Виробник ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка». В В

Умови відпуску Без рецепта. В В

Лікарська форма Таблетки. Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору з плоскою поверхнею, рискою та фаскою. В В

Упаковка По 10 або 50 таблеток у блістерах. По 10 таблеток у блістері; по 1 або 10 блістерів в пачці з картону. По 50 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону. В В По 10 или 50 таблеток в блистерах. По 10 таблеток в блистере; по 1 или 10 блистеров в пачке из картона. По 50 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона. В В Категория отпуска. Без рецепта. В В Производитель. ПАО «Химфармзавод «Красная звезда». В В Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. 61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1. В В

Фармацевтична група Мінеральні добавки. Препарати магнію (різні солі в комбінації). Код АТХ А12С C30. В В

Код АТХ - НЕМАЄ

Таблетки Аспаркам приймати перорально. Звичайна добова доза для дорослих становить 1-2 таблетки 3 рази на добу. Дозу можна підвищувати до 3 таблеток 3 рази на добу. Шлунковий сік здатний зменшувати ефективність препарату, тому рекомендується приймати таблетки після їди. Термін лікування визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання. В В

Додаткова терапія при хронічних захворюваннях серця (при серцевій недостатності, у постінфарктний період), порушеннях ритму серця, насамперед при шлуночкових аритміях. Додаткова терапія при лікуванні препаратами наперстянки. Як доповнення для збільшення магнію і калію, що надходять з їжею. В В

Дотепер випадки передозування не зареєстровані. Теоретично при передозуванні можуть розвинутися симптоми гіперкаліємії (нудота, блювання, діарея, біль у животі, металевий присмак у роті, брадикардія, слабкість, дезорієнтація, м'язовий параліч, парестезії кінцівок) і гіпермагмії (нудота, блювання, сонливість, брадикардія, слабкість, невиразне мовлення, двоїння в очах, почервоніння шкіри обличчя, спрага, артеріальна гіпотензія, гіпорефлексія, порушення нервово-м'язової передачі, пригнічення дихання, аритмія, судоми, при дуже високих плазмових концентраціях магнію може розвинутися параліч м'язів, зупинка дихання і зупинка серця). На електрокардіограмі реєструється підвищення висоти зубця Т, зниження амплітуди зубця Р, розширення комплексу QRS. Надзвичайно висока концентрація калію у плазмі крові може призвести до летального наслідку від пригнічення серцевої діяльності, аритмії або зупинки серця. Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія (внутрішньовенне введення розчину кальцію хлориду у дозі по 100 мг/хв), при необхідності — гемодіаліз. В В

Даних щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю немає. В В

Досвіду застосування препарату дітям немає, тому препарат не слід застосовувати цій категорії пацієнтів. В В В В В В Опыта применения препарата у детей нет, поэтому препарат не следует применять этой категории пациентов. В В В В Передозировка. До сих пор случаи передозировки не зарегистрированы. Теоретически при передозировке могут развиться симптомы гиперкалиемии (тошнота, рвота, диарея, боль в животе, металлический привкус во рту, брадикардия, слабость, дезориентация, мышечный паралич, парестезии конечностей) и гипермагниемии (тошнота, рвота, сонливость, брадикардия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах, покраснение кожи лица, жажда, артериальная гипотензия, гипорефлексия, нарушение нервно-мышечной передачи, угнетение дыхания, аритмия, судороги, при очень высоких плазменных концентрациях магния может развиться паралич мышц, остановка дыхания и остановка сердца). На электрокардиограмме регистрируется повышение высоты зубца Т, снижение амплитуды зубца Р, расширение комплекса QRS. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме крови может привести к летальному исходу от угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (внутривенное введение раствора кальция хлорида в дозе по 100 мг/мин), при необходимости — гемодиализ. В В Побочные реакции. Побочные реакции развиваются очень редко: со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, ощущение дискомфорта или жжение в эпигастральном участке, желудочно-кишечное кровотечение, язвы слизистой оболочки пищеварительного тракта, сухость во рту; со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение проводимости миокарда, снижение артериального давления, AV-блокада; со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезии, гипорефлексия, судороги; аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая зуд, покраснение кожи лица, сыпь; со стороны дыхательной системы: возможно угнетение дыхания (обусловленное гипер­магниемией); другие: ощущение жара. В В Срок годности. 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. В В Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте. В В

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС. Зберігати у недоступному для дітей місці. В В

діючі речовини: магнію аспарагінат, калію аспарагінат; 1 таблетка містить магнію аспарагінат 175 мг (0,175 г) і калію аспарагінат 175 мг (0,175 г); допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, кальцію стеарат, тальк. В В

У зв’язку з наявністю у складі препарату іонів калію при застосуванні Аспаркаму з калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами АПФ, бета-адреноблокаторами, циклоспорином підвищується ризик розвитку гіперкаліємії (необхідний контроль рівня калію у плазмі крові) і посилюється пригнічувальний вплив на перистальтику кишечнику. Препарат гальмує всмоктування пероральних форм тетрацикліну, солей заліза і фториду натрію (необхідно дотримуватися 3-годинного інтервалу між прийомами). Аспаркам посилює ефект лікарських засобів, які стимулюють трофічні процеси у міокарді; запобігає розвитку гіпокаліємії, зумовленої застосуванням салуретиків, кортикостероїдів, серцевих глікозидів. Аспаркам зменшує кардіотоксичну дію серцевих глікозидів. При одночасному застосуванні з антидеполяризуючими міорелаксантами посилюється нервово-м'язова блокада, із засобами для наркозу (кетамін, гексанал, фторотан) — пригнічується центральна нервова система. Аспаркам може знижувати ефективність неоміцину, поліміксину В, тетрацикліну і стрептоміцину. В В

- Підвищена чутливість до компонентів препарату; - гостра та хронічна ниркова недостатність; - хвороба Аддісона; - гіперкаліємія, гіпермагмія; - атріовентрикулярна блокада ІІ-ІІІ ступеня; - кардіогенний шок (АТ < 90 мм.рт.ст.); - олігурія; - анурія. В В Особливі заходи безпеки. Препарат необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам з міастею гравіс; при станах, що можуть призводити до гіперкаліємії, такими як гостра дегідратація, поширене пошкодження тканин, зокрема, при тяжких опіках. У категорії пацієнтів рекомендується регулярно досліджувати концентрацію електролітів у сироватці крові. Не слід призначати пацієнтам з гастродуоденальними виразками або обструкцією. При тривалому застосуванні препарату необхідно контролювати рівень калію і магнію в крові, а також необхідний регулярний моніторинг даних ЕКГ. В В

Побічні реакції розвиваються дуже рідко: з боку травного тракту: нудота, блювання, діарея, біль у животі, відчуття дискомфорту або печіння в епігастральній ділянці, шлунково-кишкова кровотеча, виразки слизової оболонки травного тракту, сухість у роті; з боку серцево-судинної системи: порушення провідності міокарда, зниження артеріального тиску, AV-блокада; з боку центральної та периферичної нервової системи: парестезії, гіпорефлексія, судоми; алергічні реакції: реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, почервоніння шкіри обличчя, висип; з боку дихальної системи: можливе пригнічення дихання (зумовлене гіпермагмією); інші: відчуття жару. В В Термін придатності. 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. В В

Не впливає. В В

61010, Україна, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1. В В ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства В В аспаркам (asparkam) В В Состав: действующие вещества: магния аспарагинат, калия аспарагинат; 1 таблетка содержит магния аспарагинат 175 мг (0,175 г) и калия аспарагинат 175 мг (0,175 г); вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция стеарат, тальк. В В Лекарственная форма. Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета с плоской поверхностью, риской и фаской. В В Фармакотерапевтическая группа. Минеральные добавки. Препараты магния (различные соли в комбинации). Код АТХ А12С C30. В В Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Аспаркам относится к лекарственным средствам, регулирующим метаболические процессы. Механизм действия связан со свойством аспарагинатов переносить ионы магния и калия во внутриклеточное пространство и участием их в метаболических процессах. Ионы калия и магния, как важные внутриклеточные катионы, включаются в работу ряда ферментов, в процесс связывания макромолекул с субцеллюлярными элементами и в механизм мышечного сокращения на молекулярном уровне. Соотношение вне- и внутриклеточной концентрации ионов калия, кальция, натрия и магния влияет на сократительную способность миокарда. Аспарагинат, как эндогенное вещество, является переносчиком ионов калия и магния, обладает выраженным аффинитетом к клеткам, его соли подвергаются диссоциации лишь в незначительной степени. Вследствие этого ионы проникают во внутриклеточное пространство в виде комплексных соединений. Магния аспарагинат и калия аспарагинат улучшают метаболизм миокарда. Недостаточное содержание калия и магния в организме повышает риск развития АГ, атеросклеротического поражения коронарных сосудов, нарушений ритма сердца, патологии миокарда. Фармакокинетика. Не изучалась. В В Клинические характеристики. Показания. Дополнительная терапия при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфарктный период), нарушениях ритма сердца, прежде всего при желудочковых аритмиях. Дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки. Как дополнение для увеличения магния и калия, поступающих с пищей. Противопоказания. - Повышенная чувствительность к компонентам препарата; - острая и хроническая почечная недостаточность; - болезнь Аддисона; - гиперкалиемия, гипермагниемия; - атриовентрикулярная блокада ІІ-ІІІ степени; - кардиогенный шок (АД < 90 мм.рт.ст.); - олигурия; - анурия. В В Особые меры безопасности. Препарат необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таких как острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в частности, при тяжелых ожогах. У этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать концентрацию электролитов в сыворотке крови. Не следует назначать пациентам с гастродуоденальными язвами или обструкцией. При продолжительном применении препарата необходимо контролировать уровень калия и магния в крови, а также необходим регулярный мониторинг данных ЭКГ. В В Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. В связи с наличием в составе препарата ионов калия при применении Аспаркама с калийсбе­регающими диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, циклоспорином по­вышается риск развития гиперкалиемии (необходим контроль уровня калия в плазме крови) и усиливается угнетающее влияние на перистальтику кишечника. Препарат тормозит всасывание пероральных форм тетрациклина, солей железа и фторида натрия (необходимо придерживаться 3-часового интервала между приемами). Аспаркам усиливает эффект лекарственных средств, стимулирующих трофические процессы в миокарде; предотвращает развитие гипокалиемии, обусловленной применением салуретиков, кортикостероидов, сердечных гликозидов. Аспаркам уменьшает кардиотоксическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении с антидеполяризующими миорелаксантами усиливается нервно-мышечная блокада, со средствами для наркоза (кетамин, гексанал, фторотан) — угнетается центральная нервная система. Аспаркам может снижать эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. В В Особенности применения. Применение в период беременности или кормления грудью. Данных о применении препарата в период беременности или кормления грудью нет. В В Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет. В В Способ применения и дозы. Таблетки Аспаркам принимать перорально. Обычная суточная доза для взрослых составляет 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Дозу можно увеличивать до 3 таблеток 3 раза в сутки. Желудочный сок способен снижать эффективность препарата, поэтому рекомендуется принимать таблетки после еды. Срок лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания. В В

Фармакодинаміка. Аспаркам належить до лікарських засобів, які регулюють метаболічні процеси. Механізм дії пов'язаний з властивістю аспарагінатів переносити іони магнію і калію у внутрішньоклітинний простір та участю їх у метаболічних процесах. Іони калію і магнію, як важливі внутрішньоклі­тинні катіони, включаються в роботу ряду ферментів, у процес зв'язування макромолекул із субцелюлярними елементами і в механізм м'язового скорочення на молекулярному рівні. Спів­відношення поза- і внутрішньоклітинної концентрації іонів калію, кальцію, натрію і магнію впливає на скоротливу здатність міокарда. Аспарагінат, як ендогенна речовина, є переносником іонів калію та магнію, має виражений афінітет до клітин, його солі піддаються дисоціації лише незначною мірою. Внаслідок цього іони проникають у внутрішньоклітинний простір у вигляді комплексних сполук. Магнію аспарагінат та калію аспарагінат покращують метаболізм міокарда. Недостатній вміст калію і магнію в організмі підвищує ризик розвитку АГ, атеросклеротичного ураження коронарних судин, порушень ритму серця, патології міокарда. Фармакокінетика. Не вивчалась. В В