Каталог
Алзепіл таблетки 5 мг 28 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Алзепіл таблетки 5 мг 28 шт

код товару: ЦБ000012246
Упаковка / 28 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 353.00 грн
Упаковка
1
блістер
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Температура зберігання - від 5°C до 30°C
Температура зберігання від 5°C до 30°C
Водіям - заборонено
Водіям заборонено
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення

Торгівельна назва Алзепіл
Форма випуску таблетки
Виробник Егіс
Країна власник ліцензії Угорщина
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки блістер
Кількість в упаковці 2 блістер(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Егіс
Є в наявності Є в наявності
від 516.00 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Алзепіл таблетки 5 мг 28 шт

  • Виробник: Алзепіл таблетки 5 мг 28 шт

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Таблетки, вкриті оболонкою.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Основні фізико-хімічні властивості:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг</i><span lang='UK' style='letter-spacing:-.25pt; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>: </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>білі або майже білі, круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, без або майже без запаху, з гравіруванням з одного боку стилізованої літери Е, а під нею номер 381;</span></p> <p><i land='' style=''>таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг</i><span lang='UK' style='letter-spacing:-.25pt; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>: </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>білі або майже білі, круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, без або майже без запаху, з гравіруванням з одного боку стилізованої літери Е, а під нею номер 382.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>По 14 таблеток, вкритих оболонкою, у блістері; по 2 або 4 блістери </span><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman CYR",serif; mso-ansi-language:UK'>у картонній коробці. </span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Засоби, які застосовуються при деменції. Інгібітори холінестерази.
  • Код АТХ:

    N06D A02.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Алзепіл таблетки 5 мг 28 шт

  • <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Гіперчутливість до донепезилу гідрохлориду, похідних піперидину або до будь-яких допоміжних речовин лікарського засобу
  • </span></p>

Застосування: Застосування Алзепіл таблетки 5 мг 28 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Дорослі пацієнти та пацієнти літнього віку. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Лікування починати з дози 5 мг/добу (прийом 1 раз на добу). Алзепіл потрібно приймати внутрішньо ввечері, безпосередньо перед сном. Дози 5 мг/добу слід дотримуватись протягом щонайменше одного місяця, щоб забезпечити якомога більш ранню клінічну відповідь на лікування за результатами оцінки та досягти рівноважної концентрації донепезилу гідрохлориду. Після клінічної оцінки лікування препаратом у дозі 5 мг/добу протягом 1 місяця дозу донепезилу можна збільшити до 10 мг/добу (прийом 1 раз на добу). </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Максимальна рекомендована добова доза становить 10 мг. Дози, що перевищують 10 мг/добу, в клінічних дослідженнях не вивчали.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Лікування слід розпочинати і продовжувати під контролем лікаря, який має досвід діагностики деменції Альцгеймерівського типу і лікування таких пацієнтів. Захворювання необхідно діагностувати відповідно до загальноприйнятих рекомендацій (наприклад, DSM IV або ICD 10 – Міжнародна класифікація хвороб, 10-й випуск). </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Терапію донепезилом можна розпочинати тільки у тому випадку, коли є особа, яка доглядає за хворим і буде постійно контролювати прийом таблеток пацієнтом.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Підтримуюче лікування можна продовжувати, поки пацієнт отримує терапевтичну користь. Таким чином, клінічну користь донепезилу послід регулярно оцінювати. Якщо доказів терапевтичного ефекту більше не спостерігається, необхідно розглянути питання щодо відміни препарату. Індивідуальну відповідь на донепезил прогнозувати неможливо.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>При відміні лікування спостерігається поступове зменшення сприятливого ефекту донепезилу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Порушення функції нирок та печінки</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Для пацієнтів з порушеною функцією нирок можна дотримуватись тієї ж схеми дозування, оскільки кліренс донепезилу гідрохлориду не зазнає змін при цьому стані.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Через можливе зростання експозиції при легкій чи помірній печінковій недостатності збільшення дози слід проводити залежно від індивідуальної переносимості препарату. Дані щодо пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю відсутні.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Алзепіл таблетки 5 мг 28 шт

  • <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Симптоматичне лікування хвороби Альцгеймера з легким або середнім ступенем тяжкості
  • </span></p>

Побічна дія: Побічна дія Алзепіл таблетки 5 мг 28 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:#0C00'>ідомо, що в післяреєстраційному періоді повідомлялося про подовження інтервалу QTc та </span><i land='' style=''>t</i><i land='' style=''>orsade de pointes</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:#0C00'> (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Побічні реакції»).</span><span lang='ru' style='mso-ansi-language:#0C00;mso-fareast-language:#0C00'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:#0C00'>Рекомендується з обережність застосовувати пацієнтам, у яких попередньо спостерігалося подовження інтервалу QTc чи відомо з сімейного анамнезу про подовження інтервалу QTc, пацієнтам, які застосовують препарати, що впливають на інтервал QTc, пацієнтам з захворюваннями серця (наприклад, некомпенсована серцева недостатність, нещодавній інфаркт міокарду, брадиаритмією) або з електролітними порушеннями (гіпокаліємія, гіпомагніємія). Може знадобитися клінічний моніторинг (ЕКГ).</span><span lang='ru' style='mso-ansi-language:#0C00; mso-fareast-language:#0C00'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Шлунково-кишкові порушення</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Необхідно пильно спостерігати за хворими, в яких є ризик розвитку виразки, наприклад, за пацієнтами з виразковою хворобою в анамнезі або хворими, які одержують нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Однак у клінічних дослідженнях донепезилу порівняно з плацебо не було виявлено збільшення частоти утворювання пептичних виразок або шлунково-кишкових кровотеч. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Захворювання органів сечостатевої системи</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Холіноміметики можуть спричинити порушення відтоку сечі із сечового міхура, хоча цей ефект не зустрічався в клінічних дослідженнях донепезилу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Неврологічні стани</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>важають, що холіноміметики деякою мірою можуть спричиняти генералізовані судоми. Однак судомна активність може бути також проявом хвороби Альцгеймера. Холіноміметики можуть посилити або спричинити екстрапірамідні симптоми.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Порушення функції легенів</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Інгібітори холінестерази слід призначати з обережністю хворим на астму або з обструктивними захворюваннями легенів в анамнезі.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Слід уникати одночасного застосування Алзепілу з іншими інгібіторами ацетилхолінестерази, агоністами або антагоністами холінергічної системи.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Тяжка печінкова недостатність</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дані щодо пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю відсутні.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Летальність у клінічних дослідженнях із судинною деменцією</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>З участю пацієнтів, які відповідають критеріям NINDS-AIREN для вірогідної або можливої судинної деменції, було проведено 3 клінічних дослідження тривалістю по 6 місяців. Критерії NINDS-AIREN були розроблені для виявлення пацієнтів, у яких деменція може бути спричинена винятково судинними причинами, і для виключення пацієнтів з хворобою Альцгеймера. У першому дослідженні частота летальних випадків становила 2/198 (1 %) при застосуванні донепезилу гідрохлориду у дозі 5 мг, 5/206 (2,4 %) при застосуванні донепезилу гідрохлориду у дозі 10 мг і 7/199 (3,5 %) при застосуванні плацебо. У другому дослідженні частота летальних випадків становила 4/208 (1,9 %) при застосуванні донепезилу гідрохлориду у дозі 5 мг,3/215 (1,4 %) при застосуванні донепезилу гідрохлориду у дозі 10 мг і 1/193 (0,5 %) при застосуванні плацебо. У третьому дослідженні частота летальних випадків становила 11/648 (1,7 %) при застосуванні донепезилу гідрохлориду у дозі 5 мг і 0/326 (0 %) при застосуванні плацебо. усіх трьох дослідженнях при судинній деменції частота летальних випадків в об'єднаній групі застосування донепезилу гідрохлориду (1,7 %) у кількісному відношенні була вищою, ніж у групі застосування плацебо (1,1 %), проте ця різниця не була статистично достовірною. Більшість летальних випадків у пацієнтів, які приймали або донепезилу гідрохлорид, або плацебо, була спричинена різними судинними причинами, яких можна очікувати у людей літнього віку з існуючим судинним захворюванням. При аналізі всіх серйозних нелетальних і летальних судинних явищ не відзначалась різниця у частоті цих явищ між групами застосування донепезилу гідрохлориду та плацебо. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> усіх дослідженнях при хворобі Альцгеймера (n = 4146), а також при об'єднанні цих досліджень при хворобі Альцгеймера з іншими дослідженнями при деменції, включаючи дослідження при судинній деменції (загалом n = 6888) частота летальних випадків у групах застосування плацебо у кількісному відношенні перевищувала частоту у групах застосування донепезилу гідрохлориду.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Злоякісний нейролептичний синдром (ЗНС)</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>ЗНС – потенційно небезпечний для життя стан, що характеризується гіпертермією, м’язовою ригідністю, розладами вегетативної нервової системи, порушенням свідомості та підвищенням рівнів сироваткової креатинфосфокінази, який, як повідомлялося, виникає дуже рідко у зв’язку із застосуванням донепезилу, особливо у пацієнтів, які паралельно отримують нейролептики. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Додаткові ознаки можуть включати міоглобінурію (рабдоміоліз) і гостру ниркову недостатність. Якщо у пацієнта розвились ознаки та симптоми, які вказують на ЗНС або стани з незрозумілою високою температурою без додаткових клінічних прояв ЗНС, лікування повинно бути припинено.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Найчастішими побічними ефектами є діарея, м’язові спазми, підвищена втомлюваність, нудота, блювання та безсоння.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У осіб з індивідуальною непереносимістю до будь-якого компоненту препарату, можливі реакції гіперчутливості. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Побічні реакції, зареєстровані з частотою, яка перевищувала рівень поодиноких випадків, зазначено нижче за системами органів та за частотою. Частоту визначено таким чином: дуже часто (? 1/10); часто (? 1/100, < 1/10); нечасто (? 1/1000, < 1/100); рідко (? 1/10 000, < 1/1000); дуже рідко (< 1/10 000) та частота невідома (неможливо оцінити на основі доступних даних).</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Системи органів</b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Дуже часто</b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Часто</b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Нечасто</b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Рідко</b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Дуже рідко</b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Інфекції та інвазії</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Застуда</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Метаболічні та аліментарні розлади</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Анорексія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>З боку психіки</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Галюцинації**,</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>збудження**,</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>агресивна поведінка**,</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>нічні кошмари**</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>З боку нервової системи</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Синкопе*,</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>запаморочення, безсоння</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Епілептичні напади, судоми*</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Екстрапіра-мідні симптоми</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Злоякісний нейролептич-ний синдром</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>З боку серцево-судинної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Брадикардія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Синоатріальна блокада,</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>атріовентри-кулярна блокада</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Поліморфна шлуночкова тахікардія, включаючи</span><span lang='RU' style=''> torsade</span><i land='' style=''> de</i><i land='' style=''> рointes</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>, подовження інтервалу </span><span lang='RU' style=''>QT</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> на ЕКГ.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>З боку шлунково-кишкового тракту</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Нудота, діарея</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Блювання, диспепсія, дискомфорт у животі</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Шлунково-кишкова кровотеча, виразки шлунка та дванадцяти-палої кишки (ризик утворення зростає при сумісному прийомі з нестероїдни-ми протизапаль-</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ними препаратами)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>З боку печінки та жовчовивід-них шляхів</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Печінкова дисфункція, в тому числі гепатит***</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>З боку шкіри та підшкірної клітковини</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>исипання,</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>свербіж</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>М’язові судоми</span></p> <p><span lang='RU' style=''>Рабдом</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>іоліз****</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>З боку нирок та сечовивід-них шляхів</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Нетримання сечі</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Загальні розлади та реакції у місці введення препарату</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Головний біль</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Підвищена втомлюваність,</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>біль</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ідхилення від норми, виявлені в результаті обстеження</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Невелике підвищення сироваткової концентрації м’язової креатинін-фосфокінази</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Травми, отруєння та процедурні ускладнення</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Травматизм, падіння</span></p>

Передозування: Передозування Алзепіл таблетки 5 мг 28 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Передозування інгібіторів холінестерази може призвести до холінергічного кризу, що характеризується сильною нудотою, блюванням, слинотечею, підвищеною пітливістю, брадикардією, артеріальною гіпотензією, пригніченням дихання, колапсом і судомами. Можлива наростаюча м’язова слабкість, що може призвести до літального наслідку у випадку ураження дихальних м’язів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Як і при будь-якому передозуванні, слід застосувати загальні підтримуючі заходи. Як антидот при передозуванні донепезилу можна використати третинні антихолінергічні засоби, такі як атропін. Рекомендується внутрішньовенне введення атропіну сульфату з титруванням до досягнення ефекту: початкова доза – від 1 до 2 мг внутрішньовенно з наступним дозуванням залежно від клінічної відповіді. Повідомлялось про атипові реакції з боку артеріального тиску та частоти серцевих скорочень при застосуванні інших холіноміметиків одночасно з четвертинними антихолінергічними препаратами, такими як глікопіролат. Невідомо, чи можуть донепезилу гідрохлорид та/або його метаболіти виводитись за допомогою діалізу (гемодіалізу, перитонеального діалізу або гемофільтрації).</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Алзепіл таблетки 5 мг 28 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>Достовірні дані щодо застосування донепезилу вагітним жінкам відсутні.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>Донепезил не слід застосовувати у період вагітності.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Годування груддю.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman CYR",serif; mso-ansi-language:UK'>Невідомо, чи проникає донепезилу гідрохлорид у грудне молоко у людини; дослідження у жінок, які годують груддю, не проводили. Отже, жінкам, які застосовують донепезил, слід припинити годування груддю.</span></p>

Діти: Діти Алзепіл таблетки 5 мг 28 шт

<p><i land='' style=''> </i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman CYR",serif;mso-ansi-language:UK'>Алзепіл не рекомендується застосовувати дітям віком до 18 років, оскільки безпеку застосування препарату дітям не вивчали.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Алзепіл таблетки 5 мг 28 шт

<p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Зберігати при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці. </span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Алзепіл таблетки 5 мг 28 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>діюча речовина: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>донепезил;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>1 таблетка, вкрита оболонкою, містить донепезилу гідрохлориду 5 мг або 10 мг;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>допоміжні речовини: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена, магнію стеарат, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол 400.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Алзепіл таблетки 5 мг 28 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Донепезил чинить мінімальний або помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Деменція альцгеймерівського типу може зумовлювати погіршення здатності керувати автотранспортом чи працювати з механізмами. Крім того, донепезил може спричиняти підвищену стомлюваність, запаморочення і судоми м’язів, в основному на початку лікування або при збільшенні дози. Здатність пацієнтів, які приймають донепезил, керувати автотранспортом або складними механізмами повинна оцінюватися лікарем у встановленому порядку.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Алзепіл таблетки 5 мг 28 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Донепезилу гідрохлорид та/або його метаболіти не інгібують метаболізм теофіліну, варфарину, циметидину або дигоксину у людей. Метаболізм донепезилу гідрохлориду не зазнає змін при одночасному застосуванні дигоксину чи циметидину. Дослідження in vitro показали, що метаболізм донепезилу здійснюється за участю ізоферменту 3А4 цитохрому Р450 і меншою мірою – 2D6. Дослідження лікарської взаємодії in vitro показали, що кетоконазол та хінідин (інгібітори CYP3A4 та 2D6 відповідно) інгібують метаболізм донепезилу. Таким чином, ці та інші інгібітори CYP3A4, такі як ітраконазол та еритроміцин, а також інгібітори CYP2D6, такі як флуоксетин, можуть інгібувати метаболізм донепезилу. ході дослідження за участю здорових добровольців кетоконазол підвищував середню концентрацію донепезилу приблизно на 30 %. Індуктори ферментів, такі як рифампіцин, фенітоїн, карбамазепін та алкоголь, можуть зменшувати концентрацію донепезилу. Оскільки величина інгібуючого чи індукуючого ефекту невідома, такі комбінації лікарських засобів потрібно застосовувати з обережністю. Донепезилу гідрохлориду властивий потенціал лікарської взаємодії з препаратами, що чинять антихолінергічну дію. Також існує можливість взаємного посилення дії при одночасному застосуванні з донепезилом таких лікарських засобів, як сукцинілхолін, інші нервово-м’язові блокатори, холінергічні агоністи чи бета-блокатори, здатні впливати на серцеву провідність.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При одночасному застосуванні з донепезилом інших холіноміметиків і четвертинних антихолінергічних препаратів, таких як глікопіролат, були описані випадки атипових змін артеріального тиску і частоти серцевих скорочень.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:#0C00'>Повідомлялося про випадки подовження інтервалу QTc та torsade de рointes при застосуванні донепезилу. Рекомендується бути обережним при застосуванні донепезилу одночасно з іншими лікарськими засобами, які подовжують інтервал QTc, може знадобитися клінічний моніторинг (ЕКГ). Нижче вказані приклади таких засобів:</span><span lang='ru' style='mso-ansi-language:#0C00;mso-fareast-language:#0C00'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:#0C00'>- антиаритмічні засоби ІА класу (наприклад, хінідин);</span><span lang='ru' style='mso-ansi-language:#0C00;mso-fareast-language:#0C00'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:#0C00'>- антиаритмічні засоби ІІІ класу (наприклад, аміодарон, соталол);</span><span lang='ru' style='mso-ansi-language:#0C00;mso-fareast-language:#0C00'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:#0C00'>- деякі антидепресанти (наприклад, циталопрам, есциталопрам, амітриптилін);</span><span lang='ru' style='mso-ansi-language:#0C00;mso-fareast-language:#0C00'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:#0C00'>- інші антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, сертиндол, пімозид, зипразидон);</span><span lang='ru' style='mso-ansi-language:#0C00;mso-fareast-language:#0C00'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:#0C00'>- деякі антибіотики (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин).</span><span lang='ru' style='mso-ansi-language:#0C00;mso-fareast-language:#0C00'></span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Алзепіл таблетки 5 мг 28 шт

<p><i land='' style=''>Фармакодинаміка. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Селективний та оборотний інгібітор ацетилхолінестерази, що є основним типом холінестерази у головному мозку. Інгібуючи холінестеразу в головному мозку, донепезил блокує розпад ацетилхоліну, що здійснює передачу нервового збудження у центральну нервову систему. Донепезил інгібує ацетилхолінестеразу більш ніж у 1000 разів сильніше, ніж бутирилхолінестеразу, що міститься у структурах, розміщених здебільшого поза центральною нервовою системою. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Після одноразового прийому донепезилу в дозах 5 мг або 10 мг ступінь пригнічення активності ацетилхолінестерази оцінюється у мембранах еритроцитів і становить 63,6 % та 77,3 % відповідно.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Інгібування ацетилхолінестерази в еритроцитах під дією донепезилу корелює зі змінами шкали ADAS-cog (шкала оцінки когнітивних функцій при хворобі Альцгеймера).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакокінетика.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Максимальна концентрація (Сmax) у плазмі крові досягається приблизно через 3–4 години після прийому препарату. Концентрації у плазмі крові і площа під фармакокінетичною кривою (AUC) підвищуються пропорційно до дози. Період напіввиведення становить близько 70 годин, тому повторне застосування препарату 1 раз на добу поступово призводить до рівноважного стану, що досягається протягом 3 тижнів від початку терапії. У рівноважному стані концентрація донепезилу гідрохлориду в плазмі крові і відповідна фармакодинамічна активність незначною мірою змінюються протягом дня. Їжа не впливає на всмоктування донепезилу гідрохлориду.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Донепезил зв’язується з білками плазми крові приблизно на 95 %. Розподіл донепезилу у різних тканинах вивчений недостатньо. Теоретично донепезил та його метаболіти можуть зберігатися в організмі до 10 діб. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Метаболізм/виведення.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Донепезилу гідрохлорид виводиться із сечею в незміненому вигляді і зазнає біотрансформації системою цитохром Р450 з утворенням численних метаболітів; деякі з них не встановлені.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Після одноразового введення 5 мг донепезилу гідрохлориду, міченого 14С, частка незміненого донепезилу гідрохлориду в плазмі крові становить 30 % введеної дози, 6-О-десметилдонепезилу – 11 % (єдиний метаболіт, що має схожу активність з донепезилу гідрохлоридом), донепезил-цис-N-оксиду – 9 %, 5-O-десметилдонепезилу – 7 % і глюкуронового кон’югату 5-О-десметилдонепезилу – 3 %. Приблизно 57 % введеної радіоактивної дози виявлено в сечі (17 % у вигляді незміненого донепезилу) і 14,5 % – у калі; це свідчить про те, що первинними шляхами виведення препарату є біотрансформація та екскреція із сечею. ідомостей про можливість ентерониркової рециркуляції донепезилу гідрохлориду та/або будь-якого його метаболіту немає. Зниження концентрації донепезилу гідрохлориду в плазмі крові відбувається з періодом напіввиведення приблизно 70 годин. Середні рівні донепезилу в плазмі крові хворих відповідають таким у здорових молодих добровольців. Порушення функції печінки легкого і середнього ступеня, а також порушення функції нирок не впливають суттєво на кліренс донепезилу.</span></p>

Адреса: Адреса Алзепіл таблетки 5 мг 28 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>1165, м. Будапешт, вул. Бекеньфелді, 118-120, Угорщин</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>а.</span></p>

Особливості: Особливості Алзепіл таблетки 5 мг 28 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Лікування слід розпочинати та продовжувати під контролем лікаря, який має досвід діагностики хвороби Альцгеймера і лікування таких пацієнтів. Захворювання необхідно діагностувати відповідно до загальноприйнятих рекомендацій (наприклад, </span><span lang='RU' style=''>DSM</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>, </span><span lang='RU' style=''>IV</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>, </span><span lang='RU' style=''>ICD</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 10 – Міжнародна класифікація хвороб, 10-й випуск). Терапію донепезилом можна розпочинати тільки в тому випадку, якщо є людина, яка доглядає за хворим і буде постійно контролювати прийом таблеток пацієнтом. Підтримуючу терапію необхідно продовжувати, поки у пацієнта зберігається терапевтичний ефект. У зв’язку з цим слід регулярно оцінювати клінічний ефект донепезилу. Якщо терапевтичний ефект не спостерігається, слід розглянути можливість припинення застосування препарату. Індивідуальну відповідь на донепезил передбачити неможливо. Ефективність донепезилу у хворих на тяжку деменцію Альцгеймера, з іншими типами деменції та іншими типами порушення пам’яті (наприклад, вікове зниження когнітивної функції) не вивчалися.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Анестезія</i><b land='' style=''></b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Як інгібітор холінестерази Алзепіл здатний посилити сукцинілхолінову міорелаксацію під час наркозу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Серцево-судинні порушення</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Завдяки фармакологічній дії інгібітори холінестерази можуть виявляти ваготонічні ефекти на частоту серцевих скорочень (наприклад, спричиняти брадикардію). Можливість подібних порушень має особливе значення у хворих із синдромом слабкості синусового вузла або іншими порушеннями надшлуночкової провідності серця (наприклад, при синоатріальній або атріовентрикулярній блокаді). </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Повідомлялося про запаморочення та судомні напади. При обстеженні таких пацієнтів слід враховувати можливість появи серцевої блокади або довгих пауз у синусовому ритмі.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:10.5pt;mso-ansi-language:UK'>*При обстеженні пацієнтів з приводу синкопе чи судом слід розглянути можливість серцевої блокади або тривалих синусових пауз (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:10.5pt;mso-ansi-language:UK'>**Повідомлення про галюцинації, збудження та агресивну поведінку, що минали після зменшення дози або відміни препарату.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:10.5pt;mso-ansi-language:UK'>***У випадках печінкової дисфункції, яка не пояснюється очевидними причинами, слід розглянути можливість припинення лікування донепезилом.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:10.5pt;mso-ansi-language:UK'>****Про рабдоміоліз повідомляли незалежно від злоякісного нейролептичного синдрому та тісного тимчасового зв’язку з початком лікування донепезилом та підвищенням дози.</span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності. </b><span lang='RU' style='mso-bidi-font-weight:bold'>5</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> років.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'></span></p>