Загальна характеристика
-
Виробник:
Еспарма ГмбХ, Німеччина.
-
Умови відпуску:
Без рецепта.
-
Лікарська форма:
Емульсія. Основні фізико-хімічні властивості. Емульсія блакитного кольору з ароматом хвойної та евкаліптової олії.
-
Упаковка:
По 25 мл, або 40 мл, або 100 мл емульсії в алюмівій тубі в картонній коробці.
-
Фармацевтична група:
Протикашльові засоби в комбінації з експекторантами.
-
Код АТХ:
R05F 02.
Протипоказання
-
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату
-
Бронхіальна астма, коклюш, псевдокруп, схильність до судом
-
Пошкоджена шкіра, наприклад, при опіках та порушенні цілісності шкіри
-
иражена надмірна чутливість дихальних шляхів, наприклад, при порушенні функцій голосових зв'язок
-
Особливі заходи безпеки
-
Не застосовувати на ділянках поблизу очей, не застосовувати на слизові оболонки
-
Після застосування препарату слід ретельно витерти руки, щоб запобігти контакту з обличчям (насамперед очима)
-
Необхідно звернути увагу на те, щоб діти не торкалися своїми руками ділянок шкіри, на які було нанесено препарат
-
Цетилстеариловий спирт може спричиняти місцеві подразнення шкіри (наприклад контактний дерматит)
-
заємодія з лікарськими засобами та інші види взаємодій
-
До цього часу взаємодія з іншими речовинами не спостерігалась
-
Застосування
Евкабал® бальзам застосовувати для розтирання або інгаляцій. Розтирання. Для розтирання Евкабал® бальзам застосовувати не розводячи. Якщо не призначено інакше, смужку емульсії довжиною 2-3 см наносити на шкіру грудної клітки 2-3 рази на добу і добре розтирати (на площині завширшки з долоню). Дітям віком від 6 місяців до 2 років препарат можна наносити тільки на спину. Слід подбати, щоб діти не мали можливості контактувати з нанесеною емульсією (закрити ділянку тіла дитини відповідним одягом). Інгаляції парів. Рекомендується проводити по 3 інгаляції парів щоденно протягом кількох днів до зникнення симптомів. Смужку емульсії довжиною 3-5 см (1 чайна ложка) розчиняти у 1-2 л гарячої води (не вище 70 °С) та вдихати пари під рушником, покладеним на голову (відстань до води має бути не менше 20 см), або через інгалятор. При застосуванні інгалятора смужку емульсії розмішати з гарячою водою в нижній частині інгалятора (для дітей віком від 6 до 12 років - 2-3 см, для дітей віком від 12 років і дорослих - 3-5 см). Якщо симптоми не полегшуються протягом 4-5 днів або погіршуються, у випадку задишки, гарячки, або виділення мокротиння з гноєм або кров’ю, слід звернутися до лікаря.
Протипоказання
-
Для полегшення симптомів застудних захворювань дихальних шляхів з надлишковим утворенням мокротиння
-
Побічна дія
Алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, свербіж, контактний дерматит, контактну екзему, подразнення шкіри та слизових, бронхоспазм. Термін придатності. З роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Передозування
При правильному застосуванні у рекомендованих дозах інтоксикації практично виключені. При випадковому внутрішньому прийомі нерозведеного препарату слід очікувати ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту з нудотою, блюванням, можлива діарея, судоми. Резорбтивну дію потрібно враховувати тільки в крайньому випадку. У легких випадках достатньо припинення застосування лікарського засобу. інших випадках слід проводити симптоматичне лікування. При появі судом необхідно ввести 5-10 мг діазепаму внутрішньовенно або барбітурату короткої дії, а у випадку прийому всередину - промити шлунок і дати натрію сульфату 30 г у 250 мл води.
Застосування в період вагітності
Оскільки дослідження безпеки застосування препарату у період вагітності не проводились в достатньому обсязі, не слід застосовувати бальзам у період вагітності. У період годування груддю не наносити на ділянку грудей.
Діти
Дітям віком від 6 місяців до 2 років препарат можна наносити тільки на спину. У вигляді інгаляцій використовувати з 6 років тільки під наглядом дорослих.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Діюча речовина
діючі речовини: 100 г емульсії містять: олії евкаліптової (Eucalypti aetheroleum) 10 г, олії хвойної (Pini sylvestris aetheroleum) 3 г; допоміжні речовини: спирт цетостеариловий, гліцерол моностеарат, макроголу стеарат, натрію цетостеарилсульфат, трометамол, кислоти лимонної моногідрат, гуаязулен, вода очищена.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Головним активним компонентом препарату є евкаліптова олія із вмістом не менше 80 % спазмолітично активного 1,8-цинеолу. Її дія комбінується з дією хвойної олії, яка містить 30-40% альфа-піненів, що поліпшують кровопостачання. Фармакологічна дія зазначених ефірних олій призводить до розрідження та розчинення бронхіального секрету, посилення його виведення миготливим епітелієм, послаблення катаральних проявів у респіраторних шляхах, протизапальної дії. Завдяки своїм ліпофільним властивостям активні речовини добре розподіляються по шкірі та всмоктуються. Після всмоктування вони частково виводяться через легені, а отже потрапляють через кровообіг безпосередньо до місця дії. Таким чином, попередня дія, що виникає під час інгаляції, посилюється при прийомі ванн і у випадку постільного режиму доповнюється позитивним впливом теплої ванни, яка у поєднанні з активними речовинами спричиняє потовиділення. Фармакокінетика . Не вивчалась.
Адреса
аленродер Штрассе 8-10, 13435 Берлін, Німеччина.
Заявник
Еспарма ГмбХ, Німеччина. Місцезнаходження заявника. Білефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Німеччина.