез. При довготривалому лікуванні НПЗП, включаючи АЛСОКАМ, слід контролювати у пацієнта рівень гемоглобіну або гематокрит, якщо наявні симптоми та ознаки анемії.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>НПЗП гальмують агрегацію тромбоцитів та можуть подовжити час кровотечі у деяких пацієнтів. На відміну від аспірину, їх вплив на функцію тромбоцитів кількісно менший, короткочасний та оборотний. Потребують ретельного спостереження пацієнти, яким призначено АЛСОКАМ та у яких можливі побічні впливи на функцію тромбоцитів, такі як розлади згортання крові, та пацієнти, які отримують антикоагулянти.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>Застосування пацієнтам з астмою.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>Пацієнти з астмою можуть мати аспіринову астму. Застосування аспірину пацієнтам з аспіриновою астмою асоційоване з тяжким бронхоспазмом, який може бути летальним. У зв’язку з перехресною реакцією, включаючи бронхоспазм, між аспірином та іншими НПЗП АЛСОКАМ не слід застосовувати пацієнтам, чутливим до аспірину, та слід обережно застосовувати пацієнтам з астмою.</span></p> <p><a name='_Hlk14699268' style=''>Дозування.</a></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699268' style='mso-bookmark:_Hlk14699268'>Одна ін’єкція 15 мг 1 раз на добу.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699268' style='mso-bookmark:_Hlk14699268'>НЕ ПЕРЕИЩУАТИ ДОЗУ 15 мг/добу.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699268' style='mso-bookmark:_Hlk14699268'>Спосіб застосування.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699268' style='mso-bookmark:_Hlk14699268'>Для внутрішньом’язового застосування.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699268' style='mso-bookmark:_Hlk14699268'>Розчин для ін’єкцій 10 мг/мл вводиться шляхом глибокої внутрішньом’язової ін’єкції у верхній зовнішній квадрант сідниці з дотриманням суворої асептичної техніки. У разі повторного введення рекомендується чергувати ліву та праву сідниці. Перед ін’єкцією важливо перевірити, щоб вістря голки не попало в судину.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699268' style='mso-bookmark:_Hlk14699268'>Ін’єкцію слід негайно припинити у разі сильного болю під час ін’єкції.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699268' style='mso-bookmark:_Hlk14699268'>Якщо пацієнт має протез кульшового суглоба, ін’єкцію слід зробити в іншу сідницю.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699268' style='mso-bookmark:_Hlk14699268'>Для продовження лікування слід застосовувати пероральні форми препарату (таблетки).</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Алсокам розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1,5 мл 5 ампул

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language: UK
  • mso-fareast-language:UK'>Для короткотривалого симптоматичного лікування гострого нападу ревматоїдного артриту та анкілозивного спондиліту, коли інші шляхи застосування не можуть бути застосовані.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Алсокам розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1,5 мл 5 ампул

<p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699435' style='mso-bookmark:_Hlk14699435'>Метотрексат.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699435' style='mso-bookmark:_Hlk14699435'> НПЗП можуть зменшувати тубулярну секрецію метотрексату, тим самим підвищуючи концентрацію його у плазмі крові. З цієї причини не рекомендується супутньо застосовувати НПЗП пацієнтам, які приймають високу дозу метотрексату (понад 15 мг/тиждень) (див. розділ «Особливості застосування»). Ризик взаємодії НПЗП і метотрексату слід враховувати також у разі призначення пацієнтам, які приймають низьку дозу метотрексату, у т. ч. пацієнтам з порушеною функцією нирок. Якщо потрібне комбіноване лікування, необхідно контролювати показники крові та функції нирок. Слід дотримуватися обережності у разі, коли прийом НПЗП і метотрексату триває 3 дні поспіль, оскільки плазмовий рівень метотрексату може підвищитися та посилити токсичність. Хоча фармакокінетика метотрексату (15 мг/тиждень) не зазнавала впливу супутнього лікування мелоксикамом, слід вважати, що гематологічна токсичність метотрексату може зростати при лікуванні НПЗП (див. вище, а також розділ «Побічні реакції»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699435' style='mso-bookmark:_Hlk14699435'>Пеметрексед</span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699435' style='mso-bookmark:_Hlk14699435'>. При супутньому застосуванні мелоксикаму з пеметрекседом пацієнтам з кліренсом креатиніну від 45 до 79 мл/хв прийом мелоксикаму слід призупинити на 5 днів до введення пеметрекседу, у день введення і на 2 дні після введення. Якщо комбінація мелоксикаму з пеметрекседом необхідна, стан пацієнтів слід ретельно контролювати, особливо щодо появи мієлосупресії та шлунково-кишкових побічних реакцій. Для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну нижче 45 мл/хв) супутнє застосування мелоксикаму з пеметрекседом не рекомендується.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699435' style='mso-bookmark:_Hlk14699435'>У пацієнтів з нормальною функцією нирок (кліренс креатиніну ?80 мл/хв) дози 15 мг мелоксикаму можуть зменшити елімінацію пеметрекседу, а отже, збільшити частоту виникнення побічних реакцій, пов’язаних з пеметрекседом. Таким чином, слід виявляти обережність, призначаючи 15 мг мелоксикаму одночасно з пеметрекседом для пацієнтів з нормальною функцією нирок (кліренс креатиніну ?80 мл/хв).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699435' style='mso-bookmark:_Hlk14699435'>Фармакокінетична взаємодія: вплив інших лікарських засобів на фармакокінетику мелоксикаму.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699435' style='mso-bookmark:_Hlk14699435'>Холестирамін </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699435' style='mso-bookmark:_Hlk14699435'>пришвидшує виведення мелоксикаму шляхом порушення внутрішньопечінкової циркуляції, тому кліренс мелоксикаму підвищується на 50% і період напіввиведення знижується до 13±3 год. Ця взаємодія є клінічно значущою.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699435' style='mso-bookmark:_Hlk14699435'>Фармакокінетична взаємодія: вплив комбінації мелоксикаму та інших лікарських засобів на фармакокінетику.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699435' style='mso-bookmark:_Hlk14699435'>Пероральні антидіабетичні засоби (похідні сульфонілсечовини, натеглінід).</span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699435' style='mso-bookmark:_Hlk14699435'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699435' style='mso-bookmark:_Hlk14699435'>Мелоксикам майже повністю виводиться за рахунок метаболізму в печінці, приблизно дві третини якого опосередковано ферментами цитохрому (CYP) Р450 (основний шлях CYP 2C9 та допоміжний шлях CYP 3A4) і одна третина відбувається іншими шляхами, наприклад шляхом пероксидазного окислення. Слід брати до уваги можливість фармакокінетичних взаємодій при одночасному введенні мелоксикаму і лікарських засобів, які явно пригнічують або метаболізуються CYP 2C9 та/або CYP 3A4. заємодії, опосередкованої CYP 2C9, можна очікувати в комбінації з такими лікарськими засобами, як пероральні антидіабетичні засоби (похідні сульфонілсечовини, натеглінід); ця взаємодія може призвести до підвищення рівня цих засобів і мелоксикаму в плазмі крові. Стан пацієнтів, які приймають мелоксикам та препарати сульфонілсечовини або натеглінід, слід ретельно контролювати щодо розвитку гіпоглікемії.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699435' style='mso-bookmark:_Hlk14699435'>Не виявлено клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії при одночасному прийомі з антацидами, циметидином та дигоксином.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699435' style='mso-bookmark:_Hlk14699435'>Діти</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699435' style='mso-bookmark:_Hlk14699435'>Дослідження взаємодії проводилися тільки за участю дорослих.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>НПЗП слід з обережністю застосовувати пацієнтам зі шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки ці стани можуть загострюватися (див. розділ «Побічні реакції»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>Порушення з боку печінки.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>До 15% пацієнтів, які застосовують НПЗП (включаючи АЛСОКАМ) можуть мати підвищення значень одного або більше печінкових тестів. Такі лабораторні відхилення можуть прогресувати, можуть залишатися незмінними або можуть бути тимчасовими при продовженні лікування. Суттєве підвищення рівнів АЛТ (аланінамінотрансфераза) або АСТ (аспартатамінотрансфераза) (приблизно у три та більше разів вище норми) були відзначені у 1% пацієнтів під час клінічних випробувань з НПЗП. Окрім цього, протягом клінічних випробувань з НПЗП відзначалися рідкісні випадки тяжкої печінкової реакції, включаючи жовтяницю та блискавичний летальний гепатит, некроз печінки та печінкову недостатність, деякі з них </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>–</span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'> з летальним наслідком.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>Стан пацієнтів із симптомами та/або ознаками печінкової дисфункції або з відхиленням печінкових тестів потрібно оцінити щодо розвитку симптомів більш тяжкої печінкової недостатності впродовж терапії лікарським засобом АЛСОКАМ. Якщо клінічні ознаки та симптоми вказують на можливість розвитку печінкових захворювань або якщо спостерігаються системні прояви захворювання (наприклад еозинофілія, висипання та інші), застосування лікарського засобу АЛСОКАМ слід припинити.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>Серцево-судинні порушення.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>Пацієнтам з артеріальною гіпертензією та/або із застійною серцевою недостатністю від легкого до помірного ступеня в анамнезі рекомендується ретельний нагляд, оскільки при терапії НПЗП спостерігалися затримка рідини та набряк.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>Пацієнтам із факторами ризику рекомендується клінічне спостереження артеріального тиску на початку терапії, особливо на початку курсу лікування мелоксикамом.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>Дані досліджень та епідеміологічні дані дають можливість припустити, що застосування деяких НПЗП (особливо у високих дозах та при тривалому лікуванні) дещо підвищує ризик судинних тромботичних явищ (таких як інфаркт міокарда або інсульт). Недостатньо даних для виключення такого ризику при застосуванні.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>У пацієнтів з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, встановленою ішемічною хворобою серця, периферійним артеріальним захворюванням та/або цереброваскулярним захворюванням слід проводити терапію мелоксикамом лише після старанного обстеження. Подібне обстеження необхідне до початку довготривалого лікування пацієнтів з факторами ризику серцево-судинних захворювань (наприклад артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>НПЗП збільшують ризик серйозних серцево-судинних тромботичних ускладнень, інфаркту міокарда та інсульту, які можуть мати летальний наслідок. Збільшення ризику пов’язано з тривалістю застосування. Пацієнти із серцево-судинними захворюваннями або факторами ризику серцево-судинних захворювань мають підвищений ризик тромботичних ускладнень.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>Порушення з боку шкіри. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>Повідомляли про небезпечні для життя тяжкі ураження шкіри: синдром Стівенса — Джонсона та токсичний епідермальний некроліз при застосуванні мелоксикаму. Пацієнти повинні бути проінформовані про ознаки та симптоми тяжких уражень та уважно стежити за реакціями шкіри. Найбільший ризик виникнення синдрому Стівенса — Джонсона або токсичного епідермального некролізу існує протягом перших тижнів лікування. Якщо у пацієнта присутні симптоми або ознаки синдрому Стівенса — Джонсона чи токсичного епідермального некролізу (наприклад шкірний висип, що прогресує, часто з пухирцями або ураженням слизової оболонки), потрібно припинити лікування мелоксикамом. ажливо якнайшвидше діагностувати і припинити застосування будь-яких препаратів, що можуть спричинити тяжкі ураження шкіри: синдром Стівенса — Джонсона або токсичний епідермальний некроліз. З цим пов’язаний кращий прогноз при тяжких ураженнях шкіри. Якщо у пацієнта виявили синдром Стівенса — Джонсона або токсичний епідермальний некроліз при застосуванні мелоксикаму, лікування препаратом не можна відновлювати у будь-який час у майбутньому. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>При застосуванні мелоксикаму повідомлялося про випадки фіксованого медикаментозного висипу.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'> </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>Мелоксикам не слід повторно призначати пацієнтам, які мають в анамнезі фіксований медикаментозний висип, пов’язаний із застосуванням мелоксикаму.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'> </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>Можлива перехресна реактивність з іншими оксикамами.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>Анафілактичні реакції.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>Як і при застосуванні інших НПЗП, анафілактичні реакції можуть спостерігатися у пацієнтів, у яких не було раніше реакції на мелоксикам. АЛСОКАМ не слід застосовувати пацієнтам з аспіриновою тріадою. Цей симптоматичний комплекс зустрічається у пацієнтів з астмою, у яких спостерігалися риніти, з назальними поліпами чи без, або у яких проявлявся тяжкий, потенційно летальний бронхоспазм після застосування аспірину або інших НПЗП. Слід вжити заходів невідкладної допомоги при виявленні анафілактичної реакції.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>Параметри печінки та функція нирок.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>При лікуванні НПЗП спостерігалися поодинокі випадки підвищення рівня трансаміназ у сироватці крові, білірубіну в сироватці крові або інших параметрів функції печінки, підвищення рівня креатиніну в сироватці крові та рівня азоту сечовини в крові, а також інші відхилення лабораторних показників. У більшості випадків ці відхилення були незначні і мали тимчасовий характер. При значному або стійкому підтвердженні таких відхилень застосування мелоксикаму слід припинити та провести контрольні тести. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>Функціональна ниркова недостатність.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>НПЗП внаслідок пригнічення судинорозширювального впливу ниркових простагландинів можуть індукувати функціональну ниркову недостатність шляхом зниження клубочкової фільтрації. Цей побічний ефект є дозозалежним. На початку лікування або після збільшення дози рекомендується ретельний контроль ниркової функції, включаючи об’єм діурезу, у пацієнтів із такими факторами ризику:</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>– </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'> </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>літній вік;</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>– </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>супутнє застосування з інгібіторами АПФ, антагоністами ангіотензину ІІ, сартанами, діуретиками (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>– </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>гіповолемія (будь-якого генезу);</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>– </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>застійна серцева недостатність;</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>– </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>ниркова недостатність;</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>– </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>нефротичний синдром;</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>– </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>вовчакова нефропатія;</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>– </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>тяжкий ступінь печінкової дисфункції (сироватковий альбумін <25 г/л або ?10 за класифікацією Чайлда-П’ю).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>У поодиноких випадках НПЗП можуть призводити до інтерстиціальних нефритів, гломерулонефритів, ренальних медулярних некрозів або нефротичних синдромів.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>Доза мелоксикаму для пацієнтів з термінальною нирковою недостатністю, які знаходяться на діалізі, не має перевищувати 7,5 мг. Пацієнтам з нирковою недостатністю від легкого до помірного ступеня дозу можна не знижувати (рівень кліренсу креатиніну більше 25 мл/хв).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699368' style='mso-bookmark:_Hlk14699368'>Затримка натрію, калію та води.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699268' style='mso-bookmark:_Hlk14699268'>Лікування повинно обмежуватися однією ін’єкцією на початку терапії з максимальною тривалістю до 2-3 днів у виняткових випадках (коли інші шляхи застосування неможливі). </span><a name='OLE_LINK2' style=''></a><a name='OLE_LINK3' style=''>Побічні реакції можуть бути мінімізовані застосуванням найменшої ефективної дози протягом найкоротшого терміну лікування, необхідного для контролю симптомів (див. розділ «Особливості застосування»).</a></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699268' style='mso-bookmark:_Hlk14699268'>Слід періодично оцінювати потребу пацієнта в симптоматичному полегшенні та його відповідь на лікування.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699268' style='mso-bookmark:_Hlk14699268'>Особливі категорії пацієнтів.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699268' style='mso-bookmark:_Hlk14699268'>Пацієнти літнього віку </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699268' style='mso-bookmark:_Hlk14699268'>(див. розділ «Фармакокінетика»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699688' style='mso-bookmark:_Hlk14699688'>Побічні реакції, які не асоціювалися із застосуванням препарату, але які є характерними для інших сполук класу. </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699688' style='mso-bookmark:_Hlk14699688'>Органічне ниркове ураження, що, імовірно, призводить до гострої ниркової недостатності: повідомлялося про дуже рідкі випадки інтерстиціального нефриту, гострого тубулярного некрозу, нефротичного синдрому та папілярного некрозу (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності.</b><i land='' style=''> </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>2 роки.</span></p>

Передозування: Передозування Алсокам розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1,5 мл 5 ампул

<p><a name='_Hlk14699717' style=''>Симптоми.</a></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699717' style='mso-bookmark:_Hlk14699717'>Симптоми гострого передозування НПЗП зазвичай обмежуються летаргією, сонливістю, нудотою, блюванням та епігастральним болем, які в цілому є оборотними при підтримувальній терапії. Може виникнути шлунково-кишкова кровотеча. Тяжке отруєння може призвести до артеріальної гіпертензії, гострої ниркової недостатності, дисфункції печінки, пригнічення дихання, коми, судом, серцево-судинної недостатності та зупинки серця. Повідомлялося про анафілактоїдні реакції при терапевтичному застосуванні НПЗП, що також можуть спостерігатися при передозуванні.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699717' style='mso-bookmark:_Hlk14699717'>Терапія.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699717' style='mso-bookmark:_Hlk14699717'>При передозуванні НПЗП пацієнтам рекомендовано симптоматичні та підтримувальні заходи. Дослідження показали, що в наслідок застосування 4 пероральних доз холестираміну 3 рази на добу відбувається прискорене виведення мелоксикаму.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Алсокам розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1,5 мл 5 ампул

<p><a name='_Hlk14699595' style=''>агітність</a><span style='mso-bookmark:_Hlk14699595' style='mso-bookmark:_Hlk14699595'>. Пригнічення синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність та/або розвиток ембріона/плода. Дані епідеміологічних досліджень дають змогу припустити збільшення ризику викидня та розвитку вад серця і гастрошизисів після застосування інгібіторів синтезу простагландинів у ранній період вагітності. Абсолютний ризик розвитку вад серця збільшується з менше 1% до близько 1,5%. важається, що цей ризик підвищується зі збільшенням дози та тривалості лікування.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699595' style='mso-bookmark:_Hlk14699595'>Починаючи з 20-го тижня вагітності, застосування мелоксикаму може спричинити олігогідрамніон внаслідок дисфункції нирок плода. Це порушення може виникнути невдовзі після початку лікування і зазвичай є оборотним після припинення лікування. Крім того, є повідомлення про звуження артеріальної протоки після лікування у другому триместрі вагітності, яке у більшості випадків зникає після припинення лікування. Під час І та ІІ триместру вагітності мелоксикам не слід застосовувати, за винятком нагальної потреби. Для жінок, які намагаються завагітніти, а також для вагітних протягом І та ІІ триместру дози та тривалість лікування мелоксикамом повинні бути якнайменшими.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699595' style='mso-bookmark:_Hlk14699595'> </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699595' style='mso-bookmark:_Hlk14699595'>Може бути доцільним </span><span style='mso-bookmark: _Hlk14699595' style='mso-bookmark: _Hlk14699595'>допологовий моніторинг щодо олігогідрамніону та звуження артеріальної протоки після впливу мелоксикаму протягом декількох днів, починаючи з 20-го гестаційного тижня. Застосування лікарського засобу АЛСОКАМ слід припинити, якщо виявлено олігогідрамніон або звуження артеріальної протоки.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699595' style='mso-bookmark:_Hlk14699595'>У ході ІІІ триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть створювати для плода ризик:</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699595' style='mso-bookmark:_Hlk14699595'>– </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699595' style='mso-bookmark:_Hlk14699595'>серцево-легенева токсичність (передчасне звуження/закриття артеріальної протоки та легенева гіпертензія);</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699595' style='mso-bookmark:_Hlk14699595'>– </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699595' style='mso-bookmark:_Hlk14699595'>ниркова дисфункція (див. вище).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699595' style='mso-bookmark:_Hlk14699595'>Можливі ризики в останні терміни вагітності для матері та новонародженого:</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699595' style='mso-bookmark:_Hlk14699595'>– </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699595' style='mso-bookmark:_Hlk14699595'>подовження часу кровотечі, протиагрегаційного ефекту, навіть при дуже низьких дозах;</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699595' style='mso-bookmark:_Hlk14699595'>– </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699595' style='mso-bookmark:_Hlk14699595'>пригнічення скорочень матки, що призводить до затримки або затягування пологів.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699595' style='mso-bookmark:_Hlk14699595'>Тому мелоксикам протипоказаний під час ІІІ триместру вагітності.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699595' style='mso-bookmark:_Hlk14699595'>Годування груддю.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699595' style='mso-bookmark:_Hlk14699595'> Хоча конкретних даних щодо лікарського засобу АЛСОКАМ немає, про НПЗП відомо, що вони можуть проникати у грудне молоко. Тому застосування не рекомендовано жінкам, які годують груддю.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699595' style='mso-bookmark:_Hlk14699595'>Фертильність. </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699595' style='mso-bookmark:_Hlk14699595'>Мелоксикам, як і інші лікарські засоби, що інгібують синтез циклооксигенази/простагландину, може негативно впливати на репродуктивну функцію і не рекомендований жінкам, які хочуть завагітніти. Тому для жінок, які планують вагітність або проходять обстеження з приводу безпліддя, слід розглянути можливість припинення застосування мелоксикаму.</span></p>

Діти: Діти Алсокам розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1,5 мл 5 ампул

<p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699268' style='mso-bookmark:_Hlk14699268'>АЛСОКАМ, розчин для ін’єкцій 10 мг/мл, протипоказаний дітям (віком до 18 років) (див. розділ «Протипоказання»).</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Алсокам розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1,5 мл 5 ампул

<p><b land='' style=''></b><a name='_Hlk490568347' style=''> </a><span style='mso-bookmark:_Hlk490568347' style='mso-bookmark:_Hlk490568347'>Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Алсокам розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1,5 мл 5 ампул

<p><i land='' style=''>діюча речовина:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'> мелоксикам;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>1,5 мл препарату містить 15 мг мелоксикаму;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>1 мл препарату містить 10 мг мелоксикаму;</span></p> <p><i land='' style=''>допоміжні речовини: </i><a name='_Hlk14699796' style=''>меглюмін, глікофурол, полоксамер 188, натрію хлорид, гліцин, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.</a></p>

Водіння авто: Водіння авто Алсокам розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1,5 мл 5 ампул

<p><a name='_Hlk14699621' style=''>Спеціальних досліджень щодо впливу лікарського засобу на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами немає. З огляду на фармакодинамічний профіль та побічні реакції мелоксикаму, значного впливу на зазначену діяльність не очікується. Проте пацієнтам, у яких спостерігалися розлади функції зору, включаючи нечіткість зору, запаморочення, сонливість, вертиго або інші порушення центральної нервової системи, рекомендовано утриматися від керування автомобілем або роботи з іншими механізмами.</a></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Алсокам розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1,5 мл 5 ампул

<p><a name='_Hlk14699435' style=''>Ризики, пов’язані з гіперкаліємією.</a></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699435' style='mso-bookmark:_Hlk14699435'>Деякі лікарські засоби можуть сприяти гіперкаліємії: калієві солі, калійзберігаючі діуретики, інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ), антагоністи рецепторів ангіотензину II, нестероїдні протизапальні препарати, гепарини (низькомолекулярні або нефракціоновані), циклоспорин, такролімус і триметоприм.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699435' style='mso-bookmark:_Hlk14699435'>Початок гіперкаліємії може залежати від того, чи є пов’язані з нею чинники. Ризик появи гіперкаліємії зростає у разі, якщо вищезгадані лікарські засоби застосовувати супутньо з мелоксикамом.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699435' style='mso-bookmark:_Hlk14699435'>Фармакодинамічні взаємодії.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Алсокам розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1,5 мл 5 ампул

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакодинаміка.</i></p> <p><a name='_Hlk14699755' style=''></a><a name='_Hlk14092863' style=''>АЛСОКАМ</a><span style='mso-bookmark:_Hlk14699755' style='mso-bookmark:_Hlk14699755'> — це нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП) класу єнолієвої кислоти, що має протизапальний, аналгетичний та антипіретичний ефекти.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699755' style='mso-bookmark:_Hlk14699755'>Мелоксикам виявив високу протизапальну активність на всіх стандартних моделях запалення. Його точний механізм дії залишається невідомим. Однак є загальний механізм дії для всіх НПЗП (включаючи мелоксикам): пригнічення біосинтезу простагландинів, які є медіаторами запалення.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакокінетика.</i></p> <p><a name='_Hlk14699773' style=''>Абсорбція.</a><span style='mso-bookmark:_Hlk14699773' style='mso-bookmark:_Hlk14699773'> Мелоксикам повністю абсорбується після внутрішньом’язової ін’єкції. ідносна біодоступність порівняно з такою при пероральному застосуванні </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699773' style='mso-bookmark:_Hlk14699773'>–</span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699773' style='mso-bookmark:_Hlk14699773'> майже 100%. Тому корегувати дозу при переході від внутрішньом’язового до перорального шляху застосування не потрібно. Після внутрішньом’язової ін’єкції 15 мг максимальна концентрація у плазмі крові становить близько 1,6-1,8 мкг/мл і досягається за 1-6 годин.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699773' style='mso-bookmark:_Hlk14699773'>Розподіл</span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699773' style='mso-bookmark:_Hlk14699773'>. Мелоксикам дуже сильно зв’язується з білками плазми крові, головним чином з альбуміном (99%). Мелоксикам проникає в синовіальну рідину, де його концентрація на половину менша, ніж у плазмі крові. Об’єм розподілу низький, у середньому 11 л після внутрішньом’язового або внутрішньовенного шляху застосування, з індивідуальними відхиленнями у межах 7-20%. Об’єм розподілу після застосування багаторазових пероральних доз мелоксикаму (від 7,5 до 15 мг) становить 16 л з коефіцієнтом відхилення у межах від 11% до 32%.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699773' style='mso-bookmark:_Hlk14699773'>Біотрансформація. </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699773' style='mso-bookmark:_Hlk14699773'>Мелоксикам підлягає екстенсивній біотрансформації у печінці.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699773' style='mso-bookmark:_Hlk14699773'>У сечі було ідентифіковано чотири різних метаболіти мелоксикаму, що є фармакодинамічно неактивними. Основний метаболіт 5’-карбоксимелоксикам (60% дози) формується шляхом окислення проміжного метаболіту 5’-гідроксиметилмелоксикаму, що також виділяється меншою мірою (9% дози). Дослідження in vitro припускають, що CYP 2C9 відіграє важливу роль у процесі метаболізму, тоді як ізоензими CYP 3А4 відіграють меншу роль. Активність пероксидази у пацієнтів, можливо, відповідальна за два інших метаболіти, які становлять 16% та 4% призначеної дози відповідно.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699773' style='mso-bookmark:_Hlk14699773'>Елімінація. </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699773' style='mso-bookmark:_Hlk14699773'>иводиться мелоксикам в основному у формі метаболітів у рівних частинах із сечею та калом. Менше 5% добової дози виділяється у незміненому стані з калом, незначна кількість виділяється з сечею. Період напіввиведення становить від 13 до 25 годин залежно від способу застосування (перорального, внутрішньом’язового або внутрішньовенного). Плазмовий кліренс становить близько 7-12 мл/хв після разової пероральної дози, внутрішньовенного або ректального застосування.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699773' style='mso-bookmark:_Hlk14699773'>Лінійність дози.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699773' style='mso-bookmark:_Hlk14699773'> Мелоксикам проявляє лінійну фармакокінетику в межах терапевтичної дози від 7,5 мг до 15 мг після перорального та внутрішньом’язового застосування.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699773' style='mso-bookmark:_Hlk14699773'>Особливі групи хворих.</span></p>

Адреса: Адреса Алсокам розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1,5 мл 5 ампул

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>Україна, 61115, Харківська обл., місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36.</span></p>

Особливості: Особливості Алсокам розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1,5 мл 5 ампул

<p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699435' style='mso-bookmark:_Hlk14699435'>Інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) та ацетилсаліцилова кислота ?3 г/добу. </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699435' style='mso-bookmark:_Hlk14699435'>Не рекомендується комбінація з іншими НПЗП (див. розділ «Особливості застосування»), ацетилсаліциловою кислотою в дозах ?500 мг за один прийом або ?3 г загальної добової дози.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699435' style='mso-bookmark:_Hlk14699435'>Кортикостероїди (наприклад глюкокортикоїди). </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699435' style='mso-bookmark:_Hlk14699435'>Одночасне застосування з кортикостероїдами потребує обережності через підвищений ризик кровотечі або появи виразок у шлунково-кишковому тракті.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699435' style='mso-bookmark:_Hlk14699435'>Антикоагулянти або гепарин.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699435' style='mso-bookmark:_Hlk14699435'> Значно підвищується ризик кровотеч внаслідок пригнічення функції тромбоцитів та пошкодження гастродуоденальної слизової оболонки. НПЗП можуть посилювати ефекти антикоагулянтів, таких як варфарин (див. розділ «Особливості застосування»). Не рекомендується одночасне застосування НПЗП та антикоагулянтів або гепарину в геріатричній практиці або в терапевтичних дозах. У зв’язку з внутрішньом’язовим введенням розчин для ін’єкцій мелоксикаму протипоказаний пацієнтам, що проходять лікування антикоагулянтами (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699435' style='mso-bookmark:_Hlk14699435'> інших випадках (наприклад, при профілактичних дозах) при застосуванні гепарину необхідна обережність через підвищений ризик кровотеч.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699435' style='mso-bookmark:_Hlk14699435'>Тромболітичні та протиагрегаційні лікарські засоби. </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699435' style='mso-bookmark:_Hlk14699435'>Підвищений ризик кровотеч через пригнічення функції тромбоцитів та пошкодження гастродуоденальної слизової оболонки.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699435' style='mso-bookmark:_Hlk14699435'>Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС)</span><span style='mso-bookmark: _Hlk14699435' style='mso-bookmark: _Hlk14699435'>. Підвищений ризик шлунково-кишкової кровотечі.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699435' style='mso-bookmark:_Hlk14699435'>Діуретики, інгібітори АПФ та антагоністи ангіотензину ІІ.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699435' style='mso-bookmark:_Hlk14699435'> НПЗП можуть зменшувати ефект діуретиків та інших антигіпертензивних лікарських засобів. У деяких пацієнтів з порушенням функції нирок (наприклад у пацієнтів з дегідратацією або у пацієнтів літнього віку з порушенням функції нирок) одночасне застосування інгібіторів АПФ або антагоністів ангіотензину ІІ та лікарських засобів, що пригнічують циклооксигеназу, може призвести до подальшого погіршення функції нирок, включаючи можливу гостру ниркову недостатність, що зазвичай є оборотною. Тому комбінацію слід застосовувати з обережністю, особливо пацієнтам літнього віку. Пацієнтам необхідно отримувати адекватну кількість рідини, а також у них слід контролювати ниркову функцію після початку сумісної терапії та періодично надалі (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699435' style='mso-bookmark:_Hlk14699435'>Інші антигіпертензивні лікарські засоби (наприклад бета-адреноблокатори).</span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699435' style='mso-bookmark:_Hlk14699435'> Можливе зниження антигіпертензивного ефекту бета-блокаторів (внаслідок пригнічення простагландинів із судинорозширювальним ефектом).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699435' style='mso-bookmark:_Hlk14699435'>Інгібітори кальциневрину (наприклад циклоспорин, такролімус).</span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699435' style='mso-bookmark:_Hlk14699435'> Нефротоксичність інгібіторів кальциневрину може посилюватися НПЗП шляхом медіації ефектів ниркових простагландинів. Під час лікування слід контролювати ниркову функцію. Рекомендований ретельний контроль функції нирок, особливо у пацієнтів літнього віку.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699435' style='mso-bookmark:_Hlk14699435'>Деферасирокс.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699435' style='mso-bookmark:_Hlk14699435'>Супутнє застосування мелоксикаму і деферасироксу підвищує ризик шлунково-кишкових побічних реакцій. Слід виявляти обережність при комбінуванні цих лікарських засобів.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699435' style='mso-bookmark:_Hlk14699435'>Фармакокінетична взаємодія: вплив мелоксикаму на фармакокінетику інших лікарських засобів.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699435' style='mso-bookmark:_Hlk14699435'>Літій.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699435' style='mso-bookmark:_Hlk14699435'> Є дані про НПЗП, що підвищують концентрацію літію у плазмі крові (шляхом зниження ниркової екскреції літію), яка може досягти токсичних величин. Одночасне застосування літію та НПЗП не рекомендовано (див. розділ «Особливості застосування»). Якщо комбінована терапія необхідна, слід ретельно контролювати вміст літію у плазмі крові на початку лікування, при підборі дози та при припиненні лікування мелоксикамом.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699268' style='mso-bookmark:_Hlk14699268'>Рекомендована доза для пацієнтів літнього віку становить 7,5 мг на добу (половина ампули місткістю 1,5 мл) (також див. підрозділ «Пацієнти з підвищеним ризиком розвитку побічних реакцій» і </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699268' style='mso-bookmark:_Hlk14699268'>розділ «Особливості застосування»</span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699268' style='mso-bookmark:_Hlk14699268'>). </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699268' style='mso-bookmark:_Hlk14699268'>Пацієнти з підвищеним ризиком розвитку побічних реакцій </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699268' style='mso-bookmark:_Hlk14699268'>(див. розділ </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699268' style='mso-bookmark:_Hlk14699268'>«Особливості застосування»</span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699268' style='mso-bookmark:_Hlk14699268'>).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699268' style='mso-bookmark:_Hlk14699268'>Для пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку побічних реакцій, наприклад зі шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі чи факторами ризику розвитку серцево-судинних захворювань, лікування слід розпочинати з дози 7,5 мг на добу (половина ампули місткістю 1,5 мл).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699268' style='mso-bookmark:_Hlk14699268'>Ниркова недостатність.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699268' style='mso-bookmark:_Hlk14699268'>Цей лікарський засіб протипоказаний пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю, які не перебувають на гемодіалізі (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699268' style='mso-bookmark:_Hlk14699268'>Для пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності, які перебувають на гемодіалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг на добу (половина ампули 1,5 мл).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699268' style='mso-bookmark:_Hlk14699268'>Пацієнтам із легкою та середньою нирковою недостатністю (а саме пацієнтам з кліренсом креатиніну вище 25 мл/хв) зниження дози не потрібне.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699268' style='mso-bookmark:_Hlk14699268'>Печінкова недостатність.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699268' style='mso-bookmark:_Hlk14699268'>Пацієнтам із легкою та середньою печінковою недостатністю зменшення дози не потрібне. Пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю лікарський засіб протипоказаний (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><a name='_Hlk14699688' style=''></a><a name='OLE_LINK1' style=''>Дані досліджень та епідеміологічні дані дають можливість припустити, що застосування деяких НПЗП (особливо у високих дозах та при тривалому лікуванні) дещо підвищує ризик судинних тромботичних явищ (таких як інфаркт міокарда або інсульт) (див. розділ «Особливості застосування»).</a></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>Набряк, артеріальна гіпертензія та серцева недостатність спостерігалися при лікуванні НПЗП.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>Більшість побічних ефектів, що спостерігаються, шлунково-кишкового походження. Можлива пептична виразка, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, іноді летальна, особливо у пацієнтів літнього віку (див. розділ «Особливості застосування»). Після застосування НПЗП спостерігалася нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, абдомінальний біль, мелена, блювання кров’ю, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона (див. розділ «Особливості застосування»). З меншою частотою спостерігався гастрит.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>Повідомляли про тяжкі ураження шкіри: синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>Критерії оцінки частоти розвитку побічних реакцій лікарського засобу: дуже часті (?1/10); часті (?1/100, <1/10); нечасті (?1/1000, <1/100); поодинокі (?1/10000, <1/1000); рідкісні (<1/10000); частота невідома (не можна визначити за наявними даними).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>З боку системи крові та лімфатичної системи: </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>нечасті</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>–</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> анемія; поодинокі </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>–</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> відхилення показників крові від норми (включаючи зміну кількості лейкоцитів), лейкопенія, тромбоцитопенія. </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>Повідомлялося про дуже рідкі випадки агранулоцитозу (див. «Окремі серйозні та/або часті побічні реакції» нижче).</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>З боку імунної системи: </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>нечасті </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>–</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>алергічні реакції, крім анафілактичних або анафілактоїдних; частота невідома </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>–</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> анафілактичний шок, анафілактична реакція, анафілактоїдна реакція, включаючи шок.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>Психічні розлади: </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>поодинокі </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>–</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> зміна настрою, нічні кошмари; частота невідома </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>–</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> сплутаність свідомості, дезорієнтація, безсоння.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>З боку нервової системи: </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>часті </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>–</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> головний біль; нечасті </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>–</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> запаморочення, сонливість.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>З боку органів зору: </span><span style='mso-bookmark: OLE_LINK1' style='mso-bookmark: OLE_LINK1'>поодинокі </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>–</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> розлади функції зору, що включають нечіткість зору; кон’юнктивіт.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>З боку органів слуху та вестибулярного апарату: </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>нечасті </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>–</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>запаморочення; поодинокі </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>–</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> дзвін у вухах.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>Кардіальні порушення:</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> поодинокі </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>–</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> відчуття серцебиття. Повідомлялося про серцеву недостатність, пов’язану із застосуванням НПЗП.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>З боку судин: </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>нечасті </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>–</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> підвищення артеріального тиску (див. розділ «Особливості застосування»), припливи.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>поодинокі </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>–</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> астма у пацієнтів з алергією на аспірин та інші НПЗП; частота невідома — інфекції верхніх дихальних шляхів, кашель.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>З боку травного тракту</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>: дуже часті </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>–</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> розлади травної системи</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>: диспепсія, нудота, блювання, біль у животі, запор, метеоризм, діарея; нечасті </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>–</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>прихована або макроскопічна шлунково-кишкова кровотеча, стоматит, гастрит, відрижка; поодинокі </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>–</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> коліт, гастродуоденальна виразка, езофагіт; рідкісні </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>–</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> шлунково-кишкова перфорація; частота невідома — панкреатит. Шлунково-кишкова кровотеча, виразки або перфорація можуть бути тяжкими та потенційно летальними, особливо у пацієнтів літнього віку (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>З боку гепатобіліарної системи: </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>нечасті </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>–</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>порушення показників функції печінки (наприклад підвищення рівня трансаміназ або білірубіну); рідкісні </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>–</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> гепатит; частота невідома </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>– </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>жовтяниця, печінкова недостатність.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>З боку шкіри і підшкірної клітковини:</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> нечасті </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>–</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>ангіоневротичний набряк, свербіж, висипання; поодинокі </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>–</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> синдром Стівенса — Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, кропив’янка; рідкісні </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>–</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> бульозний дерматит, мультиформна еритема; невідомо </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>–</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> реакції фоточутливості, ексфоліативний дерматит,</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>фіксований медикаментозний висип (див. розділ «Особливості застосування»).</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>З боку сечовидільної системи</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>: нечасті </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>–</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> затримка натрію та води, гіперкаліємія (див. розділи «Особливості застосування» та «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»), зміни показників функції нирок (підвищення рівня креатиніну та/або сечовини сироватки крові); рідкісні </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>–</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> гостра ниркова недостатність, зокрема у пацієнтів з факторами ризику (див. розділ «Особливості застосування»); частота невідома </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>–</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> інфекції сечовивідних шляхів, порушення частоти сечовипускання.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>З боку репродуктивної системи та молочних залоз: </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>частота невідома </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>–</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> жіноче безпліддя, затримка овуляції.</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>Загальні розлади та реакція у місці введення</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>: часті </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>–</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>затвердіння у місці ін’єкції, біль у місці ін’єкції; нечасті </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>–</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>набряк, включаючи набряк нижніх кінцівок</span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699688' style='mso-bookmark:_Hlk14699688'>; частота невідома </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699688' style='mso-bookmark:_Hlk14699688'>–</span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699688' style='mso-bookmark:_Hlk14699688'> грипоподібні симптоми.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699688' style='mso-bookmark:_Hlk14699688'>З боку опорно-рухової системи: </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699688' style='mso-bookmark:_Hlk14699688'>частота невідома </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699688' style='mso-bookmark:_Hlk14699688'>–</span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699688' style='mso-bookmark:_Hlk14699688'> артралгія, біль у спині, ознаки та симптоми, пов’язані з суглобами.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk14699688' style='mso-bookmark:_Hlk14699688'>Окремі серйозні та/або часті побічні реакції. </span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699688' style='mso-bookmark:_Hlk14699688'>Повідомлялося про дуже рідкі випадки агранулоцитозу у пацієнтів, які приймали мелоксикам та інші потенційно мієлотоксичні лікарські засоби (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span><span style='mso-bookmark:_Hlk14699688' style='mso-bookmark:_Hlk14699688'></span></p>