Загальна характеристика
-
Виробник:
«Дентінокс Гесельшафт фармасьютіше препарати Ленк та Шуппан», Німеччина / «Dentinox Gesellschaft fur pharmazeutische Praparate Lenk & Schuppan», Germany.
-
Умови відпуску:
Без рецепта.
-
Лікарська форма:
Гель для ясен. Основні фізико-хімічні властивості: гель жовтого кольору, з характерним запахом.
-
Упаковка:
По 10 г в алюмівій тубі; по 1 тубі у пачці з картону.
-
Фармацевтична група:
Засоби для застосування у стоматології.
-
Код АТХ:
А01А D11.
Протипоказання
-
ипадки підвищеної чутливості до ромашки або інших складноцвітих, лідокаїну або аналогічних місцевих анестетиків (амідного типу), підвищена чутливість до будь-яких інших компонентів препарату
-
Ушкодження слизової оболонки порожнини рота
-
З огляду на вміст сорбіту препарат не рекомендують застосовувати для лікування пацієнтів із вродженою підвищеною чутливістю до фруктози
-
Особливі заходи безпеки
-
Уникати попадання в очі
-
Не слід перевищувати рекомендоване дозування без консультації з лікарем
-
Слід уникати потрапляння лікарського засобу на відкриті рани
-
Руки слід ретельно вимити після нанесення гелю
-
Препарат може викликати оніміння язика, тому після застосування гелю слід з обережністю вживати їжу і напої
-
У разі виникнення сильного почервоніння або набряку ясен чи серйозних супутніх скарг слід проконсультуватися з лікарем
-
Застосування
При перших ознаках прорізування зубів пальцем або паличкою з ватою нанести на ясна в місці прорізування зуба краплю гелю розміром з горошину і легко втерти. Аплікації проводити 2–3 рази на добу, особливо після їди та перед сном. Дентінокс-гель Н застосовують по мірі прорізування молочних зубів, а також під час прорізування корінних.
Протипоказання
-
Для полегшення прорізування молочних зубів (подразнення ясен, запалення і болю)
-
Побічна дія
Тимчасове легке печіння, подразнення, почервоніння. Можливе виникнення алергічних реакцій, включаючи контактні алергічні реакції, шкірні висипи, свербіж, ангіоневротичний набряк. У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов’язково звернутися до лікаря. Термін придатності. 5 років. Після першого відкриття туби препарат придатний до застосування протягом 1 року.
Передозування
При дотриманні рекомендацій щодо застосування передозування не спостерігалося. ипадків інтоксикації не зафіксовано.
Застосування в період вагітності
Препарат застосовують тільки дітям. Досліджень щодо застосування у період вагітності або годування груддю не проводилося.
Діти
Препарат застосовують тільки дітям.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 єС в оригінальній упаковці для захисту від дії світла.
Діюча речовина
діючі речовини: 1 г гелю містить настойки ромашки (Тinctura Matricariae) (1:5) (екстрагент – етанол 70 %) 150 мг, лідокаїну гідрохлориду 3,4 мг, полідоканолу 600 (макроголу лаурилефір) 3,2 мг; допоміжні речовини: пропіленгліколь, ксиліт, сорбіту розчин 70 % (Е 420), натрію едетат, карбомер (974Р), натрію гідроксид, полісорбат 20, сахарин натрію, вода очищена.
Водіння авто
Препарат застосовують тільки дітям. плив на психомоторні реакції не досліджувався.
Інші лікарські форми
Невідомі. У разі необхідності одночасного застосування будь-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем. Пропіленгліколь. Дентінокс-гель Н містить пропіленгліколь. При місцевому застосуванні в ротовій порожнині лікарський засіб може спричинити подразнення слизових оболонок ясен.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Застосування рослинного протизапального компонента настою ромашки та місцевих анестетиків, лідокаїну і полідоканолу 600 (макрогол лаурилефір), в низькій спеціально підібраній для дітей дозі перешкоджає виникненню болю при прорізуванні молочних зубів. Настойка ромашки: протизапальний рослинний компонент. Лідокаїну гідрохлорид: місцевий знеболювальний, болезаспокійливий компонент у діючій, однак безпечній дозі (0,34 %). Полідоканол 600 (макроголу лаурилефір): місцевий знеболювальний, болезаспокійливий компонент, що добре утримується на слизовій оболонці ротової порожнини і чинить тривалу терапевтичну дію. Лікарський засіб не спричиняє карієсу зубів. Фармакокінетика. Не вивчалась.
Адреса
Нунсдорфер Рінг 19, 12277 Берлін, Німеччина / Nunsdorfer Ring 19, 12277 Berlin, Germany.