Каталог
Буспірон Сандоз таблетки 10 мг 20 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Буспірон Сандоз таблетки 10 мг 20 шт

код товару: ЦБ000001193
Упаковка / 20 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 363.00 грн
Упаковка
1
блістер
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Вагітним - за призначенням лікаря з урахуванням користь/ризик
Вагітним за призначенням лікаря з урахуванням користь/ризик
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Температура зберігання - не вище 30°C
Температура зберігання не вище 30°C
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення
Водіям - заборонено
Водіям заборонено

Торгівельна назва Буспірон
Форма випуску таблетки
Виробник Салютас Фарма
Країна власник ліцензії Німеччина
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки блістер
Кількість в упаковці 2 блістер(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Егіс
Є в наявності Є в наявності
від 353.00 грн
Егіс
Є в наявності Є в наявності
від 679.00 грн
Салютас Фарма
Є в наявності Є в наявності
від 363.00 грн
Егіс
Є в наявності Є в наявності
від 679.00 грн
Егіс
Є в наявності Є в наявності
від 353.00 грн
Салютас Фарма
Є в наявності Є в наявності
від 363.00 грн
Егіс
Є в наявності Є в наявності
від 679.00 грн
Егіс
Є в наявності Є в наявності
від 353.00 грн
Салютас Фарма
Є в наявності Є в наявності
від 363.00 грн
Егіс
Є в наявності Є в наявності
від 679.00 грн
Егіс
Є в наявності Є в наявності
від 353.00 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Буспірон Сандоз таблетки 10 мг 20 шт

  • Виробник: Буспірон Сандоз таблетки 10 мг 20 шт

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Салютас Фарма ГмбХ.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Таблетки.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Основні фізико-хімічні властивості:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style: italic'></span></p> <p><u land='' style=''>таблетки по 5 мг та 10 мг</u><i land='' style=''>:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style: italic'> білі круглі таблетки з рискою на зразок </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'>«snap tab»</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style: italic'>.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Для дозування по 5 мг</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>: по 10 або 20 таблеток у блістері; по 1 (20 ? 1) або по 2 (10 ? 2) блістери в картонній коробці.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Для дозування по 10 мг</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>: по 10 таблеток у блістері; по 2 (10 ? 2) блістери в картонній коробці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Засоби, що впливають на нервову систему. Анксіолітики.
  • Код АТХ:

    N05B E01.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Буспірон Сандоз таблетки 10 мг 20 шт

  • <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-bidi-font-weight: bold'>Підвищена чутливість до буспірону або до будь-яких інших компонентів лікарського засобу. Гостра застійна глаукома, т</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>яжкі захворювання печінки, міастенія </span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US
  • mso-bidi-font-weight:bold'>gravis</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-bidi-font-weight:bold'>,</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> тяжка печінкова недостатність (протромбіновий час більше 18 секунд)
  • тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 20 мл/хв/1,72 м2), епілепсія, гостра інтоксикація алкоголем, снодійними препаратами, аналгетиками та нейролептиками. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Супутнє лікування інгібіторами моноаміноксидази (МАО) і період протягом 14 днів після відміни необоротного інгібітору МАО або протягом 1 дня після відміни оборотного інгібітору МАО.</span></p>

Застосування: Застосування Буспірон Сандоз таблетки 10 мг 20 шт

<p><i land='' style=''>Ниркова недостатність</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style: italic'>. При помірній або тяжкій нирковій недостатності кліренс буспірону може знижуватися на 50 %. Препарат протипоказаний хворим з тяжкою нирковою недостатністю </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>(кліренс креатиніну </span><text land='' style=''>< 20 мл/хв/1,72 м</text><sup land='' style=''>2</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>). Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам з порушеннями роботи нирок (див. «Спосіб застосування та дози». </span></p> <p><i land='' style=''>Пацієнти літнього віку.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'> Немає потреби уточнення дози, однак слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату (наприклад, у зв’язку з можливим зниженням функції нирок та/або печінки та підвищеною чутливістю до побічних ефектів препарату). Пацієнтам слід призначати найнижчу ефективну дозу, а в разі підвищення дози слід встановлювати пильне спостереження за пацієнтом.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Пацієнтам слід рекомендувати під час лікування не їсти грейпфрути та не пити грейпфрутовий сік у значних кількостях, оскільки ці продукти можуть підвищити рівень буспірону у плазмі крові та призвести до збільшення частоти або тяжкості побічних ефектів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Переведення пацієнтів із бензодіазепінів на буспірон. Буспірон не може усунути симптоми відміни бензодіазепінів. Якщо пацієнта переводити на терапію буспіроном після тривалої бензодіазепінової терапії, буспірон слід призначити тільки після завершення періоду поступового зниження дози бензодіазепінів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Буспірон не спричиняє звикання до препарату, однак його застосування пацієнтам із відомою або підозрюваною схильністю до медикаментозної залежності потребує ретельного медичного нагляду.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Оскільки анксіолітичний ефект препарату проявляється через 7</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>–14 днів застосування, а повний терапевтичний ефект розвивається приблизно через 4 тижні, пацієнти з вираженою тривожністю потребують ретельного медичного нагляду на початковому етапі терапії.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Протягом курсу лікування буспіроном слід уникати вживання алкогольних напоїв.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Буспірон не призначений для лікування симптомів абстиненції, зумовлених застосуванням бензодіазепінів або інших седативних/снодійних засобів. Тому до початку лікування буспіроном слід поступово припинити застосування цих препаратів. Це особливо стосується пацієнтів, які приймають лікарські засоби, що пригнічують центральну нервову систему. Буспірон не слід вживати у якості монотерапії при лікуванні депресії, оскільки він може маскувати клінічні симптоми депресії.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Клінічні та експериментальні дослідження не виявили будь-яких ознак, що буспірон призводить до ризику звикання або залежності, однак призначення препарату має бути обґрунтованим.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Застосування буспірону пацієнтам, які приймають інгібітори МАО, може становити небезпеку. Були повідомлення про підвищення артеріального тиску при одночасному застосуванні цих препаратів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Буспірон слід з обережністю застосовувати хворим з гострою закритокутовою глаукомою, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>міастенією </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>gravis, наркозалежністю.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Пацієнтам з нападами епілепсії в анамнезі буспірон не призначати.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Препарат Буспірон САНДОЗ® містить лактозу</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Довгострокова токсичність</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. Оскільки механізм дії повністю не з’ясований, тривалий токсичний вплив на ЦНС або інші системи органів не можуть бути передбачені. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Дози визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта залежно від стану захворювання.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>На початку терапії призначати по 5 мг буспірону гідрохлориду 3 рази на добу. Для досягнення максимального терапевтичного ефекту добову дозу поступово підвищують до 20</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>–30 мг буспірону, розподілених на кілька окремих доз.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Максимальна одноразова доза не має перевищувати 30 мг.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Максимальна добова доза не має перевищувати 60 мг.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Їжа підвищує біодоступність буспірону. Таблетки слід приймати завжди в один і той же самий час дня, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини, після їди або незалежно від прийому їжі.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При необхідності розподілу таблетки навпіл її слід покласти на тверду поверхню рискою догори і злегка натиснути великим пальцем.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Якщо буспірон застосовувати разом з потужним інгібітором CYР3A4, його початкову дозу слід зменшити і поступово збільшувати лише після медичного обстеження пацієнта (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Грейпфрутовий сік підвищує рівень буспірону у плазмі крові. Пацієнтам під час лікування не рекомендується вживати грейпфрутовий сік у значних кількостях.</span></p> <p><i land='' style=''>Особливі групи пацієнтів.</i></p> <p><u land='' style=''>Ниркова недостатність</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При нирковій недостатності легкого і середнього ступеня (кліренс креатиніну 20–49 мл/хв/1,72 м2) однократне застосування буспірону спричиняє підвищення його рівня у плазмі крові без збільшення періоду напіввиведення. Для цих пацієнтів рекомендується застосування буспірону з обережністю та у менших дозах, приймати 2 рази на добу. ідповідь на лікування та симптоми пацієнта необхідно ретельно контролювати перед тим, як збільшувати дозу. У пацієнтів з ануричним синдромом одноразове застосування препарату спричиняє підвищення рівня метаболіту 1-піримідин/піперазин (1-РР) у крові, у них діаліз не виявив жодного впливу на рівні ані буспірону, ані 1-РР. Буспірон не слід застосовувати пацієнтам з кліренсом креатиніну менше 20 мл/хв/1,72 м2, особливо пацієнтам з ануричним синдромом, через можливість підвищення рівня буспірону та його метаболітів.</span></p> <p><u land='' style=''>Печінкова недостатність</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Застосування таких препаратів як буспірон для лікування хворих зі зниженою функцією печінки демонструє зменшений ефект першого проходження ліків через печінку. При цирозі печінки одноразове застосування буспірону спричиняє підвищення рівня його незміненої форми у плазмі крові зі збільшенням періоду напіввиведення. Для цих пацієнтів рекомендується застосування буспірону з обережністю та після індивідуального титрування доз, щоб зменшити ризик серйозних побічних реакцій, що можуть виникнути через застосування високих доз буспірону. Підвищення доз слід розглядати після ретельного огляду пацієнта і лише через 4–5 днів після застосування попередньої дози.</span></p> <p><u land='' style=''>Пацієнти літнього віку</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Наявні дані не свідчать про доцільність зміни режиму дозування залежно від віку та статі пацієнта.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Тривалість лікування.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Транквілізатори не можна застосовувати без нагляду лікаря протягом тривалого часу. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:PT'>Через це тривалість лікування </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>буспіроном 5 мг та/ або 10 мг</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:PT'> не повинна перевищувати 4 місяці. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дози визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта залежно від стану захворювання. Якщо необхідне тривале застосування препарату (до 6 місяців), слід проводити ретельний медичний моніторинг.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Слід пам’ятати про психотерапевтичні та соціотерапевтичні заходи паралельно з лікуванням буспіроном.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Буспірон Сандоз таблетки 10 мг 20 шт

  • <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Симптоматичне лікування тривожних станів з такими домінуючими симптомами, як тривожність, внутрішній неспокій, стан напруження
  • </span></p>

Побічна дія: Побічна дія Буспірон Сандоз таблетки 10 мг 20 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Профіль побічних реакцій у пацієнтів, які приймали буспірон у дозуванні 2,5 мг 2 рази на добу та нефазодон у дозуванні 250 мг 2 рази на добу, не відрізнявся від профілю побічних реакцій у пацієнтів, які приймали будь-який з цих препаратів окремо. Побічні реакції у пацієнтів, які приймали буспірон у дозуванні 5 мг 2 рази на добу та нефазодон у дозуванні 250 мг двічі на добу, включали переднепритомний стан, астенію, запаморочення та сонливість. Рекомендується зменшення дози буспірону при одночасному його застосуванні з нефазодоном. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Еритроміцин</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування буспірону (разова доза 10 мг) та еритроміцину (1,5 г 1 раз на добу протягом 4 днів) призводило до збільшення Сmax буспірону у 5 разів і AUC у 6 разів. У разі необхідності одночасного застосування буспірону та еритроміцину рекомендується низька доза буспірону (наприклад 2,5 мг 2 рази на день). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ітраконазол</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування буспірону (разова доза 10 мг) та ітраконазолу (200 мг 1 раз на добу протягом 4 днів) призводило до збільшення Сmax буспірону у 13 разів і AUC у 19 разів. У разі необхідності одночасного застосування буспірону та ітраконазолу рекомендується низька доза буспірону (наприклад 2,5 мг 1 раз на добу). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дилтіазем</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування буспірону (разова доза 10 мг) і дилтіазему (60 мг 3 рази на добу) призводило до збільшення Сmax буспірону у 5,3 раза і AUC у 4 рази. Можливе посилення дії та підвищення токсичності буспірону у разі необхідності одночасного застосування буспірону та дилтіазему. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>ерапаміл</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування буспірону і верапамілу призводило до збільшення Сmax і AUC для буспірону у 3,4 раза. Можливі посилена дія та підвищена токсичність буспірону у разі одночасного застосування буспірону та верапамілу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Циметидин</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування буспірону і циметидину призводило до збільшення Сmax буспірону на 40 %, tmax – удвічі, але AUC практично не змінюється.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>При застосуванні буспірону разом з вищезазначеними засобами збільшується терапевтичний ефект та токсичність буспірону, тому рекомендується знижувати дозу буспірону (наприклад 2,5 мг 2 рази на добу). Наступна корекція дозування повинна базуватися на клінічній відповіді на лікування для кожного з цих препаратів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Баклофен, лофексидин, набілон, антигістамінні препарати можуть посилити будь-який седативний ефект.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Рифампіцин</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування буспірону (однократна доза 30 мг) і рифампіцину (600 мг 1 раз на добу протягом 5 днів) призводило до зменшення Сmax буспірону на 83,9 % і AUC – на 89,6 %.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інгібітори та індуктори CYР3A4</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Кетоконазол або ритонавір інгібують метаболізм буспірону і збільшують його плазмові рівні. Якщо буспірон застосовувати разом з інгібітором CYР3A4, його дозу рекомендується зменшити. Індуктори CYР3A4, наприклад, дексаметазон, фенітоїн, фенобарбітал або карбамазепін можуть збільшити швидкість метаболізму буспірону. У такому разі необхідно збільшити дозу буспірону для збереження його анксіолітичної ефективності.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інгібітори зворотного захоплення серотоніну </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Не було виявлено жодного випадку небезпечного застосування буспірону разом з антидепресантами, селективними інгібіторами зворотного нейронального захоплення серотоніну. Були окремі повідомлення про виникнення нападів при їх довготривалому застосуванні разом з буспіроном.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Галоперидол</i></p> <p><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman CYR",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Одночасне застосування буспірону і галоперидолу призводило до підвищення концентрації галоперидолу у сироватці крові.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Тразодон</i></p> <p><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman CYR",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Були повідомлення, що у деяких пацієнтів при одночасному застосуванні тразодону з буспіроном збільшувалась активність АЛТ у 3 рази. Однак таке підвищення печінкових трансаміназ не було підтверджено клінічними дослідженнями. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Діазепам</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>При одночасному застосуванні діазепаму та буспірону рівень першого у плазмі крові дещо підвищується, а також можуть виникнути побічні ефекти: запаморочення, головний біль, нудота.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Під час лікування буспіроном слід утримуватися від вживання алкогольних напоїв.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Флувоксамін</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Короткочасна терапія буспіроном одночасно із вживанням флувоксаміну призвела до подвійного збільшення рівня буспірону у плазмі крові порівняно з монотерапією буспіроном.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дигоксин</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У людей приблизно 95 % буспірону зв’язується з білками плазми крові. In vitro буспірон не витісняє із місць зв’язування з білками препарати, що міцно зв’язують білки (наприклад варфарин) у сироватці крові. Однак іn vitro буспірон може витісняти з місць зв’язування з білками препарати, що зв’язують білки не досить міцно (наприклад дигоксин). Клінічна значущість цієї властивості невідома.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Повідомлялося про збільшення протромбінового часу після додавання буспірону до терапії, яка включає лікування варфарином.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Пацієнтам під час лікування не рекомендується вживати у значних кількостях грейпфрутовий сік (подвійна доза 200 мл протягом 2 днів), оскільки це може призвести до підвищення рівня буспірону у плазмі крові та до збільшення частоти або тяжкості побічних ефектів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-language:RU'>Під час лікування слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, оскільки можливе виникнення побічних реакцій з боку центральної нервової системи та психіки (див. розділ «Побічні реакції»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:ZH-TW;mso-bidi-font-weight: bold'>Побічні ефекти виникають, як правило, на початку лікування і зазвичай зменшуються при тривалому застосуванні. У деяких випадках необхідне зниження дози. Найчастіше зустрічалися побічні реакції з боку нервової системи, такі як запаморочення, безсоння, нервозність, сонливість, напівнепритомний стан, а також з боку травного тракту, такі як нудота, а також інші небажані ефекти, наприклад, головний біль та підвищена втомлюваність.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:ZH-TW;mso-bidi-font-weight: bold'>Рідше спостерігалися гнів та ворожість, сплутаність свідомості, нечіткість зору, діарея, біль у м’язах та кістках, оніміння, парестезії, порушення координації рухів, тремор та шкірні висипання, сухість у роті, слабкість, астенія, підвищена пітливість, липка шкіра.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Частота побічних реакцій: дуже часто поширені (? 1/10), часто поширені (? 1/100, < 1/10), нечасто непоширені (? 1/1000, < 1/100), рідко (? 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не можна оцінити за наявними даними).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Інфекції та інвазії:</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>частота невідома — пропасниця.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку серцево-судинної системи:</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>часто – неспецифічний біль у грудях, тахікардія/відчуття серцебиття; нечасто – тимчасова непритомність, артеріальна гіпотензія та/або гіпертензія; рідко – </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>порушення мозкового кровообігу, серцева недостатність, інфаркт міокарда, кардіоміопатія, брадикардія, цереброваскулярні порушення.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку системи крові:</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>рідко</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> – зміни показників крові (еозинофілія, лейкопенія, тромбопенія).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку психіки: </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>часто</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> – нічні жахи</span><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman CYR",serif;mso-ansi-language:UK'>, безсоння, нервозність, зниження концентрації уваги, емоційне збудження, дратівливість, ворожість, сплутаність свідомості, депресія; </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman CYR",serif;mso-ansi-language:UK'> – деперсоналізація, дискомфорт, патологічно </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>підвищене сприйняття звичайних звуків, </span><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman CYR",serif;mso-ansi-language:UK'>ейфорія, гіперкінезія, неспокій, втрата інтересу, порушення асоціативного сприйняття, галюцинації, суїцидальні думки</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>, </span><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman CYR",serif; mso-ansi-language:UK'>дисфорія, страх; </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>рідко</span><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman CYR",serif;mso-ansi-language:UK'> – різка зміна настрою, клаустрофобія, ступор, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>нерозбірливе мовлення, психоз, минущі проблеми з пам’яттю, серотоніновий синдром, афективна лабільність.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку нервової системи:</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>дуже часто </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– запаморочення, головний біль, сонливість; часто – парестезії (поколювання, відчуття болю), розмите бачення, порушення координації, тремор; нечасто – оніміння, епілептичні напади, дисгевзія, дизосмія, подовження часу реакції; рідко – спонтанні рухи, загальмованість, екстрапірамідні симптоми, включаючи ранню та пізню дискінезію, порушення тонусу, паркінсонізм, акатизія, дистонія, синкопе, амнезія, атаксія, серотоніновий синдром, ригідність м’язів на зразок «зубчастого колеса», синдром неспокійних ніг, збудливий стан.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку органів зору:</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>часто</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> – помутніння зору; нечасто – почервоніння та свербіж у ділянці очей, кон’юнктивіт; рідко – фотофобія, відчуття тиску на очі, біль в очах, звужене поле зору, підвищення внутрішньоочного тиску.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку органів слуху: </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>часто</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> – шум у вухах;</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>рідко – ураження внутрішнього вуха.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку дихальної системи:</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>часто</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> – запалення горла, закладеність носа, глотково-гортанний біль; нечасто – надмірно прискорене дихання, задишка, стиснення у ділянці серця, гіпервентиляція, відчуття нестачі повітря;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>рідко поширені – носова кровотеча, відчуття печіння язика.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку травного тракту: </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>часто</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> – </span><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman CYR",serif; mso-ansi-language:UK'>нудота, ксеростомія, біль в епігастральній ділянці, діарея, запор, блювання; </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman CYR",serif;mso-ansi-language:UK'> – метеоризм, відсутність апетиту, збільшення апетиту, гіперсалівація, синдром подразнення товстої кишки, кровотеча з прямої кишки.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку сечовидільної системи:</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman CYR",serif;mso-ansi-language:UK'> – </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>часте сечовипускання, затримка сечовипускання, дизурія; рідко – енурез, нічне сечовипускання.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку шкіри: </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>часто</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> – холодний піт, висипання; нечасто – набряк, кропив’янка, гіперемія, виникнення гематом, облисіння, сухість шкіри, екзема, набряк обличчя, пухирчатка, уразливість шкіри, свербіж; рідко – алергічні реакції, екхімоз, акне, потоншання нігтів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку кістково-м’язової системи:</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>часто</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> – м’язово-скелетний біль; нечасто – спазм та </span><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman CYR",serif;mso-ansi-language:UK'>ригідність м’язів,</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman CYR",serif; mso-ansi-language:UK'>міалгія, артралгія; </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman CYR",serif; mso-ansi-language:UK'>рідко – міастенія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку ендокринної системи:</i></p> <p><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman CYR",serif; mso-ansi-language:UK'>рідко – галакторея, гінекомастія, дисфункція щитовидної залози.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Метаболічні порушення:</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman CYR",serif;mso-ansi-language:UK'> – анорексія, підвищення апетиту; частота невідома – збільшення маси тіла, зменшення маси тіла.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Загальні порушення: </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>часто</span><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman CYR",serif;mso-ansi-language:UK'> – астенія; </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman CYR",serif;mso-ansi-language:UK'> – гарячка, дзвін у вухах, нездужання, підвищена втомлюваність, порушення нюху та смакових відчуттів, підвищене потовиділення, припливи, холодова гіперестезія; рідко – схильність до зловживання алкоголем, порушення коагуляції крові, втрата голосу, гикавка, глосалгія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку гепатобіліарної системи: </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman CYR",serif;mso-ansi-language:UK'> – збільшення печінкових ферментів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку репродуктивної системи:</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman CYR",serif;mso-ansi-language:UK'> – порушення менструального циклу, зменшення або збільшення лібідо; рідко – аменорея, запалення сечостатевих органів, зниження еякуляції, імпотенція.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лабораторні дослідження: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>підвищення рівня трансаміназ у сироватці крові.</span><span lang='UK' style='font-family: "Arial CYR",sans-serif;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності.</b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>2 роки.</span></p>

Передозування: Передозування Буспірон Сандоз таблетки 10 мг 20 шт

<p><i land='' style=''>Симптоми:</i><i land='' style=''> </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>нудота, блювання, запаморочення, підвищена втомлюваність,</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>сонливість, втрата свідомості, міоз (звуження зіниці) і порушення функції шлунково-кишкового тракту. Тяжчі ускладнення не спостерігалися навіть при прийомі добової дози до 2400 мг.</span></p> <p><i land='' style=''>Лікування:</i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman CYR",serif;mso-ansi-language:UK'> промивання шлунка, моніторинг дихання, пульсу, артеріального тиску. Симптоматична терапія. Специфічний антидот відсутній. Буспірон не видаляється за допомогою гемодіалізу. На основі отриманого досвіду застосування препарату передозування високими дозами (разова доза – 375 мг перорально) не обов’язково спричиняє тяжкі симптоми.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Буспірон Сандоз таблетки 10 мг 20 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Дані щодо застосування буспірону у період вагітності відсутні, тому лікарський засіб можна призначати тільки тоді, коли очікувана користь для вагітної перевищує потенційний ризик для плода. Буспірон проникає у грудне молоко, тому годування груддю на період лікування слід припинити.</span></p>

Діти: Діти Буспірон Сандоз таблетки 10 мг 20 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Дітям буспірон не призначати через відсутність</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> даних щодо безпеки та ефективності застосування препарату таким пацієнтам.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Буспірон Сандоз таблетки 10 мг 20 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Не потребує спеціальних умов зберігання.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Зберігати у недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Буспірон Сандоз таблетки 10 мг 20 шт

<p><i land='' style=''>діюча речовина: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>buspiron;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>1 таблетка містить буспірону гідрохлориду 5 мг або 10 мг;</span></p> <p><i land='' style=''>допоміжні речовини: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, кальцію гідрофосфат дигідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят (тип А), целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Буспірон Сандоз таблетки 10 мг 20 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Через недостатність відповідних клінічних даних сумісне застосування буспірону з антигіпертензивними, нейролептичними засобами, антидепресантами, протидіабетичними засобами, антикоагулянтами, пероральними контрацептивами та серцевими глікозидами можливе тільки в умовах ретельного медичного спостереження. Буспірон не можна застосовувати одночасно з бензодіазепінами та іншими седативними засобами.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Комбінація з інгібіторами МАО не рекомендується через ризик виникнення гіпертонічного кризу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Оскільки буспірон головним чином метаболізується цитохромом Р450, потужні інгібітори цього ферменту можуть збільшити біодоступність буспірону.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Нефазодон</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування буспірону (2,5 або 5 мг 2 рази на добу) та нефазодону (250 мг 2 рази на добу) призводило до збільшення максимальної концентрації буспірону у плазмі крові (Cmax) у 20 разів і площі під кривою «концентрація — час» (AUC) у 50 разів та статистично значного зменшення (приблизно 50 %) метаболіту буспірону, 1-піримідинілпіперазину, у плазмі крові. У разі застосування дози буспірону 5 мг 2 рази на добу спостерігалося незначне збільшення AUC для нефазодону (23 %) та його метаболітів гідроксинефазодону (HO-NEF) (17 %) та mCPP (9 %). Спостерігалося незначне збільшення Cmax для нефазодону (8 %) та його метаболіту HO-NEF (11 %). </span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Буспірон Сандоз таблетки 10 мг 20 шт

<p><i land='' style=''>Фармакодинаміка.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Буспірон є анксіолітичним засобом і застосовується для лікування тривожних станів різного походження, особливо неврозів, що супроводжуються відчуттям тривожності, неспокою, напруженням, дратівливістю. Механізм дії буспірону остаточно не встановлений, однак відомо, що він відрізняється від механізму дії бензодіазепінів та інших анксіолітичних засобів. Буспірон проявляє високу спорідненість із пресинаптичними </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>5-НТ1А рецепторами та є частковим агоністом постсинаптичних 5-НТ1А рецепторів у центральній нервовій системі (ЦНС). У серії доклінічних досліджень на експериментальних моделях встановлено наявність у буспірону властивостей, типових для анксіолітиків та антидепресантів. Буспірон не проявляє значної активності щодо бензодіазепінових рецепторів і не впливає на зв’язування ГАМК. На відміну від бензодіазепінів буспірон не чинить протисудомної та міорелаксуючої дії, не спричиняє звикання, а після завершення курсу лікування не розвиваються симптоми відміни. Дія буспірону розвивається поступово. Терапевтичний ефект починає проявлятися між 7 та 14 днями терапії, а максимальний ефект досягається тільки приблизно через 4 тижні після початку лікування. </span></p> <p><i land='' style=''>Фармакокінетика. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Після застосування препарат швидко та майже повністю абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Рівноважна концентрація у плазмі крові може бути досягнута приблизно через 2 доби після початку регулярного застосування препарату.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Буспірон піддається інтенсивному метаболізму першого проходження через печінку. Системна біодоступність становить 4 %. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 60–90 хвилин після прийому препарату. Приблизно 95 % буспірону зв’язується з білками плазми крові. Період напіввиведення з плазми крові — 2–3 години. Фармакологічні параметри препарату не змінюються при безперервному застосуванні (кумуляція відсутня).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Основним фармакологічно активним метаболітом буспірону є (1-[2-піримідиніл]-піперазин (1-РР).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Його анксіолітична активність у 4–5 разів нижча, ніж у вихідної речовини, але рівень у плазмі крові вищий та період напіввиведення приблизно у 2 рази довший, ніж у буспірону.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Приблизно 29–63 % буспірону та його метаболітів виділяється з сечею протягом 24 годин, 18–38 % виводиться з калом. При порушенні функції нирок та печінки елімінація буспірону та його метаболітів дещо знижена. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:ZH-TW'>Одночасний прийом їжі уповільнює всмоктування буспірону з травного тракту. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:ZH-TW'>Буспірон проникає у грудне молоко. Дані щодо проникнення буспірону крізь плаценту відсутні. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:ZH-TW'>Підвищені рівні буспірону у плазмі крові та значення AUC, а також подовження періоду напіввиведення можуть спостерігатися при порушенні функції печінки. Завдяки виділенню незміненої сполуки з жовчю у плазмових рівнях буспірону може з’явитися другий пік. Пацієнти з цирозом печінки повинні отримувати нижчі індивідуальні дози або такі самі дози, але рідше.</span><span lang='UK' style='font-size:8.0pt;font-family:"Times New Roman CYR",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:ZH-TW'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:ZH-TW'>Ниркова недостатність може знижувати кліренс буспірону на 50 %. Пацієнтам з нирковою недостатністю буспірон слід призначати з обережністю і в менших дозах. У пацієнтів літнього віку фармакокінетика буспірону не змінюється.</span><span lang='UK' style='font-size:8.0pt;font-family:"Times New Roman CYR",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:ZH-TW'></span></p>

Адреса: Адреса Буспірон Сандоз таблетки 10 мг 20 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Отто-вон-Гюріке-Аллеє, 1, 39179 Барлебен, Німеччина.</span></p>

Особливості: Особливості Буспірон Сандоз таблетки 10 мг 20 шт

<p><i land='' style=''>Печінкова недостатність.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Буспірон зазнає інтенсивного метаболізму у печінці. У фармакокінетичному дослідженні застосування буспірону в разовій дозі 30 мг з цирозом печінки підвищувало рівні буспірону у плазмі крові, збільшувало значення AUC та подовжувало період напіввиведення буспірону. Завдяки екскреції речовини у жовч можливий другий пік концентрації буспірону у плазмі крові. Застосування препарату протипоказано хворим з тяжкою печінковою недостатністю. Пацієнтам з цирозом печінки слід призначати препарат у нижчих дозах або у таких самих дозах, але з подовженим інтервалом.</span></p>