Каталог
Енджерикс B суспензія для ін'єкцій 20 мкг 1 мл 10 флаконів
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Енджерикс B суспензія для ін'єкцій 20 мкг 1 мл 10 флаконів

код товару: ЦБ000041547
Упаковка / 10 флаконів
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 3279.40 грн
Упаковка
1
флакон
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Торгівельна назва Енджерикс B
Форма випуску суспензія для ін'єкцій
Виробник ГлаксоСмітКляйн
Країна власник ліцензії Бельгія
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки флакон
Кількість в упаковці 10 флакон(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >

Загальна характеристика: Загальна характеристика Енджерикс B суспензія для ін'єкцій 20 мкг 1 мл 10 флаконів

  • Виробник: Енджерикс B суспензія для ін'єкцій 20 мкг 1 мл 10 флаконів

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія / </span><span lang='RU' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>GlaxoSmithKline</span><span lang='RU' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='RU' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US'>Biologicals</span><span lang='RU' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='RU' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>S</span><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>.</span><span lang='RU' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US'>A</span><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>., </span><span lang='RU' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>Belgium</span><span style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US'>.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Суспензія для ін’єкцій.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Основні фізико-хімічні властивості: </i><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Енджерикс™-,</span><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> вакцина для профілактики вірусного гепатиту , рекомбінантна – стерильна суспензія, що містить очищений основний поверхневий антиген вірусу, одержаний за допомогою технології рекомбінантної ДНК та адсорбований на гідроксиді алюмінію. Антиген виділяють із культури дріжджових клітин (Saccharomyces cerevisiae), у яких є ген, що кодує основний поверхневий антиген вірусу гепатиту (HsAg). Цей поверхневий антиген дріжджових клітин ретельно очищають за допомогою декількох фізико-хімічних методів, що застосовуються послідовно. Поверхневий антиген спонтанно трансформується у сферичні частки діаметром 20 нм, в яких містяться неглікозильовані поліпептиди антигену і ліпідний матрикс, що складається, головним чином, з фосфоліпідів. елика кількість ретельних досліджень показала, що ці частки мають властивості, характерні для природного HsAg. Стандартизація методів ферментації та очищення дозволила забезпечити високу стабільність складу вакцини Енджерикс™-. акцина проходить високий ступінь очищення і відповідає вимогам ООЗ для рекомбінантних вакцин проти гепатиту . Для її виробництва не використовуються субстанції людського походження. </span></p>
  • Упаковка:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'> Енджерикс™-</span><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> випускається у скляних флаконах або скляних попередньо наповнених шприцах, які вироблені з нейтрального скла типу І, що відповідає вимогам Європейської Фармакопеї.</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>По 1, 10 або 25 скляних монодозних флаконів або по 1 попередньо наповненому шприцу вкладають в картонну коробку разом з інструкцією про застосування. </span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Енджерикс™-</span><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> випускається для дорослих (20 мкг в 1,0 мл) та дітей (10 мкг в 0,5 мл). </span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>При правильному зберіганні вміст має бути білого кольору із прозорим супернатантом. При одноразовому збовтуванні вакцина стає злегка мутною.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b land='' style=''> </b><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Противірусні вакцини. </span><span lang='RU' style='font-family:"Times New Roman",serif'>Очищений антиген вірусу гепатиту </span><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>.
  • Код АТХ:

    J07B C01.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Імунологічні та біологічні властивості.</b></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакодинаміка.</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>акцина Енджерикс™- стимулює утворення специфічних гуморальних антитіл проти HBsAg (основного поверхневого антигену вірусу гепатиту ). Титр антитіл проти HBsAg, вищий за 10 МО/л, корелює з достатнім ступенем імунного захисту проти інфекції, викликаної вірусом гепатиту (HBV).</span></p> <h4><text land='' style=''> </text><i land='' style=''>Групи ризику. </i><span style='font-family: "Times New Roman",serif;font-weight:normal;mso-bidi-font-style:italic' style='font-family: "Times New Roman",serif;font-weight:normal;mso-bidi-font-style:italic'>У </span><span style='font-family:"Times New Roman",serif;font-weight:normal' style='font-family:"Times New Roman",serif;font-weight:normal'>широкомасштабних дослідженнях у новонароджених, дітей та дорослих, які входять до групи ризику, була продемонстрована 95 – 100 % імунологічна ефективність.</span><text land='' style=''> </text></h4> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Імунологічна</span><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> ефективність становила 95 % у новонароджених HBsAg-позитивних матерів, імунізованих відповідно до схем у 0, 1 і 2 або 0, 1 і 6 місяців без супутнього введення HBIg (імуноглобуліну проти НV) при народженні. Однак при одночасному введенні HBIg і вакцини при народженні дитини імунологічна ефективність збільшувалася до 98%.</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Через двадцять років після первинної вакцинації у дитинстві, особи, матері, яких є носіями HBV, отримували повторну дозу вакцини Енджерикс™-. Через один місяць мінімум 93% пацієнтів (N=75) мали вторинну імунну відповідь, що свідчить про наявність імунологічної пам’яті.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Енджерикс B суспензія для ін'єкцій 20 мкг 1 мл 10 флаконів

  • <h1><span style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK
  • font-weight:normal' style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK
  • font-weight:normal'>Енджерикс™- не можна вводити особам з відомою гіперчутливістю до будь-якого компонента вакцини, а також до дріжджів, або пацієнтам з реакціями гіперчутливості після попереднього введення вакцини Енджерикс™-. </span></h1> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>ІЛ-інфекція не є протипоказанням до вакцинопрофілактики гепатиту .</span></p> <h1><span style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK
  • font-weight:normal' style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK
  • font-weight:normal'>Як і для інших вакцин, застосування вакцини Енджерикс™- пацієнтам з гострими захворюваннями, що супроводжуються лихоманкою, слід відкласти. Наявність легкої інфекції не є протипоказанням. </span></h1>

Застосування: Застосування Енджерикс B суспензія для ін'єкцій 20 мкг 1 мл 10 флаконів

<p><i land='' style=''>Здорові особи. </i><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>У нижченаведеній таблиці подано рівні серопротекцій (у відсотках пацієнтів з титром антитіл проти </span><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>HBsAg ? 10 МО/л), отримані у клінічних дослідженнях при застосуванні різних схем вакцинації (див. розділ «Спосіб застосування і дози»). </span></p> <p><i land='' style=''>Таблиця 1</i></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold;mso-bidi-font-style:italic' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold;mso-bidi-font-style:italic'>Групи пацієнтів</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold;mso-bidi-font-style:italic' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold;mso-bidi-font-style:italic'>Схема вакцинації</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold;mso-bidi-font-style:italic' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold;mso-bidi-font-style:italic'>Рівень серопротекції</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Здорові особи</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>0, 1, 6 місяців</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>0, 1, 2 – 12 місяців</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>На 7-й місяць: ? 96 %</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>На 1-й місяць: 15 %</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>На 3-й місяць: 89 %</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>На 13-й місяць: 95,8 %</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Здорові особи віком від </span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>20 років </span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>0, 7, 21 день – 12 місяців</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>На 28-й день: 65,2 %</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>На 2-й місяць: 76 %</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>На 13-й місяць: 98,6 %</span></p> <p><i land='' style=''>Таблиця 2</i></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Порівняльна таблиця імунологічної ефективності (серопротекція СП), досягнутого при застосуванні двох різних дозових схем у осіб віком від 11 до 15 років включно протягом 66 місяців спостереження після першої дози первинної вакцинації</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Групи вакцинованих</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Показник серопротекції</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> Місяць 2</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Місяць 6</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Місяць 7</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Місяць 30</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Місяць 42</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Місяць 54</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Місяць 66</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Енджерикс™-</span><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>10 мкг</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>(схема 0, 1, 6 місяців)</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>55,8 %</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>87,6 %</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>98,2 %</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>96,9 %</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>92,5 %</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>94,7 %</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>91,4 %</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Енджерикс™-</span><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>20 мкг</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>(схема 0, 6 місяців)</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>11,3 %</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>26,4 %</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>96,7 %</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>87,1 %</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>83,7 %</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>84</span><span lang='EN-US' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:EN-US'>,</span><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>4 %</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>79,5 %</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Наведені дані свідчать, що первинна вакцинація індукує імунну відповідь на HBsAg, яка зберігається протягом щонайменше 66 місяців. Після завершення курсу первинної вакцинації у будь-який проміжок часу немає суттєвої клінічної різниці у рівні серопротекції при порівнянні 2-х схем вакцинації. сі суб’єкти з обох груп вакцинації (включаючи тих, хто мав рівень антитіл до HBsAg < 10 МО/л) отримали додаткову дозу на 72-му та 78-му місяці після первинної вакцинації. Через 1 місяць після цієї додаткової дози у всіх вакцинованих була виявлена анамнестична відповідь на цю дозу та доведена серопротекція (тобто рівень антитіл до HBsAg був ? 10 МО/л). Ці дані підтверджують, що захист проти гепатиту здійснюється через механізм імунної пам’яті у всіх пацієнтів, які мали імунну відповідь після первинної вакцинації, але у подальшому захисний рівень антитіл проти гепатиту зменшився до нижче 10 МО/л.</span></p> <p><u land='' style=''>Ревакцинація у здорових осіб</u></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Пацієнти (N=284) віком 12 – 13 років, яким проводили вакцинацію у дитинстві з введенням 3 доз вакцини Енджерикс™-, одержали повторну дозу. Через один місяць у 98,9% пацієнтів було досягнуто рівня серопротекції.</span></p> <p><i land='' style=''>Таблиця 3</i></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>Пацієнти з нирковою недостатністю, включаючи пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі</span></p> <p><b land='' style=''>ік (роки)</b><b land='' style=''></b></p> <p><b land='' style=''>Схема вакцинації</b><b land='' style=''></b></p> <p><b land='' style=''>Рівень серопротекції</b><b land='' style=''></b></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>16 років і більше</span><span style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language: UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>0, 1, 2, 6 місяців (2 x 20 мкг)</span><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>На 3-й місяць: 55</span><span lang='RU' style='font-family:"Times New Roman",serif'>,</span><span style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>4 % На 7-й місяць: 87</span><span lang='RU' style='font-family:"Times New Roman",serif'>,</span><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>1 %</span><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Таблиця 4</i></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>Пацієнти з цукровим діабетом II типу</span></p> <p><b land='' style=''>ік (роки)</b><b land='' style=''></b></p> <p><b land='' style=''>Схема вакцинації</b><b land='' style=''></b></p> <p><b land='' style=''>Рівень серопротекції на</b><b land='' style=''></b></p> <p><b land='' style=''>7-й місяць</b><b land='' style=''></b></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>20 – 39</span><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>0, 1, 6 місяців (20 мкг)</span><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>88</span><span lang='EN-US' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US'>,</span><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>5 %</span><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>40 – 49</span><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>81</span><span lang='EN-US' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US'>,</span><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>2 %</span><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>50 – 59</span><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>83</span><span lang='EN-US' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US'>,</span><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>2 %</span><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>? 60</span><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>58</span><span lang='EN-US' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US'>,</span><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>2 %</span><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'></span></p> <h1><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакокінетика.</i></h1> <h1><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>Не застосовується.</span></h1> <h4><i land='' style=''>Дозування </i></h4> <p><u land='' style=''>акцина для дорослих</u></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Доза 20 мкг (1,0 мл) рекомендується для дорослих (віком від 20 років). Таку дозу можна використовувати з метою імунопрофілактики пацієнтам віком від 11 років, включаючи підлітків віком 15 років, шляхом введення 2 доз вакцини за схемою, наведеною нижче, якщо ризик інфікування гепатитом є низьким та забезпечується отримання пацієнтом цього дводозового курсу вакцинації. </span></p> <p><u land='' style=''>акцина для дітей</u></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Доза 10 мкг (0,5 мл) рекомендується для новонароджених, дітей та осіб віком до 19 років. </span></p> <h1><i land='' style=''>Схема імунізації</i></h1> <p><u land='' style=''>Первинна імунізація</u></p> <p><i land='' style=''>сі особи</i></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Схема імунізації, згідно з якою другу дозу вводять через 1 місяць, а третю – через 6 місяців після першої (0, 1 та 6 місяців), забезпечує оптимальний рівень імунітету на 7 місяць і високі титри антитіл.</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>При прискореній схемі, згідно з якою другу ін’єкцію проводять через 1 місяць після першої, третю – через 2 місяці після першої (0, 1 і 2 місяці), імунітет виникає швидше і вакцинація переноситься краще. Згідно з цією схемою, можливе застосування четвертої дози через 12 місяців у разі, коли титри антитіл після третьої дози є нижчими, ніж після застосування схеми 0, 1, 6 місяців. У немовлят такий режим вакцинації дає змогу одночасне вводити вакцини проти гепатиту разом з іншими дитячими вакцинами.</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>У виняткових випадках дорослим, якщо необхідно швидко одержати імунітет, наприклад, мандрівникам у високоендемічні зони, які проходять курс щеплення з метою профілактики захворювання на гепатит за місяць до виїзду, другу ін’єкцію роблять через 7 днів після першої, третю – через 21 день після першої (0, 7 і 21 день). При застосуванні цієї схеми рекомендовано проведення четвертої дози через 12 місяців після першої.</span></p> <p><i land='' style=''>Особи віком від 11 до 15 років включно</i><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Дозу 20 мкг можна застосовувати особам віком від 11 до 15 років включно згідно зі схемою 0, 6 місяців. Однак, у цьому випадку необхідний рівень імунітету проти вірусу гепатиту може не бути досягнутий до другої дози. Таким чином, зазначену схему слід застосовувати лише у разі низького ризику інфікування HBV протягом курсу вакцинації та при забезпеченні отримання пацієнтом дводозового курсу вакцинації. Якщо зазначені умови забезпечити неможливо (пацієнти, що знаходяться на гемодіалізі, мандрівники в високоендемічні регіони та у разі тісного контакту з інфікованими особами), слід використовувати тридозову схему або прискорену схему дозою 10 мкг.</span></p> <p><i land='' style=''>Пацієнти з нирковою недостатністю, включаючи тих, хто перебуває на гемодіалізі, віком від 16 років </i></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Схема первинної імунізації пацієнтів з нирковою недостатністю, включаючи тих, хто перебуває на гемодіалізі, складається з введення чотирьох подвійних доз (2х20 мкг): першої, другої – через 1 місяць; третьої – через 2 місяці і четвертої – через 6 місяців після першої дози. Зазначену схему слід адаптувати з метою забезпечення досягнення титру антитіл проти вірусу гепатиту , який дорівнює або перевищує прийнятий показник 10 МО/л.</span></p> <p><i land='' style=''>Пацієнти з нирковою недостатністю, включаючи тих, хто перебуває на гемодіалізі, віком до 15 років, у тому числі немовлята</i></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>У пацієнтів з нирковою недостатністю, включаючи тих, хто перебуває на гемодіалізі, відмічається знижена імунна відповідь на вакцини для профілактики гепатиту . Таким пацієнтам можна застосовувати схеми імунізації вакциною Енджерикс™- 0, 1, 2, 12 місяців, або 0, 1, 6 місяців. Згідно з даними, отриманими у дорослих, вакцинація подвійними дозами антигену може підвищувати імунітет. Під час імунізації слід проводити серологічні аналізи. Для досягнення прийнятного показника титру антитіл проти HBsAg ?10 МО/л можуть бути потрібні додаткові дози вакцини.</span></p> <p><i land='' style=''>ідоме або можливе інфікування вірусом гепатиту </i><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>У разі інфікування HBV (зокрема, через забруднену голку) першу дозу вакцини Енджерикс™- потрібно застосовувати одночасно із імуноглобуліном (IgB), який слід вводити в інше місце. Необхідно застосовувати схему імунізації 0, 1, 2, 12 місяців.</span></p> <p><i land='' style=''>Немовлята, матері яких є носіями вірусу гепатиту </i></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Імунізацію таких новонароджених вакциною Енджерикс™- (10 мкг) необхідно починати при народженні. Можна застосовувати дві схеми імунізації: або в 0, 1, 2 і 12 місяців, або в 0, 1 і 6 місяців. икористання першої схеми забезпечує більш швидку імунну відповідь. При наявності імуноглобуліну проти гепатиту (HBIg) його необхідно вводити одночасно з вакциною Енджерикс™-, оскільки це може збільшити ефективність захисту, при цьому ін’єкцію необхідно робити в інше місце. Зазначена схема імунізації може адаптуватися відповідно до місцевої практики імунізації згідно з рекомендаціями щодо застосування інших педіатричних вакцин, залежно від віку пацієнта.</span></p> <p><u land='' style=''>Бустерна доза</u></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Необхідність бустерної дози у здорових людей, які отримали повний курс первинної вакцинації, не підтверджена; однак на сьогодні деякі офіційні програми вакцинації включили рекомендації щодо введення бустерної дози вакцини, яких слід дотримуватися.</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Для пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, а також пацієнтів з імунною недостатністю рекомендується введення бустерної дози для забезпечення рівня антитіл ? 10 МО/л.</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Повідомлялося про введення бустерної дози. Бустерна доза дуже добре переноситься при використанні схеми первинної вакцинації.</span></p> <p><i land='' style=''>Спосіб введення</i></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Енджерикс™-</span><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> слід вводити внутрішньом’язово у ділянку дельтоподібного м’яза дорослим та дітям або у передньобокову ділянку стегна новонародженим, немовлятам та дітям молодшого ві­ку. Як виняток пацієнтам з тромбоцитопенією чи іншими порушеннями згортання крові вакцину можна вводити підшкірно. Енджерикс™- не слід вводити в ділянку сідниць або внутрішньошкірно, оскільки це може призвести до зниження імунної відповіді.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інструкція щодо застосування </i></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>акцину перед використанням слід візуально перевірити на відсутність сторонніх часток та зміни кольору. Флакон або шприц з вакциною Енджерикс™- потрібно ретельно струсити до отримання білої злегка мутної суспензії. Якщо вакцина не відповідає зазначеним характеристикам, її необхідно знищити. Дозу вакцини Енджерикс™- необхідно набирати з флакона у стерильних умовах та з дотриманням застережних заходів, щоб не допустити контамінації вмісту флакона. </span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>При застосуванні монодозного флакона для проколювання гумової кришечки та набору вакцини необхідно застосовувати різні голки. </span><span lang='RU' style='font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Монодозний флакон </span><span style='font-family: "Times New Roman",serif' style='font-family: "Times New Roman",serif'> </span><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>або попередньо наповнений шприц потрібно використати негайно.</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Будь-який невикористаний препарат або відходи мають необхідно знищити згідно з місцевими вимогами.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Енджерикс B суспензія для ін'єкцій 20 мкг 1 мл 10 флаконів

  • <h1><text land='' style=''> </text><span style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'> </span><span style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK
  • font-weight: normal' style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK
  • font-weight: normal'>Енджерикс™-</span><span style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'> </span><span style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK
  • font-weight: normal' style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK
  • font-weight: normal'>показаний для активної імунізації з метою профілактики захворювання, викликаного усіма відомими підтипами HBV у пацієнтів будь-якого віку, для яких існує ризик інфікування.</span><text land='' style=''> </text></h1> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>У зонах з низькою ендемічністю гепатиту рекомендується імунізувати вакциною Енджерикс™- новонароджених, дітей та підлітків, а також осіб, що входять до груп підвищеного ризику інфікування, таких як:</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>– </span><span style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>медичні працівники
  • </span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>– </span><span style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>співробітники міліції, пожежних бригад, військовослужбовці
  • </span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>– </span><span style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>пацієнти, яким проводилось переливання крові
  • </span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>– </span><span style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>особи, які проживають у спеціальних установах, та персонал, який їх обслуговує
  • </span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>– </span><span style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>особи, у яких підвищений ризик захворюваності пов’язаний з їхньою сексуальною орієнтацією
  • </span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>– </span><span style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>наркомани, які використовують наркотики у вигляді ін’єкцій
  • </span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>– </span><span style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>особи, які виїжджають у зони з високою ендемічністю гепатиту
  • </span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>– </span><span style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>діти, матері яких є носіями вірусу гепатиту
  • </span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>– </span><span style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>уродженці зон з високою ендемічністю гепатиту
  • </span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>– </span><span style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>пацієнти із серповидноклітинною анемією
  • </span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>– </span><span style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>пацієнти, що чекають на трансплантацію органів та тканин
  • </span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>– </span><span style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>особи з хронічними захворюваннями печінки або особи, які належать до групи ризику розвитку хронічного захворювання печінки (наприклад носії вірусу гепатиту С, особи, які зловживають алкоголем)
  • </span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>– </span><span style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>особи, що знаходяться в сімейних (побутових та статевих) контактах з представником будь-якої з наведених вище груп та з пацієнтами, хворими на гепатит у гострій чи хронічній формі
  • </span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>– </span><span style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>усі інші особи, які в силу своєї діяльності чи способу життя можуть бути інфіковані HBV.</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>У зонах з середньою чи високою частотою захворюваності на гепатит , де існує ризик інфікування для більшої частини населення, вакцинацію необхідно проводити всім новонародженим, дітям та підліткам. </span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>За допомогою імунізації вакциною Енджерикс™- можна також попередити гепатит D, оскільки гепатит D не виникає при відсутності інфекції, викликаної HBV.</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>Імунізація з метою профілактики гепатиту знижує не тільки частоту захворюваності на гепатит , але й прояви залежних від перебігу цієї хвороби хронічного активного гепатиту та гепатиту , з хронічними ускладненнями (наприклад із цирозом печінки). </span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>При проведенні імунізації на території України щодо схеми застосування, протипоказань та взаємодії з іншими лікарськими засобами слід керуватися діючими наказами МОЗ України стосовно профілактичних щеплень.</b></p>

Побічна дія: Побічна дія Енджерикс B суспензія для ін'єкцій 20 мкг 1 мл 10 флаконів

<p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>За даними післяліцензійного фармаконагляду, повідомлялося про випадки передозування</span><span lang='RU' style='font-family:"Times New Roman",serif'>.</span><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> Побічні реакції у разі їх виникнення при цьому не мали специфічного характеру, але були аналогічними тим, що виникали при звичайній вакцинації.</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Наведені нижче побічні реакції, отримані як у клінічних дослідженнях, так і за даними післяліцензійного фармаконагляду.</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Клінічні дослідження: наведена нижче сукупність параметрів безпеки базується на даних, отриманих при імунізації більш ніж 5 300 пацієнтів. </span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Частота побічних реакцій класифікована таким чином:</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>дуже часто (? 1/10);</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>часто (? 1/100, </span><span style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-bidi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-bidi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'><</span><span style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> 1/10);</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>нечасто (? 1/1000, </span><span style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-bidi-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-bidi-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'><</span><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> 1/100);</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>рідко (? 1/10000, </span><span style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-bidi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-bidi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'><</span><span style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> 1/1000);</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>дуже рідко (</span><span style='font-family:Symbol; mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman"; mso-bidi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type:symbol; mso-symbol-font-family:Symbol' style='font-family:Symbol; mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman"; mso-bidi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type:symbol; mso-symbol-font-family:Symbol'><</span><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'> 1/10000), включаючи окремі випадки.</span></p> <p><i land='' style=''>Кровоносна та лімфатична системи</i></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Рідко: лімфаденопатія.</span></p> <p><i land='' style=''>Метаболізм та розлади травлення</i></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Часто: втрата апетиту.</span></p> <p><i land='' style=''>Психічні розлади</i></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>Дуже часто: дратівливість.</span></p> <p><i land='' style=''>Нервова система</i></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>Часто: головний біль (дуже часто при застосуванні дози 10 мкг), сонливість.</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>Нечасто: запаморочення.</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>Рідко: парестезії.</span></p> <p><i land='' style=''>Шлунково-кишковий тракт</i></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>Часто: шлунково-кишкові розлади (а саме нудота, блювання, діарея, біль у животі).</span></p> <p><i land='' style=''>Шкіра та підшкірні тканини</i></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>Рідко: висип, свербіж, кропив’янка.</span></p> <p><i land='' style=''>Скелетно-м’язова система та сполучна тканина</i></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>Нечасто: міалгія.</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>Рідко: артралгії.</span></p> <p><i land='' style=''>Загальні порушення та розлади в місці введення</i></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Дуже часто: біль та почервоніння в місці введення, втома</span><span lang='RU' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-bidi-font-style:italic'>.</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Часто: припухлість у місці введення, нездужання, реакції в місці введення (такі як індурація), лихоманка (? 37,5 °С)</span><span lang='RU' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-bidi-font-style:italic'>.</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'> Нечасто: грипоподібні симптоми.</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>У порівняльних дослідженнях у осіб віком від 11 до 15 років включно частота місцевих та системних побічних ефектів при застосуванні дводозової схеми введення вакцини Енджерикс™- 20 мкг була подібною до такої, що спостерігалася після застосування стандартної тридозової схеми введення вакцини Енджерикс™- 10 мкг.</span></p> <p><u land='' style=''>Післяліцензійний фармаконагляд</u></p> <p><i land='' style=''>Інфекції та інвазії:</i><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'> менінгіт.</span></p> <p><i land='' style=''>Кровоносна та лімфатична системи: </i><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>тромбоцитопенія.</span></p> <p><i land='' style=''>Імунна система: </i><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>анафілаксія, алергічні реакції, включаючи анафілактоїдні реакції та імітацію сироваткової хвороби.</span></p> <p><i land='' style=''>Нервова система: </i><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>параліч, судоми, гіпестезії, енцефаліти, енцефалопатії, нейропатії,</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>неврити.</span></p> <p><i land='' style=''>Судинні порушення: </i><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>гіпотензія, васкуліт.</span></p> <p><i land='' style=''>Шкіра та підшкірні тканини: </i><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>ангіоневротичний набряк, червоний плескатий лишай, поліморфна еритема. </span></p> <p><i land='' style=''> Скелетно-м’язова система та сполучна тканина:</i><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'> артрит, м’язова слабкість.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Термін придатності. </b><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>36 місяців. Дата закінчення терміну зберігання вакцини зазначена на етикетці та упаковці.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Енджерикс B суспензія для ін'єкцій 20 мкг 1 мл 10 флаконів

<p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Даних про застосування вакцини Енджерикс™- вагітним жінкам та даних експериментальних досліджень впливу на репродуктивну функцію у тварин недостатньо. Однак, очікується, що Енджерикс™-, як і інші інактивовані вакцини, не впливає негативно на плід. період вагітності Енджерикс™- необхідно вводити у разі нагальної потреби та з урахуванням переваг імунізації перед можливим ризиком для плода. </span><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Даних про застосування вакцини Енджерикс™- жінкам в період лактації та даних досліджень репродуктивної функції у тварин недостатньо, тому застосовувати вакцину жінкам, які годують груддю слід з обережністю. Протипоказання щодо застосування вакцини у період лактації для жінок відсутні.</span></p>

Діти: Діти Енджерикс B суспензія для ін'єкцій 20 мкг 1 мл 10 флаконів

<p><span style='font-family: "Times New Roman",serif' style='font-family: "Times New Roman",serif'>Для новонароджених, дітей та осіб віком до 19 років рекомендується доза 10 мкг (0,5 мл). </span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Енджерикс B суспензія для ін'єкцій 20 мкг 1 мл 10 флаконів

<p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>акцину необхідно зберігати при температурі від 2 до 8 оС.</span></p> <p><b land='' style=''>Не заморожувати</b><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>; не використовувати, якщо вакцина була заморожена.</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Енджерикс™-</span><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> не слід змішувати з іншими вакцинами.</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Зберігати в оригінальній упаковці в захищеному від світла місці.</span></p> <h4><u land='' style=''>Додаткова інформація щодо стабільності</u></h4> <p><i land='' style=''>Наведена нижче інформація, яка ґрунтується на експериментальних даних, свідчить про стабільність вакцини і не є рекомендацією щодо збереження вакцини (див. розділ «Умови зберігання»).</i></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Дані про стабільність свідчать про те, що вакцина Енджерикс™- є стабільною при температурі до 37 оС протягом 3 днів або до 25 оС протягом 7 днів. </span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Ці дані призначені для медичних працівників на випадок тимчасового відхилення від норми температури зберігання препарату.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Несумісність.</i><span style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:normal'> </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal'></span></p> <p><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal'>Енджерикс™-</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight: bold' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight: bold'> не можна змішувати з іншими вакцинами.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Енджерикс B суспензія для ін'єкцій 20 мкг 1 мл 10 флаконів

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>діюча речовина:</i><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> HsAg;</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>доза вакцини (1,0 мл) містить: 20 мкг HBsAg1,2; </span></p> <p><sup land='' style=''>1</sup><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратованому 0,50 мг Al3+</span><sup land='' style=''></sup></p> <p><sup land='' style=''>2</sup><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>вироблено у клітинах дріжджової культури Saccharomyces cerevisiae за технологією рекомбінантної ДНК;</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>доза вакцини (0,5 мл) містить: 10 мкг HBsAg1,2;</span></p> <p><sup land='' style=''>1</sup><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратованому 0,25 мг Al3+</span><sup land='' style=''></sup></p> <p><sup land='' style=''>2</sup><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>вироблено у клітинах дріжджової культури Saccharomyces cerevisiae за технологією рекомбінантної ДНК;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>допоміжні речовини</i><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>: алюмінію гідроксид; натрію хлорид; динатрію фосфат, дигідрат; натрій фосфорнокислий однозаміщений 2-водний; вода для ін’єкцій.</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Полісорбат 20 присутній у слідових кількостях як результат виробничого процесу.</span><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'></span></p>

Водіння авто: Водіння авто Енджерикс B суспензія для ін'єкцій 20 мкг 1 мл 10 флаконів

<p><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>плив вакцини на здатність керувати автомобілем та працювати з іншою технікою є малоймовірним.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Енджерикс B суспензія для ін'єкцій 20 мкг 1 мл 10 флаконів

<p><span style='font-family: "Times New Roman",serif' style='font-family: "Times New Roman",serif'>Одночасне застосування вакцини Енджерикс™- і стандартної дози HBIg не спричиняє зниження титрів антитіл до HBsAg у разі, якщо їх вводять у різні місця.</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Енджерикс™-</span><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> можна вводити разом з вакцинами для профілактики дифтерії-правця-кашлюку (АКДП), дифтерії-правця (АДП) і/або поліомієліту, якщо це не порушує схему імунізації, рекомендовану державними уповноваженими органами охорони здоров’я.</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Енджерикс™-</span><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> можна також вводити разом з вакцинами для профілактики кору-епідемічного паротиту-краснухи, вакциною для профілактики захворювання, викликаного Haemophilus influenzae типу b, вакциною для профілактики гепатиту А та вакциною для профілактики туберкульозу (БЦЖ).</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Енджерикс™-</span><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> можна також вводити разом з вакциною для профілактики захворювань, що спричиняються вірусом папіломи людини (Церварикс™).</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>При застосуванні вакцини Енджерикс™- одночасно з вакциною Церварикс™ (вакциною для профілактики захворювань, що викликаються вірусом папіломи людини) не було виявлено клінічного підтвердження втручання у імунну відповідь на антигени вірусу папіломи людини. Середній геометричний рівень антитіл до HBsAg при сумісному застосуванні цих вакцин був нижчим, але клінічне значення цього спостереження невідоме, оскільки рівень серопротекції залишається незміненим. ідсоток суб’єктів, у яких було досягнуто рівня антитіл HBsAg ? 10 МО/л при сумісному застосуванні становив 97,9 %, а при самостійному застосуванні вакцини Енджерикс™- – 100 %.</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Різні ін’єкційні вакцини необхідно завжди вводити в різні місця.</span></p> <p><i land='' style=''>заємозамінність вакцин проти гепатиту . </i><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Енджерикс™-</span><span style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> можна використовувати для завершення курсу первинної імунізації, розпочатого або з плазмопохідними, або з іншими генно-інженерними вакцинами для профілактики гепатиту , або, якщо бажано провести повторну імунізацію, цю вакцину можна вводити особам, які раніше пройшли курс первинної імунізації плазмопохідними або іншими генно-інженерними вакцинами для профілактики гепатиту .</span></p>

Адреса: Адреса Енджерикс B суспензія для ін'єкцій 20 мкг 1 мл 10 флаконів

<p><span lang='RU' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language: EN-US'>Рю де л’Інстітю, 89 1330 м. Ріксенсарт, Бельгія /</span><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='RU' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>Rue de l’Institut, 89 1330 Rixensart, Belgium.</span></p>

Особливості: Особливості Енджерикс B суспензія для ін'єкцій 20 мкг 1 мл 10 флаконів

<p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>У зв’язку з тривалим інкубаційним періодом гепатиту можлива присутність прихованої інфекції під час імунізації. У таких випадках застосування вакцини вже не може запобігти розвитку гепатиту . </span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>акцина не буде запобігати інфекціям, спричиненим іншими збудниками, що вражають печінку, наприклад вірусами гепатиту А, гепатиту С та гепатиту Е. Наявність імунної відповіді на вакци­націю проти гепатиту залежить від багатьох факторів, включаючи старший вік пацієнта, належність до чоловічої статі, ожиріння, паління і спосіб введення вакцини. Пацієнтам зі слабко вираженою імунною відповіддю після введення вакцин проти гепатиту (наприклад у осіб віком від 40 років тощо) необхідно передбачити введення додаткових доз.</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>У пацієнтів з нирковою недостатністю, включаючи тих, що знаходяться на гемодіалізі, з ІЛ-інфекцією та з порушенням імунної системи адекватний титр антитіл до HBV може бути не досягнутий після проведення курсу первинної імунізації, що вимагатиме додаткового введення вакцини. </span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Енджерикс™-</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> за жодних обставин не можна вводити внутрішньовенно. </i></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Як і для всіх ін’єкційних вакцин, відповідна медична допомога та нагляд завжди повинні бути легкодоступними у разі виникнення рідких анафілактичних реакцій після введення вакцини Енджерикс™-, як і для всіх інших ін’єкційних вакцин. </span><span lang='RU' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-family:Arial'>Тому пацієнти повинні бути під </span><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-bidi-font-family:Arial;mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-bidi-font-family:Arial;mso-ansi-language:UK'>медичним </span><span lang='RU' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-family: Arial'>наглядом не менше 30 хвилин після вакцинації. </span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Синкопе (непритомність) може виникнути під час або раніше будь-якої вакцинації, як психогенна реакція на ін’єкцію голкою. акцинацію необхідно проводити тільки в положенні вакцинованого сидячи або лежачи та залишити пацієнта в тому ж положенні (сидячи або лежачи) протягом 15 хвилин після вакцинації для попередження ризику його травмування.</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Як і у разі введення будь-якої вакцини, достатній рівень імунної відповіді може бути досягнутий не у всіх вакцинованих осіб.</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>При призначенні первинної імунізації дуже передчасно народженим немовлятам (? 28 тижнів гестації) слід мати на увазі потенційний ризик розвитку у них апное та необхідність контролю за дихальною функцією протягом 48-72 годин після вакцинації, особливо якщо немовля має в анамнезі недорозвиток дихальної системи. Оскільки користь вакцинації для цієї групи немовлят є високою, не слід відмовлятись від вакцинації або затримувати її.</span></p> <p><span style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>акцина містить менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто, по суті, є вільною від натрію.</span></p>