Інструкція Еспумізан капсули 40 мг 25 шт

• Гіперчутливість до діючої речовини, барвника жовтий захід FCF (Е 110), метилпарабену (Е 218) або до будь-якої іншої допоміжної речовини з перелічених у розділі «Склад»
• Непрохідність кишечнику, обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту

Препарат Еспумізанa приймати під час або після їди, а у разі необхідності – перед сном. Еспумізанa можна застосовувати також у післяопераційний період. Тривалість застосування залежить від наявності скарг. У разі потреби Еспумізанa можна застосовувати протягом тривалого часу (див. розділ «Особливості застосування»). Дозування. При скаргах з боку шлунково-кишкового тракту (метеоризм, здуття) ік Дозування Частота застосування Діти віком від 6 років, підлітки та дорослі 2 капсули (що еквівалентно 80 мг симетикону) 3–4 рази на добу Як допоміжний засіб при діагностиці органів черевної порожнини (рентгенологічне обстеження, ультразвукове обстеження) За добу до проведення дослідження ранці в день проведення дослідження 2 капсули 3 рази на добу (що еквівалентно 240 мг симетикону) 2 капсули (що еквівалентно 80 мг симетикону)

• - Для симптоматичного лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту, спричинених підвищеним накопиченням газів, наприклад, при здутті, метеоризмі
• - Як допоміжний засіб при діагностиці органів черевної порожнини, зокрема при рентгенологічному дослідженні, ультразвуковому дослідженні (УЗД) органів черевної порожнини
• Препарат Еспумізанa показаний до застосування дітям віком від 6 років, підліткам та дорослим

Повідомлялося про реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку, висип, еритему, свербіж, алергічні дерматити та інші шкірні реакції на лікарські засоби, що містять симетикон. Частота не може бути оцінена на основі наявних даних (частота невідома). Жовтий захід FCF (Е 110) може спричиняти алергічні реакції. Метилпарабен (Е 218) може спричиняти реакції гіперчутливості, у тому числі сповільненого типу, включаючи свербіж, висипання, кропив’янку. Повідомлення про підозрювані побічні реакції. Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua. Термін придатності. 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Про випадки передозування не повідомлялося. Оскільки симетикон хімічно та фізіологічно повністю інертний, інтоксикація практично виключена. Навіть застосування значної кількості Еспумізануa переноситься безсимптомно.

агітність та годування груддю. Жодних ефектів у період вагітності та лактації не очікується, оскільки системна дія симетикону незначна. Клінічних даних щодо застосування Еспумізануa вагітним немає. Фертильність. Доклінічні дані свідчать про відсутність особливої небезпеки для людини стосовно фертильності.

Еспумізанa не рекомендований дітям віком до 6 років та немовлятам. Доступні інші лікарські форми.

Зберігати при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

діюча речовина: simethicone; 1 капсула м’яка містить симетикону 40 мг; допоміжні речовини: метилпарабен (Е 218), желатин, гліцерин (85 %), жовтий захід FCF (Е 110), хіноліновий жовтий (Е 104).

Еспумізанa не чинить жодного або чинить незначний вплив на здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами.

На сьогодні невідомі.

Фармакодинаміка. Еспумізанa містить як діючу речовину симетикон – стабільний поверхнево-активний полідиметилсилоксан. ін змінює поверхневий натяг пухирців газу у вмісті шлунка та кишечнику та у слизі травного тракту, у результаті чого ці пухирці руйнуються. Гази, що вивільняються в процесі, можуть потім всмоктуватись стінками кишечнику та виводитись під дією перистальтики кишечнику. Дія симетикону має виключно фізичний характер, у хімічних реакціях він участі не бере та є інертним у фармакологічному та фізіологічному відношеннях. Фармакокінетика. Симетикон не всмоктується після перорального застосування і виводиться у незміненому вигляді після проходження через шлунково-кишковий тракт. Доклінічні дані з безпеки. Симетикон характеризується інертністю в хімічному відношенні та не всмоктується з просвіту кишки. Системні токсичні ефекти не очікуються. Доклінічні дані, що ґрунтуються на традиційних дослідженнях токсичності при повторному прийомі, свідчать про відсутність особливої небезпеки для людини стосовно канцерогенності та токсичного впливу на репродуктивну функцію.

Глінікер ег 125, 12489 Берлін, Німеччина.

При повторній появі та/або при наявності тривалих скарг з боку травного тракту слід провести клінічне обстеження хворого.