Каталог
Діємоно таблетки 2 мг 28 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Діємоно таблетки 2 мг 28 шт

код товару: 00-00001084
Упаковка / 28 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 664.00 грн
Упаковка
1

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Дорослим - призначають тільки жінкам
Дорослим призначають тільки жінкам
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Діабетикам - заборонено
Діабетикам заборонено
Водіям - дозволено
Водіям дозволено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено

Торгівельна назва Діємоно
Форма випуску таблетки
Виробник Мібе ГмбХ Арцнайміттель
Країна власник ліцензії Німеччина
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки Упаковка
Кількість в упаковці 1 Упаковка(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Байєр Ваймар
Є в наявності Є в наявності
від 325.00 грн
Байєр Ваймар
Є в наявності Є в наявності
від 849.20 грн
Мібе ГмбХ Арцнайміттель
Є в наявності Є в наявності
від 272.00 грн
Гедеон Ріхтер
Є в наявності Є в наявності
від 847.00 грн
Хаупт Фарма Мюнстер
Є в наявності Є в наявності
від 1517.00 грн
Лабораторіос Леон Фарма
Є в наявності Є в наявності
від 655.00 грн
Хаупт Фарма Мюнстер
Є в наявності Є в наявності
від 506.00 грн
Київський вітамінний завод
Є в наявності Є в наявності
від 376.95 грн
Гедеон Ріхтер
Є в наявності Є в наявності
від 1196.00 грн
Гедеон Ріхтер
Є в наявності Є в наявності
від 401.00 грн
Сіндеа Фарма
Є в наявності Є в наявності
від 491.00 грн
Сіндеа Фарма
Є в наявності Є в наявності
від 491.00 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Діємоно таблетки 2 мг 28 шт

  • Виробник: Діємоно таблетки 2 мг 28 шт

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>мібе ГмбХ Арцнайміттель.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.</span></p> <p><i land='' style=''>Основні фізико-хімічні властивості:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Круглі білі таблетки, вкриті плівковою оболонкою без дефектів покриття, з тисненням «</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:RU'>m</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>» з одного боку</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>П</span><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman"' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman"'>о 28 таблеток у блістері</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>; п</span><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family: "Times New Roman"' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family: "Times New Roman"'>о 1</span><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman"' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman"'>або по 3, або по 6 блістерів у пачці</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman";mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>Гормони статевих залоз та препарати, що застосовуються при патології статевих органів. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Прогестогени. Похідні прегнадієну. Дієногест.
  • Код АТХ:

    </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:EN-US'>G</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>03</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:EN-US'>D</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:EN-US'>B</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>08. </span></p>

Протипоказання: Протипоказання Діємоно таблетки 2 мг 28 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:11.0pt
  • font-family:"Times New Roman"
  • mso-ansi-language:UK'>Діємоно® не слід застосовувати у випадку наявності будь-якого з нижчезазначених станів або захворювань. Ця інформація частково отримана на підставі застосування інших препаратів, що містять тільки прогестоген. Якщо будь-який із цих станів або захворювань виникає під час застосування Діємоно®, прийом препарату слід негайно припинити:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:11.0pt
  • font-family:"Times New Roman"
  • mso-ansi-language:UK'>- гіперчутливість до активної речовини або до будь-яких допоміжних речовин, що входять до складу препарату
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:11.0pt
  • font-family:"Times New Roman"
  • mso-ansi-language:UK'>- венозна тромбоемболія в активній формі
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:11.0pt
  • font-family:"Times New Roman"
  • mso-ansi-language:UK'>- артеріальні або кардіоваскулярні захворювання нині або в анамнезі (наприклад, інфаркт міокарда, інсульт, ішемічна хвороба серця)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:11.0pt
  • font-family:"Times New Roman"
  • mso-ansi-language:UK'>- цукровий діабет з ураженням судин
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:11.0pt
  • font-family:"Times New Roman"
  • mso-ansi-language:UK'>- тяжкі захворювання печінки нині або в анамнезі, поки показники функцій печінки не повернуться до норми
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:11.0pt
  • font-family:"Times New Roman"
  • mso-ansi-language:UK'>- пухлини печінки нині або в анамнезі (доброякісні або злоякісні)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:11.0pt
  • font-family:"Times New Roman"
  • mso-ansi-language:UK'>- відомі або підозрювані злоякісні пухлини, залежні від статевих гормонів
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:11.0pt
  • font-family:"Times New Roman"
  • mso-ansi-language:UK'>- вагінальна кровотеча нез’ясованої етіології.</span></p>

Застосування: Застосування Діємоно таблетки 2 мг 28 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Застосування дієногесту по 2 мг, у терапії підлітків (12 – </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol'><</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'> 18 років) протягом 12 місяців асоціювалося зі зниженням середнього показника мінеральної щільності кісткової тканини (МЩКТ) у поперековому відділі хребта (L2 – L4). Середня відносна зміна показника МЩКТ на етапі закінчення лікування порівняно з показниками до початку лікування становила 1,2 % з діапазоном між –6 % та 5 % (ДІ 95 %: –1,70 % та –0,78 %, n=103). Повторне вимірювання через 6 місяців після закінчення лікування у підгрупі зі зниженими значеннями МЩКТ показало тенденцію до відновлення (середня відносна зміна від початкових показників: –2,3 % при завершенні лікування та –0,6 % через 6 місяців після закінчення лікування з діапазоном від –9 % до 6 % (ДІ 95 %: –1,20 % та 0,06 % </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>[</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>n=60</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>]</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>). Зниження мінеральної щільності кісткової тканини має особливе значення у підлітковому віці та у ранній період статевого дозрівання, критичний період росту кісток. Невідомо, чи зменшення МЩКТ у цій популяції зумовить зниження пікової кісткової маси та підвищення ризику перелому кісток у літньому віці (див. розділи «</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style: italic'> та дози</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>» та «Фармакодинаміка»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>У пацієнток, які знаходяться у групі підвищеного ризику остеопорозу, необхідна ретельна оцінка співвідношення користі – ризику до початку терапії із застосуванням </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Діємоно®</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>, оскільки ендогенний рівень естрогену помірно знижується у період терапії із застосуванням </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>цього лікарського засобу</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'> (див. розділ «Фармакодинаміка»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Адекватне надходження кальцію та вітаміну D з харчуванням або у формі дієтичних добавок є важливим для здорового стану кісткової тканини у жінок усіх вікових категорій.</span></p> <p><i land='' style=''>Інші стани</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>За станом пацієнток з депресією в анамнезі слід ретельно спостерігати і припинити застосування препарату при розвитку виражених проявів депресії.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Дієногест, як правило, не впливає на артеріальний тиск у нормотензивних жінок. У випадку розвитку тривалої клінічно вираженої гіпертензії під час застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Діємоно®</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'> рекомендується відмінити </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>його </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>та лікувати гіпертензію.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>При рецидиві холестатичної жовтяниці та/або свербежу, що виникали у період вагітності або попереднього застосування статевих стероїдів, подальше застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Діємоно®</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'> слід припинити.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Дієногест може мати незначний вплив на периферичну інсулінорезистентність та толерантність до глюкози. Жінки, хворі на цукровий діабет, зокрема із гестаційним цукровим діабетом в анамнезі, повинні ретельно обстежуватися протягом застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Діємоно®</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Іноді може розвиватися хлоазма, особливо у жінок з хлоазмою вагітних в анамнезі. Жінки, схильні до виникнення хлоазми, повинні уникати дії прямих сонячних променів або ультрафіолетового випромінювання під час прийому </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Діємоно®</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Імовірність позаматкової вагітності у жінок, які використовують для контрацепції препарати, що містять лише прогестоген, є вищою, ніж у жінок, які застосовують комбіновані оральні контрацептиви. Тому для жінок з позаматковою вагітністю в анамнезі або порушенням функцій маткових труб призначати </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Діємоно®</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'> слід винятково після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Під час застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Діємоно® </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>можлива поява персистенції фолікулів (їх часто називають функціональними кістами яєчників). Більшість цих фолікулів є безсимптомними, хоча деякі можуть супроводжуватися болем у ділянці таза.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Діємоно®</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'> містить лактозу. 1 таблетка містить 48,6 мг лактози моногідрату. Пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями, непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або мальабсорбцією глюкози-галактози не слід приймати </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Діємоно®</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:EL' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:EL'>Цей лікарський засіб містить 23 мг натрію цитрату в одній таблетці. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які застосовують натрій-контрольовану дієту.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Якщо потрібна контрацепція, слід додатково застосовувати негормональний метод запобігання вагітності (див. розділ «</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Спосіб застосування та дози»</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>На підставі наявних даних можна стверджувати, що менструальний цикл повертається до норми протягом 2 місяців після припинення лікування Діємоно®.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Оральне застосування.</span></p> <p><u land='' style=''>Режим дозування</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>Приймати по 1 т</span><span style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-bidi-font-weight: bold' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-bidi-font-weight: bold'>аблет</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>ці</span><span class='apple-converted-space' style=''> </span><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-bidi-font-weight:bold' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-bidi-font-weight:bold'>щодн</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>я без перерви у застосуванні препарату</span><span class='apple-converted-space' style=''> </span><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-bidi-font-weight:bold' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-bidi-font-weight:bold'>приблизно в один і той же час</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>,</span><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-bidi-font-weight:bold' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-bidi-font-weight:bold'>запиваючи невеликою кількістю рідини</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>.</span><span lang='UK' style='font-size:14.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Таблетки можна приймати не залежно від прийому їжі.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Таблетки слід приймати регулярно, незалежно від вагінальної кровотечі. Як тільки таблетки з одї упаковки закінчилися, починати приймати таблетки з наступної упаковки, не роблячи перерви у застосуванні лікарського засобу.</span><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman"' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman"'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman";mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>ідсутній досвід лікування препаратом Діємоно® пацієнток з ендометріозом довше 15 місяців.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Прийом препарату можна розпочати у будь-який день менструального циклу.</span><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman"' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman"'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Прийом будь-яких гормональних контрацептивів слід припинити до початку терапії Діємоно®. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Якщо необхідна контрацепція, слід додатково застосовувати негормональний метод запобігання вагітності (наприклад, бар</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"'>’</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>єрний метод).</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пропуск прийому лікарського засобу</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman";mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>У випадку пропуску прийому таблетки, блювання та/або діареї (які мали місце протягом 3-4 годин після прийому таблетки), ефективність препарату </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Діємоно®</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'> може зменшитися. У разі пропуску прийому одї або кількох таблеток </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman"' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman"'>1 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>таблетку слід прийняти, як тільки жінка згадає про це, а наступну приймати у звичайний час. Аналогічно, таблетку, що не всмокталася через блювання або діарею, слід замінити на іншу таблетку.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти літнього віку </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>ідсутні відповідні показання для застосування Діємоно® у терапії пацієнток літнього віку.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти з печінковою недостатністю </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Застосування Діємоно® у терапії пацієнток з тяжкими захворюваннями печінки, наявними або в анамнезі протипоказане (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти з нирковою недостатністю </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>ідсутні свідчення потреби коригування дози для пацієнток із нирковою недостатністю. </span></p>

Протипоказання: Протипоказання Діємоно таблетки 2 мг 28 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman"
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:RU'>Лікування ендометріозу</span><span style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman"
  • mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman"
  • mso-fareast-language:RU'>.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman"
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:RU'></span></p>

Побічна дія: Побічна дія Діємоно таблетки 2 мг 28 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Побічні реакції описано згідно з MedDRA. Застосовано найбільш відповідний термін MedDRA для опису певної реакції та пов’язаних станів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Побічні реакції найчастіше розвиваються протягом перших місяців після початку застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Діємоно®</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'> і зникають при продовженні лікування. Можуть спостерігатися зміни характеру менструальних кровотеч, такі як кровомазання, нерегулярні кровотечі або аменорея. Повідомлялося про наступні побічні реакції у пацієнток, які отримували дієногест по 2 мг. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Побічними реакціями, про які найчастіше повідомлялося під час лікування дієногестом по 2 мг, є головний біль (9,0 %), біль у молочних залозах (5,4 %), пригнічений настрій (5,1 %) та акне (5,1 %).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>На додаток у більшості пацієнток, які отримували дієногест по 2 мг, спостерігається зміна характеру менструальних кровотеч. Характер менструальних кровотеч оцінювали систематично, із застосуванням щоденників пацієнток, та аналізували із застосуванням методу ОЗ протягом 90-денного звітного періоду. Протягом перших 90 днів лікування дієногестом по 2 мг спостерігали наступні характери кровотеч (n = 290; 100 %): аменорея (1,7</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:EN-US'> </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>%), нечасті кровотечі (27,2 %), часті кровотечі (13,4 %), нерегулярні кровотечі (35,2</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:EN-US'> </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>%), тривалі кровотечі (38,3 %), нормальна менструальна кровотеча, тобто жодна з попередніх категорій (19,7 %). Протягом четвертого референтного періоду спостерігалися наступні характери кровотеч (n = 149; 100</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>%): аменорея (28,2</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>%), нечасті кровотечі (24,2 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>%), часті кровотечі (2,7</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman"'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>%), нерегулярні кровотечі (21,5</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>%), тривалі кровотечі (4,0 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman"'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>%), нормальна менструальна кровотеча, тобто яка не відноситься до жодної з попередніх категорій (22,8</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>%). Зміни характеру менструальних кровотеч лише іноді описані як побічні реакції у пацієнток (див. таблицю побічних реакцій).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>У таблиці 1 зазначені побічні реакції відповідно до класифікації MedDRA (MedDRA SOCs), про які повідомлялося під час лікування дієногестом по 2 мг, та їх частота. У межах кожної групи побічні реакції зазначені у порядку зменшення частоти.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Частота визначена на підставі об</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"'>’</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>єднаних даних чотирьох клінічних досліджень за участю 332 пацієнток (100 %).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Таблиця 1. Побічні реакції, клінічні дослідження III фази, N= 332</span></p> <p><b land='' style=''>Системи органів (MedDRA)</b></p> <p><b land='' style=''>Часті</b></p> <p><b land='' style=''>(</b><b land='' style=''>і</b><b land='' style=''> 1/100 - </b><b land='' style=''><</b><b land='' style=''> 1/10)</b></p> <p><b land='' style=''>Нечасті</b></p> <p><b land='' style=''>(</b><b land='' style=''>і</b><b land='' style=''> 1/1000 - </b><b land='' style=''><</b><b land='' style=''> 1/100)</b></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>З боку системи кровотворення та лімфатичної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>анемія</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Порушення метаболізму та розлади харчування</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>підвищення маси тіла</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>зниження маси тіла, підвищений апетит</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>З боку психічної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>пригнічений настрій, порушення сну, нервозність, втрата лібідо, зміни настрою</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>тривожність, депресія, раптові зміни настрою</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>З боку нервової системи</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>головний біль, мігрень</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>порушення балансу вегетативної нервової системи, порушення уваги</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>З боку органів зору</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>сухість очей</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>З боку органів слуху та вестибулярного апарату</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>дзвін у вухах</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>З боку серця</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>неспецифічні циркуляторні розлади, посилене серцебиття</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>З боку судин</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>артеріальна гіпотензія</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>задишка</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>З боку шлунково-кишкової системи</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>нудота, абдомінальний біль, метеоризм, здуття живота, блювання</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>діарея, запор, абдомінальний дискомфорт, запалення шлунково-кишкового тракту, гінгівіт</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>З боку шкіри та підшкірної клітковини</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>акне, алопеція</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>сухість шкіри, гіпергідроз, свербіж, гірсутизм, оніхоклазія, лупа, дерматит, аномальний ріст волосся, реакції фоточутливості, зміни пігментації</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>З боку опорно-рухової системи та сполучних тканин</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>біль у спині</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>біль у кістках, м’язові судоми, біль у кінцівках, відчуття тяжкості у кінцівках</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>З боку нирок та сечовидільної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>інфекція сечовивідних шляхів</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>З боку репродуктивної системи та з боку молочних залоз</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>дискомфорт у молочних залозах, кіста яєчників, припливи, маткові/ вагінальні кровотечі, у т ч. кровомазання</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>вагінальний кандидоз, вульвовагінальна сухість, виділення зі статевих органів, біль у ділянці малого таза, атрофічний вульвовагініт, збільшення молочних залоз, кістозно-фіброзні захворювання молочних залоз, нагрубання молочних залоз</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Загальні розлади та місцеві реакції</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>астенічні стани, дратівливість</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>набряк</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Зниження мінеральної щільності кісткової тканини</i></p>

Передозування: Передозування Діємоно таблетки 2 мг 28 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language:MR'>Дослідження гострої токсичності дієногесту не свідчать про ризик розвитку гострих побічних реакцій у випадку ненавмисного прийому кількох добових терапевтичних доз. Специфічний антидот відсутній. Застосування дієногесту дозою по 20–30 мг на добу (що у 10–15 разів перевищує дозу у складі </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Діємоно®</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language: MR'>) упродовж більше 24 тижнів переносилися дуже добре</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";color:#555555;background: white;mso-ansi-language:UK'>.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'></span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Діємоно таблетки 2 мг 28 шт

<p><u land='' style=''>агітність</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Існують обмежені дані щодо застосування дієногесту вагітним жінкам.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Дослідження на тваринах не вказують на прямий або непрямий небажаний вплив щодо репродуктивної токсичності (див. розділ «Фармакокінетика»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Діємоно® не слід застосовувати вагітним жінкам, тому що немає потреби лікувати ендометріоз у період вагітності.</span></p> <p><u land='' style=''>Годування груддю</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Застосування Діємоно® у період годування груддю не рекомендоване.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Невідомо, чи проникає дієногест у грудне молоко жінок. Дані, отримані у дослідженнях на тваринах, вказують на проникнення дієногесту у молоко щурів. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Слід прийняти рішення про припинення годування груддю або припинення застосування Діємоно®, беручи до уваги користь годування груддю для дитини і необхідність терапії для жінки.</span></p> <p><u land='' style=''>Фертильність</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>На підставі наявних даних можна стверджувати, що під час лікування Діємоно® у більшості пацієнтів пригнічується овуляція. Однак Діємоно® не є протизаплідним засобом.</span></p>

Діти: Діти Діємоно таблетки 2 мг 28 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Прийом Діємоно® не показаний дітям та підліткам до настання менархе.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Діємоно таблетки 2 мг 28 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman";color:black;mso-ansi-language:UK'>Не вимагаються спеціальні умови зберігання</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>. Зберігати у недоступному для дітей місці. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'></span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Діємоно таблетки 2 мг 28 шт

<p><i land='' style=''>діюча речовина: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style: italic'>дієногест</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>;</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman";mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman";mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>1 таблетка містить </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>2 мг дієногесту</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>;</span></p> <p><i land='' style=''>допоміжні речовини:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'> лактози моногідрат, кукурудзяний крохмаль, мальтодекстрин, магнію стеарат, гіпромелоза 15 сР, титану діоксид (Е 171), макрогол 4000, натрію цитрат.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Діємоно таблетки 2 мг 28 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Не спостерігали впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами у пацієнток, які приймали препарати, що містять дієногест.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Діємоно таблетки 2 мг 28 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Примітка: для виявлення можливих взаємодій слід ознайомитися з інструкціями для медичного застосування лікарських засобів, які приймають одночасно.</span></p> <p><i land='' style=''>плив інших препаратів на </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Діємоно®</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Метаболізм прогестогенів, включаючи дієногест, здійснюється головним чином системою цитохрому Р450 3А4 (CYP3A4), що розташована у слизовій оболонці кишечнику та в печінці. Тому індуктори або інгібітори CYP3A4 можуть впливати на метаболізм прогестогену.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Збільшення кліренсу статевих гормонів через індукцію ферментів може зменшити терапевтичний ефект Діємоно® та призвести до побічних реакцій, наприклад, до змін характеру менструальної кровотечі.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Зменшення кліренсу статевих гормонів через пригнічення ферменту може зумовити збільшення показників експозиції дієногесту, що може призвести до розвитку побічних реакцій.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>- Речовини, що підвищують кліренс статевих гормонів (зниження ефективності внаслідок індукування ферментів), наприклад, є: </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, а також, можливо, окскарбазепін, топірамат, фельбамат, гризеофульвін та засоби, що містять звіробій (Hypericum perforatum).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Індукція ферментів можлива після декількох днів лікування. Максимальну індукцію ферментів, як правило, спостерігають через декілька тижнів. Після припинення лікування індукція ферментів може зберігатися протягом чотирьох тижнів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Дію індуктора CYP 3А4 рифампіцину вивчали у дослідженні із включенням здорових жінок у постклімактеричному періоді. Одночасне застосування рифампіцину та естрадіолу валерату/дієногесту в таблетках призвело до істотного зниження рівноважної концентрації та показників системного впливу дієногесту та естрадіолу. Системний вплив дієногесту та естрадіолу у рівноважному стані, виміряний за значенням AUC(0–24 години), зменшився на 83 % та 44 % відповідно.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>- Речовини з різним впливом на кліренс статевих гормонів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>При одночасному застосуванні зі статевими гормонами, велика кількість комбінацій інгібіторів ІЛ-протеази та ненуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази, включаючи комбінації інгібіторів ГС (вірусу гепатиту С), можливе збільшення або зменшення рівня прогестину в плазмі крові. Сукупний вплив таких змін може бути клінічно значущим у деяких випадках.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>- Речовини, що знижують кліренс статевих гормонів (інгібітори ферментів):</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Дієногест є субстратом цитохрому P450 (CYP) 3A4.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Клінічна значущість потенційних взаємодій з інгібіторами ферментів залишається невідомою.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування сильнодіючих інгібіторів CYP3A4 може збільшувати концентрацію дієногесту у плазмі крові. При одночасному застосуванні із сильнодіючим інгібітором ферменту CYP3A4, кетоконазолом, спостерігали підвищення значення AUC(0–24 години) дієногесту у рівноважному стані у 2,9 рази. Одночасне застосування з помірним інгібітором, еритроміцином, призводило до підвищення значення AUC(0–24 години) дієногесту у рівноважному стані в 1,6 рази.</span></p> <p><i land='' style=''>плив </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Діємоно®на інші лікарські засоби</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>За результатами досліджень інгібування in vitro клінічно значуща взаємодія дієногесту з іншими лікарськими засобами, метаболізм яких опосередковується ферментами цитохрому P450, є малоймовірною.</span></p> <p><i land='' style=''>заємодія з харчовими продуктами</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Стандартизована їжа з високим вмістом жирів не впливала на біодоступність Діємоно®.</span></p> <p><i land='' style=''>Лабораторні аналізи</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Прийом прогестогенів може вплинути на результати деяких лабораторних аналізів, зокрема на біохімічні параметри печінки, щитовидної залози, функції нирок та надниркових залоз, рівні білків (носіїв) у плазмі крові (наприклад глобуліну, що зв’язує кортикоїди, та фракції ліпідів/ліпопротеїдів), параметри метаболізму вуглеводів та показники коагуляції та фібринолізу. Зміни, як правило, залишаються у межах лабораторної норми.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Діємоно таблетки 2 мг 28 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакодинаміка. </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Дієногест є похідним нортестостерону без андрогенної та з певною антиандрогенною активністю, що становить приблизно одну третину активності ципротерону ацетату. Дієногест зв’язується з рецепторами прогестерону у матці тільки з 10 % відносною афінністю. супереч низькій афінності до рецепторів прогестерону дієногест має сильний прогестогенний ефект in vivo. Дієногест не проявляє значну андрогенну, мінералокортикоїдну або глюкокортикоїдну активність in vivo.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Дієногест впливає на ендометріоз, зменшуючи ендогенну продукцію естрадіолу і завдяки чому пригнічує трофічні ефекти естрадіолу як на еутопічний, так і на ектопічний ендометрій. При безперервному застосуванні дієногест призводить до створення гіпоестрогенного, гіпергестагенного ендокринного середовища, що спричиняє початкову децидуалізацію тканини ендометрія з подальшою атрофією ендометріоїдних вогнищ.</span></p> <p><u land='' style=''>Дані щодо ефективності</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Перевага препарату дієногесту по 2 мг порівняно з плацебо, була продемонстрована у ході тримісячного дослідження з участю 198 пацієнток з ендометріозом. Біль у ділянці таза, пов</span><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";letter-spacing:.1pt' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";letter-spacing:.1pt'>’</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";letter-spacing:.1pt; mso-ansi-language:UK'>язаний з ендометріозом, вимірювали за допомогою візуальної аналогової шкали (0–100 мм)</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>. Після 3 місяців лікування із застосуванням дієногесту по 2 мг була визначена статистично достовірна різниця порівняно з плацебо (∆ = 12,3 мм; 95 % ДІ: 6,4–18,1; p < 0,0001) та продемонстровано клінічно значуще зменшення болю порівняно з показниками до початку лікування (середнє зменшення = 27,4 мм ± 22,9).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Через 3 місяці лікування зменшення болю у ділянці малого таза, асоційованого з ендометріозом, на 50 % або більше, було досягнуто у 37,3 % пацієнток, які отримували дієногест по 2 мг (плацебо: 19,8 %) без відповідного збільшення дози супутнього знеболювального засобу; зменшення болю у ділянці малого таза, пов’язаного з ендометріозом, на 75 % або більше, також без відповідного збільшення дози супутнього знеболювального засобу, було досягнуто у 18,6 % пацієнток, які отримували дієногест по 2 мг (плацебо: 7,3 %).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>ідкрите продовження цього плацебо-контрольованого дослідження показало безперервне зменшення пов’язаного з ендометріозом болю у ділянці таза при лікуванні тривалістю до 15 місяців.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Результати плацебо-контрольованих досліджень підтверджено результатами, отриманими у ході шестимісячного дослідження з активним контролем, порівняно з агоністом гонадотропін-рилізинг гормону з участю 252 пацієнток з ендометріозом.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>У трьох дослідженнях за участі 252 пацієнток, які отримували дієногест добовою дозою по 2 мг, було продемонстровано істотне зниження ендометріоїдних уражень через 6 місяців лікування.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>У ході невеликого дослідження (n = 8 на групу дозування), було продемонстровано, що застосування дієногесту добовою дозою 1 мг на добу забезпечило відсутність овуляції вже через 1 місяць терапії. Протизаплідну ефективність дієногесту по 2 мг у масштабніших дослідженнях не оцінювали.</span></p> <p><i land='' style=''>Дані щодо безпеки</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Рівень ендогенного естрогену тільки помірно пригнічується під час застосування дієногесту по 2 мг.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>У даний час результати довгострокових досліджень мінеральної щільності кісток (МЩК) та ризику переломів у пацієнток, які отримували дієногест по 2 мг, недоступні. МЩК оцінювали у 21 дорослої пацієнтки до та після 6 місяців прийому дієногесту по 2 мг, зниження середнього показника МЩК виявлено не було. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>У 29 пацієнток, які отримували лейпрореліну ацетат (ЛА), за той же період середнє зниження становило 4,04 % ± 4,84 (∆ між групами = 4,29 %, 95 % ДІ: 1,93–6,66, р <0,0003).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Не спостерігалося значного впливу на стандартні лабораторні показники (у тому числі на результати аналізу крові, біохімічного аналізу крові, рівень печінкових ферментів, рівень ліпідів та HbA1С), під час лікування дієногестом по 2 мг протягом 15 місяців (n = 168).</span></p> <p><i land='' style=''>Дані щодо безпеки для підлітків</i><i land='' style=''></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Безпеку дієногесту по 2 мг за показниками МЩК досліджували у ході неконтрольованого клінічного дослідження протягом 12 місяців за участі 111 пацієнток підліткового віку (від 12 до <18 років) з клінічно підозрюваним або підтвердженим ендометріозом. Середня відносна зміна МЩК поперекового відділу хребта (L2 – L4), порівняно з показниками до початку лікування, у 103 пацієнток, яким здійснювали вимірювання МЩК, становила –1,2 %. Повторне вимірювання через 6 місяців після закінчення лікування у підгрупі пацієнток зі зниженими значеннями МЩК свідчило про підвищення МЩК до –0,6 %.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Безпека довготривалої терапії</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Було проведено довгострокове післяреєстраційне активне спостережне дослідження з метою вивчення частоти виникнення або погіршення клінічно значущої депресії та анемії. Загалом в дослідженні брали участь 27 840 жінок із нещодавно призначеною гормональною терапією ендометріозу, які проходили спостереження протягом терміну до 7 років.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>сього 3023 жінки розпочинали лікування за призначенням 2 мг дієногесту, а 3 371 пацієнтки - за призначенням інших затверджених лікарських засобів для лікування ендометріозу. Загальне скориговане співвідношення ризику анемії порівняно між пацієнтками, які приймали дієногест, та пацієнтками, які приймали інші затверджені лікарські засоби для лікування ендометріозу, становило 1,1 (95% ДІ: 0,4 - 2,6). Скориговане співвідношення ризику депресії порівняно між пацієнтками, які приймають дієногест, та пацієнтками, які приймали інші затверджені лікарські засоби для лікування ендометріозу становило 1,8 (95% ДІ: 0,3-9,4). Не можна виключити дещо підвищений ризик депресії у пацієнток, що приймають дієногест порівняно з іншими затвердженими лікарськими засобами для лікування ендометріозу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакокінетика.</i></p> <p><u land='' style=''>Абсорбція</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>При пероральному прийомі відбувається швидка та майже повна абсорбція дієногесту. Максимальна концентрація в сироватці крові, 47 нг/мл, досягається впродовж 1,5 години після одноразового прийому. Біодоступність становить приблизно 91 %. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-fareast-font-family:SimSun;letter-spacing:.3pt;mso-ansi-language:UK'>Фармакокінетика дієногесту залежить від дози у діапазоні доз 1–8 мг</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman"; letter-spacing:.3pt;mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><u land='' style=''>Розподіл</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Дієногест зв’язується з сироватковим альбуміном та не зв’язується з глобуліном, що зв’язує статеві гормони (ГЗСС), або глобуліном, що зв’язує кортикоїди (ГЗК). Лише 10 % від загальної концентрації дієногесту у сироватці крові знаходяться у вигляді вільного стероїду, а 90 % </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>–</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'> неспецифічно зв’язані з альбуміном. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Очевидний об’єм розподілу дієногесту становить 40 л.</span></p> <p><u land='' style=''>Біотрансформація</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Дієногест повністю метаболізується відомими шляхами метаболізму стероїдів, з утворенням переважно ендокринологічно неактивних метаболітів. На підставі досліджень in vitro та in vivo CYP3A4 є головним ферментом, який бере участь у метаболізмі дієногесту. иведення цих метаболітів відбувається дуже швидко, при цьому дієногест у незміненому вигляді залишається головною фракцією у плазмі крові.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Швидкість кліренсу з сироватки крові становить 64 мл/хв.</span></p> <p><u land='' style=''>иведення</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Рівень дієногесту в сироватці крові знижується двофазно. Тривалість періоду напіввиведення у термінальній фазі становить приблизно 9</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>–</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>10 годин. Дієногест виводиться у формі метаболітів із сечею та калом у співвідношенні приблизно 3:1 після перорального прийому у дозі 0,1 мг/кг. Період напіввиведення метаболітів із сечею становить 14 годин. Після орального прийому приблизно 86 % введеної дози виводиться з організму протягом шестиденного періоду, більша частина кількості виводиться у перші 24 години, головним чином із сечею.</span></p> <p><u land='' style=''>Стан динамічної рівноваги</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Фармакокінетика дієногесту не залежить від рівня ГЗСС. При щоденному прийомі концентрація речовини у сироватці крові зростає в 1,24 рази, досягаючи рівноважного стану після 4 днів застосування. Фармакокінетика дієногесту після повторного застосування дієногесту по 2 мг може бути прогнозована на підставі даних щодо фармакокінетики одї дози.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти з нирковою недостатністю</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Спеціалізованих досліджень дієногесту по 2 мг при застосуванні пацієнтам з порушенням функції нирок не проводили.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти з печінковою недостатністю</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Спеціалізованих досліджень дієногесту по 2 мг при застосуванні пацієнтам з порушенням функції печінки не проводили. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Доклінічні дані з безпеки.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Дані доклінічних досліджень не свідчать про наявність специфічного ризику для людини на підставі стандартних досліджень токсичності при багаторазовому прийомі, генотоксичності, канцерогенної дії та токсичного впливу на репродуктивну функцію. Проте слід брати до уваги, що статеві стероїди можуть сприяти росту певних гормонозалежних тканин та пухлин.</span><span lang='UK' style='font-size: 14.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'></span></p>

Адреса: Адреса Діємоно таблетки 2 мг 28 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Мюнхенерштрассе 15, Брена, Саксонія-Анхальт, 06796, Німеччина.</span></p>

Особливості: Особливості Діємоно таблетки 2 мг 28 шт

<p><u land='' style=''>Застереження</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Оскільки </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Діємоно®</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'> містить лише прогестоген, вважається, що особливі застереження та заходи безпеки при застосуванні препаратів з вмістом лише прогестогену також стосуються </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Діємоно®</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>У випадку наявності або загостренні будь-якого з зазначених нижче станів/факторів ризику індивідуальний аналіз співвідношення ризику – користі слід провести перед початком або продовженням терапії із застосуванням </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Діємоно®</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><u land='' style=''>Тяжкі маткові кровотечі</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Маткова кровотеча, наприклад, у жінок з аденоміозом матки або лейоміомою матки може посилюватися при застосуванні </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Діємоно®</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>. Якщо кровотеча виражена і не припиняється протягом тривалого часу, вона може призвести до анемії (у деяких випадках тяжкої). У випадку розвитку анемії слід розглянути доцільність припинення прийому </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Діємоно®</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><i land='' style=''>Зміна характеру кровотечі</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>У більшості пацієнток при прийомі дієногесту по 2 мг відбувається зміна характеру менструальної кровотечі (див. розділ «Побічні реак).</span></p> <p><i land='' style=''>Порушення кровообігу</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'> епідеміологічних дослідженнях отримано небагато свідчень зв’язку препаратів з вмістом лише прогестогену зі зростанням ризику розвитку інфаркту міокарда або церебральної тромбоемболії. Ризик серцево-судинних і церебральних явищ деякою мірою пов’язаний з віком, артеріальною гіпертензією та курінням. У жінок з гіпертензією ризик інсульту може дещо збільшуватися при застосуванні препаратів, що містять лише прогестоген.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Деякі дослідження свідчать про існування певного, проте не статистично значущого збільшення ризику розвитку венозної тромбоемболії (тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії), пов’язаного з використанням препаратів, що містять лише прогестоген. Загальновідомими факторами, що підвищують ризик виникнення венозної тромбоемболії (ТЕ), є наступні: особистий або сімейний анамнез (наприклад, випадки ТЕ у братів чи сестер або батьків у відносно молодому віці), вік, ожиріння, тривала іммобілізація, великі хірургічні втручання або травми. У випадку тривалої іммобілізації рекомендується припинити застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Діємоно®</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'> (у випадку планових операцій щонайменше за 4 тижні до її проведення) і не поновлювати його прийом знову раніше ніж через 2 тижні після повного відновлення рухомості.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Необхідно пам’ятати про підвищення ризику розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>У разі виникнення симптомів венозних та артеріальних тромботичних захворювань або підозри на них лікування слід припинити негайно.</span></p> <p><i land='' style=''>Пухлини</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень свідчить про незначне зростання відносного ризику (Р = 1,24) розвитку раку молочної залози у жінок, які застосовують оральні контрацептиви (ОК), головним чином ті, що містять естроген-прогестоген. Такий підвищений ризик поступово зникає протягом 10 років після закінчення прийому комбінованих оральних контрацептивів (КОК). Оскільки рак молочної залози у жінок віком до 40 років зустрічається рідко, збільшення кількості випадків діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують або нещодавно застосовували КОК, є незначним щодо загального ризику раку молочної залози. Існує однаковий ризик виявлення раку молочної залози у жінок, які приймали препарати, що містять лише прогестоген, або КОК. Хоча інформація, що стосується препаратів, які містять лише прогестоген, базується на набагато меншій кількості жінок, які їх застосовують, і тому вона є менш переконливою, ніж дані, що стосуються КОК. Результати цих досліджень не надають доказів існування причинно-наслідкового зв’язку. Підвищення ризику може бути зумовлене як більш ранньою діагностикою раку молочної залози у жінок, які застосовують ОК, так і біологічною дією цих препаратів або поєднанням обох факторів. ідзначено тенденцію, що рак молочної залози, виявлений у жінок, які коли-небудь приймали ОК, клінічно менш виражений, ніж у жінок, які ніколи не застосовували оральні контрацептиви.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>У поодиноких випадках у жінок, які застосовували гормональні речовини, подібні до тієї, що містить </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Діємоно®, спостерігали доброякісні, а ще рідше – злоякісні пухлини печінки.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'> окремих випадках такі пухлини призводили до небезпечної для життя внутрішньочеревної кровотечі. У випадку виникнення скарг на сильний біль в епігастральній ділянці, збільшенні печінки або появи ознак внутрішньочеревної кровотечі при диференційній діагностиці слід враховувати можливість наявності пухлини печінки у жінок, які приймають </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Діємоно®</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>.</span></p> <p><i land='' style=''>Остеопороз</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Зміни мінеральної щільності кісткової тканини (МЩКТ).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Безпеку та ефективність таблеток дієногесту по 2 мг оцінювали в неконтрольованому клінічному дослідженні протягом понад 12 місяців, до яких було включено 111 пацієнток-підлітків (віком 12 - </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'><</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'> 18 років) із клінічною підозрою на ендометріоз або підтвердженим діагнозом ендометріоз (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакодинаміка»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>У ході неконтрольованого клінічного дослідження за участі 111 пацієнток підліткового віку (від 12 до <18 років), які отримували терапію із застосуванням дієногесту по 2 мг, 103 пацієнткам вимірювали МЩКТ. Близько у 72 % учасниць дослідження спостерігалося зниження МЩКТ поперекового відділу хребта (L2 – L4) після 12 місяців застосування (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><u land='' style=''>Повідомлення про підозрювані побічні реакції</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:RU'>Повідомлення про підозрювані побічні реакції є дуже важливими. Медичним працівникам та пацієнтам слід повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції за допомогою системи національної звітності.</span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності.</b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'> 4 роки. </span></p>