Виробник Альфасігма С.п.А.

Умови відпуску Без рецепта.

Лікарська форма Капсули. Основні фізико-хімічні властивості: білого кольору матові капсули, розмір 0, які містять порошок білого кольору.

Упаковка По 15 капсул у блістері, 1 або 2 блістери у картонній коробці.

Фармацевтична група Засоби для лікування функціональних розладів шлунково-кишкового тракту. Код АТХ А03А Х.

Код АТХ - НЕМАЄ

Препарат приймати до їди, а у разі необхідності – при появі болісних відчуттів, запиваючи невеликою кількістю води. Тривалість лікування визначається індивідуально та залежить від наявності та тривалості симптомів захворювання. Діти віком від 6 до 12 років: приймати по 1 капсулі 3 рази на добу. Дорослі та діти віком від 12 років: при функціональних шлунково-кишкових захворюваннях, при захворюваннях жовчовивідних шляхів, при захворюваннях сечовивідних шляхів та гінекологічних захворюваннях – по 2 капсули 3 рази на добу. Для підготовки до рентгенологічних та/або ультразвукових досліджень рекомендується приймати за добу до дослідження по 1 капсулі 2 рази на добу та 1 капсулу вранці у день дослідження. Максимальна добова доза становить 6 капсул, що відповідає 480 мг флороглюцинолу дигідрату та 750 мг симетикону.

Спазми гладкої мускулатури, у тому числі ті, що супроводжуються больовим синдромом різної інтенсивності, та метеоризм різної етіології: здуття живота при функціональних шлунково-кишкових захворюваннях, диспепсія, аерофагія, синдром Ремхельда, післяопераційний період, гастрит, кардіо- та/або пілороспазм, ентерит, коліт, функціональна діарея, спастичний коліт із запором, синдром подразненого кишечнику, холецистолітіаз, холангіолітіаз, холецистит, перихолецистит, холангіт, папіліт; захворювання сечовивідних шляхів та гінекологічні захворювання, що супроводжуються спазмами гладкої мускулатури та флатуленцією. Як допоміжний засіб перед рентгенологічним, ультразвуковим та інструментальним обстеженням органів черевної порожнини і малого таза.

Дотепер випадки передозування невідомі.

Препарат не слід призначати в І триместрі вагітності. Щодо застосування препарату в ІІ-ІІІ триместрах вагітності необхідно проконсультуватися з лікарем. На період годування груддю застосування препарату слід припинити.

Препарат застосовувати дітям віком від 6 років.

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці. Не заморожувати!

діючі речовини: 1 капсула містить флороглюцинолу дигідрату 80 мг, симетикону 125 мг; допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфат, желатин, сірки діоксид (Е 220), титану діоксид (Е 171).

Необхідно уникати взаємодії флуроглюцинолу з сильними анальгетиками, такими як морфін або його похідні, через можливий спазматичний ефект.

Підвищена чутливість до флороглюцинолу дигідрату, симетикону або до інших компонентів препарату. Кишкова непрохідність, обструктивні стани шлунково-кишкового тракту.

В окремих випадках при застосуванні препарату можуть спостерігатися реакції гіперчутливості, такі як шкірні алергічні реакції (шкірні висипання, свербіж), бронхоспазм. Термін придатності. 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Не впливає.

Віа Енріко Фермі, 1, Аланно, 65020, Італія.

Фармакодинаміка. Симетикон – нетоксична інертна поверхнево активна речовина на основі кремнію, яка перешкоджає утворенню і сприяє руйнуванню газових пухирців. Завдяки зменшенню поверхневого натягу спричиняє з’єднання пухирців газу у шлунково-кишковому тракті, що призводить до дисперсії та вивільнення газу фізіологічним шляхом. Симетикон попереджує утворення дефектів зображення, які виникають через газові пухирці при ультразвуковому або рентгенологічному дослідженнях. Флороглюцинолу дигідрат сповільнює надлишкову моторику ободової та товстої кишок, що типово виникає у відповідь на прийом їжі у пацієнтів з функціональними кишковими розладами. Клінічні дослідження підтверджують розслаблюючий ефект гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту. Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо флороглюцинол швидко абсорбується і метаболізується під час першого проходження через печінку, виводиться з організму у вигляді метаболітів переважно із сечею. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові Тmax ? 1 година, при значенні Cmax 2,74 мг/мл період напіввиведення T? становить 2 години. Системна біодоступність після перорального прийому – 30 %. Симетикон не абсорбується в організмі, після проходження через шлунково-кишковий тракт виводиться у незміненому вигляді.