Загальна характеристика
-
Виробник:
Шпіріг Фарма АГ/Spirig Pharma AG.
-
Умови відпуску:
Без рецепта.
-
Лікарська форма:
Емульсія нашкірна. Основні фізико-хімічні властивості: рідка гомогенна емульсія білого кольору з характерним запахом.
-
Упаковка:
По 200 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці. По 500 мл у флаконі.
-
Фармацевтична група:
Препарати з пом’якшувальною та захисною дією.
-
Код АТХ:
D02A E01.
Протипоказання
-
Підвищена чутливість до компонентів препарату
-
Застосування
Дорослим та дітям застосовувати 2-3 рази на добу. Препарат наносити на уражені ділянки шкіри. Зазвичай лікування триває не більше 6 тижнів. Якщо протягом кількох днів з початку лікування не настає покращення або симптоми погіршуються, слід проконсультуватися з лікарем щодо подальшого застосування препарату.
Протипоказання
-
Лікування та захист подразненої або чутливої шкіри нормального та помірно сухого типу
-
як додаткове місцеве лікування захворювань шкіри, а також для догляду за шкірою у періоди ремісії.
Побічна дія
ипадки побічних реакцій у пацієнтів, які лікувалися даним препаратом, зазначені у таблиці нижче. Частота розвитку побічних ефектів визначалася таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та <1/100), рідко (≥1/10000 та <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (не може бути оцінена за доступними даними). Класи систем органів Частота Побічна реакція З боку шкіри та підшкірних тканин Частота невідома Еритема, печіння, свербіж, висипання З боку імунної системи Рідко Підвищена чутливість Лікування слід відмінити, якщо у пацієнта розвинулися еритема, печіння, свербіж, висипання або підвищена чутливість після застосування препарату. Термін придатності. 3 роки.
Застосування в період вагітності
Дозволяється застосовувати лікарський засіб у період вагітності або годування груддю. Жінки, які годують, повинні перед годуванням видалити препарат з ділянок грудей.
Діти
Особливостей щодо застосування дітям немає. Дозволяється застосування дітям віком від 12 місяців.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Діюча речовина
діюча речовина: сечовина; 1 мл емульсії нашкірної містить 20 мг сечовини; допоміжні речовини: кислота лимонна, моногідрат (Е 330); натрію цитрат; динатрію едетат; Cosmocil CQ (20 % водний розчин полігексаніду); ПЕГ-6 стеарат; макроголу стеарат; олія мінеральна легка; диметикон 350; ароматизатор Mirage Y; вода очищена.
Інші лікарські форми
Дослідження з вивчення взаємодії не проводили. Сечовина може посилювати абсорбцію інших лікарських засобів, зокрема кортикостероїдів, дитранолу та 5-фторурацилу.
Фармакологічні властивості
Сечовина є натуральним зволожуючим фактором зроговілого шару епідермісу. она впливає на зв’язування води внутрішньоклітинних білків. она не розчиняє кератин, але пом’якшує його. Концентрація сечовини у препараті не спричиняє подразнення шкіри та підвищує бар’єрну функцію епідермісу. Допоміжні речовини формують емульсію типу олія у воді, що містить 11 % ліпідів.
Адреса
Фрощакерштрассе 6, 4622 Егеркінген, Швейцарія/Froschackerstrasse 6, 4622 Egerkingen, Switzerland.
Особливості
Тільки для нашкірного застосування. Лікарський засіб не слід наносити на пошкоджену шкіру або відкриті рани.