Виробник Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров'я».

Умови відпуску Без рецепта.

Лікарська форма Крем. Основні фізико-хімічні властивості: білий, м’який або злегка сироподібний блискучий крем Допускається легкий характерний запах.

Упаковка По 15 г у тубах алюмінієвих, по 1 тубі у коробці з картону.

Фармацевтична група Протигрибкові засоби для застосування у дерматології. Код АТХ D01A E22.

Код АТХ - НЕМАЄ

Крем Екзо-Дерм слід наносити на уражену поверхню шкіри та суміжні ділянки 1 раз на добу після її ретельного очищення та висушення, захоплюючи приблизно 1 см здорової ділянки шкіри по краях зони ураження. Тривалість лікування: при дерматомікозах – 2-4 тижні (у разі необхідності – до 8 тижнів); при кандидозах – 4 тижні; при інфекціях нігтів – до 6 місяців. При грибкових захворюваннях нігтів препарат рекомендується застосовувати 2 рази на добу. Перед першим застосуванням необхідно максимально видалити уражену частину нігтя ножицями або пилкою для нігтів (для полегшення цієї процедури за рекомендацією лікаря нігті можна обробити спеціальним розм’якшуючим засобом). Для запобігання рецидивам лікування препаратом слід продовжувати не менше 2 тижнів після зникнення основних симптомів захворювання.

Місцеве лікування грибкових інфекцій, спричинених чутливими до нафтифіну патогенами: – грибкові інфекції шкіри та шкірних складок; – міжпальцеві мікози; – грибкові інфекції нігтів (оніхомікози); – шкірні кандидози; – висівкоподібний лишай; – запальні дерматомікози, що супроводжуються свербежем або без нього.

Гостре передозування при місцевому застосуванні нафтифіну не спостерігалося. Системна інтоксикація при зовнішньому застосуванні препарату малоймовірна через те, що незначна кількість діючої речовини всмоктується через шкіру. У разі випадкового проковтування препарату слід розпочати симптоматичне лікування.

Дані щодо застосування нафтифіну вагітним жінкам відсутні або обмежені. Результати досліджень на тваринах не вказують на існування прямого або опосередкованого шкідливого впливу препарату на репродуктивну функцію. Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю лише у разі крайньої необхідності після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик, яке визначає лікар. Матерям, які годують груддю, необхідно запобігати потраплянню препарату на шкіру та у травний тракт дитини.

Даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату дітям недостатньо, тому не рекомендується призначати його пацієнтам цієї вікової категорії.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Препарат застосовувати при захворюваннях нігтів та шкіри лише зовнішньо! Лікарський засіб містить спирт цетостеариловий, що може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).

діюча речовина: нафтифіну гідрохлорид; 1 г препарату містить нафтифіну гідрохлориду 10 мг; допоміжні речовини: спирт цетостеариловий, ізопропілміристат, полісорбат 60, цетилпальмітат, сорбітансесквіолеат, спирт бензиловий, натрію гідроксид, вода очищена.

Дослідження щодо взаємодії не проводили.

Підвищена чутливість до нафтифіну або до допоміжних речовин препарату. Препарат не можна наносити на ранову поверхню. Не застосовувати для лікування очей.

Частота побічних реакцій визначається таким чином: дуже часті (? 1/10), часті (? 1/100, <1/10), нечасті (? 1/1000, < 1/100), поодинокі (? 1/10000, < 1/1000), рідкісні (< 1/10000), частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними). Загальні порушення: частота невідома – у поодиноких випадках можуть проявлятися місцеві реакції: сухість шкіри, почервоніння та відчуття печіння, еритема, свербіж, місцеве подразнення. Термін придатності. 2 роки.

Не впливає.

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22. Дата останнього перегляду.

Фармакодинаміка. Екзо-Дерм – протигрибковий засіб класу аліламінів. Його активним інгредієнтом є нафтифіну гідрохлорид, механізм дії якого пов’язаний з інгібуванням дії ергостеролу. Нафтифін активний щодо дерматофітів, таких як трихофітон, епідермофітон і мікроспорум, дріжджових (Candida), пліснявих (Aspergillus) та інших грибів (наприклад Sporothrix Schenckii). Щодо дерматофітів і аспергіл нафтифін in vitro чинить фунгіцидну дію, щодо дріжджових грибів – проявляє фунгіцидну або фунгістатичну активність залежно від штаму мікроорганізму. Екзо-Дерм проявляє також антибактеріальну активність щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, які можуть спричиняти вторинні бактеріальні інфекції поряд з мікотичними ураженнями. Крім того, препарат має протизапальні властивості. Фармакокінетика. Нафтифіну гідрохлорид швидко абсорбується та утворює стійкі протигрибкові концентрації у різних шарах шкіри. Приблизно 4 % нанесеної на шкіру дози абсорбується, тому системний вплив діючої речовини дуже низький. Тільки слідові кількості нафтифіну виявляються у плазмі крові та сечі. Діюча речовина майже повністю метаболізується; метаболіти не мають протигрибкової активності та виводяться з калом і сечею. Період напіввиведення становить 2-4 доби