Каталог
Дифенін таблетки 117 мг 60 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Дифенін таблетки 117 мг 60 шт

код товару: ЦБ000017263
Упаковка / 60 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 142.30 грн
Упаковка
1
блістер
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Водіям - заборонено
Водіям заборонено
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Дітям - з 5-ти років за призначенням лікаря
Дітям з 5-ти років за призначенням лікаря
Взаємодія з їжею - під час або після прийому їжі
Взаємодія з їжею під час або після прийому їжі
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено

Торгівельна назва Дифенін
Форма випуску таблетки
Виробник Київський вітамінний завод
Країна власник ліцензії Україна
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки блістер
Кількість в упаковці 6 блістер(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Київський вітамінний завод
Є в наявності Є в наявності
від 142.30 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Дифенін таблетки 117 мг 60 шт

  • Виробник: Дифенін таблетки 117 мг 60 шт

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:95%;mso-ansi-language:UK'> АТ «КИЇСЬКИЙ ІТАМІННИЙ ЗАОД».</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Таблетки.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Основні фізико-хімічні властивості: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>таблетки плоскоциліндричної форми зі скошеними краями і рискою, білого або майже білого кольору.</span><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>По 10 таблеток у блістерах. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>По 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у пачці.</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Протиепілептичні засоби. Похідні гідантоїну. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Код АТХ N03A 02.</span></p>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Дифенін таблетки 117 мг 60 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>Підвищена чутливість до фенітоїну або до інших компонентів лікарського засобу, а також до гідантоїнових протисудомних засобів. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>Серцева недостатність, синдром Адамса — Стокса, атріовентрикулярна блокада II–III ступеня, синоатріальна блокада, синусова брадикардія
  • печінкова або ниркова недостатність, кахексія, порфірія. </span></p> <p><i land='' style=''>З обережністю</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>: дітям з проявом рахіту, пацієнтам літнього віку, при цукровому діабеті, при хронічних захворюваннях печінки і нирок, хронічному алкоголізмі. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування фенітоїну з делавірдином протипоказане через потенційну можливість втрати вірусологічної відповіді та можливість антагонізму делавірдину або </span><span class='hps' style=''>ненуклеозидних</span><span class='shorttext' style=''> </span><span class='hps' style=''>інгібіторів зворотної транскриптази.</span><span lang='UK' style='font-size:16.0pt
  • mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language: UK'> </span></p>

Застосування: Застосування Дифенін таблетки 117 мг 60 шт

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Приймати всередину, під час або після їди (щоб уникнути подразнення слизової оболонки шлунка). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>При епілепсії </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>(парціальні і генералізовані тоніко-клонічні напади) разова доза для дорослих – ?–1 таблетка. Застосовувати 2–3 рази на добу. За показаннями, для досягнення оптимального терапевтичного ефекту добову дозу можна доводити до 3–4 таблеток. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Максимальні дози для дорослих: разова – 3 таблетки, добова – 8 таблеток.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Дітям віком від 5 до 8 років призначати по ? таблетки 2 рази на добу, віком від 8 років – по ?–1 таблетці 2 рази на добу (із розрахунку 4–8 мг/кг маси тіла на добу).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Аритмії</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: дорослим – по 1 таблетці 4 рази на добу (ефект виявляється на 3–5-ту добу), потім добову дозу слід зменшити до 3 таблеток. Для швидкого досягнення терапевтичної концентрації (на 1–2-гу добу) – по 2 таблетки 4 рази в першу добу, по 1 таблетці 5 разів – на 2–3-тю добу і по 1 таблетці 2–3 рази на добу – з 4-ї доби лікування. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Невралгія трійчастого нерва</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: по 1–3 таблетки на добу. </span></p>

Протипоказання: Протипоказання Дифенін таблетки 117 мг 60 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>Епілепсія, переважно великі епілептичні напади (grand mal). Епілептичний статус з тоніко-клонічними судомами. Лікування і профілактика епілептичних нападів у нейрохірургії.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>У деяких випадках можна призначати для лікування порушень серцевого ритму, зумовлених органічними ураженнями ЦНС, передозуванням серцевих глікозидів. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>Як лікарський засіб другого ряду або в комбінації з карбамазепіном показаний при невралгії трійчастого нерва. </span></p>

Побічна дія: Побічна дія Дифенін таблетки 117 мг 60 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку нервової системи:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> запаморочення, минуща знервованість, тремор, парестезії, атаксія, ністагм, порушення координації рухів, сплутаність свідомості, безсоння, сонливість, головний біль, дизартрія; моторні посмикування, тремтіння, сенсорна периферична полінейропатія у пацієнтів, які отримують довгострокову терапію фенітоїном; у поодиноких випадках – периферична невропатія, дискінезія (включаючи хорею, дистонію).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку шлунково-кишкового тракту:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> нудота, блювання, токсичний гепатит, гіперплазія ясен, запор, ушкодження печінки.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку системи кровотворення: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія (з/без пригнічення кісткового мозку), мегалобластна анемія, макроцитоз. Можливий зв’язок між застосуванням лікарського засобу та розвитком лімфаденопатії, що включає доброякісну гіперплазію лімфатичних вузлів, псевдолімфому, лімфому і хворобу Ходжкіна. Частота невідома –істинна аплазія еритроцитів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку кістково-м’язової системи:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> укрупнення рис обличчя, потовщення губ; при тривалому застосуванні – зниження мінеральної щільності кісткової тканини (остеопенія, остеопороз, остеомаляція), переломи кісток.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Алергічні реакції: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>шкірний висип, гарячка; у поодиноких випадках – бульозний, пурпурний або ексфоліативний дерматит, системний червоний вовчак, синдром Стівенса — Джонсона, токсичний епідермальний некроліз; DRESS-синдром, анафілаксія. Дерматологічні прояви іноді супроводжуються скарлатиноподібними або короподібними висипами.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку імунної системи:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> у поодиноких випадках можливий розвиток синдрому гіперчутливості (може включати такі симптоми як еозинофілія, гарячка, дисфункція печінки, лімфаденопатія або висип), вузликовий періартеріїт, зміни рівнів імуноглобулінів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку печінки та гепатоцелюлярної системи: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>гостра печінкова недостатність. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Інші: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>у поодиноких випадках – гіпертрихоз, хвороба Пейроні; зміна смакових відчуттів, включаючи металічний присмак у роті. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>При виражених побічних явищах дозу поступово знижувати або зовсім припинити застосування лікарського засобу.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Термін придатності.</b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>4 роки.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'></span></p>

Передозування: Передозування Дифенін таблетки 117 мг 60 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Симптоми</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>. Летальна доза для дітей невідома; імовірна летальна доза для дорослих – 2–5 г. Початкові симптоми: ністагм, атаксія та дизартрія; інші ознаки передозування: тремор, гіперрефлексія, сонливість, нерозбірливе мовлення, нудота, блювання. Можливі кома та гіпотонія. Летальний наслідок може настати через дихальну та серцево-судинну недостатність.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Існують відмінності між окремими випадками передозування залежно від концентрації фенітоїну у плазмі крові. Так, ністагм зазвичай виникає при застосуванні дози 20 мкг/мл, атаксія – 30 мкг/мл, дизартрія та летаргія виникають при концентрації фенітоїну у плазмі крові більше 40 мкг/мл (при цьому відсутні повідомлення щодо токсичності концентрації 50 мкг/мл). Лікування. Лікування симптоматичне. Специфічний антидот відсутній.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt; mso-ansi-language:UK'>Якщо пацієнт при свідомості, йому необхідно промити шлунок, дати активоване вугілля або інші сорбенти. Може бути необхідна штучна вентиляція легень при пригніченні ЦНС, дихальної та серцево-судинної систем. Може бути призначений гемодіаліз, оскільки фенітоїн не повністю зв’язується з білками плазми.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Дифенін таблетки 117 мг 60 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'></i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Фенітоїн проникає через плаценту.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>Пренатальний вплив фенітоїну може підвищити ризики вроджених вад розвитку та інших несприятливих наслідків для розвитку. У людей експозиція фенітоїну у пер</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>і</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>од вагітності пов’язана з частотою серйозних вад розвитку в 2–3 рази вище, ніж у загальній популяції, частота якої становить 2–3</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>%. Повідомлял</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>и</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> про такі вади розвитку як рото-лицьові щілини, дефекти серця, черепно-лицьові дефекти, гіпоплазія нігтів і пальців, а також аномалії росту (включаючи мікроцефалію та пренатальний дефіцит росту) як окремо, так і як частину фетального гідантоїнового синдрому серед дітей, народжених жінками з епілепсією</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>,</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>які застосов</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>овувал</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>и</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> фенітоїн </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>у період</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> вагітності. Повідомлял</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>и</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> про розлади нервового розвитку серед дітей, народжених жінками з епілепсією, які застосовували фенітоїн окремо або в комбінації з іншими протиепілептичними препаратами </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>у період</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> вагітності. Дослідження, пов’язані з ризиком розладів нервової системи у дітей, </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>матері </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>як</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>их</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> під час вагітності застосовували фенітоїн, є суперечливими, і ризик не можна виключити.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Лікарський засіб Дифенін® не слід застосовувати </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;background:white; mso-ansi-language:UK'>у період</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;background:white'> вагітності, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;background:white;mso-ansi-language:UK'>але в крайніх випадках допускається застосування, </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;background:white'>якщо тільки після ретельного розгляду альтернативних варіантів лікування не буде визнано, що користь переважає ризики. Жінка повинна бути повністю поінформована і розуміти ризики прийому фенітоїну під час вагітності.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Якщо на основі ретельної оцінки ризиків і користі немає альтернативного варіанту лікування, а лікування препаратом Дифенін®, продовжується, слід застосовувати найнижчу ефективну дозу фенітоїну. Якщо жінка планує завагітніти, до зачаття і до припинення контрацепції слід докласти всіх зусиль, щоб перейти на відповідне альтернативне лікування. Якщо жінка завагітніла </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>у період</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> прийому фенітоїну, її слід </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>проконсультуватися</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>зі</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> спеціаліст</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>ом</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>, щоб повторно оцінити лікування фенітоїном та розглянути альтернативні варіанти лікування.</span></p> <p><i land='' style=''>Годування груддю.</i><i land='' style=''> </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Лікарський засіб проникає у грудне молоко у концентраціях, достатніх, щоб спричинити побічні ефекти у немовляти, тому він не рекомендований до застосування жінкам у період годування груддю.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Жінки репродуктивного віку.</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Лікарський засіб Дифенін® не слід застосовувати жінкам репродуктивного віку, якщо після ретельного розгляду альтернативних відповідних варіантів лікування не буде оцінено, що потенційна користь перевищує ризики. Жінка повинна бути повністю поінформована та розуміти ризик потенційної шкоди для плода, якщо </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>вона </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>приймає фенітоїн </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>у період</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> вагітності, а отже, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>є </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>важливим планування будь-якої вагітності. Перед початком лікування фенітоїном слід розглянути можливість проведення тесту на вагітність у жінок репродуктивного віку.</span></p>

Діти: Діти Дифенін таблетки 117 мг 60 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Лікарський засіб у даній лікарській формі застосовувати дітям від 5 років при епілепсії.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Дітям (особливо у період росту) рекомендується призначати Дифенін® у поєднанні з вітамінами D і К, оскільки можливий розвиток остеопатій на зразок рахіту, гіпокальціємії, порушень згортання крові.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Дифенін таблетки 117 мг 60 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ?С.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Зберігати у недоступному для дітей місці. </span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Дифенін таблетки 117 мг 60 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>діюча речовина:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> 1 таблетка містить дифеніну 117 мг, що еквівалентно основі фенітоїну 99,5 мг;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>допоміжні речовини: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>натрію гідрокарбонат, крохмаль картопляний, кальцію стеарат, тальк.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Дифенін таблетки 117 мг 60 шт

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>У період лікування дифеніном спостерігається затримка швидкості психомоторних реакцій. Особам, діяльність яких потребує підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій, слід дотримуватися обережності у разі застосування лікарського засобу.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Дифенін таблетки 117 мг 60 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Лікарські засоби, які можуть збільшити рівень фенітоїну у сироватці крові</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Аміодарон, протиепілептичні засоби (етосуксимід, фелбамат, окскарбазепін, метсуксимід, топірамат), азоли (флуконазол, кетоконазол, ітраконазол, міконазол, вориконазол), капецитабін, хлорамфенікол, хлордіазепоксид, дисульфірам, естрогени, фторурацил, флуоксетин, флувастатин, флувоксамін, Н2-антагоністи (наприклад, циметидин), галотан, ізоніазид, метилфенідат, омепразол, фенотіазин, саліцилати, сертралін, сукциніміди, сульфаніламіди (наприклад, сульфаметизол, сульфафеназол, сульфадіазин, сульфаметоксазол-триметоприм), циклопідин, толбутамід, тразодон, варфарин, а також одноразове застосування фенітоїну і алкоголю.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Лікарські засоби, які можуть зменшити рівень фенітоїну у сироватці крові</i></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>Протипухлинні лікарські засоби, зазвичай у комбінації (наприклад, блеоміцин, карбоплатин, цисплатин, доксорубіцин, метотрексат), карбамазепін, діазепам, діазоксид, фолієва кислота, фосампренавір, нельфінавір, резерпін, рифампіцин, ритонавір, звіробій, сукральфат, теофілін, вігабатрин, а також хронічне зловживання алкоголем.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Застосування фенітоїну з лікарськими засобами, що підвищують рН шлунка (наприклад, харчовими добавками або антацидами, що містять карбонат кальцію, гідроксид алюмінію та гідроксид магнію) може впливати на абсорбцію фенітоїну. </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>У більшості випадків даної взаємодії спостерігається зниження рівня фенітоїну у плазмі крові у випадку, якщо лікарські засоби застосовуються у той самий час. Тому, якщо це можливо, не слід застосовувати фенітоїн та дані лікарські засоби у той же час доби. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Лікарські засоби, які можуть збільшити або зменшити рівень фенітоїну у сироватці крові</i></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>Фенобарбітал, вальпроат натрію і вальпроєва кислота. Дія фенітоїну на рівні фенобарбіталу, вальпроєвої кислоти і вальпроату натрію у сироватці крові є непередбачуваною.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>При призначенні або відміні даних лікарських засобів пацієнтам, що лікуються фенітоїном, може бути необхідним коригування дози фенітоїну для досягнення оптимального результату терапії. </span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;background:white'>Одночасне застосування фенітоїну та вальпроату пов’язане з підвищеним ризиком гіперамонемії, пов’язаної з вальпроатом. Пацієнт</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;background:white;mso-ansi-language:UK'>ів</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;background:white'>, які отримують одночасно ці два препарати, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;background:white;mso-ansi-language:UK'>необхідно</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;background:white'> контролювати щодо ознак та симптомів гіперамоніємії.</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Лікарські засоби, застосування яких протипоказане у разі терапії фенітоїном: </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>делавірдин (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Лікарські засоби, ефективність яких порушується у разі застосування фенітоїну</i></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>Азоли (флуконазол, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), кортикостероїди, доксициклін, естрогени, фуросемід, іринотекан, пероральні контрацептиви, паклітаксел, пароксетин, хінідин, рифампіцин, сертралін, теніпозид, теофілін, вітамін D.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>заємодія фенітоїну та варфарину може бути різною, тому необхідно визначати протромбіновий час при їх комбінуванні.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Фенітоїн знижує плазмові концентрації активних метаболітів альбендазолу, противірусних лікарських засобів (зокрема ефавірензу, лопінавіру/ритонавіру, індинавіру, нелфінавіру, ритонавіру, саквінавіру), протиепілептичних лікарських засобів (карбамазепіну, фелбамату, ламотриджину, топірамату, окскарбазепіну, кветіапіну), аторвастатину, хлорпропаміду, клозапіну, циклоспорину, дигоксину, флувастатину, фолієвої кислоти, метадону, мексилетину, ніфедипіну, німодипіну, нізолдипіну, празиквантелу, симвастатину та верапамілу; прямих пероральних антикоагулянтів (наприклад, ривароксабан, дабігатран, едоксабан, апіксабан), лакосаміду, тикагрелолу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування фенітоїну з фосампренавіром може зменшити концентрацію ампренавіру – активного метаболіту останнього; у разі застосування фенітоїну одночасно з комбінацією фосампренавіру та ритонавіру можливе збільшення концентрації ампренавіру у плазмі крові.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>У пацієнтів, які застосовували фенітоїн впродовж тривалого часу, спостерігалася стійкість до нервово-м’язової блокуючої дії недеполяризуючих міорелаксантів (панкуронію, векуронію, рокуронію і цисатракурію). Невідомо, чи має фенітоїн таку ж дію на інші недеполяризуючі міорелаксанти. </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Пацієнти з такими станами мають перебувати під ретельним наглядом лікаря.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Лабораторні дослідження. </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Фенітоїн може знижувати концентрацію тироксину (Т4) у сироватці крові. Це може також знижувати рівні дексаметазону і метапірону у дослідженнях. Застосування фенітоїну може призвести до збільшення у сироватці крові глюкози, лужної фосфатази та гамма-глутамілтранспептидази (ГГТ). Фенітоїн є потужним індуктором печінкових ферментів.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>Фенітоїн зв’язується з білками плазми. Слід дотримуватися обережності при використанні імунологічних методів вимірювання концентрації фенітоїну плазми.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Дифенін таблетки 117 мг 60 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакодинаміка.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>Фенітоїн – протисудомний засіб, що застосовується при лікуванні епілепсії. Основним місцем дії є моторна кора, де пригнічується судомна активність. ірогідно, сприяючи відтоку натрію з нейронів, фенітоїн здатний стабілізувати поріг збудливості, спричиненої надмірною стимуляцією або екологічними змінами, що здатні зменшити мембранний градієнт натрію. Це включає в себе зменшення посттетанічного потенціювання у синапсах. ідсутність посттетанічного потенціювання запобігає поширенню епілептичного осередку на суміжні ділянки кори головного мозку. Фенітоїн знижує максимальну активність центрів мозкового ствола, відповідальних за тонічну фазу тоніко-клонічних судом (grand mal). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакокінетика. </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>При застосуванні всередину, коли всмоктування характеризується варіабельністю, пік концентрації у плазмі крові відзначається у межах 3–12 годин. Активно розподіляється в тканинах, включаючи центральну нервову систему (ЦНС), проникає у спинномозкову рідину, жовч, виділяється зі слиною, шлунковим і кишковим соком, проникає у грудне молоко, сперму. Проникає крізь плаценту, при цьому концентрації лікарського засобу у плазмі крові матері і плода рівні. Зв’язування з білками плазми 70–95 %.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Метаболізується ферментами печінки до неактивних метаболітів, близько 5 % фенітоїну у незмінній формі виділяється нирками. Період напіввиведення – близько 24 годин, але залежить від дози лікарського засобу та концентрації у плазмі крові. У разі тривалого застосування повністю виводиться з плазми крові через 3 доби після припинення застосування.</span></p>

Адреса: Адреса Дифенін таблетки 117 мг 60 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:95%;mso-ansi-language:UK'>04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:95%;mso-ansi-language:UK'>Web-сайт: www.vitamin.com.ua</span></p>

Особливості: Особливості Дифенін таблетки 117 мг 60 шт

<p><u land='' style=''>Жінки репродуктивного віку</u></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Фенітоїн може завдати шкоди плоду при застосуванні вагітній жінці. Пренатальний вплив фенітоїну може підвищити ризик серйозних вроджених вад розвитку та інших несприятливих наслідків розвитку (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Лікарський засіб Дифенін® не слід застосовувати жінкам репродуктивного віку, якщо тільки після ретельного розгляду альтернативних варіантів лікування не буде визнано, що користь перевищує ризики.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Перед початком лікування фенітоїном у жінки репродуктивного віку слід розглянути можливість проведення тесту на вагітність.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Жінки репродуктивного віку повинні бути повністю поінформовані про потенційний ризик для плода, якщо вони приймають фенітоїн </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>у період</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> вагітності.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Жінок репродуктивного віку слід проінформувати щодо необхідності проконсультуватися з лікарем, як тільки вона планує вагітність, щоб обговорити перехід на альтернативне лікування до зачаття та до припинення контрацепції (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Жінкам репродуктивного віку слід рекомендувати негайно звернутися до лікаря, якщо вона завагітніла або думає, що може бути вагітна і приймає фенітоїн.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>Жінк</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>ам</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> репродуктивного віку </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>слід</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>застос</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>овувати ефективні засоби контрацепції під час лікування та протягом одного місяця після припинення лікування. Через індукцію ферментів фенітоїн може призвести до порушення терапевтичного ефекту гормональних контрацептивів, тому жінкам репродуктивного віку слід проконсультуватися щодо використання інших ефективних методів контрацепції (див. розділи «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>і</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> «Застосування у період вагітності або годування груддю»).</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>Раптове припинення лікування Дифеніном® у пацієнтів, які страждають на епілепсію, може спровокувати розвиток синдрому відміни. </span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Пацієнтам, хворим на епілепсію, при необхідності раптової відміни лікарського засобу (наприклад, у разі розвитку алергічних реакцій або реакцій підвищеної чутливості) необхідно застосовувати протисудомні засоби, які не належать до похідних гідантоїну. </span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>При гострій алкогольній інтоксикації концентрація дифеніну у плазмі крові може підвищуватися, при хронічному алкоголізмі – знижуватися.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>У випадку недостатньої ефективності лікарського засобу рекомендується призначати інший протиепілептичний засіб.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Існують повідомлення про можливість виникнення суїцидальної поведінки чи ідей у деяких пацієнтів, які лікувалися протиепілептичними лікарськими засобами. Тому не можна виключити виникнення таких випадків і при застосуванні Дифеніну®, що потребує відповідного моніторингу з боку лікарів та близьких пацієнта за можливими ознаками або схильністю пацієнта до суїцидальної поведінки. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>При появі або загостренні депресії також потрібен моніторинг пацієнта з боку лікарів та близьких; близькі або члени родини пацієнтів, хворих на СНІД, повинні бути проінформовані про збільшення ризику суїцидальної поведінки або думок у хворих на СНІД, тому при появі незвичайних змін у настрої або поведінці слід негайно звернутися до лікаря.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Підвищений рівень фенітоїну, що підтримується у плазмі крові, може викликати стани, що характеризуються делірієм, психозом або енцефалопатією або рідко – необоротною дисфункцією мозочка. </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>ідповідно, при перших ознаках гострої токсичності рекомендується визначення рівня фенітоїну в крові. Необхідне зниження дози при надлишковому рівні лікарського засобу у крові, якщо симптоми не зникають, рекомендується припинення терапії лікарським засобом.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>Лікарські засоби звіробою не слід застосовувати під час застосування Дифеніну®, оскільки існує ризик зниження концентрації фенітоїну у плазмі крові та зниження ефективності лікарського засобу.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>Повідомлялося про випадки гіперглікемії, спричинені затримкою лікарським засобом виділення інсуліну. Фенітоїн також може підвищувати рівень глюкози у пацієнтів із цукровим діабетом.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>Фенітоїн метаболізується переважно в печінці, тому для пацієнтів з порушеннями її функції або пацієнтів літнього віку може знадобитися зниження дозування лікарського засобу, щоб запобігти кумуляції та токсичності.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>Були зареєстровані випадки гострої гепатотоксичності, гострої печінкової недостатності, жовтяниці, гепатомегалії, підвищення рівня трансаміназ крові, лейкоцитозу та еозинофілії; у разі розвитку гострої печінкової недостатності слід негайно припинити застосування лікарського засобу та повторно його не призначати.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>Синдром гіперчутливості до протиепілептичних лікарських засобів – реакція, що зрідка може виникати під час терапії протисудомними лікарськими засобами. Синдром може бути летальним та характеризуватися гарячкою, висипом, лімфаденопатією та іншими реакціями, часто з боку печінки. Механізм синдрому невідомий. Інтервал між першим застосуванням лікарського засобу та виникненням симптомів – зазвичай 2–3 тижні, надходили повідомлення про виникнення синдрому після трьох та більше місяців застосування протисудомних лікарських засобів. До групи ризику входять чорношкірі пацієнти, пацієнти, які мають даний синдром у сімейному анамнезі, та хворі з пригніченою імунною системою. При діагностованому синдромі необхідно припинити застосування лікарського засобу та забезпечити необхідну підтримуючу терапію.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>Фенітоїн може спричиняти рідкісні серйозні шкірні побічні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса — Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Реакції можуть виникати безсимптомно, однак пацієнтів слід попереджати щодо симптомів висипу, пухирів, гарячки або інших ознак гіперчутливості, таких як свербіж, і терміново інформувати лікаря при їх виникненні.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>У разі виникнення серйозних шкірних побічних реакцій слід припинити застосування лікарського засобу та призначити пацієнту альтернативне лікування. Якщо у пацієнта з’явився висип, необхідно оцінити його стан щодо виникнення DRESS-синдрому. ідомо, що наявність у пацієнтів HLA-B*1502 збільшує ризик розвитку синдрому Стівенса — Джонсона та токсичного епідермального некролізу.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><u land='' style=''>Генетичні фактори, пов’язані з ризиком виникнення серйозних шкірних побічних реакцій та токсичності.</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>З огляду на наявні дані в літературі (дослідження асоціації «випадок-контроль» у пацієнтів з Тайваню, Японії, Малайзії та Таїланду) існує підвищений ризик виникнення серйозних шкірних побічних реакцій у носіїв алелю CYP2C9*3 та ризик підвищення токсичності у проміжних або бідних метаболізаторів субстратів CYP2C9.</span></p> <p><u land='' style=''>Метаболізм CYP</u><u land='' style=''>2C</u><u land='' style=''>9</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Фенітоїн метаболізується ферментом </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>CYP</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>450 </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>CYP</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>2</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>C</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>9.</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> Пацієнти, які є носіями алелів CYP2C9*2 або CYP2C9*3 (проміжні або слабкі метаболізатори субстратів CYP2C9), можуть піддаватися ризику підвищення концентрації фенітоїну у плазмі крові та подальшої токсичності. Пацієнтам, які, як відомо, є носіями зниженої функції CYP2C9*2 або *3 алелей, рекомендується ретельний моніторинг клінічної відповіді та може знадобитися моніторинг концентрації фенітоїну </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>у</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> плазмі крові.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>Фенітоїн та інші антиконвульсанти внаслідок індукції ферменту CYP450 можуть впливати на мінеральний обмін кісткової тканини, опосередковано впливаючи на метаболізм вітаміну D. При тривалому застосуванні (більше 10 років) це може призводити до дефіциту вітаміну D та підвищеного ризику остеомаляції, переломів, остеопорозу у пацієнтів, які постійно застосовують лікарський засіб. У період лікування, особливо тривалого, рекомендується УФ-опромінення, а також дієта, яка задовольняє потребу організму у вітаміні D. </span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>Надходили ізольовані повідомлення, що пов’язували застосування фенітоїну з загостренням порфірії, тому необхідна обережність у пацієнтів із даним захворюванням в анамнезі.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>Повідомлялося про гематопоетичні ускладнення, іноді з летальним наслідком, що включали тромбоцитопенію, лейкопенію, гранулоцитопенію, агранулоцитоз, панцитопенію з/без пригнічення кісткового мозку, лімфоаденопатію. </span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>Фенітоїн неефективний при малих нападах (petit mal).</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Не призначати пацієнтам із судомами, пов’язаними з гіпоглікемією або іншими метаболічними порушеннями.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування та протягом одного місяця після припинення лікування. Через індукцію ферментів фенітоїн може призвести до порушення терапевтичного ефекту гормональних контрацептивів, тому жінкам репродуктивного віку слід проконсультуватися щодо використання інших ефективних методів контрацепції (див. розділ «Особливості застосування»). Слід використовувати принаймні один ефективний метод контрацепції (наприклад, внутрішньоматковий засіб) або дві додаткові форми контрацепції, включаючи бар’єрний метод. При виборі методу контрацепції слід оцінювати індивідуальні обставини, залучаючи до обговорення пацієнтку.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p>