Каталог
Бризотон краплі очні 5 мл 1 флакон
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Бризотон краплі очні 5 мл 1 флакон

код товару: ЦБ000044369
Упаковка / 1 флакон
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 309.00 грн
Упаковка
1

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Водіям - з обережністю
Водіям з обережністю
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - за призначенням лікаря з урахуванням користь/ризик
Годуючим за призначенням лікаря з урахуванням користь/ризик
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Температура зберігання - не вище 30°C
Температура зберігання не вище 30°C

Торгівельна назва Бризотон
Форма випуску краплі очні
Виробник Фармак
Країна власник ліцензії Україна
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки Упаковка
Кількість в упаковці 1 Упаковка(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Алкон-Куврьор
Є в наявності Є в наявності
від 418.55 грн
Др. Герхард Манн
Є в наявності Є в наявності
від 152.00 грн
Алкон-Куврьор
Є в наявності Є в наявності
від 523.00 грн
Фармак
Є в наявності Є в наявності
від 379.00 грн
Сантен
Є в наявності Є в наявності
від 80.10 грн
Фармак
Є в наявності Є в наявності
від 74.80 грн
Дарниця ФФ
Є в наявності Є в наявності
від 62.30 грн
Сантен
Є в наявності Є в наявності
від 158.50 грн
Сантен
Є в наявності Є в наявності
від 206.75 грн
Фамар
Є в наявності Є в наявності
від 339.00 грн
Е.І.П.І.
Є в наявності Є в наявності
від 100.50 грн
Ядран-Галенський Лабораторій
Є в наявності Є в наявності
від 248.00 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Бризотон краплі очні 5 мл 1 флакон

  • Виробник: Бризотон краплі очні 5 мл 1 флакон

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> АТ «Фармак».</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:14.0pt'> За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'> Краплі очні.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:14.0pt'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Основні фізико-хімічні властивості: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>біла або майже біла однорідна суспензія.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>По 5 мл у флаконі. По 1 флакону в пачці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'> Засоби, які застосовуються в офтальмології. Антиглаукомні препарати та міотичні засоби. ?-блокатори.
  • Код АТХ:

    S01E D51.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Бризотон краплі очні 5 мл 1 флакон

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family: Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-яких допоміжних речовин препарату.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family: Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Підвищена чутливість до інших ?-блокаторів.</span></p>

Застосування: Застосування Бризотон краплі очні 5 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Гіперхлоремічний ацидоз (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Тяжка ниркова недостатність.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Бринзоламід і тимолол абсорбуються системно. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Через наявність ?-адренергічного активного компонента тимололу при застосуванні препарату можуть виникнути ті ж небажані реакції з боку серцево-судинної системи, легенів </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'>та інші побічні реакції</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>, що і при системному застосуванні блокаторів ?-адренергічних рецепторів. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'>Частота виникнення системних побічних реакцій при місцевому офтальмологічному застосуванні нижча, ніж при системному застосуванні. Для того, щоб зменшити системну абсорбцію, див. розділ «Спосіб застосування та дози»</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Оскільки препарат абсорбується системно, у пацієнтів, які застосовують очні краплі Бризотон</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>, можливе виникнення реакцій гіперчутливості, що притаманні всім похідним сульфонамідів.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку серця.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>?</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'>-блокатори слід застосовувати з обережністю пацієнтам з кардіоваскулярними захворюваннями (наприклад ішемічна хвороба серця, стенокардія Принцметала та серцева недостатність), гіпотензією та при необхідності розглянути можливість лікування іншими препаратами.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'>Слід уважно спостерігати за пацієнтами з кардіоваскулярними захворюваннями, щоб не пропустити симптомів погіршання цих захворювань та побічних реакцій.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'>наслідок негативного впливу на час проведення імпульсу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>?</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'>-блокатори слід з обережністю призначати тільки пацієнтам з першим ступенем блокади серця.</span></p> <p><u land='' style=''>Судинні порушення </u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'>Лікувати пацієнтів з тяжкими порушеннями/хворобами периферичного кровообігу (наприклад тяжкі форми хвороби Рейно або синдром Рейно) необхідно з обережністю.</span></p> <p><u land='' style=''>Гіпертиреоїдизм </u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>?</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'>-блокатори можуть маскувати симптоми гіпертиреоїдизму.</span></p> <p><u land='' style=''>М’язова слабкість</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'>Повідомляли про підсилення проявів м’язової слабкості, пов’язаної з міастенічними симптомами (наприклад диплопія, птоз і загальна слабкість), які проявлялися при застосуванні блокаторів </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>?</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'>-адренергічних рецепторів.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення функції органів дихання </u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Повідомлялося про реакції з боку дихальної системи, в тому числі летальний наслідок, через виникнення бронхоспазму у пацієнтів з астмою після застосування деяких блокаторів ?-адренергічних рецепторів для місцевого офтальмологічного застосування.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'>Очні краплі Бризотон</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'> слід застосовувати з обережністю пацієнтам з легким/помірним ступенем хронічного обструктивного захворювання легень (ХОЗЛ) і лише тоді, коли потенційна користь перевищує потенційний ризик.</span></p> <p><u land='' style=''>Гіпоглікемія/діабет</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Блокатори ?-адренергічних рецепторів слід застосовувати з обережністю пацієнтам, схильним до спонтанної гіпоглікемії або хворим на декомпенсований діабет, оскільки блокатори ?-адренорецепторів можуть маскувати симптоми та ознаки гострої гіпоглікемії.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення кислотно-лужного балансу</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Очні краплі Бризотон</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> містять бринзоламід, який є сульфонамідом. При місцевому застосуванні препарату можуть виникати такі ж небажані реакції, що й при застосуванні сульфонамідів. Повідомляли про порушення кислотно-лужного балансу при пероральному застосуванні інгібіторів карбоангідрази. Оскільки є ризик виникнення метаболічного ацидозу, препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам із ризиком виникнення ураження нирок. У випадку виникнення симптомів серйозних реакцій або підвищеної чутливості застосування препарату слід припинити.</span></p> <p><u land='' style=''>Розумова активність</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Пероральні інгібітори карбоангідрази можуть погіршити здатність виконувати діяльність, яка потребує розумової активності та/або фізичної координації. Очні краплі Бризотон</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> абсорбуються системно, і таким чином зазначені ефекти можуть виникати і при місцевому застосуванні крапель.</span></p> <p><u land='' style=''>Анафілактичні реакції</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Під час застосування ?-адренергічних блокаторів пацієнти з атопією в анамнезі або тяжкими анафілактичними реакціями на різні алергени в анамнезі можуть більш активно реагувати на повторні потрапляння цих алергенів та не реагувати на звичайні дози адреналіну, які застосовують для лікування анафілактичних реакцій.</span></p> <p><u land='' style=''>ідшарування судинної оболонки ока</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-bidi-font-family: TimesNewRoman'>Повідомляли про відшарування судинної оболонки ока при лікуванні, яке було спрямоване на зниження секреції внутрішньоочної рідини (наприклад тимолол, ацетазоламід) після трабекулотомії. </span></p> <p><u land='' style=''>Хірургічна анестезія</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-bidi-font-family: TimesNewRoman'>При місцевому застосуванні в око блокатори </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>?</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-bidi-font-family: TimesNewRoman'>-адренергічних рецепторів можуть блокувати системні бета-агоністичні ефекти, наприклад адреналіну. Якщо пацієнту призначено тимолол, анестезіолог повинен бути проінформований про це.</span></p> <p><u land='' style=''>Одночасне застосування</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>плив на внутрішньоочний тиск або відомі системні ефекти ?-блокаторів можуть посилюватися при застосуванні тимололу пацієнтам, які вже отримують системні ?-блокатори. Слід ретельно спостерігати за такими пацієнтами. Застосування двох місцевих ?-блокаторів або двох інгібіторів карбоангідрази місцево не рекомендується (див. розділ «</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види вза</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>ємодій</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>»). Існує імовірність виникнення адитивного ефекту до вже відомих системних ефектів інгібіторів карбоангідрази у пацієнтів, які приймають інгібітори карбоангідрази перорально та очні краплі Бризотон</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>. Супутнє застосування очних крапель Бризотон</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> і пероральних інгібіторів карбоангідрази не досліджувалося і тому не рекомендується (див. розділ «</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види вза</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>ємодій</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>»). </span></p> <p><u land='' style=''>Офтальмологічні ефекти</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Досвід застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>комбінації бринзоламіду/тимололу в очних краплях</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> для лікування пацієнтів із псевдоексфоліативною глаукомою або пігментною глаукомою обмежений. Слід бути обережним при лікуванні таких пацієнтів, рекомендується здійснювати постійний моніторинг ОТ. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Після припинення лікування препаратом очікується, що зниження внутрішньоочного тиску триватиме протягом 5-7 днів і потенційно може виникати ефект відміни.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Очні краплі Бризотон</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> не досліджували у пацієнтів із закритокутовою глаукомою, тому їх застосування цій категорії пацієнтів не рекомендується.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Офтальмологічні бета-блокатори можуть спричиняти сухість ока. Пацієнтів із хворобами рогівки слід лікувати з обережністю.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Можливий вплив бринзоламіду на функцію ендотелію рогівки у пацієнтів із ушкодженою рогівкою (зокрема у пацієнтів із низькою кількістю ендотеліальних клітин) не досліджували. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Особливу увагу слід звернути на пацієнтів, які носять контактні лінзи, оскільки досліджень у цієї категорії пацієнтів не проводилось. Тому рекомендується ретельний нагляд за такими пацієнтами при застосуванні бринзоламіду, оскільки інгібітори карбоангідрази можуть впливати на гідратацію рогівки. Це може привести до набряку та декомпенсації рогівки, тому застосування контактних лінз може підвищити ризик ушкодження рогівки. При інших ушкодженнях рогівки, наприклад у пацієнтів з цукровим діабетом або дистрофією рогівки, також рекомендується ретельний нагляд. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Очні краплі Бризотон</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> можна застосовувати під час носіння контактних лінз під ретельним наглядом (див. нижче розділ «Бензалконію хлорид»).</span></p> <p><u land='' style=''>Бензалконію хлорид</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Очні краплі Бризотон</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> містять бензалконію хлорид, який може спричиняти подразнення ока і, як відомо, знебарвлювати м’які контактні лінзи. Слід уникати контакту з м’якими контактними лінзами. Слід попередити пацієнтів про те, що необхідно знімати контактні лінзи перед застосуванням очних крапель Бризотон</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> і зачекати 15 хв після інстиляції, перш ніж знову надягати контактні лінзи.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Повідомляли, що бензалконію хлорид може спричиняти точкову кератопатію та/або токсичну виразкову кератопатію. Необхідно проводити ретельний моніторинг пацієнтів при частому або тривалому застосуванні крапель.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення функцій печінки</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Препарат Бризотон</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> слід з обережністю застосовувати пацієнтам з порушеннями функцій печінки тяжкого ступеня.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Немає відповідних даних щодо застосування бринзоламіду та тимололу вагітним жінкам. Дослідження бринзоламіду на тваринах продемонстрували наявність токсичного впливу на репродуктивну функцію (див. розділ «Доклінічні дані з безпеки»). Очні краплі Бризотон</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> не слід застосовувати у період вагітності. Щоб зменшити системну абсорбцію, див. розділ «Спосіб застосування та дози».</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Епідеміологічні дослідження не виявили негативного впливу на формування плода, однак при пероральному застосуванні ?-блокаторів показали ризик для внутрішньоутробного розвитку. Крім того, при застосуванні ?-блокаторів до пологів у новонароджених спостерігалися ознаки та симптоми ?-блокади (наприклад брадикардія, гіпотензія, респіраторний дистрес та гіпоглікемія). Новонароджені повинні бути під ретельним наглядом протягом перших днів життя, якщо мати застосовувала очні краплі Бризотон</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> перед пологами. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>раховуючи, що дані щодо застосування бринзоламіду вагітним жінкам відсутні або їх кількість обмежена та дослідження на тваринах продемонстрували наявність токсичного впливу на репродуктивну функцію, не слід призначати цей препарат у період вагітності та жінкам репродуктивного віку, які не застосовують контрацептивні засоби. </span></p> <p><u land='' style=''>Період годування груддю</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Невідомо, чи проникає бринзоламід у грудне молоко людини. Дослідження на тваринах продемонстрували екскрецію бринзоламіду у грудне молоко при пероральному застосуванні (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>?-блокатори проникають у грудне молоко людини. Однак при застосуванні терапевтичних доз тимололу в око, малоймовірно, що його наявність у грудному молоці є достатньою для того, щоб спричинити клінічні симптоми ?-блокади у немовлят. Щоб зменшити системну абсорбцію, див. розділ «Доклінічні дані з безпеки». Однак не можна виключити ризик для дитини у період грудного годування. Рішення щодо припинення грудного годування або утримання від застосування очних крапель Бризотон</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> має приймати лікар, враховуючи користь для жінки та ризик для дитини.</span></p> <p><u land='' style=''>Репродуктивна функція</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Досліджень для оцінки впливу на репродуктивну функцію людини при місцевому офтальмологічному застосуванні препарату Бризотон</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> у вигляді очних крапель не проводили.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Доклінічні дані не продемонстрували жодних ефектів бринзоламіду чи тимололу на репродуктивну функцію у чоловіків або жінок після перорального застосування.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>При застосуванні очних крапель Бризотон</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> не очікується жодних ефектів на репродуктивну функцію чоловіків або жінок. </span></p> <p><u land='' style=''>Застосування дорослим, включаючи пацієнтів літнього віку</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Доза становить 1 краплю очних крапель Бризотон</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> у кон’юнктивальний мішок ураженого ока (очей) 2 рази на добу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Для офтальмологічного застосування.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Пацієнту слід рекомендувати добре збовтувати флакон перед застосуванням. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Після першого відкриття флакона слід зняти захисне кільце, призначене для контролю першого відкриття.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Щоб попередити забруднення кінчика крапельниці та вмісту флакона, необхідно дотримуватись обережності та не торкатися повік, прилеглих ділянок або інших поверхонь кінчиком флакона-крапельниці. Пацієнту слід рекомендувати щільно закривати флакон після застосування крапель.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Якщо місцево застосовувати більше одного офтальмологічного засобу, інтервал між їх застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин. Очні мазі застосовують в останню чергу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Дизгевзія (гіркий або незвичний присмак у роті після закапування) була системною побічною реакцією, пов’язаною із застосуванням </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>комбінації бринзоламіду/тимололу в очних краплях</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>, про яку часто повідомляли у клінічних дослідженнях. она, імовірно, була пов’язана з бринзоламідом та спричинена потраплянням очних крапель у носоглотку через носослізний канал. Притиснення у ділянці нососльозового каналу або обережне закриття повік після закапування може зменшити вірогідність цього прояву (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Очні краплі Бризотон</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> містять бринзоламід, який є інгібітором карбоангідрази сульфонамідної групи, що абсорбується системно. Як правило, при застосуванні системних інгібіторів карбоангідрази виникають шлунково-кишкові, нервові, гематологічні, ниркові та метаболічні розлади. Такі ж типи побічних реакцій, які властиві пероральним інгібіторам карбоангідрази, можуть виникнути і при їх місцевому застосуванні.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Тимолол абсорбується у системний кровотік. Це може спричинити такі ж побічні реакції, які властиві системним ?-блокаторам. Наведені побічні реакції включають реакції, притаманні класу офтальмологічних ?-блокаторів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>ище наведені додаткові побічні реакції, пов’язані із застосуванням окремих компонентів, які можуть потенційно виникати при застосуванні очних крапель Бризотон</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>. Частота виникнення системних побічних реакцій після місцевого офтальмологічного застосування є нижчою, ніж при системному застосуванні. Для зменшення системної абсорбції див. розділ « та дози».</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Повідомляли про наступні побічні реакції під час терапії із системним застосуванням тимололу: набряк легенів, зниження рівня фізичних навантажень, підвищена пітливість, ексфоліативний дерматит, зниження концентрації, ускладнене сечовипускання, гіперглікемія, хрипи, неспецифічна тромбоцитопенічна пурпура.</span></p> <p><u land='' style=''>Повідомлення про підозрювані побічні реакції </u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Після реєстрації лікарського засобу важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції. Це забезпечує постійний моніторинг співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Термін придатності.</b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>2 роки.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Термін придатності після першого відкриття флакона – 28 діб.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Бризотон краплі очні 5 мл 1 флакон

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>Зниження внутрішньоочного тиску у дорослих пацієнтів з відкритокутовою глаукомою або очною гіпертензією, у яких застосування монотерапії не призвело до достатнього зниження внутрішньоочного тиску. </span></p>

Побічна дія: Побічна дія Бризотон краплі очні 5 мл 1 флакон

<p><u land='' style=''>Короткий огляд даних з безпеки </u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>У клінічних дослідженнях найчастішими побічними реакціями були затуманення зору, подразнення ока та біль в оці, що виникали у приблизно від 2 % до 7 % пацієнтів.</span></p> <p><u land='' style=''>Короткий огляд побічних реакцій, наведений у формі таблиці </u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Під час клінічних досліджень </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>комбінації бринзоламіду/тимололу в очних краплях</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> і компонентів бринзоламіду та тимололу, та у постмаркетинговий період, повідомлялося про наведені нижче побічні реакції, що класифікувалися наступним чином: дуже часто (?1/10), часто (?1/100 до <1/10), нечасто (?1/1000 до <1/100), рідко (?1/10000 до <1/1000) або дуже рідко (<1/10000) або частота виникнення невідома (неможливо оцінити з наявних даних). У межах кожної групи побічні реакції зазначені у порядку зменшення їх ступеня тяжкості. </span></p> <p><b land='' style=''>иди органів та систем</b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'></span></p> <p><b land='' style=''>Побічні реакції</b></p> <p><b land='' style=''>(відповідний термін MedDRA (в. 18.0)) </b></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Інфекційні та паразитарні захворювання</span></p> <p><u land='' style=''>Частота невідома:</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> ринофарингіт3, фарингіт3, синусит3, риніт3</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Захворювання крові і лімфатичної системи</span></p> <p><u land='' style=''>Нечасто</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>: зниження кількості лейкоцитів1</span></p> <p><u land='' style=''>Частота невідома:</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> зниження кількості еритроцитів3, підвищення рівня хлоридів у крові3</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-GB'>З боку імунної системи</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'></span></p> <p><u land='' style=''>Частота невідома:</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> анафілаксія2, анафілактичний шок1, системні алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк2, локальні та генералізовані висипання2, підвищена чутливість1, кропив’янка2, свербіж2</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>З боку обміну речовин</span></p> <p><u land='' style=''>Частота невідома:</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> гіпоглікемія2</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Психічні розлади</span></p> <p><u land='' style=''>Рідко:</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> безсоння1.</span></p> <p><u land='' style=''>Частота невідома:</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> депресія1, втрата пам’яті2, апатія3, пригнічення настрою3, зменшення лібідо3, нічні кошмари2,3, нервозність3</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>З боку нервової системи</span></p> <p><u land='' style=''>Часто:</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> дисгевзія1.</span></p> <p><u land='' style=''>Частота невідома:</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> ішемія судин головного мозку2, інсульт2, втрата свідомості2, посилення ознак та симптомів міастенії gravis2, сонливість3, порушення моторики3, амнезія3, погіршення пам’яті3, парестезія2,3, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt; mso-fareast-language:EN-GB'>тремор3, гіпестезія3, втрата смаку3, запаморочення1,2, головний біль1</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Офтальмологічні порушення</span></p> <p><u land='' style=''>Часто:</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> точковий кератит1, затуманення зору1, біль в очах1, подразнення очей1.</span></p> <p><u land='' style=''>Нечасто:</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> кератит1,2,3, сухість очей1, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>забарвлення рогівки</span><sup land='' style=''>1</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>, виділення з очей1, свербіж очей1,3, відчуття стороннього тіла в очах1, очна гіперемія1, гіперемія кон’юнктиви1.</span></p> <p><u land='' style=''>Рідко:</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-style: italic'> ерозія рогівки1, опалесценція у передній камері ока1, світлобоязнь1, підвищена сльозотеча1, гіперемія склери1, еритема повік1, утворення лусочок по краях повік1</span></p> <p><sup land='' style=''>1</sup><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-bidi-font-style:italic'>Побічні реакції, які спостерігалися при застосуванні </span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt'>комбінації бринзоламіду/тимололу в очних краплях</span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-bidi-font-style:italic'>. </span></p> <p><sup land='' style=''>2 </sup><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-bidi-font-style:italic'>Додаткові побічні реакції, які спостерігалися при застосуванні тимололу як монотерапії.</span></p> <p><sup land='' style=''>3</sup><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-bidi-font-style:italic'>Додаткові побічні реакції, які спостерігалися при застосуванні бринзоламіду як монотерапії.</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><u land='' style=''>Опис деяких побічних реакцій</u></p>

Передозування: Передозування Бризотон краплі очні 5 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>При випадковому проковтуванні вмісту флакона, симптоми передозування ?-блокаторами можуть включати брадикардію, гіпотензію, серцеву недостатність та бронхоспазм.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>У випадку передозування очними краплями Бризотон</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> лікування повинно бути симптоматичним та підтримуючим. Через вміст бринзоламіду може виникнути електролітний дисбаланс, розвинутись ацидозний стан, а також можливий вплив на центральну нервову систему. Необхідно контролювати рівні електролітів у сироватці крові (особливо калію) та рівень рН крові. Дослідження продемонстрували, що тимолол </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-bidi-font-family: TimesNewRoman'>важко виводиться з організму шляхом діалізу.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Бризотон краплі очні 5 мл 1 флакон

<p><u land='' style=''>агітність</u></p>

Діти: Діти Бризотон краплі очні 5 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Безпека та ефективність застосування очних крапель Бризотон® дітям віком до 18 років не встановлені. Дані щодо застосування цій категорії пацієнтів відсутні.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Бризотон краплі очні 5 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Препарат не потребує спеціальних умов зберігання.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Зберігати в недоступному для дітей місці. </span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Бризотон краплі очні 5 мл 1 флакон

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>діючі речовини: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>бринзоламід, тимололу малеат;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>1 мл суспензії містить бринзоламіду 10 мг, тимололу малеату (у перерахуванні на 100 % речовину) 6,84 мг, що еквівалентно тимололу 5 мг;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>допоміжні речовини: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>тилоксапол, карбомер, динатрію едетат, бензалконію хлорид, маніт (Е 421), натрію хлорид, 1 М розчин натрію гідроксиду, 1 М розчин кислоти хлористоводневої, вода для ін’єкцій.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Бризотон краплі очні 5 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Очні краплі Бризотон® мають мінімальний вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Тимчасове затуманення зору або розлади з боку зору можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо затуманення зору виникає під час закапування, пацієнту необхідно зачекати поки зір проясниться, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Бризотон краплі очні 5 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Досліджень очних крапель Бризотон</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> щодо їх взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводили.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Хоча очні краплі Бризотон</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>, які містять бринзоламід, інгібітор карбоангідрази, слід застосовувати місцево, препарат абсорбується системно. При пероральному застосуванні інгібіторів карбоангідрази повідомляли про порушення кислотно-лужного балансу. У пацієнтів, які застосовують очні краплі Бризотон</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>, слід враховувати такий прояв взаємодії.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Існує імовірність виникнення адитивного ефекту до вже відомих системних ефектів інгібіторів карбоангідрази у пацієнтів, які приймають інгібітори карбоангідрази перорально та очні краплі бринзоламіду. Одночасне застосування очних крапель, що містять бринзоламід, і пероральних інгібіторів карбоангідрази не рекомендується.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Ізоферменти цитохрому Р450, які відповідають за метаболізм бринзоламіду, включають CYP3A4 (основний), CYP2A6, CYP2B6, CYP2С8 та CYP2С9. Очікується, що інгібітори CYP3A4, такі як кетоконазол, ітраконазол, клотримазол, ритонавір та тролеандоміцин, будуть пригнічувати метаболізм бринзоламіду, пов’язаний з ізоферментом CYP3A4. Слід бути обережними при супутньому застосуванні інгібіторів CYP3A4. Однак накопичення бринзоламіду є малоймовірним, оскільки він переважно виводиться нирками. Бринзоламід не є інгібітором ізоферментів цитохрому Р450. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Існує імовірність виникнення адитивних ефектів, що призводять до артеріальної гіпотензії та/або вираженої брадикардії при застосуванні очних крапель, які містять ?-блокатори одночасно з пероральними або внутрішньовенними блокаторами кальцієвих каналів (дилтіазем), ?-блокаторами, антиаритмічними засобами (включаючи аміодарон), глікозидами наперстянки, парасимпатоміметиками, гуанетидином та резерпіном.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Бризотон краплі очні 5 мл 1 флакон

<p><i land='' style=''>Фармакодинаміка.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span></p> <p><u land='' style=''>Механізм дії</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Очні краплі Бризотон® містять дві активні речовини: бринзоламід і тимололу малеат. Ці два компоненти знижують підвищений внутрішньоочний тиск (ОТ) шляхом зменшення секреції внутрішньоочної рідини, але роблять це за допомогою різних механізмів дії. Комбінований ефект цих двох активних речовин призводить до додаткового зменшення ОТ порівняно з ефектом, який досягається при застосуванні будь-якого з цих компонентів окремо.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Бринзоламід ? сильнодіючий інгібітор карбоангідрази II (КA II) людини, домінуючого ізоферменту ока. Пригнічення карбоангідрази у циліарних відростках ока знижує виділення внутрішньоочної рідини, головним чином за рахунок сповільнення утворення іонів бікарбонату з наступним зменшенням транспортування натрію та рідини.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Тимолол ? це неселективний блокатор ?-адренергічних рецепторів, який не має внутрішньої симпатоміметичної та мембраностабілізуючої активності, а також безпосередньої пригнічувальної дії на міокард. Тонографія і флуорофотометричні дослідження у людей підтвердили, що основна його дія пов’язана зі зниженням утворення внутрішньоочної рідини і невеликим збільшенням її відтоку.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакодинамічна дія</i></p> <p><u land='' style=''>Клінічні ефекти</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>У клінічному дослідженні у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою або очною гіпертензією, які мали середнє значення ОТ від 25 до 27 мм рт. ст., середнє зниження ОТ при застосуванні комбінації бринзоламіду/тимололу в очних краплях двічі на добу становило від 7 до 9 мм рт. ст; середнє зниження ОТ при застосуванні дорзоламіду 20 мг/мл + тимолол 5 мг/мл не перевищувало аналогічний ефект при застосуванні комбінації бринзоламіду/тимололу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> іншому клінічному дослідженні у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою або очною гіпертензією з середнім значенням ОТ від 25 до 27 мм рт. ст. середнє зниження ОТ при застосуванні комбінації бринзоламіду/тимололу в очних краплях двічі на добу становило від 7 до 9 мм рт. ст., що на 3 мм рт. ст. перевищувало ефект при застосуванні бринзоламіду 10 мг/мл двічі на добу і на 2 мм рт. ст. ? ефект при застосуванні тимололу 5 мг/мл двічі на добу. Спостерігалося статистично значуще зниження середнього значення ОТ порівняно із застосуванням бринзоламіду і тимололу протягом дослідження. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>У трьох контрольованих клінічних дослідженнях очний дискомфорт після інстиляції комбінації бринзоламіду/тимололу в очних краплях був значно меншим, ніж при застосуванні дорзоламіду 20 мг/мл + тимолол 5 мг/мл.</span></p> <p><i land='' style=''>Фармакокінетика.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span></p> <p><u land='' style=''>Абсорбція</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Після місцевого застосування в око бринзоламід і тимолол абсорбуються через рогівку у системний кровотік. У фармакокінетичному дослідженні здорові </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'>добровольці</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> приймали перорально бринзоламід по 1 мг двічі на добу протягом 2 тижнів, щоб скоротити час досягнення стабільної концентрації перед початком застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>комбінації бринзоламіду/тимололу в очних краплях</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>. Після застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>комбінації бринзоламіду/тимололу в очних краплях</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> двічі на добу протягом 13 тижнів концентрація бринзоламіду у червоних кров’яних тільцях (ЧКТ) у середньому становила 18,8 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:Symbol; mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman"; mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>±</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> 3,29 мкM, 18,1 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>±</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> 2,68 мкM та 18,4 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol'>±</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> 3,01 мкM відповідно через 4, 10 та 15 тижнів, вказуючи на те, що у ЧКТ підтримується стабільна концентрація бринзоламіду. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>При досягненні стабільних концентрацій після застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>комбінації бринзоламіду/тимололу в очних краплях</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> середнє значення максимальної концентрації</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Arial",sans-serif'> (</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Cmax) тимололу у плазмі крові та значення концентрація-час</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Arial",sans-serif'> (</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>AUC0-12год) становили відповідно на 27 % і 28 % менше (Cmax: 0,824 ± 0,453 нг/мл; AUC0-12год: 4,71 ± 4,29 нг·г/мл) порівняно із застосуванням тимололу 5 мг/мл (Cmax:1,13 ± 0,494 нг/мл; AUC0-12год: 6,58 ± 3,18 нг·г/мл). Низький системний вплив тимололу після застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>комбінації бринзоламіду/тимололу в очних краплях</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> не є клінічно значущими. Після застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>комбінації бринзоламіду/тимололу в очних краплях</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> середнє значення максимальної концентрації (Cmax) тимололу у плазмі крові досягалося через 0,79 ± 0,45 години.</span></p> <p><u land='' style=''>Розподіл </u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Зв’язування бринзоламіду з білком плазми крові є помірним (приблизно 60 %). Завдяки своїй високій спорідненості з КА-ІІ та трохи меншою мірою – з КA-I бринзоламід проникає у ЧКТ. Його активний метаболіт N-дезетилбринзоламід також акумулюється в ЧКТ, де переважно зв’язується з КA-I. Спорідненість бринзоламіду і метаболіту з червоними кров’яними тільцями і КA тканини призводить до низької концентрації у плазмі крові.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Дані щодо розподілу у тканинах ока у кролів продемонстрували, що тимолол </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-bidi-font-family: TimesNewRoman'>може бути кількісно визначений </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>у внутрішньоочній рідині протягом 48 годин після застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>комбінації бринзоламіду/тимололу в очних краплях</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>. При досягненні стабільної концентрації т</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt; mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'>имолол може бути визначений у плазмі крові людини протягом 12 годин після </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>комбінації бринзоламіду/тимололу в очних краплях</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'></span></p> <p><u land='' style=''>Метаболізм</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Шляхи метаболізму бринзоламіду включають у себе N-деалкілування, O-деалкілування та окиснення його N-пропілового </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt; mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'>бічного</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> ланцюга. N-дезетилбринзоламід є головним метаболітом бринзоламіду, що утворюється у людей, який також зв’язується з КA-I у присутності бринзоламіду та акумулюється у ЧКТ. Дослідження іn vitro продемонстрували, що метаболізм бринзоламіду головним чином пов’язаний з CYP3A4, а також принаймні з чотирма іншими ізоферментами (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 та CYP2C9). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-bidi-font-family: TimesNewRoman'>Тимолол метаболізується двома шляхами. Перший шлях пов’язаний з утворенням етаноламінового бічного ланцюга у тіодіазольному кільці, а інший пов’язаний з утворенням етанольного бічного ланцюга у морфоліназоті та другого подібного бічного ланцюга з карбонільною групою, суміжною з азотом. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Метаболізм тимололу пов’язаний головним чином з CYP2D6.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'></span></p> <p><u land='' style=''>Екскреція</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Бринзоламід виводиться переважно нирками (приблизно 60 %). Майже 20 % дози виявлено в сечі у формі метаболіту. Бринзоламід та N-дезетилбринзоламід є основними компонентами, виявленими у сечі разом зі слідами метаболітів N-дезметоксипропілу та О-дезметилу (< 1 %).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-bidi-font-family: TimesNewRoman'>Тимолол та його метаболіти переважно виводяться нирками. Приблизно 20 % дози тимололу виводиться з сечею у незміненому вигляді, а залишок </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>виводиться</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-bidi-font-family: TimesNewRoman'> також із сечею у формі метаболітів. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Період напіввиведення тимололу з плазми крові t1/2 становить 4,8 години після застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>комбінації бринзоламіду/тимололу в очних краплях</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Доклінічні дані з безпеки</i></p> <p><u land='' style=''>Бринзоламід</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-bidi-font-family: TimesNewRoman'>Доклінічні дані вказують, що немає будь-якого ризику для людини при застосуванні </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>бринзоламіду</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-bidi-font-family: TimesNewRoman'>, про що свідчать фармакологічні дослідження безпеки, дослідження токсичності повторних доз, генотоксичності, канцерогенного потенціалу. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>У ході досліджень токсичності на кролях при введенні пероральних доз бринзоламіду до 6 мг/кг/добу (у 214 разів більше рекомендованої щоденної клінічної дози, що становить 28 мкг/кг/добу) не було виявлено будь-якого впливу на розвиток плода, незважаючи на значний токсичний вплив на самку. Аналогічні дослідження на щурах виявили незначне зменшення осифікації кісток черепа та груднини плода у самок, які одержували бринзоламід у кількості 18 мг/кг/добу (у 642 рази більше рекомендованої щоденної клінічної дози). Але у самок, які одержували 6 мг/кг/добу, цього ефекту не спостерігалось. Ці результати були одержані при дозах, що спричинили метаболічний ацидоз зі зменшенням приросту маси тіла самок та зменшенням маси плода. Спостерігалося залежне від дози зниження маси плода у самок, які одержували бринзоламід перорально: від незначного зниження (приблизно 5-6 %) при дозі 2 мг/кг/добу до приблизно 14 % при дозі 18 мг/кг/добу. Під час лактації при застосуванні 5 мг/кг/добу побічної дії на плід не спостерігалося.</span></p> <p><u land='' style=''>Тимолол</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-bidi-font-family: TimesNewRoman'>Доклінічні дані вказують, що немає будь-якого ризику для людини при застосуванні тимололу, про що свідчать фармакологічні дослідження безпеки, дослідження токсичності повторних доз, генотоксичності, канцерогенного потенціалу. Дослідження токсичного впливу тимололу на репродуктивну функцію показали сповільнену осифікацію плода у щурів при відсутності побічних ефектів </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>у постнатальному періоді (при дозі 50 мг/кг/добу, що у 3500 разів перевищує щоденну клінічну дозу 14 мкг/кг/добу)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-bidi-font-family: TimesNewRoman'> та підвищену резорбцію плода у кролів </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>(при введенні дози 90 мг/кг/добу, що у 6400 разів перевищує щоденну клінічну дозу).</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'> </span></p>

Адреса: Адреса Бризотон краплі очні 5 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.</span></p>

Особливості: Особливості Бризотон краплі очні 5 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Підвищена чутливість до сульфонамідів (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'>Стани, які супроводжуються гіперреактивністю дихальних шляхів, включаючи</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> бронхіальну астму або бронхіальну астму в анамнезі, тяжке хронічне обструктивне захворювання легень.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, синоаурикулярна блокада, атріовентрикулярна блокада ІІ або ІІІ ступеня, не контрольована кардіостимулятором. иражена серцева недостатність, кардіогенний шок.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Тяжкий алергічний риніт.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>?-блокатори можуть знижувати чутливість до адреналіну при лікуванні анафілактичних реакцій. Особливо обережними слід бути пацієнтам з атопією або анафілаксією в анамнезі (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>При прийомі ?-блокаторів може посилюватися гіпертензивна реакція у разі раптового припинення застосування клонідину. Рекомендується бути обережним при одночасному застосуванні очних крапель Бризотон</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> та клонідину. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Про посилення системної дії ?-блокаторів (наприклад зниження частоти серцевих скорочень, депресію) повідомляли під час комбінованого лікування інгібіторами CYP2D6 (наприклад квінидином, флуоксетином, пароксетином) та тимололом. Рекомендується застосовувати комбінації з обережністю. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>?-блокатори можуть посилювати гіпоглікемічний ефект протидіабетичних засобів. ?-блокатори можуть маскувати ознаки і симптоми гіпоглікемії (див. розділ «</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style: italic'>Особливості застосування</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Іноді повідомлялося про виникнення мідріазу при одночасному застосуванні офтальмологічних ?-блокаторів та адреналіну (епінефрину).</span></p> <p><u land='' style=''>Системні ефекти</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Інгібітори карбоангідрази можуть погіршити здатність виконувати завдання, що вимагають розумової активності та/або фізичної координації (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Системна абсорбція знижується, якщо притиснути в ділянці нососльозового отвору або закрити повіки. Це знижує системні побічні реакції та підвищує місцеву активність (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-bidi-font-family: TimesNewRoman'>Якщо дозу пропущено,</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> лікування слід продовжувати, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt; mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'>застосовуючи наступну дозу згідно зі схемою застосування</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>. Доза не повинна перевищувати 1 краплю в уражене око (очі) 2 рази на добу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>При заміні іншого офтальмологічного антиглаукомного засобу очними краплями Бризотон</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> застосування іншого засобу слід припинити, розпочавши застосування очних крапель Бризотон</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> з наступного дня.</span></p> <p><u land='' style=''>Пацієнти з порушеннями функцій печінки та нирок </u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Не проводили будь-яких досліджень препарату Бризотон</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> або очних крапель тимололу 5 мг/мл у пацієнтів з порушеннями функцій печінки та нирок. Немає необхідності у коригуванні дози препарату пацієнтам з порушеннями функції печінки або пацієнтам з порушеннями функцій нирок легкого або середнього ступеня тяжкості.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Не проводили дослідження препарату Бризотон</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> при застосуванні пацієнтам з тяжким ступенем ниркової недостатності (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) або пацієнтам з гіперхлоремічним ацидозом (див. розділ «Протипоказання»). Оскільки бринзоламід та його основний метаболіт виводяться головним чином нирками, препарат Бризотон</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> протипоказаний для лікування цієї категорії пацієнтів (див. розділ «Протипоказання»). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Препарат Бризотон</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> слід з обережністю застосовувати пацієнтам з порушеннями функції печінки тяжкого ступеня (див. розділ «Особливості застосування»). </span></p> <p><u land='' style=''>Частота невідома:</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-bidi-font-style: italic'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt'>збільшення екскавації диска зорового нерва3, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt; mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'>відшарування судинної оболонки ока після трабекулотомії2 (див. розділ «Особливості застосування»), </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt; mso-bidi-font-style:italic'>кератопатія3, дефект епітелію рогівки3, порушення з боку епітелію рогівки3, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>підвищення внутрішньоочного тиску3, преципітати в оці3, забарвлення рогівки3, набряк рогівки3, зниження чутливості рогівки2, кон’юнктивіт3, мейбоміїт3, диплопія2,3, підвищена чутливість до яскравого світла3, фотопсія3, зниження гостроти зору2,3, погіршення зору1, птеригіум3, очний дискомфорт3, сухий кератокон’юнктивіт3, гіпестезія ока3, пігментація склери3, субкон’юнктивальна кіста3, порушення зору3, набряк очей3, алергічні прояви з боку очей3, мадароз3, порушення з боку повік3, набряк повік1, птоз2</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>З боку органів слуху та рівноваги</span></p> <p><u land='' style=''>Частота невідома:</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> вертиго3, шум у вухах3</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>З боку серцевої системи</span></p> <p><u land='' style=''>Часто</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'>: зниження частоти серцевих скорочень/зменшення пульсу1</span></p> <p><u land='' style=''>Частота невідома:</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> зупинка серця2, погіршення функції серця2, застійна серцева недостатність2, атріовентрикулярна блокада2, кардіо-респіраторний дистрес3, стенокардія3, брадикардія2,3, нерегулярність частоти серцевих скорочень3, аритмія2,3, прискорене серцебиття2,3, тахікардія3, підвищена частота серцевих скорочень3, біль у грудях2, набряк2</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Судинні порушення</span></p> <p><u land='' style=''>Нечасто:</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> зниження артеріального тиску1.</span></p> <p><u land='' style=''>Частота невідома:</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> гіпотензія2, гіпертензія3, підвищення артеріального тиску1, феномен Рейно2, похолодання кінцівок2</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>З боку дихальної системи, торакальні і медіастинальні порушення</span></p> <p><u land='' style=''>Нечасто:</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> кашель1.</span></p> <p><u land='' style=''>Рідко:</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'> біль у глотці1, ринорея1</span></p> <p><u land='' style=''>Частота невідома:</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> бронхоспазм2 (переважно у пацієнтів з попередньо існуючим бронхоспастичним захворюванням), задишка1, астма3, носова кровотеча1, гіперактивність бронхів3, подразнення горла3, закладеність носа3, застій у верхніх дихальних шляхах3, надлишкова секреція но</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-style:italic'>соглоткового слизу</span><sup land='' style=''>3</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-style:italic'>, чхання</span><sup land='' style=''>3</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-style:italic'>, сухість у носі</span><sup land='' style=''>3</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>З боку шлунково-кишкового тракту</span></p> <p><u land='' style=''>Частота невідома:</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> блювання2,3, біль у верхній частині живота1,3, біль у животі2, діарея1,3, сухість у роті1, нудота1, езофагіт3, диспепсія2,3, абдомінальний дискомфорт3, дискомфорт у шлунку3, посилення перистальтики кишечнику3, розлади шлунково-кишкового тракту3, гіпестезія ротової порожнини3, парестезія ротової порожнини3, метеоризм3</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>З боку печінки і жовчовивідних шляхів</span></p> <p><u land='' style=''>Частота невідома:</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> відхилення від норми показників печінкових проб3</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>З боку шкіри та підшкірних тканин</span></p> <p><u land='' style=''>Частота невідома:</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> кропив’янка3, макуло-папульозні висипання2,3, генералізований свербіж3, ущільнення шкіри3, дерматит3, алопеція1, псоріазоподібні висипання або загострення псоріазу2, висипання1, еритема1,3</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>З боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини</span></p> <p><u land='' style=''>Частота невідома:</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> міалгія1, спазми м’язів3, артралгія3, біль у спині3, біль у кінцівках3 </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>З боку нирок та сечовивідних шляхів</span></p> <p><u land='' style=''>Нечасто:</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-style: italic'> наявність крові в сечі1</span></p> <p><u land='' style=''>Частота невідома:</u><i land='' style=''> </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>біль у ділянці нирок3, полакіурія3</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Порушення репродуктивної функції та функції молочної залози</span></p> <p><u land='' style=''>Частота невідома:</u><i land='' style=''> </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>порушення ерекції3, статева дисфункція2, зниження лібідо2</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Порушення загального характеру та стани, пов’язані з місцем введення</span></p> <p><u land='' style=''>Нечасто:</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-style: italic'> нездужання1,3</span><u land='' style=''></u></p> <p><u land='' style=''>Частота невідома:</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> біль у грудях1, біль3, підвищена втомлюваність1,2, астенія2,3, дискомфорт у грудній клітці3, відчуття тривоги3, дратівливість3, периферичний набряк3</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>залишки лікарського препарату3</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'>Лабораторні показники</span></p> <p><u land='' style=''>Нечасто:</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt'> підвищення рівня калію в крові1, підвищення рівня лактатдегідрогенази</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Mincho"'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt'>в крові1</span></p>