Каталог
Еглоніл розчин для ін'єкцій 100 мг/2 мл  2 мл 6 ампул
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Еглоніл розчин для ін'єкцій 100 мг/2 мл 2 мл 6 ампул

код товару: ЦБ000002703
Упаковка / 6 ампул
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 262.00 грн
Упаковка
1
ампула
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Водіям - заборонено
Водіям заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Температура зберігання - не вище 30°C
Температура зберігання не вище 30°C
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено

Торгівельна назва Еглоніл
Форма випуску розчин для ін'єкцій
Виробник Дельфарм Діжон
Країна власник ліцензії Франція
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки ампула
Кількість в упаковці 6 ампула(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Дельфарм Діжон
Є в наявності Є в наявності
від 259.00 грн
Дельфарм Діжон
Є в наявності Є в наявності
від 178.50 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Еглоніл розчин для ін'єкцій 100 мг/2 мл 2 мл 6 ампул

  • Виробник: Еглоніл розчин для ін'єкцій 100 мг/2 мл 2 мл 6 ампул

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> ДЕЛЬФАРМ ДІЖОН.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='text-transform:uppercase;mso-ansi-language:UK'> З</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>а рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='text-transform: uppercase;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Розчин для ін’єкцій.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Основні фізико-хімічні властивості:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> прозора рідина, безбарвна або практично безбарвна, без запаху або практично без запаху.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> № 6: по 2 мл в ампулі, по 6 ампул у контурних чарунках у картонній коробці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Антипсихотичні засоби.
  • Код АТХ:

    N05A L01.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Еглоніл розчин для ін'єкцій 100 мг/2 мл 2 мл 6 ампул

  • <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .2pt
  • mso-ansi-language:UK'>Еглоніл® протипоказаний у таких випадках: </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Times New Roman"
  • letter-spacing:.15pt
  • mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='letter-spacing:.15pt
  • mso-ansi-language:UK'>Підвищена чутливість до сульпіриду або будь-якої з допоміжних речовин препарату (див.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.15pt.mso-ansi-language:UK'> розділ «Склад»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Times New Roman"
  • letter-spacing:.15pt
  • mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='letter-spacing:.15pt
  • mso-ansi-language:UK'>Пролактинозалежні пухлини (наприклад пролактиносекретуюча аденома гіпофіза (пролактинома) та рак молочної залози).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Times New Roman"
  • letter-spacing:.15pt
  • mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='letter-spacing:.15pt
  • mso-ansi-language:UK'>ідомий або підозрюваний діагноз феохромоцитоми.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Times New Roman"
  • letter-spacing:.15pt
  • mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='letter-spacing:.15pt
  • mso-ansi-language:UK'>Гостра порфірія.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Times New Roman"
  • letter-spacing:.15pt
  • mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='letter-spacing:.15pt
  • mso-ansi-language:UK'>Комбінації з неантипаркінсонічними агоністами допаміну (каберголін, хінаголід), циталопрамом та есциталопрамом, гідроксизином, домперидоном та піперазином (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p>.

Застосування: Застосування Еглоніл розчин для ін'єкцій 100 мг/2 мл 2 мл 6 ампул

<p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Препарат вводять внутрішньом’язово.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Призначений лише для дорослих хворих.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Слід завжди призначати мінімальну ефективну дозу. Якщо клінічний стан пацієнта дозволяє, лікування слід розпочинати з низької дози, після чого можливе поступове титрування дози.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Доза становить від 400 до 800 мг на добу протягом 2 тижнів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Після відкриття ампули лікарський засіб слід використати негайно.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Еглоніл розчин для ін'єкцій 100 мг/2 мл 2 мл 6 ампул

  • <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .2pt
  • mso-ansi-language:UK'>Короткотривале лікування станів збудження та агресивності у пацієнтів з гострими та хронічними психічними розладами </span><span lang='UK' style='letter-spacing:.25pt
  • mso-ansi-language:UK'>(</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.15pt
  • mso-ansi-language:UK'>шизофренія, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>хронічний делірій нешизофренічного характеру: параноїдальний делірій, хронічний галюцинаторний психоз).</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Еглоніл розчин для ін'єкцій 100 мг/2 мл 2 мл 6 ампул

<p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>хворих на епілепсію, оскільки сульпірид може знижувати судомний поріг; були повідомлення про випадки виникнення судом у пацієнтів, які лікувалися сульпіридом (див. розділ «Побічні реакції»);</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>пацієнтів літнього віку, які сприйнятливіші до розвитку ортостатичної гіпотензії, седативного впливу та екстрапірамідних ефектів препарату.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Повідомлялося, що на фоні застосування антипсихотиків, у тому числі препарату Еглоніл®, виникали лейкопенія, нейтропенія та агранулоцитоз. Інфекції невстановленої етіології або підвищення температури тіла не встановленої етіології можуть бути ознаками лейкопенії (див. розділ «Побічні реакції»): в таких випадках слід негайно виконати аналіз крові. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Потенційно летальний злоякісний нейролептичний синдром.</i><span lang='UK' style='letter-spacing:.15pt;mso-ansi-language:UK'> Злоякісний нейролептичний синдром — потенційно летальне ускладнення, про яке повідомлялося у випадках терапії нейролептиками, — характеризується гіпертермією, блідістю, розладами з боку вегетативної нервової системи, порушенням свідомості, ригідністю м’язів, рабдоміолізом, підвищеним рівнем креатинфосфокінази в сироватці крові та вегетативною дистонією. Спостерігались випадки з атиповими ознаками, такими як підвищення температури тіла без ригідності або гіпертонусу м’язів. У разі підвищення температури тіла нез’ясованої етіології, яка може розглядатися як рання ознака/симптом злоякісного нейролептичного синдрому або атипового злоякісного нейролептичного синдрому, терапію сульпіридом та всіма іншими нейролептиками слід негайно припинити під наглядом лікаря.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Ознаки дисфункції вегетативної нервової системи, такі як посилена пітливість і зміни артеріального тиску, можуть розвиватися до появи гіпертермії, у зв’язку з чим їх потрібно розглядати як</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language: UK'> ранні тривожні симптоми</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.15pt;mso-ansi-language:UK'> Хоча цей ефект нейролептичних засобів може мати ідіосинкратичну природу, можуть бути присутні фактори ризику, такі як зневоднення та органічне ушкодження мозку.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Подовження інтервалу QT.</i><span lang='UK' style='letter-spacing:.15pt;mso-ansi-language:UK'> Сульпірид може призводити до дозозалежного подовження інтервалу QT. Цей ефект, який, як відомо, підвищує ризик розвитку серйозних вентрикулярних аритмій, зокрема, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>шлуночкової пароксизмальної тахікардії типу «пірует» (torsades de pointes), частіше спостерігається у пацієнтів з брадикардією, гіпокаліємією та вродженим або набутим подовженням інтервалу QT (коли сульпірид приймається одночасно з лікарським засобом, який призводить до подовження інтервалу QT) (див. розділ «Побічні реакції»).</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Зважаючи на це, перш ніж вводити цей препарат і якщо дозволяє клінічна ситуація, слід перевірити наявність у пацієнтів факторів ризику, які можуть сприяти розвитку цього типу аритмії: брадикардія менш ніж 55 ударів за хвилину, гіпокаліємія, вроджене подовження інтервалу QT, супутнє лікування лікарським засобом, який може спричиняти виражену брадикардію (менш ніж 55 ударів за хвилину), гіпокаліємію, уповільнення внутрішньосерцевої провідності або подовження інтервалу QT (див. розділи «Протипоказання» та «</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види вза</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ємодій»).</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>За винятком невідкладних випадків, рекомендується провести ЕКГ-дослідження під час початкового обстеження пацієнтів, які повинні отримувати лікування нейролептичним препаратом.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Інсульт</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Під час рандомізованих плацебо-контрольованих клінічних досліджень у пацієнтів </span><span lang='UK' style='letter-spacing:.25pt;mso-ansi-language:UK'>літнього віку з деменцією</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.15pt;mso-ansi-language:UK'>, які лікувалися </span><span lang='UK' style='letter-spacing:.25pt;mso-ansi-language:UK'>деякими </span><span lang='UK' style='letter-spacing:.15pt;mso-ansi-language:UK'>атиповими антипсихотичними засобами, спостерігали підвищений ризик інсульту. </span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:UK'>Механізм </span><span lang='UK' style='letter-spacing:.15pt;mso-ansi-language:UK'>цього підвищення ризику невідомий. Не можна виключати існування підвищеного ризику при застосуванні інших антипсихотичних препаратів або в інших популяціях пацієнтів. Пацієнтам, які мають фактори ризику інсульту, цей лікарський засіб призначають з обережністю.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пацієнти літнього віку з деменцією</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Ризик смерті підвищується у пацієнтів літнього віку із психозом, спричиненим деменцією, які отримують лікування антипсихотичними засобами.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Аналіз даних 17 плацебо-контрольованих досліджень (із середньою тривалістю 10 тижнів), які проводились за участю пацієнтів, що загалом приймали атипові антипсихотичні засоби, показав, що ризик смерті збільшився у 1,6–1,7 раза у пацієнтів, які приймали ці препарати, порівняно з плацебо.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Після завершення середнього терміну лікування, що тривав 10 тижнів, ризик смерті становив 4,5 % в групі пацієнтів, які отримували лікування, порівняно з 2,6 % в групі плацебо.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Хоча причини смерті під час клінічних досліджень із застосуванням атипових антипсихотичних засобів були різними, більшість смертей наставала внаслідок або серцево-судинних (таких як серцева недостатність, раптова смерть), або інфекційних захворювань (наприклад пневмонії).</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Спостережні дослідження свідчать про те, що лікування стандартними антипсихотичними засобами може збільшувати смертність так само, як і у разі застосування атипових антипсихотичних засобів.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>ідповідна роль антипсихотичного засобу та характеристик пацієнта у підвищенні рівня смертності в спостережних дослідженнях залишається невизначеною.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>енозна тромбоемболія</i><span lang='UK' style='letter-spacing:.15pt;mso-ansi-language:UK'>. Під час застосування антипсихотичних засобів повідомлялось про випадки венозної тромбоемболії (Т). Оскільки хворі, які приймають антипсихотичні засоби, часто мають набуті фактори ризику розвитку Т, до та під час лікування препаратом Еглоніл® необхідно визначити усі потенційні фактори ризику розвитку Т та вжити </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>запобіжних заходів (див. розділ «Побічні реакції»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Рак молочної залози.</i><span lang='UK' style='letter-spacing:.15pt;mso-ansi-language:UK'> Оскільки сульпірид може підвищувати рівні пролактину, його слід застосовувати з обережністю. Незалежно від статі, усі пацієнти, які мають рак молочної залози у </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>особистому або сімейному анамнезі, вимагають ретельного спостереження під час лікування сульпіридом.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Уповільнення перистальтики кишечнику.</i><span lang='UK' style='letter-spacing:.15pt;mso-ansi-language:UK'> Надходили повідомлення про випадки виникнення кишкової непрохідності у пацієнтів, які отримували антипсихотики. Також повідомлялося про рідкісні випадки виникнення ішемічного коліту та некрозу кишечнику, іноді з летальним наслідком. Більшість пацієнтів одночасно отримували лікування одним або кількома лікарськими засобами, що спричиняють зниження моторики кишечнику (зокрема лікарськими засобами, які мають антихолінергічні властивості). Особливу увагу слід приділяти таким ознакам, як біль у животі з блюванням та/або діареєю. Необхідно вчасно розпізнати запор та активно лікувати його. иникнення паралітичної або механічної кишкової непрохідності вимагає надання невідкладної медичної допомоги.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У разі застосування препарату, навіть в низьких дозах, слід зважати на ризик розвитку пізньої дискінезії, зокрема у пацієнтів літнього віку.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб одночасно з алкоголем, леводопою, агоністами допамінових рецепторів, протипаразитарними засобами, які можуть спричинити пароксизмальну шлуночкову тахікардію типу «пірует» (torsades de pointes), з метадоном, іншими нейролептиками та лікарськими засобами, які можуть спричинити пароксизмальну шлуночкову тахікардію типу «пірует» (torsades de pointes) (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Еглоніл® слід з обережністю застосовувати пацієнтам з глаукомою, кишковою непрохідністю, вродженим стенозом ШКТ, затримкою сечі та гіперплазією простати в анамнезі.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Еглоніл® потрібно застосовувати з обережністю пацієнтам </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>з артеріальною гіпертензією, особливо пацієнтам літнього віку, через ризик виникнення гіпертонічного кризу. Тому потрібно належним чином контролювати стан таких пацієнтів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Цей лікарський засіб містить 30 мг натрію на дозу. Це слід враховувати пацієнтам, які дотримуються суворої дієти з низьким вмістом натрію.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.15pt;mso-ansi-language:UK'>Слід попередити пацієнтів, особливо тих, хто керує транспортними засобами чи працює з іншими механізмами, про те, що приймання цього лікарського засобу може призводити до розвитку сонливості (див. розділ «Побічні реакції»). Під час застосування препарату протипоказано керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами.</span><a name='_Hlk69387708' style=''></a></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку системи крові та лімфатичної системи.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Нечасто: лейкопенія.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Частота невідома:</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> нейтропенія, агранулоцитоз</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.15pt;mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Порушення імунної системи.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Частота невідома: анафілактичні реакції: кропив’янка, анафілактичний шок.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Ендокринні порушення.</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Часто: гіперпролактинемія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Розлади з боку психіки.</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Часто: безсоння.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Частота невідома: сплутаність свідомості.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Нервові розлади.</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Часто: с</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>едативний ефект або сонливість; екстрапірамідний синдром, при якому спостерігається часткова реакція на лікування антихолінергічними протипаркінсонічними засобами; паркінсонізм; тремор; акатизія.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Нечасто: гіпертонус, дискінезія, дистонія.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Рідко: окулогірний криз.</span></p>

Передозування: Передозування Еглоніл розчин для ін'єкцій 100 мг/2 мл 2 мл 6 ампул

<p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Досвід передозування сульпіриду обмежений. Можуть спостерігатися дискінетичні прояви зі спазматичною кривошиєю, протрузією язика та тризмом. У деяких хворих можуть розвинутися прояви паркінсонізму, що становлять небезпеку для життя, або кома. </span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Летальні випадки реєструвалися переважно при застосуванні сульпіриду в комбінації з іншими психотропними речовинами.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Сульпірид частково виводиться при гемодіалізі. Специфічний антидот для сульпіриду відсутній.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Лікування має бути симптоматичне, реанімація при ретельному контролі серцевої діяльності та дихальної функції (ризик пролонгації інтервалу QT та шлуночкових аритмій), який потрібно продовжувати до повного одужання хворого. У разі розвитку тяжкого екстрапірамідного синдрому слід вводити антихолінергічні препарати.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Еглоніл розчин для ін'єкцій 100 мг/2 мл 2 мл 6 ампул

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'> </i><span lang='UK' style='letter-spacing:.15pt;mso-ansi-language:UK'>У тварин спостерігалося зниження фертильності, пов’язане з фармакологічними властивостями лікарського засобу (пролактинопосередкований ефект). Наявна дуже обмежена кількість даних щодо застосування сульпіриду під час вагітності. Безпечність застосування сульпіриду під час вагітності не визначена. Сульпірид проникає крізь плацентарний бар’єр. Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність. . Застосування сульпіриду не рекомендоване вагітним та жінкам репродуктивного віку, які не використовують ефективних засобів контрацепції, за винятком випадків, коли очікувані переваги застосування сульпіриду виправдовують потенційні ризики. Ін’єкційне введення нейролептиків може призвести до гіпотензії у вагітної. Новонароджені, матері яких отримували антипсихотики під час третього триместру вагітності, після народження мають ризик виникнення небажаних ефектів, в тому числі екстрапірамідних симптомів та/або симптомів відміни препарату, з різним ступенем тяжкості та різною тривалістю. Повідомлялося про такі небажані реакції: збудження, гіпертонус, гіпотонус, тремор, сонливість, розлади дихання та проблеми з харчуванням. У зв’язку з цим стан новонароджених необхідно ретельно контролювати.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Період годування груддю. </i><a name='_Hlk69387640' style=''></a><a name='_Hlk69391486' style=''>Сульпірид екскретується у грудне молоко у відносно великих кількостях. У деяких випадках концентрація перевищує 10 % дози, підібраної відповідно до маси тіла матері. Однак концентрація в крові немовлят, які перебувають на грудному вигодовуванні, не визначалася. Наявна недостатня кількість даних щодо впливу сульпіриду на новонароджених та немовлят. </a></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk69391486' style='mso-bookmark:_Hlk69391486'>Рішення щодо припинення грудного вигодовування чи відміни застосування сульпіриду слід приймати з урахуванням переваг грудного вигодовування для немовляти та переваг продовження лікування для матері.</span></p>

Діти: Діти Еглоніл розчин для ін'єкцій 100 мг/2 мл 2 мл 6 ампул

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Препарат в даній лікарській формі призначений лише для дорослих хворих.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Еглоніл розчин для ін'єкцій 100 мг/2 мл 2 мл 6 ампул

<p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='text-transform:uppercase;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:UK'>Зберігати</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> у недоступному для дітей місці. Не потребує спеціальних умов зберігання. </span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Еглоніл розчин для ін'єкцій 100 мг/2 мл 2 мл 6 ампул

<p><i land='' style=''>діюча речовина: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>сульпірид;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>2 мл розчину містять сульпіриду 100 мг;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>допоміжні речовини: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>кислота сірчана фармацевтичного ступеня чистоти, натрію хлорид, вода для ін’єкцій.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Еглоніл розчин для ін'єкцій 100 мг/2 мл 2 мл 6 ампул

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Седативні засоби</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Слід пам’ятати, що багато лікарських засобів</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> або речовин можуть виявляти адитивний гальмівний вплив на центральну нервову систему та призводити до зменшення розумової активності. Ці засоби включають похідні морфіну (анальгетики, протикашльові засоби та замісна терапія), нейролептики, барбітурати, бензодіазепіни, небензодіазепінові анксіолітики (такі як мепробамат), снодійні засоби, седативні антидепресанти (амітриптилін, доксепін, міансерин, міртазапін, триміпрамін), седативні H1-антигістамінні, антигіпертензивні препарати з центральною дією, баклофен і талідомід.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Препарати, які можуть спричиняти розвиток пароксизмальної шлуночкової тахікардії (torsades de pointes)</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>До цього серйозного порушення серцевого ритму може призводити низка лікарських засобів, які мають або не мають антиаритмічної активності. Провокуючими факторами є гіпокаліємія (див. «Калійнезберігаючі препарати») та брадикардія (див. «Засоби, що спричиняють брадикардію») або наявність вродженого чи набутого подовження інтервалу QT.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>До таких засобів належать, зокрема, антиаритмічні препарати класів Іa та III і деякі нейролептики. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Цей ефект також індукується іншими препаратами, які не належать до цих класів.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>У таку взаємодію вступають </span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:UK'>доласетрон</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.15pt;mso-ansi-language:UK'>, еритроміцин, спіраміцин та вінкамін тільки у лікарських формах для внутрішньовенного введення.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Супутнє введення двох «торсадогенних» (тих, що викликають torsades de pointes) препаратів загалом протипоказане. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Проте деякі з цих препаратів є винятками, оскільки їх застосування уникнути не можна. Тому вони просто не рекомендуються до застосування у комбінації з лікарськими засобами, які можуть індукувати torsades de pointes. Це стосується метадону, протипаразитарних засобів (хлорохіну, галофантрину, люмефантрину, пентамідину) та нейролептиків.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Однак до цих винятків не належать циталопрам, домперидон і есциталопрам: їх застосування разом з усіма препаратами, які можуть індукувати torsades de pointes, протипоказане.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Протипоказані комбінації</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='letter-spacing:.15pt; mso-ansi-language:UK'>(див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Циталопрам, есциталопрам</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Підвищений ризик розвитку шлуночкових аритмій, особливо пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу «пірует» (torsades de pointes).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Агоністи допамінових рецепторів не для лікування хвороби Паркінсона (каберголін, хінаголід).</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Між </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ефектами агоністів допаміну та нейролептиків існує взаємний антагонізм.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Домперидон</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Існує підвищений ризик розвитку шлуночкової аритмії, зокрема пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу «пірует» (torsades de pointes).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Гідроксизин</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Існує підвищений ризик розвитку шлуночкової аритмії, зокрема пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу «пірует» (torsades de pointes).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Піпераквін</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Існує підвищений ризик розвитку шлуночкової аритмії, зокрема пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу «пірует» (torsades de pointes).</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Еглоніл розчин для ін'єкцій 100 мг/2 мл 2 мл 6 ампул

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакодинаміка. </i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:UK'>Сульпірид впливає на допамінергічну нервову передачу в головному мозку як допаміноміметик, завдяки чому чинить активуючу дію</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> у низьких дозах. У більш високих дозах сульпірид також зменшує продуктивну симптоматику.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакокінетика</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>. </i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Після </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language: UK'>внутрішньом</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>’</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>язового </span><span lang='UK' style='letter-spacing:.15pt;mso-ansi-language:UK'>введення дози 100 мг пікова концентрація сульпіриду в плазмі крові досягається через 30 хвилин і становить 2,2 мг/л.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Сульпірид швидко розподіляється в тканинах організму: видимий об’єм розподілу у рівноважному стані становить 0,94 л/кг. Зв’язування сульпіриду з протеїнами плазми становить 40 %.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>У незначних кількостях виявляється в грудному молоці та може перетинати плацентарний бар’єр. Сульпірид практично не метаболізується в організмі людини; 92 % введеної дози сульпіриду шляхом </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>внутрішньом</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>’</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>язової </span><span lang='UK' style='letter-spacing:.15pt;mso-ansi-language:UK'>ін’єкції виводиться у незміненому вигляді із сечею.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>иводиться в основному нирками шляхом клубочкової фільтрації. Його нирковий кліренс дорівнює 126 мл/хв. Період напіввиведення з плазми – 7 годин.</span><b land='' style=''></b></p>

Адреса: Адреса Еглоніл розчин для ін'єкцій 100 мг/2 мл 2 мл 6 ампул

<p><span class='rvts9' style=''></span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 6 бульвар де л’Юроп, КЕТИГНИ, 21800, Франція.</span></p>

Особливості: Особливості Еглоніл розчин для ін'єкцій 100 мг/2 мл 2 мл 6 ампул

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Небажані комбінації</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='letter-spacing:.15pt; mso-ansi-language:UK'>(див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Протипаразитарні препарати, які можуть викликати розвиток </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу «пірует» (torsades de pointes) (хлорохін, галофантрин, люмефантрин, пентамідин)</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Підвищений ризик шлуночкових аритмій, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>зокрема пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу «пірует» (torsades de pointes). Якщо можна, слід відмінити один з цих двох препаратів.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Якщо одночасного застосування уникнути не можна, перед його початком потрібно перевірити інтервал QT та в ході лікування контролювати показники ЕКГ.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Антипаркінсонічні агоністи допаміну</i><span lang='UK' style='letter-spacing:.15pt;mso-ansi-language:UK'> (амантадин, апоморфін, бромокриптин, ентакапон, лізурид, перголід, пірибедил, праміпексол, ропінірол, разагілін, ротиготин, селегілін)</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Між агоністами допаміну та нейролептиками існує взаємний антагонізм.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Агоністи допаміну можуть викликати або посилювати психічні розлади. Якщо пацієнтам з хворобою Паркінсона, які отримують лікування агоністами допаміну, необхідне призначення нейролептиків, дози агоністів допаміну слід поступово знизити </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>до повної відміни (різка їх відміна піддає пацієнта ризику злоякісного нейролептичного синдрому).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Інші препарати, </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>які можуть спричинити пароксизмальну шлуночкову тахікардію типу «пірует» (torsades de pointes) (антиаритмічні препарати класу Іa (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід) і класу III (аміодарон, дронедарон, соталол, дофетилід, ібутилід)</i><span lang='UK' style='letter-spacing:.15pt;mso-ansi-language:UK'>, та інші препарати, такі як миш’якові сполуки, дифеманіл, доласетрон </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>для внутрішньовенного введення, домперидон, еритроміцин для внутрішньовенного введення, гідроксихлорохін, левофлоксацин, мехітазин, мізоластин, прукалоприд, вінкамін для внутрішньовенного введення, моксифлоксацин, спіраміцин для внутрішньовенного введення, тораміфен і вандетаніб)</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>исокий ризик шлуночкових аритмій, зокрема </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу «пірует» (torsades de pointes).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Інші нейролептики, які можуть спричинити розвиток </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу «пірует» (torsades de pointes)</i><span lang='UK' style='letter-spacing:.15pt;mso-ansi-language:UK'> (амісульприд, хлорпромазин, ціамемазин, дроперидол, флупентиксол, флуфеназин, галоперидол, левомепромазин, пімозид, піпамперон, піпотіазид, сультоприд, тіаприд, </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>зуклопентиксол</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>)</i><span lang='UK' style='letter-spacing:.15pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>исокий ризик виникнення шлуночкових аритмій, зокрема пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу «пірует» (torsades de pointes).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Алкоголь (напій або допоміжна речовина).</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Потенціювання седативних ефектів нейролептичних засобів.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Через погіршення здатності до концентрації уваги керування транспортними засобами та робота з іншими механізмами можуть бути небезпечними. Пацієнти повинні уникати вживання алкогольних напоїв або застосування лікарських засобів, які містять спирт.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Леводопа </i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Між леводопою та нейролептиками існує взаємний антагонізм.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Пацієнтам з хворобою Паркінсона, які отримують лікування агоністами допаміну та нейролептиками, необхідно призначати мінімальні ефективні дози обох препаратів. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Метадон</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Підвищений ризик шлуночкових аритмій, зокрема </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу «пірует» (torsades de pointes).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Комбінації, призначення яких вимагає обережності </i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Анагрелід</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Підвищений ризик розвитку шлуночкових аритмій, особливо пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу «пірует» (torsades de pointes). період одночасного застосування необхідно виконувати ЕКГ та здійснювати клінічний контроль.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Азитроміцин</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Підвищений ризик розвитку шлуночкових аритмій, особливо пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу «пірует» (torsades de pointes). період одночасного застосування необхідно виконувати ЕКГ та здійснювати клінічний контроль.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Бета-блокатори, які застосовують пацієнтам із серцевою недостатністю (бісопролол, карведилол, метопролол, небіволол)</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Підвищений ризик шлуночкових аритмій, зокрема </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу «пірует» (torsades de pointes). Необхідний клінічний моніторинг та контроль ЕКГ.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Засоби, що спричиняють брадикардію (такі як антиаритмічні препарати класу Іa, бета-блокатори, деякі антиаритмічні препарати класу III, деякі блокатори кальцієвих каналів, кризотиніб, глікозиди наперстянки, пасиреотид, пілокарпін, антихолінестеразні препарати).</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Підвищений ризик шлуночкових аритмій, зокрема </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу «пірует» (torsades de pointes). Необхідний клінічний моніторинг та контроль ЕКГ.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Підвищений ризик розвитку шлуночкових аритмій, особливо пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу «пірует» (torsades de pointes). період одночасного застосування необхідно виконувати ЕКГ та здійснювати клінічний контроль.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Кларитроміцин </i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Підвищений ризик розвитку шлуночкових аритмій, особливо пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу «пірует» (torsades de pointes). період одночасного застосування необхідно проводити ЕКГ та здійснювати клінічний контроль.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Калійнезберігаючі препарати (калійнезберігаючі діуретики, окремо або в комбінації, стимулювальні проносні засоби, глюкокортикоїди, тетракозактид і амфотерицин для внутрішньовенного застосування)</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Підвищений ризик шлуночкових аритмій, зокрема </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу «пірует» (torsades de pointes).</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Перед введенням слід провести корекцію наявної гіпокаліємії та здійснювати клінічний моніторинг і контроль електролітів та ЕКГ.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Літій</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Ризик нейропсихічних змін, що вказують на злоякісний нейролептичний синдром або отруєння літієм. Показаний регулярний клінічний контроль та контроль показників лабораторних аналізів, особливо на початку одночасного застосування цих препаратів. При появі перших ознак нейротоксичності рекомендується відмінити один з цих двох препаратів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Ондансетрон</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Підвищений ризик розвитку шлуночкових аритмій, особливо пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу «пірует» (torsades de pointes). період одночасного застосування необхідно виконувати ЕКГ та здійснювати клінічний контроль.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Рокситроміцин</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Підвищений ризик розвитку шлуночкових аритмій, особливо пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу «пірует» (torsades de pointes). період одночасного застосування необхідно виконувати ЕКГ та здійснювати клінічний контроль.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Комбінації, які слід брати до уваги</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Інші седативні засоби</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Більш виражене пригнічення функції центральної нервової системи. Через погіршення здатності до концентрації уваги керування транспортними засобами та робота з іншими механізмами можуть бути небезпечними.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Антигіпертензивні засоби</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Підвищення ризику артеріальної гіпотензії, особливо ортостатичної.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Бета-блокатори, які застосовують пацієнтам із серцевою недостатністю (бісопролол, карведилол, метопролол, небіволол)</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Щодо бета-блокаторів, які використовуються при серцевій недостатності, див. «Комбінації, призначення яких вимагає обережності». Судинорозширювальна дія і ризик гіпотензії, зокрема постуральної (адитивний ефект). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Дапоксетин</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Ризик збільшення частоти виникнення небажаних ефектів, особливо запаморочення або синкопи.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Орлістат</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Ризик неефективності лікування у разі одночасного застосування із орлістатом.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>У пацієнтів, які хворіють на цукровий діабет або мають фактори ризику розвитку цукрового діабету, на початку терапії сульпіридом слід виконувати належний контроль рівня глюкози в крові. </span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Окрім особливих випадків, цей лікарський засіб не слід призначати пацієнтам з хворобою Паркінсона.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Для пацієнтів з нирковою недостатністю рекомендується зменшене дозування та посилений моніторинг; у разі серйозної ниркової недостатності бажано проводити переривчасті курси лікування.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Під час лікування сульпіридом необхідне ретельніше спостереження для:</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Частота невідома: потенційно летальний злоякісний нейролептичний синдром (див. розділ «Особливості застосування»); гіпокінезія.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Пізня дискінезія, яка може спостерігатись у ході тривалих курсів лікування всіма нейролептиками; в цьому випадку антипаркінсонічні препарати неефективні та можуть погіршувати клінічні прояви.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Судоми (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Метаболічні та аліментарні розлади.</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Частота невідома: гіпонатріємія, недостатня секреція антидіуретичного гормону.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Кардіологічні розлади.</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Рідко: шлуночкові аритмії, зокрема </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>пароксизмальна шлуночкова тахікардія типу «пірует» (torsades de pointes) </span><span lang='UK' style='letter-spacing:.15pt;mso-ansi-language:UK'>та шлуночкова тахікардія, яка може призвести до фібриляції шлуночків або зупинки серця.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Частота невідома: подовження інтервалу QT, раптова смерть (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Судинні порушення.</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Нечасто: ортостатична артеріальна гіпотензія.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Частота невідома: венозна тромбоемболія, емболія легеневої артерії, тромбоз глибоких вен (див. розділ «Особливості застосування»), підвищення артеріального тиску (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Розлади з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Частота невідома: аспіраційна пневмонія (переважно у разі одночасного застосування сульпіриду з іншими препаратами, що пригнічують ЦНС).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Розлади з боку шлунково-кишкового тракту.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Часто: запор.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Нечасто: гіперсекреція слини.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку гепатобіліарної системи.</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Часто: збільшення активності ферментів печінки. </span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Частота невідома: гепатоцелюлярне, холестатичне або змішане ураження печінки.</span></p> <p><i land='' style=''>Розлади з боку скелетно-м’язової та сполучної тканини.</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Частота невідома: рабдоміоліз.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Патологія шкіри та підшкірної тканини.</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Часто: макулопапульозний висип.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Період вагітності, післяпологовий та перинатальний періоди.</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Частота невідома: синдром відміни у новонароджених (</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>див. розділ </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>«Застосування у період вагітності або годування груддю»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Розлади з боку репродуктивної системи та молочних залоз.</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Часто: галакторея.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Нечасто: аменорея, імпотенція або фригідність.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Частота невідома: гінекомастія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Загальні розлади та реакції в місці введення.</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Часто: збільшення маси тіла.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Частота невідома: підвищення температури тіла (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i land='' style=''>Лабораторні та інструментальні дослідження.</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Частота невідома: підвищення рівня креатинфосфокінази в крові.</span></p> <p><u land='' style=''>Повідомлення про підозрювані побічні реакції</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Повідомлення про побічні реакції у період після реєстрації лікарського засобу є важливим заходом. Це дає змогу здійснювати моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні даного лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які побічні реакції за допомогою системи повідомлень про побічні реакції в Україні.</span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності.</b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>3 роки.</span></p>