Каталог
Аваналав таблетки 50 мг 4 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Аваналав таблетки 50 мг 4 шт

код товару: ЦБ000044162
Упаковка / 4 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 406.00 грн
Упаковка
1

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Водіям - з обережністю
Водіям з обережністю
Дорослим - призначають тільки чоловікам
Дорослим призначають тільки чоловікам
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Діабетикам - дозволено
Діабетикам дозволено
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення

Торгівельна назва Аваналав
Форма випуску таблетки
Виробник Київський вітамінний завод
Країна власник ліцензії Україна
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки Упаковка
Кількість в упаковці 1 Упаковка(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Київський вітамінний завод
Є в наявності Є в наявності
від 219.00 грн
Київський вітамінний завод
Є в наявності Є в наявності
від 573.00 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Аваналав таблетки 50 мг 4 шт

  • Виробник: Аваналав таблетки 50 мг 4 шт

    <p><b land='' style=''>иробник</b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>. </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>АТ «КИЇСЬКИЙ ІТАМІННИЙ ЗАОД».</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Таблетки</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Основні фізико-хімічні властивості: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacing:-.3pt;mso-ansi-language: UK'>таблетки круглої форми, з двоопуклою поверхнею, світло-жовтого кольору. Допускаються вкраплення майже білого кольору.</span><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'></i></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU'>По 1 таблетці у блістері; по 1 блістеру в пачці.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU'>По 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в пачці.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU'>По 1 таблетке в блистере; по 1 блистеру в пачке.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU'>По 4 таблетки в блистере; по 1 блистеру в пачке.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Категория отпуска.</b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>По рецепту.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Производитель.</b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> </span><span style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>АО «КИЕСКИЙ ИТАМИННЫЙ ЗАОД».</span></p> <p><b land='' style=''>Местонахождение производителя</b><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> и адрес места осуществления его деятельности.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38. </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Web-сайт: www.vitamin.com.ua </span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Препарати для лікування еректильної дисфункції. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Код ATХ G04B</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman"'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>E10.</span></p>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Аваналав таблетки 50 мг 4 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>Підвищена </span><span style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif'>чутливість до діючої речовини або</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'> до</span><span style='font-size: 12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size: 12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif'> будь-якої з допоміжних речовин</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language: UK'> препарату.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>Одночасний прийом будь-яких форм органічних нітратів або донорів оксиду азоту (наприклад, амілнітрит) (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt.font-family: "Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>Супутнє застосування інгібіторів ФДЕ5, включаючи аванафіл, зі стимуляторами гуанілатциклази, такими як ріоцигуат, протипоказане, оскільки це може потенційно призвести до розвитку симптомної артеріальної гіпотензії (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt.font-family: "Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>Лікарі повинні зважувати потенційний ризик сексуальної активності для серцевої функції у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, перш ніж призначати препарат Аваналав®.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif'>Застосування аванафілу протипоказане таким категоріям пацієнтів:</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol' style='font-size:12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol'>- </span><span style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif'>пацієнти, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language: UK'>які</span><span style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif'> протягом останніх 6 місяців перенесли інфаркт міокарда, інсульт або небезпечну для життя аритмію
  • </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol' style='font-size:12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol'>- </span><span style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif'>пацієнти з артеріальною гіпотензією (артеріальний тиск <90/50 мм рт. ст.) або </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language: UK'>з </span><span style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif'>артеріальною гіпертензією (артеріальний тиск >170/100 мм рт. ст.) у стані спокою
  • </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol' style='font-size:12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol'>- </span><span style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif'>пацієнти з нестабільною стенокардією, стенокардією при сексуальній активності або застійною серцевою недостатністю функціонального класу 2 або вище (за класифікацією Нью-Йоркської асоціації кардіологів).</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif'>Тяжке порушення функції печінки (клас С за класифікацією Чайлда–П’ю).</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif'>Тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну <30 мл/хв).</span></p>

Застосування: Застосування Аваналав таблетки 50 мг 4 шт

<p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Одночасний прийом потужних інгібіторів CYP3A4</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>,</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>таких як кетоконазол, ритонавір, атазанавір, кларитроміцин, індинавір, ітраконазол, нефазодон, нелфінавір, саквінавір і телітроміцин (див. розділи «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>,</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> «Особливості застосування» і « та дози»).</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інгібітори CYP3A4. </i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Кетоконазол (400 мг на добу), який є селективним і дуже потужним інгібітором CYP3A4, збільшував Cmax і AUC аванафілу після його одно</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>разов</span><span style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>о</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>го</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> прийому у дозі 50 мг у 3 рази і у 14 разів відповідно та подовжував період напіввиведення аванафілу приблизно до 9 годин. Ритонавір (600 мг 2 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>рази</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> на добу), який є дуже потужним інгібітором CYP3A4 і також інгібує CYP2C9, збільшував Cmax і AUC аванафілу після його одно</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>разов</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>о</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>го</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> прийому у дозі 50 мг приблизно у 2 рази і у 13 разів відповідно та подовжував період напіввиведення аванафілу приблизно до</span><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>9 годин. Очікується, що інші потужні інгібітори CYP3A4 (наприклад, ітраконазол, вориконазол, кларитроміцин, нефазодон, саквінавір, нелфінавір, індинавір, атазанавір і телітроміцин) будуть обумовлювати подібні ефекти. Таким чином, одночасне застосування аванафілу з потужними інгібіторами CYP3A4 протипоказане (див. розділи «Протипоказання», «Особливості застосування» і «Спосіб застосування та дози»).</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Еритроміцин (500 мг </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>2 рази</span><span style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> на добу), який є помірним інгібітором CYP3A4, збільшував Cmax і AUC аванафілу після його одно</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>разов</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>о</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>го</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> прийому у дозі 200 мг приблизно у 2 рази і у 3 рази відповідно та подовжував період напіввиведення аванафілу приблизно до 8 годин. Очікується, що інші помірні інгібітори CYP3A4 (наприклад, ампренавір, апрепітант, дилтіазем, флуконазол, фосампренавір і верапаміл) будуть обумовлювати подібні ефекти. З огляду на це для пацієнтів, які одночасно приймають помірні інгібітори CYP3A4, максимальна рекомендована доза аванафілу становить 100 мг кожні 48 годин (див. розділ « та дози»).</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Хоча взаємодії з конкретними препаратами не вивчали, інші інгібітори CYP3A4, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>у</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> тому числі грейпфрутовий сік, ймовірно, будуть збільшувати </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US'>AUC</span><span style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> аванафілу. Пацієнтів слід застерегти від вживання грейпфрутового соку протягом 24 годин до прийому аванафілу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Субстрат CYP3A4. </i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Амлодипін (5 мг на добу) збільшував Cmax і AUC аванафілу після його одно</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>разов</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>о</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>го</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> прийому у дозі 200 мг приблизно на 28 % і 60 % відповідно. Ці зміни </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US'>AUC</span><span style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> не розцінюються як клінічно значущі. Одно</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>разов</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>ий прийом аванафілу не впливав на рів</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>ень</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> амлодипіну в плазмі крові.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Хоча взаємодії аванафілу з ривароксабаном і апіксабаном (обидва </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>–</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> субстрати CYP3A4) спеціально не вивчалися, такі взаємодії не очікуються.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Індуктори ферментів цитохрому Р450. </i><span style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Потенційний вплив індукторів ферментів CYP, особливо індукторів CYP3A4 (наприклад, бозентан, карбамазепін, ефавіренц, фенобарбітал і рифампін), на фармакокінетику та ефективність аванафілу не вивчався. Одночасне застосування аванафілу та індукторів ферментів CYP не рекомендоване, оскільки це може знизити ефективність аванафілу.</span></p> <p><u land='' style=''>плив аванафілу на інші лікарські засоби</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інгібування ферментів цитохрому Р450. </i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>З дослідження in vitro відомо, що аванафіл </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>(</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>на мікросомах печінки людини</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>)</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> продемонстрував незнач</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>н</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>ий потенціал лікарських взаємодій, опосередкованих ферментами CYP1A1/2, 2A6, 2B6 і 2E1. Крім того, метаболіти аванафілу (M4, M16 і M27) також продемонстрували мінімальне інгібування ферментів CYP 1A1/2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 і 3A4. З огляду на ці дані не очікується, щоб аванафіл виявляв значущий вплив на інші лікарські засоби, які метаболізуються цими ферментами.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Хоча дані, отримані у дослідженнях in vitro, виявили потенційні взаємодії аванафілу, опосередковані ферментами CYP 2C19, 2C8/9, 2D6 і 3A4, подальші дослідження </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>і</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>з </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>застосува</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>нням омепразолу, розиглітазону і дезипраміну не виявили клінічно значущих взаємодій, опосередкованих ферментами CYP 2C19, 2C8/9 і 2D6.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Індукція ферментів цитохрому Р450. </i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Оцінка потенціалу індукування ферментів CYP1A2, CYP2B6 і CYP3A4 аванафілом, яка виконувалася на первинних гепатоцитах людини у дослідженнях in vitro, не виявила ніякого потенціалу індукування цих ферментів у клінічно значущих концентраціях.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Транспортери. </i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Результати досліджень in vitro продемонстрували помірний потенціал дії аванафілу як</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>субстрату P-глікопротеїну (P-gp) та інгібітор</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>а</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> P-gp разом </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>і</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>з дигоксином як субстратом у концентраціях, нижчих за розраховані концентрації </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>в</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> кишечнику. Потенціал аванафілу впливати на транспорт інших лікарських засобів, опосередкований P-gp, невідомий. </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:UK'>За результатами досліджень </span><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>in</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>vitro</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:UK'> аванафіл при застосуванні у клінічно значущих концентраціях може виступати інгібітором </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:UK'>BCRP</span><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:UK'> (білка резистентності до раку молочної залози). У клінічно значущих концентраціях аванафіл не є інгібітором транспортних білків </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:UK'>OATP</span><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:UK'>1</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK'>B</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: UK'>1, </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK'>OATP</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: UK'>1</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK'>B</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: UK'>3, </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK'>OCT</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: UK'>1, </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK'>OCT</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: UK'>2, </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK'>OAT</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: UK'>1, </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK'>OAT</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: UK'>3 та </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK'>BSEP</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: UK'>. </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: UK'>плив аванафілу на інші транспортери </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>дотепер</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:UK'> невідомий.</span></p> <p><i land='' style=''>Ріоцигуат.</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:UK'> Наявна інформація, що доклінічні дослідження продемонстрували адитивний ефект зниження системного артеріального тиску при застосуванні інгібіторів ФДЕ5 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>у</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:UK'> комбінації з ріоцигуатом. У клінічних дослідженнях було показано, що ріоцигуат посилює гіпотензивні ефекти інгібіторів ФДЕ5. Не було отримано доказових даних на користь сприятливого клінічного ефекту застосування такої комбінації у досліджуваних популяціях. Супутнє застосування ріоцигуату та інгібіторів ФДЕ5, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>у</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:UK'> тому числі аванафілу, протипоказане (див. розділ «Протипоказання»).</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Одночасне застосування інгібіторів CYP3A4.</i><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> Одночасне застосування аванафілу з потужними інгібіторами CYP3A4, такими як кетоконазол або ритонавір, протипоказане (див. розділи «Протипоказання»,</span><span style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>«заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» і « та дози»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Одночасне застосування інших </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>лікарських </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>засобів для лікування еректильної дисфункції</i><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>. Безпе</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ка</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> та ефективність застосування препарату Аваналав® </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>у</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> комбінації з іншими інгібіторами ФДЕ5 або з іншими </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>препар</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>а</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>та</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>ми для лікування еректильної дисфункції не вивчались. Пацієнтів слід застерегти від застосування препарату Аваналав® в комбінації з такими </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>лікарськими </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>засобами.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Одночасне </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>вжи</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>вання алкоголю.</i><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'></span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>живання алкоголю </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>у</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> комбінації із застосуванням аванафілу збільшує ризик розвитку симптоматичної артеріальної гіпотензії (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Пацієнтів слід застерегти, що одночасне застосування аванафілу і алкоголю збільшує ймовірність розвитку артеріальної гіпотензії, запаморочення або синкопе. Лікарі також </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>повинні</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> проінструктувати пацієнтів про те, що потрібно робити у разі виникнення симптомів постуральної гіпотензії.</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Популяції, у яких дія препарату не вивчалася</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>. Дія аванафілу не вивчалася у пацієнтів з еректильною дисфункцією, обумовленою пошкодженням спинного мозку або іншим неврологічним розладом, та у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок або печінки.</span></p> <p><u land='' style=''>Дозування</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Рекомендована доза становить 100 мг, як</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>у</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> приймають за потреби приблизно за 15–30 хвилин до сексуальної активності. З огляду на індивідуальну ефективність та переносимість, дозу можна збільшити до максимальної – 200 мг або знизити до 50 мг. Максимальна рекомендована частота застосування – </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>1</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> раз на добу. Для отримання відповіді на лікування потрібна сексуальна стимуляція.</span></p> <p><u land='' style=''>Особливі категорії пацієнтів</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Чоловіки старшого віку (≥65 років). </i><span style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Для пацієнтів старшого віку коригування дози не потрібне. Щодо застосування препарату пацієнтам віком від 70 років наразі доступні дані обмежені.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Аваналав таблетки 50 мг 4 шт

  • <p><span style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif'>Лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif'>Для забезпечення ефективності препарату Аваналав® потрібна сексуальна стимуляція.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language: UK'></span></p>

Побічна дія: Побічна дія Аваналав таблетки 50 мг 4 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Побічні реакції, наведені нижче, класифіковані за системами органів (відповідно до </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>MedDRA</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>) та по частоті виникнення: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100–<1/10); нечасто (≥1/1000–<1/100); рідко (≥1/10000–<1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (не можна оцінити на основі наявних даних).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку імунної системи:</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> рідко – сезонна алергія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку психіки:</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> рідко – безсоння, передчасна еяколяція, неадекватний афект.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку нервової системи:</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> часто – головний біль; нечасто – запаморочення, сонливість, синусовий головний біль</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>;</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>рідко </i><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacing:-.2pt' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacing:-.2pt'>– </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>психомоторна гіперактивність.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку органів зору:</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> нечасто – нечіткість зору.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку серця:</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> нечасто – посилене серцебиття; рідко – стенокардія</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>, </span><span style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>тахікардія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку судин:</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> часто – гіперемія</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>;</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>нечасто</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> – гарячі при</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>п</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>ливи, артеріальна гіпертензія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку р</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>е</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>сп</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>і</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>раторної системи, органів грудної клітки та середостіння:</i><span style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> часто – закладений ніс; нечасто – закладені синуси, задишка при фізичному навантаженні; рідко – ринорея, застійні явища у верхніх дихальних шляхах, епістаксис (носова кровотеча).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку шлунково-кишкового тракту:</i><span style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> нечасто – диспепсія, нудота, блювання, дискомфорт у шлунку; рідко – сухість у роті, гастрит, біль у нижніх відділах живота, діарея.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку шкіри та підшкірної клітковини:</i><span style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> рідко – висипання.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>опорно</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>-</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>рухового апарату</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> та сполучної тканини:</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> нечасто – біль у спині, напруженість м</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>’</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>язів; рідко – біль у боці, міалгія, м’язові спазми.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку нирок і сечовивідних шляхів:</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> рідко – полакіурія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку репродуктивної системи та молочних залоз:</i><span style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> рідко – розлади з боку статевого члена, спонтанна пенільна ерекція, генітальн</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ий</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> свербі</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>ж</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інфекційні та паразитарні захворювання: рідко </i><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacing:-.2pt' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacing:-.2pt'>– </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>грип, назофарингіт.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Метаболічні та аліментарні розлади:</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> рідко – подагра.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Загальні порушення та реакції у місці введення препарату:</i><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> нечасто</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; letter-spacing:-.2pt' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; letter-spacing:-.2pt'>–</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>підвищена втомлюваність; рідко – загальна слабкість, біль у грудній клітці, грипоподібне захворювання, периферичний набряк.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лабораторні показники:</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> нечасто – підвищення рівн</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>я</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> печінкових ферментів, відхилення від норми на електрокардіограмі, збільшення частоти серцевих скорочень; рідко – підвищення артеріального тиску, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>наяв</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>ність крові в сечі, шум у серці, підвищення рівня простат</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>-</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> специфічного антигену, збільшення маси тіла, підвищення рівня білірубіну в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, підвищення температури тіла.</span></p> <p><u land='' style=''>Повідомлення про підозрювані небажані реакції</u></p> <p><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>Даний лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу. Це дозволить швидко ідентифікувати нову інформацію з безпеки. Повідомлення про підозрювані небажані реакції після схвалення лікарського засобу дозвільними органами є важливою процедурою. Це дозволяє здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь/ризик застосування цього лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про усі підозрювані небажані реакції через національну систему повідомлень.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Термін придатності.</b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>2 роки.</span></p>

Передозування: Передозування Аваналав таблетки 50 мг 4 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>У випадках передозування за необхідності слід вживати стандартних підтримувальних заходів. Не передбачається, що гемодіаліз прискорюватиме кліренс аванафілу, оскільки аванафіл у значній мірі зв’язується з білками плазми крові і не виводиться із сечею.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Здоровим добровольцям аванафіл призначали в одноразових дозах до 800 мг, а пацієнтам </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>–</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'> у багаторазових дозах до 300 мг на добу. Небажані реакції були подібними до тих, що спостерігаються при застосуванні нижчих доз, проте зростала їхня частота та тяжкість.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Аваналав таблетки 50 мг 4 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>Лікарський засіб Аваналав® не призначений для застосування жінкам. </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Даних щодо застосування аванафілу у вагітних жінок немає. Результати досліджень на тваринах не вказують на існування якого-небудь прямого або опосередкованого шкідливого впливу препарату на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плода, пологи чи постнатальний розвиток потомства.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Період г</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>одування груддю.</i><span style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> Даних щодо застосування аванафілу під час грудного вигодовування немає.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фертильність. </i><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>Після одно</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>разов</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>о</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>го</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> перорального прийому аванафілу у дозі 200 мг у здорових добровольців не спостерігалося ніякого його впливу на рухомість або морфологію сперматозоїдів. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>Дотепер</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> відсутні дані щодо сперматогенезу у здорових дорослих чоловіків та у дорослих чоловіків з легкою еректильною дисфункцією.</span><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b></p>

Діти: Діти Аваналав таблетки 50 мг 4 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Не застосовують дітям (віком до 18 років).</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span class='shorttext' style=''>Не применяют детям (в возрасте до 18 лет).</span><i land='' style=''></i></p> <p><b land='' style=''>Передозировка.</b><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> случаях передозировки при необходимости следует </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>предпринять</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> стандартны</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>е</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> поддерживающи</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>е</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> мероприяти</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>я</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>. Не </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>предполагается</span><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>, что гемодиализ ускор</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ит</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> клиренс аванафил</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>а</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>, поскольку аванафил в значительной степени связывается с белками плазмы крови и не выводится с мочой.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Здоровым добровольцам аванафил назначался в однократных дозах до 800 мг, а пациентам </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>–</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> в многократных дозах до 300 мг в сутки. Нежелательные реакции были подобны тем, которые наблюдаются при применении низ</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>ш</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>их доз, однако </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>увеличивалась</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> их частота и тяжесть.</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Побочные реакции.</b><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Побочные реакции, приведенные ниже, классифицированы по системам органов (в соответствии с MedDRA) и по частоте возникновения: </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>очень часто (≥1/10); часто (≥1/100–<1/10); нечасто (≥1/1000–<1/100); редко (≥1/10000–<1/1000); очень редко (<1/10000); </span><span style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>частота неизвестна (нельзя оценить на основе имеющихся данных).</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Со стороны иммунной системы: редко</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>– </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>сезонная аллергия.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Со стороны психики:</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> редко </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>–</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> бессонница, преждевременная эякуляция, неадекватный аффект.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Со стороны нервной системы:</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> часто </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>–</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> головная боль; нечасто </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>–</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> головокружение, сонливость, синусов</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>ая</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> головная боль; редко </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>–</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> психомоторная гиперактивность.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Со стороны органов зрения:</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> нечасто </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>–</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>нечеткость зрения.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Со стороны сердца:</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> нечасто </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>–</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>усиленное сердцебиение</span><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>; редко </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>–</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> стенокардия, тахикардия.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Со стороны сосудов:</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> часто </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>–</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> гиперемия; нечасто </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>–</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> горячие приливы, артериальная гипертензия.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Со стороны</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> респиратор</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>ной системы, органов грудной клетки и средостения: часто</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>–</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> заложенный нос; нечасто </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>–</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> заложены синусы, одышка при физической нагрузке; редко </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>–</span><span style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> ринорея, застойные явления в верхних дыхательных путях, эпистаксис (носовое кровотечение). Со стороны желудочно-кишечного тракта: </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>не</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>часто</i><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>–</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> диспепсия, тошнота, рвота, дискомфорт в желудке; редко </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>–</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> сухость во рту, гастрит, боль в нижних отделах живота, диарея.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Со стороны кожи и подкожной клетчатки:</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> редко </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>–</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>с</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>ы</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>пь</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Со стороны </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>опорно</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>-</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>двигательного аппарата</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> и соединительной ткани:</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> нечасто </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>–</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> боль в спине, напряженность мышц; редко </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>–</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> боль в боку, миалгия, мышечные спазмы.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Со стороны почек и мочевыводящих путей:</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> редко </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>–</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> поллакиурия.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:</i><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> редко </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>–</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> нарушения со стороны полового члена, спонтанная пенильная эрекция, генитальный зуд.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Инфекционные и паразитарные заболевания:</i><span style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> редко </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>–</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> грипп, назофарингит.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Метаболические и алиментарные </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>расстройства</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>:</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> редко </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>–</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> подагра.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: нечасто</i><span style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>–</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> повышенная утомляемость; редко </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>–</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> общая слабость, боль в грудной клетке, гриппоподобное заболевание, периферический отек.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лабораторные показатели:</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> нечасто </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>–</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> повышение уровня печеночных ферментов, отклонения от нормы на электрокардиограмме, увеличение частоты сердечных сокращений; редко </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>–</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> повышение артериального давления, наличие крови в моче, шум в сердце, повышение уровня простатспецифического антигена, увеличение массы тела, повышение уровня билирубина в крови, повышение уровня креатинина в крови, повышение температуры тела.</span></p> <p><span class='tlid-translation' style=''>Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях</span></p> <p><span class='tlid-translation' style=''>Данное лекарственное средство подлежит дополнительному мониторингу. Это позволит быстро идентифицировать новую информацию по безопасности. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях после одобрения лекарственного средства разрешительными органами является важной процедурой. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск применения этого лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех подозреваемых нежелательных реакциях через национальную систему сообщений.</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Срок годности.</b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>2 года.</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Условия хранения.</b></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-style:italic' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-style:italic'>Хранить в недоступном для детей месте. </span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Аваналав таблетки 50 мг 4 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol'>°</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>С.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold; mso-bidi-font-style:italic'>Зберігати у недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Аваналав таблетки 50 мг 4 шт

<p><i land='' style=''>діюча речовина: </i><a name='OLE_LINK1' style=''></a><a name='_Hlk237938036' style=''>аванафіл</a><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'></span><span style='mso-bookmark:_Hlk237938036' style='mso-bookmark:_Hlk237938036'></span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>1</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>таблетка містить 50 мг або 100 мг аванафілу;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>допоміжні речовини: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>маніт (Е 421), кислота фумарова, гідроксипропілцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена, кальцію карбонат, магнію стеарат, заліза оксид жовтий (Е 172)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Аваналав таблетки 50 мг 4 шт

<p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Лікарський засіб Аваналав® має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Наявна інформація, що в </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>процесі</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> клінічних досліджень аванафілу повідомлял</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>и</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> про випадки запаморочення та порушення зору, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>тому </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>пацієнти повинні знати, як вони реагують на лікарський засіб Аваналав®, перш ніж керувати автомобілем або працювати з механізмами.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Аваналав таблетки 50 мг 4 шт

<p><u land='' style=''>Потенційні фармакодинамічні взаємодії з аванафілом</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Нітрати. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>ідомо, що у здорових добровольців аванафіл посилює гіпотензивні ефекти нітратів порівняно з плацебо. важається, що це обумовлено комбінованим впливом нітратів та аванафілу на механізм оксиду азоту/цГМФ. У зв’язку з цим призначення аванафілу пацієнтам, які приймають будь-які форми органічних нітратів або донорів оксиду азоту (наприклад, амілнітрит), протипоказане. </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>У пацієнта,</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'> який </span><span style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>приймав аванафіл у останні 12 годин, при медично обґрунтованому призначенні нітратів у випадку небезпечного для життя стану зростає імовірність значущого та потенційно небезпечного зниження артеріального тиску. Навіть </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>при</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> таких обставинах нітрати слід застосовувати лише за умови ретельного медичного спостереження та з належним моніторингом гемодинаміки (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікарські засоби, які знижують системний артеріальний тиск. </i><span style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Як вазодилататор, аванафіл може знижувати системний артеріальний тиск. Якщо препарат Аваналав® застосовують у комбінації з іншим лікарським засобом, що знижує системний артеріальний тиск, адитивні ефекти можуть призводити до симптоматичної артеріальної гіпотензії (наприклад, до запаморочення, відчуття млості, синкопе або стану, близького до синкопе). Наявна інформація, що у </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>процесі </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>клінічних досліджен</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>ь</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> не спостерігалося жодних випадків розвитку артеріальної гіпотензії, проте були відмічені окремі епізоди запаморочення (див. розділ «Побічні реак). Під час цих досліджень було зареєстровано один епізод синкопе </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>у</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> групі плацебо і один епізод синкопе </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>у</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> групі прийому аванафілу в дозі 100 мг.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Пацієнти з обструкцією вихідного тракту лівого шлуночка (наприклад,</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> зі</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> стенозом аортального клапана, ідіопатичним гіпертрофічним субаортальним стенозом) та пацієнти з тяжкими порушеннями вегетативного контролю артеріального тиску можуть бути особливо чутливими до дії вазодилататорів, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>у</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> тому числі до аванафілу.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Аваналав таблетки 50 мг 4 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакодинаміка.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><u land='' style=''>Механізм дії</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Аванафіл є високоселективним та потужним оборотним інгібітором фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5), специфічної до циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ). Коли сексуальна стимуляція спричиняє місцеве вивільнення оксиду азоту, інгібування ФДЕ5 аванафілом обумовлює збільшення рівня цГМФ в печеристих тілах статевого члена. </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Це сприяє розслабленню гладких м’язів та притоку крові у тканини статевого члена, що викликає ерекцію. Аванафіл не виявляє ефекту за відсутності сексуальної стимуляції.</span></p> <p><u land='' style=''>Фармакодинамічні ефекти</u></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>З дослідження in vitro відомо, що аванафіл є високоселективним щодо ФДЕ5. Його ефект щодо ФДЕ5 є більш потужним, ніж щодо інших відомих фосфодіестераз (у >100 разів більш потужний, ніж щодо ФДЕ6; у >1000 разів більш потужний, ніж щодо ФДЕ4, ФДЕ8 і ФДЕ10; </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> </span><span style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>у >5000 разів більш потужний, ніж щодо ФДЕ2 і ФДЕ7; у >10000 разів більш потужний, ніж щодо ФДЕ1, ФДЕ3, ФДЕ9 і ФДЕ11). Аванафіл у >100 разів більш потужний щодо ФДЕ5, ніж щодо ФДЕ6, яка виявляється у сітківці та відповідає за фотоперетворення. Селективність ефекту щодо ФДЕ5, який приблизно у</span><span style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>20000 разів потужніший, ніж ефект щодо ФДЕ3 (фермент, який виявляється в серці та кровоносних судинах), важлива з огляду на те, що ФДЕ3 бере участь у контролі скорочувальної функції міокарда.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакокінетика. </i></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Аванафіл швидко всмоктується після перорального прийому, з медіаною Tmax від 30 до 45 хвилин. Його фармакокінетика є дозопропорційною у рекомендованому діапазоні доз. ін виводиться переважно шляхом печінкового метаболізму (головним чином за допомогою ферменту CYP3A4). Одночасне застосування потужних інгібіторів CYP3A4 (наприклад, кетоконазолу і ритонавіру) асоційоване з підвищенням </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>площі під фармакокінетичною кривою «концентрація-час» (</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US'>AUC</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>) аванафілу в плазмі крові (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Термінальний період напіввиведення аванафілу становить приблизно 6–17 годин.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Абсорбція.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> Аванафіл швидко всмоктується. </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Максимальн</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>а</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>концентраці</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>я</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>у</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> плазмі крові </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>(</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:EN-US'>Cmax</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>) досяга</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>є</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>ться впродовж 0,5–0,75 години після перорального прийому натще. У разі прийому аванафілу разом </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>і</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>з їжею з високим вмістом жирів швидкість всмоктування знижується, при цьому Tmax сповільнюється в середньому на 1,25 години, а Cmax зменшується в середньому на </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>39 % (при застосуванні дози 200 мг). При цьому вплив на AUC був відсутній. Невеликі зміни Cmax аванафілу розцінюються як такі, що мають мінімальну клінічну значущість.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Розподіл.</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> Аванафіл зв’язується з білками плазми крові приблизно на 99 %. Зв’язування з білками не залежить від загальн</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>ої</span><span style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> концентраці</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ї</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> діючої речовини, віку, функції нирок та печінки. Аванафіл не продемонстрував кумуляції </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>у</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> плазмі крові при застосуванні у дозі 200 мг </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>2 рази</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> на добу протягом 7 днів. За результатами визначення вмісту аванафілу в спермі здорових добровольців через 45–90 хвилин після прийому препарату, в спермі пацієнтів може знаходитися менш</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>е</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> ніж 0,0002 % прийнятої дози.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Біотрансформація.</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> Аванафіл виводиться з організму здебільшого за допомогою мікросомальних ізоферментів печінки CYP3A4 (основний шлях) та CYP2C9 (другорядний шлях). Концентраці</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>я</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> основних циркулюючих метаболітів – M4 і M16 – </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>у</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> плазмі крові станов</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>и</span><span style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>ть приблизно 23 % і 29 % від концентрації вихідної сполуки відповідно. Метаболіт M4 має профіль селективності щодо фосфодіестераз, подібний до такого в аванафілу, а його інгібуюча активність щодо ФДЕ5 в умовах in vitro дорівнює 18 % від активності аванафілу. Таким чином, M4 забезпечує приблизно 4 % від загальної фармакологічної активності препарату. Метаболіт M16 був неактивним щодо ФДЕ5.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>иведення.</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> У людей аванафіл у значній мірі метаболізується. Після перорального прийому аванафіл екскретується у вигляді метаболітів</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>,</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> переважно з калом (приблизно 63 % прийнятої перорально дози)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>,</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> і меншою мірою – </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>і</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>з сечею (приблизно 21 % прийнятої перорально дози).</span></p> <p><u land='' style=''>Інші окремі категорії пацієнтів</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Чоловіки старшого віку. </i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Пацієнти старшого віку </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>(віком від </span><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>65 років) мали експозицію препарату, порівнянну з експозицією, яка спостерігається у пацієнтів молод</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>шого</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> віку (18–45 років). Проте дані щодо осіб віком від 70 років </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>дотепер</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> обмежені.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення функції нирок. </i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>У пацієнтів з легкою (кліренс креатиніну ≥50–<80 мл/хв) і помірною (кліренс креатиніну ≥30–<50 мл/хв) дисфункцією нирок фармакокінетика аванафілу після одн</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>оразов</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>ого прийому дози 200 мг не змінювалася. Щодо пацієнтів з тяжкою дисфункцією нирок та пацієнтів </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>і</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>з термінальною стадією захворювання нирок, які отримують гемодіаліз, дані відсутні.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення функції печінки. </i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Після одн</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>оразов</span><span style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>ого прийому дози 200 мг пацієнти з легкою дисфункцією печінки (клас А за класифікацією Чайлда–П’ю) мали експозицію препарату, порівнянну з експозицією, яка спостеріга</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>ла</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>ся у осіб з нормальною функцією печінки. Пацієнти з помірною дисфункцією печінки (клас за класифікацією Чайлда–П’ю) через 4 години після одн</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>оразов</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>ого прийому аванафілу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>в</span><span style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> дозі 200 мг мали експозицію препарату, порівнянну з експозицією, яка спостерігається у осіб з нормальною функцією печінки. Максимальна концентрація та експозиція були подібними до таких, які спостерігалися у осіб з нормальною функцією печінки після прийому аванафілу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>в</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> ефективній дозі –</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>100 мг.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення функції нирок. </i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Корекція дози для пацієнтів з легкою та помірною нирковою дисфункцією (кліренс креатиніну ≥30 мл/хв) не потрібна. </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Лікарський засіб</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> Аваналав® протипоказаний пацієнтам з тяжкою нирковою дисфункцією (кліренс креатиніну <30 мл/хв) (див. розділи « Фармакокінетика» і «Протипоказання»). У пацієнтів з легкою або помірною нирковою дисфункцією (кліренс креатиніну ≥30мл/хв, але <80 мл/хв) спостер</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>і</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>галося зниження ефективності препарату порівнян</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>о</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> з пацієнтами з нормальною функцією нирок.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення функції печінки. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Лікарський засіб Аваналав® протипоказаний пацієнтам з тяжкою печінковою дисфункцією </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>(клас С за класифікацією Чайлда–П’ю) (див. розділи « Фармакокінетика» і «Протипоказання»). У пацієнтів з легкою або помірною печінковою дисфункцією (клас А або за класифікацією Чайлда–П’ю) лікування препаратом </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>слід</span><span style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> розпочинати з мінімальної ефективної дози з подальшим коригуванням</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>,</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>враховуючи</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> переносимість.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Застосування чоловікам </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>і</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>з цукровим діабетом. </i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Для пацієнтів </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>і</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>з цукровим діабетом коригування дози не потрібне. </span></p> <p><u land='' style=''>Застосування пацієнтам, </u><u land='' style=''>які</u><u land='' style=''> приймають інші лікарські засоби</u></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Для перорального застосування. У разі прийому </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>лікарського засобу</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> Аваналав® під час ї</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>ди</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> початок дії може настати пізніше порівняно з прийомом натще (див. розділ « Фармакокінетика»).</span><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b></p>

Адреса: Адреса Аваналав таблетки 50 мг 4 шт

<p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38. </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Web-сайт: </span><a href='http://www.vitamin.com.ua' style=''>www.vitamin.com.ua</a><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <h2><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;font-style:normal;mso-bidi-font-style:italic' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;font-style:normal;mso-bidi-font-style:italic'>ИНСТРУКЦИЯ</span></h2> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>по медицинскому применению лекарственного средства</b><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>ААНАЛА®</b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> (</b><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>AVANALAV</b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>)</b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Состав</b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>: </b></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>действующее вещество:</i><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> аванафил;</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>1 таблетка содержит </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>50 мг или</span><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> 100 мг</span><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>аванафила</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>вспомогательные вещества:</i><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> маннит (Е 421), кислота фумаровая, гидроксипропилцел</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>л</span><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>юлоза, гидроксипропилцел</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>л</span><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>юлоза низкозамещенная, кальция карбонат, магния стеарат, железа оксид желтый (Е 172).</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Лекарственная форма. </b><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>Таблетки.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Основные физико-химические свойства: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, светло-желтого цвета. Допускаются вкрапления почти белого цвета.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Фармакотерапевтическая группа. </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Препараты для лечения эректильной дисфункции. </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Andale Sans UI";mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language:AR-SA' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Andale Sans UI";mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language:AR-SA'>Код АТХ </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>G04B E10</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Andale Sans UI";letter-spacing:-.05pt;mso-font-kerning: 1.0pt;mso-fareast-language:AR-SA' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Andale Sans UI";letter-spacing:-.05pt;mso-font-kerning: 1.0pt;mso-fareast-language:AR-SA'>.</span><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Andale Sans UI"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language:AR-SA' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Andale Sans UI"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language:AR-SA'></span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Фармакологические свойства.</b></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакодинамика.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span></p> <p><u land='' style=''>Механизм действия</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>Аванафил является высокоселективным и мощным оборотным ингибитором фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5), специфического к циклическому гуанозинмонофосфату</span><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>(цГМФ). Когда сексуальная стимуляция вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ5 аванафилом обусловливает повышение уровня цГМФ в пещеристых телах полового члена. Это способствует расслаблению гладких мышц и приток крови в ткани полового члена, что вызывает эрекцию. Аванафил не проявляет эффекта при отсутствии сексуальной стимуляции.</span><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> </span><u land='' style=''>Фармакодинамические эффекты</u><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>С исследований in vitro известно, что аванафил является высокоселективным относительно ФДЭ5. Его эффект относительно ФДЭ5 является более мощным, други</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>х</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> известны</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>х</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> </span><span style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>фосфодиэстераз (в >100 раз более мощный, чем </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>к</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> ФДЭ6; в >1000 раз более мощный, чем </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>к</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> ФДЕ4, ФДЕ8 и ФДЕ10; у >5000 раз более мощный, чем </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>к</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> ФДЕ2 и ФДЕ7; в >10000 раз более мощный, чем </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>к</span><span style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> ФДЕ1, ФДЭ3, ФДЕ9 и ФДЕ11). Аванафил в >100 раз более мощный </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>к</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, котор</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>ый</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> проявляется в сетчатке и отвечает за фотопревращения. Селективность эффекта к ФДЭ5, котор</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>ая </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>примерно в 20000 раз мощнее, чем эффект к ФДЭ3 (фермент, который оказывается в сердце и кровеносных сосудах), важн</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>а</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> с учетом того, что ФДЭ3 участвует в контроле сократительной функции миокарда.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакокинетика.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Аванафил быстро всасывается после перорального приема, с медианой </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>Tma</span><sub land='' style=''>x</sub><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> от 30 до 45 минут. Его фармакокинетика является дозопропорциональной в рекомендуемом диапазоне доз. Он выводится преимущественно путем печеночного метаболизма (главным образом с помощью фермента CYP3A4). Одновременное применение мощных ингибиторов CYP3A4 (например, кетоконазола и ритонавира) ассоциировано с повышением площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US'>AUC</span><span style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>) аванафила в плазме крови (см. раздел «заимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Терминальный период полувыведения аванафила составляет примерно 6</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>–</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>17 часов.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Абсорбция.</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> Аванафил быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>(</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US'>Cmax</span><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>) достигается в течение 0,5</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>–</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>0,75 часа после перорального приема натощак. случае приема аванафила вместе с пищей с высоким содержанием жиров скорость всасывания снижается, при этом Tmax замедляется в среднем на 1,25 часа, а Cmax уменьшается в среднем на 39 % (при применении дозы 200 мг). При этом влияние на величину AUC отсутствовало. Небольшие изменения Cmax аванафила расцениваются как имеющие минимальную клиническую значимость.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Распределение.</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> Аванафил связывается с белками плазмы крови примерно на 99 %. Связывание с белками не зависит от общей концентрации действующего вещества, возраста, функции почек и печени. Аванафил не продемонстрировал кумуляции в плазме крови при применении в дозе 200 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней. По результатам определения содержания аванафила в сперме здоровых добровольцев через 45</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>–</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>90 минут после приема препарата, в сперме пациентов может находиться менее чем 0,0002 % принятой дозы.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Биотрансформация.</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> Аванафил выводится из организма в основном с помощью микросомальных изоферментов печени CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (второстепенный путь). Концентрация основных циркулирующих метаболитов </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>–</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> M4 и M16 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>–</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> в плазме крови составляет примерно 23 % и 29 % от концентрации исходного соединения соответственно. Метаболит M4 имеет профиль селективности относительно фосфодиэстеразы, подобный к такому в аванафила, а его ингибирующая активность в отношении ФДЭ5 в условиях in vitro равна 18 % от активности аванафила. Таким образом, M4 обеспечивает примерно 4 % от общей фармакологической активности препарата. Метаболит M16 был неактивным относительно ФДЭ5.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>ыведение.</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> У людей аванафил в значительной степени метаболизируется. После перорального приема аванафил выводится в виде метаболитов, преимущественно с калом (примерно 63 % принятой перорально дозы), и в меньшей степени </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>–</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> с мочой (примерно 21 % принятой перорально дозы).</span></p> <p><u land='' style=''>Другие отдельные категории пациентов</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Мужчины старшего возраста.</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> Пациенты старшего возраста (от 65 лет) имели экспозицию препарата, сравнимую с экспозицией, которая наблюдалась у пациентов более молодого возраста (18</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>–</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>45 лет). Однако данные о лицах от 70 лет пока ограничены.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Нарушения функции почек.</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> У пациентов с легкой (клиренс креатинина ≥50</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>–</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'><80 мл/мин) и умеренной (клиренс креатинина ≥30</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>–</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'><50 мл/мин) дисфункцией почек фармакокинетика аванафила после однократного приема дозы 200 мг не изменялась. Относительно пациентов с тяжелой дисфункцией почек и пациентов с терминальной стадией заболевания почек, которые получают гемодиализ, данные отсутствуют.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Нарушения функции печени.</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> После однократного приема дозы 200 мг пациенты с легкой дисфункцией печени (класс А по классификации Чайлда</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>–</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Пью) имели экспозицию препарата, сравнимую с экспозицией, которая наблюдалась у лиц с нормальной функцией печени. Пациенты с умеренной дисфункцией печени (класс по классификации Чайлда</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>–</span><span style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Пью) через 4 часа после однократного приема аванафила в дозе 200 мг имели экспозицию препарата, сравнимую с экспозицией, которая наблюдалась у лиц с нормальной функцией печени. Максимальная концентрация и экспозиция были подобны таковым, которые наблюдались у лиц с нормальной функцией печени после приема аванафила в эффективной дозе </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>– </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>100 мг.</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Клинические характеристики.</b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Показания. </b></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Лечение эректильной дисфункции у взрослых мужчин.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Для обеспечения эффективности препарата Аваналав</span><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>®</b><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> необходима сексуальная стимуляция.</span><b land='' style=''></b></p> <p><b land='' style=''>Противопоказания. </b></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.</span></p> <p><span class='tlid-translation' style=''>Одновременный прием любых форм органических нитратов или доноров оксида азота (например, амилнитрит) (см. раздел «заимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).</span></p> <p><span class='tlid-translation' style=''>Сопутствующее применение ингибиторов ФДЭ5, включая аванафил, со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, противопоказано, так как это может потенциально привести к развитию симптомной артериальной гипотензии (см. раздел «заимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).</span></p> <p><span class='tlid-translation' style=''>рачи должны взвешивать потенциальный риск сексуальной активности для сердечной функции у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, прежде чем назначать препарат Аваналав</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>®</b><span class='tlid-translation' style=''>.</span></p> <p><span class='tlid-translation' style=''>Применение аванафила противопоказано таким категориям пациентов:</span></p> <p><span class='tlid-translation' style=''>- </span><span class='tlid-translation' style=''>пациенты, которые в течение последних 6 месяцев перенесли инфаркт миокарда, инсульт или опасную для жизни аритмию;</span></p> <p><span class='tlid-translation' style=''>- </span><span class='tlid-translation' style=''>пациенты с артериальной гипотензией (артериальное давление <90/50 мм рт. ст.) или с артериальной гипертензией (артериальное давление >170/100 мм рт. ст.) в состоянии покоя;</span></p> <p><span class='tlid-translation' style=''>- </span><span class='tlid-translation' style=''>пациенты с нестабильной стенокардией, стенокардией при сексуальной активности или застойной сердечной недостаточностью функционального класса 2 или выше (по классификации Нью-Йоркской ассоциации кардиологов).</span></p> <p><span class='tlid-translation' style=''>Тяжелое нарушение функции печени (класс С по классификации Чайлда</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>–</span><span class='tlid-translation' style=''>Пью).</span></p> <p><span class='tlid-translation' style=''>Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин).</span></p> <p><span class='tlid-translation' style=''>Потеря зрения на один глаз вследствие передней ишемической нейропатии зрительного нерва неартериального генеза (NAION), независимо от наличия связи этого случая с предыдущим применением ингибиторов ФДЭ5 (см. раздел «Особенности применения»).</span></p> <p><span class='tlid-translation' style=''>Наследственное дегенеративное заболевание сетчатки.</span></p> <p><span class='tlid-translation' style=''>Одновременный прием мощных ингибиторов CYP3A4, таких как кетоконазол, ритонавир, атазанавир, кларитромицин, индинавир, итраконазол, нефазодон, нелфинавир, саквинавир и телитромицин (см. разделы «заимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий», «Особенности применения» и «Способ применения и дозы»).</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>заимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. </b></p> <p><u land='' style=''>Потенциальные фармакодинамические взаимодействия с аванафилом</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Нитраты.</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> Известно, что у здоровых добровольцев аванафил усиливает гипотензивные эффекты нитратов по сравнению с плацебо. Считается, что это обусловлено комбинированным воздействием нитратов и аванафила на механизм оксида азота/цГМФ. связи с этим назначение аванафила пациентам, которые принимают любые формы органических нитратов или доноров оксида азота (например, амилнитрит), противопоказано. У пациента, принимавшего аванафил в последние 12 часов, при медицински обоснованном назначении нитратов в случае опасного для жизни состояния возрастает вероятность значимого и потенциально опасного снижения артериального давления. Даже в таких обстоятельствах нитраты следует применять только при условии тщательного медицинского наблюдения и с надлежащим мониторингом гемодинамики (см. раздел «Противопоказания»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лекарственные средства, снижающие системное артериальное давление.</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> Как вазодилататор, аванафил может снижать системное артериальное давление. Если препарат Аваналав</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>®</b><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> применяют в комбинации с другим лекарственным средством, которое снижает системное артериальное давление, аддитивные эффекты могут приводить к симптоматической артериальной гипотензии (например, к головокружению, ощущению бреда, синкопе или состоянию, близкому к синкопе). Есть информация, что в ходе клинических исследований не наблюдалось никаких случаев развития артериальной гипотензии, однако были отмечены отдельные эпизоды головокружения (см. раздел «Побочные реакции»). о время этих исследований был зарегистрирован один эпизод синкопе в группе плацебо и один эпизод синкопе в группе приема аванафила в дозе 100 мг.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Пациенты с обструкцией выходного тракта левого желудочка (например, со стенозом аортального клапана, идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом) и пациенты с тяжелыми нарушениями вегетативного контроля артериального давления могут быть особенно чувствительными к действию вазодилататоров, в том числе к аванафилу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Альфа-блокаторы.</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> Есть информация о том, что гемодинамические взаимодействия препарата с доксазозином и тамсулозином изучали у здоровых добровольцев в одном перекрестном исследовании с двумя периодами. У пациентов, получавших стабильную терапию доксазозином, среднее максимальное снижение систолического артериального давления в положении стоя и лежа на спине (с поправкой на плацебо) после приема аванафила составляло 2,5 мм рт. ст. и 6,0 мм рт. ст. соответственно. целом у 7 из 24 участников исследования после приема аванафила отмечались такие уровни снижения этого показателя от исходных значений, которые имели потенциальную клиническую значимость (см. раздел «Особенности применения»).</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Известно, что у пациентов, получавших стабильную терапию тамсулозином, среднее максимальное снижение систолического артериального давления в положении стоя и лежа на спине (с поправкой на плацебо) после приема аванафила составляло 3,6 мм рт. ст. и 3,1 мм рт. ст. соответственно, и у 5 из 24 участников исследования после приема аванафила отмечались такие уровни снижения этого показателя от исходных значений, которые имели потенциальную клиническую значимость (см. раздел «Особенности применения»).</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Ни в одной группе участников исследования не было сообщений о </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>синкопе</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> или других тяжелых нежелательных явлениях, связанных со снижением артериального давления.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Другие антигипертензивные препараты, кроме альфа-блокаторов.</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> Известно, что для оценки влияния аванафила на потенцирование эффектов отдельных антигипертензивных лекарственных средств (амлодипина и эналаприла) по снижению артериального давления было проведено клиническое исследование. Результаты исследования показали, что при одновременном применении аванафила среднее максимальное снижение артериального давления в положении лежа на спине составляло 2/3 мм рт.</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>ст. по сравнению с плацебо в группе применения эналаприла и 1/-1 мм рт. ст. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>– </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>в группе применения амлодипина.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Статистически значимая разница в максимальном снижении диастолического артериального давления в положении лежа на спине по сравнению с плацебо наблюдалась только в группе комбинированного применения эналаприла и аванафила, при этом уровень снижения артериального давления возвращался к исходным значениям через 4 часа после приема </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>доз</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>ы аванафила. обеих группах было по одному пациенту, у которых отмечалось снижение артериального давления без симптомов артериальной гипотензии, что устранялось в течение </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>1 часа после начала. Аванафил не оказывал никакого влияния на фармакокинетику амлодипина, однако амлодипин увеличивал максимальную и общую экспозицию аванафила на 28 % и 60 % соответственно.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Алкоголь.</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> Употребление алкоголя в комбинации с применением аванафила увеличивает риск развития симптоматической артериальной гипотензии. Есть информация, что в одном перекрестном исследовании, в котором здоровым добровольцам однократно применяли дозу препарата, среднее максимальное снижение диастолического артериального давления было статистически значимо больше после приема аванафила с алкоголем, чем после приема только аванафила (на 3,2 мм рт. ст.) или только алкоголя (на 5,0 мм рт. ст.) (см. раздел «Особенности применения»). Другие средства лечения эректильной дисфункции. Безопасность и эффективность применения аванафила в комбинации с другими ингибиторами ФДЭ5 или с другими средствами для лечения эректильной дисфункции не изучались (см. раздел «Особенности применения»).</span></p> <p><u land='' style=''>лияние других веществ на аванафил</u></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Аванафил является субстратом CYP3A4 и метаболизируется этим ферментом. С исследований известно, что лекарственные средства, которые ингибируют CYP3A4, могут увеличивать </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US'>AUC</span><span style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> аванафила.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ингибиторы CYP3A4.</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> Кетоконазол (400 мг в сутки), который является селективным и очень мощным ингибитором CYP3A4, увеличивал Cmax и AUC аванафила после его однократного приема в дозе 50 мг в 3 раза и в 14 раз соответственно и продлевал период полувыведения аванафила примерно до 9 часов. Ритонавир (600 мг 2 раза в сутки), который является очень мощным ингибитором CYP3A4 и также ингибирует CYP2C9, увеличивал Cmax и AUC аванафила после его однократного приема в дозе 50 мг примерно в 2 раза и в 13 раз соответственно и продлевал период полувыведения аванафила примерно до 9 часов. Ожидается, что другие мощные ингибиторы CYP3A4 (например, итраконазол, вориконазол, кларитромицин, нефазодон, саквинавир, нелфинавир, индинавир, атазанавир и телитромицин) будут обусловливать подобные эффекты. Таким образом, одновременное применение аванафила с мощными ингибиторами CYP3A4 противопоказано (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения» и «Способ применения и дозы»).</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Эритромицин (500 мг 2 раза в сутки), который является умеренным ингибитором CYP3A4, увеличивал Cmax и AUC аванафила после его однократного приема в дозе 200 мг примерно в </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> </span><span style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>2 раза и в 3 раза соответственно и продлевал период полувыведения аванафила примерно до 8 часов. Ожидается, что другие умеренные ингибиторы CYP3A4 (например, ампренавир, апрепитант, дилтиазем, флуконазол, фосампренавир и верапамил) будут обусловливать подобные эффекты. связи с этим для пациентов, которые одновременно принимают умеренные ингибиторы CYP3A4, максимальная рекомендованная доза аванафила составляет 100 мг каждые 48 часов (см. раздел «Способ применения и дозы»).</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Хотя взаимодействия с конкретными препаратами не изучали, другие ингибиторы CYP3A4, в том числе грейпфрутовый сок, вероятно, будут увеличивать </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US'>AUC</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> </span><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>аванафила. Пациентов следует предостеречь от употребления грейпфрутового сока в течение 24 часов до приема аванафила.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Субстрат CYP3A4.</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> Амлодипин (5 мг в сутки) увеличивал Cmax и AUC аванафила после его однократного приема в дозе 200 мг примерно на 28 % и 60 % соответственно. Эти изменения </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US'>AUC</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> </span><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>не расцениваются как клинически значимые. Однократный прием аванафила не влиял на уровень амлодипина в плазме крови.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Хотя взаимодействия аванафила с ривароксабаном и апиксабаном (оба </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>–</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> субстраты CYP3A4) специально не изучались, такие взаимодействия не ожидаются.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Индукторы ферментов цитохрома Р450.</i><span style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> Потенциальное воздействие индукторов ферментов CYP, особенно индукторов CYP3A4 (например, бозентан, карбамазепин, эфавиренц, фенобарбитал и рифампицин), на фармакокинетику и эффективность аванафила не изучалось. Одновременное применение аванафила и индукторов ферментов CYP не рекомендуется, поскольку это может снизить эффективность аванафила.</span></p> <p><u land='' style=''>лияние аванафила на другие лекарственные средства</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ингибирование ферментов цитохрома Р450.</i><span style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> С исследований in vitro известно, что аванафил (на микросомах печени человека) продемонстрировал незначительный потенциал лекарственных взаимодействий, опосредованных ферментами CYP1A1/2, 2A6, 2B6 и 2E1. Кроме того, метаболиты аванафила (M4, M16 и M27) ​​также продемонстрировали минимальное ингибирование ферментов CYP 1A1/2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4. Учитывая эти данные не ожидается, чтобы аванафил проявлял значимое влияние на другие лекарственные средства, которые метаболизируются этими ферментами.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Хотя данные, полученные в исследованиях in vitro, выявили потенциальные взаимодействия аванафила, опосредованные ферментами CYP 2C19, 2C8/9, 2D6 и 3A4, дальнейшие исследования с применением омепразола, розиглитазона и дезипрамина не выявили клинически значимых взаимодействий, опосредованных ферментами CYP 2C19, 2C8/9 и 2D6.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Индукция ферментов цитохрома Р450.</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> Оценка потенциала индуцирования ферментов CYP1A2, CYP2B6 и CYP3A4 аванафилом, которая выполнялась на первичных гепатоцитах человека в исследованиях in vitro, не выявила никакого потенциала индуцирования этих ферментов в клинически значимых концентрациях.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Транспортеры.</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> Результаты исследований in vitro продемонстрировали умеренный потенциал действия аванафила в качестве субстрата P-гликопротеина (P-gp) и ингибитора P-gp вместе с дигоксином как субстратом в концентрациях, ниже за рассчетные концентрации в кишечнике. Потенциал аванафила влиять на транспорт других лекарственных средств, опосредованный </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>P-gp, неизвестен.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>По результатам исследований in vitro аванафил при применении в клинически значимых концентрациях может выступать ингибитором BCRP (белка резистентности к раку молочной железы). клинически значимых концентрациях аванафил не является ингибитором транспортных белков OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3 и BSEP.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>лияние аванафила на другие транспортеры пока неизвестно.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Риоцигуат.</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> Имеется информация, что доклинические исследования продемонстрировали аддитивный эффект снижения системного артериального давления при применении ингибиторов ФДЭ5 в комбинации с риоцигуатом. клинических исследованиях было показано, что риоцигуат усиливает гипотензивные эффекты ингибиторов ФДЭ5. Не было получено доказательных данных в пользу благоприятного клинического эффекта применения такой комбинации в исследуемых популяциях. Сопутствующее применение риоцигуата и ингибиторов ФДЭ5, в том числе аванафила, противопоказано (см. </span><span class='tlid-translation' style=''>раздел </span><span class='tlid-translation' style=''>«Противопоказания»).</span></p> <p><b land='' style=''>Особенности применения.</b></p> <p><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>Прежде чем назначать медикаментозное лечение, необходимо собрать медицинский анамнез и провести общий медицинский осмотр для диагностики эректильной дисфункции и определения ее возможных первичных причин.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Сердечно-сосудистая функция.</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> Перед началом любой терапии по поводу эректильной дисфункции врач должен оценить состояние сердечно-сосудистой системы своих пациентов, поскольку сексуальная активность обусловливает определенный риск для сердечной функции (см. раздел «Противопоказания»). Аванафил имеет вазодилататорные свойства, что приводит к легкому временному снижению артериального давления (см. раздел «заимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») и потенцирует гипотензивный эффект нитратов (см. раздел «Противопоказания»). Пациенты с обструкцией выходного тракта левого желудочка, например со стенозом аортального клапана или с идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, могут быть чувствительными к действию вазодилататоров, в том числе к ингибиторам ФДЭ5.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Приапизм.</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> Пациентов следует проинструктировать о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью, если эрекция длится 4 часа и более (приапизм). Если в случае приапизма не назначить должное неотложное лечение, может возникнуть повреждения ткани полового члена и необратимая потеря потенции. Аванафил следует с осторожностью применять пациентам с анатомической деформацией полового члена (такой как ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) и пациентам с заболеваниями, которые могут приводить к развитию приапизма (такими как серповидноклеточная анемия, множественная миелома или лейкоз).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Нарушение зрения.</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> связи с применением других ингибиторов ФДЭ5 сообщалось о нарушении зрения и случаях развития передней ишемической нейропатии зрительного нерва неартериального генеза. Пациенту следует сообщить о том, что в случае внезапного ухудшения зрения необходимо прекратить применение препарата Аваналав</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>®</b><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> и немедленно обратиться к врачу (см. раздел «Противопоказания»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>лияние на свертываемость крови.</i><span style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> Исследования in vitro на тромбоцитах человека указывают на то, что ингибиторы ФДЭ5 не влияют на агрегацию тромбоцитов сами по себе, однако в супратерапевтич</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>еских</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> дозах они потенцируют антиагрегантный эффект донора оксида азота натрия нитропруссида. У людей ингибиторы ФДЭ5 не влияют на время свертывания крови ни при монотерапии, ни при применении с ацетилсалициловой кислотой.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>Сведения о безопасности применения аванафил</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>а</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> пациентам с нарушениями функции свертывания крови или с активной </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>пептической </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>язв</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ой</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> желудка отсутствуют. связи с этим аванафил следует назначать таким пациентам только после тщательной оценки соотношения польза/риск.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Ухудшение или внезапная потеря слуха.</i><span style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> Пациентам следует сообщить о необходимости прекращения приема ингибиторов ФДЭ5, в том числе аванафил</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>а</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>, и немедленного обращения за медицинской помощью в случае внезапного ухудшения или исчезновения слуха. Об этих явлениях, которые могут сопровождаться шумом/звоном в ушах и головокружением, сообщали как о связанных по времени с приемом ингибиторов ФДЭ5. Невозможно установить, существует </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ли </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>прямая связь между этими явлениями и применением ингибиторов ФДЭ5 или другими факторами.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Одновременное применение альфа-блокаторов.</i><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> Одновременное применение альфа-блокаторов и аванафил</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>а</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> может прив</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>ести</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>у</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> некоторых пациентов к симптоматической артериальной гипотензии через аддитивные вазодилатирующи</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>е</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> эффекты (см. раздел «заимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Необходимо принимать во внимание следующее:</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol; mso-bidi-font-family:Symbol;mso-bidi-font-weight:bold' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol; mso-bidi-font-family:Symbol;mso-bidi-font-weight:bold'>· </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Прежде чем начинать лечение препаратом Аваналав</span><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>®</b><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>, состояние пациента, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>который </span><span style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>проходит терапию альфа-блокаторами, должно быть стабилизировано. У пациентов, которые демонстрируют гемодинамическую нестабильность на фоне монотерапии альфа-блокатором, наблюдается повышенный риск развития симптоматической артериальной гипотензии при одновременном применении аванафила.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol; mso-bidi-font-family:Symbol;mso-bidi-font-weight:bold' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol; mso-bidi-font-family:Symbol;mso-bidi-font-weight:bold'>· </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Для тех пациентов, состояние которых является стабильным при терапии альфа-блокаторами, терапию аванафилом следует начинать с наиболее низкой дозы </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>–</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> 50 мг.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol; mso-bidi-font-family:Symbol;mso-bidi-font-weight:bold' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol; mso-bidi-font-family:Symbol;mso-bidi-font-weight:bold'>· </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Для тех пациентов, которые уже принимают оптимизированную дозу препарата Аваналав</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>®</b><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>, терапию альфа-блокатором следует начинать с наиболее низкой дозы. Постепенное повышение дозы альфа-блокатора на фоне приема аванафила может сопровождаться дополнительным снижением артериального давления.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol; mso-bidi-font-family:Symbol;mso-bidi-font-weight:bold' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol; mso-bidi-font-family:Symbol;mso-bidi-font-weight:bold'>· </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>На безопасность комбинированного применения аванафила и альфа-блокаторов могут влиять и другие факторы, в том числе снижение объема циркулирующей крови и применение других антигипертензивных лекарственных средств.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Одновременное применение ингибиторов CYP3A4.</i><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> Одновременное применение аванафила с мощными ингибиторами CYP3A4, такими как кетоконазол или ритонавир, противопоказано (см. разделы «Противопоказания», «заимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Способ применения и дозы»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Одновременное применение других лекарственных средств для лечения эректильной дисфункции. </i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Безопасность и эффективность применения препарата Аваналав</span><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>®</b><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> в комбинации с другими ингибиторами ФДЭ5 или с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции не изучались. Пациентов следует предостеречь от применения препарата Аваналав</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>®</b><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> в комбинации с такими лекарственными средствами.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Одновременное употребление алкоголя.</i><span style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> Употребление алкоголя в сочетании с применением аванафила увеличивает риск развития симптоматической артериальной гипотензии (см. раздел «заимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Пациентов следует предостеречь, что одновременное применение аванафила и алкоголя увеличивает вероятность развития артериальной гипотензии, головокружения или синкопе. рачи также должны проинструктировать пациентов о том, что нужно делать в случае возникновения симптомов постуральной гипотензии.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Популяции, у которых действие препарата не изучалось.</i><span style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> Действие аванафила не изучалось у пациентов с эректильной дисфункцией, обусловленной повреждением спинного мозга или другим неврологическим расстройством, и у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или печени.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Применение в период беременности или кормления грудью. </i></p> <p><span class='tlid-translation' style=''>Беременность.</span><span class='tlid-translation' style=''> Лекарственное средство Аваналав</span><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>®</b><span class='tlid-translation' style=''> не предназначено для применения женщинам.</span><span style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> Данных по применению аванафила у беременных женщин нет. Результаты исследований на животных не указывают на существование какого-либо прямого или косвенного вредного влияния препарата на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие потомства.</span></p> <p><span class='tlid-translation' style=''>Период кормления грудью.</span><span class='tlid-translation' style=''> Данных о применении аванафила в период грудного вскармливания нет.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фертильность.</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> После однократного перорального приема аванафила в дозе 200 мг у здоровых добровольцев не наблюдалось никакого его влияния на подвижность или морфологию сперматозоидов. настоящее время отсутствуют данные относительно сперматогенеза у здоровых взрослых мужчин и у взрослых мужчин с легкой эректильной дисфункцией.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight: bold' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight: bold'> </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Лекарственное средство Аваналав</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>®</b><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Есть информация, что в ходе клинических исследований аванафила сообщали о случаях головокружения и нарушениях зрения, поэтому пациенты должны знать, как они реагируют на лекарственное средство Аваналав</span><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>®</b><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Способ применения и дозы.</b><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i></p> <p><u land='' style=''>Дозировка</u><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> Рекомендуемая доза составляет 100 мг, которую принимают при необходимости примерно за 15</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>–</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>30 минут до сексуальной активности. Учитывая индивидуальную эффективность и переносимость, дозу можно увеличить до максимальной </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>–</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> 200 мг или снизить до 50 мг. Максимальная рекомендованная частота применения </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>–</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>1 раз в сутки. Для получения ответа на лечение нужна сексуальная стимуляция.</span></p> <p><u land='' style=''>Особые категории пациентов</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Мужчины старшего возраста</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> (≥65 лет). Для пациентов старшего возраста коррекции дозы не требуется. Относительно применения препарата пациентам в возрасте от 70 лет пока доступные данные ограничены.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Нарушения функции почек.</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> Коррекция дозы для пациентов с легкой и умеренной почечной дисфункцией (клиренс креатинина ≥30 мл/мин) не требуется. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>Лекарственное средство</span><span style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> Аваналав</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>®</b><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> противопоказан пациентам с тяжелой почечной дисфункцией (клиренс креатинина <30 мл/мин) (см. разделы «Фармакологические свойства. Фармакокинетика» и «Противопоказа-ния»).</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>У пациентов с легкой или умеренной почечной дисфункцией (клиренс креатинина ≥30 мл/мин, но <80 мл/мин) наблюдалось снижение эффективности препарата по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Нарушения функции печени.</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Лекарственное средство</span><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> Аваналав</span><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>®</b><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> противопоказано пациентам с тяжелой печеночной дисфункцией (класс С по классификации Чайлда</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>–</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Пью) (см. разделы «Фармакологические свойства. Фармакокинетика» и «Противопоказания»). У пациентов с легкой или умеренной печеночной дисфункцией (класс А или по классификации Чайлда</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>–</span><span style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Пью) лечение препаратом следует начинать с минимальной эффективной дозы с последующей корректировкой, учитывая переносимость.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Применение мужчинам с сахарным диабетом.</i><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> Для пациентов с сахарным диабетом коррекции дозы не требуется.</span></p> <p><u land='' style=''>Применение пациентам, которые принимают другие лекарственные средства</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Одновременное применение ингибиторов CYP3A4.</i><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> Одновременное применение аванафила с мощными ингибиторами CYP3A4 (такими как кетоконазол, ритонавир, атазанавир, кларитромицин, индинавир, итраконазол, нефазодон, нелфинавир, саквинавир и телитромицин) противопоказано (см. разделы «Противопоказания», «заимодействие с другими лекарствен-ными средствами и другие виды взаимодействий» и «Особенности применения»).</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Для пациентов, которые получают сопутствующее лечение умеренными ингибиторами CYP3A4 (такими как эритромицин, ампренавир, апрепитант, дилтиазем, флуконазол, фозампренавир и верапамил), максимальная рекомендуемая доза аванафила составляет 100 мг, и при этом необходимо соблюдать интервал между приемами доз не менее чем 48 часов (см. раздел «заимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).</span></p> <p><u land='' style=''>Способ применения</u><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Для перорального применения. случае приема лекарственного средства Аваналав</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>®</b><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> во время еды начало действия может наступить позже по сравнению с приемом натощак (см. раздел «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»).</span><i land='' style=''></i></p>

Особливості: Особливості Аваналав таблетки 50 мг 4 шт

<p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>трата зору в одному оці внаслідок передньої ішемічної нейропатії зорового нерва неартеріального генезу (NAION), незалежно від наявності зв’язку цього випадку з попереднім застосуванням інгібіторів ФДЕ5 (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Спадкове дегенеративне захворювання сітківки.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Альфа-блокатори. </i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Наявна інформація про те, що гемодинамічні взаємодії препарату з доксазозином і тамсулозином вивчали у здорових </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>добровольців</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> в одному перехресному дослідженні з двома періодами. У пацієнтів, які отримували стабільну терапію доксазозином, середнє максимальне зниження систолічного артеріального тиску у положенн</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>і</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> стоячи і лежачи на спині (з поправкою на плацебо) після прийому аванафілу становило 2,5 мм рт. ст. і 6,0 мм рт. ст. відповідно. цілому у 7 з 24 учасників дослідження після прийому аванафілу відмічалися такі рівні зниження цього показника від вихідних значень, які мали потенційну клінічну значущість (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>ідомо, що у пацієнтів, які отримували стабільну терапію тамсулозином, середнє максимальне зниження систолічного артеріального тиску у положенн</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>і</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> стоячи і лежачи на спині (з поправкою на плацебо) після прийому аванафілу становило 3,6 мм рт. ст. і 3,1 мм рт. ст. відповідно, і у 5 з 24 учасників дослідження після прийому аванафілу відмічалися такі рівні зниження цього показника від вихідних значень, які мали потенційну клінічну значущість (див. розділ «Особливості застосування»). </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>У жодній групі учасників дослідження не було повідомлень про синкопе або інші тяжкі небажані явища, пов’язані зі зниженням артеріального тиску.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інші антигіпертензивні препарати, окрім альфа-блокаторів. </i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>ідомо, що для оцінки впливу аванафілу на потенціювання ефектів окремих антигіпертензивних лікарських засобів (амлодипіну та еналаприлу) зі зниження артеріального тиску було проведене клінічне дослідження. Результати дослідження показали, що при одночасному застосуванні аванафілу середнє максимальне зниження артеріального тиску у положенні лежачи на спині становило 2/3 мм рт. ст. порівнян</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>о</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> з плацебо </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>у</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> групі застосування еналаприлу і 1/-1 мм рт.</span><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>ст.</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>– в групі застосування амлодипіну. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Статистично значуща різниця у максимальному зниженні діастолічного артеріального тиску у положенні лежачи на спині порівняно з плацебо спостерігалася лише у групі комбінованого застосування еналаприлу та аванафілу, при цьому рівень зниження артеріального тиску повертався до вихідних значень через 4 години після прийому дози аванафілу. </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> обох групах було по одному пацієнту, у яких відмічалося зниження артеріального тиску без симптомів артеріальної гіпотензії, що усувалося протягом 1 години після початку. Аванафіл не чинив ніякого впливу на фармакокінетику амлодипіну, проте амлодипін збільшував максимальну і загальну експозицію аванафілу на 28 % та 60 % відповідно.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Алкоголь. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>живання алкоголю </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>у</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> комбінації із застосуванням аванафілу збільшує ризик розвитку симптоматичної артеріальної гіпотензії. Наявна інформація, що у одному перехресному дослідженні, у якому здоровим </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>добровольцям</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> одно</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>разов</span><span style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>о</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>го</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> застосовували дозу препарату, середнє максимальне зниження діастолічного артеріального тиску було статистично значущо більшим після прийому аванафілу з алкоголем, ніж після прийому лише аванафілу (на 3,2 мм рт. ст.) або лише алкоголю (на 5,0 мм рт. ст.) (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інші засоби лікування еректильної дисфункції. </i><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>Безпе</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ка</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> та ефективність застосування аванафілу в комбінації з іншими інгібіторами ФДЕ5 або з іншими засобами для лікування еректильної дисфункції не вивчалис</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>я</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><u land='' style=''>плив інших речовин на аванафіл</u></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Аванафіл є субстратом CYP3A4 і метаболізується переважно цим ферментом. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>З</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> дослі</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>джень в</span><span style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>ідомо, що лікарські засоби, які інгібують CYP3A4, можуть збільшувати </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:EN-US'>AUC</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> аванафілу.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Перш ніж призначати медикаментозне лікування, необхідно зібрати медичний анамнез та провести загальний медичний огляд для діагностики еректильної дисфункції та визначення її можливих первинних причин.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Серцево-судинна функція.</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> Перед початком будь-якої терапії з приводу еректильної дисфункції лікар повинен оцінити стан серцево-судинної системи своїх пацієнтів, оскільки сексуальна активність обумовлює певний ризик для серцевої функції (див. розділ «Протипоказання»). Аванафіл має вазодилататорні властивості, що призводить до легкого тимчасового зниження артеріального тиску (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій») і потенціює гіпотензивний ефект нітратів (див. розділ «Протипоказання»). Пацієнти з обструкцією вихідного тракту лівого шлуночка, наприклад зі стенозом аортального клапана або з ідіопатичним гіпертрофічним субаортальним стенозом, можуть бути чутливими до дії вазодилататорів, в тому числі до інгібіторів ФДЕ5.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пріапізм.</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> Пацієнтів необхідно проінструктувати про необхідність негайного звернення за медичною допомогою, якщо ерекція триває 4 годин і більше (пріапізм). Якщо у випадку пріапізму не призначити належне невідкладне лікування, може виникнути ушкодження тканини статевого члена та необоротна втрата потенції. Аванафіл слід з обережністю застосовувати пацієнтам з анатомічною деформацією статевого члена (такою як ангуляція, кавернозний фіброз або хвороба Пейроні) та пацієнтам із захворюваннями, що можуть спри</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>чин</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>яти розвиток пріапізму (такими як серпо</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>подібно</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>клітинна анемія, множинна мієлома або лейкоз).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення зору.</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> У зв’язку із застосуванням інших інгібіторів ФДЕ5 повідомлял</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>и</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> про порушення зору та випадки розвитку передньої ішемічної нейропатії зорового нерва неартеріального генезу. Пацієнта слід повідомити про те, що у разі раптового погіршення зору необхідно припинити застосування препарату Аваналав® та негайно звернутись до лікаря (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>плив на зсідання крові.</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> Дослідження in vitro на тромбоцитах людини вказують на те, що інгібітори ФДЕ5 не впливають на агрегацію тромбоцитів самі по собі, проте у супратерапевтичних дозах вони потенціюють антиагрегантний ефект донора оксиду азоту натрію нітропрусиду. У людей інгібітори ФДЕ5 не впливають на час зсідання крові ані при монотерапії, ані при застосуванні разом із ацетилсаліциловою кислотою.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>ідомості щодо безпеки застосування аванафілу пацієнтам </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>і</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>з порушенням</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>и</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> функції згортання крові або з активною пептичною виразкою шлунка відсутні. У зв’язку з цим аванафіл слід призначати таким пацієнтам лише після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Погіршення або раптова втрата слуху.</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> Пацієнтів слід повідомити про необхідність припинення прийому інгібіторів ФДЕ5, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>у</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> тому числі аванафілу, та негайного звернення за медичною допомогою у разі раптового погіршення або зникнення слуху. Про ці явища, які можуть супроводжуватися шумом/дзвоном у вухах та запамороченням, повідомлял</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>и</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> як про пов’язані у часі з прийомом інгібіторів ФДЕ5. Неможливо встановити, чи існує прямий зв’язок між цими явищами та застосуванням інгібіторів ФДЕ5 або іншими факторами.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Одночасне застосування альфа-блокаторів.</i><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> Одночасне застосування альфа-блокаторів та аванафілу може призв</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>ес</span><span style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>ти у деяких пацієнтів до симптоматичної артеріальної гіпотензії через адитивні вазодилатаційні ефекти (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Необхідно брати до уваги таке:</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol; mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol; mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol'>· </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Перш ніж розпочинати лікування препаратом Аваналав®, стан пацієнта, який проходить терапію альфа-блокатором, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>повинен</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> бути стабілізований. У пацієнтів, які демонструють гемодинамічну нестабільність на </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>тл</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>і монотерапії альфа-блокатором, спостерігається підвищений ризик розвитку симптоматичної артеріальної гіпотензії при одночасному застосуванні аванафілу. </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol; mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol; mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol'>· </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Для тих пацієнтів, стан яких є стабільним під час терапії альфа-блокатором, терапію аванафілом слід розпочинати з найнижчої дози – 50 мг. </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol; mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol; mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol'>· </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Для тих пацієнтів, які вже приймають оптимізовану дозу препарату Аваналав®, терапію альфа-блокатором слід розпочинати з найнижчої дози. Поступове підвищення дози альфа-блокатора на </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>тл</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>і прийому аванафілу може супроводжуватися додатковим зниженням артеріального тиску. </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol; mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol; mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol'>· </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>На безпе</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>ку</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> комбінованого застосування аванафілу і альфа-блокаторів можуть впливати інші фактори, в тому числі зниження об’єму циркулюючої крові та застосування інших антигіпертензивних лікарських засобів. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Одночасне застосування інгібіторів CYP3A4.</i><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> Одночасне застосування аванафілу з потужними інгібіторами CYP3A4 (такими як кетоконазол, ритонавір, атазанавір, кларитроміцин, індинавір, ітраконазол, нефазодон, нелфінавір, саквінавір і телітроміцин) протипоказане (див. розділи «Протипоказання», «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» і «Особливості застосування»).</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Для пацієнтів, які отримують супутнє лікування помірними інгібіторами CYP3A4 (такими як еритроміцин, ампренавір, апрепітант, дилтіазем, флуконазол, фозампренавір та верапаміл), максимальна рекомендована доза аванафілу становить 100 мг, і при цьому необхідно дотримуватися інтервалу між прийомами доз у щонайменше 48 годин (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p>