Каталог
Бісептол суспензія оральна 200 мг/40 мг/5 мл  80 мл 1 флакон
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Бісептол суспензія оральна 200 мг/40 мг/5 мл 80 мл 1 флакон

код товару: ЦБ000001065
Упаковка / 1 флакон
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 196.00 грн
Упаковка
1

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - з 2-х місяців
Дітям з 2-х місяців
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Взаємодія з їжею - після прийому
Взаємодія з їжею після прийому
Водіям - з обережністю
Водіям з обережністю

Торгівельна назва Бісептол
Форма випуску суспензія оральна
Виробник Медана Фарма АТ
Країна власник ліцензії Польща
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки Упаковка
Кількість в упаковці 1 Упаковка(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Адамед Фарма
Є в наявності Є в наявності
від 80.30 грн
Польфа Паб'яніцький ФЗ
Є в наявності Є в наявності
від 152.10 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Бісептол суспензія оральна 200 мг/40 мг/5 мл 80 мл 1 флакон

  • Виробник: Бісептол суспензія оральна 200 мг/40 мг/5 мл 80 мл 1 флакон

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Фармацевтичний завод “ПОЛЬФАРМА” С.А. ідділ Медана в Сєрадзі/ </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. Medana Branch in Sieradz</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <h1><text land='' style=''> </text><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-weight:normal'>Суспензія оральна.</span><text land='' style=''> </text></h1> <p><i land='' style=''>Основні фізико-хімічні властивості: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style: italic'>суспензія б</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ілого або світло-кремового кольору з суничним запахом.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Флакони з темного скла по 80 мл з поліетиленовою кришкою, яка закручується.</span></p> <p><span lang='UK' style=''>По 1 флакону з дозатором (мірка з поділками) в картонній коробці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <h1><text land='' style=''> </text><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>Протимікробні засоби для системного застосування; комбінація сульфаніламідів і триметоприму та його похідних.
  • Код АТХ:

    J01E E01.</span><text land='' style=''> </text></h1>

Протипоказання: Протипоказання Бісептол суспензія оральна 200 мг/40 мг/5 мл 80 мл 1 флакон

  • <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>Гіперчутливість до діючих речовин, до сульфонамідів чи триметоприму або до будь-якої з допоміжних речовин.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>иражене паренхіматозне захворювання печінки.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>Тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 15</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt
  • mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language: UK'>мл/хв), якщо немає можливості періодично визначати концентрацію триметоприму і сульфаметоксазолу у плазмі крові.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>Мегалобластна анемія, зумовлена дефіцитом фолатів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>Імунна тромбоцитопенія, спричинена застосуванням триметоприму та/або сульфонамідів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>Гематологічні порушення.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>Комбінація з дофетилідом.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>Не слід застосовувати дітям віком до 2 місяців.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>Порфірія.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Останній триместр вагітності та годування груддю.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'></span></p>

Застосування: Застосування Бісептол суспензія оральна 200 мг/40 мг/5 мл 80 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Щоб звести до мінімуму ризик побічних реакцій, тривалість лікування Бісептолом повинна бути якомога меншою, зокрема у пацієнтів літнього віку. При порушенні функції нирок дозування потрібно коригувати відповідно до інструкцій з дозування, викладених у розділі «Спосіб застосування та дози».</span></p> <p><span class='hps' style=''>У</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> хворих на СНІД, які отримували котримоксазол для лікування інфекції, спричиненої Pneumocystis jiroveci, побічні реакції, такі як висип, гарячка, лейкопенія, збільшення рівня сироваткових амінотрансфераз, гіпокаліємія та гіпонатріємія, зустрічаються частіше.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Тяжка стійка діарея під час або після лікування може вказувати на псевдомембранозний коліт, що вимагає невідкладного лікування. У таких випадках необхідно припинити прийом Бісептолу і розпочати відповідні діагностичні та лікувальні заходи (наприклад, призначити ванкоміцин по 250 мг 4 рази на добу перорально). Антиперистальтичні препарати у таких випадках протипоказані.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Якщо Бісептол приймають протягом тривалого періоду часу (довше 14 днів), необхідний регулярний загальний аналіз крові. Слід розглянути призначення фолієвої кислоти протягом лікування, проте слід врахувати можливий вплив на антибактеріальну ефективність. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> рідких випадках, зазвичай у виснажених хворих, при застосуванні сульфаніламідів спостерігалися кристали в сечі.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Під час тривалого лікування необхідно здійснювати моніторинг функції нирок та сечовидільної системи, особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Щоб запобігти розвитку кристалурії на тлі лікування, слід забезпечити достатнє вживання рідини та діурез.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Наявність кристалів у свіжій сечі відмічалося рідко, але спостерігалися в охолодженій сечі пацієнтів у період лікування. У пацієнтів з гіпоальбумінурією ризик утворення кристалів може підвищуватися.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Оскільки Бісептол, подібно до інших антибіотиків, може зменшувати ефект пероральних контрацептивів, пацієнткам необхідно радити вживати додаткових протизаплідних заходів під час лікування Бісептолом.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Тривале лікування Бісептолом може призводити до надмірного росту нечутливих мікроорганізмів та грибів. У випадку суперінфекції необхідно негайно розпочати відповідне лікування. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>При лікуванні пацієнтів із порфірією або порушенням функції щитовидної залози необхідна обережність.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>У пацієнтів літнього віку або пацієнтів із порушенням функції нирок можуть спостерігатися зміни з боку крові, що вказують на дефіцит фолієвої кислоти. они зникають після призначення фолієвої кислоти.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Необхідна обережність при лікуванні пацієнтів із додатковими факторами ризику розвитку дефіциту фолієвої кислоти, якими є, наприклад, лікування фенітоїном або іншими антагоністами фолієвої кислоти та недостатнє харчування.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Повідомлялося про випадки панцитопенії у пацієнтів, які приймали комбінацію триметоприму та метотрексату (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>становлено, що триметоприму властива побічна дія на метаболізм фенілаланіну. Однак це не стосується пацієнтів із фенілкетонурією, які дотримуються відповідної дієти.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Особи з «повільним ацетилюванням» мають підвищений ризик реакцій ідіосинкразії на сульфаніламіди.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>У пацієнтів із ризиком гіперкаліємії та гіпонатріємії виправданий ретельний контроль калію та натрію у плазмі крові. </span><span class='hps' style=''>Одночасне застосування лікарських засобів, які спричиняють гіперкаліємію, і спіронолактону може призвести до тяжкої гіперкаліємії.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Слід уникати застосування пацієнтам з ризиком чи підозрою розвитку порфірії. Застосування триметоприму та сульфаметоксазолу було пов?язане із загостренням порфірії.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Респіраторна токсичність </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Під час лікування сульфаметоксазолом/триметопримом повідомлялося про дуже рідкісні важкі випадки респіраторної токсичності, що іноді переростала у гострий респіраторний дистрес-синдром (ГРДС). Легеневі прояви, такі як кашель, лихоманка та задишка в поєднанні з рентгенологічними ознаками легеневих інфільтратів, і погіршення легеневої функції можуть бути попередніми ознаками ГРДС. За таких обставин застосування сульфаметоксазолу/триметоприму слід припинити та призначити відповідне лікування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Гемофагоцитарний лімфогістіоцитоз (ГЛГ) </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже рідко повідомлялося про випадки виникнення гемофагоцитарного лімфогістіоцитозу у пацієнтів, які отримували сульфаметоксазол/триметоприм. Гемофагоцитарний лімфогістіоцитоз (ГЛГ) – це синдром патологічної імунної активації, що загрожує життю і характеризується клінічними ознаками та симптомами надмірного системного запалення (наприклад, лихоманка, гепатоспленомегалія, гіпертригліцеридемія, гіпофібриногенемія, високий рівень феритину в сироватці крові, цитопенія та гемофагоцитоз). Пацієнтів, у яких розвиваються ранні прояви патологічної імунної активації, слід негайно обстежити. Якщо встановлено діагноз гемофагоцитарний лімфогістіоцитоз, лікування сульфаметоксазолом/триметопримом слід припинити.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Оскільки до складу допоміжних речовин входить мальтит рідкий, то пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати цей лікарський засіб. Мальтит рідкий може </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>чинити м?яку проносну дію.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат, тому може спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Лікарський засіб містить поліетиленгліколю (макроголу) гідроксистеарат, тому може спричинити головний біль, подразнення шлунково кишкового тракту та діарею.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У 5 мл цього лікарського засобу міститься 38 мг натрію. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які дотримуються дієти з контрольованим вмістом натрію.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'></span></p>

Протипоказання: Протипоказання Бісептол суспензія оральна 200 мг/40 мг/5 мл 80 мл 1 флакон

  • <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Інфекції, спричинені чутливими до котримоксазолу мікроорганізмами, а саме:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів та інфекції вуха: загострення хронічного бронхіту, бронхоектази, пневмонія (у тому числі пневмонія, спричинена Pneumocystis jiroveci), синусит, середній отит
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>інфекції сечостатевої системи: гострий та хронічний цистит, пієлонефрит, уретрит, простатит
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>інфекції травного тракту, включаючи тифозну та паратифозну гарячку (у тому числі лікування хронічних носіїв) і холеру (як доповнення до відновлення рідини та електролітів)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>інші бактеріальні інфекції, спричинені чутливими мікроорганізмами: гострий бруцельоз, нокардіоз, актиноміцетома (за винятком спричиненої справжніми грибками), південноамериканський бластомікоз (Paracoccidioides brasiliensis).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>При остеомієліті – як препарат останньої лінії (наприклад, якщо протипоказаний ванкоміцин), якщо доведено чутливість мультирезистентних збудників до котримоксазолу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Слід дотримуватися офіційних рекомендацій щодо належного застосування антибіотиків, особливо рекомендацій щодо застосування з метою попередження збільшення резистентності до антибіотиків.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Бісептол суспензія оральна 200 мг/40 мг/5 мл 80 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Бісептол зазвичай не чинить безпосереднього впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами. Однак існує ймовірність виникнення небажаних ефектів з боку нервової системи та психіки, що можуть впливати на цю здатність, у деяких випадках – значною мірою (див. розділ «Побічні реакції»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Бісептол слід приймати кожні 12 годин. Бісептол найкраще застосовувати після їди з достатньою кількістю рідини. При гострих інфекціях Бісептол слід призначати на термін не менше 5 днів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Препарат застосовувати перорально.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Перед застосуванням збовтувати до отримання однорідної суспензії.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>5</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>мл суспензії містять 200</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>мг сульфаметоксазолу і 40</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>мг триметоприму.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>До флакона додається мірка з поділками.</span></p> <p><u land='' style=''>Діти і підлітки</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>2–5 місяців – 2,5 мл (вранці та ввечері) з інтервалом 12 годин;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>6 місяців – 5 років – 5 мл двічі на добу з інтервалом 12 годин;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>6–12 років – 10 мл двічі на добу з інтервалом 12 годин;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>Понад 12 років – 20 мл двічі на добу з інтервалом 12 годин.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Режим дозування приблизно відповідає добовій дозі в 6 мг триметоприму і 30 мг сульфаметоксазолу на 1 кг маси тіла.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> При тяжких інфекціях дози можна збільшити на 50 %. </span></p> <p><u land='' style=''>Дорослі</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Приймати по 20 мл суспензії кожні 12 годин.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Мінімальна доза для дорослих та підлітків віком від 12 років, а також при довготривалому лікуванні (довше 14 днів) – 10</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>мл суспензії кожні 12 годин.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> особливо складних випадках інфекції – 30 мл суспензії кожні 12 годин.</span></p> <p><u land='' style=''>Дозування в особливих випадках.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пневмонія, спричинена Pneumocystis jiroveci.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Рекомендована доза становить до 20</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>мг триметоприму і до 100</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt; mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'>мг сульфаметоксазолу на 1</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>кг маси тіла на добу, поділені на рівні дози для прийому кожні 6 годин протягом 14 днів. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Максимальну дозу залежно від маси тіла хворого визначають за таблицею: </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Маса тіла, кг</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Дози для прийому кожні 6 годин</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>8</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>5</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>мл</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>16</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>10</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>мл</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>24</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>15</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>мл</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>32</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>20</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>мл</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>40</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>25</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>мл</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>48</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>30</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>мл</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>64</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>40</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>мл</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>80</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>50</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>мл</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Для профілактики пневмонії, спричиненої Pneumocystis jiroveci, дорослим слід призначати 800</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>мг сульфаметоксазолу та 160</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>мг триметоприму. Дітям рекомендується доза триметоприму 150</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>мг/м2/добу і сульфаметоксазолу 750</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>мг/м2/добу, яку застосовують за 2 рівні прийоми протягом 3 днів поспіль. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Сумарна добова доза не повинна перевищувати 320</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>мг триметоприму і 1600</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>мг сульфаметоксазолу. При цьому можна дотримуватися таких рекомендацій:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Площа поверхні тіла, м2</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Дози для прийому кожні 12 годин</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>0,26</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>2,5</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>мл</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>0,53</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>5</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>мл</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>1,06</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>10</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>мл</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дозування для хворих із порушенням функції нирок.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Кліренс креатиніну</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Рекомендований режим дозування</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'>> 30</span><span lang='UK' style='letter-spacing: .1pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>мл/хв</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'>15–30</span><span lang='UK' style='letter-spacing: .1pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>мл/хв</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'>< 15</span><span lang='UK' style='letter-spacing: .1pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>мл/хв</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Звичайна доза</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Половина звичайної дози</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Застосовувати Бісептол не рекомендується</span></p> <p><i land='' style=''>Пацієнти, які знаходяться на гемодіалізі.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Якщо Бісептол показаний пацієнтам на гемодіалізі, його слід приймати перший раз у стандартній дозі, потім половину або третину стандартної дози кожні 24–48 годин. Необхідно забезпечити моніторинг концентрації препарату у сироватці крові і відповідну корекцію дози.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Основними побічними реакціями є шкірні реакції та легкі шлунково-кишкові розлади, що спостерігаються на тлі лікування приблизно у 5 % випадків.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інфекції та паразитарні захворювання: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>грибкові інфекції, а саме кандидоз.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку системи крові та лімфатичної системи: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, еозинофілія, агранулоцитоз, анемія (мегалобластна, імуногемолітична, апластична), метгемоглобінемія, панцитопенія, нейтропенія, поліцитемія,</span><span class='hps' style=''> гемоліз</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> у пацієнтів із дефіцитом глюкозо-6-фомфатдегідрогенази. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Найчастіше виявлені зміни з боку крові були легкими, безсимптомними та оборотними після припинення прийому препарату.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку імунної системи:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> алергічні реакції, а саме гарячка, медикаментозна лихоманка, ангіоневротичний набряк, кропив’янка, анафілактоїдні реакції та сироваткова хвороба, вузликовий періартеріїт, алергічний васкуліт, алергічний міокардит, ексфоліативний дерматит, системний червоний вовчак, реакції гіперчутливості.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення обміну речовин та харчування:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> підвищення рівня калію у сироватці крові – у значної частини пацієнтів з пневмонією, спричиненою Pneumocystis jiroveci, високі дози триметоприму зумовлюють прогресуюче, але оборотне підвищення концентрації калію у сироватці крові. У пацієнтів з порушенням обміну калію або нирковою недостатністю або у тих, хто приймає препарати, що індукують гіперкаліємію, триметоприм дуже часто може спричинити гіперкаліємію (у понад 60 % пацієнтів), навіть при застосуванні у рекомендованих дозах. У таких пацієнтів необхідно забезпечити ретельний моніторинг рівня калію.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Гіпонатріємія.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Гіпоглікемія у пацієнтів, які не хворіють на цукровий діабет, зазвичай розвивається в перші кілька днів лікування. Особливий ризик мають пацієнти з порушенням функції нирок, захворюваннями печінки або недостатнім харчуванням, а також ті, хто приймає високі дози триметоприму-сульфаметоксазолу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку психіки:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> галюцинації, депресія, апатія, безсоння, підвищена втомлюваність, порушення сну. Делірій та психоз, зокрема у пацієнтів літнього віку.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку нервової системи: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>нейропатія (у тому числі периферичний неврит та парестезії), увеїт. Асептичний менінгіт або менінгітоподібні симптоми, атаксія, судоми, вертиго, шум у вухах, головний біль, запаморочення.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку органів дихання:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> пневмоніт з еозинофільною інфільтрацією, задишка, кашель, поверхневе дихання, легеневі інфільтрати. Кашель, поверхневе дихання, легеневі інфільтрати можуть бути ранніми показниками дихальної гіперчутливості, які дуже рідко мали летальний наслідок.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку травного тракту: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>нудота (з блюванням або без), анорексія, стоматит, глосит, гінгівіт, діарея, псевдомембранозний ентероколіт, гострий панкреатит у тяжко хворих пацієнтів, гастрит, абдомінальний біль.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку гепатобіліарної системи:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> підвищення рівня трансаміназ та білірубіну, гепатит, холестаз, жовтяниця, некроз печінки, синдром зникнення жовчних протоків, фульмінантний гепатит, запалення паренхіми печінки.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку шкіри: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>висипання. Ці побічні ефекти у більшості випадків є легкими і швидко зникають після відміни препарату.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Як і при прийомі інших лікарських засобів, що містять сульфаніламіди, дуже рідкісними побічними реакціями є мультиформна еритема, синдром Стівенса – Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), пурпура, пурпура Шенляйна – Геноха, фоточутливість. Невідомо: Лікарський висип з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку опорно-рухового апарату:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> артралгія, міалгія, рабдоміоліз.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку нирок та сечовивідних шляхів:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> порушення функції нирок та ниркова недостатність, олігурія, анурія, інтерстиціальний нефрит, підвищений рівень азоту сечовини крові, підвищений рівень креатиніну сироватки крові, кристалурія. Сульфаніламіди, в тому числі Бісептол, можуть посилювати діурез, зокрема у пацієнтів з набряками, зумовленими захворюваннями серцево-судинної системи.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Препарат містить метилпарагідроксибензоат (Е</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>218) та пропілпарагідроксибензоат (Е</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>216), які можуть спричинити алергічні реакції (можливо відстрочені).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Небажані ефекти у ІЛ-інфікованих пацієнтів:</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>ІЛ-інфіковані пацієнти з частими супутніми захворюваннями та їх лікуванням зазвичай отримують тривалу профілактику або лікування пневмонії, спричиненої Pneumocystis jiroveci, із застосуванням високих доз Бісептолу. Окрім невеликої кількості додаткових побічних ефектів, профіль побічних ефектів у таких пацієнтів є подібним до профілю у популяції пацієнтів, які не є ІЛ-інфікованими. Однак деякі побічні ефекти спостерігаються частіше (приблизно у 65 % пацієнтів) і часто є більш тяжкими, що зумовлює необхідність у перериванні курсу лікування Бісептолом у 20–25 % пацієнтів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Зокрема, додатково або з вищою частотою спостерігалися нижчезазначені небажані реакції:</span></p> <p><i land='' style=''>З боку системи крові та лімфатичної системи:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> переважно нейтропенія, але також анемія, лейкопенія, гранулоцитопенія та тромбоцитопенія, агранулоцитоз.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку імунної системи:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> гарячка, зазвичай у зв’язку зі шкірними висипами, алергічні реакції, такі як ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні реакції та сироваткова хвороба, реакції гіперчутливості.</span></p> <p><i land='' style=''>Порушення обміну речовин та харчування:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> гіперкаліємія. У таких пацієнтів необхідно забезпечити ретельний моніторинг рівня калію у сироватці крові; гіпонатріємія, гіпоглікемія.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку психіки порушення:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'> гострий</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> психоз.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку нервової системи: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>нейропатія</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> (у тому числі периферичний неврит та парестезії), галюцинації, увеїт. Асептичний менінгіт або менінгітоподібні симптоми, атаксія, судоми, тремор у спокої за типом хвороби Паркінсона, подеколи у поєднанні з апатією, судоми стоп та розмашиста хода, вертиго, шум у вухах.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку органів дихання:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'> пневмоніт</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> з еозинофільною інфільтрацією.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку травного тракту:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'> анорексія</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>, нудота з блюванням або без, а також діарея, стоматит, глосит, панкреатит.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку гепатобіліарної системи: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>підвищення</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> рівня печінкових ферментів/ трансаміназ, холестатична жовтяниця, тяжкий гепатит.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку шкіри:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'> макуло</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>-папульозні висипання, які швидко минають після відміни препарату, зазвичай зі свербежем, фоточутливість, мультиформна еритема, синдром Стівенса – Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), пурпура Шенляйна – Геноха. Гострий фебрильний нейтрофільний дерматоз (синдром Світа). </span></p> <p><i land='' style=''>З боку опорно-рухового апарату:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> артралгія, міалгія, рабдоміоліз.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку нирок та сечовивідних шляхів: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>порушення функції нирок, азотемія, підвищення рівня креатиніну у сироватці крові, кристалурія, сульфаніламіди, в тому числі Бісептол, можуть посилювати діурез, зокрема у пацієнтів із набряками, зумовленими захворюваннями серцево-судинної системи.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Побічні реакції, пов?язані з інфекцією</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:PL'> Pneumocystis ji</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>r</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>overci (P.cairnii), що спричиняє пневмоцистну пневмонію (ПЦП): </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>важкі реакції підвищеної чутливості, шкірні висипання, лихоманка, нейтропенія, тромбоцитопенія, підвищення рівня печінкових трансаміназ, рабдоміоліз, гіпокальціємія, гіпонатріємія, гіперкаліємія.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:PL'>При застосуванні високих доз в терапії ПЦП спостерігалися тяжкі реакції підвищеної чутливості, що вимагало припинення прийому препарату. При проявленні ознак пригнічення функції кісткового мозку, пацієнту слід призначити коригування нестачі фолату кальцію (5–10</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:PL'>мг/день).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:PL'>ажкі реакції підвищеної чутливості спостерігалися у пацієнтів з ПЦП, яким повторно призначалося лікування триметопримом і сульфаметоксазолом після перерви у декілька днів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:PL'>Рабдоміоліз спостерігали у ІЛ-позитивних пацієнтів, що приймають котримоксазол з профілактичною метою або для лікування ПЦП.</span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності.</b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>3 роки.</span></p>

Передозування: Передозування Бісептол суспензія оральна 200 мг/40 мг/5 мл 80 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Симптоми гострого передозування: нудота, блювання, діарея, коліки, головний біль, вертиго, запаморочення, сонливість, втрата свідомості, сплутаність свідомості, гарячка, інтелектуальні і зорові розлади, жовтяниця, зміни складу крові, у тяжких випадках – кристалурія, гематурія і анурія.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Симптоми хронічного передозування: пригнічення кровотворення (тромбоцитопенія, лейкопенія, мегалобластна анемія), а також інші патологічні зміни картини крові внаслідок недостатності фолієвої кислоти.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікування</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> (залежно від симптоматики): промивання шлунка, застосування лікарських засобів, що спричиняють блювання, посилення ниркової екскреції шляхом форсованого діурезу (підлужування сечі сприяє виведенню сульфаметоксазолу), гемодіаліз (перитонеальний діаліз неефективний). Необхідно контролювати картину крові та рівень електролітів. При виражених патологічних змінах картини крові або жовтяниці призначають специфічне лікування. Для усунення впливу триметоприму на кровотворення можна призначити фолінат кальцію у дозі 3–6</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>мг внутрішньом’язово протягом 5–7 днів.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Бісептол суспензія оральна 200 мг/40 мг/5 мл 80 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Триметоприм і сульфаметоксазол проникають через плацентарний бар’єр, їх безпека у вагітних жінок не встановлена.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Триметоприм є антагоністом фолієвої кислоти, а у ході досліджень на тваринах високі дози котримоксазолу спричинювали вади розвитку. Контрольні клінічні дослідження виявили можливий зв?язок між застосуванням антагоністів фолієвої кислоти та вродженими вадами розвитку у людини, тому не рекомендується призначати лікарський засіб у період вагітності, особливо у першому триместрі , крім випадків коли очікувана користь для матері переважає ризик для плоду. Якщо лікарський засіб призначають під час вагітності, слід розглянути можливість призначення фолієвої кислоти. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Застосування у третьому триместрі вагітності протипоказано (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Сульфаметоксазол конкурує з білірубіном за зв’язки з альбумінами плазми крові, внаслідок чого значна кількість лікарського засобу проникає крізь плацентарний бар’єр та зберігається у крові новонародженого протягом декількох днів. наслідок цього можливий розвиток та загострення гіпербілірубінемії та пов’язаної з нею ядерної жовтяниці, якщо лікарський засіб застосовували матері за декілька днів до пологів. Даний теоретичний ризик має особливе значення у новонародженних з підвищенним ризиком гіпербілірубінемії, тобто у недоношених дітей або дічей з дефіцитом глюкозо-6фосфатдегідрогенази. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Годування груддю.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Оскільки триметоприм і сульфаметоксазол проникають у грудне молоко, годування груддю під час прийому Бісептолу не рекомендується. Якщо необхідне застосування лікарського засобу, годування груддю слід припинити.</span></p>

Діти: Діти Бісептол суспензія оральна 200 мг/40 мг/5 мл 80 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Препарат можна застосовувати дітям від 2 місяців. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Бісептол не можна призначати недоношеним дітям, а також новонародженим протягом перших 2 місяців життя з огляду на підвищений ризик ядерної жовтяниці (білірубінової енцефалопатії).</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Бісептол суспензія оральна 200 мг/40 мг/5 мл 80 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Після відкриття флакон зберігати з щільно закритою кришкою протягом 8 місяців.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Не застосовувати після закінчення терміну придатності.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Бісептол суспензія оральна 200 мг/40 мг/5 мл 80 мл 1 флакон

<p><i land='' style=''>діючі речовини:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style: italic'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>sulfamethoxazole/trimethoprim;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>5 мл суспензії містять сульфаметоксазолу 200 мг, триметоприму 40 мг;</span></p> <p><i land='' style=''>допоміжні речовини</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>: поліетиленгліколь (макрогол) гідроксистеарат, натрію кармелоза, алюмінію-магнію силікат, кислоти лимонної моногідрат, натрію гідрофосфат додекагідрат, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), мальтит рідкий, сахарин натрію, ароматизатор суничний (ароматичні речовини, пропіленгліколь), пропіленгліколь, вода очищена.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Бісептол суспензія оральна 200 мг/40 мг/5 мл 80 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Підвищення рівня дигоксину у крові може розвиватися при одночасному лікуванні котримоксазолом, особливо у пацієнтів літнього віку.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Котримоксазол може пригнічувати печінковий метаболізм фенітоїну. Після застосування ко-тримоксазолу у звичайних клінічних дозах спостерігалося збільшення періоду напіввиведення фенітоїну на 39 % та зменшення швидкості метаболічного кліренсу на 27 %. При одночасному прийомі обох препаратів слід зважати на ймовірність небажаного посилення ефекту фенітоїну. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Необхідний ретельний нагляд за такими пацієнтами, слід контролювати рівень фенітоїну в плазмі крові.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Ефективність трициклічних антидепресантів може знижуватися при одночасному застосуванні котримоксазолу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Сульфаніламіди, в тому числі сульфаметоксазол, можуть витісняти метотрексат з точок зв’язування з білками плазми крові і погіршувати нирковий транспорт метотрексату, підвищуючи таким чином концентрацію вільного метотрексату і посилюючи його дію.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Котримоксазол може впливати на потребу в пероральних антидіабетичних засобах.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Подібно до інших антибіотиків, Бісептол може знижувати ефективність пероральних контрацептивів. Тому пацієнткам необхідно радити вживати додаткових протизаплідних заходів під час лікування Бісептолом.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>При одночасному прийомі індометацину та котримоксазолу може підвищуватися рівень сульфаметоксазолу в крові.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>У пацієнтів літнього віку, які одночасно приймали деякі діуретики, переважно тіазидного ряду, спостерігалася підвищена частота випадків тромбоцитопенії з пурпурою.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Повідомлялося, що котримоксазол може подовжувати протромбіновий час у пацієнтів, які приймають антикогулянт варфарин</span><span class='hps' style=''> (cульфаметоксазол</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> може витісняти варфарин із з?єднання з альбумінами плазми)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>. На цю взаємодію слід зважати при застосуванні Бісептолу у пацієнтів, які вже приймають антикоагулянти. У таких випадках необхідно регулярно перевіряти протромбіновий час </span><span class='hps' style=''>і</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> контролювати час згортання крові у пацієнтів.</span><span class='hps' style=''></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>У пацієнтів, які приймали котримоксазол та циклоспорин після трансплантації нирки, спостерігалось оборотне погіршення функції нирок, визначене за підвищенням рівнів сироваткового креатиніну. важається, що ця взаємодія зумовлена триметопримом.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Бісептол суспензія оральна 200 мг/40 мг/5 мл 80 мл 1 флакон

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакодинаміка.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Антибактеріальна дія котримоксазолу in vitro поширюється як на грампозитивні, так і на грамнегативні збудники, у тому числі на нижчезазначені мікроорганізми, хоча чутливість може залежати від географічної зони.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Звичайно чутливі збудники</i><u land='' style=''> (МІК (мінімальна інгібуюча концентрація) 90 ? 2</u><u land='' style=''> </u><i land='' style=''>мг/л [триметоприм]; ? 38</i><u land='' style=''> </u><i land='' style=''>мг/л [сульфаметоксазол])</i><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Коки: Moraxella catarrhalis.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Грамнегативні палички: Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter freundii, інші Citrobacter spp., Klebsiella oxytoca, інші Klebsiella spp., Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Hafnia alvei, Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, інші Serratia spp., Yersinia enterocolitica, інші Yersinia spp., Vibrio cholerae.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Різноманітні грамнегативні палички: Edwardsiella tarda, Alcaligenes faecalis, Burkholderia pseudomallei.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>На основі клінічного досвіду такі збудники також вважаються чутливими: Brucella, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Pneumocystis jiroveci (P.carinii),Cyclospora cayetanensis.</span></p> <p><i land='' style=''>Частково чутливі збудники (МІК 90 = 4</i><u land='' style=''> </u><i land='' style=''>мг/л [триметоприм]; = 76</i><u land='' style=''> </u><i land='' style=''>мг/л [сульфаметоксазол])</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Коки: Staphylococcus aureus (метицилінчутливі та метицилінрезистентні), Staphylococcus spp. (коагулазонегативні), Streptococcus pneumoniae (чутливий до пеніциліну, резистентний до пеніциліну).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Грамнегативні палички: Haemophilus influenzae (?-лактамазопозитивний, ?-лактамазо-негативний), Haemophilus ducreyi, E. coli, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, інші Providencia spp., Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Stenotrophomonas maltophilia (раніше Xanthomonas maltophilia).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Різноманітні грамнегативні палички: Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus (особливо A. baumanii), Aeromonas hydrophila.</span></p> <p><i land='' style=''>Резистентні збудники (МІК 90 ? 8</i><u land='' style=''> </u><i land='' style=''>мг/л [триметоприм]; ? 152</i><u land='' style=''> </u><i land='' style=''>мг/л [сульфаметоксазол])</i></p> <p><i land='' style=''>Burkholderia </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>(Pseudomonas) cepacia, Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Shigella spp., Treponema pallidum, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides, інші виключно анаеробні збудники.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>При застосуванні Бісептолу на емпіричній основі необхідно зважати на місцеву поширеність резистентності до котримоксазолу серед бактерій, що спричиняють інфекцію, з приводу якої проводиться лікування. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>При інфекціях, спричинених помірно чутливими збудниками, слід провести тести на чутливість для виключення резистентності.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Чутливість до котримоксазолу можна визначати за допомогою стандартних методів, таких як метод дисків або метод розведення, рекомендованих Інститутом клінічних та лабораторних стандартів (ІКЛС). ІКЛС рекомендує використовувати нижчезазначені критерії чутливості:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'>Метод дисків, діаметр зони</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'>пригнічення росту (мм)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'>Метод розведення,**</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'>МІК (мг/мл) ТМ + СМЗ</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Чутливі</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol; mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol'>?</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> 16</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol; mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol'>?</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> 2 + </span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>?</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> 38</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Частково чутливі</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'>11–15</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'>4 + 76</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Стійкі</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol; mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol'>?</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> 10</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol; mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol'>?</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> 8 + </span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>?</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> 152</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Диск: 1,25</span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;letter-spacing:.1pt; mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>мкг триметоприму і 23,75</span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;letter-spacing:.1pt; mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>мкг сульфаметоксазолу. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>** Триметоприм (ТМ) і сульфаметоксазол (СМЗ) у співвідношенні 1 до 19.</span></p> <p><i land='' style=''>Розвиток резистентності, перехресна резистентність.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Резистентність до котримоксазолу під час лікування розвивається лише у рідкісних випадках. Між усіма сульфаніламідами існує перехресна резистентність; перехресна резистентність до хімічно неспоріднених антибіотиків у результаті набуття резистентності до котримоксазолу не розвивається.</span></p> <p><i land='' style=''>Синергізм, антагонізм.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Спостерігається виражений синергізм між сульфаметоксазолом та триметопримом. Цей синергізм у більшості випадків проявляється навіть за наявності резистентності до одного з двох компонентів препарату.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакокінетика.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>За клінічно значущими фармакокінетичними властивостями триметоприм та сульфаметоксазол є значною мірою подібними.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>смоктування.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Після перорального прийому триметоприму та сульфаметоксазолу ці препарати швидко і майже повністю всмоктуються (біодоступність 80–100 %) у верхніх відділах травного тракту. Після одноразового прийому дози 160</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>мг триметоприму + 800</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>мг сульфаметоксазолу максимальна плазмова концентрація 1,5–3</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>мг/л для триметоприму та 40–80</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt; mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'>мг/л для сульфаметоксазолу досягається протягом 1–4 годин. Якщо прийом повторюється кожні 12 годин, то рівноважна плазмова концентрація сульфаметоксазолу і триметоприму у більшості випадків на 50–100 % вища, ніж після одноразового перорального прийому. Рівень у плазмі крові пропорційний дозі. плив їжі на кінетику діючих речовин Бісептолу не вивчався. Коли суспензію триметоприму приймають після їди, абсорбція менша, ніж за умови прийому натще, хоча швидкість всмоктування під дією звичайної їжі не зазнає змін.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Розподіл.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Об’єм розподілу триметоприму і сульфаметоксазолу становить приблизно 1,2–1,5</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>л/кг та 0,15-0,36</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt; mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'>л/кг відповідно.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>При вищезгаданих концентраціях 42–46 % триметоприму і 66 % сульфаметоксазолу зв’язуються з білками плазми крові.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Дослідження на тваринах та за участю людей показали, що котримоксазол добре проникає у тканини. Значна кількість триметоприму і незначна кількість сульфаметоксазолу переходить з кровообігу в інтерстиціальну рідину та інші позасудинні рідини організму. Концентрація триметоприму і сульфаметоксазолу може бути підвищеною у запалених тканинах.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Триметоприм і сульфаметоксазол були виявлені у плаценті плода, крові пуповини, амніотичній рідині та тканинах плода (печінці, легенях), що підтверджує проникнення цих речовин через плацентарний бар’єр. Як правило, концентрація триметоприму близька за значенням до концентрації у кровообігу матері, тоді як рівень сульфаметоксазолу у плода нижчий.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Обидві речовини проникають у грудне молоко. Концентрація у грудному молоці близька за значенням (триметоприм) або нижча (сульфаметоксазол) порівняно з концентрацією препарату у плазмі крові матері.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Метаболізм.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Близько 50–70 % дози триметоприму і 10–30 % сульфаметоксазолу виводиться із сечею у незміненому вигляді. Основні метаболіти триметоприму – 1- і 3-оксиди і 3’- і 4’-гідроксипохідні; деякі з метаболітів є активними. Сульфаметоксазол метаболізується у печінці переважно шляхом N4-ацетилювання і меншою мірою шляхом глюкуронізації; його метаболіти неактивні.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>иведення.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>За умови нормальної функції нирок періоди напіввиведення обох компонентів є дуже близькими за значенням (у середньому 10 годин для триметоприму і 11 годин для сульфаметоксазолу).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Загальний рівень кліренсу становить близько 100</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>мл/хв для триметоприму і 20</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>мл/хв для сульфаметоксазолу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Період напіввиведення триметоприму у дітей приблизно дорівнює половині періоду напіввиведення у дорослих, тоді як відповідних суттєвих відмінностей відносно сульфаметоксазолу не спостерігається.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Обидві речовини та їхні метаболіти виводяться переважно нирками як шляхом клубочкової фільтрації, так і за рахунок канальцевої секреції. Концентрація триметоприму і сульфаметоксазолу в сечі є приблизно у 100 та у 5 разів вищою, ніж відповідна концентрація у плазмі крові.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Рівень ниркового кліренсу становить 20–80</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>мл/хв для триметоприму і 1–5</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>мл/хв для сульфаметоксазолу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Обидві речовини виявлені у калі у незначній кількості.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакокінетика в особливих групах пацієнтів.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>У пацієнтів літнього віку, а також у пацієнтів із порушенням функції нирок періоди напіввиведення обох компонентів препарату збільшуються, що зумовлює необхідність у відповідній корекції дози.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Незважаючи на те, що кінетика, особливо триметоприму, у пацієнтів із порушенням функції печінки не зазнає суттєвих змін, показана обережність при застосуванні Бісептолу у високих дозах при тяжкому порушенні функції печінки. изначення рівня препарату у крові та корекція дози необхідні при застосуванні гемодіалізу.</span></p>

Адреса: Адреса Бісептол суспензія оральна 200 мг/40 мг/5 мл 80 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>вул. Польської Організації ійськової 57, 98-200 Сєрадз, Польща / </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>57, Polskiej Organizacji Wojskowej Str., 98-200 Sieradz, Poland. </span></p>

Особливості: Особливості Бісептол суспензія оральна 200 мг/40 мг/5 мл 80 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Повідомлялося про випадки панцитопенії у пацієнтів, які приймали комбінацію триметоприму та метотрексату (див. розділ «Особливості застосування»). Триметоприму притаманна низька афінність до людської дигідрофолатредуктази, при цьому він здатний потенціювати побічну дію метотрексату, що призводить до небажаної гематологічної взаємодії з метотрексатом, зокрема при наявності інших факторів ризику, таких як літній вік, гіпоальбумінемія, порушення функції нирок та зменшення резерву кісткового мозку. Ці небажані побічні реакції можуть виникати, зокрема, при застосуванні високих доз метотрексату.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Таким пацієнтам необхідно призначати фолієву кислоту або фолінат кальцію, щоб протидіяти впливу на гемопоез (невідкладне лікування).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Окремі повідомлення свідчать, що у пацієнтів, які приймають піриметамінвмісні препарати з метою профілактики малярії у дозах, що перевищують 25</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>мг піриметаміну на тиждень, при одночасному прийомі котримоксазолу може розвиватися мегалобластна анемія.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Повідомлялося про випадки токсичного делірію після одночасного прийому Бісептолу та амантадину.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Існує підтвердження того, що триметоприм може взаємодіяти з дофетилідом за рахунок гальмування ниркової транспортної системи. При одночасному прийомі триметоприму в дозі 160</span><span lang='UK' style='letter-spacing: .1pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>мг у комбінації з сульфаметоксазолом у дозі 800</span><span lang='UK' style='letter-spacing: .1pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>мг 2 рази на добу та дофетилідом у дозі 500</span><span lang='UK' style='letter-spacing: .1pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>мкг 2 рази на добу протягом 4 днів спостерігалося збільшення площі під кривою «концентрація – час» (AUC) дофетиліду на 103 % і максимальної плазмової концентрації (Cmax) на 93 %. Дофетилід може спричиняти серйозні шлуночкові аритмії, асоційовані з подовженням інтервалу QT, у тому числі двонаправлену шлуночкову тахікардію (піруетного типу), що прямо залежать від плазмової концентрації дофетиліду. Одночасний прийом дофетиліду і триметоприму протипоказаний.</span></p> <p><span class='hps' style=''>Слід</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> дотримуватися обережності, якщо пацієнт приймає інші препарати, які можуть спричинити гіперкаліємію.</span></p> <p><span class='hps' style=''>Також, одночасне застосування триметоприму/сульфаметоксазолу (котримоксазолу) і спіронолактону може призвести до клінічно значущої гіперкаліємії.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування з котримоксазолом може збільшити системну експозицію лікарських засобів, які метаболізуються в основному за допомогою CYP2C8, зокрема паклітакселу, aміодарону, дапсону, репаглініду, розиглітазону і піоглітазону.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Паклітаксел і аміодарон мають вузький терапевтичний індекс. Якщо пацієнт отримує паклітаксел або аміодарон, слід розглянути питання про призначення альтернативного антибіотика.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>І дапсон, і котримоксазол можуть спричинити метгемоглобінурію. За пацієнтами, які отримують дапсон у комбінації з котримоксазолом, слід спостерігати на предмет метгемоглобінурії. По можливості слід призначити альтернативні методи лікування. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>плив на лабораторні показники.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Бісептол, а саме триметоприм, що входить до його складу, може вплинути на результати визначення концентрації метотрексату в сироватці крові, проведеного методом конкурентного зв’язування з білками із застосуванням бактеріальної дигідрофолатредуктази як ліганду. Однак при визначенні метотрексату радіоімунним методом інтерференції не виникає. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Бісептол може змінювати реакцію визначення креатиніну за допомогою лужного пікрату за методом Яффе (підвищує рівень креатиніну приблизно на 10 %). Функціональні порушення канальцевої секреції креатиніну можуть давати хибне зниження рівня кліренсу креатиніну. </span></p> <p><span class='hps' style=''>Призначення</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> котримоксазолу в дозі 160 мг триметоприму і 800 мг сульфаметоксазолу викликає підвищення експозиції ламівудину на 40 % (з приводу триметоприму). Ламівудин не впливає на фармакокінетику триметоприму і сульфаметоксазолу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Бісептол слід з обережністю застосовувати пацієнтам з алергією в анамнезі або бронхіальною астмою.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Залежно від дози та тривалості лікування можливе підвищення ризику тяжких побічних реакцій у пацієнтів літнього віку, пацієнтів з ускладненими станами, такими як порушення функції печінки та/або нирок, а також у пацієнтів, які одночасно приймають інші лікарські засоби. Хоча й зрідка, повідомлялося про летальні наслідки у зв’язку з побічними реакціями, а саме зі стійкими патологічними змінами клітинного складу крові (дискразією), синдромом Стівенса – Джонсона, токсичним епідермальним некролізом (синдромом Лайєлла) та блискавичним некрозом печінки. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Після застосування сульфаметоксазолу спостерігалися прояви небезпечних для життя реакцій (синдрому Стівенса – Джонсона і токсичний епідермальний некроліз (ТЕН)). Слід повідомити пацієнта про ознаки і симптоми ураженнях шкірних покривів і необхідності ретельного спостереження за даною реакцією. Найбільший ризик розвитку змін з боку шкіри, пов’язаних із синдромом Стівенса – Джонсона та токсичного епідермального некролізу виявляється протягом перших тижнів лікування препаратом.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Якщо з?являться шкірні симптоми синдрому Стівенcа – Джонсона або токсичного епідермального некролізу (наприклад, шкірні пухирчасті висипання або енантеми), слід припинити застосування сульфаметоксазолу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Найкращі результати лікування при появі синдрому Стівенcа – Джонсона та токсичного епідермального некролізу досягаються в разі їхньої ранньої діагностики і негайного припинення прийому підозрюваного продукту. Рання діагностика пов’язана з кращим прогнозом.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Якщо у пацієнта діагностовано синдром Стівенcа – Джонсона або токсичного епідермального некролізу не можна повторно приймати сульфаметоксазол.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Описані рідкі випадки небезпечних для життя ускладнень, пов’язаних із застосуванням сульфаніламідів, в тому ж числі: </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>синдром Стівенса – Джонсона, ТЕН, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'>гострий некроз печінки, агранулоцитоз, мегалобластна анемія та інші ураження кісткового мозку, а також підвищена чутливість зі сторони дихальних шляхів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Окрім виняткових випадків, Бісептол не слід призначати пацієнтам із серйозними стійкими змінами клітинного складу крові. Час від часу препарат призначали пацієнтам, які отримували цитотоксичні засоби для лікування лейкемії, при цьому не спостерігалось ознак ніяких побічних ефектів з боку кісткового мозку чи периферичної крові.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Зважаючи на ймовірність гемолізу, Бісептол не слід призначати пацієнтам з деякими гемоглобінопатіями (Hb-Цюрих, Hb-Кельн), за винятком випадків крайньої необхідності і тільки у мінімальних дозах.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Лікування слід негайно припинити при першій появі шкірних висипів або будь-яких інших серйозних побічних реакцій.</span></p>