Каталог
доставка
Амодерм Нео лак для нігтів 50 мг/мл 2,5 мл 1 флакон
Амодерм Нео лак для нігтів 50 мг/мл 2,5 мл 1 флакон
від 507.00 грн

Інструкція Амодерм Нео лак для нігтів 50 мг/мл 2,5 мл 1 флакон

Загальна характеристика

  • Виробник:

    Шанель Медікал. Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження його діяльності. Дублін Роуд, Лохрей, Ко. Галвей, Ірландія.
  • Умови відпуску:

    Без рецепта.
  • Лікарська форма:

    Лак для нігтів лікувальний. Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору.
  • Упаковка:

    По 2,5 мл у флаконі разом із шпателями для нанесення лаку у картонній коробці; по 2,5 мл у флаконі разом із пилочками для нігтів, серветками для очищення та шпателями для нанесення лаку у картонній коробці. По 2,5 мл во флаконе вместе со шпателями для нанесения лака в картонной коробке; по 2,5 мл во флаконе вместе с пилочками для ногтей, салфетками для очищения и шпателями для нанесения лака в картонной коробке. Категория отпуска. Без рецепта. Производитель. Шанель Медикал. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Дублин Роуд, Лохрей, Ко. Галвей, Ирландия. Заявитель. ПАО «Киевмедпрепарат». Местонахождение заявителя. 01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
  • Фармацевтична група: Протигрибкові препарати для дерматологічного застосування. Інші протигрибкові препарати для місцевого застосування.
  • Код АТХ: D01A E16.

Протипоказання

  • Гіперчутливість до аморолфіну чи допоміжних речовин, що входять до складу препарату
  • Особливі заходи безпеки
  • Уникати потрапляння лаку в очі, вуха та на слизові оболонки
  • Слід також уникати використання лаку для нігтів та накладних нігтів під час лікування препаратом

Застосування

Лак для нігтів необхідно наносити на уражену ділянку нігтя 1 раз на тиждень. Пацієнт повинен наносити лак таким чином: Комплектація: 10 шпателів для нанесення лаку Комплектація: 10 шпателів для нанесення лаку, 30 серветок для очищення з ізопропіловим спиртом, 30 пилочок для нігтів у картонній коробці. 1. Перед першим нанесенням лікарського засобу Амодерм Нео дуже важливо, щоб уражені ділянки нігтя (зокрема поверхня нігтя) були відшліфовані якомога ретельніше за допомогою пилочки для нігтів. 1. Перед першим нанесенням лікарського засобу Амодерм Нео дуже важливо, щоб уражені ділянки нігтя (зокрема поверхня нігтя) були відшліфовані якомога ретельніше за допомогою пилочки для нігтів, яка входить у комплект. 2. Потім поверхню нігтя слід очистити та знежирити спиртовим розчином. 2. Потім поверхню нігтя слід очистити та знежирити серветкою для очищення з ізопропіловим спиртом, яка входить у комплект. 3. Одним із шпателів, які входять у комплект, необхідно нанести лак на всю поверхню ураженого нігтя. 4. Після нанесення потрібно дати лаку висохнути протягом 3-5 хв. 5. При нанесенні засобу на кожну уражену ділянку нігтя необхідно опустити шпатель у флакон з лаком. иймаючи шпатель, не витирати його об шийку флакона. 6.Флакон тримати щільно закритим. Перед повторним нанесенням лікарського засобу Амодерм Нео уражену ділянку нігтя потрібно знову відшліфувати, після чого ніготь очистити та знежирити як вказано в п.2. Попередження: пилочки, які були використані для уражених нігтів, не повинні використовуватися для здорових нігтів. При роботі з органічними розчинами (розчинники, уайт-спірит тощо) необхідно користуватися водонепроникними рукавичками, щоб зберегти на нігтях лак. Лікування слід продовжувати без перерв, поки ніготь не відновиться і не загояться уражені ділянки. Частота та тривалість лікування залежать в основному від інтенсивності та локалізації інфекції. Зазвичай лікування триває 6 місяців (для нігтів на пальцях рук) та від 9 до 12 місяців (для нігтів на пальцях ніг). Повторення лікування рекомендується з інтервалами приблизно у 3 місяці. У випадку наявності також дермофітії стопи необхідно лікуватися відповідним протигрибковим кремом.

Протипоказання

  • Грибкові ураження, спричинені дерматоміцетом, дріжджовим грибком та пліснявим грибком, без ураження нігтьової основи
  • Лікування неускладнених дистальних та латеральних оніхомікозів, спричинених дерматоміцетом, дріжджовим грибком та пліснявим грибком, обмежених двома нігтями
  • Профілактика грибкових уражень нігтів

Побічна дія

Можливі поодинокі випадки виникнення побічних реакцій. Можуть виникати ураження нігтів (такі як зміна кольору нігтів, ламкість нігтів). Такі реакції можуть бути також пов’язані з оніхомікозом. З боку шкіри: рідко (?1/10 000, <1/1000) – ураження нігтів, зміна кольору нігтів; дуже рідко (<1/10 000) – відчуття печіння шкіри. Термін придатності. 3 роки.

Передозування

ипадків передозування не спостерігалося, оскільки препарат застосовують місцево. У разі випадкового перорального прийому необхідно промити шлунок.

Застосування в період вагітності

Безпека застосування лікарського засобу Амодерм Нео під час вагітності не встановлена, тому не рекомендовано застосовувати препарат у цей період. Жодних побічних ефектів у дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, не виявлено. Оскільки концентрація аморолфіну в грудному молоці несуттєва, аморолфін можна застосовувати у період годування груддю. Перед застосуванням препарату необхідна консультація лікаря.

Діти

Ефективність і безпека застосування препарату дітям не встановлені, у зв’язку з чим його не призначають цій віковій категорії пацієнтів. Эффективность и безопасность применения препарата детям не установлены, в связи с чем его не назначают этой возрастной категории пациентов. Передозировка. Случаев передозировки не наблюдалось, поскольку препарат применяют местно. случае случайного приема внутрь необходимо промыть желудок. Побочные реакции. озможны отдельные случаи возникновения побочных реакций. Могут возникать поражения ногтей (такие как изменение цвета ногтей, ломкость ногтей). Такие реакции могут быть также связаны с онихомикозом. Со стороны кожи: редко (?1/10000, <1/1000) – поражение ногтей, изменение цвета ногтей; очень редко (<1/10 000) – ощущение жжения кожи. Срок годности. 3 года. Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте. Хранить флакон плотно закрытым.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30?С в недоступному для дітей місці. Зберігати флакон щільно закритим.

Діюча речовина

діюча речовина: аморолфін; 1 мл містить: аморолфіну гідрохлорид еквівалентно аморолфіну 50 мг; допоміжні речовини: амонійно-метакрилатний сополімер (тип А), триацетин, n-бутилацетат, етилацетат, етанол безводний.

Водіння авто

Не впливає.

Інші лікарські форми

Немає спеціальних досліджень стосовно одночасного лікування з іншими препаратами для зовнішнього застосування.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Протигрибковий препарат для місцевого застосування. иявляє фунгістатичну та фунгіцидну дію, що обумовлена зміною клітинної мембрани шляхом порушення біосинтезу стеринів. Аморолфін інгібує два різних ферменти, що беруть участь у біосинтезі ергостерол-дельта14-редуктази та дельта7-дельта8-ізомерази. Аморолфін має широкий спектр дії. исокоактивний як щодо найбільш поширених, так і рідкісних збудників грибкових уражень нігтів: - дерматофітів: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.; - дріжджових грибів: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.); - пліснявих грибів: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp., Aspergillus spp., Fusarium spp., Mucorales spp.; - грибів роду Dematiaceae: Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.; - диморфних грибів: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp. Бактерії, за винятком Actinomyces, не є чутливими до аморолфіну. Propionibacterium acnes проявляє лише слабку чутливість. Фармакокінетика. Протягом перших 24 годин після нанесення розчину аморолфін проникає в нігтьову пластину і далі в нігтьове ложе. Ефективна концентрація аморолфіну зберігається в пошкодженій нігтьовій пластині протягом 7–10 днів вже після першої аплікації. Системна абсорбція незначна: концентрація аморолфіну в плазмі крові перебуває нижче межі чутливості методів визначення (менше 0,5 нг/мл).

Особливості

Пацієнти із захворюваннями периферійної системи кровообігу, цукровим діабетом та імуносупресією, з дистрофією нігтя та зруйнованою нігтьовою пластинкою перед застосуванням повинні проконсультуватись з лікарем.

Заявник

ПАТ «Київмедпрепарат». Місцезнаходження заявника та його адреса місця провадження його діяльності. 01032, Україна, м. Київ, вул. Саксаганського, 139. ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АМОДЕРМ НЕО Состав: действующее вещество: аморолфин; 1 мл содержит: аморолфина гидрохлорид эквивалентно аморолфину 50 мг; вспомогательные вещества: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), триацетин, n?бутилацетат, этилацетат, этанол безводный. Лекарственная форма. Лак для ногтей лечебный. Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые препараты для дерматологического применения. Другие противогрибковые препараты для местного применения. Код АТХ D01A E16. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Противогрибковый препарат для местного применения. Проявляет фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное изменением клеточной мембраны путем нарушения биосинтеза стеринов. Аморолфин ингибирует два различных фермента, участвующих в биосинтезе эргостерол-дельта14-редуктазы и дельта7-дельта8-изомеразы. Аморолфин имеет широкий спектр действия. ысокоактивный как относительно наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей: - дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.; - дрожжевых грибов: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.); - плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp., Aspergillus spp., Fusarium spp., Mucorales spp.; - грибов рода Dematiaceae: Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.; - диморфных грибов: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp. Бактерии, за исключением Actinomyces, не являются чувствительными к аморолфину. Propionibacterium acnes проявляет лишь слабую чувствительность. Фармакокинетика. течение первых 24 часов после нанесения раствора аморолфин проникает в ногтевую пластину и далее в ногтевое ложе. Эффективная концентрация аморолфина сохраняется в поврежденной ногтевой пластине в течение 7–10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительная: концентрация аморолфина в плазме крови находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл). Клинические характеристики. Показания. Грибковые поражения, вызванные дерматомицетом, дрожжевым грибком и плесневым грибком, без поражения ногтевой основы. Лечение неосложненных дистальных и латеральных онихомикозов, вызванных дерматомицетом, дрожжевым грибком и плесневым грибком, ограниченных двумя ногтями. Профилактика грибковых поражений ногтей. Противопоказания. Гиперчувствительность к аморолфину или вспомогательным веществам, которые входят в состав препарата. Особые меры безопасности. Избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки. Следует также избегать использования декоративного лака для ногтей и накладных ногтей во время лечения препаратом. заимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Нет специальных исследований относительно одновременного лечения с другими препаратами для наружного применения. Особенности применения. Пациенты с заболеваниями периферической системы кровообращения, сахарным диабетом и иммуносупрессией, с дистрофией ногтя и разрушенной ногтевой пластинкой перед применением должны проконсультироваться с врачом. Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность применения лекарственного средства Амодерм Нео во время беременности не установлена, поэтому не рекомендуется применять препарат в этот период. Никаких побочных эффектов у детей, которые находятся на грудном вскармливании, не обнаружено. Поскольку концентрация аморолфина в грудном молоке несущественна, аморолфин можно применять в период кормления грудью. Перед применением препарата необходима консультация врача. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет. Способ применения и дозы. Лак для ногтей необходимо наносить на пораженный участок ногтя 1 раз в неделю. Пациент должен наносить лак таким образом: Комплектация: 10 шпателей для нанесения лака Комплектация: 10 шпателей для нанесения лака, 30 салфеток для очищения с изопропиловым спиртом, 30 пилочек для ногтей в картонной коробке. 1. Перед первым нанесением лекарственного средства Амодерм Нео очень важно, чтобы пораженные участки ногтя (в частности поверхность ногтя) были отшлифованы как можно тщательнее с помощью пилочки для ногтей. 1. Перед первым нанесеним лекарственного средства Амодерм Нео очень важно, чтобы пораженные участки ногтя (в частности поверхность ногтя) были отшлифованы как можно тщательнее с помощью пилочки для ногтей, которая входит в комплект. 2. Затем поверхность ногтя следует очистить и обезжирить с помощью спиртового раствора. 2. Затем поверхность ногтя следует очистить и обезжирить с помощью салфетки для очищения с изопропиловым спиртом, которая входит в комплект. 3. Одним из шпателей, который входит в комплект, необходимо нанести лак на всю поверхность пораженного ногтя. 4. После нанесения необходимо дать лаку высохнуть в течение 3–5 мин. 5. При нанесении средства на каждый пораженный участок ногтя необходимо обмакнуть шпатель во флакон с лаком, не вытирая шпатель с лаком о шейку флакона. 6. Флакон держать плотно закрытым. Перед повторным нанесением лекарственного средства Амодерм Нео пораженный участок ногтя следует снова отшлифовать, после чего ноготь очистить и обезжирить как указано в п.2. Предупреждение: пилочки, которые были использованы для пораженных ногтей, не должны использоваться для здоровых ногтей. При работе с органическими растворами (растворители, уайт-спирит и т.д.) необходимо пользоваться водонепроницаемыми перчатками, чтобы сохранить на ногтях лак. Лечение следует продолжать без перерывов, пока ноготь не восстановится и не заживут пораженные участки. Частота и продолжительность лечения зависят в основном от интенсивности и локализации инфекции. Обычно лечение продолжается 6 месяцев (для ногтей на пальцах рук) и от 9 до 12 месяцев (для ногтей на пальцах ног). Повторение лечения рекомендуется с интервалами примерно в 3 месяца. случае наличия также дермофитии стопы необходимо лечиться соответствующим противогрибковым кремом.