Каталог
Боризол таблетки 50 мг 60 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Боризол таблетки 50 мг 60 шт

код товару: ЦБ000037510
Упаковка / 60 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 1950.00 грн
Упаковка
1
блістер
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Діабетикам - дозволено
Діабетикам дозволено
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення
Водіям - заборонено
Водіям заборонено

Торгівельна назва Боризол
Форма випуску таблетки
Виробник Борщагівський ХФЗ
Країна власник ліцензії Україна
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки блістер
Кількість в упаковці 6 блістер(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >

Загальна характеристика: Загальна характеристика Боризол таблетки 50 мг 60 шт

  • Виробник: Боризол таблетки 50 мг 60 шт

    <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'> </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Основні фізико-хімічні властивості:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті оболонкою, білого або білого з кремуватим відтінком кольору.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>По 10 таблеток у блістері, по 6 блістерів у пачці.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>По 10 таблеток в блистере, по </span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>6</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'> блистеров в пачке.</span><span style='font-size:12.0pt; color:black' style='font-size:12.0pt; color:black'></span></p> <p><b land='' style=''>Категория отпуска.</b><span style='font-size:12.0pt;color:black' style='font-size:12.0pt;color:black'> </span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>По рецепту.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Производитель. </b></p> <p><span style='font-size:12.0pt; color:black' style='font-size:12.0pt; color:black'>Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод»</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>.</span><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Местонахождение</b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> производителя</b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> и его адрес места </b><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>осуществл</b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>ения деятельности. </b></p> <p><span style='font-size:12.0pt; color:black' style='font-size:12.0pt; color:black'>Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> Засоби, що діють на нервову систему. Рилузол. Код</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>АТХ</b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>N07X</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>X02.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Боризол таблетки 50 мг 60 шт

  • <p><span style='font-size:12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol' style='font-size:12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>П</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>ідвищен</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>а</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> чутлив</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>і</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>ст</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>ь</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> до рилузолу та </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language: UK'>до </span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>інших компонентів препарату
  • </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • font-weight:normal' style='font-size:12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • font-weight:normal'>· </span><span style='font-size:12.0pt
  • font-weight:normal' style='font-size:12.0pt
  • font-weight:normal'>печінков</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • font-weight:normal'>а</span><span style='font-size:12.0pt
  • font-weight:normal' style='font-size:12.0pt
  • font-weight:normal'> недостатн</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • font-weight:normal'>і</span><span style='font-size:12.0pt
  • font-weight:normal' style='font-size:12.0pt
  • font-weight:normal'>ст</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • font-weight:normal'>ь</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-weight:normal'> </span><span style='font-size:12.0pt
  • font-weight:normal' style='font-size:12.0pt
  • font-weight:normal'>або перевищенн</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • font-weight:normal'>я</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-weight:normal'> </span><span style='font-size:12.0pt
  • font-weight:normal' style='font-size:12.0pt
  • font-weight:normal'>у 3 рази верхньої меж</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • font-weight:normal'>і</span><span style='font-size:12.0pt
  • font-weight:normal' style='font-size:12.0pt
  • font-weight:normal'> норми активності печінкових трансаміназ.</span></p>

Застосування: Застосування Боризол таблетки 50 мг 60 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Лікування призначає тільки лікар, який має досвід лікування захворювань моторних нейронів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Рекомендована добова доза для дорослих або пацієнтів літнього віку становить 100 мг (50 мг через кожні 12 годин). ід збільшення добових доз ніякого істотного збільшення терапевтичного ефекту очікуватися не може. Тривалість курсу лікування визначає лікар.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Боризол таблетки 50 мг 60 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>Для подовження життя або відстрочення часу проведення механічної вентиляції пацієнтам з боковим аміотрофічним склерозом (БАС).</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Боризол таблетки 50 мг 60 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Найчастіше спостерігалися такі побічні реакції як астенія, нудота та відхилення від норми показників функціональних проб печінки.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Побічні реакції, інформація про які наведена нижче, класифіковані за органами і системами та частотою їх виникнення: дуже часто (? 10 %); часто (? 1 % та < 10 %); нечасто (? 0,1 % та < 1 %); рідко (? 0,01 % та < 0,1 %); дуже рідко (< 0,01 %), з невідомою частотою (не можна визначити на основі наявних даних).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Кров та лімфатична система:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> нечасто ? анемія; </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-font-style:italic'>з невідомою частотою –</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>тяжка нейтропенія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Імунна система: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>нечасто ? анафілактоїдні реакції, реакції анафілаксії, у тому числі ангіоневротичний набряк.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Нервова система: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>часто ? головний біль, запаморочення, періоральна парестезія, сонливість, вертиго.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Серцево-судинна система: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>часто ? тахікардія; нечасто – підвищення артеріального тиску.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Дихальна система: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>нечасто ? зниження легеневої функції, інтерстиціальні захворювання легень, включаючи гіперсенситивні пневмоніти.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Травна система: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>дуже часто ? нудота; часто ? діарея, абдомінальний біль, блювання; нечасто ? панкреатити. Можлива анорексія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Гепатобіліарна система:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> дуже часто ? підвищення рівня печінкових ферментів, у т.ч. АЛТ, в сироватці крові зазвичай у перші 3 місяці лікування рилузолом; підвищення цих показників зазвичай було минущим. Це підвищення може асоціюватися з жовтяницею. При безперервному застосуванні препарату впродовж 2-6 місяців рівень АЛТ може поступово знизитися до рівня, нижчого в 2 рази верхньої межі норми; </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-font-style:italic'>з невідомою частотою –</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> гепатит.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>У пацієнтів, які брали участь у клінічних дослідженнях рилузолу, і у яких рівні АЛТ перевищували більше ніж у 5 разів верхню межу норми, лікування було припинене. Ці рівні у більшості випадків впродовж 2-4 місяців поверталися до</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'> значень, що були менше ніж у 2 рази нижчими верхньої межі норми</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>Дані дослідження рилузолу свідчать про те, що в осіб монголоїдної раси існує більший ризик порушення функції печінки – анормальні показники печінкових тестів у 3,2 % (194/5995) пацієнтів монголоїдної раси та у 1,8 % (100/5641) пацієнтів європеоїдної раси.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Загальні порушення:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> дуже часто ? астенія; часто ? біль різної локалізації; повідомлялося про випадки розвитку ригідності м’язів.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Термін придатності. </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>3</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> роки.</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.</span></p>

Передозування: Передозування Боризол таблетки 50 мг 60 шт

<p><a name='OLE_LINK8' style=''></a><a name='OLE_LINK9' style=''>Симптоми:</a><span style='mso-bookmark:OLE_LINK9' style='mso-bookmark:OLE_LINK9'> у поодиноких випадках передозування спостерігалися неврологічні і психічні симптоми, гостра токсична енцефалопатія зі ступором, коматозним станом, а також метгемоглобінемія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Лікування:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>Специфічного антидоту немає. У випадку передозування рекомендується симптоматична та підтримуюча терапія.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Боризол таблетки 50 мг 60 шт

<p><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'>Застосування препарату у період вагітності </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>або годування груддю</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU'>протипоказане. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p>

Діти: Діти Боризол таблетки 50 мг 60 шт

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Безпеку та ефективність застосування рилузолу дітям не вивчали, тому препарат не слід застосовувати у педіатричній практиці.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>Безопасность и эффективность применения рилузола дет</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>ям</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> не изучали, поэтому препарат не </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>следует </span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>применя</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>ть</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> в педиатрической практике</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Передозировка. </b></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Симптомы:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> в единичных случаях передозировки наблюдались неврологические и психические симптомы, острая токсическая энцефалопатия со ступором, коматозным состоянием, а также метгемоглобинемия.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лечение:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> Специфического антидота нет. случае передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.</span></p> <p><b land='' style=''>Побочн</b><b land='' style=''>ые</b><b land='' style=''> </b><b land='' style=''>реакции.</b><span style='font-size:12.0pt;color:black' style='font-size:12.0pt;color:black'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK'>Наиболее часто наблюдались такие побочные реакции как астения, тошнота и отклонение от нормы показателей функциональных проб печени.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Побочные реакции, информация о которых приведена ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения: очень часто (</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>? 10 %</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>); часто (</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>? 1 % и < 10 %</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>); нечасто (</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>?</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>0,1 % и < 1 %</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>); редко (</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>? 0,01 % и < 0,1 %</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>); очень редко (</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>< 0,01 %</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>, с неизвестной частотой (нельзя определить на основании имеющихся данных).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Кровь и лимфатическая система:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK'> нечасто ? анемия; </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>с неизвестной частотой – тяжелая нейтропения.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>И</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>ммунная система: </i><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>нечасто ? анафилактоидные реакции, реакции анафилаксии, в том числе ангионевротический отек.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Н</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>ервная система:</i><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> часто ? головная боль, головокружение, периоральная парестезия, сонливость, вертиго.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Сердечно-сосудистая система:</i><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> часто ? тахикардия; </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>нечасто – </span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>повышение артериального давления.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Дыхательная система:</i><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> нечасто ? снижение легочной функции, интерстициальные заболевания легких, включая гиперсенситивные пневмониты.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пищеварительная система:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK'> очень часто ? тошнота; часто ? диарея, абдоминальная боль, рвота; нечасто ? панкреатиты. озможна анорексия.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Гепатобилиарная система:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK'> очень часто ? повышение уровня печеночных ферментов, в т.ч. АЛТ, в сыворотке крови обычно в первые 3 месяца лечения рилузолом; повышение этих показателей обычно было преходящим. Это повышение может ассоциироваться с желтухой. При непрерывном применении препарата в течение 2-6 месяцев уровень АЛТ может постепенно снизиться до уровня, что ниже в 2 раза верхней границы нормы; </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>с неизвестной частотой – гепатит.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK'>У пациентов, участвовавших в клинических исследованиях рилузола, и у которых уровни АЛТ превышали более чем в 5 раз верхнюю границу нормы, лечение было прекращено. Эти уровни в большинстве случаев в течение 2-4 месяцев возвращались к значениям, которые были менее чем в 2 раза ниже верхней границы нормы.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK'>Данные исследования рилузола свидетельствуют о том, что у лиц монголоидной расы существует больший риск нарушения функции печени – </span><span style='font-size:12.0pt;color:black' style='font-size:12.0pt;color:black'>анормальные</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK'> показатели печеночных тестов у 3,2 % (194/5995) пациентов монголоидной расы и у 1,8</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK'>% (100/5641) пациентов европеоидной расы.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Общие нарушения: </i><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>очень часто ? астения; часто ? бол</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>ь</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> различной локализации; сообщалось о случаях развития ригидности мышц. </span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Срок годности.</b><span style='font-size:12.0pt;color:black;mso-no-proof:yes' style='font-size:12.0pt;color:black;mso-no-proof:yes'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>3</span><span style='font-size: 12.0pt' style='font-size: 12.0pt'> года.</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.</span></p> <p><b land='' style=''>Условия хранения.</b><b land='' style=''> </b></p> <p><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> оригинальной упаковке при температуре не выше 25</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>°С.</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;color:black;mso-bidi-font-weight:bold' style='font-size:12.0pt;color:black;mso-bidi-font-weight:bold'>Хранить в недоступном для детей месте.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Боризол таблетки 50 мг 60 шт

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'> оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>Зберігати у недоступному для дітей місці.</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Боризол таблетки 50 мг 60 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>діюча речовина:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> рилузол; </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>1 таблетка містить рилузолу 50 мг;</span></p> <p><i land='' style=''>допоміжні речовини:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> кальцію гідрофосфат, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, магнію стеарат; </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>плівкова оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза, лактози моногідрат, титану діоксид (Е 171), макрогол, триацетин.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Боризол таблетки 50 мг 60 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>Жодних досліджень впливу рилузолу на здатність керувати транспортними засобами </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal'>або іншими механізмами</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'> не проводили, але пацієнтів слід попередити про можливість виникнення запаморочення або втрату свідомості у період лікування, тому не слід керувати автотранспортом або іншими механізмами під час лікування препаратом. </span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Боризол таблетки 50 мг 60 шт

<p><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>Клінічних досліджень </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>для </span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>оц</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>і</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>нки взаємод</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>ії</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> рилузолу з іншими лікарськими засобами не проводили.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Дослідження in vitro із застосуванням мікросом печінки людини вказують на те, що основним ізоензимом, задіяним у початковому окислювальному метаболізмі рилузолу, є CYP1A2. </span></p> <p><u land='' style=''>Інгібітори CYP1A2</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'> (наприклад, кофеїн, диклофенак, діазепам, ніцерголін, кломіпрамін, іміпрамін, флувоксамін, фенацетин, теофілін, амітриптилін і хінолони) потенційно здатні сповільнювати елімінацію рилузолу і, таким чином, посилювати його ефекти та збільшувати ризик рилузол-асоційованих побічних реакцій. </span></p> <p><u land='' style=''>Індуктори CYP1A2</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'> (наприклад, цигарковий дим, спечена на вугіллі їжа, рифампіцин, омепразол) можуть пришвидшувати його елімінацію та призводити до зниження його ефективності.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Боризол таблетки 50 мг 60 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакодинаміка. </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Рилузол – похідне бензотіазолу, проявляє різнобічний вплив на механізм глутаматної нейротрансмісії. </span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>Рилузол впливає на процеси нервової передачі в структурах головного мозку, які контролюють рухові та чутливі функції організму. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>Механізм його дії до кінця не з’ясований. Припускається, що рилузол блокує процес вивільнення глутаматів. Глутамат (основний нейротрансмітер процесів збудження центральної нервової системи) відіграє певну роль у загибелі клітин. Активація синтезу глутамату має патогенетичне значення при нейродегенеративних захворюваннях мозку, тобто глутамат чинить пошкоджувальну дію на нейрони і може опосередковувати загибель клітин при пошкодженнях різної етіології. Активація глутаматної передачі призводить до послаблення спонтанної локомоції, а зменшення глутаматних впливів посилює моторику. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Застосування рилузолу сприяє можливості самостійно пересуватися, активізує моторні функції, відсуває термін необхідності проведення трахеотомії, штучної вентиляції легень у пацієнтів з бічним аміотрофічним склерозом.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакокінетика.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>Рилузол швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація в плазмі</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> крові </span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>досягається через 60-90 хв</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>илин</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> після прийому. смоктуваність рилузолу становить 90</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>%, абсолютна біодоступність – 60</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>%. </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>Рівень та ступінь абсорбції знижу</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>ю</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>ться після прийому препарату разом з їжею, що містить велику кількість жиру.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>Рилузол розподіляється в усіх тканинах організму. Проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр та у грудне молоко. крові 97</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>% рилузолу зв’язується з білками плазми, головним чином з альбумінами та ліпопротеїнами.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>Метаболізм рилузолу здійснюється у печінці в два етапи: гідроксилювання цитохромом</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>Р450 з </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>подальшою</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> глюкуронізацією.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>Період напіввиведення становить 9-15 годин.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>Близько 90</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>% рилузолу виводиться з сечею (60</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>% з них – у вигляді глюкурон</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>і</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>дів), 10</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>%</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'> – </span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>з калом.</span></p>

Адреса: Адреса Боризол таблетки 50 мг 60 шт

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>ИНСТРУКЦИЯ</b><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'></span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>по медицинскому применению </b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>лекарственного средства</b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>БОРИЗОЛ</b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>(BORIZOL)</b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Состав:</b></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>действующее вещество:</i><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> рилузол; </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>1 таблетка содержит рилузола 50 мг; </span></p> <p><i land='' style=''>вспомогательные вещества:</i><span style='font-size:12.0pt;font-weight:normal' style='font-size:12.0pt;font-weight:normal'> кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight: normal'>кремния диоксид коллоидный безводный</span><span style='font-size:12.0pt;font-weight:normal' style='font-size:12.0pt;font-weight:normal'>, натрия кроскармелоза, магния стеарат; </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal'></span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-weight:normal' style='font-size:12.0pt;font-weight:normal'>пленочная оболочка: гидроксипропилметилцелюлоза, лактозы моногидрат, титана диокси</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal'>д</span><span style='font-size:12.0pt;font-weight:normal' style='font-size:12.0pt;font-weight:normal'> (Е</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal'> </span><span style='font-size:12.0pt;font-weight:normal' style='font-size:12.0pt;font-weight:normal'>171), макрогол, триацетин.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal'></span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Лекарственная форма.</b><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> Таблетки, покрытые </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>пленочной </span><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>оболочкой.</span><span class='shorttext' style=''></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>О</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>сновные физико-химические свойства</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой, белого или белого с кремоватым оттенком цвета.</span></p> <p><b land='' style=''>Фармакотерапевтическая группа.</b><span style='font-size: 12.0pt;color:black' style='font-size: 12.0pt;color:black'> </span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>Средства, действующие на нервную систему. Рилузол. </span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Код АТХ</b><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>N</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>07</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:EN-US'>X</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>X</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>02.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Фармакологические свойства.</b></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакодинамика.</i><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Рилузол – производное бензотиазола, проявляет многостороннее влияние на механизм глутаматной нейротрансмиссии. </span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>Рилузол в</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>лияет</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> на процес</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>сы</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> нервной передачи в структурах головного мозга, контролирующих двигательные и чувствительные функции организма. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Механизм его действия до конца не выяснен. Предполагается, что рилузол блокирует процесс высвобождения глутаматов. Глутамат (основной нейротрансмиттер процессов возбуждения центральной нервной системы) играет определенную роль в гибели клеток. Активация синтеза глутамата имеет патогенетическое значение при нейродегенеративных заболеваниях мозга, т.е. глутамат оказывает повреждающее действие на нейроны и может опосредствовать гибель клеток при повреждениях различной этиологии. Активация глутаматной передачи приводит к ослаблению спонтанной локомоции, а уменьшение глутаматных влияний усиливает моторику. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Применение рилузола способствует возможности самостоятельно передвигаться, активизирует моторные функции, отодвигает срок необходимости проведения трахеотомии, искусственной вентиляции легких у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакокинетика.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>Рилузол быстро всасывается в </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>желудочно-кишечном тракте</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>. Максимальная концентрация в плазме </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>крови </span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>достигается через 60-90 мин</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>ут</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> после приема. сасываемость рилузола составляет 90</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>%, абсолютная биодоступность – 60</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>%. Уровень и степень абсорбции снижа</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>ю</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>тся после приема препарата вместе с пищей, содержащей большое количество жира.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>Рилузол распределяется во всех тканях организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер и в грудное молоко. крови 97</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>% рилузола связывается с белками плазмы, главным образом с альбуминами и липопротеинами.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>Метаболизм рилузола осуществляется в печени в два этапа: гидроксилирование цитохромом Р450 с последующей глюкуронизацией.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>Период полувыведения составляет 9-15 часов.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>Около 90</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>% рилузола выводится с мочой (60</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>% из них – в виде глюкуронидов), 10 % – с калом. </span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Клинические характеристики.</b></p> <p><b land='' style=''>Показания.</b><span style='font-size:12.0pt;color:black' style='font-size:12.0pt;color:black'> </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Для продления жизни или отстрочки времени проведения механической вентиляции пациентам с боковым амиотрофическим склерозом (БАС).</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Противопоказания.</b><span style='font-size:12.0pt;color:black' style='font-size:12.0pt;color:black'> </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol; mso-bidi-font-family:Symbol' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol; mso-bidi-font-family:Symbol'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>П</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>овышенн</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>ая</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> чувствительност</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>ь</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> к рилузолу и </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>к </span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>другим компонентам препарата;</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol; mso-bidi-font-family:Symbol;font-weight:normal' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol; mso-bidi-font-family:Symbol;font-weight:normal'>· </span><span style='font-size:12.0pt;font-weight:normal' style='font-size:12.0pt;font-weight:normal'>печеночн</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal'>ая</span><span style='font-size:12.0pt;font-weight:normal' style='font-size:12.0pt;font-weight:normal'> недостаточност</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal'>ь</span><span style='font-size:12.0pt;font-weight:normal' style='font-size:12.0pt;font-weight:normal'> или превышение в 3 раза верхней границы нормы активности печеночных трансаминаз.</span></p> <p><b land='' style=''>заимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.</b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b></p> <p><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>Клинических исследований для оценки взаимодействия рилузола с другими лекарственными средствами не проводили.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>Исследования in vitro с применением микросом печени человека указывают на то, что основным изоэнзимом, задействованным в начальном окислительном метаболизме рилузола, является CYP1A2.</span></p> <p><u land='' style=''>Ингибиторы CYP1A2</u><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> (например, кофеин, диклофенак, диазепам, ницерголин, кломипрамин, имипрамин, флувоксамин, фенацетин, теофиллин, амитриптилин и хинолоны) потенциально способны замедлять элиминацию рилузола и, таким образом, усиливать его эффекты и увеличивать риск рилузол-ассоциированных побочных реакций. </span></p> <p><u land='' style=''>Индукторы CYP1A2</u><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> (например, сигаретный дым, испеченная на углях еда, рифампицин, омепразол) могут ускорять его элиминацию и приводить к снижению его эффективности.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Особенности применения. </b></p> <p><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>Клинические исследования показали, что рилузол продлевает жизнь пациентам с БАС (см. раздел «Фармакодинамика»). Продолжительность жизни была определена для пациентов, которые были живыми, которым не проводили интубацию с целью механической вентиляции, а также трахеотомию.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>Нет никаких доказательств того, что рилузол оказывает терапевтический эффект на моторную функцию, функцию легких, на фасцикуляции, мышечную силу и моторные симптомы. Рилузол не показал эффективности при применении на поздних стадиях БАС.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>Безопасность и эффективность рилузола исследовали только у пациентов с БАС. Поэтому препарат не следует применять пациентам с любой другой формой заболеваний моторных нейронов.</span></p> <p><u land='' style=''>Нарушение функции печени.</u></p> <p><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>Рилузол следует назначать с осторожностью пациентам с нарушением функции печени в анамнезе или пациентам с незначительным повышением уровня трансаминаз сыворотки крови (АЛТ, АСТ в 3 раза выше верхней границы нормы) и уровней билирубина и/или гаммаглютамилтрансферазы (ГГТ).</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>Начальное повышение нескольких показателей функции печени (особенно билирубина) должно исключать применение рилузола.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>Из-за риска развития гепатита до начала и в процессе лечения рилузолом следует определять уровни трансаминаз сыворотки крови, включая АЛТ. Уровень АЛТ следует определять ежемесячно в течение первых 3 месяцев лечения, каждые 3 месяца до конца первого года и периодически в дальнейшем. Уровни АЛТ следует чаще определять у пациентов, у которых развивается повышение уровня АЛТ.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>Рилузол следует отменить, если уровень АЛТ повышается в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы. Нет опыта уменьшения дозы или повторной попытки назначения препарата пациентам, у которых АЛТ превышал в 5 раз верхнюю границу нормы. Повторное назначение препарата пациентам в такой ситуации не может быть рекомендовано.</span></p> <p><u land='' style=''>Нейтропения.</u></p> <p><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>Следует предупредить пациентов о необходимости немедленно сообщать врачу о любом заболевание, сопровождающемся лихорадкой. Наличие лихорадки обязывает врача немедленно исследовать картину крови с определением количества лейкоцитов и отменить рилузол в случае выявления нейтропении.</span></p> <p><u land='' style=''>Интерстициальное заболевание легких.</u></p> <p><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>Случаи интерстициального заболевания легких были зарегистрированы у пациентов, получавших рилузол, некоторые из них имели тяжелое течение. Если развиваются такие респираторные симптомы, как сухой кашель и/или диспноэ, следует провести рентгенологическое исследование органов грудной клетки.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> случае выявления признаков, которые могут указывать на интерстициальное заболевание легких (например, двусторонние диффузные затемнения в легких), применение рилузола следует немедленно прекратить. большинстве известных случаев симптомы исчезали после прекращения приема рилузола и симптоматического лечения.</span></p> <p><u land='' style=''>Пациенты с нарушением функции почек.</u></p> <p><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>Исследовани</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>й</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> с применением многократных доз рилузола у пациентов этой категории не проводили.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><u land='' style=''>спомогательные вещества.</u><u land='' style=''></u></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:RU;font-style:normal;mso-bidi-font-style:italic' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:RU;font-style:normal;mso-bidi-font-style:italic'>Пациентам с нарушениями толерантности к углеводам, таким как врожденная галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазная недостаточность, не рекомендуется применение препарата из-за содержания в пленочной оболочке таблетки лактозы.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:black'>Применение в период беременности или кормления грудью. </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>Применение </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>препарат</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>а </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>в период</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> беременности или кормления грудью противопоказано.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU;layout-grid-mode:line'>Н</span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:RU;layout-grid-mode:line' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:RU;layout-grid-mode:line'>икаких исследований влияния рилузола на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU; layout-grid-mode:line'>н</span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: RU;layout-grid-mode:line' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: RU;layout-grid-mode:line'>е проводил</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU; layout-grid-mode:line'>и</span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: RU;layout-grid-mode:line' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: RU;layout-grid-mode:line'>, но пациентов следует предупредить о возможности возникновения головокружения или потери сознания в период лечения, поэтому не следует управлять автотранспортом или другими механизмами во время лечения препаратом.</span></p> <p><b land='' style=''>Способ применения и дозы</b><b land='' style=''>.</b><span style='font-size:12.0pt;color:black' style='font-size:12.0pt;color:black'> </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>Лечение назначает только врач, имеющий опыт лечения заболеваний моторных нейронов.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>Рекомендуемая суточная доза для взрослых или пациентов пожилого возраста составляет 100 мг (50 мг через каждые 12 часов). От увеличения суточных доз никакого существенного увеличения терапевтического эффекта ожидаться не может. Продолжительность курса лечения определяет врач.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пациенты с нарушением функции почек:</i><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> Боризол не рекомендуется для применения пациентам с нарушением функции почек, поскольку в этой категории пациентов исследовани</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>й</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> с многократным приемом доз рилузола не проводили (см. раздел «Особенности применения»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пациенты пожилого возраста:</i><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> с учетом фармакокинетических данных, специальных рекомендаций по применению препарата этой категории пациентов нет.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пациенты с нарушением функции печени:</i><span style='font-size: 12.0pt' style='font-size: 12.0pt'> Боризол противопоказан при печеночной недостаточности или превышении в 3 раза верхней границы нормы уровня печеночных трансаминаз (см. раздел «Противопоказания»). Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями печени (см. раздел «Особенности применения» и раздел «Фармакокинетика»).</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'>Нет специальных рекомендаций по дозированию рилузола для пациентов различной расовой принадлежности.</span></p>

Особливості: Особливості Боризол таблетки 50 мг 60 шт

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Клінічні дослідження показали, що рилузол подовжує життя пацієнтам з БАС (див. розділ «Фармакодинаміка»). Тривалість життя була визначена для пацієнтів, які були живими, яким не проводили інтубацію з метою механічної вентиляції, а також трахеотомію.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Немає ніяких доказів того, що рилузол чинить терапевтичний ефект на моторну функцію, функцію легень, на фасцикуляції, м’язову силу і моторні симптоми. Рилузол не показав ефективності при застосуванні на пізніх стадіях БАС.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Безпеку та ефективність рилузолу досліджували тільки у пацієнтів з БАС. Тому препарат не слід застосовувати пацієнтам з будь-якою іншою формою захворювань моторних нейронів.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення функції печінки.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Рилузол слід призначати з обережністю пацієнтам з порушенням функції печінки в анамнезі або пацієнтам з незначним підвищенням рівнів трансаміназ сироватки крові (АЛТ, АСТ у 3 рази вище верхньої межі норми) та рівнів білірубіну та/або гаммаглютамілтрансферази (ГГТ).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Початкове підвищення кількох показників функції печінки (особливо білірубіну) повинно виключати застосування рилузолу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Через ризик розвитку гепатиту до початку та впродовж лікування рилузолом слід визначати рівні трансаміназ сироватки крові, включаючи АЛТ. Рівень АЛТ слід визначати щомісяця впродовж перших 3 місяців лікування, кожні 3 місяці впродовж решти першого року та періодично надалі. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Рівні АЛТ слід частіше визначати у пацієнтів, у яких розвивається підвищення рівня АЛТ. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Рилузол слід відмінити, якщо рівень АЛТ зростає у 5 разів порівняно з верхньою межею норми. Немає досвіду зменшення дози або повторної спроби призначення препарату пацієнтам, у яких АЛТ перевищував у 5 разів верхню межу норми. Повторне призначення препарату пацієнтам у такій ситуації не може бути рекомендовано.</span></p> <p><u land='' style=''>Нейтропенія.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-font-style:italic'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Слід попередити пацієнтів про необхідність негайно повідомляти лікаря про будь-яке захворювання, що супроводжується гарячкою. Наявність гарячки зобов’язує лікаря негайно дослідити картину крові із визначенням кількості лейкоцитів та відмінити рилузол у разі виявлення нейтропенії.</span></p> <p><u land='' style=''>Інтерстиціальне захворювання легень. </u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'>ипадки інтерстиціального захворювання легень були зареєстровані у пацієнтів, які отримували рилузол, деякі з них мали тяжкий перебіг. Якщо розвиваються такі респіраторні симптоми, як сухий кашель та/або диспное, слід провести рентгенологічне дослідження органів грудної клітки.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'>У разі виявлення ознак, що можуть вказувати на інтерстиціальне захворювання легень (наприклад, двосторонні дифузні затемнення в легенях), застосування рилузолу слід негайно припинити. У більшості відомих випадків симптоми зникали після припинення прийому рилузолу та симптоматичного лікування. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><u land='' style=''>Пацієнти з порушенням функції нирок.</u><b land='' style=''></b></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Досліджень із застосуванням багаторазових доз рилузолу у пацієнтів цієї категорії не проводили.</span></p> <p><u land='' style=''>Допоміжні речовини.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Пацієнтам з порушеннями толерантності до вуглеводів, такими як вроджена галактоземія, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, лактазна недостатність, не рекомендується застосування препарату через вміст у плівковій оболонці таблетки лактози.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти з порушенням функції нирок: </i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Боризол не рекомендується для застосування пацієнтам з порушенням функції нирок, оскільки в цій категорії пацієнтів досліджень з багаторазовим прийомом доз рилузолу не проводили (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти літнього віку: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>з огляду на фармакокінетичні дані, спеціальних рекомендацій щодо застосування препарату цій категорії пацієнтів немає.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти з порушенням функції печінки: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Боризол протипоказаний при печінковій недостатності або перевищенні у 3 рази верхньої межі норми рівня печінкових трансаміназ (див. розділ «Протипоказання»). Препарат слід призначати з обережністю пацієнтам із захворюваннями печінки (див. розділ «Особливості застосування» і розділ «Фармакокінетика»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Немає спеціальних рекомендацій щодо дозування рилузолу для пацієнтів різної расової приналежності.</span></p>