Каталог
Амлесса таблетки 8 мг/10 мг  30 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Амлесса таблетки 8 мг/10 мг 30 шт

код товару: ЦБ000022653
Упаковка / 30 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 271.75 грн
Упаковка
1
блістер
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Температура зберігання - не вище 30°C
Температура зберігання не вище 30°C
Взаємодія з їжею - до прийому
Взаємодія з їжею до прийому
Водіям - з обережністю, можливе запаморочення
Водіям з обережністю, можливе запаморочення

Торгівельна назва Амлесса
Форма випуску таблетки
Виробник КРКА
Країна власник ліцензії Словенія
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки блістер
Кількість в упаковці 3 блістер(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
КРКА
Є в наявності Є в наявності
від 222.00 грн
КРКА
Є в наявності Є в наявності
від 184.25 грн
КРКА
Є в наявності Є в наявності
від 242.00 грн
КРКА
Є в наявності Є в наявності
від 244.00 грн
КРКА
Є в наявності Є в наявності
від 264.70 грн
КРКА
Є в наявності Є в наявності
від 189.70 грн
КРКА
Є в наявності Є в наявності
від 246.05 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Амлесса таблетки 8 мг/10 мг 30 шт

  • Виробник: Амлесса таблетки 8 мг/10 мг 30 шт

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'>КРКА, д.д.,</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> Ново место/KRKA, d.d., Novo mesto.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'> За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> Таблетки.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Основні фізико-хімічні властивості:</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>4 мг/5 мг: білі або майже білі, круглі, трохи двоопуклі таблетки </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-ansi-language:UK'>зі скошеними краями</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>;</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language: UK'>4 мг/10 мг: білі або майже білі, у формі капсули, двоопуклі, з насічкою з одного боку таблетки;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>8 мг/5 мг: білі або майже білі, круглі, двоопуклі таблетки </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-ansi-language:UK'>зі скошеними краями</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>;</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language: UK'>8 мг/10 мг: білі або майже білі, круглі, двоопуклі зі</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language: UK'> скошеними краями</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing: -.05pt;mso-ansi-language:UK'> таблетки з рискою з одного боку. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-ansi-language:UK'></span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>По 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6, або по 9 блістерів у картонній коробці. </span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b land='' style=''>Фармакотерапевтична група</b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>.</b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>Комбіновані препарати інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту. Інгібітори АПФ у комбінації з антагоністами кальцію.
  • Код АТХ:

    C09B B04.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакодинаміка</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>Швидкість та ступінь всмоктування периндоприлу та амлодипіну як монопрепаратів у складі препарату Амлесса суттєво не відрізняються.</span></p> <p><i land='' style=''>Периндоприл</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Периндоприл є інгібітором ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ), який перетворює АПФ. Перетворювальний фермент, або кіназа, є екзопептидазою, яка дає змогу перетворювати ангіотензин I на ангіотензин II, а також спричиняє розпад вазодилататорного агента брадикініну з утворенням неактивного гептапептиду. Гальмування активності АПФ призводить до зменшення концентрації ангіотензину II у плазмі крові, що супроводжується збільшенням активності реніну у плазмі (шляхом інгібування негативної оцінки вивільнення реніну) і зменшенням секреції альдостерону. Оскільки АПФ блокує брадикінін, гальмування активності цього ферменту призводить до збільшення активності циркулюючої та локальної калікреїн-кінінової системи і, тим самим, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>–</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> до активації системи простагландинів. Такий механізм сприяє дії інгібіторів АПФ щодо зниження артеріального тиску і частково відповідає за появу деяких побічних ефектів (наприклад кашлю).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK'>Периндоприл в організмі перетворюється на активний метаболіт – периндоприлат. Інші метаболіти не демонструють гальмування активності АПФ in vitro.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Амлодипін</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK'>Амлодипін – антагоніст іонів кальцію, який блокує надходження іонів кальцію крізь мембрани до клітин гладких м’язів міокарда та судин</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>. Механізм гіпотензивної дії амлодипіну зумовлений безпосереднім впливом на гладкі м’язи судин. Точний механізм дії амлодипіну при стенокардії не встановлений, але відомо, що амлодипін зменшує ішемію міокарда двома шляхами.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Амлодипін розширює периферичні артеріоли і таким чином знижує загальний периферичний опір (постнавантаження), проти якого працює серце. Зниження навантаження на серце призводить до зниження споживання енергії та потреби міокарда в кисні.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Механізм дії амлодипіну також, можливо, залучає розширення основних коронарних артерій та коронарних артеріол. Таке розширення збільшує постачання кисню до міокарда у пацієнтів зі стенокардією Принцметала. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією дозування 1 раз на добу забезпечує клінічно значуще зниження артеріального тиску (як у положенні стоячи, так і лежачи) протягом усього 24-годинного інтервалу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK'>У пацієнтів зі стенокардією прийом амлодипіну 1 раз на добу подовжує загальний активний час, час до початку стенокардії та час до депресії 1 мм сегмента ST. Амлодипін знижує частоту стенокардії та зменшує необхідність прийому таблеток нітрогліцерину.</span></p> <p><i land='' style=''>Фармакокінетика.</i></p> <p><i land='' style=''>Периндоприл</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK'>Після перорального прийому периндоприл швидко всмоктується, максимальна концентрація у плазмі крові (С</span><sub land='' style=''>max</sub><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK'>) досягається протягом 1 години</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>. Період напіввиведення </span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>(</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>t</span><sub land='' style=''>1/2</sub><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>) </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>периндоприлу з плазми крові становить 1 годину.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Периндоприл являє собою проліки. 27 % від прийнятої дози периндоприлу потрапляє у кровотік у вигляді активного метаболіту периндоприлату. Крім активного периндоприлату периндоприл утворює ще 5 неактивних метаболітів. С</span><sub land='' style=''>max</sub><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>периндоприлату у плазмі крові досягається через 3-4 години.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK'>Оскільки вживання їжі зменшує перетворення периндоприлу на периндоприлат, а отже, зменшується і його біодоступність, то периндоприлу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>терт-бутиламін рекомендується приймати перорально в одноразовій добовій дозі вранці перед прийомом їжі.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK'>Існує лінійний взаємозв’язок між дозою периндоприлу та його концентрацією у плазмі крові.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK'>Об’єм розподілу незв’язаного периндоприлату становить приблизно 0,2 л/кг. Зв’язування периндоприлату з білками плазми становить 20 %, в основному, з АПФ, але є дозозалежним. Периндоприлат виводиться із сечею, період остаточного напіввиведення незв’язаного периндоприлату становить приблизно 17 годин. Стан рівноваги досягається через 4 доби.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK'>иведення периндоприлату зменшується у пацієнтів літнього віку та у пацієнтів із серцевою або нирковою недостатністю. Тому необхідно регулярно проводити моніторинг рівня калію та креатиніну</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing: -.1pt;mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK'>Діалізний кліренс периндоприлату становить 70 мл/хв.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK'>Кінетика периндоприлу змінюється у хворих на цироз печінки: печінковий кліренс основної молекули зменшується вдвічі. Однак кількість периндоприлату, що утворюється, не зменшується. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>Отже, таким хворим не потрібно коригувати дозу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Амлодипін</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK'>Після перорального прийому в терапевтичних дозах амлодипін добре всмоктується і досягає С</span><sub land='' style=''>max</sub><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK'>через 6-12 годин після прийому. Абсолютна біодоступність становить від 64 до 80 %. Об’єм розподілу становить приблизно 21 л/кг. живання їжі не впливає на біодоступність амлодипіну. Дослідження in vitro показали, що приблизно 97,5 % циркулюючого амлодипіну зв’язується з білками плазми крові.</span></p> <p><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>T</span><sub land='' style=''>1/2 </sub><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK'>становить приблизно 35-50 годин, що дозволяє призначати препарат 1 раз на добу. Амлодипін метаболізується у печінці з утворенням неактивних метаболітів. 60 % від прийнятої дози виводиться із сечею, а 10 % препарату – у незміненому вигляді</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><u land='' style=''>Застосування пацієнтам літнього віку</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK'>. Час, необхідний для досягнення Сmax амлодипіну, однаковий як у пацієнтів літнього віку, так і у молодших пацієнтів</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>. У людей літнього віку спостерігається тенденція до зниження кліренсу амлодипіну, що призводить до збільшення AUC (площі під кривою «концентрація/ час») та </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>t1/2</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>. Рекомендований режим дозування для пацієнтів літнього віку є аналогічним, однак збільшення дози слід проводити з обережністю.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Амлесса таблетки 8 мг/10 мг 30 шт

  • <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>– </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>Підвищена чутливість до периндоприлу (або до будь-яких інших інгібіторів АПФ), до амлодипіну (або до інших дигідропіридинів) або до будь-якої допоміжної речовини препарату
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language: UK'>– </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>ангіоневротичний набряк в анамнезі після застосування будь-яких інгібіторів АПФ
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>– </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>ідіопатичний або спадковий ангіоневротичний набряк
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language: UK'>– </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • letter-spacing:-.05pt
  • mso-ansi-language:UK'>тяжка </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>артеріальна гіпотензія
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language: UK'>– </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>шок, включаючи кардіогенний шок
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language: UK'>– </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>обструкція вихідного тракту лівого шлуночка (наприклад виражений стеноз аорти)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language: UK'>– </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>нестабільна стенокардія
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language: UK'>– </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:RU'>серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда (протягом перших 28 днів)
  • </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>– </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>вагітні або жінки, які планують завагітніти (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).</span></p>

Застосування: Застосування Амлесса таблетки 8 мг/10 мг 30 шт

<p><u land='' style=''>Застосування пацієнтам і</u><u land='' style=''>з нирковою недостатністю</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'> (див. розділ « та дози»).</span></p> <p><u land='' style=''>Застосування пацієнтам і</u><u land='' style=''>з порушенням функції печінки</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>. </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>T</span><sub land='' style=''>1/2</sub><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> амлодипіну, як і всіх антагоністів кальцію, збільшується у пацієнтів із порушеннями функції печінки.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Прийом інгібіторів АПФ може спричинити зниження артеріального тиску. Симптоматична артеріальна гіпотензія спостерігається рідше у пацієнтів з неускладненою артеріальною гіпертензією та є більш вірогідною у пацієнтів з гіповолемією, які приймають діуретики, знаходяться на дієті з обмеженням кількості солі, у пацієнтів на діалізі, у пацієнтів з діареєю або блюванням або у пацієнтів з тяжкою ренінозалежною артеріальною гіпертензією (див. розділи «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Побічні реак). Симптоматична артеріальна гіпотензія є більш вірогідною у пацієнтів із симптоматичною серцевою недостатністю, із супутньою нирковою недостатністю або без неї. иникнення симптоматичної артеріальної гіпотензії найбільш вірогідне у пацієнтів з більш тяжким ступенем серцевої недостатності, які приймають великі дози петльових діуретиків, мають гіпонатріємію або ниркову недостатність функціонального характеру. Для зниження ризику симптоматичної артеріальної гіпотензії на початку терапії та на етапі підбору доз пацієнтам необхідно знаходитися під ретельним наглядом лікаря (див. розділи « та дози» та «Побічні реак). Такі самі застереження існують для пацієнтів з ішемічною хворобою серця або цереброваскулярними захворюваннями, у яких надмірне зниження артеріального тиску може спричинити виникнення інфаркту міокарда або інсульту.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU; mso-bidi-font-weight:bold'>При виникненні артеріальної гіпотензії пацієнту слід надати горизонтального положення та у разі необхідності ввести внутрішньовенно 0,9 % (9 мг/мл) розчин натрію хлориду. Транзиторна гіпотензія не є протипоказанням для подальшого застосування препарату, який зазвичай можна застосовувати без будь-яких перешкод після відновлення об’єму крові та підвищення артеріального тиску. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU; mso-bidi-font-weight:bold'>У деяких пацієнтів із застійною серцевою недостатністю з нормальним або зниженим артеріальним тиском периндоприлу може спричинити додаткове зниження системного артеріального тиску. Цей ефект є передбачуваним і зазвичай не потребує відміни препарату. Якщо артеріальна гіпотензія стає симптоматичною, може з’явитися необхідність зниження дози або відміни препарату.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Стеноз аортального та мітрального клапанів/гіпертрофічна кардіоміопатія</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU; mso-bidi-font-weight:bold'>Як і інші інгібітори АПФ, периндоприлу слід призначати з обережністю пацієнтам зі стенозом мітрального клапана або обструкцією виходу з лівого шлуночка (аортальний стеноз або гіпертрофічна кардіоміопатія).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ниркова недостатність</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU; mso-bidi-font-weight:bold'>У разі ниркової недостатності (кліренс креатиніну < 60 мл/хв) початкову дозу периндоприлу слід призначати відповідно до кліренсу креатиніну пацієнта (див. розділ </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>«Спосіб застосування та дози»), а далі – залежно від відповіді пацієнта на лікування. Моніторинг калію та креатиніну є звичайним стандартом для таких пацієнтів (див. розділ «Побічні реак).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU; mso-bidi-font-weight:bold'>У пацієнтів із симптоматичною серцевою недостатністю артеріальна гіпотензія, що виникає на початку застосування інгібіторів АПФ, може призвести до порушення функції нирок, у деяких випадках </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>– із виникненням гострої ниркової недостатності, яка зазвичай є оборотною. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU; mso-bidi-font-weight:bold'>У деяких пацієнтів із двобічним стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки при застосуванні інгібіторів АПФ спостерігалося збільшення рівнів сечовини крові та креатиніну у сироватці крові, які зазвичай поверталися до норми після припинення лікування. Це особливо стосується пацієнтів із нирковою недостатністю. При наявності супутньої реноваскулярної гіпертензії ризик виникнення тяжкої артеріальної гіпотензії та ниркової недостатності підвищується. Лікування таких пацієнтів слід починати під ретельним наглядом лікаря, з маленьких доз та з обережною титрацією доз. З огляду на вищесказане, лікування діуретиками може сприяти виникненню артеріальної гіпотензії, тому їх потрібно відмінити та проводити моніторинг функції нирок у перші тижні лікування периндоприлом.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU; mso-bidi-font-weight:bold'>У деяких пацієнтів з артеріальною гіпертензією, у яких до початку лікування не було виявлено реноваскулярних захворювань,</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> розвивалося підвищення сечовини крові та креатиніну сироватки крові, зазвичай незначне та тимчасове, особливо коли периндоприлу терт-бутиламін призначали одночасно з діуретиком. Але це більш характерно для пацієнтів з уже існуючою нирковою недостатністю. Може стати необхідним зниження дози та/або відміна діуретика та/або периндоприлу. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Печінкова недостатність</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>ипадки, коли на тлі прийому інгібітора АПФ розвивається синдром, що починається з холестатичної жовтяниці та прогресує у швидкоплинний некроз печінки та іноді – летальний наслідок, виникають рідко. Механізм розвитку даного синдрому невідомий. Пацієнтам, у яких розвинулася жовтяниця або значне підвищення печінкових ферментів на тлі прийому інгібітора АПФ, необхідно припинити його прийом та пройти відповідне медичне обстеження і отримати лікування (див. розділ «Побічні реак).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Расовий фактор</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Інгібітори АПФ частіше спричиняють виникнення ангіоневротичного набряку у пацієнтів негроїдної раси, ніж у представників інших рас. Як і інші інгібітори АПФ, периндоприл менш ефективно знижує артеріальний тиск у пацієнтів негроїдної раси, ніж у пацієнтів інших рас, що, можливо, пояснюється низьким рівнем реніну у крові пацієнтів з артеріальною гіпертензією з популяції негроїдної раси.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Кашель</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Повідомляли про виникнення кашлю на тлі терапії інгібіторами АПФ. За характеристиками кашель є непродуктивний, стійкий та припиняється після відміни препарату. Кашель, спричинений прийомом інгібіторів АПФ, потрібно враховувати під час проведення диференційного діагнозу кашлю.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Хірургічне втручання/анестезія</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU; mso-bidi-font-weight:bold'>Периндоприл</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> може блокувати вторинне утворення ангіотензину ІІ у відповідь на компенсаторне вивільнення реніну у пацієнтів при хірургічному втручанні або під час проведення анестезії препаратами, що спричиняють артеріальну гіпотензію. Препарат слід відмінити за 1 день до хірургічного втручання. У разі виникнення артеріальної гіпотензії, якщо вважається, що вона спричинена зазначеним механізмом, стан хворого можна нормалізувати шляхом збільшення об’єму циркулюючої крові.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Калій у сироватці крові</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Інгібітори АПФ можуть спричиняти гіперкаліємію, оскільки вони пригнічують вивільнення альдостерону. Ефект, як правило, незначний у пацієнтів із нормальною функцією нирок. Однак у пацієнтів з порушеннями функції нирок, віком від 70 років, з цукровим діабетом виникають інтеркурентні події, зокрема зневоднення, гостра серцева декомпенсація, метаболічний ацидоз, та/або у пацієнтів, які приймають препарати калію (включаючи замінники солі), діуретики, що зберігають калій, або у пацієнтів прийом інших препаратів, пов’язаних зі збільшенням калію в сироватці крові (наприклад, гепарин, триметоприм або ко-тримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол), і особливо антагоністи альдостерону або блокатори рецепторів ангіотензину, може спостерігатися гіперкаліємія. Гіперкаліємія може спричиняти серйозні, іноді летальні аритмії. Калійзберігаючі діуретики і блокатори ангіотензинових рецепторів слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які отримують інгібітори АПФ, а рівень калію у сироватці крові та функції нирок слід контролювати (див. розділ </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>«заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти, хворі на цукровий діабет</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Пацієнтам, хворим на цукровий діабет, які приймають пероральні цукрознижувальні засоби або отримують інсулін, необхідно ретельно контролювати рівень глікемії протягом першого місяця терапії інгібіторами АПФ (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><i land='' style=''>Для амлодипіну</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Порушення функції печінки</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>T</span><sub land='' style=''>1/2 </sub><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK'>амлодипіну, як і всіх антагоністів кальцію, збільшується у пацієнтів з порушеннями функції печінки. Тому застосовувати препарат таким хворим слід з обережністю,</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> з ретельним моніторингом рівня печінкових ферментів.</span></p> <p><i land='' style=''>Серцева недостатність</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Пацієнти із серцевою недостатністю повинні застосовувати препарат з обережністю.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language: UK'>При застосуванні амлодипіну для лікування пацієнтів із серцевою недостатністю неішемічної етіології (III-IV клас за NYHA)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> у ході дослідження було відзначено зростання частоти випадків розвитку набряку легень, хоча значущої різниці у частоті погіршання серцевої недостатності порівняно з групою плацебо не спостерігалося (див. розділ «Фармакодинаміка»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Для препарату Амлесса</i></p> <p><u land='' style=''>Застереження при застосуванні</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>Безпека та ефективність амлодипіну при гіпертонічному кризі не встановлені.</span></p> <p><i land='' style=''>Застосування пацієнтам із серцевою недостатністю</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>До пацієнтів із серцевою недостатністю слід ставитися обережно.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>У довготривалому плацебо-контрольованому дослідженні у пацієнтів із вираженою серцевою недостатністю (III та IV клас NYHA) повідомляли про частоту набряку легенів у групі, яку лікували амлодипіном, вищу, ніж у групі плацебо (див. розділ «Фармакодинаміка»). Блокатори кальцієвих каналів, включаючи амлодипін, слід застосовувати з обережністю пацієнтам із застійною серцевою недостатністю, оскільки вони можуть підвищувати ризик майбутніх серцево-судинних подій та летальності.</span></p> <p><i land='' style=''>заємодії</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування препарату Амлесса з препаратами літію, калійзберігаючими діуретиками або харчовими добавками, що містять калій, чи з дантроленом не рекомендується.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Починати лікування з 1 таблетки на добу одноразово, яку бажано прийняти вранці перед вживанням їжі.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Таблетки не підлягають поділу. Діапазон дозування препарату дає змогу гнучко підібрати співвідношення компонентів залежно від клінічних потреб. Дозу слід підбирати індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням показання для застосування, перебігу захворювання та показників артеріального тиску.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Застосування фіксованої комбінації не підходить для початкової терапії. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:RU'>Максимальна добова доза – 1 таблетка препарату Амлесса 8 мг/10 мг на добу.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Амлесса таблетки 8 мг/10 мг 30 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:EN-GB'>Артеріальна гіпертензія та/або ішемічна хвороба серця (якщо необхідне лікування периндоприлом та амлодипіном). </span></p>

Побічна дія: Побічна дія Амлесса таблетки 8 мг/10 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK'>Зазначені нижче побічні ефекти спостерігалися при лікуванні периндоприлом або амлодипіном окремо</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> та зареєстровані відповідно до класифікації MedDRA за органами і системами та частотою виникнення: дуже часто (</span><span style='font-size: 11.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol; mso-no-proof:yes' style='font-size: 11.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol; mso-no-proof:yes'>і</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing: -.15pt;mso-ansi-language:UK'> 1/10); ч</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;letter-spacing:.15pt;mso-ansi-language:UK'>асто (</span><span style='font-size:11.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol;mso-no-proof:yes' style='font-size:11.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol;mso-no-proof:yes'>і</span><span style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.15pt; mso-ansi-language:UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.15pt; mso-ansi-language:UK'> l/100 до < l/10); нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.25pt;mso-ansi-language:UK'> (</span><span style='font-size:11.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol;mso-no-proof:yes' style='font-size:11.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol;mso-no-proof:yes'>і</span><span style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.25pt; mso-ansi-language:UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.25pt; mso-ansi-language:UK'> l/l000 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.15pt;mso-ansi-language:UK'>до</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.25pt;mso-ansi-language:UK'> < l/100); рідко (</span><span style='font-size:11.0pt;font-family:Symbol; mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman"; mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol;mso-no-proof:yes' style='font-size:11.0pt;font-family:Symbol; mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman"; mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol;mso-no-proof:yes'>і</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.25pt;mso-ansi-language:UK'>l/10000 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.15pt;mso-ansi-language: UK'>до</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.25pt; mso-ansi-language:UK'> <l/l000); д</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:UK'>уже рідко (<l/10000); частота н</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>евідома (частоту не можна оцінити на підставі наявних даних). У межах кожної групи за частотою побічні реакції зазначені у порядку зменшення проявів. Побічні явища бувають незначними і тимчасовими у більшості пацієнтів. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.25pt; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Клас системи </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>органів</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing: -.1pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Небажані реакції</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing: -.15pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Частота</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Амлодипін</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Периндоприл</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>З боку крові та лімфатичної системи</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU'>Еозинофілія</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>нечасто*</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;letter-spacing:-.1pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>Лейкопенія/нейтропенія </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>дуже рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>дуже рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK'>Агранулоцитоз або панцитопенія </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>дуже рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>Тромбоцитопенія </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>дуже рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>дуже рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK'>Гемолітична анемія у пацієнтів із вродженою недостатністю ферменту G-6PDH </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>дуже рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK'>Зменшення рівня гемоглобіну і гематокриту</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>дуже рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK'>З боку імунної системи</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt; mso-ansi-language:UK'>Алергічна реакція </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>дуже рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>З боку обміну речовин та метаболізму</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>Гіперглікемія </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>дуже рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt; mso-ansi-language:UK'>Збільшення маси тіла</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt; mso-ansi-language:UK'>Зменшення маси тіла</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:FR'>Гіпонатріємія</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:FR'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:FR'>нечасто*</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.2pt; mso-ansi-language:UK'>З боку</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; letter-spacing:-.1pt;mso-ansi-language:UK'> психіки</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>Безсоння, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>депресія</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>Зміни настрою</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>Порушення сну</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>Сплутаність свідомості</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>рідко </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.2pt; mso-ansi-language:UK'>З боку</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; letter-spacing:-.1pt;mso-ansi-language:UK'> нервової системи</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.25pt; mso-ansi-language:UK'>Сонливість</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.25pt; mso-ansi-language:UK'> часто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>Запаморочення</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.25pt; mso-ansi-language:UK'> часто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.25pt; mso-ansi-language:UK'> часто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.2pt; mso-ansi-language:UK'>Головний біль (головним чином на початку лікування)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.25pt; mso-ansi-language:UK'> часто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.25pt; mso-ansi-language:UK'> часто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>Тремор</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>Гіпестезія </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>Парестезія </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.25pt; mso-ansi-language:UK'> часто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>Гіпертонус </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt; mso-ansi-language:UK'>Периферична нейропатія</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>дуже рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Дисгевзія</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: FR'>, непритомність</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:FR'>нечасто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:FR'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>ертиго </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.25pt; mso-ansi-language:UK'>часто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.2pt; mso-ansi-language:UK'>Сплутаність свідомості</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>дуже рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>З боку органів зору</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>Порушення зору</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.25pt; mso-ansi-language:UK'>часто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.2pt; mso-ansi-language:UK'>часто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt;mso-ansi-language:UK'>З боку органів слуху та рівноваги</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>Шум у вухах</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.25pt; mso-ansi-language:UK'>часто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>З боку серця</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:FR'>Пальпітація</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.25pt; mso-ansi-language:UK'>часто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:FR'>нечасто*</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:FR'>Тахікардія</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:FR'>нечасто*</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.25pt; mso-ansi-language:UK'>Синкопе</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt; mso-ansi-language:UK'>Ангінозні болі</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.25pt; mso-ansi-language:UK'>рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt; mso-ansi-language:UK'>Стенокардія</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>дуже рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p>

Передозування: Передозування Амлесса таблетки 8 мг/10 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Інформація про передозування препарату Амлесса при застосуванні для лікування людей відсутня.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>Передозування (прийом великих доз) амлодипіну може призвести до надмірної периферичної вазодилатації та, як наслідок, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>– </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-GB'>до значної та, можливо, тривалої системної артеріальної гіпотензії,</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK'> у т. ч. з розвитком шоку аж до летального наслідку</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>. Амлодипін не виводиться при гемодіалізі. </span></p> <p><i land='' style=''>Лікування</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Клінічно значуща артеріальна гіпотензія, спричинена передозуванням амлодипіну, потребує проведення активних заходів, спрямованих на підтримку функцій серцево-судинної системи, включаючи моніторинг показників роботи серця і легень, забезпечення положення хворого лежачи з піднятими нижніми кінцівками, контроль об’єму циркулюючої крові, діурезу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Для відновлення тонусу судин і нормального рівня артеріального тиску показане призначення судинозвужувальних засобів. З метою усунення наслідків блокади кальцієвих каналів внутрішньовенно слід вводити глюконат кальцію.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language: UK'>У деяких випадках може виявитися корисним промивання шлунка. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language: UK'>Оскільки амлодипін значною мірою зв’язується з білками крові, то ефективність діалізу малоймовірна.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Амлесса таблетки 8 мг/10 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>агітність</i></p>

Діти: Діти Амлесса таблетки 8 мг/10 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>Препарат не рекомендується призначати дітям (віком до 18 років) через відсутність досліджень з участю групи пацієнтів. </span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Амлесса таблетки 8 мг/10 мг 30 шт

<p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>Зберігати при температурі не вище 30 єС в оригінальній упаковці для захисту від дії вологи та світла. Зберігати у недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Амлесса таблетки 8 мг/10 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>діючі речовини: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>периндоприлу терт-бутиламін та амлодипін;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>1 таблетка містить 4 мг периндоприлу терт-бутиламіну (що відповідає 3,34 мг периндоприлу) та 5 мг амлодипіну (що відповідає 6,935 мг амлодипіну бесилату) або </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK'>4 мг </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>периндоприлу терт-бутиламіну (що відповідає 3,34 мг периндоприлу) та 10 мг амлодипіну (що відповідає 13,870 мг амлодипіну бесилату), або </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK'>8 мг </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>периндоприлу терт-бутиламіну (що відповідає 6,68 мг периндоприлу) та 5 мг амлодипіну (що відповідає 6,935 мг амлодипіну бесилату), або </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK'>8 мг </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>периндоприлу терт-бутиламіну (що відповідає 6,68 мг периндоприлу) та 10 мг амлодипіну (що відповідає 13,870 мг амлодипіну бесилату);</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>допоміжні речовини: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>целюлоза мікрокристалічна; крохмаль прежелатинізований; натрію крохмальгліколят; кальцію хлорид, гексагідрат; натрію гідрокарбонат; кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'></span></p>

Водіння авто: Водіння авто Амлесса таблетки 8 мг/10 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-GB'>При керуванні автомобілем або роботі з різними механізмами потрібно враховувати можливість розвитку таких побічних реакцій препарату, як запаморочення або слабкість.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Амлесса таблетки 8 мг/10 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-GB'>Усі застереження, пов’язані з кожним із компонентів препарату, стосуються і препарату Амлесса.</span></p> <p><i land='' style=''>Для периндоприлу</i><u land='' style=''></u></p> <p><u land='' style=''>Одночасне застосування протипоказане</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Аліскірен.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> У пацієнтів, хворих на цукровий діабет, або пацієнтів з порушеною функцією нирок ризик виникнення гіперкаліємії, погіршення функції нирок та кардіоваскулярної захворюваності і летальності підвищується.</span></p>

Адреса: Адреса Амлесса таблетки 8 мг/10 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU; mso-no-proof:yes'></span></p>

Особливості: Особливості Амлесса таблетки 8 мг/10 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>– </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>одночасне застосування з препаратами, що містять діючу речовину аліскірен, пацієнтам, хворим на цукровий діабет, або пацієнтам з нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації < 60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділи «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Особливості застосування»);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>– </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>супутнє застосування з комбінацією сакубітрил/валсартан. Терапію периндоприлом можна починати не раніше ніж через 36 годин після останнього прийому комбінації сакубітрил/валсартан (див. розділи «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» і «Особливості застосування»);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>– </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>екстракорпоральні методи лікування, що призводять до контакту крові з негативно зарядженими поверхнями (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>– </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>значний двосторонній стеноз ниркової артерії або стеноз артерії до єдиної функціонуючої нирки (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Дані клінічних випробувань показали, що подвійна блокада системи ренін-ангіотензин-альдостерон (РААС) за рахунок комбінованого використання інгібіторів АПФ, блокаторів рецепторів ангіотензину II або аліскірену пов’язана з більш високою частотою побічних явищ, таких як гіпотензія, гіперкаліємія та зниження функції нирок (у тому числі гостра ниркова недостатність) порівняно із застосуванням одного агента, що діє на РААС (див. розділи «Протипоказання», «Особливості застосування» та «Фармакологічні властивості»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Екстракорпоральні методи лікування.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.5pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'> Екстракорпоральні методи лікування, які призводять до контакту крові з негативно зарядженими поверхнями, такі як діаліз або гемофільтрація із використанням певних мембран із високою гідравлічною проникністю (наприклад поліакрилонітрилових) та аферез ліпопротеїдів низької щільності із застосуванням декстрану сульфату, через підвищений ризик розвитку анафілактоїдних реакцій тяжкого ступеня (див. розділ «Протипоказання»). У разі необхідності проведення такого лікування слід розглянути можливість використання діалізної мембрани іншого типу або застосування іншого класу антигіпертензивних засобів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Сакубітрил/валсартан.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.5pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-GB'> Одночасне застосування периндоприлу з сакубітрилом/валсартаном протипоказане, оскільки одночасне інгібування неприлізину та АПФ може призвести до підвищення ризику розвитку ангіоневротичного набряку. Розпочинати застосування сакубітрилу/валсартану слід не раніше ніж через 36 годин після прийому останньої дози периндоприлу. Терапію периндоприлом слід розпочинати не раніше ніж через 36 годин після прийому останньої дози сакубітрилу/валсартану (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»).</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Одночасне застосування інгібіторів АПФ та блокаторів рецепторів ангіотензину</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>Опубліковано дані про те, що у пацієнтів зі встановленим атеросклерозом, серцевою недостатністю або цукровим діабетом з ураженням органів-мішеней одночасне застосування інгібіторів АПФ та блокаторів рецепторів ангіотензину супроводжувалося підвищенням частоти виникнення артеріальної гіпотензії, непритомності, гіперкаліємії та погіршенням функції нирок (у тому числі гострої ниркової недостатності) порівняно з такими при монотерапії препаратами, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему (РААС). Подвійна блокада (тобто комбінація інгібітора АПФ з антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ) може бути застосована в індивідуальних випадках та під ретельним контролем функції нирок, рівня калію та артеріального тиску.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Естрамустин</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>Підвищується ризик виникнення побічних реакцій, таких як ангіоневротичний набряк (ангіоедема).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ко-тримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол).</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> У пацієнтів, які одночасно застосовують ко-тримоксазол, можливе підвищення ризику розвитку гіперкаліємії (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Калійзберігаючі діуретики, добавки з калієм або замінники солі, що містять калій</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>Хоча калій у сироватці крові зазвичай залишається у межах норми, у деяких пацієнтів, які отримували периндоприл, може спостерігатися гіперкаліємія (потенційно летальна), особливо у поєднанні з порушенням функції нирок (адитивна гіперкаліємічна дія). Калійзберігаючі діуретики (наприклад, спіронолактон, тріамтерен або амілорид), добавки з калієм або замінники солі, що містять калій, можуть призвести до значного підвищення рівня сироваткового калію. Слід також бути обережними при одночасному застосуванні периндоприлу з іншими засобами, які підвищують калій у сироватці крові, такими як триметоприм та котримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол), оскільки, як відомо, триметоприм діє як калійзберігаючий сечогінний діуретик, як амілорид. Тому поєднання периндоприлу з вищезазначеними препаратами не рекомендується. Якщо показано одночасне застосування, їх слід застосовувати обережно і при частому спостереженні за калієм сироватки крові.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Циклоспорин</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>Гіперкаліємія може виникнути при одночасному застосуванні інгібіторів АПФ із циклоспорином. Рекомендується моніторинг калію в сироватці крові.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Гепарин</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>Гіперкаліємія може виникнути при одночасному застосуванні інгібіторів АПФ з гепарином. Рекомендується моніторинг калію в сироватці крові.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Калійзберігаючі діуретики (наприклад тріамтерен, амілорид), солі калію</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Можливе виникнення гіперкаліємії (у т.ч. летальної), особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю (адитивний гіперкаліємічний ефект). ищезазначені препарати не рекомендовані для одночасного застосування з периндоприлом (див. розділ «Особливості застосування»). Однак, якщо одночасне призначення вищезазначених речовин є необхідним, їх слід застосовувати з обережністю та проводити частий моніторинг калію у плазмі крові.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Літій</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>При застосуванні інгібіторів АПФ із препаратами літію можливе оборотне підвищення концентрації літію у плазмі і, відповідно, – підвищення ризику його токсичної дії. Не рекомендується застосовувати периндоприл із препаратами літію. У разі доведеної необхідності такого застосування обов’язково слід ретельно контролювати рівень літію у плазмі крові (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><u land='' style=''>Одночасне застосування, що потребує особливої уваги</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікарські засоби, що спричиняють гіперкаліємію</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>Деякі препарати або терапевтичні класи можуть посилити виникнення гіперкаліємії: аліскірен, калієві солі, калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, НПЗП, гепарини, імунодепресанти, такі як циклоспорин або такролімус, триметоприм та комбінація фіксованої дози із сульфаметоксазолом (Ко-Тримоксазол). Поєднання цих препаратів збільшує ризик гіперкаліємії.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Протидіабетичні засоби (інсулін, пероральні цукрознижувальні засоби)</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>Епідеміологічні дослідження припускають, що одночасне застосування інгібіторів АПФ та цукрознижувальних засобів (інсулін, пероральні цукрознижувальні засоби) може призвести до посилення цукрознижувального ефекту з ризиком розвитку гіпоглікемії. Найбільш вірогідно цей феномен може виникати у перші тижні комбінованого лікування та у пацієнтів з нирковою недостатністю.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Баклофен</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>Посилюється антигіпертензивний ефект. У разі необхідності слід контролювати артеріальний тиск та адаптувати дозу антигіпертензивних засобів. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>При артеріальній гіпертензії</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>, коли попередньо призначений діуретик міг спричинити недостатність води/електролітів, його необхідно відмінити перед початком лікування інгібітором АПФ (у таких випадках прийом діуретика може бути поновлено з часом) або необхідно призначити інгібітор АПФ у низькій дозі з поступовим її підвищенням.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>При застійній серцевій недостатності на тлі прийому діуретика </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>прийом інгібітора АПФ слід розпочинати з мінімальної дози, можливо, після зниження дози діуретика. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>У будь-якому випадку необхідно контролювати функцію нирок (рівень креатиніну) протягом перших тижнів лікування інгібітором АПФ.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Калійзберігаючі діуретики (еплеренон, спіронолактон)</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>У разі одночасного застосування еплеренону або спіронолактону в дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу з низькими дозами інгібітора АПФ необхідно мати на увазі, що: </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>у випадку недотримання рекомендацій щодо призначення даної комбінації існує ризик виникнення гіперкаліємії (можливо, летальної) під час лікування пацієнтів із серцевою недостатністю ІІ-ІV класу за NYHA та фракцією викиду < 40 %, які попередньо лікувалися інгібітором АПФ та петльовим діуретиком;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>перед призначенням такої комбінації слід упевнитися у відсутності гіперкаліємії та ниркової недостатності;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>рекомендовано проводити ретельний моніторинг каліємії та креатинінемії щотижнево під час першого місяця лікування та надалі щомісячно.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Рацекадотрил.</i><span style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:RU'> ідомо, що лікування інгібіторами АПФ (наприклад периндоприлом) може спричинити розвиток ангіоневротичного набряку. Цей ризик може збільшуватис</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>я</span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: RU'> при одночасному застосуванні з рацекадотрилом (лікарським засобом, який використовується для лікування гострої діареї).</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Інгібітори mTOR (наприклад сиролімус, еверолімус, темсиролімус).</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> Пацієнти, які одночасно застосовують інгібітори mTOR, можуть належати до групи підвищеного ризику розвитку ангіоневротичного набряку (див. розділ «Особливості застосування»).</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>НПЗЗ, включаючи ацетилсаліцилову кислоту ≥ 3 г/добу</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'>Можливе послаблення антигіпертензивного ефекту під час одночасного застосування інгібіторів АПФ з НПЗЗ, такими як ацетилсаліцилова кислота у протизапальних дозах, інгібітори ЦОГ‑2, неселективні НПЗЗ. Одночасне застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>інгібіторів АПФ та НПЗЗ може призвести до збільшення ризику погіршення функції нирок, у тому числі імовірності розвитку гострої ниркової недостатності, підвищення рівня калію у плазмі крові, особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок в анамнезі. Таку комбінацію слід призначати з обережністю, зокрема пацієнтам літнього віку. Пацієнтам слід відновити водний баланс, а також необхідно приділити увагу моніторингу функції нирок одразу після призначення комбінованої терапії та періодично надалі.</span></p> <p><u land='' style=''>Одночасне застосування, що потребує уваги</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Антигіпертензивні засоби та вазодилататори</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'>О</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>дночасне застосування антигіпертензивних засобів може підвищити гіпотензивний ефект периндоприлу. Одночасне застосування з нітрогліцерином та іншими нітратами або з іншими вазодилататорами може сприяти додатковому зниженню артеріального тиску. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Гліптини (лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вільдагліптин)</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>У пацієнтів, яким призначено комбінацію гліптину та інгібітора АПФ, можливе підвищення ризику виникнення ангіоедеми внаслідок того, що гліптин знижує активність дипептилпептидази-ІV (ДПП-ІV).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>Одночасне застосування деяких анестетиків, трициклічних антидепресантів або антипсихотропних засобів з інгібіторами АПФ може призвести до подальшого зниження артеріального тиску (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Діуретики</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>У пацієнтів, які приймають діуретики, та особливо у тих, у кого порушений водно-електролітний обмін, можливе надмірне зниження артеріального тиску після початку лікування інгібітором АПФ. Імовірність розвитку гіпотензивного ефекту знижується завдяки відміні діуретика, підвищенню об’єму циркулюючої крові або споживанню солі перед початком терапії периндоприлом. Лікування слід розпочинати з низьких доз та поступово їх збільшувати. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Симпатоміметики </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:RU'>можуть послабляти антигіпертензивну дію інгібіторів АПФ.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Золото.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> Нітратоподібна реакція (симптоми: почервоніння обличчя, нудота, блювання та артеріальна гіпотензія) виникає рідко у пацієнтів, які одночасно приймають інгібітори АПФ, включаючи периндоприл, та ін’єкційні препарати золота (натрію ауротіомалат). </span></p> <p><i land='' style=''>Для амлодипіну</i><u land='' style=''></u></p> <p><u land='' style=''>плив інших лікарських засобів на амлодипін</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інгібітори CYP3A4</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування амлодипіну та інгібіторів CYP3A4 потужної або помірної дії (інгібітори протеаз, азольні протигрибкові засоби, макроліди, такі як еритроміцин чи кларитроміцин, верапаміл або дилтіазем) може призвести до значущого підвищення експозиції амлодипіну, що також може призвести до підвищення ризику виникнення артеріальної гіпотензії. Клінічне значення таких змін може бути більш вираженим у пацієнтів літнього віку. Може бути необхідним клінічне спостереження за станом пацієнта та підбір дози.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Не рекомендується одночасно застосовувати амлодипін та грейпфрути або грейпфрутовий сік, оскільки у деяких пацієнтів біодоступність амлодипіну може підвищуватися, що передусім, призводить до посилення гіпотензивної дії.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Індуктори CYP3A4</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>При одночасному застосуванні відомих індукторів CYP3A4 плазмова концентрація амлодипіну може змінюватися. Отже, слід контролювати артеріальний тиск і враховувати регулювання дози як під час, так і після супутнього прийому ліків, особливо із сильними індукторами CYP3A4 (наприклад, рифампіцин, трава звіробою).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дантролен </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>(інфузії)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>У тварин спостерігалися шлуночкові фібриляції з летальним наслідком та серцево-судинний колапс, що асоціювалися з гіперкаліємією, після застосування верапамілу та дантролену внутрішньовенно. Через ризик розвитку гіперкаліємії рекомендовано уникати застосування блокаторів кальцієвих каналів, таких як амлодипін, схильним до злоякісної гіпертермії пацієнтам та при лікуванні злоякісної гіпертермії.</span></p> <p><u land='' style=''>плив амлодипіну на інші лікарські засоби</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Гіпотензивний ефект амлодипіну потенціює гіпотензивний ефект інших антигіпертензивних засобів. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Такролімус</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;background:white;mso-ansi-language:UK'>Існує ризик підвищення </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>рівня такролімусу в крові при одночасному застосуванні з амлодипіном, однак фармакокінетичний механізм такої взаємодії повністю не встановлено. Щоб уникнути токсичності такролімусу, при супутньому застосуванні амлодипіну потрібен регулярний моніторинг рівня такролімусу в крові та, у разі необхідності, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>–</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:RU'> корекція дозування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Циклоспорин</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Досліджень взаємодії циклоспорину та амлодипіну при застосуванні здоровим добровольцям або в інших групах не проводили, за винятком застосування пацієнтам із трансплантованою ниркою, у яких спостерігалося мінливе підвищення залишкової концентрації циклоспорину (в середньому на 0-40 %). Для пацієнтів із трансплантованою ниркою, які застосовують амлодипін, слід розглянути можливість моніторингу концентрацій циклоспорину та, у разі необхідності, зменшити дозу циклоспорину.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Симвастатин</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування багаторазових доз амлодипіну 10 мг та симвастатину в дозі 80 мг призводило до збільшення експозиції симвастатину на 77 % порівняно із застосуванням лише симвастатину. Для пацієнтів, які застосовують амлодипін, дозу симвастатину слід обмежити до 20 мг на добу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Клінічні дослідження взаємодії препарату показали, що амлодипін не впливає на фармакокінетику аторвастатину, дигоксину або варфарину.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інгібітори механістичної мішені рапаміцину (mTOR)</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Інгібітори mTOR, такі як сиролімус, темсиролімус та еверолімус, є субстратами CYP3A. Амлодипін - слабкий інгібітор CYP3A. При одночасному застосуванні з інгібіторами mTOR амлодипін може збільшувати експозицію інгібіторів mTOR.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>Усі застереження, пов’язані з кожним із компонентів препарату, стосуються препарату </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Амлесса.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Для периндоприлу</i></p> <p><u land='' style=''>Особливі застереження</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Підвищена чутливість/ангіоневротичний набряк</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Повідомлялося про рідкісні випадки виникнення ангіоневротичного набряку обличчя, кінцівок, губ, слизових оболонок, язика, голосової щілини та/або гортані у пацієнтів під час застосування інгібіторів АПФ, у тому числі периндоприлу (див. розділ «Побічні реак). Це може статися будь-коли під час лікування. У таких випадках необхідно терміново відмінити препарат і встановити відповідний нагляд за станом пацієнта до повного зникнення симптомів. окремих випадках, коли набряк розповсюджується лише на обличчя та губи, стан пацієнта зазвичай покращується без лікування. Призначення антигістамінних препаратів може бути корисним для зменшення симптомів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Ангіоневротичний набряк, пов’язаний із набряком гортані, може призвести до летального наслідку. У випадках, коли набряк розповсюджується на язик, голосову щілину або гортань, що спричиняє обструкцію дихальних шляхів, необхідне термінове проведення невідкладної терапії, яка може включати введення адреналіну та/або забезпечення прохідності дихальних шляхів. Пацієнтам слід знаходитися під ретельним медичним наглядом до повного зникнення симптомів, що виникли, та стабілізації стану.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Пацієнти, які в анамнезі мали ангіоневротичний набряк, що не був пов’язаний із прийомом інгібітора АПФ, знаходяться у групі підвищеного ризику щодо виникнення ангіоневротичного набряку під час прийому інгібітора АПФ (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Повідомлялося про рідкісні випадки виникнення інтестинального ангіоневротичного набряку у пацієнтів під час лікування інгібіторами АПФ. У таких пацієнтів спостерігався абдомінальний біль (з нудотою або блюванням чи без них); у деяких випадках не спостерігалося попереднього ангіоневротичного набряку обличчя та рівень С-1 естерази був у нормі. Діагноз інтестинального ангіоневротичного набряку був встановлений під час комп’ютерної томографії черевної порожнини або ультразвукового дослідження, або під час хірургічного втручання. Після відміни інгібітора АПФ симптоми ангіоневротичного набряку зникали. Інтестинальний ангіоневротичний набряк необхідно виключити під час проведення диференційного діагнозу у пацієнтів з абдомінальним болем, які приймають інгібітори АПФ (див. розділ «Побічні реак).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування інгібіторів АПФ із комбінацією сакубітрил/валсартан протипоказано через підвищений ризик ангіоневротичного набряку. Лікування комбінацією сакубітрил/валсартан не слід розпочинати раніше, ніж через 36 годин після останньої дози периндоприлу. Лікування периндоприлом не слід розпочинати раніше, ніж через 36 годин після останньої дози комбінації сакубітрил/валсартан (див. розділи «Протипоказання» і </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>«заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування»</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування інгібіторів АПФ з рацекадотрилом, інгібіторами mTOR (наприклад, сиролімусом, еверолімусом, темсіролімусом) та вілдагліптином може призвести до підвищеного ризику виникнення ангіоневротичного набряку (наприклад, набряк дихальних шляхів або мовлення, з порушенням дихання або без нього) (див. розділ </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>«заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>). З обережністю слід застосовувати при застосуванні рацекадотрилу, інгібіторів mTOR (наприклад, сиролімус, еверолімус, темсиролімус) та вілдагліптин у пацієнта, який вже приймав інгібітор АПФ.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Анафілактоїдні реакції під час плазмаферезу ліпопротеїдів низької щільності (ЛНЩ)</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Рідко у пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, під час проведення плазмаферезу ЛНЩ з використанням декстрансульфату можуть виникнути небезпечні для життя анафілактоїдні реакції. Розвитку анафілактоїдних реакцій можна уникнути, якщо перед проведенням кожного плазмаферезу тимчасово припиняти лікування інгібіторами АПФ. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Анафілактоїдні реакції під час десенсибілізуючої терапії</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, під час десенсибілізуючого лікування препаратами, що містять бджолину отруту, можуть виникати анафілактоїдні реакції. Цих реакцій можна уникнути при тимчасовому припиненні застосування інгібітора АПФ, але реакції можуть виникнути знову при необережному проведенні провокаційних проб.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Нейтропенія/агранулоцитоз/тромбоцитопенія/анемія</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Серед пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, було зареєстровано випадки нейтропе/агранулоцитозу, тромбоцитопе та анемії. У пацієнтів з нормальною функцією нирок та при відсутності інших факторів ризику нейтропенія виникає рідко. Периндоприл слід призначати дуже обережно пацієнтам із колагенозами, під час терапії імуносупресорами, алопуринолом або прокаїнамідом або при поєднанні цих обтяжуючих факторів, особливо на тлі існуючого порушення функції нирок. Іноді у вищезазначених пацієнтів можуть розвиватися серйозні інфекції, які у поодиноких випадках не відповідають на інтенсивну антибіотикотерапію. Якщо периндоприл призначати таким пацієнтам, рекомендовано періодично контролювати кількість лейкоцитів крові, а пацієнти повинні знати, що необхідно сповіщати про будь-який прояв інфекційного захворювання (біль у горлі, пропасницю). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Реноваскулярна гіпертензія</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>У пацієнтів із двостороннім стенозом ниркової артерії або стенозом артерії до єдиної функціонуючої нирки при лікуванні інгібіторами АПФ існує підвищений ризик гіпотензії та ниркової недостатності, (див. розділ «Протипоказання»). Лікування діуретиками може бути сприятливим фактором. трата функції нирок може відбуватися лише при незначних змінах креатиніну в сироватці крові навіть у пацієнтів з одностороннім стенозом ниркової артерії.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Подвійна блокада системи ренін-ангіотензин-альдостерон (РААС)</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Є дані, що одночасне застосування інгібіторів АПФ, блокаторів рецепторів ангіотензину II або аліскірену збільшує ризик гіпотензії, гіперкаліємії та знижує функцію нирок (включаючи гостру ниркову недостатність). Тому подвійна блокада РААС шляхом комбінованого використання інгібіторів АПФ, блокаторів рецепторів ангіотензину II або аліскірену не рекомендується (див. розділи </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>«заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> та «Фармакодинаміка»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Якщо терапія подвійною блокадою вважається абсолютно необхідною, це має відбуватися лише під наглядом фахівця та за умови частого ретельного контролю функції нирок, рівня електролітів та артеріального тиску.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Інгібітори АПФ та блокатори рецепторів ангіотензину II не слід застосовувати одночасно пацієнтам із діабетичною нефропатією.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Первинний альдостеронізм</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Пацієнти з первинним гіперальдостеронізмом, як правило, не реагують на антигіпертензивні препарати, що діють через інгібування системи ренін-ангіотензину. Тому використовувати цей лікарський засіб не рекомендується.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>агітність </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Інгібітори АПФ не слід призначати для застосування вагітним. Пацієнток, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>які планують вагітність, слід перевести на альтернативне антигіпертензивне лікування, яке має затверджений профіль безпеки застосування у період вагітності. Якщо вагітність встановлена, лікування інгібіторами АПФ слід негайно припинити та, якщо це можливо, розпочати альтернативну терапію </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>(див. розділи «Протипоказання» та ««Застосування у період вагітності або годування груддю»»).</span></p> <p><u land='' style=''>Застереження при застосуванні</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Стабільна ішемічна хвороба серця</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Якщо протягом першого місяця лікування периндоприлом спостерігався епізод нестабільної стенокардії (будь-якої тяжкості), необхідно ретельно зважити співвідношення ризик/користь перед тим, як вирішувати питання про продовження терапії. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Артеріальна гіпотензія</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Інгібітори АПФ протипоказано застосовувати протягом вагітності (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>Епідеміологічні висновки щодо ризику тератогенності після впливу інгібіторів АПФ протягом І триместру вагітності є неоднозначними; однак не можна виключати незначне підвищення ризику. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>Пацієнток, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>які планують завагітніти, слід перевести на альтернативне антигіпертензивне лікування, яке має затверджений профіль безпеки застосування у період вагітності. Якщо вагітність встановлена, лікування інгібіторами АПФ слід негайно припинити та, якщо це можливо, розпочати альтернативну терапію. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>ідомо, що застосування інгібіторів АПФ під час ІІ і ІІІ триместру вагітності може зумовити розвиток фетотоксичності (зниження функції нирок, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>олігогідрамніон, ретардацію окостеніння черепа) і неонатальну токсичність (ниркову недостатність, артеріальну гіпотензію, гіперкаліємію). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>Якщо застосування інгібіторів АПФ відбулося у ІІ триместрі вагітності, рекомендується провести ультразвукове дослідження функції нирок ембріона та черепа ембріона</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Немовлят, матері яких приймали інгібітори АПФ, слід ретельно перевіряти на предмет артеріальної гіпотензії</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>, олігурії та гіперкаліємії (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB; mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Якщо під час лікування цим засобом підтверджується вагітність, його застосування необхідно негайно припинити і замінити іншим лікарським засобом, дозволеним до застосування вагітним.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>Амлодипін проникає у грудне молоко людини. Частку материнської дози, яку отримує немовля, оцінювали міжквартильним діапазоном 3 – 7 %, максимум 15 %. Оскільки інформація щодо застосування препарату Амлесса під час годування груддю відсутня, препарат не рекомендується застосовувати у цій період. Перевагу слід надавати лікарським засобам, які мають кращі профілі безпеки під час годування груддю, особливо новонароджених або недоношених дітей.</span></p> <p><i land='' style=''>Пацієнти з нирковою недостатністю та пацієнти літнього віку </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>(див. розділи «Фармакокінетика» та «Особливості застосування»)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>иведення периндоприлату уповільнюється у пацієнтів літнього віку та пацієнтів з нирковою недостатністю. Тому під час лікування необхідно проводити частий контроль рівня креатиніну та калію. Препарат Амлесса можна призначати пацієнтам із КК в‰Ґ 60 мл/хв. Препарат Амлесса протипоказаний пацієнтам із КК < 60 мл/хв у цій лікарській формі. Таким пацієнтам рекомендується індивідуальний підбір доз периндоприлу та амлодипіну.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Зміна концентрації амлодипіну у плазмі крові не корелює зі ступенем тяжкості ниркової недостатності.</span></p> <p><i land='' style=''>Пацієнти з печінковою недостатністю </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>(див. розділи «Фармакокінетика» та «Особливості застосування»)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language: UK'>Рекомендації щодо дозування для пацієнтів із легким та помірним порушенням функції печінки не встановлені, тому вибір дози повинен бути обережним і починатись із нижньої межі діапазону дозування (див. розділи </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>«Фармакокінетика» та «Особливості застосування»</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK'>). Щоб знайти оптимальну початкову та підтримуючу дозу у пацієнтів із порушеннями роботи печінки, дозу слід індивідуально титрувати, використовуючи вільну комбінацію амлодипіну та периндоприлу. Фармакокінетику амлодипіну при важких порушеннях роботи печінки не вивчали. Застосування амлодипіну для пацієнтів із вираженою печінковою недостатністю слід починати з найменшої дози та повільно титрувати.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Дані про передозування периндоприлу у людей обмежені. Симптомами передозування інгібіторів АПФ є артеріальна гіпотензія, шок, порушення електролітного балансу, ниркова недостатність, гіпервентиляція, тахікардія, прискорене серцебиття, брадикардія, запаморочення, хвилювання, кашель. Лікування слід проводити шляхом внутрішньовенного введення фізіологічного розчину. При появі артеріальної гіпотензії пацієнту необхідно надати горизонтальне положення з низьким узголів’ям. Можна також застосувати ангіотензин II та/або катехоламіни для внутрішньовенного введення. идалити периндоприл із системного кровообігу можна шляхом гемодіалізу (див. розділ «Особливості застосування»). Для усунення брадикардії, що не піддається лікуванню, розглядають питання щодо імплантації водія ритму. Необхідно постійно контролювати основні показники життєдіяльності, концентрацію електролітів та креатиніну в сироватці крові.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Інфаркт міокарда, можливо, внаслідок вираженої артеріальної гіпотензії у хворих групи високого ризику (див. розділ «Особливості застосування»)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>дуже рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>дуже рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK'>Аритмія (включаючи </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>брадикардію, шлуночкову тахікардію та фібриляцію передсердь)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>дуже рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt;mso-ansi-language:UK'>З боку судин </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt; mso-ansi-language:UK'>Артеріальна гіпотензія (та ефекти, пов’язані з артеріальною гіпотензією)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.25pt; mso-ansi-language:UK'>часто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>Припливи </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.25pt; mso-ansi-language:UK'>часто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK'>Інсульт, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>можливо, внаслідок вираженої артеріальної гіпотензії у хворих групи високого ризику (див. розділ «Особливості застосування»)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>дуже рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>аскуліт</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>дуже рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>дуже рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>Синдром Рейно</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing: -.1pt;mso-ansi-language:UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>невідомо</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>З боку дихальної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>Задишка</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>часто </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.25pt; mso-ansi-language:UK'>часто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>Риніт </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>дуже рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.25pt; mso-ansi-language:UK'>Кашель</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.25pt; mso-ansi-language:UK'>часто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>Бронхоспазм</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt; mso-ansi-language:UK'>Біль за грудиною</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt; mso-ansi-language:UK'>Еозинофільна пневмонія</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>дуже рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>З боку травної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt; mso-ansi-language:UK'>Гіперплазія ясен</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>дуже рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt; mso-ansi-language:UK'>Біль у животі, нудота</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.25pt; mso-ansi-language:UK'>часто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.25pt; mso-ansi-language:UK'>часто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>Блювання</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.25pt; mso-ansi-language:UK'>часто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>Диспепсія </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.25pt; mso-ansi-language:UK'>часто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>Зміна ритму дефекації</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>часто </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>Сухість у роті</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>Зміни смаку</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt; mso-ansi-language:UK'>Діарея, запор</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.25pt; mso-ansi-language:UK'>часто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>Панкреатит </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>дуже рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>дуже рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>Гастрит</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>дуже рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>З боку печінки та жовчовивідних шляхів</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt; mso-ansi-language:UK'>Гепатит, холестатична жовтяниця</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>дуже рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK'>Цитолітичний або холестатичний гепатит </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>(див. розділ «Особливості застосування»)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing: -.05pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>дуже рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK'>З боку шкіри і підшкірної тканини</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt; mso-ansi-language:UK'>Набряк Квінке</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>дуже рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK'>Ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, слизових оболонок, язика,</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> голосової щілини та/або гортані (див. розділ «Особливості застосування»)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>дуже рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>Мультиформна еритема</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>дуже рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>дуже рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt; mso-ansi-language:UK'>Алопеція</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt; mso-ansi-language:UK'>Пурпура</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>Зміна кольору шкіри</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>Підвищене потовиділення</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt; mso-ansi-language:UK'>Свербіж </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.25pt; mso-ansi-language:UK'>часто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>исипання</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.25pt; mso-ansi-language:UK'>часто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>Синдром Стівенса </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>– </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt;mso-ansi-language:UK'>Джонсона</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>дуже рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:FR'>Пемфігоїд</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;letter-spacing:-.15pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:FR'>нечасто*</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:FR'>Реакції фоточутливості</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>дуже рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:FR'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:FR'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>Гіпергідроз</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:FR'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:FR'>нечасто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>Ексфоліативний дерматит, екзантема</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>дуже рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>Кропив’янка</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; letter-spacing:-.1pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>Токсичний епідермальний некроліз</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>невідомо</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:FR'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>З боку кістково-м’язового апарату та сполучної тканини</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt; mso-ansi-language:UK'>Артралгія, міалгія</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>Судоми м’язів</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>часто </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.25pt; mso-ansi-language:UK'>часто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>Біль у спині</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt;mso-ansi-language:UK'>З боку нирок </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt;mso-ansi-language:UK'>та сечовивідних шляхів</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK'>Порушення сечовипускання, ніктурія, підвищення частоти сечовипускання</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>Ниркова недостатність</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>Гостра ниркова недостатність</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>дуже рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt;mso-ansi-language:UK'>З боку статевих органів і молочних залоз</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.2pt; mso-ansi-language:UK'>Імпотенція</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>Гінекомастія </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK'>Загальні порушення та реакції у місці введення</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>Периферичний набряк</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.25pt; mso-ansi-language:UK'>часто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>Набряк</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>дуже часто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; letter-spacing:-.25pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>томлюваність</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.25pt; mso-ansi-language:UK'>часто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>Біль у грудях</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt; mso-ansi-language:UK'>Астенія</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>часто </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.25pt; mso-ansi-language:UK'>часто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>Біль</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:FR'>Нездужання</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;letter-spacing:-.15pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:FR'>нечасто*</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:FR'>Гіпертермія</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: FR'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:FR'>нечасто*</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK'>Лабораторні показники</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK'>Підвищення рівня печінкових ферментів: АЛТ, АСТ (у більшості випадків пов’язані з холестазом)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>дуже рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt; mso-ansi-language:UK'>Підвищення рівня білірубіну та печінкових ферментів </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.25pt; mso-ansi-language:UK'>рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK'>Підвищення концентрації сечовини у крові та креатиніну у плазмі крові, гіперкаліємія</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: FR'>, яка зникає після відміни препарату </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>(див. розділ «Особливості застосування»)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>частота невідома</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: FR'>*Частоту було розраховано за даними клінічних досліджень для побічних реакцій, які було виявлено на основі спонтанних повідомлень.</span></p> <p><u land='' style=''>Звітування про підозрювані побічні реакції.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: FR'>Звітування про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити безперервне спостереження співвідношення між користю і ризиками, пов’язаними із застосуванням лікарського засобу. Спеціалісти у галузі охорони здоров’я повинні подавати інформацію про будь-які підозрювані побічні реакції за допомогою національної системи звітності.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Термін придатності.</b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>3 роки.</span></p>