Каталог
Бімікан еко краплі очні 0,3 мг/мл 3 мл 1 флакон
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Бімікан еко краплі очні 0,3 мг/мл 3 мл 1 флакон

код товару: ЦБ000042232
Упаковка / 1 флакон
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 326.00 грн
Упаковка
1

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Водіям - з обережністю
Водіям з обережністю
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Діабетикам - дозволено
Діабетикам дозволено
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення

Торгівельна назва Бімікан еко
Форма випуску краплі очні
Виробник Варшавський ФЗ Польфа АТ
Країна власник ліцензії Польща
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки Упаковка
Кількість в упаковці 1 Упаковка(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
К.Т. Ромфарм Компані
Є в наявності Є в наявності
від 310.00 грн
Сентісс Фарма
Є в наявності Є в наявності
від 253.00 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Бімікан еко краплі очні 0,3 мг/мл 3 мл 1 флакон

  • Виробник: Бімікан еко краплі очні 0,3 мг/мл 3 мл 1 флакон

    <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:UK'>аршавський фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща/</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:UK'>Warsaw Pharmaceutical Works Polfa SA Poland.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>За рецептом. </span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK'>Краплі очні, розчин.</span></p> <p><i land='' style=''>Основні фізико-хімічні властивості: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>безбарвний прозорий розчин.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>По 3 мл препарату у поліетиленовому флаконі-крапельниці місткістю 5 мл із кришкою з гарантійним кільцем. 1 флакон у картонній пачці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Засоби, які застосовують в офтальмології. Протиглаукомні препарати та міотичні засоби. Аналоги простагландинів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Код АТХ S01E E03.</span></p>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Бімікан еко краплі очні 0,3 мг/мл 3 мл 1 флакон

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman",serif'>Підвищена чутливість до діючої речовини або допоміжних речовин, що входять до складу препарату.</span></p>

Застосування: Застосування Бімікан еко краплі очні 0,3 мг/мл 3 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Застосовувати дорослим: по 1 краплі закапувати в уражене око (очі) 1 раз на добу, ввечері.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Доза не повинна перевищувати 1 введення 1 раз на добу, оскільки більш часте застосування препарату може зменшити ефект зниження підвищеного внутрішньоочного тиску.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Лише для місцевого застосування в офтальмології.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>При застосуванні назо-лакримальної оклюзії чи закритті повік на 2 хвилини системна абсорбція зменшується. Це може знизити системні побічні реакції та посилити локальну активність препарату.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Якщо застосовувати більше ніж один місцевий офтальмологічний препарат, необхідно робити п?ятихвилинну перерву між кожною інстиляцією. Очні мазі слід застосовувати останніми. </span></p> <p><i land='' style=''>Окремі групи пацієнтів</i></p> <p><u land='' style=''>Пацієнти з ураженням печінкової або ниркової функції</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>Лікування біматопростом пацієнтів з ураженням ниркової функції або з помірним чи тяжким ураженням печінкової функції не вивчали, тому таким пацієнтам препарат слід застосовувати з обережністю. У пацієнтів із легкими захворюваннями печінки в анамнезі або з відхиленнями від норми початкових показників аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (АСТ) та/або білірубіну застосування очних крапель біматопросту у дозуванні 0,3 мг/мл протягом 24 місяців не спричиняло негативного впливу на печінкову функцію.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Перед застосуванням очних крапель</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- Перед першим застосуванням лікарського засобу слід спочатку попрактикуватися з використання флакона-крапельниці, повільно натискаючи його, для того щоб застосувати одну краплю в око, не торкаючись очей.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- Якщо и впевнені, що можете закапати одну краплю, вибирайте ту позицію, яку ви вважаєте найбільш комфортною (можна сісти, лежати на спині або стояти перед дзеркалом).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інструкція з застосування</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>1. Перед використанням препарату слід ретельно вимити руки.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>2. Якщо упаковка або флакон пошкоджені, не слід застосовувати препарат.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>3. Слід упевнитися, що герметичне кільце на кришці не пошкоджене. Перед першим використанням слід відкрутити кришку, може відчуватися незначний опір під час розриву гарантійного кільця.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>4. У випадку пошкодження гарантійного кільця під час першого відкриття його слід зняти та викинути, щоб уникнути травмування.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>5. Необхідно нахилити голову назад і обережно відтягнути нижню повіку, для того щоб сформувати простір між очним яблуком і повікою. Слід уникати контакту між наконечником капельниці та оком, повіками або пальцями.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>6. Слід обережно натиснути на стінки флакона і дати краплі потрапити у ваше око. Слід звернути увагу, що затримка між стисканням і випаданням може тривати кілька секунд. Не натискувати надто сильно. Якщо и не знаєте, як вводити краплі, запитайте лікаря, фармацевта або медсестри.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>7. Потім притиснути носослізний канал приблизно на 2 хвилини (натискаючи пальцем на кут ока біля носа) і закрити очі та тримати їх закритими протягом цього часу. Це гарантує, що крапля поглинається оком, і що кількість засобу, що пройде через слізний канал до носа, ймовірно, зменшиться.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>8. Не слід торкатися наконечником крапельниці поверхні ока або навколишніх тканин. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>9. Якщо лікарем призначено застосування лікарського засобу в кон?юнктивальний мішок іншого ока, необхідно повторити пункти 5-6.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>10. Після використання та перед повторним застосуванням флакон необхідно струсити один раз у напрямку вниз, не торкаючись наконечника крапельниці, для того щоб видалити залишки розчину в наконечнику. Це необхідно для забезпечення доставки наступних крапель. Після закапування закрутити кришку на флаконі.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Бімікан еко краплі очні 0,3 мг/мл 3 мл 1 флакон

  • <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif'>Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску (ОТ) у дорослих хворих із хронічною відкритокутовою глаукомою і внутрішньоочною гіпертензією (як монотерапія або додаткова терапія до бета-адреноблокаторів).</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Бімікан еко краплі очні 0,3 мг/мл 3 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:UK'>До початку лікування пацієнтів необхідно поінформувати про періорбітальні зміни, пов?язані з аналогами простагландинів, посилення пігментації шкіри повік і пігментації райдужної оболонки очей, оскільки ці ефекти були встановлені при застосуванні біматопросту. Деякі зміни можуть виявитися постійними і можуть призводити до випадіння полів зору та виникненням відмінностей у кольорі очей, якщо інстиляцію препарату проводили лише в одне око (див. розділ «Побічні реакції»). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Біматопрост слід застосовувати з обережністю пацієнтам із ризиком виникнення набряку макули (при афакії, псевдофакії з ушкодженням задньої капсули кришталика).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Повідомляли про рідкісні випадки рецидиву інфільтрації рогівки або очної інфекції при застосуванні біматопросту 0,3 мг/мл, розчин у контейнерах з кількома дозами. Біматопрост слід застосовувати з обережністю пацієнтам з вірусними очними інфекціями в анамнезі (наприклад простим герпесом) або увеїтом/запаленням райдужної оболонки ока.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Не досліджували застосування біматопросту пацієнтам із запальними захворюваннями очей, неоваскулярною, запальною, закритокутовою, вродженою глаукомою або вузькокутовою глаукомою.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Респіраторні</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Не досліджували застосування біматопросту пацієнтам з порушенням дихальної функції. Є обмежені дані щодо застосування біматопросту пацієнтам з астмою або ХОЗЛ в анамнезі. У таких пацієнтів повідомлялося про загострення астми, задишки та ХОЗЛ у посмаркетингових дослідженнях. Частота цих симптомів невідома. Тому біматопрост слід з обережністю призначати пацієнтам із ХОЗЛ, астмою або порушеною функцією дихання.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Кардіоваскулярні</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Не досліджували застосування біматопросту пацієнтам з блокадою серця, важчою, ніж першого ступеня, або пацієнтам з неконтрольованою застійною серцевою недостатністю. Біматопрост слід застосовувати з обережністю пацієнтам, схильним до низької частоти серцевих скорочень або низького артеріального тиску.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Шкіра</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Можливий ріст волосся на тих ділянках шкіри, на яких препарат постійно вступає в контакт зі шкірою. Необхідно застосовувати біматопрост відповідно до інструкції для медичного застосування і не допускати стікання препарату по щоці або по інших ділянках шкіри. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інша інформація</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Застосування біматопросту пацієнтам з порушенням функції нирок або печінки від помірного до тяжкого ступеня не досліджували. Тому при лікуванні пацієнтів цієї групи необхідно дотримуватись обережності. У пацієнтів із порушенням функції печінки помірного ступеня в анамнезі або позанормовими показниками аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (АСТ) та/або білірубіном зазвичай застосування розчину біматопросту у вигляді очних крапель не призводило до розвитку побічної реакції з боку печінки протягом 24 місяців.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Застосування більше ніж однієї дози біматопросту на добу призводить до зменшення ефекту зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у хворих на глаукому або у пацієнтів з підвищеним внутрішньоочним тиском. Пацієнти, які застосовують біматопрост з іншими аналогами простагландину, повинні бути під наглядом лікаря та перевіряти внутрішньоочний тиск (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Були повідомлення про бактеріальний кератит, пов’язаний з використанням для топічних офтальмологічних препаратів контейнерів із кількома дозами. Ці контейнери були випадково забруднені пацієнтами, які в більшості випадків мали супутню хворобу очей. Пацієнти з розривом очної епітеліальної поверхні піддаються більшому ризику розвитку бактеріального кератиту.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Наконечник флакона-крапельниці не повинен контактувати з оком, навколишніми поверхнями, пальцями та іншими ділянками шкіри, щоб уникнути пошкодження ока та/або мікробного забруднення розчину.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Якщо застосовувати більше ніж один місцевий офтальмологічний препарат, необхідно робити п?ятихвилинну перерву між кожною інстиляцією. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-fareast-language:RU'>Не досліджували застосування біматопросту у пацієнтів, які носять контактні лінзи. Контактні лінзи необхідно зняти до введення препарату, їх можна одягнути через 15 хвилин після інстиляції.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку нервової системи </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>Нечасто</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:RU'> – </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>головний біль.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Невідомо – запаморочення.</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку органів зору </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>Дуже часто – </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>гіперемія кон’юнктиви, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: UK'>періорбітальні зміни (</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-fareast-language:RU'>періорбітопатія)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: UK'>, пов?язані з аналогами простагландинів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: UK'>Часто – </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>крапчастий (поверхневий) кератит, подразнення очей (слизової оболонки ока), відчуття стороннього тіла в оці, сухість очей, біль в очах, свербіж ока, збільшення росту вій, почервоніння повік.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Нечасто – астенопія, набряк кон’юнктиви, фотофобія (світлобоязнь), посилення сльозотечі, гіперпігментація райдужної оболонки, порушення зору/нечіткість зору, свербіж повік, набряк повік.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Невідомо – очні виділення, дискомфорт в очах. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку судинної системи </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>Невідомо </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>– </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: UK'>артеріальна гіпертензія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку травного тракту</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:UK'>Нечасто – н</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>удота.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку шкіри та її похідних</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: UK'>Часто – </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>гіперпігментація шкіри (періорбітальна ділянка).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Нечасто – гіпертрихоз (патологічний ріст волосся).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Невідомо – зміна кольору шкіри (періорбітальна ділянка). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку дихальної системи та органів середостіння</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Невідомо – астма, загострення бронхіальної астми, загострення хронічного обструктивного захворювання легень (ХОЗЛ), задишка. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку імунної системи </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-style: italic'>Невідомо – </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>реакції гіперчутливості, включаючи ознаки та симптоми очної алергії та алергічного дерматиту.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Загальні порушення і зміни у місці введення </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: UK'>Астенія, подразнення у місці інстиляції</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дослідження</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> Порушення функціональних печінкових тестів. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Опис окремих побічних реакцій.</span></p> <p><i land='' style=''>П</i><i land='' style=''>еріорбітальні зміни, пов?язані з аналогами простагландинів</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Аналоги простагландинів, включаючи Бімікан® ЕКО, можуть спричиняти периорбітальні ліподистрофічні зміни, які можуть призвести до заглиблення повіки, птозу, енофтальму, ретракції повік, інволюції дерматохалазу та інволюції дерматохалазу. Зміни, як правило, помірні, можуть виникнути вже через місяць після початку лікування Бімікан® ЕКО і можуть спричинити порушення поля зору навіть у разі відсутності розпізнавання пацієнта. Періорбітальні зміни, пов’язані з аналогами простагландинів, також асоціюються з гіперпігментацією або знебарвленням періорбітальної ділянки шкіри та гіпертрихозом. ідзначається, що всі зміни частково або повністю оборотні після припинення або переходу на альтернативне лікування.</span></p> <p><i land='' style=''>Гіперпігментація райдужки</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:UK'>Посилення пігментації райдужної оболонки, ймовірніше за все, буде постійним. Зміна пігментації відбувається в результаті збільшення вмісту меланіну в меланоцитах, проте вона не є наслідком збільшення їхньої кількості.</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:UK'>Довготривалий ефект гіперпігментації райдужної оболонки невідомий. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Посилення пігментації райдужної оболонки відбувається повільно і може бути непомітним протягом декількох місяців або років. Як правило, коричнева пігментація навколо зіниці концентрично поширюється на периферію райдужної оболонки, а вся райдужка або її частини стають більш коричневими. Ні невуси, ні веснянки, що появляються на райдужці, не піддаються лікуванню. Через 12 місяців лікування біматопростом 0,3 мг/мл частота пігментації становила 1,5 % та не посилювалася протягом наступних 3 років лікування. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Повідомлення про підозрювані побічні реакції.</i></p> <p><span class='spelle' style=''>Повідомлення</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. </span><span class='spelle' style=''>Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь</span><span lang='RU' style=''>/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: </span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>https</span><span lang='RU' style=''>://</span><span class='spelle' style=''>aisf</span><span lang='RU' style=''>.</span><span class='spelle' style=''>dec</span><span lang='RU' style=''>.</span><span class='spelle' style=''>gov</span><span lang='RU' style=''>.</span><span class='spelle' style=''>ua.</span><b land='' style=''></b></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності.</b></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language: UK'>2 роки.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language: UK'> Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>Термін придатності після першого відкриття – 90 днів. </span></p>

Передозування: Передозування Бімікан еко краплі очні 0,3 мг/мл 3 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:UK'>Про випадки передозування препарату Бімікан</span><b land='' style=''>®</b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: UK'> Еко не повідомляли. При місцевому застосуванні у вигляді очних крапель передозування малоймовірне.</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>У разі передозування потрібна підтримуюча та симптоматична терапія.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Бімікан еко краплі очні 0,3 мг/мл 3 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Немає адекватних даних щодо застосування біматопросту вагітним жінкам. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Дослідження на тваринах продемонстрували репродуктивну токсичність, яка мала токсичний ефект для самки при застосуванні препарату у великих дозах.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Біматопрост не слід застосовувати у період вагітності, крім випадків абсолютної необхідності.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Невідомо, чи проникає біматопрост у грудне молоко. Дослідження на тваринах продемонстрували екскрецію біматопросту в грудне молоко. Рішення щодо продовження/припинення годування груддю або продовження/припинення лікування біматопростом потрібно приймати, беручи до уваги переваги грудного годування для дитини і користі від лікування для жінки.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Немає даних щодо впливу біматопросту на фертильність.</span></p>

Діти: Діти Бімікан еко краплі очні 0,3 мг/мл 3 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Ефективність і безпеку застосування препарату Бімікан® Еко дітям не вивчали, тому препарат не рекомендується застосовувати дітям (віком до 18 років).</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Бімікан еко краплі очні 0,3 мг/мл 3 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Зберігати в оригінальній упаковці. Не потребує спеціальних умов зберігання.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language: UK'>Зберігати у недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Бімікан еко краплі очні 0,3 мг/мл 3 мл 1 флакон

<p><i land='' style=''>діюча речовина:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style: italic'> біматопрост;</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>1 мл розчину містить 0,3 мг біматопросту;</span></p> <p><i land='' style=''>допоміжні речовини: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>динатрію фосфат додекагідрат</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>; кислота лимонна, моногідрат; натрію хлорид; кислота хлористоводнева, 10 % розчин; вода очищена.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p>

Водіння авто: Водіння авто Бімікан еко краплі очні 0,3 мг/мл 3 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Біматопрост має незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Як і у разі застосування інших очних крапель, якщо після інстиляції виникає тимчасова нечіткість зору, пацієнту необхідно зачекати, поки зір відновиться, перш ніж керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Бімікан еко краплі очні 0,3 мг/мл 3 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Дослідження взаємодії не проводили. </span></p><p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Не очікується жодної взаємодії у людини через те, що системна концентрація біматопросту є надзвичайно низькою (менше 0,2 нг/мл) в організмі після застосування розчину біматопросту у дозі 0,3 мг/мл у вигляді очних крапель. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Доклінічні дослідження показали, що біматопрост біотрансформується в організмі за допомогою будь-якого з чисельних ферментів і шляхів метаболізму та не впливає на печінкові ферменти, що беруть участь у метаболізмі лікарських препаратів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>У ході клінічних досліджень розчин біматопросту у вигляді очних крапель застосовували одночасно з декількома різними офтальмологічними бета-блокаторами без ознак взаємодії.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Одночасне застосування біматопросту і препаратів для лікування глаукоми, крім топічних бета-блокаторів, не вивчали під час додаткової терапії глаукоми.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Бімікан еко краплі очні 0,3 мг/мл 3 мл 1 флакон

<p><i land='' style=''>Фармакодинаміка.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Механізм дії, завдяки якому біматопрост знижує внутрішньоочний тиск у людини, полягає у підвищенні відтоку внутрішньоочної рідини через трабекулярну сітку і посиленні відтоку від увеосклеральних відділів ока. Зниження внутрішньоочного тиску починається приблизно через 4 години після першого застосування. Максимальний ефект досягається протягом приблизно 8-12 годин. Тривалість ефекту становить щонайменше 24 години.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Біматопрост є сильнодіючим засобом, що знижує внутрішньоочний тиск, належить до групи синтетичного простаміду, за хімічною структурою – до простагландину F2? (PGF2?), не впливає ні на один з відомих типів рецепторів простагландину. Біматопрост вибірково імітує дію нещодавно винайдених біологічно синтезованих речовин під назвою простаміди. Однак рецептор простаміду ще не був визначений за структурою.</span></p> <p><i land='' style=''>Фармакокінетика.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Під час досліджень in vitro біматопрост добре проникав у райдужну оболонку ока і склеру у людини. При інстиляції в око у дорослих системна дія біматопросту дуже низька. Системної кумуляції не відзначено. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: UK'>При інстиляції розчину біматопросту по 1 краплі в обидва ока 1 раз на добу протягом 2 тижнів максимальна концентрація (Сmах) біматопросту у плазмі крові досягалася протягом 10 хвилин після застосування і знижувалася до найнижчого рівня визначення (0,025 нг/мл) протягом 1,5 години після застосування. Середні значення Cmax і площі під кривою «концентрація-час» (AUC0-24 год) біматопросту були подібні на 7-й і 14-й день застосування та становили 0,08 нг/мл і 0,09 нг</span><span lang='UK' style=''>*</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:UK'>год/мл відповідно, вказуючи на те, що рівноважна концентрація біматопросту досягалася протягом першого тижня місцевого застосування.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Біматопрост помірно розподіляється у тканинах, і об’єм системного розподілу при досягненні рівноважної концентрації препарату дорівнював 0,67 л/кг. Біматопрост знаходиться переважно у плазмі крові. Зв’язок біматопросту з білками плазми крові становить приблизно 88 %. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Біматопрост є основною циркулюючою речовиною в крові після того, як він потрапляє у системний кровообіг після інстиляції. Потім біматопрост піддається окисненню, N-діетилюванню і глюкуронуванню з утворенням різних метаболітів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Біматопрост виводиться переважно нирками. Близько 67 % препарату, введеного внутрішньовенно здоровим добровольцям, виводилося із сечею, а 25 % – через травний тракт. Період напіввиведення біматопросту (Т1/2), визначений після його внутрішньовенного введення, становив приблизно 45 хвилин, а загальний кліренс – 1,5 л/год/кг.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Показники у пацієнтів літнього віку </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;letter-spacing:-.05pt;mso-bidi-font-weight:bold'>При інстиляції розчину біматопросту</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacing: -.05pt'> 0,3 мг/мл у вигляді очних крапель 2 рази на добу середнє значення </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>площі концентрації під кривою «концентрація-час» (</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:UK'>AUC0-24 год</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacing:-.05pt'>) </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>у пацієнтів літнього віку (від 65 років) становить 0,0634 нг</span><span lang='UK' style=''>*</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>год/мл біматопросту та є </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"'>значно більшим, ніж </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>у молодих здорових </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman"'>дорослих добровольців </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>–</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman"'> 0,0218 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>нг</span><span lang='UK' style=''>*</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>год/мл</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman"'>. Однак ці дані не є клінічно вагомими через те, що </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>системний вплив як на пацієнтів літнього віку, так і на молодих осіб залишався дуже малим після інстиляції в очі</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"'>. Кумуляції біматопросту в крові не спостерігалося з часом, а профіль безпеки лікарського препарату був майже однаковим для </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>пацієнтів літнього віку</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"'> і молодих пацієнтів.</span></p>

Адреса: Адреса Бімікан еко краплі очні 0,3 мг/мл 3 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>вул. Каролькова 22/24, 01-207 аршава, Польща/</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>22/24 Karolkowa Str., 01-207 Warsaw, Poland.</span></p>

Особливості: Особливості Бімікан еко краплі очні 0,3 мг/мл 3 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>При одночасному застосуванні біматопросту з іншими аналогами простагландину можливе зменшення ефекту зниження внутрішньоочного тису у пацієнтів з глаукомою або підвищеним внутрішньоочним тиском (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Офтальмологія</i></p>

Заявник: Заявник Бімікан еко краплі очні 0,3 мг/мл 3 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А./ </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Pharmaceutical Works «POLPHARMA» S.A.</span></p> <p><b land='' style=''>Місцезнаходження заявника.</b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>вул. Пельплиньска 19, 83-200, Старогард Гданьски, Польща/ </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>19, Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, Poland.</span></p>