Додаток:
Довідка:
0 800 30 20 60
Apteka D.S. Контактні дані:
Адреса офісу: вул. Сахарова, 35 79026 Львів, Україна
Центр підтримки клієнтів: 0 800 30 20 60, Факс: |-, E-mail: office@market-universal.com.ua

Аміностерил Н-Гепа розчин для інфузій 500 мл 10 флаконів Інструкція

Загальна характеристика
Виробник Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ/ Fresenius Kabi Austria GmbH.
Умови відпуску За рецептом.
Лікарська форма Розчин для інфузій. Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин. рН = 5,7 – 6,3. Титр по NаОН – 12 – 25 ммоль/л. Теоретична осмолярність – 770 мосм/л.
Упаковка По 500 мл розчину у скляному флаконі. По 10 флаконів у картонній коробці.
Фармацевтична група Розчини для парентерального харчування. Код АТХ В05В А01.
Код АТХ - НЕМАЄ
Застосування
Препарат застосовувати тільки для внутрішньовенних інфузій. Вводити 1 – 1,25 мл на 1 кг маси тіла за годину, що становить 0,08 – 0,1 г амінокислот на 1 кг маси тіла за годину. Максимальна швидкість введення: 1,25 мл на 1 кг маси тіла за годину, що становить 0,1 г амінокислот на 1 кг маси тіла за годину. Максимальна добова доза: 1,5 г амінокислот на 1 кг маси тіла, що становить 18,75 мл на 1 кг маси тіла або 1300 мл на 70 кг маси тіла. Препарат вводити у периферичну або у центральну вену. Аміностерил Н-Гепа застосовується як частина парентерального харчування у поєднанні з відповідною кількістю енергетичних добавок (розчини вуглеводів, жирові емульсії), електролітів, вітамінів та мікроелементів. Для оптимального введення розчини вуглеводів та/або жирові емульсії слід призначати одночасно. Аміностерил Н-Гепа застосовувати до того часу, поки зберігається необхідність у парентеральному харчуванні та лікуванні.
Показання
Для парентерального введення амінокислот при тяжких формах печінкової недостатності з/або без печінкової енцефалопатії, коли пероральне або ентеральне харчування неможливе або недостатнє, або протипоказане.
Передозування
Якщо вводити розчин препарату відповідно до рекомендацій, гостра інтоксикація мало ймовірна. Дуже швидка інфузія у периферичні вени може спричинити тромбофлебіт (забезпечити правильну осмолярність). Залежно від уже наявних порушень можливе погіршення функції печінки, нудота, блювання, озноб та збільшення виведення амінокислот нирками. У разі появи ознак передозування потрібно зменшити швидкість введення препарату або припинити інфузію.
Застосування в період вагітності
Спеціальні дослідження безпеки застосування Аміностерилу Н-Гепа у період вагітності або годування груддю не проводилися. Проте клінічний досвід при порівнянні з розчинами амінокислот для парентерального харчування не показав ніяких ознак небезпеки для вагітних та годуючих груддю жінок. У період вагітності або годування груддю препарат можна застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь для жінки перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Діти
Дані щодо застосування препарату дітям відсутні.
Умови збегігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці. Несумісність. Розчини амінокислот не рекомендовано змішувати з іншими лікарськими засобами, щоб уникнути ризику мікробіологічного забруднення та несумісності. Можна змішувати з іншими засобами для парентерального харчування, якщо сумісність задокументована. Див. «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Спосіб застосування та дози». Інші дані про сумісність лікарського засобу можуть бути надані виробником/заявником за запитом.
Особливості застосування
Використовувати одразу після відкриття флакона. Для введення розчину використовувати тільки стерильне обладнання. Для одноразового застосування. Не використовувати після закінчення терміну придатності. Застосовувати лише прозорий, вільний від часток розчин з непошкодженої упаковки. Залишки розчину або суміші мають бути утилізовані. Необхідно контролювати рівень електролітів сироватки крові, водний баланс, кислотно-лужну рівновагу, рівень глюкози в крові, білків сироватки крові, креатиніну, біохімічні показники функції печінки. Вводити електроліти та вуглеводи потрібно збалансовано, у разі необхідності використовуючи паралельне вливання. Аміностерил Н-Гепа має спеціальний склад, тому використання його при показаннях, відмінних від рекомендованих, може призвести до диспропорції амінокислот та тяжких метаболічних розладів. Вибір периферичної або центральної вени залежить від кінцевої осмолярності суміші. Загальноприйнята межа для периферійних інфузій становить близько 800 мосм/л, але може відрізнятися залежно від віку та загального стану пацієнта і характеристик периферичних вен. Щоб звести до мінімуму ризик тромбофлебіту, при використанні периферичних вен рекомендується часто перевіряти місця введення інфузії.
Діюча речовина
1000 мл розчину містить діючі речовини: L-ізолейцину 10,4 г L-лейцину 13,09 г L-лізину моноацетату 9,71 г (L-лізину) 6,88 г L-метіоніну 1,1 г N-ацетил-L-цистеїну 0,7 г (L-цистеїну) 0,52 г L-фенілаланіну 0,88 г L-треоніну 4,4 г L-триптофану 0,7 г L-валіну 10,08 г L-аргініну 10,72 г L-гістидину 2,8 г кислоти амінооцтової 5,82 г L-аланіну 4,64 г L-проліну 5,73 г L-серину 2,24 г кислоти оцтової льодяної 4,42 г; допоміжна речовина: вода для ін’єкцій. Загальний вміст амінокислот – 80 г/л. Загальний вміст азоту – 12,9 г/л.
Склад
Інші лікарські форми
На сьогодні немає даних про взаємодію Аміностерилу Н-Гепа з іншими лікарськими засобами. Розчини амінокислот не рекомендовано змішувати з іншими препаратами, щоб уникнути ризику мікробіологічного забруднення та несумісності. Якщо для забезпечення повного парентерального харчування до Аміностерилу Н-Гепа потрібно додати вуглеводи, жирові емульсії, електроліти, вітаміни, мікроелементи, необхідно ретельно слідкувати за стерильністю, якістю змішування та сумісністю.
Заявник
Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ/ Fresenius Kabi Deutschland GmbH. Місцезнаходження заявника. Ельзе-Крьонер-штрассе, 1, 61352 Бад Гомбург, Німеччина/ Else-Kroner-Strasse, 1, 61352 Bad Homburg, Germany.
Клінічні характеристики
Протипоказання
Порушення метаболізму амінокислот, метаболічний ацидоз, гіперволемія, гіпонатріємія, гіпокаліємія, ниркова недостатність, декомпенсована серцева недостатність, шок, гіпоксія, гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.
Побічна дія
При введенні препарату у периферичні вени можливе виникнення тромбофлебіту. Якщо правильно вводити препарат, ніяких інших реакцій не спостерігається. Можуть виникнути реакції гіперчутливості, реакції у місці введення; головний біль, озноб, підвищення температури тіла, нудота, блювання, що характерно для засобів парентерального харчування в цілому, але не стосується конкретно препарату. Термін придатності. 3 роки.
Водіння авто
Аміностерил Н-Гепа не впливає на здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами.
Адреса
Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Aвстрія/ Hafnerstrasse 36, 8055 Graz, Austria.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Ознаками печінкової недостатності у пацієнтів є: - збільшення концентрації амонію у плазмі крові; - тяжкий дисбаланс амінокислот у крові, у результаті чого концентрації амінокислот з розгалуженим ланцюгом (валіну, лейцину, ізолейцину) знижуються, а концентрації ароматичних амінокислот (тирозину, фенілаланіну, триптофану) та метіоніну підвищуються; - гіперкатаболізм. Поєднання цих факторів призводить до церебральних змін, які головним чином зумовлюють розвиток печінкової енцефалопатії та печінкової коми. У рамках інфузійної терапії нормалізації цих факторів сприяє введення розчинів амінокислот, які містять високу частку розгалужених кислот і в той же час низьку частку ароматичних кислот та метіоніну. Амінокислоти є складовою частиною білків звичайної їжі та використовуються для синтезу білків тканин, а будь-які надлишки спрямовуються на ряд метаболічних процесів. Дослідження показали термогенний ефект інфузій амінокислот. Фармакокінетика. Аміностерил Н-Гепа при внутрішньовенному введенні, як частина парентерального харчування, має 100 % біодоступність. Склад препарату враховує порушення метаболізму амінокислот при тяжкій печінковій недостатності. Вміст метіоніну, фенілаланіну та триптофану знижений, але його достатньо для задоволення потреб, а вміст амінокислот з розгалуженим ланцюгом (лейцину, ізолейцину та валіну) значно збільшений (42 %) порівняно з розчинами, призначеними для застосування пацієнтам з нормальною функцією печінки.
Фармакологічні характеристики

Властивості номенклатури

Торгівельна назва
Аміностерил Н-Гепа
Форма випуску
розчин для інфузій
Виробник
Фрезеніус Кабі
Країна власник ліцензії
Австрія
Умови відпуску
Потрібен рецепт
Діючі речовини
- -
- -
- -
- -
- -
- -
- -
- -
- -
- -
- -
- -
- -
- -
- -
- -
Форма входу