Інструкція Ентерожерміна Форте суспензія оральна 5 мл 10 флаконів

• Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату
• Особливі заходи безпеки
• У флаконах з препаратом ЕнтерожермінаO Форте можлива наявність видимих часточок, що утворюються внаслідок агрегації спор Bacillus clausii та не свідчать про те, що препарат зазнав будь-яких змін
• Перед застосуванням флакон слід струсити
• Препарат має високий ступінь гетерологічної резистентності до антибіотиків, що дає змогу застосовувати його як для профілактики зміни мікрофлори кишечнику, спричиненої селективною дією антибіотиків (особливо антибіотиків широкого спектра дії), так і для відновлення вже порушеного балансу мікрофлори кишечнику
• Препарат не взаємодіє з такими антибіотиками: пеніцилін при застосуванні не в комбінації з інгібіторами бета-лактамази, цефалоспорини (часткова резистентність у більшості випадків), тетрацикліни, макроліди, аміноглікозиди (за винятком гентаміцину і амікацину), хлорамфенікол, тіамфенікол, лінкоміцин, кліндаміцин, ізоніазид, циклосерин, новобіоцин, рифампіцин, налідиксова кислота і піпемідова кислота (проміжна резистентність), метронідазол
• Якщо препарат призначати одночасно з антибіотиками, його слід застосовувати між двома прийомами антибіотика
• Цей лікарський засіб призначений виключно для перорального застосування
• Забороняється вводити препарат ін’єкційним або будь-яким іншим шляхом
• Некоректне застосування цього лікарського засобу призводило до виникнення тяжких анафілактичних реакцій, таких як анафілактичний шок

міст флакона приймають без розведення або розводять у воді чи інших напоях (наприклад у молоці, чаї або в апельсиновому соку). Цей лікарський засіб призначений лише для перорального застосування. Не вводити парентерально і не застосовувати іншим способом. Доза для дорослих – 5 мл (1 флакон) на добу.

• Лікування та профілактика дисбактеріозу кишечнику та пов’язаного з ним ендогенного дисвітамінозу
• Допоміжна терапія, спрямована на відновлення нормальної мікрофлори кишечнику, що порушується під час лікування антибіотиками або хіміотерапевтичними препаратами
• Гострі та хронічні шлунково-кишкові захворювання у немовлят, пов’язані з інтоксикацією або дисбактеріозом кишечнику та дисвітамінозом,

Розлади з боку шкіри та підшкірних тканин Частота невідома: реакції гіперчутливості, в тому числі висипання, кропив’янка та ангіоневротичний набряк. Інфекційні та паразитарні захворювання Частота невідома: бактеріємія (у пацієнтів з ослабленим імунітетом). Повідомлення про підозрювані побічні реакції Дуже важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції, що виникли після реєстрації препарату, оскільки це дає змогу постійно відстежувати співвідношення користь/ризик застосування цього лікарського засобу. Медичних працівників закликають повідомляти про будь-які підозрювані небажані реакції через національну систему фармаконагляду. Термін придатності. 2 роки.

Про випадки передозування не повідомлялося.

Протипоказань щодо застосування препарату в період вагітності або годування груддю немає. Фертильність Даних щодо впливу лікарського засобу Ентерожерміна® Форте на фертильність людини немає.

Препарат можна застосовувати дітям віком від 28 днів. Препарат застосовують немовлятам і дітям у дозі 5 мл (1 флакон) на добу. Термін лікування встановлює лікар залежно від стану пацієнта та перебігу захворювання: - лікування та профілактика дисбактеріозу кишечнику та пов’язаного з ним ендогенного дисвітамінозу – 5–7 днів; - допоміжна терапія, спрямована на відновлення нормальної мікрофлори кишечнику, що порушується під час лікування антибіотиками або хіміотерапевтичними препаратами – протягом антибіотикотерапії (у середньому 5–10 днів); - гострі та хронічні шлунково-кишкові захворювання у немовлят, пов’язані з інтоксикацією або дисбактеріозом кишечнику та дисвітамінозом: гострі – 5–7 днів, хронічні – до 30 днів.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі нижче 30 ?С. Щоб уникнути забруднення суспензії, не слід відкривати флакон заздалегідь.

діюча речовина: спори полірезистентного штаму Bacillus clausii; 1 флакон по 5 мл містить спори полірезистентного штаму Bacillus clausii 4 ? 109; допоміжна речовина: вода очищена.

Ентерожерміна® Форте не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Досліджень взаємодії не проводилося.

Фармакодинаміка. Препарат ЕнтерожермінаO Форте – суспензія спор Bacillus clausii, які зазвичай присутні в кишечнику та не проявляють патогенної активності. Крім того, завдяки здатності Bacillus clausii синтезувати різні вітаміни, особливо групи , препарат сприяє корекції дисвітамінозу, спричиненого застосуванням антибіотиків або хіміотерапевтичних препаратів. Завдяки метаболічній активності Bacillus clausii застосування препарату дає змогу досягти неспецифічного антигенного та антитоксичного ефекту. Завдяки високій резистентності до хімічних і фізичних агентів спори Bacillus clausii проходять неушкодженими крізь бар’єр шлункового соку в кишечний тракт, де вони перетворюються в метаболічно активні вегетативні клітини. Фармакокінетика. Немає даних.

ьяле Еуропа, 11 – 21040 Оріджьо (VA), Італія.

ТО «Опелла Хелскеа Україна», Україна. Місцезнаходження заявника та його адреса місця провадження діяльності. Україна, 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 48-50А.