Загальна характеристика
-
Виробник:
Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків».
-
Умови відпуску:
За рецептом.
-
Лікарська форма:
Розчин для ін’єкцій. Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або жовтувата прозора рідина.
-
Упаковка:
По 4 мл в ампулі; по 5 або 10, або 100 ампул у пачці, або по 5 ампул у блістері, по 1 або 2 блістери в пачці.
-
Фармацевтична група:
Засоби, що впливають на нервову систему. Парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат.
-
Код АТХ:
N07A X02.
Протипоказання
-
ідома гіперчутливість до препарату або до його компонентів
-
Період вагітності або годування груддю
-
Психотичний синдром з тяжким психомоторним збудженням
-
Застосування
При гострих станах Альцмерат необхідно вводити внутрішньом’язово або внутрішньовенно (повільно) по 1 г (1 ампула) на добу протягом 15-20 днів. Потім, після стабілізації стану пацієнта, слід перейти на лікарську форму препарату у капсулах.
Протипоказання
-
Гострий період тяжкої черепно-мозкової травми з переважно стовбуровим рівнем ушкодження (порушення свідомості, коматозний стан, вогнищева півкульна симптоматика, симптоми ушкодження стовбура мозку). Дегенеративно-інволюційні мозкові психоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у людей літнього віку, які характеризуються порушенням пам’яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації
-
зміни в емоційній сфері та сфері поведінки: емоційна нестабільність, дратівливість, байдужість до навколишнього середовища
-
псевдомеланхолія у людей літнього віку.
Побічна дія
Як правило, препарат добре переноситься навіть при тривалому застосуванні. Можливе виникнення нудоти (яка головним чином є наслідком вторинної допамінергічної активації), зниження артеріального тиску, головний біль, дуже рідко можливі абдомінальний біль та короткотривала сплутаність свідомості. У такому випадку необхідно зменшити дозу препарату. Можливі реакції у місці введення. Протягом перших днів або тижнів лікування можуть виникати такі прояви побічних реакцій: тривожність, ажитація, безсоння. Ці симптоми є тимчасовими і не потребують припинення лікування, але можливе тимчасове зниження дози. Можливі реакції гіперчутливості, включаючи висип, свербіж, кропив’янку, ангіоневротичний набряк, почервоніння шкіри. Термін придатності. 3 роки.
Передозування
При передозуванні холіну альфосцератом, яке може проявлятися нудотою, неспокоєм, збудженням, безсонням, слід зменшити дозу препарату. Терапія симптоматична.
Застосування в період вагітності
Препарат протипоказаний у період вагітності або годування груддю.
Діти
Досвід застосування Альцмерату дітям відсутній.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Несумісність. Не слід застосовувати в одній ємності з іншими лікарськими засобами.
Діюча речовина
діюча речовина: choline alfoscerate; 1 мл розчину містить холіну альфосцерату 250 мг; допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Водіння авто
Препарат не впливає на керування транспортними засобами та роботу з іншими механізмами.
Інші лікарські форми
Клінічно значуща взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не встановлена.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Альцмерат є засобом, який належить до групи центральних холіноміметиків з переважним впливом на центральну нервову систему (ЦНС). Альцмерат як носій холіну і попередній агент фосфатидилхоліну має потенційну спроможність запобігати біохімічним ушкодженням, які мають особливе значення серед патогенних факторів психоорганічного інволюційного синдрому, та коригувати їх, тобто може впливати на знижений холінергічний тонус і змінений фосфоліпідний склад оболонок нервових клітин. На 40,5 % препарат складається з метаболічно захищеного холіну. Метаболічний захист забезпечує вивільнення холіну в головному мозку. Альцмерат позитивно впливає на функції пам’яті та пізнавальні здібності, а також на показники емоційного стану і поведінки, погіршення яких було спричинено розвитком інволюційної патології мозку. Механізм дії заснований на тому, що при потраплянні в організм холіну альфосцерат розщеплюється під дією ферментів на холін і гліцерофосфат: холін бере учать у біосинтезі ацетилхоліну – одного з основних медіаторів нервового збудження; гліцерофосфат є попередником фосфоліпідів (фосфатидилхоліну) нейронної мембрани. Таким чином, Альцмерат покращує передачу нервових імпульсів у холінергічних нейронах; позитивно впливає на пластичність нейрональних мембран і функцію рецепторів. Альцмерат покращує церебральний кровотік, посилює метаболічні процеси в головному мозку, активує структури ретикулярної формації головного мозку і відновлює свідомість при травматичному ушкодженні головного мозку. Фармакокінетика. При введенні в середньому абсорбується майже 88 % дози. Препарат накопичується переважно в мозку (45 % від концентрації препарату в крові), легенях та печінці. Елімінація препарату відбувається головним чином через легені у вигляді двоокису вуглецю (СО2). Лише 15 % препарату виводиться з сечею та жовчю.
Адреса
Україна, 61115, Харківська обл., місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36.