Каталог
Аторвакор таблетки 20 мг 30 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Аторвакор таблетки 20 мг 30 шт

код товару: ЦБ000000655
Упаковка / 30 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 182.75 грн
Упаковка
1
блістер
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Водіям - з обережністю
Водіям з обережністю
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - з 10-ти років за призначенням лікаря
Дітям з 10-ти років за призначенням лікаря
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення

Торгівельна назва Аторвакор
Форма випуску таблетки
Виробник Фармак
Країна власник ліцензії Україна
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки блістер
Кількість в упаковці 3 блістер(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Фармак
Є в наявності Є в наявності
від 160.50 грн
Фармак
Є в наявності Є в наявності
від 258.00 грн
Фармак
Є в наявності Є в наявності
від 436.00 грн
Фармак
Є в наявності Є в наявності
від 273.00 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Аторвакор таблетки 20 мг 30 шт

  • Виробник: Аторвакор таблетки 20 мг 30 шт

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> АТ «Фармак».</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'> Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Основні фізико-хімічні властивості:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. </span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-no-proof:yes'>Таблетки по 10 мг: № 30 (10</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>х3), № 60 (10х6) у блістерах, вкладених в пачку.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-no-proof:yes'>Таблетки по 20 мг: № 30 (10</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>х3), № 40 (10х4) у блістерах, вкладених в пачку.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-no-proof:yes'>Таблетки по 40 мг: № 30 (10</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>х3) у блістерах, вкладених в пачку.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-no-proof:yes'>Таблетки по 80 мг: № 30 (6</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>х5) у блістерах, вкладених в пачку.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Препарати, що знижують рівень холестерину і тригліцеридів у сироватці крові. Інгібітори ГМГ-КоА</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>редуктази. Код АТ</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'>Х</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> С10А А05.</span></p>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Аторвакор таблетки 20 мг 30 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:EN-US'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:EN-US'>Активне захворювання печінки, яке може включати стійке підвищення рівня печінкових трансаміназ невідомої етіології. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:EN-US'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:EN-US'>Гіперчутливість до будь-якого з компонентів цього лікарського засобу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:EN-US'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:EN-US'>Період вагітності та годування груддю.</span></p>

Застосування: Застосування Аторвакор таблетки 20 мг 30 шт

<p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>Аторвастатин</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>, так само як і його деякі метаболіти, є фармакологічно активним у людини. Головним місцем дії аторвастатину є печінка, яка відіграє головну роль у синтезі холестерину та кліренсі ЛПНЩ. Доза лікарського засобу, на відміну від системної концентрації лікарського засобу, краще корелює зі зменшенням рівня ХС-ЛПНЩ. Індивідуальний підбір дози лікарського засобу слід здійснювати залежно від терапевтичної відповіді (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).</span></p> <p><i land='' style=''>Фармакокінетика. </i></p> <p><u land='' style=''>смоктування.</u><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>Аторвастатин швидко абсорбується після перорального прийому. Максимальна концентрація його у плазмі крові (Cmax) досягається протягом 1–2</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>годин. Ступінь абсорбції зростає пропорційно до дози. Абсолютна біодоступність аторвастатину (вихідний лікарський засіб) становить приблизно 14 %, а системна біодоступність інгібуючої активності щодо ГМГ-КоА-редуктази становить приблизно 30 %. Низьку системну доступність лікарського засобу пов</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>’</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>язують із передсистемним кліренсом у слизовій оболонці шлунково-кишкового тракту та/або з передсистемною біотрансформацією у печінці. Хоча їжа зменшує швидкість та ступінь абсорбції лікарського засобу приблизно на 25 % та 9 % відповідно, виходячи з показників Cmax та AUC (площа під кривою «концентрація-час»), зниження рівня ХС-ЛПНЩ є подібним незалежно від того, приймається а</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>торвастатин </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:EN-US'>з їжею або окремо. При застосуванні аторвастатину ввечері його концентрація в плазмі крові була нижчою (приблизно на 30 % для Cmax та AUC), ніж</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:EN-US'>при прийомі вранці. Однак зниження рівня ХС-ЛПНЩ є однаковим незалежно від часу прийому препарату </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>(</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>див. розділ «</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>С</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>посіб застосування</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'> та</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>д</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>ози»</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>)</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення функції нирок.</u><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'> Захворювання нирок не впливають на концентрацію а</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>торвастатину у</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:EN-US'> плазмі крові або зниження ХС</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US'>-</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:EN-US'>ЛПНЩ, тому коригування дози препарату пацієнтам із порушеннями функції нирок не</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>потрібне </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>(</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>див. розділи «</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US'>Особливості застосування</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>» і «</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US'>Спосіб застосування та дози</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>»</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>)</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>.</span></p> <p><u land='' style=''>Гемодіаліз.</u><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>Хоча дослідження за участю пацієнтів з термінальною стадією захворювання нирок не проводились, вважається, що гемодіаліз не підвищує значно кліренс аторвастатину, оскільки він інтенсивно звязується з</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>білками плазми крові.</span></p> <p><u land='' style=''>Печінкова недостатність.</u><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>Концентрація а</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>торвастатину </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:EN-US'>в плазмі крові помітно підвищена у пацієнтів з хронічною алкогольною хворобою печінки. Показники Cmax та AUC у 4 рази вищі у пацієнтів із захворюваннями печінки класу А за шкалою Чайлда–П</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>’</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>ю. У пацієнтів із захворюваннями печінки класу за шкалою Чайлда–П</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>’</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>ю показники Cmax та AUC підвищуються приблизно у 16 разів та 11 разів відповідно </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>(</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>див. розділ «Протипоказання»</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>)</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><u land='' style=''>Дослідження взаємодії лікарських засобів</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>. Аторвастатин є субстратом печінкових транспортерів, OATP1B1 та OATP1B3 транспортерів. Метаболіти аторвастатину є субстратами OATP1B1. Аторвастатин також ідентифікується як субстрат ефлюксного транспортера білка резистентності раку молочної залози (BCRP), який може обмежувати кишкову абсорбцію і жовчний кліренс аторвастатину. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>Т</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>аблиця</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'> 1</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'> </span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:EN-US'>плив одночасно застосо</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>ву</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>ваних лікарських засобів на фармакокінетику аторвастатину</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>Одночасно застосовувані лікарські засоби та режим дозування</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>Аторвастатин</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>Доза (мг)</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight: bold'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>Співвідношення AUC&</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight: bold'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>Співвідношення Cmax&</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><sup land='' style=''>#</sup><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>Циклоспорин 5,2 мг/кг/добу, стабільна доза </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>10 мг 1</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>раз на добу впродовж 28 днів</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:JA;mso-bidi-language:TE'>8,69</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:JA;mso-bidi-language:TE'>10.66</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><sup land='' style=''>#</sup><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:EN-US'>Типранавір 500 мг 2 рази на добу/ритонавір 200 мг 2 рази на добу, 7 днів</span><sup land='' style=''></sup></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>10 мг, разова доза</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:JA;mso-bidi-language:TE'>9,36</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:JA;mso-bidi-language:TE'>8,58</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><sup land='' style=''>#</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Глекапревір 400 мг 1 раз на добу/ пібрентасвір 120 мг 1 раз на добу, 7 днів</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>10 мг 1 раз на добу впродовж 7 днів</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:RU'>8,28</span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:RU'>22,00</span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: EN-US'></span></p> <p><sup land='' style=''>#</sup><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:EN-US'>Телапревір 750 мг кожні 8 годин, 10 днів</span><sup land='' style=''></sup></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>20 мг, разова доза</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:JA;mso-bidi-language:TE'>7,88</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:JA;mso-bidi-language:TE'>10,60</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><sup land='' style=''>#, ‡</sup><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>Саквінавір 400 мг 2 рази на добу/ритонавір 400 мг 2 рази на добу, 15 днів </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>40 мг 1 раз на добу впродовж 4 днів</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>3,93</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>4,31</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><sup land='' style=''>#</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Елбасвір 50 мг 1 раз на добу/ гразопревір 200 мг 1 раз на добу, 13 днів</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>10 мг, разова доза</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:RU'>1,94</span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:RU'>4,34</span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: EN-US'></span></p> <p><sup land='' style=''>#</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Симепревір 150 мг 1 раз на добу, 10 днів</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>40 мг, разова доза</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:RU'>2,12</span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: EN-US'></span></p> <p><span style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:EN-US'>1,70</span></p> <p><sup land='' style=''>#</sup><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:EN-US'>Кларитроміцин 500 мг 2 рази на добу, 9 днів </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>80 мг 1 раз на добу впродовж 8 днів</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>4,54</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>5,38</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><sup land='' style=''>#</sup><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:EN-US'>Дарунавір 300 мг 2 рази на добу/ритонавір 100 мг 2 рази на добу, 9 днів</span><sup land='' style=''></sup></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>10 мг 1 раз на добу впродовж 4 днів</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>3,45</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:EN-US'>2,25</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><sup land='' style=''>#</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Ітраконазол 200</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:EN-US'>мг 1</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>раз на добу, 4</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>дні </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:EN-US'>40</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>мг, разова доза</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>3,32</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>1,20</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Летермовір 480 мг 1 раз на добу, 10 днів</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>20 мг, разова доза</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:RU'>3,29</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:RU'>2,17</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"'></span></p> <p><sup land='' style=''>#</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Фосампренавір 700</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:EN-US'>мг 2 рази на добу/ритонавір 100</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:EN-US'>мг 2 рази на добу, 14</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>днів</span><sup land='' style=''></sup></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:EN-US'>10</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>мг 1 раз на д</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>обу впродовж 4 днів</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>2,53</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:EN-US'>2,84 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><sup land='' style=''>#</sup><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:EN-US'>Фосампренавір 1400 мг 2 раз</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>и</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'> на добу, 14 днів</span><sup land='' style=''></sup></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>10 мг 1 раз на добу впродовж 4 днів</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:EN-US'>2,3</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>0</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>4</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US; mso-fareast-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US; mso-fareast-language:EN-US'>,04 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><sup land='' style=''>#</sup><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:EN-US'>Нелфінавір 1250 мг 2 раз</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>и</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'> на добу</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>,</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'> 14 днів</span><sup land='' style=''></sup></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>10 мг 1 раз на добу впродовж 28 днів</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>1,74</span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:EN-US'>2,2</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>2</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><sup land='' style=''>#</sup><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:EN-US'>Грейпфрутовий сік, 240 мл 1 раз на добу*</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>40 мг 1 раз на добу</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>1,37</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>1,16</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>Дилтіазем 240 мг 1 раз на добу, 28 днів </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>40 мг 1 раз на добу</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>1,51</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>1,00</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>Еритроміцин 500 мг 4 раз</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>и</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'> на добу, 7 днів </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>10 мг 1 раз на добу</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>1,33</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>1,38</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>Амлодипін 10 мг, разова доза </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>80 мг 1 раз на добу</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>1,18</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>0,91</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>Циметидин 300 мг 4 рази на добу, 2 тижні </span><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>10 мг 1 раз на добу впродовж 2 тижнів</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:EN-US'>1</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>,00</span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>0,89</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>Колестипол 10 мг 2 р</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:EN-US'>ази на добу</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>, 28 тижнів </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>40 мг 1 раз на добу впродовж 28 тижнів</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>не застосовується</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>0,74**</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>Маалокс TC® 30 мл 4 рази на добу, 17 днів </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>10 мг </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>1 </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>раз на добу впродовж 15 днів</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>0,66</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>0,67</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>Ефавіренз 600 мг 1 раз на добу, 14 днів </span><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>10 мг впродовж 3 днів</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>0,59</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>1,01</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><sup land='' style=''>#</sup><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:EN-US'>Рифампін 600 мг 1 раз на добу, 7 днів (при одночасному введенні) †</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>40 мг 1 раз на добу</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>1,12</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>2,90</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><sup land='' style=''>#</sup><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:EN-US'>Рифампін 600 мг 1 раз на добу, 5 днів (окремими дозами) † </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>40 мг 1 раз на добу</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>0,20</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>0,60</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><sup land='' style=''>#</sup><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:EN-US'>Гемфіброзил 600 мг 2 рази на добу, 7 днів </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>40 мг 1 раз на добу</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>1,35</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:EN-US'>1</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>,00</span><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><sup land='' style=''>#</sup><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:EN-US'>Фенофібрат 160 мг</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:EN-US'>1 раз на добу, 7 днів</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>40 мг 1 раз на добу </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>1,03</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>1,02</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><sup land='' style=''>#</sup><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:EN-US'>Боцепревір 800 мг 3 раз</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>и</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'> на добу, 7 днів</span><sup land='' style=''></sup></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>40 мг 1 раз на добу</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>2,32</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>2,66</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>& </b><span lang='RU' style='font-size:10.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>Співвідношення за методами лікування (одночасне застосування лікарського засобу з аторвастатином порівняно зі застосуванням аторвастатину окремо). </span><span lang='RU' style='font-size:10.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Кларитроміцин.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'> Значення AUC аторвастатину значно підвищувалось при одночасному застосуванні його у дозі 80 мг та кларитроміцину (500 мг 2 рази на добу) порівняно із застосуванням тільки аторвастатину (див. розділ «Фармакологічні властивості»). Отже, пацієнтам, які приймають кларитроміцин, слід з обережністю застосовувати Аторвакор® у дозі вище 20 мг (див. розділи «Особливості застосування» і «Спосіб застосування та дози»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Комбінація інгібіторів протеаз.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> Значення </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>AUC</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> аторвастатину значно підвищувалось при одночасному застосуванні аторвастатину з декількома комбінаціями інгібіторів протеаз (див. розділ «Фармакологічні властивості»). Пацієнтам, які приймають типранавір + ритонавір або </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>глекапревір + пібрентасвір, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>слід уникати одночасного застосування препарату Аторвакор®. Пацієнтам, які приймають лопінавір + ритонавір </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>або симепревір, Аторвакор</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> слід</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> застосовувати у найнижчій необхідній дозі. Для пацієнтів, які приймають саквінавір + ритонавір, дарунавір + ритонавір, фосампренавір або фосампренавір + ритонавір</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> або елбасвір + гразопревір</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>, доза препарату Аторвакор® не повинна перевищувати 20</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>мг. При застосуванні пацієнтам, які приймають нелфінавір, доза препарату Аторвакор® не повинна перевищувати 40</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>мг, також рекомендується проведення ретельного клінічного моніторингу стану</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>пацієнтів </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>(див. розділи «Особливості застосування» і «Спосіб застосування та дози»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ітраконазол.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'> Значення AUC аторвастатину значно підвищувалось при одночасному застосуванні </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>а</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US'>торва</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>статину</span><sup land='' style=''> </sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>у дозі 40 мг та ітраконазолу у дозі 200 мг (див. розділ «Фармакологічні властивості»). Отже, щодо пацієнтів, які приймають ітраконазол, слід проявляти обережність, якщо доза аторвастатину перевищує 20 мг (див. розділи «Особливості застосування» і «Спосіб застосування та дози»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Летермовір являється інгібітором ефлюксних транспортерів P-gp, BCRP, MRP2, OAT2 та печінкового транспортера OATP1B1/1B3, таким чином він підвищує рівень впливу аторвастатину. Доза лікарського засобу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Аторвакор® </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>не повинна перевищувати 20 мг на добу (див. розділ «Спосіб застосування та дози). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Ступінь опосередкованих лікарських взаємодій CYP3A та OATP1B1/1B3 на супутні лікарські засоби може бути різною при одночасному застосуванні летермовіру з циклоспорином. Застосування лікарського засобу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Аторвакор® </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>не рекомендується пацієнтам, які приймають летермовір одночасно з циклоспорином.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Глекапревір і пібрентасвір, елбасвір та гразопревір.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> Супутнє застосування глекапревіру та пібрентасвіру або елбасвіру та гразопревіру може призвести до підвищення концентрації аторвастатину у плазмі крові та підвищеного ризику міопатії.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>При одночасному застосуванні глекапревіру і пібрентасвіру з аторвастатином плазмова концентрація аторвастатину підвищується до 8,3 раза частково через BCRP, OATP1B1/1B3 та CYP3A інгібування, тому не рекомендується одночасне застосування лікарського засобу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Аторвакор® </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>пацієнтам, які супутньо приймають лікарські засоби, що містять глекапревір та пібрентасвір.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>При одночасному застосуванні елбасвіру та гразопревіру з аторвастатином плазмова концентрація аторвастатину підвищується до 1,9 раза частково через BCRP, OATP1B1/1B3 та CYP3A інгібування, тому доза лікарського засобу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Аторвакор® </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>не повинна перевищувати 20 мг на добу при застосуванні пацієнтам, які супутньо приймають лікарські засоби, що містять елбасвір та гразопревір (див. розділи «Фармакокінетика», «Особливості застосування» і «Спосіб застосування та дози»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US'>Медичні рекомендації щодо застосування лікарських засобів, що взаємодіють, подано у таблиці 3 (див. також розділи «Фармакологічні властивості», «Особливості застосування» і «Спосіб застосування та дози»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Таблиця 3</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US'>заємодії лікарських засобів, пов’язані з підвищеним ризиком міопатії/рабдоміолізу</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Препарати, що взаємодіють</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Медичні рекомендації щодо застосування</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US'>Циклоспорин, типранавір + ритонавір, глекапревір + пібрентасвір, летермовір при одночасному застосуванні з циклоспорином</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US'>Уникати застосування аторвастатину</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US'>Кларитроміцин, ітраконазол, саквінавір + ритонавір*, дарунавір + ритонавір, фосампренавір, фосампренавір + ритонавір, елбасвір + гразопревір, летермовір</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US'>Не перевищувати дозу 20 мг аторвастатину на добу</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Нелфінавір </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US'>Не перевищувати дозу 40 мг аторвастатину на добу</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Лопінавір + ритонавір, симепревір, похідні фібринової кислоти, еритроміцин, азольні протигрибкові засоби, ліпідомодифікувальні дози ніацину, колхіцин</span></p><p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Застосовувати з обережністю та у найменшій необхідній дозі</span></p><p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US'>*</span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Застосовувати у найменшій необхідній дозі.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Гіперліпідемія та змішана дисліпідемія </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Рекомендована початкова доза препарату Аторвакор® становить 10 мг або 20 мг 1 раз на добу. Для пацієнтів, які потребують значного зниження рівня ХС-ЛПНЩ (більш ніж на 45 %), терапію можна розпочинати із дозування 40 мг 1 раз на добу. Дозовий діапазон препарату Аторвакор® знаходиться у межах від 10 мг до 80 мг 1 раз на добу. Препарат можна приймати разовою дозою у будь-які години незалежно від вживання їжі. Початкову та підтримувальні дози препарату Аторвакор® підбирають індивідуально, залежно від мети лікування та відповіді. Після початку лікування та/або після титрування дози препарату Аторвакор® слід проаналізувати рівні ліпідів протягом періоду від 2 до 4 тижнів та відповідним чином відкоригувати дозу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Гетерозиготна сімейна гіперхолестеринемія у пацієнтів дитячого віку (віком 10 </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.2pt;mso-fareast-language:EN-US'>–</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> 17 років)</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Рекомендована початкова доза препарату Аторвакор® становить 10 мг на добу; максимальна рекомендована доза – 20 мг на добу (дози препарату, що перевищують 20 мг, у цій групі пацієнтів не досліджувалися). Дози препарату слід підбирати індивідуально, відповідно до мети лікування. Коригування дози потрібно проводити з інтервалом 4 тижні або більше.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Доза препарату Аторвакор® для пацієнтів з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією становить від 10 мг до 80 мг на добу. Аторвакор® необхідно застосовувати як доповнення до інших гіполіпідемічних методів лікування (наприклад, аферез ЛПНЩ) або якщо гіполіпідемічні методи лікування не доступні.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Одночасна гіполіпідемічна терапія</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'></span></p>

Протипоказання: Протипоказання Аторвакор таблетки 20 мг 30 шт

  • <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Запобігання серцево-судинним захворюванням у дорослих</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:EN-US'>Для дорослих пацієнтів без клінічно вираженої ішемічної хвороби серця, але з декількома факторами ризику розвитку ішемічної хвороби серця, такими як вік, тютюнопаління, артеріальна гіпертензія, низький рівень ліпопротеїнів високої щільності (ЛПЩ) або наявність ранньої ішемічної хвороби серця у сімейному анамнезі, Аторвакор® показаний для:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language: EN-US'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:EN-US'>зменшення ризику виникнення інфаркту міокарда
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language: EN-US'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:EN-US'>зменшення ризику виникнення інсульту
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language: EN-US'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:EN-US'>зменшення ризику проведення процедур реваскуляризації та стенокардії.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:EN-US'>Для дорослих пацієнтів з цукровим діабетом </span><span style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:EN-US
  • mso-fareast-language:EN-US' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:EN-US
  • mso-fareast-language:EN-US'>II</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:EN-US'> типу та без клінічно вираженої ішемічної хвороби серця, але з декількома факторами ризику розвитку ішемічної хвороби серця, такими як ретинопатія, альбумінурія, тютюнопаління або артеріальна гіпертензія, лікарський засіб Аторвакор® показаний для:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language: EN-US'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:EN-US'>зменшення ризику виникнення інфаркту міокарда
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language: EN-US'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:EN-US'>зменшення ризику виникнення інсульту.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:EN-US'>Для дорослих пацієнтів з клінічно вираженою ішемічною хворобою серця Аторвакор®</span><sup land='' style=''> </sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:EN-US'>показаний для:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language: EN-US'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:EN-US'>зменшення ризику виникнення нелетального інфаркту міокарда
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language: EN-US'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:EN-US'>зменшення ризику виникнення летального та нелетального інсульту
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language: EN-US'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:EN-US'>зменшення ризику проведення процедур реваскуляризації
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language: EN-US'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:EN-US'>зменшення ризику госпіталізації у зв’язку із застійною серцевою недостатністю
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language: EN-US'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:EN-US'>зменшення ризику виникнення стенокардії.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Гіперліпідемія у дорослих пацієнтів</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:EN-US'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:EN-US'>Як доповнення до дієти, щоб зменшити підвищений рівень загального холестерину, холестерину ЛПНЩ, аполіпопротеїну та тригліцеридів, а також для підвищення рівня ХС-ЛПЩ у пацієнтів з первинною гіперхолестеринемією (гетерозиготною сімейною та несімейною) та змішаною дисліпідемією (типи IIa та IIb за класифікацією Фредріксона).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language: EN-US'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:EN-US'>Як доповнення до дієти для лікування пацієнтів з підвищеним рівнем тригліцеридів у сироватці крові (тип IV за класифікацією Фредріксона).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language: EN-US'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:EN-US'>Для лікування пацієнтів з первинною дисбеталіпопротеїнемією (тип III за класифікацією Фредріксона) у випадках, коли дотримання дієти є недостатньо ефективним.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:EN-US'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:EN-US'>Для зменшення загального холестерину та ХС-ЛПНЩ у пацієнтів з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією як доповнення до інших гіполіпідемічних методів лікування (такими як аферез ЛПНЩ) або якщо такі методи лікування недоступні.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>У дітей</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:EN-US'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:EN-US'>Як доповнення до дієти для зменшення рівня загального холестерину, ХС-ЛПНЩ і аполіпопротеїну у дітей віком від 10 до 17 років з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією, якщо після відповідної дієтотерапії результати аналізів такі:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:EN-US'>a) холестерин ЛПНЩ залишається </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-ascii-font-family:"Times New Roman"
  • mso-hansi-font-family:"Times New Roman"
  • mso-fareast-language:EN-US
  • mso-char-type: symbol
  • mso-symbol-font-family:Symbol'>?</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:EN-US'> 190 мг/дл (4,91 ммоль/л) або</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:EN-US'>б) холестерин ЛПНЩ </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-ascii-font-family:"Times New Roman"
  • mso-hansi-font-family: "Times New Roman"
  • mso-fareast-language:EN-US
  • mso-char-type:symbol
  • mso-symbol-font-family: Symbol'>?</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:EN-US'> 160 мг/дл (4,14 ммоль/л) та:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-fareast-language:EN-US'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:EN-US'>у сімейному анамнезі наявні ранні серцево-судинні захворювання або</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-fareast-language:EN-US'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:EN-US'>два або більше інших факторів ризику розвитку серцево-судинних захворювань</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:EN-US'>наявні</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:EN-US'>у пацієнта дитячого віку.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Аторвакор таблетки 20 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>При post-hoc аналізі дослідження SPARCL (Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels/Запобігання інсульту шляхом різкого зменшення рівня холестерину), під час якого аторвастатин у дозі 80 мг на противагу плацебо застосовували 4731 пацієнту без ішемічної хвороби серця, які мали в анамнезі випадки інсульту або транзиторної ішемічної атаки протягом попередніх 6 місяців, спостерігалася більша частота випадків геморагічного інсульту у групі пацієнтів, які отримували аторвастатин у дозі 80 мг порівняно з групою плацебо (55 випадків, 2,3 % у групі аторвастатину порівняно з 33 випадками, 1,4 % у групі плацебо; СР: 1,68, 95 % ДІ: 1,09, 2,59; p=0,0168). Частота випадків летального геморагічного інсульту була подібною в усіх групах лікування (17 та 18 для груп аторвастатину та плацебо відповідно). Частота випадків нелетального геморагічного інсульту була значно вищою у групі пацієнтів, які отримували аторвастатин (38, 1,6 %), порівняно з групою плацебо (16, 0,7 %). Деякі початкові характеристики, у тому числі наявність випадків геморагічного та лакунарного інсульту під час включення до дослідження, асоціювалися з вищою частотою випадків геморагічного інсульту у групі пацієнтів, які отримували аторвастатин (див. розділ «Побічні реакції»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Серед 39828 пацієнтів, які отримували аторвастатин у клінічних дослідженнях, 15813 (40 %) пацієнтів були віком від 65 років, а 2800 (7 %) пацієнтів були віком від 75 років. Не спостерігалося жодної загальної відмінності у безпеці та ефективності препарату між цими пацієнтами та молодшими пацієнтами, так само, як не було зареєстровано жодних відмінностей у відповіді на лікування між пацієнтами літнього віку та молодшими пацієнтами згідно з іншим клінічним досвідом, проте не можна виключати більшу чутливість деяких старших пацієнтів. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Оскільки пацієнти віком від 65 років схильні до міопатії, слід з обережністю призначати їм Аторвакор® .</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Печінкова недостатність</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Аторвакор® протипоказаний пацієнтам з активними захворюваннями печінки, включно зі стійким підвищенням рівня печінкових трансаміназ невідомої етіології (див. розділи «Фармакологічні властивості» і «Протипоказання»).</span></p> <p><i land='' style=''>До початку лікування</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style:italic;mso-no-proof:yes'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"'>Аторвастатин слід з обережністю призначати пацієнтам зі схильністю до розвитку рабдоміолізу. До початку лікування статинами у пацієнтів, схильних до розвитку рабдоміолізу, слід визначати рівень креатинкінази (КК) при:</span><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><span style='font-size:10.5pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language: EN-US' style='font-size:10.5pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language: EN-US'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"'>порушенні функції нирок;</span><span style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:EN-US'></span></p> <p><span style='font-size:10.5pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language: EN-US' style='font-size:10.5pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language: EN-US'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"'>гіпофункції щитовидної залози;</span><span style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:10.5pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;color:black; mso-ansi-language:RU'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"'>спадкових розладах м’язової системи у сімейному або особистому анамнезі; </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language: RU'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:10.5pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;color:black; mso-ansi-language:RU'>- </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:RU'>п</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"'>еренесених у минулому випадках токсичного впливу статинів або фібратів на м’язи; </span><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:10.5pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;color:black; mso-ansi-language:RU'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"'>перенесених у минулому захворюваннях печінки та/або зловживанні алкоголем.</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:RU'>Для</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"'> пацієнтів літнього віку (віком від 70 років) необхідність проведення означених заходів слід оцінювати з урахуванням наявності інших факторів схильності до розвитку рабдоміолізу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"'>Підвищення рівня лікарського засобу у плазмі крові можливе, зокрема, у разі взаємодії (див. розділ «</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"'>») та у разі застосування особливим популяціям пацієнтів, у тому числі пацієнтам зі спадковими хворобами. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"'>У таких випадках рекомендовано оцінювати співвідношення ризиків та можливої користі від лікування та проводити клінічний моніторинг стану пацієнтів. Якщо до початку лікування рівень КК значно підвищений (перевищує верхню межу норми (МН) більш ніж у 5 разів), лікування починати не слід.</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><i land='' style=''>имірювання рівня </i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>креатинкінази</i><i land='' style=''> </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"'>Рівень креатинкінази не слід визначати після інтенсивних фізичних навантажень або за наявності будь-яких можливих альтернативних причин підвищення рівня КК, оскільки це може ускладнити розшифрування результатів.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS"'>Якщо на вихідному рівні спостерігається значне підвищення КК (перевищення МН більш ніж у 5 разів), то через 5–7 днів необхідно провести повторне визначення для підтвердження результату.</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><i land='' style=''>Під час лікування</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style:italic;mso-no-proof:yes'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"'>Пацієнти повинні знати про необхідність негайно повідомляти про розвиток болю у м’язах, судом чи слабкості, особливо коли вони супроводжуються нездужанням або гарячкою.</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"'>У разі появи цих симптомів під час лікування аторвастатином необхідно визначити рівень КК у цього пацієнта.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language: RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"'>Якщо рівень КК значно підвищений (перевищує МН більш ніж у 5 разів), лікування слід припинити.</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"'>Доцільність припинення лікування слід також розглянути, якщо підвищення рівня КК не сягає п’ятикратного перевищення МН, але симптоми з боку м’язів мають тяжкий характер та щоденно стають причиною неприємних відчуттів.</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"'>Після зникнення симптомів та нормалізації рівня КК можна розглянути можливість відновлення лікування аторвастатином або початку лікування альтернативним статином за умови застосування мінімальної можливої дози лікарського засобу та ретельного нагляду за станом пацієнта.</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language: RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"'>Лікування аторвастатином необхідно припинити, якщо спостерігається клінічно значуще підвищення рівня КК (перевищення МН більш ніж у 10 разів) або у разі встановлення діагнозу рабдоміолізу (або підозри на розвиток рабдоміолізу).</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><i land='' style=''>Одночасне застосування з іншими лікарськими засобами</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style:italic; mso-no-proof:yes'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"'>Ризик розвитку рабдоміолізу підвищується при одночасному застосуванні аторвастатину з деякими лікарськими засобами, що можуть збільшити концентрацію аторвастатину у плазмі крові. Прикладами таких лікарських засобів можуть бути потужні інгібітори CYP3A4 або транспортних білків: циклоспорин, телітроміцин, кларитроміцин, делавірдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, ітраконазол, посаконазол, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>летермовір</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"'> та інгібітори протеаз ІЛ, у тому числі ритонавір, лопінавір, атазанавір, індинавір, дарунавір. При одночасному застосуванні з гемфіброзилом та іншими похідними фіброєвої кислоти, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>боцепревіром, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"'>еритроміцином, ніацином та езетимібом, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>телапревіром або з комбінацією телапревір/ритонавір</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"'> також зростає ризик виникнення міопатії. Якщо можливо, слід застосовувати інші лікарські засоби (що не взаємодіють з аторвастатином) замість вищезгаданих.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"'>Якщо необхідно проводити одночасне лікування аторвастатином та згаданими препаратами, потрібно ретельно зважити користь та ризики від такого лікування.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS"'>Якщо пацієнти приймають лікарські засоби, що підвищують концентрацію аторвастатину в плазмі крові, рекомендується знижувати дозу аторвастатину до мінімальної.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS"'>Крім того, у разі застосування потужних інгібіторів CYP3A4 слід розглянути можливість застосування меншої початкової дози аторвастатину. Також рекомендується проводити належний клінічний моніторинг стану цих пацієнтів. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman'>Аторвастатин </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:14.0pt'>не можна призначати одночасно з фузидовою кислотою, яку застосовують системно, або впродовж 7 днів після припинення лікування фузидовою кислотою. Пацієнтам, яким системне застосування фузидової кислоти вважається необхідним, лікування статинами слід призупинити на весь період застосування фузидової кислоти. У пацієнтів, які отримували фузидову кислоту та статини у комбінації, були зареєстровані випадки рабдоміолізу, в тому числі летальні (див. розділ «</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:14.0pt'>»). Пацієнту слід рекомендувати негайно звертатися за медичною допомогою у разі виникнення будь-яких симптомів слабкості, болю або болісної чутливості у м’язах. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:14.0pt'>Терапію статинами можна продовжити через 7 днів після отримання останньої дози фузидової кислоти. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:14.0pt'>За виняткових обставин, коли потрібне довгострокове системне застосування фузидової кислоти, наприклад для лікування тяжких інфекцій, необхідність одночасного застосування препарату Аторвакор® та фузидової кислоти слід розглядати тільки в індивідуальному порядку та здійснювати під ретельним наглядом лікаря.</span></p> <p><u land='' style=''>Інтерстиціальна хвороба легенів</u><span lang='UK' style='font-size:10.5pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"'>Під час лікування деякими статинами (особливо під час тривалого лікування) були описані виняткові випадки розвитку інтерстиціальної хвороби легенів. До проявів цієї хвороби можна віднести задишку, непродуктивний кашель та загальне погіршення самопочуття (стомлюваність, зниження маси тіла та гарячка).</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language: RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"'>У разі виникнення підозри на інтерстиціальну хворобу легенів слід припинити лікування статинами.</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><u land='' style=''>Наповнювачі</u><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><a name='bookmark1' style=''>До складу препарату </a><span style='mso-bookmark:bookmark1' style='mso-bookmark:bookmark1'>Аторвакор® </span><span style='mso-bookmark:bookmark1' style='mso-bookmark:bookmark1'>входить лактоза.</span><span style='mso-bookmark:bookmark1' style='mso-bookmark:bookmark1'> </span><span style='mso-bookmark:bookmark1' style='mso-bookmark:bookmark1'>У разі встановлення непереносимості деяких цукрів необхідно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language: RU'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language: RU'>Л</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS"'>ікарський засіб</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:EN-US'> Аторвакор® </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"'> містить менше 1 ммоль/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"'>Терапія ліпідомодифікувальними препаратами повинна бути одним зі складових компонентів комплексної терапії для пацієнтів зі значно підвищеним ризиком розвитку атеросклеротичних захворювань судин через гіперхолестеринемію. Медикаментозна терапія рекомендується як доповнення до дієти, коли результату від дотримання дієти, що обмежує споживання насичених жирів та холестерину, а також від застосування інших немедикаментозних заходів було недостатньо. Пацієнтам з ішемічною хворобою серця або з декількома факторами ризику розвитку ішемічної хвороби серця прийом препарату </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Аторвакор® </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS"'>можна розпочати одночасно з дотриманням дієти.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Обмеження застосування</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Аторвакор® не досліджували за умов, коли основним відхиленням від норми з боку ліпопротеїнів було підвищення рівня хіломікронів (типи I та V за класифікацією Фредріксона).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US'>У поодиноких випадках повідомлялося, що статини індукують «de novo» або загострюють вже існуючу міастенію гравіс або очну міастенію (див. розділ «Побічну реакцію»). У разі загострення симптомів слід припинити прийом лікарського засобу Аторвакор®. Повідомлялося про рецидиви при повторному застосуванні того самого або іншого статину.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>У зв’язку з тим, що клінічні дослідження проводяться в умовах, які коливаються у широких межах, частоту виникнення небажаних реакцій, що спостерігаються під час клінічних досліджень лікарського засобу, не можна безпосередньо порівнювати з показниками, отриманими під час клінічних досліджень іншого препарату, та вони можуть не відображати показники частоти, що спостерігається у клінічній практиці.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>У базі даних плацебо-контрольованого клінічного дослідження аторвастатину серед 16066 пацієнтів (8755 отримували аторвастатин та 7311 отримували плацебо; віковий діапазон 10-93 роки, 39 % – жінки; 91 % – європеоїдної раси, 3 % – негроїдної раси, 2 % – монголоїдної раси, 4 % – інші) з медіаною лікування, що становила 53 тижні, 9,7 % пацієнтів, які отримували аторвастатин, та 9,5 % пацієнтів, які отримували плацебо, припинили застосування препарату через побічні реакції, незалежно від причинного зв’язку з препаратом. Зафіксовано п’ять найпоширеніших побічних реакцій у пацієнтів, які отримували лікування аторвастатином, що призводили до припинення застосування препарату та траплялися з частотою, вищою, ніж у групі плацебо: міалгія (0,7 %), діарея (0,5 %), нудота (0,4 %), підвищення рівня аланінамінотрансферази (АЛТ) (0,4 %) та печінкових ферментів (0,4 %).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>У пацієнтів, які застосовували аторвастатин у плацебо-контрольованих дослідженнях (n=8755), найчастіше спостерігалися такі побічні реакції (частота випадків > 2 % та вище, ніж у групі плацебо), незалежно від причинного зв’язку: назофарингіт (8,3 %), артралгія (6,9 %), діарея (6,8 %), біль у кінцівках (6,0 %), інфекції сечовивідних шляхів (5,7 %).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>У таблиці 4 підсумовано частоту клінічних побічних реакцій, незалежно від причинного зв’язку, зареєстрованих у > 2 % пацієнтів та з частотою вищою, ніж у групі плацебо, у пацієнтів, які застосовували аторвастатин (n=8755), за даними 17 плацебо-контрольованих досліджень. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Таблиця 4</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Клінічні побічні реакції, що виникали у ></span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>2 % пацієнтів, які застосовували аторвастатин у будь-якій дозі та з частотою вищою, ніж у групі плацебо, незалежно від причинного зв’язку (% пацієнтів).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Побічна реакція*</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Будь-яка доза</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: EN-US'>,</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> </span><span style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>n</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>=8755 </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>10 мг</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:EN-US'>,</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>n</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>=3908</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>20 мг</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:EN-US'>,</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>n</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>=188 </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>40 мг</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:EN-US'>,</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>n</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>=604 </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>80 мг</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:EN-US'>,</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>n</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>=4055</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Плацебо</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>,</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: EN-US'>n</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>=7311</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Назофарингіт</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>8,3</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>12,9</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>5,3</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>7</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>4,2</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>8,2</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Артралгія</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>6,9</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>8,9</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>11,7</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>10,6</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>4,3</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>6,5</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Діарея</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>6,8</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>7,3</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>6,4</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>14,1</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>5,2</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>6,3</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Біль у кінцівках</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>6</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>8,5</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>3,7</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>9,3</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>3,1</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>5,9</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Інфекції сечовивідних шляхів </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>5,7</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>6,9</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>6,4</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>8</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>4,1</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>5,6</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Диспепсія</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>4,7</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>5,9</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>3,2</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>6</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>3,3</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>4,3</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Нудота</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>4</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>3,7</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>3,7</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>7,1</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>3,8</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>3,5</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>М’язово-скелетний біль</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>3,8</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>5,2</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>3,2</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>5,1</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>2,3</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>3,6</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>М’язові спазми</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>3,6</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>4,6</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>4,8</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>5,1</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>2,4</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>3</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Міалгія</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>3,5</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>3,6</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>5,9</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>8,4</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>2,7</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>3,1</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Безсоння</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>3</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>2,8</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>1,1</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>5,3</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>2,8</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>2,9</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Фаринголарингеальний біль</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>2,3</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>3,9</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>1,6</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>2,8</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>0,7</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>2,1</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 10.0pt'>* У > 2 % пацієнтів, які застосовували аторвастатин у будь-якій дозі, частота побічних реакції була більше, ніж у групі плацебо.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>До інших побічних реакцій, про які повідомлялося під час плацебо-контрольованих досліджень, належать:</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Загальні порушення:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> відчуття нездужання, пірексія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку шлунково-кишкового тракту:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> шлунково-кишковий дискомфорт, відрижка, метеоризм, гепатит, холестаз. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку скелетно-м’язової системи:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> м’язово-скелетний біль, підвищена втомлюваність м’язів, біль у шиї, набрякання суглобів, тендинопатія (іноді ускладнена розривом сухожилля).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку метаболізму та харчування:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> підвищення трансаміназ, відхилення від норми функціональних проб печінки, підвищення рівня лужної фосфатази у крові, підвищення активності КФК, гіперглікемія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку нервової системи:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> жахливі сновидіння.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку дихальної системи: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>носова кровотеча. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку шкіри та її придатків:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> кропив’янка.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку органів зору:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> нечіткість зору, порушення зору.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку органів слуху та рівноваги:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> шум у вухах.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку сечостатевої системи:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> лейкоцитурія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку репродуктивної системи та молочних залоз:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> гінекомастія.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Частоту виникнення побічних реакцій визначали таким чином: часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000),</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>частота невідома (не підлягає оцінці за наявними даними).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку нервової системи: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>часто: головний біль; нечасто: запаморочення, парестезія, гіпестезія, дисгевзія, амнезія; рідко: периферична нейропатія; частота невідома:</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>міастенія гравіс.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку шлунково-кишкового тракту</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>: часто: запор; нечасто: панкреатит, блювання.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> часто: біль у суглобах, біль у спині; рідко: міопатія, міозит, рабдоміоліз, розрив м’яза; дуже рідко: вовчаковий синдром.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Загальні порушення:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> нечасто: астенія, біль у грудях, периферичні набряки, стомлюваність.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Порушення метаболізму та харчування:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> нечасто: гіпоглікемія, збільшення маси тіла, анорексія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку печінки та жовчного міхура: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>дуже рідко: печінкова недостатність.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку шкіри та сполучної тканини: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>нечасто: шкірні висипання, свербіж, алопеція; рідко: ангіоневротичний набряк, бульозний дерматит (у тому числі мультиформна еритема), синдром Стівенса</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>-</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>часто: біль у горлі та гортані.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку крові та лімфатичної системи: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>рідко: тромбоцитопенія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку імунної системи: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>часто: алергічні реакції; дуже рідко: анафілаксія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку органів зору:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> нечасто: затуманення зору; частота невідома:</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>очна міастенія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Зміни результатів лабораторних аналізів: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>часто: відхилення результатів функціональних проб печінки, підвищення активності КФК крові; нечасто: позитивний результат аналізу на вміст лейкоцитів у сечі.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Як і при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, у пацієнтів, які приймали аторвастатин, спостерігали підвищення активності трансаміназ сироватки крові. Ці зміни зазвичай були слабко вираженими, тимчасовими та не потребували втручання або лікування. Клінічно значуще підвищення активності трансаміназ сироватки крові (перевищення МН більш ніж у 3 рази) спостерігали у 0,8 % пацієнтів, які приймали аторвастатин. Це підвищення мало дозозалежний характер та було оборотним у всіх пацієнтів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>У 2,5 % пацієнтів, які приймали аторвастатин, спостерігали зростання активності КК сироватки крові, що більш ніж у 3 рази перевищувала МН. Це збігається зі спостереженнями при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази у процесі клінічних досліджень. У 0,4 % пацієнтів, які отримували аторвастатин, спостерігався рівень, що перевищував МН більш ніж у 10 разів.</span></p> <p><u land='' style=''>Побічні реакції, які виникли під час клінічних досліджень:</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>інфекції сечовивідного тракту, цукровий діабет, інсульт. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>У дослідженні, яке включало 10305 учасників (віковий діапазон 40-80 років, 19 % жінок; 94,6 % представників європеоїдної раси, 2,6 % представників негроїдної раси, 1,5 % південно-азійського походження та 1,3 % змішаного походження/інших), які отримували лікування аторвастатином у дозі 10 мг щоденно (n=5 168) або плацебо (n=5 137), профіль безпеки та переносимості препарату у пацієнтів, які отримували аторвастатин, був порівнюваним з таким у групі плацебо впродовж періоду подальшого спостереження з медіаною тривалості 3,3 року.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>У дослідженні, яке включало 2838 пацієнтів (у віковому діапазоні 39-77 років, 32 % жінок; 94,3 % представників європеоїдної раси, 2,4 % південно-азійського походження, 2,3 % афро-карибського походження та 1 % інших) з цукровим діабетом ІІ типу, які отримували лікування аторвастатином у дозі 10 мг на добу (n=1 428) або плацебо (n=1 410), не спостерігалося жодної різниці у загальній частоті небажаних реакцій або серйозних небажаних реакцій між групами лікування впродовж періоду подальшого спостереження з медіаною тривалості 3,9 року. Про жодні випадки рабдоміолізу не повідомлялося.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>У дослідженні, яке включало 10001 пацієнта (віковий діапазон 29-78 років, 19 % жінок; 94,1 % представників європеоїдної раси, 2,9 % представників негроїдної раси, 1,0 % представників монголоїдної раси та 2,0 % інших) з клінічно вираженою ішемічною хворобою серця, які отримували аторвастатин у дозі 10 мг на добу (n=5006) або аторвастатин у дозі 80 мг на добу (n=4995), спостерігалися більш серйозні небажані реакції та випадки припинення застосування препарату через небажані реакції у групі пацієнтів, які отримували високі дози аторвастатину (92, 1,8 %; 497, 9,9 % відповідно), порівняно з групою пацієнтів, які отримували низькі дози препарату (69, 1,4 %; 404, 8,1 % відповідно), впродовж періоду подальшого спостереження з медіаною тривалості 4,9 року. Стійкі підвищення рівня трансаміназ (у 3 рази або більше вище верхньої межі норми, двічі впродовж 4-10 днів) спостерігалися у 62 (1,3 %) осіб, які отримували аторвастатин у дозі 80 мг та у 9 (0,2 %) осіб, які отримували аторвастатин у дозі 10 мг. Підвищення рівнів КК (у 10 разів або більше вище верхньої межі нормального діапазону) були загалом низькими, але були вищими у групі пацієнтів, які отримували високі дози аторвастатину (13, 0,3 %), порівняно з групою пацієнтів, що отримували низькі дози аторвастатину (6, 0,1 %).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>У дослідженні, яке включало 8888 пацієнтів (у віковому діапазоні 26-80 років, 19 % жінок; 99,3 % представників європеоїдної раси, 0,4 % представників монголоїдної раси, 0,3 % представників негроїдної раси та 0,04 % інших), які отримували аторвастатин у дозі 80 мг/добу (n=4439) або симвастатин у дозі 20–40 мг на добу (n=4449), не спостерігалося жодної відмінності у загальній частоті небажаних реакцій або серйозних небажаних реакцій між групами лікування впродовж періоду подальшого спостереження з медіаною тривалості 4,8 року.</span></p> <p><u land='' style=''>Побічні реакції під час клінічних досліджень застосування </u><u land='' style=''>аторвастатину </u><u land='' style=''>у дітей:</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Під час 26-тижневого контрольованого дослідження у хлопців та у дівчат після початку менструацій з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією (віком від 10 до 17 років) (n=140, 31 % - жіночої статі; 92 % - представники європеоїдної раси, 1,6 % - представники негроїдної раси, 1,6 % - представники монголоїдної раси та 4,8 % - представники інших етнічних груп) профіль безпеки та переносимості аторвастатину у дозі від 10 мг до 20 мг на добу як доповнення до дієти для зниження загального холестерину, рівня ХС-ЛПНЩ та рівня aпoліпопротеїну B був загалом подібним до профілю плацебо.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Досвід постреєстраційного застосування препарату.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Протягом постреєстраційного застосування аторвастатину були виявлені нижчезазначені побічні реакції. Оскільки про ці реакції повідомляється на добровільній основі від популяції невідомої чисельності, не завжди можна достовірно оцінити їх частоту або встановити причинно-наслідковий зв’язок із застосуванням препарату.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>До небажаних реакцій, пов’язаних із лікуванням аторвастатином, зареєстрованих після виходу препарату на ринок незалежно від оцінки причинно-наслідкового зв’язку, належать: анафілаксія, ангіоневротичний набряк, бульозні висипання (у тому числі ексудативна мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз), рабдоміоліз, міозит, підвищена втомлюваність, розрив сухожилля, летальна та нелетальна печінкова недостатність, запаморочення, депресія, периферична нейропатія, панкреатит та інтерстиціальна хвороба легень.</span></p>

Передозування: Передозування Аторвакор таблетки 20 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US'>Специфічного лікування передозування препаратом Аторвакор® немає. У разі передозування пацієнта потрібно лікувати симптоматично та при необхідності використовувати підтримувальні заходи. Через високий ступінь зв’язування препарату з білками плазми крові не слід очікувати значного збільшення кліренсу препарату Аторвакор® за допомогою гемодіалізу.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Аторвакор таблетки 20 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>агітність</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Аторвакор® протипоказаний вагітним жінкам, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>оскільки не встановлена безпека його застосування вагітним і немає явної користі прийому ліпідознижувальних препаратів під час вагітності. Оскільки інгібітори ГМГ-КоА-редуктази знижують синтез холестерину та, можливо, синтез інших біологічно активних речовин, які є похідними холестерину, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Аторвакор®</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> може шкідливо впливати на плід. Прийом лікарського засобу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Аторвакор®</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> слід припинити, як тільки встановлена вагітність </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>(</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>див. розділ «Протипоказання»</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK'>Розрахунковий фоновий ризик значних вроджених мальформацій та викиднів для вказаної популяції невідомий. У загальній популяції США розрахунковий фоновий ризик значних вроджених мальформацій та викиднів при клінічно визнаних вагітностях становить 2–4 % та 15–20 % відповідно.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Контрацепція</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK'>Лікарський засіб Аторвакор® може завдавати шкоди плоду при застосуванні вагітною жінкою. Жінки репродуктивного віку мають бути проінформовані про необхідність ефективної контрацепції під час застосування даного лікарського засобу.</span></p> <p><u land='' style=''>Клінічні дані</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Обмежені опубліковані дані обсерваційних досліджень, метааналізів та клінічних випадків щодо застосування аторвастатину кальцію не показали підвищеного ризику виникнення серйозних вроджених мальформацій або викиднів.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Надходили рідкісні повідомлення про вроджені аномалії після внутрішньоутробної експозиції інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази. Проспективне спостереження приблизно 100 випадків вагітностей у жінок, які лікувалися симвастатином або ловастатином, показало, що частота випадків вроджених аномалій плода, викиднів та внутрішньоутробних смертей/мертвонароджень не перевищувала частоти, очікуваної для загальної популяції. Кількість випадків є достатньою, щоб виключити ? 3-4-кратне підвищення вроджених аномалій розвитку плода порівняно з фоновою частотою. У 89 % вагітних, за якими вели проспективне спостереження, лікування препаратом розпочиналося до вагітності та припинялося під час І триместру після виявлення вагітності.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Період годування груддю</i></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:UK'>Аторвакор</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> протипоказаний під час годування груддю. ідсутня інформація про вплив препарату на дитину, яку годують груддю, або на лактацію. Невідомо, чи проникає аторвастатин у грудне молоко, однак було показано, що інший лікарський засіб цього класу потрапляє у грудне молоко; аторвастатин наявний у молоці щурів. Оскільки статини потенційно здатні спричинити серйозні небажані реакції у немовлят, які знаходяться на грудному годуванні, жінкам, які потребують лікування препаратом </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Аторвакор</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>, не слід годувати груддю (див. розділ «Протипоказання»).</span></p>

Діти: Діти Аторвакор таблетки 20 мг 30 шт

<p><u land='' style=''></u><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>Уявний кліренс при пероральному прийомі аторвастатину у дітей виявився подібним до кліренсу у дорослих людей при масштабуванні алометрично за масою тіла, оскільки маса тіла була єдиною значною коваріатою в популяційній фармакокінетичній моделі аторвастатину з даними, які включали дітей з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією (віком від 10 до 17 років, n=29), у відкритому 8-тижневому дослідженні.</span></p> <p><u land='' style=''>Стать.</u><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>Концентрація а</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>торвастатину </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:EN-US'>в плазмі крові жінок відрізняється від концентрації у плазмі крові чоловіків (Cmax приблизно на 20 % вище, а AUC на 10 % нижче). Однак немає клінічно значущої відмінності в зниженні рівня ХС-ЛПНЩ при застосуванні а</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>торвастатину у</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:EN-US'> чоловіків та жінок.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Гетерозиготна сімейна гіперхолестеринемія </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Безпека та ефективність застосування аторвастатину встановлені для дітей віком від 10 до 17 років з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією як доповнення до дієти для зниження загального холестерину, рівня ЛПНЩ та рівня аполіпопротеїну B, коли після адекватної спроби дієтотерапії зафіксовано:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>• холестерин ЛПНЩ ? 190 мг/дл (4,91 ммоль/л) або</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>• холестерин ЛПНЩ ? 160 мг/дл (4,14 ммоль/л) і</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>o у сімейному анамнезі наявна сімейна гіперхолестеринемія або ранні серцево-судинні захворювання у родичів першого або другого ступеня або</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>o наявні два або більше інших факторів ризику серцево-судинних захворювань.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Показання для застосування аторвастатину підтверджене на основі досліджень:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>• Плацебо-контрольоване клінічне дослідження тривалістю 6 місяців за участю 187 хлопців та дівчат після початку менструацій віком від 10 до 17 років. Пацієнти, які застосовували аторвастатин у дозі 10 мг або 20 мг щодня, мали загалом подібний профіль побічних реакцій порівняно з пацієнтами, які отримували плацебо. У цьому вузькому контрольованому дослідженні не було виявлено значущого впливу лікарського засобу на ріст або статеве дозрівання хлопців або на тривалість менструального циклу у дівчат. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>• Трирічне відкрите неконтрольоване дослідження за участю 163 дітей віком від 10 до 15 років з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією, для яких підбирали дозу для досягнення цільового рівня холестерину ЛПНЩ <130 мг/дл (3,36 ммоль/л). Безпека та ефективність застосування аторвастатину при зниженні ХС-ЛПНЩ зазвичай відповідають показникам, які спостерігалися у дорослих пацієнтів, незважаючи на обмеження плану неконтрольованого дослідження.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Необхідна консультація дівчат після початку менструацій щодо контрацепції, якщо це доречно для них.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Довгострокової ефективності терапії </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>аторвастатином</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>, розпочатої в дитинстві для зменшення захворюваності та смертності у дорослому віці, не встановлено.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Безпека та ефективність терапії </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>аторвастатином </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>не встановлена для дітей віком до 10 років з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Клінічна ефективність препарату у дозах до 80 мг на добу протягом 1 року була оцінена у неконтрольованому дослідженні у пацієнтів з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією, до якого було включено 8 дітей.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Аторвакор таблетки 20 мг 30 шт

<p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'>Зберіга</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>ти</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Зберігати у недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Аторвакор таблетки 20 мг 30 шт

<p><i land='' style=''>діюча речовина:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:EN-US'>atorvastatin</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>1 таблетка містить аторвастатину кальцію тригідрату 10,82 мг або 21,64 мг, або 43,28 мг, або 86,56 мг в перерахуванні на 100 % речовину (що еквівалентно аторвастатину) 10 мг або 20 мг, або 40 мг, або 80 мг;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>допоміжні речовини:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> кальцію карбонат;</span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>лактоза, моногідрат</span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt'>; </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>целюлоза мікрокристалічна; натрію кроскармелоза; полісорбат 80; гідроксипропілцелюлоза; магнію стеарат; Opadry II 85F18422 </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>white</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> (спирт полівініловий, поліетиленгліколь, тальк, титану діоксид (Е 171)).</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Аторвакор таблетки 20 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>Лікарський засіб має дуже незначний вплив на швидкість реакції під час керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Аторвакор таблетки 20 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакодинаміка.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Аторвакор® являє собою синтетичний гіполіпідемічний лікарський засіб. Аторвастатин є інгібітором 3-гідрокси-3-метилглутарил-кофермент</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>A</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'> редуктази </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>(</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>ГМГ-КоА</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>редуктази)</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'> Цей фермент каталізує перетворення ГМГ-КоА в мевалонат – </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>початковий та л</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US'>і</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:EN-US'>мітуючий </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: EN-US'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US'>етап біосинтезу холестерину.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Аторвакор® </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>є селективним конкурентним інгібітором ГМГ-КоА-редуктази – ферменту, від якого залежить швидкість перетворення 3-гідрокси-3-метилглутарил-коферменту A в мевалонат, речовину-попередник стеролів, у тому числі холестерину. </span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'> експериментальних моделях у тварин аторвастатин знижує рівень холестерину та ліпопротеїнів у плазмі крові шляхом інгібування в</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>печінці ГМГ-КоА-редуктази і синтезу холестерину та шляхом збільшення кількості печінкових рецепторів ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) на</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US; mso-fareast-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US; mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>поверхні клітин для посилення поглинання та катаболізму ЛПНЩ; аторвастатин</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>також зменшує вироблення ЛПНЩ та</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>кількість цих частинок. </span></p>

Адреса: Адреса Аторвакор таблетки 20 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.</span></p>

Особливості: Особливості Аторвакор таблетки 20 мг 30 шт

<p><u land='' style=''>Розподіл.</u><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>Середній об</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US'>’</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:EN-US'>єм розподілу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>аторвастатину </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>становить приблизно 381 літр. Понад 98 % </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>лікарського засобу </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>зв</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>’</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>язується з білками плазми крові. Концентраційне співвідношення кров/плазма, що становить приблизно 0,25, вказує на погане проникнення лікарського засобу в еритроцити. На підставі даних досліджень на тваринах вважається, що аторвастатин</span><sup land='' style=''> </sup><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>здатний проникати у грудне молоко людини </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>(</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>див. розділи «Протипоказання» і «</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US'>Особливості застосування</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>»</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>)</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>.</span></p> <p><u land='' style=''>Метаболізм.</u><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Аторвастатин </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:EN-US'>інтенсивно метаболізується до орто- та парагідроксильованих похідних і різноманітних продуктів бета-окиснення. У дослідженнях in vitro інгібування ГМГ-КоА-редуктази орто- та парагідроксильованими метаболітами еквівалентне інгібуванню аторвастатином. Приблизно 70 % циркулюючої інгібіторної активності щодо ГМГ-КоА-редуктази пов’язано з активними метаболітами. Дослідження in vitro свідчать про важливість метаболізму а</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>торвастатину </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:EN-US'>цитохромом P450 3A4 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>(CYP</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>3</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: EN-US'>A</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>4)</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>, що узгоджується з підвищеною концентрацією а</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>торвастатину </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:EN-US'>в плазмі крові людини після одночасного застосування з еритроміцином, відомим інгібітором цього ізоферменту </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>(</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>)</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><u land='' style=''>Екскреція.</u><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Аторвастатин </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:EN-US'>та його метаболіти виводяться, головним чином, з жовчю після печінкового та/або позапечінкового метаболізму, однак цей лікарський засіб, очевидно, не зазнає кишково-печінкової рециркуляції. Середній період напіввиведення а</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>торвастатину </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:EN-US'>з плазми крові людини становить приблизно 14 годин, але період напівзменшення інгібіторної активності щодо</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>ГМГ-КоА-редуктази становить від 20 до 30 годин через вплив активних метаболітів. Після перорального прийому </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>препарату </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>зі сечею виділяється менше ніж 2 % дози.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Особливі популяції пацієнтів</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><u land='' style=''>Пацієнти літнього віку.</u><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Концентрація аторвастатину у плазмі крові вища (приблизно 40</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>% для </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:EN-US'>Cmax</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'> та 30</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>% для </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:EN-US'>AUC</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:EN-US'>) у</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:EN-US' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>здорових добровольців літнього віку (віком від 65 років), ніж у молодих </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>дорослих пацієнтів</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>. Клінічні дані свідчать про більший ступінь зниження ЛПНЩ при застосуванні будь-якої дози препарату у пацієнтів літнього віку порівняно з молодими </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>пацієнтами</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'> (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:10.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'> # Для отримання інформації про клінічну значущість див. розділи «заємодія</span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-fareast-language:EN-US'> з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій</span><span lang='RU' style='font-size:10.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>» і «Особливості застосування».</span><span lang='RU' style='font-size:10.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:10.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>* Повідомлялося про більше підвищення AUC (співвідношення AUC до 2,5) та/або Cmax (співвідношення Cmax до 1,71) при надмірному споживанні грейпфрутового соку (750 мл – 1,2 літр</span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt; mso-fareast-language:EN-US'>а</span><span lang='RU' style='font-size:10.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'> на добу або більше). </span><span lang='RU' style='font-size:10.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:10.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'> ** Співвідношення, що грунтується на одиничній вибірці, взятій через 8</span><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>–</span><span lang='RU' style='font-size:10.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>16 годин після застосування дози.</span><span lang='RU' style='font-size:10.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><sup land='' style=''> † </sup><span lang='RU' style='font-size:10.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>Через механізм подвійної взаємодії рифампіну рекомендується одночасне застосування аторвастатину з рифампіном, оскільки було показано, що відстрочене застосування аторвастатину після застосування рифампіну пов’язане зі значним зниженням концентрації аторвастатину в плазмі крові.</span><span lang='RU' style='font-size:10.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><sup land='' style=''>‡</sup><span lang='RU' style='font-size:10.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'> Доза комбінації препаратів саквінавір + ритонавір у цьому дослідженні не є клінічно застосовуваною дозою. Підвищення експозиції аторвастатину при застосуванні в клінічних умовах, ймовірно, буде вищим, ніж те, що спостерігалося в цьому дослідженні. Тому слід з обережністю застосовувати препарат у найнижчій необхідній дозі.</span><span lang='RU' style='font-size:10.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:EN-US'> Т</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>аблиця</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'> 2 </span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:EN-US'>плив аторвастатину на фармакокінетику одночасно застосо</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>ву</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>ваних </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>лікарських засобів</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>Аторвастатин</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>Одночасно застосо</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>ву</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>ваний </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>лікарський засіб</span><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'> та режим дозування</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>Препарат/</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>д</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>оза (мг)</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>Співвідношення AUC</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>Співвідношення Cmax</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight: bold'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>80 мг 1 р</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US'>аз на добу </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>впродовж 15 днів </span><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>Антипірин 600 мг, одноразово</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>1,03</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>0,89</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>80 мг 1 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US'>раз на добу</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'> впродовж 14 днів</span><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><sup land='' style=''>#</sup><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>Дигоксин 0,25 мг</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:EN-US'> 1 раз на добу</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>, 20 днів</span><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>1,15</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>1,20</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>40 мг 1 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US'>раз на добу</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'> впродовж 22 днів </span><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>Пероральні контрацептиви 1 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US'>раз на добу</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>, 2 місяці:</span><sup land='' style=''></sup></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>– норетистерон 1 мг</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>– етинілестрадіол 35 мкг</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-fareast-language:EN-US'>1,</span><span style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: EN-US' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: EN-US'>28</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-fareast-language:EN-US'>1,</span><span style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: EN-US' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: EN-US'>19</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-fareast-language:EN-US'>1,</span><span style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: EN-US' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: EN-US'>23</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-fareast-language:EN-US'>1,</span><span style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: EN-US' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: EN-US'>30</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>10 мг 1 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>раз на добу</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>Типранавір 500 мг 2 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US'>рази на добу</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>/ритонавір 200 мг 2</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US'> рази на добу</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>, 7 днів</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>1,08</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>0,96</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>10 мг 1 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>раз на добу</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'> впродовж 4 днів</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>Фосампренавір 1400 мг 2 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:EN-US'>рази на добу</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>, 14 днів</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>0,73</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>0,82</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>10 мг </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>1</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US'>раз на добу</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'> впродовж 4 днів</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>Фосампренавір 700 мг 2 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US'>рази на добу</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>/ритонавір 100 мг 2 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US'>рази на добу</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>, 14 днів</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>0,99</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>0,94</span></p> <p><sup land='' style=''>#</sup><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-fareast-language: EN-US'> Щодо клінічної значущості див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій».</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US'>Ризик розвитку міопатії під час лікування статинами підвищується у разі одночасного застосування похідних фіброєвої кислоти, ліпідомодифікувальних доз ніацину, циклоспорину або потужних інгібіторів </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>цитохрому Р450 3А4 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US'>CYP 3A4 (наприклад, кларитроміцину, інгібіторів протеази ІЛ </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>і вірусу гепатиту С </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>та ітраконазолу) (див. розділи «Фармакологічні властивості» і «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Потужні інгібітори CYP 3A4.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS"'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US'>Аторвакор® </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS"'>метаболізується цитохромом P450 3A4. Одночасне застосування препарату </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Аторвакор®</span><sup land='' style=''> </sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS"'>з потужними інгібіторами CYP 3A4 може призвести до підвищення концентрації аторвастатину у плазмі крові (див. таблицю 1 та детальну інформацію, наведену нижче). Ступінь взаємодії та підсилення дії залежать від впливу на CYP 3A4. Слід по можливості уникати одночасного застосування аторвастатину з потужними інгібіторами CYP3A4 (наприклад, з циклоспорином, телітроміцином, кларитроміцином, делавірдином, стирипентолом, кетоконазолом, вориконазолом, ітраконазолом, посаконазолом, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman'>деякими противірусними препаратами для лікування НС</span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:EN-US'>V</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman'> (наприклад, елбасвір/гразопревір)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"'>та інгібіторами протеаз ІЛ, у тому числі ритонавіром, лопінавіром, атазанавіром, індинавіром, дарунавіром). Якщо неможливо уникнути одночасного застосування цих лікарських засобів з аторвастатином, слід розглянути можливість застосування меншої початкової та максимальної доз аторвастатину. Також рекомендується проводити належний клінічний моніторинг стану пацієнта (див. таблицю 1). </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"'>Помірні інгібітори CYP3A4 (наприклад, еритроміцин, дилтіазем, верапаміл та флуконазол) можуть підвищувати концентрацію аторвастатину у плазмі крові (див. таблицю</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language: RU'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:RU'>1</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS"'>). Одночасне застосування еритроміцину та статинів супроводжується підвищенням ризику розвитку міопатії. Дослідження взаємодії лікарських засобів для оцінки впливу аміодарону або верапамілу на аторвастатин не проводились.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS"'>ідомо, що аміодарон та верапаміл пригнічують активність CYP3A4, тому одночасне застосування цих лікарських засобів з аторвастатином може призвести до збільшення експозиції аторвастатину.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS"'>Таким чином, при одночасному застосуванні аторвастатину та цих помірних інгібіторів CYP3A4 слід розглянути можливість призначення менших максимальних доз аторвастатину та проведення клінічного моніторингу стану пацієнта. Після початку лікування інгібітором або після корекції його дози також рекомендовано проводити клінічний моніторинг стану пацієнта.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Грейпфрутовий сік.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:EN-US'> Містить один або більше компонентів, що інгібують CYP 3A4 та можуть підвищувати концентрацію аторвастатину в плазмі крові, особливо при надмірному споживанні грейпфрутового соку (більше ніж 1,2 літра на добу).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Циклоспорин.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'> Аторвастатин є субстрат</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>о</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>м </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>печінкових </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>транспортерів. Метаболіти аторвастатину є субстратами транспортера OATP1B1. Інгібітори OATP1B1 (наприклад, циклоспорин) можуть підвищувати біодоступність аторвастатину. AUC аторвастатину значно підвищувалось при одночасному застосуванні лікарського засобу в дозі 10 мг з циклоспорином у дозі 5,2 мг/кг/добу порівняно із застосуванням тільки аторвастатину (див. розділ «Фармакологічні властивості»). Слід уникати одночасного застосування препарату Аторвакор® та циклоспорину (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Летермовір.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> Одночасне застосування аторвастатину у дозі 20 мг та летермовіру у дозі 480 мг на добу призводило до підвищення рівня впливу аторвастатину (співвідношення AUC: 3,29) (див. розділ «Фармакокінетика»). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Гемфіброзил.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'> У зв’язку з підвищеним ризиком міопатії/рабдоміолізу при одночасному прийомі інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази з гемфіброзилом слід уникати сумісного застосування препарату Аторвакор® з гемфіброзилом (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інші фібрати.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'> Оскільки відомо, що ризик розвитку міопатії під час лікування інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази підвищується при одночасному прийомі інших фібратів, Аторвакор® слід з обережністю застосовувати при сумісному застосуванні з іншими фібратами (див. розділ «Особливості застосування»). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ніацин.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'> Ризик виникнення побічних явищ з боку скелетних м’язів збільшується при застосуванні лікарського засобу Аторвакор® у комбінації з ніацином, тому за таких умов слід розглянути можливість зниження дози даного лікарського засобу (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Рифампін або інші індуктори цитохрому P450 3A4.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'> Одночасне застосування препарату з індукторами цитохрому P450 3A4 (такими як ефавіренз, рифампін) може призвести до нестійкого зменшення концентрації аторвастатину у плазмі крові. Через механізм подвійної взаємодії рифампіну рекомендується одночасне застосування препарату Аторвакор® з рифампіном, оскільки було показано, що відстрочене застосування препарату після введення рифампіну пов’язане зі значним зниженням концентрації аторвастатину в плазмі крові.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дилтіазему гідрохлорид. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Одночасний прийом аторвастатину (40 мг) та дилтіазему (240 мг) супроводжується підвищенням концентрації аторвастатину у плазмі крові.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Циметидин. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Під час досліджень ознак взаємодії аторвастатину та циметидину не виявлено.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Антациди. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Одночасний пероральний прийом аторвастатину та суспензії антацидного препарату, що містить магній та алюмінію гідроксид, супроводжується зниженням концентрації аторвастатину в плазмі крові приблизно на 35 %. При цьому гіполіпідемічна дія аторвастатину не змінювалась. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Колестипол. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Концентрація аторвастатину у плазмі крові була нижчою (співвідношення концентрації аторвастатину 0,74) при одночасному прийомі аторвастатину та колестиполу. При цьому гіполіпідемічна дія комбінації аторвастатину та колестиполу перевищувала ефект, який дає прийом кожного з цих препаратів окремо.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Азитроміцин. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Одночасне застосування аторвастатину (10 мг 1 раз на добу) та азитроміцину (500 мг 1 раз на добу) не супроводжувалося змінами концентрації аторвастатину у плазмі крові.</span></p> <p><i land='' style=''>Інгібітори транспорту. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"'>Інгібітори транспортних білків (наприклад, циклоспорин, летермовір) здатні підвищувати рівень системної експозиції аторвастатину (див. таблицю 1). плив пригнічення накопичувальних транспортних білків на концентрацію аторвастатину в клітинах печінки невідомий. Якщо уникнути одночасного призначення цих препаратів неможливо, рекомендовано знизити дозу та провести клінічний моніторинг ефективності аторвастатину (див. таблицю 1).</span></p> <p><i land='' style=''>Езетиміб. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"'>Застосування езетимібу як монотерапії пов’язують з розвитком явищ з боку м’язової системи, у тому числі рабдоміолізу. Таким чином, при одночасному застосуванні езетимібу та аторвастатину ризик розвитку цих явищ збільшується</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:RU'>. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"'>Рекомендовано проводити належний клінічний моніторинг стану таких пацієнтів.</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><i land='' style=''>Фузидова кислота. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-fareast-language: UK;mso-bidi-font-style:italic;mso-no-proof:yes'>При одночасному системному застосуванні фузидової кислоти зі статинами може підвищуватися ризик розвитку міопатії, в тому числі рабдоміолізу. Механізм цієї взаємодії (чи є вона фармакодинамічною або фармакокінетичною, або обох видів одночасно) дотепер невідомий. Зафіксовано випадки рабдоміолізу (у тому числі з летальним наслідком) у пацієнтів, які отримували комбінацію цих препаратів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style:italic;mso-no-proof:yes'>Якщо необхідне системне застосування фузидової кислоти, слід припинити застосування аторвастатину на весь період застосування фузидової кислоти (див. розділ «Особливості застосування»).</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дигоксин.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'> При одночасному застосуванні багаторазових доз лікарського засобу Аторвакор® та дигоксину рівноважні концентрації дигоксину в плазмі крові підвищуються (див. розділ «Фармакокінетика»). Слід належним чином контролювати стан пацієнтів, які приймають дигоксин.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пероральні контрацептиви.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'> Одночасне застосування аторвастатину з пероральними контрацептивами підвищувало значення AUC норетистерону та етинілестрадіолу (див. розділ «Фармакологічні властивості»). Це підвищення слід брати до уваги при виборі перорального контрацептиву для жінок, які приймають Аторвакор®.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>арфарин.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'> Аторвакор® не чинив клінічно значущої дії на протромбіновий час при застосуванні пацієнтам, які отримували довготривале лікування варфарином.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Колхіцин.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'> При одночасному застосуванні аторвастатину з колхіцином повідомлялося про випадки міопатії, в тому числі рабдоміолізу, тому слід з обережністю призначати аторвастатин з колхіцином. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інші лікарські засоби. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Клінічні дослідження показали, що одночасне застосування аторвастатину і гіпотензивних препаратів та його застосування у процесі естрогензамісної терапії не супроводжується клінічно значимими побічними ефектами. Досліджень взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилось.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Скелетні м’язи</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US'>Надходили рідкісні повідомлення про випадки рабдоміолізу з гострою нирковою недостатністю внаслідок міоглобінурії при застосуванні аторвастатину та інших лікарських засобів цього класу. Наявність в анамнезі порушень функції нирок може бути фактором ризику розвитку рабдоміолізу. Такі пацієнти потребують більш ретельного спостереження для виявлення порушень з боку скелетних м’язів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Аторвастатин, як і інші препарати групи статинів, іноді спричинює міопатію, що визначається болями у м’язах або слабкістю м’язів у поєднанні з підвищенням показників креатинфосфокінази (КФК) у понад 10 разів вище верхньої межі норми. Одночасне застосування вищих доз аторвастатину з певними лікарськими засобами, такими як циклоспорин і потужні інгібітори CYP3A4 (наприклад, кларитроміцин, ітраконазол та інгібітори протеаз ІЛ та вірусу гепатиту C), підвищує ризик міопатії/рабдоміолізу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US'>Надходили рідкісні повідомлення про випадки імунологічно опосередкованої некротичної міопатії (ІОНМ) – аутоімунної міопатії, пов’язаної із застосуванням статинів. ІОНМ характеризується такими ознаками: слабкість проксимальних м’язів та підвищений рівень креатинкінази у сироватці крові, які зберігаються незважаючи на припинення лікування статинами; м’язова біопсія виявляє некротичну міопатію без значного запалення; при застосуванні імуносупресивних засобів спостерігається позитивна динаміка.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Можливість розвитку міопатії слід розглядати у будь-якого пацієнта з дифузною міалгією, болісністю або слабкістю м’язів та/або значним підвищенням КФК. Пацієнтам слід порекомендувати негайно повідомляти про випадки болю у м’язах, болісності або слабкості м’язів невідомої етіології, особливо якщо це супроводжується відчуттям нездужання або підвищенням температури, або якщо симптоми захворювання м’язів зберігаються після припинення прийому лікарського засобу Аторвакор®. Лікування препаратом слід припинити у разі значного підвищення рівня КФК, діагностування або підозри на міопатію.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Ризик міопатії під час застосування лікарських засобів цього класу підвищується при одночасному застосуванні </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>лікарських засобів, зазначених у таблиці 3. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Лікарі, які розглядають можливість комбінованої терапії препаратом Аторвакор® та </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>будь-яким із цих препаратів</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>, повинні ретельно зважити потенційні переваги та ризики, а також ретельно стежити за станом пацієнтів щодо будь-яких симптомів болю, болісності або слабкості у м’язах, особливо протягом початкових місяців терапії та протягом періодів титрування дози у бік збільшення будь-якого з препаратів. Слід розглянути можливість застосування низьких початкових та підтримувальних доз аторвастатину при одночасному прийомі з вищезгаданими лікарськими засобами (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). У таких ситуаціях може розглядатись потреба періодичного визначення КФК, але немає гарантії, що такий моніторинг допоможе запобігти випадкам тяжкої міопатії.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US'>Терапію препаратом Аторвакор® слід тимчасово припинити або повністю відмінити будь-якому пацієнту з гострим, серйозним станом, що вказує на розвиток міопатії, або за наявності фактора ризику розвитку ниркової недостатності внаслідок рабдоміолізу (наприклад, тяжкої гострої інфекції, гіпотензії, хірургічної операції, травми, тяжких метаболічних, ендокринних та електролітичних розладів, а також неконтрольованих судом).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення функції печінки</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Було показано, що статини, як і деякі інші гіполіпідемічні терапевтичні засоби, пов’язані з відхиленням від норми біохімічних показників функції печінки. Стійке підвищення (більш ніж у 3 рази вище верхньої межі нормального діапазону, яке виникло 2 рази або більше) рівня сироваткових трансаміназ спостерігалося у 0,7 % пацієнтів, які отримували аторвастатин під час клінічних досліджень. Частота випадків цих відхилень від норми становила 0,2 %, 0,2 %, 0,6 % та 2,3 % для доз препарату 10 мг, 20 мг, 40 мг та 80 мг відповідно.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Під час клінічних досліджень препарату в одного пацієнта розвинулас</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-US'>я</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'> жовтяниця. Підвищені показники функціональних проб печінки (ФПП) у інших пацієнтів не були пов’язані з жовтяницею або іншими клінічними симптомами. Після зменшення дози, перерви у застосуванні препарату або припинення його застосування рівні трансаміназ поверталися до рівнів перед лікуванням або приблизно до цих рівнів без негативних наслідків. 18 із 30 пацієнтів зі стійким підвищенням показників ФПП продовжували застосування </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>аторвастатину</span><sup land='' style=''> </sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>у менших дозах.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Перед початком застосування лікарського засобу Аторвакор® рекомендується отримати результати аналізів показників ферментів печінки та робити аналізи повторно у разі клінічної потреби. Надходили рідкісні постреєстраційні повідомлення про випадки летальної та нелетальної печінкової недостатності у пацієнтів, які приймали препарати групи статинів, у тому числі аторвастатин. У разі серйозного ураження печінки з клінічними симптомами та/або гіпербілірубінемією або жовтяницею під час застосування препарату Аторвакор® необхідно негайно припинити лікування. Якщо не визначено альтернативної етіології, не слід повторно розпочинати лікування препаратом.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Аторвакор® слід з обережністю призначати пацієнтам, які зловживають алкоголем та/або мають в анамнезі захворювання печінки. Лікарський засіб протипоказаний при активному захворюванні печінки або стійкому підвищенні рівня печінкових трансаміназ невідомої етіології (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ендокринна функція</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Повідомлялося про підвищення рівня HbA1c та концентрації глюкози в сироватці натще при застосуванні інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, в тому числі й аторвастатину.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Статини перешкоджають синтезу холестерину та теоретично можуть ослабляти секрецію наднирковозалозних та/або гонадних стероїдів. Клінічні дослідження показали, що аторвастатин не знижує базальну концентрацію кортизолу плазми та не порушує </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>адреналовий</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'> резерв. плив статинів на запліднювальну здатність сперми не досліджувався у достатньої кількості пацієнтів. Невідомо, яким чином препарат впливає і чи взагалі впливає на систему «статеві залози </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>– </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US'>гіпофіз </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: EN-US'>– </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US'>гіпоталамус» у жінок у передменопаузний період. Слід бути обережним при одночасному застосуванні лікарського засобу групи статинів з лікарськими засобами, які можуть знижувати рівень або активність ендогенних стероїдних гормонів, такими як кетоконазол, спіронолактон та циметидин.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Застосування пацієнтам з нещодавніми випадками інсульту або транзиторної ішемічної атаки </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Аторвакор® можна застосовувати зі секвестрантами жовчних кислот. Комбінацію інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази (статинів) та фібратів слід загалом застосовувати з обережністю (див. розділи «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» і «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дозування для пацієнтів із порушеннями функції нирок</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>Захворювання нирок не впливають ні на концентрацію лікарського засобу Аторвакор® у плазмі крові, ні на зниження рівня ХС-ЛПНЩ, тому коригування дози даного лікарського засобу для пацієнтів із порушеннями функції нирок не потрібне (див. розділи «Фармакокінетика» і «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дозування для пацієнтів, які приймають циклоспорин, кларитроміцин, ітраконазол, летермовір або певні інгібітори протеаз</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US'>Слід уникати лікування препаратом Аторвакор® пацієнтів, які приймають циклоспорин або інгібітори протеази ІЛ (типранавір + ритонавір), або інгібітор протеази вірусу гепатиту C глекапревір + пібрентасвір, або летермовір при одночасному застосуванні з циклоспорином. Пацієнтам з ІЛ, які приймають лопінавір + ритонавір, Аторвакор® слід застосовувати у найнижчій необхідній дозі. Пацієнтам, які приймають кларитроміцин, ітраконазол, елбасвір + гразопревір, та пацієнтам з ІЛ, які приймають у комбінації саквінавір + ритонавір, дарунавір + ритонавір, фосампренавір, фосампренавір + ритонавір або летермовір, терапевтичну дозу препарату Аторвакор® слід обмежити дозою 20 мг, також рекомендується проводити належні клінічні обстеження для забезпечення застосування найменшої необхідної дози препарату Аторвакор®. Для пацієнтів, які приймають інгібітор протеази ІЛ нелфінавір, лікування препаратом Аторвакор® слід обмежити дозою до 40 мг. При супутньому призначенні аторвастатину з іншими інгібіторами протеаз рекомендується проведення відповідних клінічних обстежень для забезпечення застосування найменшої необхідної дози лікарського засобу Аторвакор® (див. розділи «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» і «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>У дослідженні, яке включало 4731 пацієнта (віковий діапазон 21-92 роки, 40 % жінок; 93,3 % представників європеоїдної раси, 3,0 % представників негроїдної раси, 0,6 % представників монголоїдної раси та 3,1 % інших) без клінічно вираженої ішемічної хвороби серця, але з наявністю в анамнезі інсульту або транзиторної ішемічної атаки (TIA) протягом попередніх 6 місяців, які отримували аторвастатин у дозі 80 мг (n=2365) або плацебо (n=2366), упродовж періоду подальшого спостереження з медіаною тривалості 4,9 року спостерігалася вища частота випадків стійкого підвищення рівня печінкових трансаміназ (у 3</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>рази або більше вище верхньої межі норми двічі впродовж 4-10 днів) у групі пацієнтів, які отримували аторвастатин (0,9 %), порівняно з групою плацебо (0,1 %). ипадки підвищення рівня креатинкінази (у 10 разів вище верхньої межі норми) були рідкісними, але спостерігалися частіше у групі пацієнтів, які отримували аторвастатин (0,1%), ніж у групі плацебо (0,0 %). Цукровий діабет був зареєстрований як небажана реакція у 144 пацієнтів (6,1 %) групи, що отримувала аторвастатин, та у 89 пацієнтів (3,8 %) групи плацебо (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>При post-hoc аналізі продемонстровано, що аторвастатин у дозі 80 мг зменшував частоту ішемічного інсульту (218 з 2365, 9,2 %, проти 274 з 2366, 11,6 %) та підвищував частоту випадків геморагічного інсульту (55 з 2365, 2,3 %, проти 33 з 2366, 1,4 %) порівняно з плацебо. Частота випадків летального геморагічного інсульту була подібною між групами (17 випадків у групі </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'>аторвастатину </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>порівняно з 18 випадками у групі плацебо). Частота випадків нелетального геморагічного інсульту була значно вищою у групі пацієнтів, які отримували аторвастатин (38 випадків нелетального геморагічного інсульту), порівняно з групою плацебо (16 випадків нелетального геморагічного інсульту). иявилося, що пацієнти, які вступили до дослідження з геморагічним інсультом в анамнезі, отримали підвищений ризик геморагічного інсульту (7 (16 %) аторвастатин проти 2 (4 %) плацебо).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Значущих відмінностей між групами лікування щодо летальності з усіх причин не спостерігалося: 216 (9,1 %) у групі, що отримувала </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>аторвастатин </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>у дозі 80 мг/добу, проти 211 (8,9 %) у групі плацебо. Частина пацієнтів, які померли через серцево-судинну патологію, була чисельно меншою у групі пацієнтів, які отримували аторвастатин у дозі 80 мг (3,3 %), ніж у групі плацебо (4,1 %). Частина пацієнтів, які померли не через серцево-судинну патологію, була чисельно більшою у групі пацієнтів, які отримували аторвастатин у дозі 80 мг (5,0 %), ніж у групі плацебо (4,0 %).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Надходили рідкісні повідомлення про випадки імунологічно опосередкованої некротизуючої міопатії, пов’язаної із застосуванням статинів (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Надходили рідкісні постреєстраційні повідомлення про когнітивні розлади (втрата пам’яті, безпам’ятність, амнезія, порушення пам’яті, сплутаність свідомості), пов’язані із застосуванням статинів. Ці когнітивні розлади були зареєстровані при застосуванні всіх статинів. Загалом вони не належали до категорії серйозних небажаних реакцій та були оборотними після припинення прийому статинів, мали різний час до початку прояву (від 1 дня до кількох років) та зникнення (медіана тривалості становила 3 тижні).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Під час застосування деяких статинів були описані такі небажані явища: розлад статевої функції; виняткові випадки інтерстиціальної хвороби легенів, особливо під час довгострокового лікування.</span></p> <p><u land='' style=''>Під час постмаркетингових спостережень повідомлялося про нижчезазначені побічні реакції</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>:</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку кровоносної та лімфатичної системи:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> тромбоцитопенія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку імунної системи:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> алергічні реакції, анафілаксія (у тому числі анафілактичний шок). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Порушення метаболізму та харчування:</i><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>збільшення маси тіла.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку нервової системи:</i><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>головний біль, гіпестезія, дисгевзія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку шлунково-кишкового тракту: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>біль у животі.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку органів слуху та лабіринту:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> шум у вухах.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку шкіри та підшкірної тканини:</i><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>кропив’янка. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> артралгія, біль у спині; рідко: розрив м’яза; дуже рідко: вовчаковий синдром. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Загальні порушення:</i><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>біль у грудях, периферичний набряк, нездужання, втома.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Зміни результатів лабораторних аналізів: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>підвищення активності АЛТ, підвищення активності КФК крові.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Термін придатності.</b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-no-proof:yes'>2 роки.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.</span></p>