Каталог
Дуглимакс таблетки 500 мг/1 мг  60 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Дуглимакс таблетки 500 мг/1 мг 60 шт

код товару: ЦБ000025366
Упаковка / 60 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 223.00 грн
Упаковка
1
блістер
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Водіям - з обережністю
Водіям з обережністю
Діабетикам - тільки для лікування діабету II типу
Діабетикам тільки для лікування діабету II типу
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Взаємодія з їжею - до або під час прийому їжі
Взаємодія з їжею до або під час прийому їжі

Торгівельна назва Дуглимакс
Форма випуску таблетки
Виробник Кусум Фарм
Країна власник ліцензії Україна
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки блістер
Кількість в упаковці 4 блістер(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Кусум Фарм
Є в наявності Є в наявності
від 188.25 грн
Кусум Фарм
Є в наявності Є в наявності
від 336.00 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Дуглимакс таблетки 500 мг/1 мг 60 шт

  • Виробник: Дуглимакс таблетки 500 мг/1 мг 60 шт

    <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>ТО «КУСУМ ФАРМ».</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";letter-spacing:.05pt;mso-ansi-language:UK'>За рецептом.</span><b land='' style=''></b></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: "MS Mincho";text-transform:uppercase;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Таблетки.</span><b land='' style=''></b></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Основні фізико-хімічні властивості:</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дуглимакс® (500 мг/1 мг):</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>двошарові, капсулоподібної форми двоопуклі таблетки з одного боку рожевого кольору, з іншого – білого, гладенькі з обох боків; допускається мармуровість;</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дуглимакс® (500 мг/2 мг):</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>двошарові, капсулоподібної форми двоопуклі таблетки з одного боку зеленого кольору, з іншого – білого, гладенькі з обох боків; допускається мармуровість.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>По 15 таблеток у блістері; по 2 або по </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>4</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'> блістери в картонній упаковці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK9' style='mso-bookmark:OLE_LINK9'>Антидіабетичні препарати. Комбінація пероральних гіпоглікемізуючих препаратів.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK9' style='mso-bookmark:OLE_LINK9'>Код АТХ А10 D02</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:UK'>. </span></p>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Дуглимакс таблетки 500 мг/1 мг 60 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"
  • mso-fareast-font-family:"MS Mincho"
  • mso-ansi-language: UK'>- Інсулінозалежний цукровий діабет І типу (наприклад діабет з кетонемією в анамнезі), діабетична кетонемія, діабетична кома та прекома.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"
  • mso-fareast-font-family:"MS Mincho"
  • mso-ansi-language: UK'>- Підвищена чутливість до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу цього препарату, або похідних сульфонілсечовини, сульфаніламідів або бігуаніду.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"
  • mso-fareast-font-family:"MS Mincho"
  • mso-ansi-language: UK'>- Печінкова недостатність, тяжкі порушення функції печінки або пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі. У випадку тяжких розладів функції печінки та нирок для досягнення належного контролю за рівнем цукру в крові пацієнта необхідно перевести на інсулін.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"
  • mso-fareast-font-family:"MS Mincho"
  • mso-ansi-language: UK'>- Ниркова недостатність, захворювання нирок або порушення ниркової функції (про що свідчить, наприклад, зростання рівня креатиніну у плазмі кроⳠ≥ 1,5 мг/дл у чоловіків та ≥ 1,4 мг/дл у жінок або порушення кліренсу креатиніну), що також може бути спричинено такими станами як серцево-судинний колапс (шок), гострий інфаркт міокарда та септицемія.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-fareast-font-family:"MS Mincho"
  • mso-ansi-language:UK
  • layout-grid-mode:line'>- Застійна серцева недостатність, що потребує медикаментозного лікування
  • нещодавно перенесений інфаркт міокарда
  • </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK
  • layout-grid-mode: line'>серцево-судинний колапс або респіраторний розлад. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-fareast-font-family: "MS Mincho"
  • mso-ansi-language:UK
  • layout-grid-mode:line'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"
  • mso-fareast-font-family:"MS Mincho"
  • mso-ansi-language: UK'>- Обстеження з використанням радіологічних методів, при яких застосовується внутрішньосудинне введення йодовмісних контрастних препаратів (наприклад, внутрішньовенна урографія, внутрішньовенна холангіографія, ангіографія та комп’ютерна томографія (КТ) із застосуванням внутрішньосудинного введення контрастних препаратів). Застосування методів обстеження із внутрішньосудинним введенням йодовмісних контрастних препаратів можуть призводити до гострого порушення ниркової функції та супроводжуватися розвитком лактатацидозу у пацієнтів, які отримували метформін. Тому застосування препарату Дуглимакс® пацієнтам, яким планується будь-яке з таких обстежень, необхідно тимчасово відмінити за 48 годин до виконання процедури та поновити застосування препарату не раніше ніж через 48 годин після процедури і лише після повторної оцінки функції нирок і отримання підтвердження, що вона в межах норми. </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-fareast-font-family:"MS Mincho"' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-fareast-font-family:"MS Mincho"'>- </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-fareast-font-family:"MS Mincho"
  • mso-ansi-language:UK'>Тяжкі інфекції, стани до та після хірургічних втручань.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK'> З</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-fareast-font-family:"MS Mincho"
  • mso-ansi-language:UK'>астосування препарату </span><span style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-fareast-font-family:"MS Mincho"' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-fareast-font-family:"MS Mincho"'>Дуглимакс</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-fareast-font-family:"MS Mincho"
  • mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK'>необхідно тимчасово відмінити на час проведення будь-якої хірургічної процедури (за винятком незначних процедур, які не супроводжуються обмеженням прийому їжі та рідини). Не слід поновлювати застосування препарату, поки не відновиться здатність пацієнта до перорального прийому і поки результати оцінки функції нирок не продемонструють, що вона</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-fareast-font-family:"MS Mincho"
  • mso-ansi-language:UK'> у межах норми.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"
  • mso-fareast-font-family:"MS Mincho"
  • mso-ansi-language: UK'>- Недоїдання, голодування або виснаження, також гіпофункція гіпофіза чи надниркових залоз.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"
  • mso-fareast-font-family:"MS Mincho"
  • mso-ansi-language: UK'>- Порушення функції печінки</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK
  • layout-grid-mode: line'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-fareast-font-family:"MS Mincho"
  • mso-ansi-language:UK'>(оскільки порушення функції печінки асоціюється з окремими випадками розвитку лактатацидозу, застосування цього препарату слід уникати пацієнтам з клінічними або лабораторними ознаками захворювання печінки), інфаркт легенів, тяжке порушення легеневої функції та інші стани, які, імовірно, можуть супроводжуватися виникненням гіпоксемії </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK'>(такі як серцева або дихальна недостатність, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, шок), </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-fareast-font-family:"MS Mincho"
  • mso-ansi-language:UK'>надмірне вживання алкоголю, дегідратація, шлунково-кишкові розлади, у тому числі діарея і блювання.</span></p>

Застосування: Застосування Дуглимакс таблетки 500 мг/1 мг 60 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:KO'>Дозу протидіабетичних препаратів слід підбирати індивідуально з урахуванням рівня цукру у крові пацієнта. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK'>Стартову дозу цього препарату рекомендується призначати у вигляді найнижчої ефективної дози у зазначених нижче клінічних ситуаціях. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Для пацієнтів, у яких діабет не контролюється при монотерапії похідними сульфонілсечовини або метформіном</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>: звичайна стартова доза цього препарату становить 1 мг/500 мг, яку призначати 1 раз на добу та яка може бути відкоригована залежно від супутньої терапії іншим цукрознижувальним засобом або відповідно до рівня глікемії пацієнта. При переведенні з препаратів сульфонілсечовини, що мають тривалий період напіввиведення (наприклад хлорпропамід), за пацієнтом слід ретельно спостерігати на предмет гіпоглікемії, оскільки можливе виникнення гіпоглікемії у результаті посилення ефекту препаратів.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:\D55C\C591\C2E0\BA85\C870;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>При переведенні з комбінованої терапії окремими таблетованими препаратами:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'> звичайна стартова доза – це доза глімепіриду та метформіну, що вже застосовується.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:KO'>У разі необхідності дозу можна збільшити до найбільшої рекомендованої добової дози 8 мг глімепіриду та 2000 мг метформіну на добу, беручи до уваги терапію, що застосовується, ефективність або переносимість препарату. У зв’язку з цим необхідно ретельно контролювати рівні цукру у крові. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK'>Добові дози глімепіриду, що перевищують 6 мг, є більш ефективними лише для невеликої кількості пацієнтів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:KO'>Препарат слід приймати 1 раз на добу перед або під час сніданку або першого основного прийому їжі.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: Batang;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:KO'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:KO'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:KO'>Помилки у застосуванні препарату, наприклад пропуск прийому чергової дози, ніколи не можна виправляти шляхом наступного прийому більш високої дози. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:KO'>Пацієнтів необхідно попередити про те, що цей препарат слід ковтати цілим, не розламуючи та не розжовуючи таблетку, оскільки вона має властивість пролонгованого вивільнення речовини.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Дуглимакс таблетки 500 мг/1 мг 60 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"
  • mso-fareast-font-family:"MS Mincho"
  • mso-ansi-language: UK'>Як доповнення до дієти та фізичних вправ для хворих на інсуліннезалежний цукровий діабет ІІ типу:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"
  • mso-fareast-font-family:"MS Mincho"
  • mso-ansi-language: UK'>- якщо монотерапія препаратами сульфонілсечовини або метформіном не забезпечує належного рівня глікемічного контролю
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"
  • mso-fareast-font-family:"MS Mincho"
  • mso-ansi-language: UK'>- при заміні комбінованої терапії препаратами сульфонілсечовини та метформіном.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Дуглимакс таблетки 500 мг/1 мг 60 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>иходячи з досвіду застосування комбінації метформіну гідрохлориду та глімепіриду, а також даних про інші похідні сульфонілсечовини, необхідно враховувати можливість виникнення таких побічних дій препарату Дуглимакс®.</span></p>

Передозування: Передозування Дуглимакс таблетки 500 мг/1 мг 60 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Оскільки цей препарат містить глімепірид, передозування може призвести до зниження рівня цукру в крові. При виявленні передозування глімепіридом необхідно негайно повідомити про це лікаря. Якщо лікар ще не призначив лікування передозування, пацієнт повинен одразу прийняти цукор, бажано у вигляді глюкози. Терапевтичні заходи в основному полягають у запобіганні всмоктуванню шляхом викликання блювання та призначенні хворому лимонаду (або води) з активованим вугіллям (адсорбентом) та натрію сульфатом (проносним засобом).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Значні передозування та тяжкі реакції з такими ознаками як втрата свідомості або інші серйозні неврологічні порушення, є </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK'>невідкладними медичними станами</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:UK'>. За таких обставин необхідна термінова медична допомога та госпіталізація. У разі діагностування гіпоглікемічної коми або підозри на неї у зв’язку з серйозним передозуванням пацієнту необхідно ввести, наприклад, 40 мл 20 % розчину глюкози у вигляді швидкої внутрішньовенної ін’єкції. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Після цього слід вводити менш концентрований (10 %) розчин глюкози у вигляді внутрішньовенної інфузії у кількості, що дасть можливість підтримувати вміст глюкози в крові на рівні вище 100 мг/дл. Як альтернатива для дорослих можливе застосування глюкагону, наприклад, у дозах від 0,5 мг до 1 мг внутрішньовенно, підшкірно або внутрішньом’язово. За пацієнтом потрібно встановити постійний нагляд протягом 24-48 годин, оскільки після видимого клінічного одужання можливий повторний напад гіпоглікемії.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Зокрема, під час лікування гіпоглікемії, що виникла внаслідок випадкового прийому глімепіриду у немовлят та дітей раннього віку, слід ретельно розрахувати дозу глюкози, що призначається, а також здійснювати постійний контроль рівня глюкози в крові.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>У разі прийому внутрішньо великих кількостей препарату </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>у першу чергу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:UK'>призначати </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: "MS Mincho"' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: "MS Mincho"'>промивання шлунка із подальшим </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:UK'>застосуванням активованого вугілля та натрію сульфату.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Оскільки цей препарат містить метформін, він може спричиняти молочнокислий ацидоз. У разі прийому внутрішньо до 85 г метформіну гідрохлориду гіпоглікемія не спостерігалася, хоча виникнення молочнокислого ацидозу за такої дози є можливим. Цей препарат виводиться під час гемодіалізу з кліренсом до 170 мл/хв за умови задовільної гемодинаміки. Отже, гемодіаліз можна застосовувати для виведення накопиченого препарату у пацієнтів з підозрою на передозування.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>наслідок передозування метформіном може виникнути панкреатит.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Дуглимакс таблетки 500 мг/1 мг 60 шт

<p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho"' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho"'>Дуглимакс® не можна приймати у період вагітності. У дослідженнях на тваринах була виявлена тератогенність комбінації метформіну з глімепіридом, і повідомлялося про ризик виникнення лактатацидозу. агітні та пацієнтки, які планують вагітність, повинні повідомляти про це свого лікаря. Таких хворих необхідно перевести на інсулін для підтримання по можливості близьких до норми рівнів глюкози в крові, щоб зменшити ризик вад розвитку плода, асоційованих із відхиленнями від норми з боку рівнів глюкози в крові.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho"' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho"'>Дослідження на </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>щурах у період лактації </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho"' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho"'>продемонструвало, що метформін і глімепірид екскретуються в грудне молоко. Препарат не слід приймати жінкам у період годування груддю. Якщо це необхідно, хвора повинна застосовувати інсулін або повністю відмовитися від годування груддю.</span></p>

Діти: Діти Дуглимакс таблетки 500 мг/1 мг 60 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Безпека та ефективність застосування препарату дітям не встановлені.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Дуглимакс таблетки 500 мг/1 мг 60 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>Зберігати при температурі не вище 25 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol; mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>°</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>С в оригінальній упаковці.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>Зберігати у недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Дуглимакс таблетки 500 мг/1 мг 60 шт

<p><i land='' style=''>діючі речовини: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>метформіну гідрохлорид (</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-style:italic'>metformin</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'> </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: EN-US;mso-bidi-font-style:italic'>hydrochloride</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>), глімепірид (</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: EN-US;mso-bidi-font-style:italic'>glimepiride</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";letter-spacing:.05pt;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>1 таблетка містить </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK'>метформіну гідрохлориду (пролонгованої дії) 500 мг та глімепіриду 1 мг або метформіну гідрохлориду (пролонгованої дії) 500 мг та глімепіриду 2 мг;</span></p> <p><i land='' style=''>допоміжні речовини (таблетки 500 мг/1 мг):</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";letter-spacing: -.05pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>натрію карбоксиметилцелюлоза, гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, лактози моногідрат, натрію кроскармелоза, гідроксипропілцелюлоза, заліза оксид червоний (Е 172);</span></p> <p><i land='' style=''>допоміжні речовини (таблетки 500 мг/2 мг):</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";letter-spacing: -.05pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>натрію карбоксиметилцелюлоза, гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, лактози моногідрат, натрію кроскармелоза, гідроксипропілцелюлоза, </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:EN-US'>Pigment</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:EN-US'>Blend</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'> Р-51323 зелений.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Дуглимакс таблетки 500 мг/1 мг 60 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Пацієнтів слід попередити про необхідність бути обережними при керуванні транспортним засобом та під час роботи з механізмами. Гіпо- та гіперглікемія можуть знижувати уважність та швидкість реакцій, особливо на початку або після зміни лікування та у разі нерегулярного прийому цього препарату. Це може впливати на здатність керувати автотранспортним засобом та працювати з механізмами.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'></span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Дуглимакс таблетки 500 мг/1 мг 60 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Глімепірид.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Якщо хворий, який приймає Дуглимакс®, одночасно отримує деякі інші лікарські засоби або припиняє їх прийом, це може призвести як до небажаного посилення, так і до зниження гіпоглікемічної дії глімепіриду. иходячи з досвіду застосування препарату Дуглимакс® та інших похідних сульфонілсечовини, слід враховувати можливість виникнення взаємодій препарату Дуглимакс® з іншими лікарськими засобами.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Цей препарат метаболізується під дією цитохрому Р450 2С9 (СYP2C9). ідомо, що на його метаболізм впливає одночасне призначення індукторів (наприклад рифампіцину) або інгібіторів (наприклад флюконазолу) СYP2C9.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікарські засоби, що посилюють цукрознижувальний ефект. </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Інсулін або пероральні протидіабетичні препарати, інгібітори АПФ, алопуринол, анаболічні стероїди, чоловічі статеві гормони, хлорамфенікол, антикоагулянти, що є похідними кумарину, циклофосфамід, дизопірамід, фенфлурамін, фенірамідол, фібрати, флуоксетин, гуанетидин, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:Calibri; mso-ansi-language:UK'>іфосфамід</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:UK'>, інгібітори МАО, міконазол, флюконазол, парааміносаліцилова кислота, пентоксифілін (при парентеральному введенні у високих дозах), фенілбутазон, пробенецид, хінолонові антибіотики, саліцилати, сульфінпіразон, сульфаніламід, кларитроміцин, тетрацикліни, тритоквалін, трофосфамід, азапропазон, оксифенбутазон, симпатолітики.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікарські засоби, що зменшують цукрознижувальний ефект.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Ацетазоламід, барбітурати, кортикостероїди, діазоксид, сечогінні засоби, епінефрин (адреналін) або симпатоміметичні засоби, глюкагон, проносні засоби (при тривалому застосуванні), нікотинова кислота (у високих дозах), естрогени та прогестагени, контрацептиви для перорального застосування, фенотіазини, фенітоїн, рифампіцин, гормони щитовидної залози, хлорпромазин, ізоніазид. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікарські засоби, що здатні як посилювати, так і зменшувати цукрознижувальний ефект.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Антагоністи Н2-рецепторів, клонідин і резерпін. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Блокатори</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:UK'> ОІ-адренорецепторів знижують толерантність до глюкози. Це може призводити до порушення метаболічного контролю. Блокатори ОІ-адренорецепторів можуть посилювати ризик виникнення гіпоглікемії (внаслідок порушення контррегуляції).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікарські засоби, під впливом яких спостерігається послаблення або блокування ознак адренергічної контррегуляції гіпоглікемії. </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Симпатолітичні засоби (наприклад блокатори ОІ-адренорецепторів, клонідин, гуанетидин і резерпін).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Як разове, так і постійне вживання алкоголю може посилювати або послаблювати цукрознижувальну дію препарату </span><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho"' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho"'>Дуглимакс</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:UK'> непередбачуваним чином. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Цей препарат може як посилювати, так і послаблювати ефекти похідних кумарину.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Секвестранти жовчних кислот: колесевелам зв’язується з глімепіридом та зменшує всмоктування глімепіриду зі шлунково-кишкового тракту. Не спостерігалося ніякої взаємодії, коли глім</span><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho"' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho"'>епірид застосовували принаймні </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:UK'>за 4 години до колесевеламу. Тому глімепірид слід застосовувати принаймні за 4 години до колесевеламу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Метформін</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>у гідрохлорид</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>При одночасному застосуванні з деякими лікарськими засобами цукрознижувальний ефект може як посилюватися, так і зменшуватися. Ретельне спостереження за хворим та контроль рівня цукру в крові необхідні у випадку одночасного застосування з: </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>- препаратами, що посилюють ефект: інсулін, сульфаніламіди, препарати сульфонілсечовини, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>інгібітор альфа-глюкозидази (</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>акарбоза</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>),</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:UK'> анаболічні стероїди, гуанетидин, саліцилати (аспірин та інші), блокатори ОІ-адренорецепторів (пропранолол та інші), інгібітори МАО,</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:UK'>інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>- препаратами, що зменшують ефект: адреналін, симпатоміметики, кортикостероїди, гормони щитовидної залози, естрогени, пероральні контрацептиви, тіазиди або інші сечогінні засоби, піразинамід, ізоніазид, нікотинова кислота, фенотіазини, фенітоїн, блокатори кальцієвих каналів, бета-агоністи такі як сальбутамол, формотерол.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Глібурид</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:UK'>: під час дослідження взаємодій шляхом введення одноразової дози хворим на цукровий діабет ІІ типу одночасне призначення метформіну та глібуриду не призвело до жодних змін ні у фармакокінетиці, ні у фармакодинаміці метформіну. Спостерігалося зменшення площі під фармакокінетичною кривою час/концентрація (АUС) і максимальної концентрації в сироватці крові (Сmах) глібуриду, що було досить варіабельним. У зв'язку з тим, що під час дослідження вводилася одноразова доза, а також через відсутність кореляції між рівнями глібуриду в крові та його фармакодинамічними ефектами, немає впевненості у тому, що ця взаємодія має клінічне значення.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фуросемід:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:UK'> під час дослідження взаємодій між метформіном та фуросемідом шляхом введення одноразової дози здоровим добровольцям було наочно продемонстровано, що одночасне призначення цих лікарських сполук впливає на їх фармакокінетичні параметри. Фуросемід збільшив Сmах метформіну у плазмі крові на 22 %, а АUС крові – на 15 % без будь-яких істотних змін показників ниркового кліренсу метформіну. При застосуванні з метформіном показники Сmах та АUС фуросеміду зменшилися на 31 % та 12 % відповідно порівняно з монотерапією фуросемідом, а термінальний період напіввиведення зменшився на 32 % без будь-яких істотних змін у нирковому кліренсі фуросеміду. Інформація про взаємодії між метформіном та фуросемідом при тривалому застосуванні відсутня.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ніфедипін</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:UK'>: під час дослідження взаємодій між метформіном та ніфедипіном при введенні одноразової дози здоровим добровольцям було наочно продемонстровано, що одночасне призначення ніфедипіну підвищує показники Сmах та АUС метформіну у плазмі крові на 20 % та 9 % відповідно, а також підвищує кількість препарату, виведеного із сечею. Змін з боку Tmax і періоду напіввиведення не спостерігалося. Ніфедипін не посилював абсорбцію метформіну. Метформін майже не впливав на фармакокінетику ніфедипіну.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>- Лікарські засоби, які можуть вплинути на функцію нирок, зумовлюють гемодинамічні зміни, або катіонні лікарські засоби, які виводяться шляхом ниркової канальцевої секреції. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Катіонні препарати:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:UK'> катіонні препарати (наприклад амілорид, дигоксин, морфін, прокаїнамід, хінідин, хінін, ранітидин, триамтерен, триметоприм, ванкоміцин), що виводяться нирками шляхом канальцевої секреції, теоретично здатні до взаємодії з метформіном через конкурування за загальну канальцеву транспортну систему нирок. Така взаємодія між метформіном та циметидином при пероральному застосуванні спостерігалася під час досліджень взаємодій між метформіном та циметидином шляхом одноразового та багаторазового введення препаратів здоровим добровольцям. Ці дослідження продемонстрували збільшення на 60 % Сmах метформіну у плазмі крові та в цільній крові, а також збільшення на 40 % АUС метформіну у плазмі крові та в цільній крові. Під час дослідження із введенням одноразової дози не було виявлено змін у тривалості періоду напіввиведення. Метформін не впливав на фармакокінетику циметидину. Незважаючи на те, що такі взаємодії теоретично можливі (за винятком циметидину), слід проводити ретельний нагляд за хворими та коригувати дози метформіну та (або) лікарського засобу, що з ним взаємодіє, у разі прийому катіонних препаратів, які виводяться з організму шляхом секреції у проксимальних канальцях нирок. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Під час дослідження взаємодій шляхом введення одноразової дози здоровим добровольцям фармакокінетика метформіну та пропранололу, а також метформіну та ібупрофену при одночасному застосуванні цих препаратів не змінилася. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Ступінь зв'язування метформіну з білками плазми крові є незначним. Отже, його взаємодія з препаратами, що добре зв'язуються з білками плазми, такими як саліцилати, сульфаніламіди, хлорамфенікол, пробенецид, менш імовірна порівняно з похідними сульфонілсечовини, які мають високий ступінь зв’язування з білками сироватки крові.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Алкоголь.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Підвищений ризик виникнення лактатацидозу при гострій алкогольній інтоксикації, особливо у разі:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Необхідно уникати вживання алкоголю і препаратів, що містять алкоголь.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Йодовмісні контрастні засоби.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>нутрішньосудинне введення йодовмісних контрастних засобів може привести до ниркової недостатності, в результаті чого може накопичуватися метформін та виникати ризик розвитку лактатацидозу.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Дуглимакс таблетки 500 мг/1 мг 60 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакодинаміка.</i><b land='' style=''> </b></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Глімепірид </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:UK'>– це речовина, що має гіпоглікемічну активність при пероральному застосуванні та належить до групи похідних сульфонілсечовини. Його можна застосовувати при інсуліннезалежному цукровому діабеті. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>плив глімепіриду реалізується шляхом стимуляції вивільнення інсуліну з ОІ-клітин підшлункової залози. Як і інші похідні сульфонілсечовини, він підвищує чутливість ОІ-клітин підшлункової залози до фізіологічної стимуляції глюкозою. Крім того, глімепірид, як і інші похідні сульфонілсечовини, імовірно, чинить виражену позапанкреатичну дію. </span></p> <p><u land='' style=''>ивільнення інсуліну. </u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Сульфонілсечовина регулює секрецію інсуліну, закриваючи АТФ-чутливі калієві канали на мембрані ОІ-клітини. Таке закриття призводить до деполяризації клітинної мембрани, внаслідок чого відкриваються кальцієві канали і до клітини входить велика кількість кальцію. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Це стимулює вивільнення інсуліну шляхом екзоцитозу. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Глімепірид з високою спорідненістю приєднується до білка на мембрані ОІ-клітин, зв’язаного з АТФ-чутливим калієвим каналом, але не в тому місці, до якого зазвичай приєднується сульфонілсечовина. </span></p> <p><u land='' style=''>Позапанкреатична активність. </u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Позапанкреатична дія полягає, зокрема, у підвищенні чутливості периферичних тканин до інсуліну та зменшенні захоплення інсуліну печінкою.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Перенесення глюкози з крові до периферичних м’язової та жирової тканин відбувається через спеціальні транспортні протеїни, локалізовані на клітинній мембрані. Саме транспортування глюкози до цих тканин є етапом, який лімітує швидкість засвоєння глюкози. Глімепірид дуже швидко збільшує кількість активних переносників глюкози на плазматичній мембрані м’язових та жирових клітин, стимулюючи тим самим захоплення глюкози. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Глімепірид підвищує активність фосфоліпази С, специфічної до глікозил-фосфатидилінозитолу, і з цим може бути пов’язане посилення ліпогенезу та глікогенезу, що спостерігаються в ізольованих жирових і м’язових клітинах під дією цього засобу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Глімепірид перешкоджає утворенню глюкози в печінці, збільшуючи внутрішньоклітинну концентрацію фруктозо-2,6-дифосфату, який, у свою чергу, інгібує глюконеогенез. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Метформін.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: Batang;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:JA'>Метформін є бігуанідом з гіпоглікемічною дією, що проявляється у зниженні як базального рівня глюкози у плазмі крові, так і її рівня у плазмі після прийому їжі. ін не стимулює секреції інсуліну, отже, не призводить до розвитку гіпоглікемії.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: Batang;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:JA'>Метформін може діяти за допомогою трьох механізмів:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: Batang;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:JA'>- зменшуючи продукування глюкози печінкою шляхом інгібування глюконеогенезу і глікогенолізу;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: Batang;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:JA'>- у м’язах – шляхом збільшення чутливості до інсуліну, поліпшення периферичного захоплення та утилізації глюкози;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: Batang;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:JA'>- затримуючи абсорбцію глюкози в кишечнику.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: Batang;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:JA'>Метформін стимулює внутрішньоклітинний синтез глікогену, впливаючи на глікогенсинтазу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: Batang;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:JA'>Метформін підвищує транспортну здатність специфічних мембранних переносників глюкози (GLUT-1 і GLUT-4).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:Batang;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:JA'>У людей, незалежно від рівня глюкози в крові, метформін впливає на метаболізм ліпідів. Це було показано при застосуванні препарату у терапевтичних дозах під час контрольованих середньо- або довготривалих клінічних досліджень: метформін знижує загальний рівень холестерину, ЛПНЩ (ліпопротеїни низької щільності) і тригліцеридів.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакокінетика.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language:HE'> </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Г</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>лімепірид.</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><u land='' style=''>Абсорбція</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:UK'>. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Біодоступність глімепіриду після перорального прийому є повною. Прийом їжі істотно не впливає на абсорбцію, лише дещо знижує її швидкість. Cmax досягається приблизно через 2,5 години після перорального застосування (в середньому 0,3 мкг/мл за декілька прийомів добових доз 4 мг). Між дозою та Cmax і AUC існує лінійна залежність.</span></p> <p><u land='' style=''>Розподіл. </u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:UK'>Глімепірид має дуже низький об’єм розподілу (приблизно 8,8 літра), який приблизно дорівнює об’єму розподілу альбуміну, має високий ступінь зв’язування з білками крові (> 99 %) та низький кліренс (приблизно 48 мл/хв).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:UK'>У тварин глімепірид екскретується у молоко. Глімепірид може проходити через плаценту. Проникнення через гематоенцефалічний бар’єр незначне. </span></p> <p><u land='' style=''>Біотрансформація та елімінація. </u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Середній час напіввиведення, що залежить від концентрації у сироватці крові за умов прийому багаторазових доз, становить 5-8 годин. Після отримання високих доз спостерігалися дещо довші періоди напіввиведення. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Після одноразової дози міченого радіоактивною міткою глімепіриду 58 % виявлялося в сечі, а 35 % – у фекаліях. У незміненому стані речовина до сечі не потрапляє. Із сечею та фекаліями виходять два метаболіти, найімовірніше – продукти метаболізму в печінці (основний фермент, що забезпечує біотрансформацію, – цитохром P2C9): гідроксипохідний та карбоксипохідний. Після перорального прийому глімепіриду кінцеві періоди напіввиведення цих метаболітів становили 3-6 годин та 5-6 годин відповідно. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Порівняння показало відсутність істотних відмінностей у фармакокінетиці після прийому одноразової та багаторазових доз, варіабельність результатів для одного індивіда була дуже низькою. Значної кумуляції не спостерігалося. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Фармакокінетика була подібною у чоловіків та жінок, а також у молодих і літнього віку (від</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: EN-US'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:UK'>65 років) пацієнтів. Для пацієнтів з низьким кліренсом креатиніну спостерігалася тенденція до зростання кліренсу та зменшення середніх сироваткових концентрацій глімепіриду, причиною чого є, найімовірніше, більш швидка його елімінація внаслідок гіршого зв’язування з білками. иведення двох метаболітів нирками зменшувалося. Додаткового ризику акумуляції препарату в таких пацієнтів загалом не було. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>У п’яти пацієнтів, які не мали цукрового діабету, після операції на жовчній протоці фармакокінетика була подібною до такої у здорових добровольців. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Метформін.</i></p> <p><u land='' style=''>Абсорбція</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:UK'>. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:Batang;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:JA'>Після перорального прийому метформіну час досягнення максимальної плазмової концентрації (t</span><sub land='' style=''>max</sub><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: Batang;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:JA'>) становить 2,5 години. Абсолютна біодоступність метформіну при застосуванні дози </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:Batang;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:JA'>500 мг перорально для здорових добровольців становить приблизно 50-60 %. Після перорального застосування неабсорбована фракція, що виявлялася у фекаліях, становила 20-30 %.</span><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: Batang;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:JA'>Абсорбція метформіну після перорального застосування насичувана і неповна. Припускається, що фармакокінетика абсорбції метформіну має лінійний характер. За умов звичайних доз і схем прийому метформіну рівноважна плазмова концентрація досягається через 24-48 годин і зазвичай становить не більше 1 мкг/мл. Під час контрольованих клінічних досліджень C</span><sub land='' style=''>max</sub><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:Batang; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:JA'> метформіну у плазмі крові не перевищувала 4 мкг/мл, навіть при застосуванні найвищих доз.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: Batang;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:JA'>Споживання їжі зменшує ступінь і дещо подовжує час абсорбції метформіну. Після прийому дози 850 мг разом з їжею спостерігалося зниження C</span><sub land='' style=''>max</sub><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: Batang;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:JA'> у плазмі крові на 40 %, зменшення AUC на 25 % і подовження t</span><sub land='' style=''>max </sub><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:Batang; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:JA'> на 35 хвилин. Клінічна значущість таких змін невідома.</span></p> <p><u land='' style=''>Розподіл. </u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: Batang;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:JA'>Зв’язування з білками крові незначне. Метформін розподіляється в еритроцитах. C</span><sub land='' style=''>max</sub><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: Batang;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:JA'> у крові менша, ніж C</span><sub land='' style=''>max</sub><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:Batang;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:JA'> у плазмі та досягається приблизно за той самий час. Червоні кров’яні тільця є, імовірно, вторинним депо розподілу. Середнє значення Vd коливається у межах 63-276 л.</span></p> <p><u land='' style=''>Біотрансформація та елімінація. </u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: Batang;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:JA'>Метформін виводиться у незміненому стані з сечею. Ніяких метаболітів у людей виявлено не було. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:Batang;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:JA'>Ренальний кліренс метформіну становить > 400 мл/хв, що свідчить про те, що метформін виводиться шляхом клубочкової фільтрації і канальцевої секреції. Після прийому дози внутрішньо граничний період напіввиведення становить приблизно 6,5 години. Якщо функція нирок погіршена, ренальний кліренс зменшується пропорційно до кліренсу креатиніну, внаслідок чого період напіввиведення подовжується, що призводить до збільшення рівня метформіну у плазмі крові.</span></p>

Адреса: Адреса Дуглимакс таблетки 500 мг/1 мг 60 шт

<p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>40020, Україна, Сумська область, м. Суми, вул. Скрябіна, 54.</span></p>

Особливості: Особливості Дуглимакс таблетки 500 мг/1 мг 60 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Потрібно відмінити метформін до або під час проведення дослідження та не відновлювати його застосування упродовж 48 годин після проведення процедури аж до моменту повної оцінки функції нирок з підтвердженням нормальної функції нирок (див. розділ: «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Загальні запобіжні заходи</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK'>Пацієнтам слід повідомити про те, що таблетку цього препарату слід ковтати цілою, не подрібнюючи та не розжовуючи, а також про те, що неактивні інгредієнти можуть інколи виводитися з організму з калом у вигляді м’якої маси, що може нагадувати таблетку.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Гіпоглікемія</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Оскільки препарат знижує рівень цукру у крові, це може призвести до розвитку гіпоглікемії, яка, виходячи з досвіду застосування інших похідних сульфонілсечовини, може рецидивувати. Тому пацієнт має залишатися під пильним медичним наглядом. До можливих симптомів гіпоглікемії належать головний біль, сильне відчуття голоду («вовчий» апетит), нудота, блювання, апатія, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK'>засинання</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:UK'>, неспокій, порушення сну, тривожність, агресивність, порушення концентрації уваги, зниження пильності та реакції, депресія, сплутаність свідомості, порушення мовлення, афазія, порушення зору, тремор, парези, порушення чутливості, запаморочення, безпорадність, втрата самоконтролю, делірій, судоми центрального ґенезу, сонливість і втрата свідомості аж до коми, поверхневе дихання та брадикардія. Крім того, можуть мати місце ознаки адренергічної контррегуляції: надмірне потовиділення, липка шкіра, відчуття тривожності, тахікардія, артеріальна гіпертензія, відчуття серцебиття, напад стенокардії та аритмії серця.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Клінічна картина тяжкого нападу гіпоглікемії може нагадувати інсульт. Пацієнти з тяжкою гіпоглікемією потребують негайної терапії та огляду лікаря, у деяких випадках – госпіталізації. Контроль над гіпоглікемією майже завжди можна швидко встановити за допомогою негайного прийому вуглеводів (глюкози або цукру, наприклад, шматочка цукру, фруктового соку з цукром, </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: "MS Mincho"' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: "MS Mincho"'>чаю з цукром).</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:UK'> Для таких випадків хворі повинні мати при собі щонайменше приблизно 20 г</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: "MS Mincho"'> </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho"' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho"'>цукру. Пацієнти,</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:UK'> а також члени їхньої родини повинні бути поінформовані про ризик гіпоглікемії, симптоми, лікування та фактори, що сприяють її виникненню. Може знадобитися допомога інших, щоб запобігти розвитку ускладнень. Штучні замінники цукру неефективні для контролю гіпоглікемії.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Під час першого тижня лікування потрібен ретельний моніторинг стану пацієнта через підвищений ризик виникнення гіпоглікемії. Ризик виникнення гіпоглікемії у пацієнтів існує при таких станах:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>- небажання або нездатність хворого до співпраці з лікарем (особливо в літньому віці);</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho"' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho"'>- недоїдання, нерегулярне харчування, пропуск прийомів їжі;</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho"' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho"'>- дисбаланс між фізичним навантаженням та споживанням вуглеводів;</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho"' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho"'>- зміни в дієті;</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho"' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho"'>- вживання алкоголю, особливо у поєднанні з пропуском прийому їжі;</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho"' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho"'>- порушення функції нирок (хворі з порушенням функції нирок можуть мати більшу чутливість до глюкозознижувального ефекту цього препарату); </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho"' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho"'>- передозування препарату;</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho"' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho"'>- певні неметаболічні захворювання ендокринної системи (наприклад, порушення функції щитовидної залози та аденогіпофізарна або адренокортикальна недостатність), які впливають на вуглеводний обмін та контррегуляцію гіпоглікемії;</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho"' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho"'>- одночасне застосування деяких інших лікарських засобів (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho"' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho"'>При наявності факторів, що підвищують ризик розвитку гіпоглікемії, слід скоригувати дозу препарату Дуглимакс® або всю схему лікування. Це необхідно зробити також у випадку будь-якого захворювання або зміни способу життя пацієнта. Симптоми гіпоглікемії, що відображають адренергічну контррегуляцію, можуть бути згладжені або зовсім відсутні у тих випадках, коли гіпоглікемія розвивається поступово: у хворих літнього віку, у хворих на автономну нейропатію або в тих, хто одночасно отримує лікування симпатолітиками.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Молочнокислий ацидоз</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>.</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Молочнокислий ацидоз – рідкісне, але досить серйозне метаболічне ускладнення, що розвивається внаслідок кумуляції метформіну під час лікування цим препаратом. Якщо цей стан виникає, то майже у 50 % випадків він закінчується летально. Молочнокислий ацидоз також може виникати при деяких патофізіологічних станах, таких як цукровий діабет, а також при будь-яких станах, що супроводжуються значною гіпоперфузією тканин і гіпоксемією. Для молочнокислого ацидозу характерне підвищення рівня лактату в крові (≥ 5 ммоль/л), зниження рН крові, порушення електролітного балансу, збільшення аніонного інтервалу та збільшення співвідношення лактат/піруват. У випадках, коли молочнокислий ацидоз спричинений метформіном, рівень метформіну у плазмі, як правило, перевищує 5 мкг/мл.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Частота зареєстрованих випадків молочнокислого ацидозу у хворих, які приймали метформіну гідрохлорид, дуже низька (приблизно 0,03 випадків/1000 пацієнто-років, у т.ч. приблизно 0,015 летальних випадків/1000 пацієнто-років). Зареєстровані випадки виникали переважно у хворих на діабет із вираженою нирковою недостатністю, спричиненою як власне ураженням нирок, так і зниженням ниркової гемодинаміки, дуже часто – при чисельній супутній терапевтичній /хірургічній патології та прийомі великої кількості лікарських засобів. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Ризик виникнення молочнокислого ацидозу зростає пропорційно до ступеня тяжкості ниркової дисфункції та віку хворого. Однак ризик виникнення молочнокислого ацидозу у хворих, які приймають метформін, можна значно зменшити шляхом постійного спостереження за функціонуванням нирок та застосування мінімальних ефективних доз метформіну.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Крім цього, при появі будь-яких станів, які супроводжуються гіпоксемією або дегідратацією, прийом цього лікарського засобу необхідно припинити.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>У зв'язку з тим, що при порушенні печінкової функції здатність до виведення лактату може зменшитися, препарат не слід приймати пацієнтам із клінічними або лабораторними ознаками захворювання печінки. Хворих потрібно застерегти від надмірного вживання алкоголю (як разового, так і хронічного) під час лікування цим препаратом, оскільки алкоголь посилює вплив метформіну гідрохлориду на метаболізм лактату. Крім того, прийом препарату слід тимчасово припинити перед проведенням будь-яких досліджень із внутрішньосудинним введенням рентгеноконтрастних засобів і перед будь-яким хірургічним втручанням.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Досить часто молочнокислий ацидоз починається майже непомітно та супроводжується тільки неспецифічними симптомами, такими як нездужання, міалгія, респіраторний дистрес-синдром, посилення сонливості та неспецифічний абдомінальний синдром. При більш вираженому ацидозі можуть спостерігатися гіпотермія, артеріальна гіпотензія та резистентна брадиаритмія. І пацієнт, і лікар повинні усвідомлювати, наскільки важливими можуть бути такі симптоми. Тому слід проінструктувати пацієнта, щоб він негайно повідомляв лікаря про появу подібних симптомів. Також можуть бути корисними дослідження таких показників як рівень електролітів та кетонових тіл у плазмі крові, рівень цукру в крові, рН крові, концентрація лактату та</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'> навіть рівень</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:UK'> метформіну в крові. Якщо у хворого досягнуто стабілізації стану при прийомі будь-якої дози препарату Дуглимакс®, то виникнення неспецифічних шлунково-кишкових симптомів, які зазвичай спостерігаються на початку терапії, найімовірніше, не пов`язано із застосуванням препарату. Шлунково-кишкові симптоми, що виникли з часом, можуть бути спричинені молочнокислим ацидозом або іншим серйозним захворюванням. Плазматичний рівень лактату у венозній крові натще, що перевищує верхню межу норми, але нижчий 5 ммоль/л у пацієнтів, які приймають цей препарат, не обов’язково означає неминучу появу молочнокислого ацидозу. ін може пояснюватися іншими механізмами, такими як, наприклад, неконтрольований цукровий діабет або ожиріння, інтенсивне фізичне навантаження або ж проблема технічного характеру при проведенні аналізу крові. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>иникнення молочнокислого ацидозу слід запідозрити у будь-якого хворого на діабет, у якого наявний метаболічний ацидоз, а ознаки кетоацидозу (кетонурія та кетонемія) відсутні.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Молочнокислий ацидоз є станом, що вимагає невідкладного стаціонарного лікування. У пацієнтів з молочнокислим ацидозом, які отримують Дуглимакс®, його слід негайно відмінити та одразу вжити необхідних загальних підтримуючих заходів. У зв'язку з тим, що метформіну гідрохлорид виводиться шляхом діалізу (при кліренсі до 170 мл/хв за умов належної гемодинаміки), рекомендується негайно провести гемодіаліз з метою корекції ацидозу та виведення накопиченого метформіну. Такі лікувальні заходи досить часто сприяють швидкому зникненню симптомів та одужанню пацієнта.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>- Оптимальний рівень цукру в крові слід підтримувати за рахунок одночасного дотримання дієти та виконання фізичних вправ, а також, коли це необхідно, за рахунок зниження маси тіла та за допомогою регулярного прийому цього препарату. Клінічними симптомами недостатнього зниження рівня цукру в крові є збільшення частоти сечовиділення, сильна спрага, полідипсія та суха шкіра.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>- Пацієнтів слід інформув</span><span style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho"' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho"'>ати про користь та потенційний </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:UK'>ризик, пов’язаний із застосуванням цього препарату, а також про важливість дотримання дієти та регулярного виконання фізичних вправ. </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:Calibri; mso-ansi-language:UK'>Необхідно наголосити на важливості позитивної співпраці пацієнта з медичним персоналом.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK'>- Реакцію на усі методи лікування діабету слід відстежувати шляхом періодичних визначень рівнів глюкози та гліколізованого гемоглобіну натще з метою зниження цих рівнів до норми. На початку лікування при встановлені дози рівень глюкози натще можна використовувати для визначення терапевтичної відповіді. Надалі потрібно контролювати концентрацію як глюкози, так і гліколізованого гемоглобіну. изначення рівня гліколізованого гемоглобіну може бути особливо корисним для оцінки тривалого контролю. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>- Якщо пацієнт отримує лікування, призначене іншим лікарем або фармацевтом (наприклад, під час госпіталізації, нещасного випадку, необхідності звернутися за медичною допомогою у вихідні дні), він повинен обов’язково повідомити йому про своє захворювання на цукровий діабет та про попереднє лікування. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>- У виняткових стресових ситуаціях (наприклад при травмі, хірургічному втручанні, інфекційному захворюванні з пропасницею) регуляція рівня цукру в крові може бути порушена, і для забезпечення належного метаболічного контролю може виникнути необхідність тимчасового переведення хворого на інсулін. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>- Лікування слід розпочинати з </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:Calibri; mso-ansi-language:UK'>найнижчої ефективної </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:UK'>дози. Під час лікування цим препаратом необхідно регулярно контролювати рівень цукру в крові та сечі. Крім цього, рекомендується визначати рівень глікозильованого гемоглобіну. Необхідно також оцінювати ефективність лікування, і якщо вона є недостатньою, потрібно одразу ж перевести хворого на іншу терапію.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>- Контроль функції нирок: відомо, що Дуглимакс® виводиться переважно нирками, тому ризик кумуляції метформіну та розвитку молочнокислого ацидозу зростає пропорційно до ступеня тяжкості ниркової патології. Через це пацієнтам, у яких рівень креатиніну в сироватці крові перевищує верхню вікову межу норми, н</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho"' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho"'>е можна приймати цей препарат. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:UK'>Хворим літнього віку потрібне ретельне титрування дози препарату </span><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho"' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho"'>Дуглимакс</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:UK'> для того, щоб визначити мінімальну дозу, що проявляє належний глікемічний ефект, оскільки з віком функція нирок знижується. У хворих літнього віку потрібно регулярно контролювати функцію нирок, а цей препарат зазвичай не слід титрувати до максимальної дози. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Перед початком лікування цим препаратом, а також щонайменше один раз на рік потрібно проводити оцінку функції нирок та підтверджувати їх нормальне функціонування. У хворих, у яких передбачається розвиток дисфункції нирок, функцію нирок слід оцінювати частіше та при наявності ознак ниркової недостатності припиняти лікування препаратом. Особлива обережність необхідна на початку лікування антигіпертензивними за</span><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho"' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho"'>собами або діуретиками, а також</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:UK'> у випадках, коли функція нирок може </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: "MS Mincho"' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: "MS Mincho"'>знижуватися на початку прийому нестероїдних протизапальних засобів.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";layout-grid-mode: line' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";layout-grid-mode: line'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>Цей лікарський засіб необхідно призначати лише пацієнтам, у яких було діагностовано цукровий діабет. Їх слід відрізняти від пацієнтів із захворюваннями, що супроводжуються діабетоподібними симптомами (нирковий діабет, порушення метаболізму глюкози літнього віку, порушення функції щитовидної залози), у тому числі такими як порушення толерантності до глюкози або позитивні результати аналізу на наявність глюкози в сечі.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>- Для деяких пацієнтів пероральні протидіабетичні препарати можуть вже більше бути непотрібними або може потребуватися зниження дози. У багатьох пацієнтів ефективність пероральних протидіабетичних препаратів знижується з часом через прогресування основного захворювання або інфекційного ускладнення. Таким чином, питання про продовження терапії такими препаратами, їхні дози та супутню терапію необхідно визначати з огляду на споживання їжі, зміни маси тіла, рівні глюкози в крові та наявність інфекцій.</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>- Гіпоксичні стани: серцево-судинний колапс (шок) будь-якого генезу, гостра застійна серцева недостатність, гострий інфаркт міокарда та інші стани, для яких характерна гіпоксемія, можуть супроводжуватися появою молочнокислого ацидозу, а також можуть спричиняти преренальну азотемію. Якщо у хворих, які приймають </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: "MS Mincho"' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: "MS Mincho"'>Дуглимакс</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:UK'>, виникнуть подібні стани, препарат слід негайно відмінити.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>- живання алкоголю: відомо, що алкоголь посилює дію метформіну на метаболізм лактату. Тому хворих необхідно застерегти від надмірного разового чи постійного вживання алкоголю під час прийому препарату </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: "MS Mincho"' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: "MS Mincho"'>Дуглимакс</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:UK'>. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>- Порушення функції печінки: оскільки спостерігалися випадки виникнення молочнокислого ацидозу при порушенні функції печінки, цей препарат, як правило, не слід призначати хворим із клінічними або лабораторними ознаками хвороби печінки. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>- Рівні вітаміну 12: під час контрольованих клінічних досліджень, що тривали протягом 29 тижнів, майже у 7 % хворих, які приймали комбінацію метформіну гідрохлориду із глімепіридом, спостерігалося зменшення рівня вітаміну 12 у сироватці крові нижче норми, що не супроводжувалося жодними клінічними проявами. Імовірно, це зниження зумовлене впливом комплексу вітамін 12-інтринзінг фактор на абсорбцію вітаміну 12, однак, воно дуже рідко супроводжується анемією і при припиненні прийому цього препарату або при призначенні вітаміну 12 досить швидко зникає.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Пацієнтам, які приймають Дуглимакс®, рекомендується щорічно проводити аналіз крові, а при виявленні відхилень від норми проводити необхідне обстеження та лікування.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>У деяких осіб (із недостатнім рівнем споживання або засвоєння вітаміну 12 чи кальцію) спостерігається схильність до зниження рівня вітаміну 12. Для таких хворих може бути корисним регулярне, кожні 2-3 роки, визначення рівня вітаміну 12 у сироватці крові.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>- Зміна клінічного стану хворого з раніше контрольованим цукровим діабетом: при відхиленні лабораторних показників від норми або появі клінічних ознак захворювання (особливо нечітко виражених) у пацієнта, в якого раніше був досягнутий контроль над перебігом цукрового діабету при застосуванні таблеток метформіну гідрохлориду, потрібно негайного обстежити хворого щодо кетоацидозу та молочнокислого ацидозу. Необхідно визначити концентрацію електролітів і кетонових тіл у сироватці крові, рівень цукру в крові, а також, якщо є показання, рН крові, рівні лактату, пірувату та метформіну. При наявності будь-якої форми ацидозу прийом препарату Дуглимакс® слід негайно припинити та розпочати інші необхідні методи коригування.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK'>- трата контролю над рівнем глюкози в крові: коли пацієнт, стан якого було стабілізовано за допомогою будь-якої антидіабетичної схеми лікування, отримує стрес, такий як підвищення температури, </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:Calibri; mso-ansi-language:UK'>тремор</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>, інфекція або хірургічне втручання, можлива тимчасова втрата глікемічного контролю. У таких випадках може виникнути необхідність відміни препарату та тимчасового переведення хворого на інсулін. Метформіну гідрохлорид можна знову призначити після усунення цього гострого епізоду. Якщо на тлі монотерапії метформіном або похідним сульфонілсечовини виникне вторинна втрата контролю глікемії, можна призначити комбіновану терапію метформіном та похідним сульфонілсечовини. Якщо на тлі комбінованої терапії метформіном та похідним сульфонілсечовини виникне вторинна втрата контролю глікемії, необхідно розглянути доцільність альтернативних підходів до лікування, у тому числі початок інсулінотерапії. Метформіну гідрохлорид необхідно відмінити за 48 годин до хірургічного втручання, що потребує загальної анестезії. Зазвичай його прийом не слід відновлювати раніше ніж через 48 годин потому.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK'>- Особи, які виконують особливі завдання: для пацієнтів, які працюють на висоті або керують автомобілем, препарат слід призначати з обережністю, оскільки може виникнути молочнокислий ацидоз або серйозна відстрочена гіпоглікемія. Для дотримання обережності пацієнт та його родина повинні отримати повну інформацію про ризик розвитку молочнокислого ацидозу та гіпоглікемії. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>Пацієнтів слід інформувати про потенційні ризики і користь від застосування метформіну гідрохлориду та альтернативних схем лікування. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK'>Крім того, їх слід проінформувати про важливість дотримання вказівок щодо раціону харчування, програми регулярних фізичних навантажень та регулярних перевірок рівня глюкози, глікозильованого гемоглобіну в крові, функції нирок та гематологічних параметрів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK'>- Застосування препаратів сульфонілсечовини для лікування хворих з недостатністю Г6ФД може призвести до гемолітичної анемії. Оскільки глімепірид належить до класу препаратів сульфонілсечовини, слід дотримуватись обережності при його застосуванні хворим з недостатністю Г6ФД та розглянути можливість застосування альтернативних засобів, що не є похідними сульфонілсечовини.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>исокий ризик летальності</i><u land='' style=''> у результаті серцево-судинних захворювань.</u><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK'>Є повідомлення про зв’язок між застосуванням антидіабетичних препаратів та ризиком летальності у результаті серцево-судинних захворювань, що є вищим, ніж при застосуванні тільки дієтотерапії або дієтотерапії у комбінації з інсуліном. Це попередження ґрунтується на даних проведеного в рамках Діабетичної програми університетської групи (</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>UGDP</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>), яке передбачало оцінку ефективності препаратів, що знижують рівень глюкози, щодо попередження або уповільнення розвитку ускладнень з боку судин у пацієнтів з інсуліннезалежним діабетом. За даними </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>UGDP</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'> серед пацієнтів, які протягом 5-8 років проходили дієтотерапію плюс лікування толбутамідом у фіксованій дозі (1,5 г/добу) або дієтотерапію плюс лікування фенформіном у фіксованій дозі (100 мг/добу), показник летальності у результаті серцево-судинних захворювань приблизно у 2,5 раза перевищував такий показник серед пацієнтів, яким було призначено тільки дієтотерапію, що призводило до відміни лікуваннях в обох випадках у ході дослідження </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>UGDP</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>. Незважаючи на протиріччя в інтерпретації цих даних, відомості, одержані в ході дослідження </span><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"'>UGDP</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK'>, забезпечують відповідне підґрунтя для такого попередження. </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Пацієнт повинен отримати інформацію про потенційні ризики та користь від застосування метформіну та про наявність альтернативних видів лікування. Хоча в цьому дослідженні застосовували тільки один препарат із групи препаратів сульфонілсечовини (толбутамід) та один препарат із групи препаратів бігуаніду (фенформін), з точки зору безпеки доцільно вважати, що це попередження може також стосуватись інших відповідних антидіабетичних препаратів з огляду на схожість способу дії та хімічної структури препаратів кожної групи.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Застосування пацієнтам літнього віку.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>ідомо, що метформін виводиться переважно нирками. Оскільки ризик розвитку тяжких побічних реакцій на Дуглимакс® у хворих із порушенням ниркової функції значно вищий, препарат можна застосовувати тільки хворим із нормальною функцією нирок. У зв’язку з тим, що з віком ниркова функція знижується, пацієнтам літнього віку метформін слід застосовувати з обережністю. Необхідно ретельно підбирати дозу та проводити регулярний ретельний нагляд за функціонуванням нирок. </span></p> <p><i land='' style=''>Застосування дітям.</i><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>Безпека та ефективність застосування препарату дітям не встановлені. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лабораторні аналізи.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Необхідно проводити первинний та періодичний контроль гематологічних показників (наприклад гемоглобін/гематокрит і визначення еритроцитарних індексів) та функції нирок (креатинін сироватки крові) принаймні щорічно. При застосуванні метформіну мегалобластна анемія спостерігається досить рідко, однак якщо є підозра на її виникнення, необхідно виключити дефіцит вітаміну 12.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Регулярний моніторинг рівнів тиреотропних гормонів (ТТГ) рекомендується у пацієнтів з гіпотиреозом.</span></p> <p><span lang='UK' style='color:black;mso-ansi-language:UK'>Якщо у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб, оскільки препарат містить лактозу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Молочнокислий ацидоз</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: "MS Mincho"' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: "MS Mincho"'>:</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:UK'> див. розділ «Особливості застосування».</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Гіпоглікемія:</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:UK'>див. розділ «Особливості застосування».</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку травного тракту</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>:</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:UK'> симптоми з боку шлунково-кишкового тракту, у тому числі діарея, нудота, блювання, здуття шлунка, метеоризм та анорексія належать до найпоширеніших реакцій на цей препарат і виникають приблизно на 30 % частіше у пацієнтів, які приймають метформін, ніж у хворих, які приймають плацебо, зокрема на початку терапії із застосуванням цього препарату. Зазвичай ці симптоми минають самостійно. Інколи може виникати необхідність у зниженні дози. Оскільки симптоми з боку шлунково-кишкового тракту на початку лікування залежать від дози, їх виразність може бути меншою у разі поступового підвищення дози, що досягається за рахунок прийому препарату разом з їжею. Оскільки значна діарея та/або блювання можуть спричинити дегідратацію та екстраниркову азотемію, за таких обставин препарат слід тимчасово відмінити. Для пацієнтів, які були стабілізовані на цьому препараті, появу неспецифічних шлунково-кишкових симптомів не слід розглядати як наслідок терапії, за винятком ситуацій, коли супутні захворювання або лактатацидоз були виключені. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку нервової системи:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK'> приблизно 3 % пацієнтів можуть скаржитися на </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK'>порушення смаку </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK'>або металевий присмак у роті на початковому етапі ліку</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>вання препаратом, але зазвичай </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>він минає самостійно.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK'>Через зміни рівня глюкози у крові можуть виникати тимчасові порушення зору, особливо на початку лікування. Енцефалопатія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку імунної системи:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:UK'> іноді – алергічні або псевдоалергічні реакції (наприклад, свербіж, кропив’янка або висипи, помірна еритема). Такі реакції майже завжди бувають помірними, але можуть прогресувати, супроводжуючись задишкою та зниженням артеріального тиску, аж до виникнення шоку. При виникненні кропив`янки слід негайно звернутися до лікаря.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку системи крові</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:UK'> можуть спостерігатися зміни в картині крові; рідко – тромбоцитопенія; у виняткових випадках – лейкопенія або гемолітична анемія (наприклад, еритроцитопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз). Потрібен ретельний контроль за станом хворого, оскільки під час лікування препаратами сульфонілсечовини були зареєстровані випадки апластичної анемії та панцитопе. При виникненні цих явищ прийом препарату слід припинити та розпочати відповідне лікування. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>Повідомлялося про випадки виникнення тяжкої тромбоцитопе. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:UK'>Спостерігалося зниження рівня вітаміну 12 у сироватці крові (рівень фолієвої кислоти в сироватці крові істотно не знижувався). Незважаючи на це, під час прийому препарату була зареєстрована тільки мегалобластна анемія, збільшення частоти випадків невропатії не спостерігалося. Отже необхідно ретельно контролювати рівень вітаміну 12 у сироватці крові або періодично додатково вводити вітамін 12. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку печінки та жовчовивідних шляхів:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:UK'> в окремих випадках можливе підвищення активності печінкових ферментів та порушення функції печінки (холестаз і жовтяниця), а також гепатит, який може прогресувати до печінкової недостатності. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інші:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:UK'> в окремих випадках можуть спостерігатися алергічний васкуліт, гіперчутливість шкіри до дії світла та зниження рівня натрію в сироватці крові.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Зниження рівня тиреотропного гормону у хворих з гіпотиреозом.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>Гіпомагнеземія внаслідок діареї.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK'>У разі можливого виникнення вище зазначених побічних реакцій, інших небажаних реакцій або неочікуваних змін пацієнти повинні негайно повідомити про це свого лікаря. Певні побічні реакції, в тому числі тяжка гіпоглікемія, особливі гематологічні зміни, тяжкі алергічні та псевдо-алергічні реакції та печінкова недостатність можуть становити загрозу життю при певних захворюваннях, і у разі виникнення таких реакцій пацієнти повинні негайно повідомити про це свого лікаря та припинити прийом препарату до подальших інструкцій лікаря.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Термін придатності. </b></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>2 роки.</span></p>