Каталог
Евойд таблетки 20 мг 30 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Евойд таблетки 20 мг 30 шт

код товару: ЦБ000038209
Упаковка / 30 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 270.00 грн
Упаковка
1
блістер
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Водіям - з обережністю, можливе запаморочення
Водіям з обережністю, можливе запаморочення
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення
Дітям - з 6-ти років
Дітям з 6-ти років
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C

Торгівельна назва Евойд
Форма випуску таблетки
Виробник Біофарм
Країна власник ліцензії Польща
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки блістер
Кількість в упаковці 3 блістер(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Біофарм
Є в наявності Є в наявності
від 183.00 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Евойд таблетки 20 мг 30 шт

  • Виробник: Евойд таблетки 20 мг 30 шт

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>АТ «Фармак».</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-no-proof:yes'>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'> Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Основні фізико-хімічні властивості:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>таблетки по 5 мг:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою, жовтого кольору;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>таблетки по 10 мг:</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'> таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою, рожевого кольору;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>таблетки по 20 мг:</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'> таблетки овальної форми з двоопуклою поверхнею, з рискою з однієї сторони, вкриті плівковою оболонкою, рожевого кольору;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>таблетки по 40 мг:</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'> таблетки продовгуватої форми з двоопуклою поверхнею, з рискою з однієї сторони, вкриті плівковою оболонкою, рожевого кольору.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг № 30 (10?3) або №60 (10?6) у блістерах (виробництво з пакування </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>in</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='EN-US' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>bulk</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> фірми-виробника ТО Біофарм, Польща).</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK'>Гіполіпідемічні засоби. Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Код АТХ С10А А07.</span></p>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Евойд таблетки 20 мг 30 шт

  • <p><span style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK'>Евойд® протипоказаний:</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK'>– пацієнтам із підвищеною чутливістю до розувастатину або до будь-якої з допоміжних речовин препарату
  • </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK'>– пацієнтам з активним захворюванням печінки, в тому числі стійкими підвищеннями сироваткових трансаміназ невідомої етіології та будь-якими підвищеннями трансаміназ у сироватці крові, що втричі перевищують верхню межу норми (МН)
  • </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK'>– пацієнтам із тяжким порушенням функції нирок (кліренсом креатиніну <30 мл/хв)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:UK'>
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • mso-fareast-language:UK'>– пацієнтам із міопатією
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • mso-fareast-language:UK'>– пацієнтам, які одночасно отримували комбінацію софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • mso-fareast-language:UK'>– пацієнтам, які одночасно отримують циклоспорин
  • </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK'>– у період вагітності або годування груддю, а також жінкам </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:UK'>репродуктивного віку</span><span style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language: RU
  • mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language: RU
  • mso-fareast-language:UK'>, які не застосовують належні засоби контрацепції.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK'>Доза 40 мг протипоказана пацієнтам </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:UK'>зі</span><span style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK'> схильн</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:UK'>істю </span><span style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK'>до міопатії/рабдоміолізу.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK'>До факторів </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:UK'>такого ризику </span><span style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK'>належать:</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK'>– помірне порушення фун</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language: UK'>к</span><span style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK'>ції нирок (кліренс креатиніну <60 мл/хв)
  • </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK'>– гіпотиреоз
  • </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK'>– наявність в особистому або родинному анамнезі спадкових </span><span style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK'>м</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-fareast-language:UK'>’</span><span style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK'>язових захворювань</span><span style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK'>
  • </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK'>– наявність в анамнезі міотоксичності на тлі застосування інших інгібіторів ГМГ-КоА</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:UK'>-р</span><span style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK'>едуктази або фібратів
  • </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK'>– зловживання алкоголем
  • </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK'>– ситуації, що можуть призвести до підвищення концентрації лікарського засобу у плазмі крові
  • </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK'>– належність до </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language: UK'>монголоїдної</span><span style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK'> раси
  • </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK'>– супутнє застосування фібратів</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:UK'>.</span></p>

Застосування: Застосування Евойд таблетки 20 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>У багатоцентровому подвійному сліпому плацебо-контрольованому клінічному дослідженні (METEOR) 984 пацієнти віком 45–70 років із низьким ризиком ішемічної хвороби серця (визначеним як ризик за Фрамінгемською шкалою <10 % протягом 10 років), середнім значенням ХС-ЛПНЩ 4,0 ммоль/л (154,5 мг/дл), але із субклінічним атеросклерозом (визначеним за збільшенням товщини комплексу інтима-медія сонної артерії (ТКІМСА)) були рандомізовані до двох груп та приймали один раз на добу або 40 мг розувастатину, або плацебо протягом 2 років. Порівняно із плацебо розувастатин значно сповільнював прогресування максимальної ТКІМСА у 12 точках сонної артерії на -0,0145 мм/рік [95 % довірчий інтервал -0,0196, -0,0093; p<0,0001]. Зміна порівняно з вихідним рівнем становила -0,0014 мм/рік (-0,12 %/рік (статистично незначуща)) у групі розувастатину порівняно із прогресуванням +0,0131 мм/рік (1,12 %/рік (p<0,0001)) у групі плацебо. Прямої кореляції між зменшенням ТКІМСА та зниженням ризику порушень з боку серцево-судинної системи продемонстровано не було. До дослідження METEOR були залучені пацієнти з низьким ризиком ішемічної хвороби серця, які не є представниками цільової популяції застосування розувастатину у дозі 40 мг. Дозу 40 мг слід призначати лише пацієнтам із тяжкою гіперхолестеринемією та високим ризиком серцево-судинних розладів (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> інтервенційному дослідженні розувастатину з метою обгрунтування застосування статинів як засобу первинної профілактики (JUPITER) вплив розувастатину на частоту значних атеросклеротичних серцево-судинних захворювань оцінювали у 17 802 чоловіків (?50 років) та жінок (?60 років).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Учасники дослідження були випадковим чином розподілені до груп плацебо (n=8901) або розувастатину в дозі 20 мг один раз на добу (n=8901) і за ними спостерігали в середньому протягом 2 років.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Концентрації холестерину-ЛПНЩ зменшилися на 45 % (p<0,001) у групі розувастатину порівняно з групою плацебо.</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>У post-hoc аналізі даних підгрупи пацієнтів високого ризику з початковим значенням >20 % за Фрамінгемською шкалою (1558 учасників) спостерігалося значне зниження частоти комбінованої кінцевої точки, що охоплювала летальний наслідок від серцево-судинних подій, інсульт та інфаркт міокарда (р=0,028), у групі розувастатину порівняно з плацебо. Зменшення абсолютного ризику становило 8,8 випадку на 1000 пацієнто-років. Показник загальної летальності лишався незміненим у цій групі високого ризику (р=0,193). У post-hoc аналізі даних підгрупи високого ризику (9302 учасники загалом) із початковим значенням ?5 % за шкалою SCORE (екстрапольовано з метою включення даних учасників віком понад 65 років) спостерігалося значуще зниження частоти комбінованої кінцевої точки, що охоплювала летальний наслідок від серцево-судинних подій, інсульт та інфаркт міокарда (р=0,0003), у групі розувастатину порівняно з плацебо. Зниження абсолютного ризику, вираженого за частотою подій, становило 5,1 випадку на 1000 пацієнто-років. Показник загальної летальності у цій підгрупі високого ризику лишався незміненим (р=0,076).</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>У дослідженні JUPITER 6,6 % учасників групи прийому розувастатину та 6,2 % учасників групи плацебо припинили застосування досліджуваного лікарського засобу через небажані явища. Найчастішими небажаними явищами, що призводили до припинення лікування, були міалгія (0,3 % у групі розувастатину, 0,2 % ? плацебо), абдомінальний біль (0,03 % у групі розувастатину, 0,02 % ? плацебо) та висип (0,02 % у групі розувастатину, 0,03 % ? плацебо). Найчастішими небажаними явищами, що спостерігалися у групі розувастатину із частотою, більшою або рівною відзначеній у групі плацебо, були інфекції сечових шляхів (8,7 % у групі розувастатину, 8,6 % ? плацебо), назофарингіт (7,6 % у групі розувастатину, 7,2 % ? плацебо), біль у спині (7,6 % у групі розувастатину, 6,9 % ? плацебо) та міалгія (7,6 % у групі розувастатину, 6,6 % ? плацебо). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Діти</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>У подвійному сліпому рандомізованому багатоцентровому плацебо-контрольованому 12-тижневому дослідженні (n=176, 97 учасників чоловічої та 79 ? жіночої статі) із подальшим 40-тижневим періодом (n=173, 96 учасників чоловічої та 77 ? жіночої статі) відкритого титрування дози розувастатину пацієнти віком 10–17 років (II–IV стадії розвитку за Таннером, дівчата, у яких менструації почалися щонайменше 1 рік тому) із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією протягом 12 тижнів отримували розувастатин у дозі 5, 10 або 20 мг/добу або плацебо, після чого всі учасники щодня приймали розувастатин протягом 40 тижнів. На початку дослідження приблизно 30 % пацієнтів були віком 10–13 років та приблизно 17 %, 18 %, 40 % та 25 % із них знаходились на ІІ, ІІІ, IV та V стадії розвитку за Таннером відповідно.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Рівень ХС-ЛПНЩ зменшився на 38,3 %, 44,6 % та 50,0 % відповідно у групах прийому розувастатину в дозі 5, 10 та 20 мг порівняно із 0,7 % у групі плацебо.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Наприкінці 40-тижневого періоду відкритого титрування дози для досягнення цільового рівня (максимальна доза становила 20 мг один раз на добу) у 70 з 173 пацієнтів (40,5 %) вдалося досягти цільового рівня ХС-ЛПНЩ менше 2,8 ммоль/л.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>Європейське агентство з лікарських засобів відмовилося від зобов’язання надавати результати досліджень розувастатину у всіх підгрупах дітей із гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією, первинною комбінованою (змішаною) дисліпідемією та для профілактики порушень з боку серцево-судинної системи (див. розділ </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>«Спосіб застосування та дози»</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> для отримання інформації щодо застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>дітям</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>).</span></p> <p><i land='' style=''>Фармакокінетика.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>смоктування</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>М</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'>аксимальна концентрація розувастатину у плазмі крові досягається приблизно через 5 годин після перорального застосування. Абсолютна біодоступність становить приблизно 20</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language: UK'>%.</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Розподіл</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'>Розувастатин значним чином захоплюється печінкою, яка є основним місцем синтезу холестерину та кліренсу ХС-ЛПНЩ. Об’єм розподілу розувастатину становить приблизно 134</span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'>л. Близько 90</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'>% розувастатину зв’язується з білками плазми крові, переважно з альбуміном.</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Метаболізм</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'>Розувастатин зазнає незначного метаболізму (приблизно 10</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language: UK'>%). Дослідження метаболізму </span><i land='' style=''>in</i><i land='' style=''> </i><i land='' style=''>vitro</i><i land='' style=''> </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'>із використанням гепатоцитів людини свідчать, що розувастатин є слабким субстратом для метаболізму на основі ферментів цитохрому Р450. Основним задіяним ізоферментом є CYP2C9, дещо меншу роль відіграють 2C19, 3A4 та 2D6. Основними визначеними метаболітами є N-десметиловий та лактоновий метаболіти. N-десметил-метаболіт приблизно на 50 % менш активний, ніж розувастатин; лактоновий метаболіт вважається клінічно неактивним. На розувастатин припадає більше 90 % активності циркулюючого інгібітора ГМГ-КоА-редуктази.</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>иведення </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'>Приблизно 90</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language: UK'>% дози розувастатину виводиться у незміненому стані з калом (разом всмоктана та невсмоктана діюча речовина), решта виводиться із сечею. Приблизно 5</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language: UK'>% виводиться із сечею у незміненій формі. Період напіввиведення з плазми крові становить приблизно 19 годин і не збільшується при підвищенні дози. Середнє геометричне значення кліренсу препарату із плазми крові становить приблизно 50 л/год (коефіцієнт варіації – 21,7</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language: UK'>%). Як і в інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, печінкове захоплення розувастатину відбувається з участю мембранного транспортера OATP-C, який відіграє важливу роль в печінковій елімінації розувастатину.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Лінійність</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'>Системна експозиція розувастатину збільшується пропорційно до дози. При багаторазовому щоденному застосуванні параметри фармакокінетики не змінюються.</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Особливі групи пацієнтів</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>ік та стать</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>Н</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'>е спостерігається клінічного значущого впливу віку або статі на фармакокінетику розувастатину у дорослих. Фармакокінетика розувастатину у дітей та підлітків із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією подібна до фармакокінетики у дорослих добровольців (див. розділ «Діти»).</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Раса</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'>Дослідження фармакокінетики виявили, що у пацієнтів монголоїдної раси (японців, китайців, філіппінців, в’єтнамців та корейців) медіанні значення AUC та Cmax приблизно вдвічі вищі, ніж у європеоїдів; у індійців медіанні значення AUC та Cmax підвищені приблизно в 1,3 раза. Аналіз популяційної фармакокінетики не виявив клінічно значущої різниці між пацієнтами європеоїдної та негроїдної рас.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Порушення функції нирок</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'>У дослідженні за участю пацієнтів із різним ступенем порушення функції нирок змін плазмових концентрацій розувастатину або </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: UK'>N</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-fareast-language:UK'>-десметил-метаболіту в осіб зі слабкою чи помірною недостатністю відзначено не було. У пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну <30 мл/хв) плазмові концентрації розувастатину були в 3 рази, а рівні </span><span lang='EN-US' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:EN-US; mso-fareast-language:UK'>N</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'>-десметил-метаболіту в 9 разів вищими, ніж у здорових добровольців. Рівноважні плазмові концентрації розувастатину у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, були приблизно на 50</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-fareast-language:UK'>% вищими, ніж у здорових добровольців.</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Порушення функції печінки</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'>У дослідженні з участю пацієнтів із різними ступенями порушення печінкових функцій ознак підвищеної експозиції розувастатину не було виявлено у пацієнтів, стан яких оцінювали у 7</span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'>або менше балів за шкалою Чайлда–П’ю. Однак у двох пацієнтів, які набрали 8 та 9 за шкалою Чайлда–П’ю, системна експозиція була щонайменше вдвічі вища, ніж у пацієнтів із меншими балами. Досвід застосування розувастатину пацієнтам, стан яких оцінюється у більше ніж 9 балів за шкалою Чайлда–П’ю, відсутній</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Arial;mso-fareast-language: UK'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Генетичний поліморфізм</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:Arial;mso-fareast-language:UK'>Розподіл інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, в тому числі розувастатину, відбувається з участю транспортних білків ОАТР11 та BCRP. У пацієнтів із генетичним поліморфізмом SLCO1B1 (OATP1B1) та/або ABCG2 (BCRP) існує ризик підвищеної експозиції розувастатину. При окремих формах поліморфізму SLCO1B1 с.521СС та ABCG2 с.421АА експозиція розувастатину (AUC) підвищена порівняно із генотипами SLCO1B1 с.521ТТ або ABCG2 с.421СС. Спеціальне генотипування в клінічній практиці не передбачене, але пацієнтам із таким поліморфізмом рекомендується застосовувати меншу добову дозу розувастатину.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Діти </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:Arial'>Два дослідження фармакокінетики розувастатину (у формі таблеток) </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Arial;mso-fareast-language: UK'>у дітей із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією віком від 10 до 17 років або від 6 до 17 років (загалом 214 пацієнтів) показали, що експозиція </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>лікарського засобу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Arial;mso-fareast-language: UK'>у дітей нижча або подібна до експозиції у дорослих пацієнтів. Експозиція розувастатину була передбачуваною відповідно до дози та тривалості прийому протягом більш ніж 2 роки спостережень. </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Р</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>озувастатин є субстратом деяких транспортних білків, в тому числі печінкового транспортер</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>а</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> захоплення ОАТР11 та ефлюксного транспортер</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>а</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> BCRP. Одночасне заст</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>ос</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>ування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>лікарського засобу </span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Евойд® із лікарськими засобами, що пригнічують ці транспортні білки, може призводити до підвищен</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>ня</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> концентраці</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>ї</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> розувастатину в плазмі крові та збільш</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>ення</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> ризик</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>у</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> міопатії (див. розділи «</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Спосіб застосування та дози</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>», «Особливості застосування», «</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>», таблицю 2).</span></p> <p><i land='' style=''>Циклоспорин</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>У </span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>період одночасного застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>лікарського засобу </span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Евойд® та циклоспорину значення AUC розувастатину були в середньому приблизно у 7 разів вищими, ніж ті, які спостерігалися у здорових добровольців (див. таблицю 2). Евойд® протипоказаний пацієнтам, які одночасно отримують циклоспорин (див. розділ «</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Протипоказання</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>»).</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Одночасне застосування не впливало на концентрацію циклоспорину в плазмі крові.</span></p> <p><i land='' style=''>Інгібітори протеази</i><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Хоча точний механізм взаємодії невідомий, одночасне застосування інгібіторів протеази може значно збільшувати експозицію розувастатину (див. таблицю 2). Наприклад, у дослідженні фармакокінетики одночасне застосування 10 мг розувастатину та комбінованого лікарського засобу, що містив два інгібітори протеази (300 мг атазанавіру/100 мг ритонавіру), у здорових добровольців супроводжувалося підвищенням </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>AUC</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> та </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Cmax</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> розувастатину приблизно в 3 та 7 разів відповідно. Одночасне застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>лікарського засобу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Евойд® та деяких комбінацій інгібіторів протеази можливе після ретельного аналізу необхідності корекції дози препарату Евойд®, з огляду на очікуване зростання експозиції розувастатину (див. розділи «Спосіб застосування та дози», «Особливості застосування», «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», таблицю 2).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Гемфіброзил та інші ліпідознижувальні засоби</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'> </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>– </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-fareast-language: UK'>ситуації, що можуть призвести до підвищення рівнів лікарського засобу у плазмі</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> крові (див. розділи «Спосіб застосування та дози», «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» і «Фармакокінетика»);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>– супутнє застосування фібратів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>У таких пацієнтів пов’язаний із лікуванням ризик потрібно оцінювати, порівнюючи з очікуваною користю; також рекомендується клінічний моніторинг. Якщо початкові рівні КК значно підвищені (>5 разів вище МН), лікування розпочинати не слід.</span></p> <p><i land='' style=''>У період лікування</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Пацієнтів слід попросити негайно повідомляти про м’язовий біль, слабкість або судоми невідомої етіології, особливо якщо вони супроводжуються нездужанням або гарячкою. У таких пацієнтів потрібно вимірювати рівні КК. Застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Symbol; mso-fareast-language:UK'>лікарського засобу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>слід припинити, якщо рівні КК значно підвищені (>5 разів вище МН) або якщо симптоми з боку м’язів тяжкі та спричиняють щоденний дискомфорт (навіть якщо рівні КК ?5 МН). У разі зникнення симптомів та повернення рівня КК до норми можна поновити терапію </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-fareast-language: UK'>лікарським засобом</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> Евойд® або альтернативним інгібітором ГМГ-КоА-редуктази у найменшій дозі та під ретельним наглядом. Регулярно перевіряти рівні КК у асимптомних пацієнтів немає потреби. Дуже рідко повідомляли про випадки імуноопосередкованої некротизуючої міопатії (ІОНМ) під час або після терапії статинами, в тому числі розувастатином. Клінічними проявами ІОНМ є слабкість проксимальних м’язів та підвищення рівня креатинкінази у сироватці крові, що зберігається навіть після припинення застосування статинів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Дослідження фармакокінетики свідчать про зростання експозиції у пацієнтів монголоїдної раси приблизно вдвічі порівняно з європеоїдами (див. розділи «Спосіб застосування та дози», «Протипоказання» та «Фармакокінетика»). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Інгібітори протеази</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Підвищена системна експозиція розувастатину спостерігалася в осіб, які застосовували розувастатин супутньо із різними інгібіторами протеази у поєднанні з ритонавіром. Слід обміркувати як користь від зниження рівня ліпідів за допомогою лікарського засобу Евойд® у пацієнтів із ІЛ, які отримують інгібітори протеази, так і можливість підвищення концентрації розувастатину у плазмі крові на початку терапії та при підвищенні дози Евойду</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'> у пацієнтів, які отримують інгібітори протеази. Одночасне застосування препарату з інгібіторами протеази не рекомендується, якщо доза Евойду</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'> не скоригована (див. розділ «Спосіб застосування та дози» і «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Непереносимість лактози</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Пацієнтам із рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, тяжким дефіцитом лактази або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід застосовувати цей препарат.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, необхідно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Інтерстиціальна хвороба легень</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Перед початком лікування пацієнту слід призначити стандартну </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-fareast-language:UK'>гіпохолестеринемічну дієту, якої він повинен дотримуватися і протягом лікування. Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від мети терапії та відповіді пацієнта на лікування, згідно з рекомендаціями поточних загальноприйнятих керівництв.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Лікарський засіб</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> </span><span style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Евойд® можна </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>приймати</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> у будь-який час дня, незалежно від прийому їжі.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Лікування гіперхолестеринемії</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p>

Протипоказання: Протипоказання Евойд таблетки 20 мг 30 шт

  • <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Лікування гіперхолестеринемії</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • mso-fareast-language:UK'>Дорослим, підліткам та дітям віком від 6 років із первинною гіперхолестеринемією (типу ІІа, в тому числі із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією) або змішаною дисліпідемією (типу </span><span style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language: RU
  • mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language: RU
  • mso-fareast-language:UK'>I</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:UK'>І</span><span style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:UK'>b</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:UK'>) як доповнення до дієти, коли дотримання дієти та застосування інших немедикаментозних засобів (наприклад фізичних вправ, зниження маси тіла) є недостатнім.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • mso-fareast-font-family:TimesNewRoman
  • mso-fareast-language:UK'>Дорослим, підліткам та дітям віком від 6 років при гомозиготній сімейній гіперхолестеринемії як доповнення до дієти та інших ліпідознижувальних засобів лікування (наприклад аферезу ЛПНЩ) або у разі, коли таке лікування є недоречним.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Профілактика серцево-судинних порушень</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • mso-fareast-language:UK'>Запобігання значним серцево-судинним порушенням у пацієнтів, яким, за оцінками, загрожує високий ризик першого випадку серцево-судинного порушення (див. розділ «Фармакодинаміка»), як доповнення до корекції інших факторів ризику.</span></p>.

Побічна дія: Побічна дія Евойд таблетки 20 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Протеїнурія, яку виявлено у результаті аналізу за тест-смужками та яка була переважно канальцевого походження, спостерігалася у пацієнтів, які лікувалися високими дозами розувастатину, зокрема 40 мг, і у більшості випадків мала тимчасовий або переривчастий характер. </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Протеїнурія не була передвісником гострої або прогресуючої хвороби нирок (див. розділ </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>«Побічні реакції»</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>). Частота повідомлень про серйозні явища з боку нирок у постмаркетингових дослідженнях вища при застосуванні дози 40 мг. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language: UK'>У пацієнтів, які приймають </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>лікарський зас</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>і</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>б</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language: UK'> у дозі 40 мг, в ході спостереження слід регулярно перевіряти функцію нирок.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>плив на скелетну мускулатуру</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Порушення з боку скелетної мускулатури, наприклад міалгія, міопатія та зрідка рабдоміоліз, спостерігалися у пацієнтів, які приймали розувастатин у будь-яких дозах, особливо більше 20 мг. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Дуже рідко </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>випадки рабдоміолізу відзначалися при застосуванні езетимібу у комбінації з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-fareast-language:UK'>Не можна виключати можливість фармакодинамічної взаємодії (див. розділ </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>«заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-fareast-language:UK'>), а тому таку комбінацію слід застосовувати з обережністю.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Як і при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, частота повідомлень про випадки рабдоміолізу, пов’язаного із застосуванням розувастатину, у постмаркетинговому періоді була вищою при дозі 40 мг. </span></p> <p><i land='' style=''>Рівень креатинкінази</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Рівень креатинкінази (КК) не слід вимірювати після значних фізичних навантажень або при наявності інших імовірних причин підвищення КК, що можуть ускладнювати інтерпретацію результатів. Якщо початкові рівні КК значно підвищені (>5 разів вище МН), </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-fareast-language:UK'>протягом 5–7 днів необхідно зробити повторний аналіз, щоб підтвердити результати. </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Якщо результати повторного аналізу підтверджують, що початкове значення КК більше ніж у 5 разів перевищує МН, застосування розувастатину розпочинати не слід.</span></p> <p><i land='' style=''>Перед початком лікування</i><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Евойд®, як і інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, слід з обережністю призначати пацієнтам з</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>і </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>схильністю до міопатії/рабдоміолізу. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>До факторів такого ризику належать:</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>– порушення функції нирок</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>;</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>– гіпотиреоз;</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>– наявність в особистому або родинному анамнезі спадкових захворювань м’язів;</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>–наявність в анамнезі міотоксичності на тлі застосування інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази або фібратів;</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>– зловживання алкоголем;</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>– вік >70 років;</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-fareast-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>У клінічних дослідженнях не було отримано доказів підвищеного впливу на скелетну мускулатуру у невеликої кількості пацієнтів, які приймали розувастатин та супутні </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-fareast-language: UK'>лікарські засоби</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>. Однак підвищення частоти міозиту та міопатії відзначалося у пацієнтів, які приймали інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази разом із похідними фіброєвої кислоти, в тому числі гемфіброзилом, циклоспорином, нікотиновою кислотою, азольними протигрибковими препаратами, інгібіторами протеази та макролідними антибіотиками. Гемфіброзил підвищує ризик міопатії при супутньому застосуванні з деякими інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази. Тому застосовувати Евойд® у комбінації із гемфіброзилом не рекомендується. Користь подальшої зміни рівня ліпідів при застосуванні </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Symbol; mso-fareast-language:UK'>лікарського засобу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Евойд® у комбінації із фібратами або ніацином потрібно ретельно зважувати порівняно з потенційними ризиками, пов’язаними із застосуванням таких комбінацій. Доза 40 мг протипоказана при супутньому застосуванні фібратів (див. розділи «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Побічні реакції»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Евойд®</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> не слід застосовувати одночасно з системними лікарськими засобами фузидової кислоти або протягом 7 днів після припинення лікування фузидовою кислотою. Пацієнтам, у яких системне застосування фузидової кислоти вважається необхідним, лікування статинами слід припинити на весь термін лікування фузидовою кислотою. Повідомляли про рабдоміоліз (у тому числі декілька летальних випадків) у пацієнтів, які отримували комбінацію фузидової кислоти та статинів (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Пацієнтам слід порадити негайно звернутися по медичну допомогу, якщо вони відчувають будь-які симптоми м’язової слабкості, болю або хворобливої чутливості. Терапію статинами можна повторно поновити через сім днів після останньої дози фузидової кислоти. У виняткових випадках, коли необхідне пролонговане системне застосування фузидової кислоти, наприклад, для лікування тяжких інфекцій, необхідність одночасного застосування розувастатину та фузидової кислоти повинна розглядатися тільки в кожному конкретному випадку і під ретельним медичним наглядом.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Евойд® не слід застосовувати пацієнтам із гострими, серйозними станами, що свідчать про міопатію або можливість розвитку ниркової недостатності внаслідок рабдоміолізу (таких як сепсис, гіпотензія, значне хірургічне втручання, травма, тяжкі метаболічні, ендокринні та електролітні розлади або неконтрольовані судоми).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>плив на печінку</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Як і інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, Евойд® слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які зловживають алкоголем та/або мають в анамнезі захворювання печінки.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Рекомендовано перевіряти біохімічні показники функції печінки перед початком лікування та через 3 місяці потому. Застосування лікарського засобу Евойд® слід припинити або зменшити дозу, якщо рівень трансаміназ у сироватці крові більше ніж втричі перевищує верхню межу норми. Частота повідомлень про серйозні явища з боку печінки (переважно про підвищення рівня трансаміназ печінки) у </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>постреєстраційний</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> період була більшою при застосуванні дози 40 мг.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>У пацієнтів із вторинно</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>ю</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> гіперхолестеринемією, зумовленою гіпотиреозом або нефротичним синдромом, слід спочатку вилікувати основну хворобу, перш ніж розпочинати терапію лікарським засобом Евойд®.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Расова належність</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Під час застосування деяких статинів, особливо при тривалому лікуванні, повідомлялося про виняткові випадки інтерстиціальної хвороби легень (див. розділ «Побічні реакції»). </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>До проявів цієї хвороби можна віднести задишку, непродуктивний кашель та загальне погіршення </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>стану</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> (стомлюваність, зниження маси тіла та гарячка). У </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>разі</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> підозри на інтерстиціальну хворобу легень застосування статинів слід припинити.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Цукровий діабет</i></p> <p><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Деякі факти свідчать, що статини підвищують рівень глюкози в крові та у деяких пацієнтів, яким загрожує високий ризик розвитку діабету в майбутньому, можуть спричиняти гіперглікемію такого рівня, за якого необхідне належне лікування цукрового діабету. Цю загрозу, однак, перевищує зниження ризику судинних порушень при застосуванні статинів, і тому вона не має бути підставою для припинення терапії статинами. За пацієнтами групи ризику (рівень глюкози натще 5,6–6,0 ммоль/л, ІМТ >30 кг/м2, підвищений рівень тригліцеридів, артеріальна гіпертензія) слід встановити як клінічний, так і біохімічний </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>контроль </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: UK'>згідно із національними керівництвами.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>У дослідженні </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>JUPITER</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> зареєстрована загальна частота цукрового діабету становила 2,8 % у групі прийому розувастатину та 2,3 % ? у групі плацебо, переважно у пацієнтів із рівнем глюкози натще від 5,6 до 6,9 ммоль/л.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Діти </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Оцінка лінійного росту (зріст), маси тіла, ІМТ (індексу маси тіла) та вторинних характеристик статевого дозрівання за Таннером у дітей віком від 6 до 17 років, які приймали розувастатин, обмежена періодом тривалістю 2 роки. Після 2 років досліджуваного лікування жодного впливу на ріст, масу тіла, ІМТ або статеве дозрівання виявлено не було (див. розділ «Фармакодинаміка»). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>У клінічному дослідженні у дітей та підлітків, які приймали розувастатин протягом 52 тижнів, підвищення рівня КК > 10 разів вище МН та симптоми з боку м’язів після фізичного навантаження або підвищеної фізичної активності спостерігалися частіше порівняно з такими у дорослих (див. розділ «Побічні реакції»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Цей лікарський засіб містить допоміжні речовини тартразин (Е 102) та </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK'>жовтий захід </span><span lang='EN-US' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK'>FCF</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> (</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: UK'>E</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> 110), що може спричиняти алергічні реакції.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Рекомендована початкова доза становить 5 або 10 мг перорально один раз на добу як для пацієнтів, які раніше не застосовували статини, так і для переведених на препарат з прийому іншого інгібітор</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>а</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> ГМГ-КоА-редуктази. При виборі початкової дози слід враховувати рівні холестерину в кожного окремого пацієнта та ризик серцево-судинних порушень у майбутньому, а також</span><span style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'> імовірність розвитку небажаних реакцій</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>. У разі необхідності підвищувати дозу до наступного рівня можна через 4 тижні (див. розділ </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>«Фармакодинаміка»</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>). З огляду на те, що на тлі застосування препарату в дозі 40 мг небажані реакції виникають частіше, ніж при менших дозах (див. розділ </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>«Побічні реакції»</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>), остаточно титрувати дозу до максимально</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>ї дози </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:UK'>40 мг варто лише пацієнтам із тяжкою гіперхолестеринемією та високим ризиком серцево-судинних порушень (зокрема хворим із сімейною гіперхолестеринемією), у яких не вдалося досягти мети лікування при застосуванні дози 20 мг і </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language: UK'>які перебуватимуть під регулярним наглядом (див. розділ </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>«Особливості застосування»</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-fareast-language:UK'>). На початку прийому препарату у дозі 40 мг рекомендований нагляд спеціалістів.</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Запобігання порушенням з боку серцево-судинної системи</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>У дослідженні зниження ризику порушень з боку серцево-судинної системи </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>лікарський засіб</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> </span><span style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>застосовували у дозі 20 мг на добу (див. розділ </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>«Фармакодинаміка»</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пацієнти літнього віку</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'>Небажані явища, що відзначаються при застосуванні розувастатину, зазвичай легкі та тимчасові. </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>У таблиці 3 представлений профіль небажаних реакцій на розувастатин за даними клінічних досліджень та великого досвіду постреєстраційного застосування. Небажані реакції класифіковані за частотою та системно-органними класами.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>За частотою небажані реакції розподілені таким чином: част</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>і</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> (?1/100 та <1/10), нечасті (?1/1000 та <1/100), рідкі (?1/10000 та <1/1000), дуже рідкі (<1/10 000), частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>Таблиця</span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>3 </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>Небажані реакції за даними клінічних досліджень та досвіду</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>постреєстраційного застосування</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:HI'>Системно-органний клас</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:HI'>Часті</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:HI'>Нечасті</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family: "Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI'>Рідкі</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family: "Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI'>Дуже рідкі</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family: "Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI'>Частота невідома</span></p> <p><i land='' style=''>З боку крові та лімфатичної системи</i></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family: "Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>Тромбоцито</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>-</span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:HI'>пенія</span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'></span></p> <p><i land='' style=''>З боку імунної системи</i><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language: EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-fareast-language:UK'>Реакції гіперчутли-вості, в тому числі ангіоневро-тичний набряк</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Ендокринні розлади</i><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language: EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'></span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family: "Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>Цукровий діабет1</span></p> <p><i land='' style=''>Психічні розлади</i><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language: EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'></span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family: "Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>Депресія</span></p> <p><i land='' style=''>З</i><i land='' style=''> боку нервової системи</i><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'></span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family: "Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>Головний біль, запаморо</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>-</span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:HI'>чення</span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family: "Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>Поліневро</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>-</span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:HI'>патія, втрата пам’яті</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:HI'>Периферична невропатія,</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:HI'>розлади сну (в тому числі безсоння та нічні кошмари)</span></p> <p><i land='' style=''>З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння</i><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'></span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family: "Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>Кашель, задишка</span></p> <p><i land='' style=''>З боку шлунково-кишкового тракту</i><span style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family: "Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:HI' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family: "Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:HI'></span></p> <p><span style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:HI'>Запор, нудота, абдоміналь</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>-</span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>ний біль</span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family: "Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>Панкреатит</span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family: "Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>Діарея</span></p> <p><i land='' style=''>З боку гепатобіліарної системи</i><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language: EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'></span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family: "Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>Підвищення рівня печінкових трансаміназ</span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family: "Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>Жовтяниця, гепатит</span></p> <p><i land='' style=''>З боку шкіри та підшкірної клітковини</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:HI'></span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family: "Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>Свербіж, висип</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family: "Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI'>, кропив’янка</span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family: "Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>Синдром Стівенса</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>– </span><span lang='EN-GB' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family: "Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>Джонсона</span></p> <p><i land='' style=''>З боку скелетної мускулатури та сполучної тканини</i><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'></span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family: "Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>Міалгія</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:HI'>Міопатія (в тому числі міозит), рабдоміоліз,</span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:HI'> вовчако-подібний синдром, розрив м’язів</span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'></span></p> <p><span style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:HI'>Артралгія</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:HI'>Порушення з боку сухожиль, інколи ускладнені розривами, </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family: "Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI'>і</span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>муноопосе</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>-</span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>редкована некротизую</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>-</span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>ча міопатія</span></p> <p><i land='' style=''>З боку </i><i land='' style=''>нирок та </i><i land='' style=''>сечовидільної системи</i><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'></span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family: "Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>Гематурія</span></p> <p><i land='' style=''>З боку репродуктивної системи та молочних залоз</i><span style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:HI'></span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family: "Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>Гінекомастія</span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:HI'> </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:HI'></span></p> <p><i land='' style=''>Загальні розлади та стан місця введення</i><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'></span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family: "Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>Астенія</span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family: "Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>Набряк</span></p> <p><sup land='' style=''>1</sup><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-fareast-language:UK'> Частота залежить від наявності факторів ризику (рівень глюкози натще ?5,6 ммоль/л, ІМТ >30 кг/м2, підвищені рівні тригліцеридів, артеріальна гіпертензія в анамнезі).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Як і при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, частота небажаних реакцій має тенденцію залежати від дози.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>плив на нирки</i><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Протеїнурія, яку виявлено </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>у результаті</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> аналізу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>за</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> тест-смужками та яка була переважно канальцевого походження, спостерігалася у пацієнтів, які застосовували розувастатин. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Зміни</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>вмісту білка у сечі від нуля або слідів до значення «++» або більше спостерігалися в <1 % пацієнтів періодично в ході застосування препарату в дозах 10 та 20 мг і у приблизно 3 % – при дозі 40 мг. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-fareast-language:UK'>Невелике збільшення частоти зміни вмісту білка від нуля або слідів до значення «+» спостерігалися при дозі 20 мг. У більшості випадків протеїнурія зменшувалася або зникала спонтанно при продовженні терапії. За даними клінічних досліджень та постмаркетингових спостережень на даний час не виявлено причинно-наслідкового зв’язку між протеїнурією та гострим або прогресуючим захворюванням нирок.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'>На тлі застосування розувастатину відзначено випадки гематурії; за даними клінічних досліджень частота її мала.</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>плив на скелетну мускулатуру</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'>Ураження скелетної мускулатури, такі як міалгія, міопатія (в тому числі міозит) та зрідка рабдоміоліз із гострою нирковою недостатністю або без неї, були відзначені при застосуванні будь-яких доз розувастатину, особливо при дозах >20 мг.</span></p>

Передозування: Передозування Евойд таблетки 20 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'>Специфічного лікування передозування немає. У разі передозування пацієнта слід лікувати симптоматично та у разі необхідності вжити підтримуючих заходів. Потрібно контролювати функції печінки та рівні КК. Ефективність гемодіалізу малоймовірна.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'></span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Евойд таблетки 20 мг 30 шт

<p><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Евойд® протипоказаний у період вагітності або годування груддю.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Жінки репродуктивного в</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>іку повинні</span><span style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> використовувати належні засоби контрацепції.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Оскільки холестерин та інші продукти біосинтезу холестерину відіграють істотну роль у розвитку плода, потенційний ризик від пригнічення ГМГ-КоА-редуктази перевищує користь від застосування лікарського засобу у період вагітності. Дані досліджень на тваринах щодо токсичного впливу на репродуктивну функцію обмежені. Якщо пацієнтка завагітніє у період застосування цього лікарського засобу, лікування слід негайно припинити.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Розувастатин проникає у молоко щурів. Даних щодо проникне</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>н</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>ня </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>лікарського засоб</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>у у грудне молоко людини немає</span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>(див. розділ «</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Протипоказання</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>»).</span></p>

Діти: Діти Евойд таблетки 20 мг 30 шт

<p><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>лікарського засоб</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>у</span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language: UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language: UK'> </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: UK'>дітям має проводити лише спеціаліст.</span></p> <p><u land='' style=''>Діти та підлітки віком від 6 до 17 років</u><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'> (стадія Таннера ?ІІ-</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>V</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>).</span></p> <p><u land='' style=''>Гетерозиготна сімейна гіперхолестеринемія</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Звичайна початкова добова доза для дітей та підлітків із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією становить 5 мг на добу. </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>• Звичайна доза для дітей віком від 6 до 9 років із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією становить від 5 мг до 10 мг перорально один раз на добу. Безпеку та ефективність застосування лікарського засобу у дозах більше 10 мг у цій популяції не досліджували.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>• Звичайна доза для дітей віком від 10 до 17 років із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією становить від 5 мг до 20 мг перорально один раз на добу. Безпеку та ефективність застосування лікарського засобу в дозах більше 20 мг у цій популяції не досліджували.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Евойд таблетки 20 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ?</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>C</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Зберігати у недоступному для дітей місці. </span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'></span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Евойд таблетки 20 мг 30 шт

<p><i land='' style=''>діюча речовина</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>розувастатин;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>1 таблетка містить розувастатину кальцію 5,2 мг, 10,4 мг, 20,8 мг або 41,6 мг, що еквівалентно розувастатину 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>допоміжні речовини:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK'> кальцію цитрат, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, маніт (</span><span lang='EN-US' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK'>E</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> 421), лактоза безводна, кросповідон, магнію стеарат;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>плівкова оболонка (таблетки по 5 мг):</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK'> полівініловий спирт, титану діоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк, тартразин (</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: UK'>E</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> 102), жовтий захід </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US; mso-fareast-language:UK'>FCF</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'> (</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK'>E</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> 110), індигокармін (</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US; mso-fareast-language:UK'>E</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'> 132);</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>плівкова оболонка (таблетки по 10 мг, 20 мг, 40 мг):</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> полівініловий спирт, титану діоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк, тартразин (</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: UK'>E</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> 102), спеціальний червоний АС (</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: UK'>E</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> 129), жовтий захід </span><span lang='EN-US' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK'>FCF</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> (</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: UK'>E</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> 110), індигокармін (</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US; mso-fareast-language:UK'>E</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'> 132).</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Евойд таблетки 20 мг 30 шт

<p><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Дослідження впливу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>лікарського засоб</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>у Евойд® на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами не проводили.</span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Однак,</span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>з огляду на фармакодинамічні властивості </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>лікарського засоб</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>у, малоймовірно, що Евойд® впливатиме на </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK'>таку</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> здатність. При керуванні </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-fareast-language:UK'>автотранспортом</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> або роботі з </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>іншими </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: UK'>механізмами слід враховувати</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-fareast-language:UK'> можливість запаморочення у період лікування.</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'></span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Евойд таблетки 20 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>плив супутніх препаратів на розувастатин</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Інгібітори транспортних білків</i><b land='' style=''> </b><b land='' style=''></b></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Евойд таблетки 20 мг 30 шт

<p><i land='' style=''>Фармакодинаміка.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Механізм дії</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'>Розувастатин ? це селективний та конкурентний інгібітор ГМГ-КоА-редуктази, ферменту, що визначає швидкість реакції та перетворює 3-гідрокси-3-метилглутарил кофермент А на мевалонат, попередник холестерину. Основним місцем дії розувастатину є печінка, орган-мішень для зменшення рівнів холестерину. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'>Розувастатин збільшує кількість рецепторів ЛПНЩ на поверхні клітин печінки, посилюючи захоплення та катаболізм ЛПНЩ, та пригнічує печінковий синтез ЛПДНЩ, таким чином, зменшуючи загальну кількість частинок ЛПДНЩ та ЛПНЩ.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакодинамічна дія</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'>Розувастатин знижує підвищений рівень холестерину ЛПНЩ, загального холестерину та тригліцеридів і підвищує рівні холестерину ЛПЩ. ін також зменшує рівні апо, ХС-неЛПЩ, ХС-ЛПДНЩ, ТГ-ЛПДНЩ та підвищує рівень апоА-І (таблиця 1). Евойд® також зменшує співвідношення ХС-ЛПНЩ/ХС-ЛПЩ, загального ХС/ХС-ЛПЩ, ХС-неЛПЩ/ ХС-ЛПЩ та апо/апоА-І.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Таблиця 1</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>ідповідь на дозу у пацієнтів із первинною гіперхолестеринемією типу </span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>IIa</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> та </span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>I</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>І</span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>b</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>(відкоригована середня відсоткова зміна порівняно з початковим рівнем)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; letter-spacing:-.65pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Доза </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>N</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; letter-spacing:-.55pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>ХС-ЛПНЩ</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.3pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; letter-spacing:-.3pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Загаль-ний ХС</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing: -.55pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; letter-spacing:-.55pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>ХС-ЛПЩ</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>ТГ</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; letter-spacing:-.55pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>ХС-неЛПЩ</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.6pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; letter-spacing:-.6pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>апо</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.45pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; letter-spacing:-.45pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>апоA-I</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.55pt;mso-fareast-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; letter-spacing:-.55pt;mso-fareast-language:UK'>Плацебо </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>13</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>-7</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>-5</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>3</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>-3</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>-7</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>-3</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>0</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>5</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>17</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>-45</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>-33</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>13</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>-35</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>-44</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>-38</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>4</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>10</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>17</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>-52</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>-36</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>14</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>-10</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>-48</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>-42</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>4</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>20</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>17</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>-55</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>-40</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>8</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>-23</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>-51</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>-46</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>5</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>40</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>18</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>-63</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>-46</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>10</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>-28</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>-60</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>-54</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>0</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'>Терапевтичний ефект досягається протягом 1 тижня після початку застосування лікарського засобу, 90</span><span style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'>% максимального ефекту – через 2 тижні. Максимальний ефект зазвичай досягається через 4</span><span style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'>тижні та триває надалі.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Клінічна ефективність</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> та безпека</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'>Розувастатин ефективний у лікуванні дорослих із гіперхолестеринемією – із гіпертригліцеридемією або без неї – незалежно від раси, статі чи віку, а також пацієнтів особливих груп, таких як хворі на діабет або пацієнти із сімейною гіперхолестеринемією.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'>За об’єднаними даними досліджень розувастатин ефективно знижує рівні холестерину у більшості пацієнтів із гіперхолестеринемією типу IIa та IIb (середній початковий рівень ХС-ЛПНЩ приблизно 4,8 ммоль/л) до цільових значень, встановлених визнаним керівництвом Європейського товариства атеросклерозу (EAS; 1998); приблизно у 80 % пацієнтів, які приймають розувастатин у дозі 10 мг, вдається досягти нормативних цільових рівнів ХС-ЛПНЩ за EAS (<3 ммоль/л).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'>Сприятливий вплив розувастатину у пацієнтів із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією на показники ліпідів та досягнення цільових рівнів відзначається при дозах від 20 до 80 мг. Після титрування до добової дози 40 мг (12 тижнів лікування) ХС-ЛПНЩ знижується на 53</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-fareast-language:UK'>%. У 33</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-fareast-language:UK'>% пацієнтів було досягнуто нормативних рівнів ХС-ЛПНЩ за EAS (<3 ммоль/л).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'>У загальній популяції пацієнтів із гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією при прийомі розувастатину у дозах 20–40 мг рівень ХС-ЛПНЩ знижується в середньому на 22 %.</span></p>

Адреса: Адреса Евойд таблетки 20 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.</span></p>

Особливості: Особливості Евойд таблетки 20 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'>Спостерігається адитивний ефект розувастатину щодо зниження рівня тригліцеридів при застосуванні у комбінації з фенофібратом та щодо підвищення рівнів ХС-ЛПЩ при застосуванні у комбінації з ніацином (див. розділ «Особливості застосування»).</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Після 52 тижнів досліджуваного лікування не було виявлено жодного впливу на ріст, масу, ІМТ або статеве дозрівання (див. розділ «Особливості застосування»). Досвід клінічного дослідження дітей та підлітків обмежений, і довготривалі ефекти розувастатину (>1 року) на статеве дозрівання невідомі. Це дослідження (n=176) не прийнятне для порівняння рідких небажаних явищ.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Розувастатин також вивчали у дворічному відкритому дослідженні із цільовою титрацією дози у 198 дітей із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією у віці від 6 до 17</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>років (88 учасників чоловічої статі та 110 – жіночої статі, стадія розвитку за Таннером <</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>II</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>-</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU'>V</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>). </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>Початкова доза для всіх пацієнтів становила 5 мг розувастатину один раз на добу. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Пацієнтам</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> віком від 6 до 9 років (n = 64) дозу титрували до максимальної 10 мг один раз на добу, а пацієнт</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>ам</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'> віком від 10 до 17 років (n = 134) </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>–</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'> до максимальної дози 20 мг один раз на добу.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>Після 24 місяців лікування розувастатином середнє зниження від початкового значення ХС-ЛПНЩ</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>, визначене за методом найменших квадратів,</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> становило </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>-</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'>43 % (</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>початковий</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> рівень: 236 мг/дл, місяць 24: 133 мг/дл). Для кожної вікової групи середнє зниження від початкового значення ХС-ЛПНЩ</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>, визначене за методом найменших квадратів,</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> становило -43 % (початковий рівень: 234 мг/дл, місяць 24: 124 мг/дл)</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>,</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> -45 % (початковий рівень: 234 мг/дл, місяць 24: 124 мг/дл)</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'> та </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU'>-35 % (початковий рівень: 241 мг/дл, місяць 24: 153 мг/дл) у вікових групах від 6 до <10, від 10 до <14 і від 14 до <18</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> років</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> відповідно.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Результатом застосування розувастатину у дозах 5 мг, 10 мг і 20 мг також були статистично значущі середні зміни порівняно з початковими показниками таких вторинних </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>змінних величин ліпідів і ліпопротеїнів: ХС-ЛПЩ, загальний ХС, ХС-неЛПЩ, ХС-ЛПНЩ/ХС-ЛПЩ, загальний ХС/ХС-ЛПЩ, ТГ/ХС-ЛПЩ, ХС-неЛПЩ/ХС-ЛПЩ, апо, апо/апоА-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>1</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU'>. Кожна з цих змін </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>демонструвала</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>поліпшення ліпідних реакцій і зберігалася протягом 2 років.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>Після 24 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>місяців</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> лікування жодного впливу на ріст, масу тіла, ІМТ або статеве дозрівання виявлено не було (див. розділ </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>«Особливості застосування»</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>У</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'> рандомізованому, подвійному сліпому, плацебо-контрольованому, багатоцентровому, перехресному дослідженні</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> вивчали розувастатин</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> у дозі 20 мг один раз на добу порівняно з плацебо з участ</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>ю</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> 14 дітей та підлітків (віком від 6 до 17 років) із гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією. Дослідження включало активну 4-тижневу підготовчу фазу з дотриманням дієти, під час якої пацієнтів лікували розувастатином у дозі 10 мг, перехресну фазу, що складалася з 6-тижневого періоду лікування розувастатином у дозі 20 мг із попереднім або подальшим 6-тижневим лікуванням плацебо, та 12-тижневу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>підтримуючу </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>фазу, протягом якої всі пацієнти отримували 20 мг розувастатину. Пацієнти, які </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>перебували на </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>терапії езетимібом або аферезом, продовжували отримувати це лікування протягом усього дослідження.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>Статистично значуще (p = 0,005) зниження рівня ХС-ЛПНЩ (22,3 %</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>;</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> 85,4 мг/дл</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>,</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> або 2,2 ммоль/л) спостерігали через 6 тижнів лікування розувастатином у дозі 20 мг порівняно з плацебо. Спостерігалося статистично значуще зниження загального ХС (20,1 %, р=0,003), ХС-неЛПЩ (22,9 %, р=0,003) і апо (17,1 %, р=0,024). Також спостерігалося зниження рівнів ТГ, ХС-ЛПНЩ/ХС-ЛПЩ, загального ХС/ХС-ЛПЩ, ХС-неЛПЩ/ХС-ЛПЩ та апо/апоА-І після 6 тижнів лікування розувастатином у дозі 20 мг порівняно з плацебо. Зниження рівня ХС-ЛПНЩ через 6 тижнів лікування розувастатином у дозі 20 мг з наступними 6 тижнями лікування плацебо зберігалося протягом 12 тижнів безперервної терапії. одного пацієнта спостерігалося подальше зниження рівня ХС-ЛПНЩ (8,0 %), загального ХС (6,7 %) і ХС-неЛПЩ (7,4 %) після 6 тижнів лікування з титруванням дози до 40 мг.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>Під час продовження відкритого лікування розувастатином у дозі 20 мг у 9 з цих пацієнтів до 90 тижнів зниження рівня ХС-ЛПНЩ зберігалося в межах від </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>-</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'>12,1 % до </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>-</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU'>21,3 %.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>У відкритому дослідженні посиленого титрування доз у 7 оцінюваних дітей і підлітків (віком від 8 до 17 років) із гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією (див. вище) відсоток зниження рівня ХС-ЛПНЩ (21,0 %), загального ХС (19,2 %) та ХС-неЛПЩ (21,0 %) від вихідного рівня після 6 тижнів лікування розувастатином в дозі 20 мг відповідав тому, що спостерігалося у вищезгаданому дослідженні у дітей та підлітків із гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>(Див. розділи «Особливості застосування», «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» і «Фармакокінетика»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Одночасне застосування препарату Евойд® та гемфіброзилу призводило до зростання </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>AUC</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> та </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Cmax</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> розувастатину в 2 рази (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>На підставі даних спеціальних досліджень не очікується фармакокінетично значущої взаємодії з фенофібратом, однак можлива фармакодинамічна взаємодія. Гемфіброзил, фенофібрат, інші фібрати та ліпідознижувальні дози (? 1 г/добу) ніацину (нікотинової кислоти) збільшують ризик міопатії при одночасному застосуванні з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази, ймовірно, за рахунок того, що вони можуть спричиняти міопатію, якщо їх застосовувати окремо. </span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Доза 40 мг протипоказана при супутньому застосуванні фібратів (див. розділи «</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Протипоказання</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>»</span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>та </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>«Особливості застосування»</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>). Таким пацієнтам також слід розпочинати терапію з дози 5 мг.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Езетиміб</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>О</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>дночасне застосування лікарського засобу Евойд® у дозі 10 мг та езетимібу 10 мг пацієнтам із гіперхолестеринемією призводило до зростання AUC розувастатину в 1,2 раз</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>а</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> (таблиця </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>2</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>). Не можна виключати фармакодинамічної взаємодії між </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>лікарським засобом</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Евойд® та езетимібом, що може призвести до небажаних явищ (див. розділ </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>«Особливості застосування»</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Антацидні лікарські засоби </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Одночасне застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>лікарського засобу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Евойд® із суспензіями </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-fareast-language:UK'>антацидів, що містять гідроксид алюмінію або магнію, знижувало концентрацію розувастатину у плазмі крові приблизно на 50 %. Цей ефект був менш вираженим у разі застосування антацидних засобів через 2 години після </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>лікарського засобу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language: UK'>Евойд®. Клінічну значущість цієї взаємодії не вивчали.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Еритроміцин</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Одночасне застосування лікарського засобу Евойд® та еритроміцину знижувало </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>AUC</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> розувастатину на 20 %, а </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:UK'>Cmax</span><span style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'> — на 30 %. </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Ця взаємодія може бути спричинена посиленою перистальтикою кишечника внаслідок дії еритроміцину.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Ферменти цитохрому Р450</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Р</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'>езультати досліджень </span><i land='' style=''>in</i><i land='' style=''> </i><i land='' style=''>vitro</i><i land='' style=''> </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-fareast-language:UK'>та </span><i land='' style=''>in</i><i land='' style=''> </i><i land='' style=''>vivo</i><i land='' style=''> </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language: UK'>свідчать</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>, що розувастатин </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-fareast-language:UK'>не інгібує і не стимулює ізоферменти цитохрому Р450. Окрім цього, розувастатин є слабким субстратом цих ізоферментів. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Таким чином, взаємодії з лікарськими засобами в результаті метаболізму, опосередкованого Р450, не очікується. Не спостерігалося клінічно значущих взаємодій між розувастатином та флуконазолом (інгібітором </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>CYP</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>2</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>C</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>9 та </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>CYP</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>3</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>A</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>4) або кетоконазолом (інгібітором </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>CYP</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>2</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>A</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>6 та </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>CYP</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>3</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>A</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>4).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>заємодії, що вимагають корекції дози розувастатину </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>(див. також таблицю 2)</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>При необхідності застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>лікарського засобу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Евойд® з іншими лікарськими засобами, здатними підвищувати експозицію розувастатину, дозу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>лікарського засобу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Евойд® потрібно скоригувати. </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Якщо очікується, що експозиція </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>лікарського засобу </span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>(AUC) зросте приблизно в 2 або більше разів, застосування Евойду</span><sup land='' style=''>®</sup><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:UK'> слід розпочинати з дози 5 мг один раз на добу. Максимальну добову дозу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>лікарського засобу </span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Евойд® слід скоригувати таким чином, щоб очікувана експозиція розувастатину не перевищувала експозицію, що відзначається при прийомі дози 40 мг/добу без застосування лікарських засобів, що взаємодіють із препаратом; наприклад, при застосуванні з гемфіброзилом доза Евойду</span><sup land='' style=''>®</sup><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> становитиме 20 мг (збільшення експозиції в 1,9 раза), при застосуванні із комбінацією ритонавір/атазанавір – 10 мг (збільшення в 3,1 раза)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Якщо лікарський засіб збільшує AUC розувастатину менш ніж у 2 рази, початкову дозу зменшувати не потрібно, але слід дотримуватися обережності при збільшенні дози лікарського засобу Евойд®до понад 20 мг.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>Таблиця 2 </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>плив супутніх лікарських засобів на експозицію розувастатину</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>(AUC; в порядку зменшення величини) за опублікованими даними клінічних досліджень </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI; mso-bidi-font-weight:bold' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI; mso-bidi-font-weight:bold'>Режим дозування лікарського засобу, що взаємодіє</span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI;mso-bidi-font-weight:bold'>Режим дозування розувастатину</span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI;mso-bidi-font-weight:bold'>Зміни AUC розувастатину*</span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language: EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'></span></p> <p><span class='tlid-translation' style=''>Софосбувір</span><span class='tlid-translation' style=''>/</span><span class='tlid-translation' style=''>велпатасвір</span><span class='tlid-translation' style=''>/</span><span class='tlid-translation' style=''>воксилапревір (400 мг-100 мг-100 мг) + воксилапревір (100 мг) один раз на добу протягом 15 днів</span><span style='mso-ansi-language: RU' style='mso-ansi-language: RU'></span></p> <p><span lang='EN-GB' style=''>10 мг</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>, одно</span><span lang='EN-GB' style=''>разова доза</span><span style='mso-ansi-language:RU' style='mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><span lang='EN-GB' style='mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-bidi-font-family:"Times New Roman"'>^ </span><span lang='EN-GB' style=''>7</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>,4</span><span lang='EN-GB' style=''> раз</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>а</span><span style='mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-bidi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:RU' style='mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-bidi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>Циклоспорин від 75 мг двічі на добу до 200 мг двічі на добу, 6 місяців</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>10 мг один раз на добу, 10 днів</span><span style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'></span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI'>^ </span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI'>7</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>,</span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language: EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>1 раз</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>а</span></p> <p><span style='mso-ansi-language: RU' style='mso-ansi-language: RU'>Даролутамід 600 мг двічі на добу, 5 днів</span></p> <p><span style='mso-ansi-language: RU' style='mso-ansi-language: RU'>5 мг, одноразова доза</span></p> <p><span style='mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-bidi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: RU' style='mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-bidi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: RU'>^ 5,2 раза</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>Регорафеніб 160 мг один раз на добу, 14 днів</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>5 мг, одноразова доза</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning: 1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>^ 3,8 раза</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>Атазанавір 300 мг/ритонавір 100 мг один раз на добу, 8 днів</span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI'>10 мг</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>, одно</span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:HI'>разова доза</span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:HI'></span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI'>^ </span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI'>3,1 раз</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>а</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>елпатасвір 100 мг один раз на добу</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>10 мг, одноразова доза</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning: 1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>^ 2,7 раза</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>Омбітасвір 25 мг/паритапревір 150 мг/</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>ритонавір 100 мг один раз на добу/ дасабувір 400 мг двічі на добу, 14 днів</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>5 мг, одноразова доза</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning: 1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>^ 2,6 раза</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>Гразопревір 200 мг/елбасвір 50 мг один раз на добу, 11 днів</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>10 мг, одноразова доза</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning: 1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>^ 2,3 раза</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>Глекапревір 400 мг/пібрентасвір 120 мг один раз на добу, 7 днів</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>5 мг один раз на добу, 7 днів</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning: 1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>^ 2,2 раза</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>Лопінавір 400 мг/ритонавір 100 мг двічі на добу, 17 днів</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>20 мг </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>один раз </span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>на добу, 7 днів</span><span style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'></span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI'>^ </span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI'>2,1 раз</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>а</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>Клопідогрель 300 мг, п</span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>от</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>ім 75 мг </span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>через </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>24 год</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>20 мг, один</span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>о</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>раз</span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>ова доза</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'></span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI'>^ </span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI'>2 раз</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>и</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:HI'></span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>Гемфіброзил 600 мг двічі на добу, 7 днів</span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI'>80 мг, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>одно</span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language: EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>разова доза</span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:HI'></span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI'>^ </span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI'>1,9 раз</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>а</span></p> <p><span class='tlid-translation' style=''>Збільшення </span><span class='tlid-translation' style=''>AUC</span><span class='tlid-translation' style=''> розувастатину менше ніж у 2 рази</span><span style='mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-bidi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: RU' style='mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-bidi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: RU'></span></p> <p><span style='mso-ansi-language: RU;mso-bidi-font-weight:bold' style='mso-ansi-language: RU;mso-bidi-font-weight:bold'>Режим дозування лікарського засобу, що взаємодіє</span><span style='mso-ansi-language:RU' style='mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><span lang='EN-GB' style='mso-bidi-font-weight:bold'>Режим дозування розувастатину</span></p><p><span lang='EN-GB' style='mso-bidi-font-weight:bold'>Зміни AUC розувастатину*</span><span lang='EN-GB' style='mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-bidi-font-family: "Times New Roman"'></span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>Елтромбопак 75 мг один раз на добу, 5 днів</span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI'>10 мг</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>, одно</span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:HI'>разова доза</span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:HI'></span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI'>^ </span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI'>1,6 раз</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>а</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>Дарунавір 600 мг/р</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>и</span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>тонавір 100 мг двічі на добу, 7 днів</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>10 мг один раз на добу, 7 днів</span><span style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'></span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI'>^ </span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI'>1,5 раз</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>а</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>Т</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>и</span><span style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:HI'>пранавір 500 мг/р</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>и</span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>тонавір 200 мг двічі на добу, 11 днів</span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI'>10 мг</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>, одно</span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:HI'>разова доза</span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:HI'></span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI'>^ </span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI'>1,4 раз</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>а</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>Дронедарон 400 мг двічі на добу</span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI'>Невідомо</span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language: EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'></span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI'>^ </span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI'>1,4 раз</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>а</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>Ітраконазол 200 мг один раз на добу, 5 днів</span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI'>10 мг</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>, одно</span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:HI'>разова доза</span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:HI'></span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI'>^ </span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI'>1,4 раз</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>а</span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language: EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'> **</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>Езетиміб 10 мг один раз на добу, 14 днів</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>10 мг один раз на добу, 14 днів</span><span style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'></span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI'>^ </span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI'>1,2 раз</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>а</span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language: EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'> **</span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI'>Зниження AUC розувастатину</span></p> <p><span style='mso-ansi-language: RU;mso-bidi-font-weight:bold' style='mso-ansi-language: RU;mso-bidi-font-weight:bold'>Режим дозування лікарського засобу, що взаємодіє</span><span style='mso-ansi-language:RU' style='mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><span lang='EN-GB' style='mso-bidi-font-weight:bold'>Режим дозування розувастатину</span></p><p><span lang='EN-GB' style='mso-bidi-font-weight:bold'>Зміни AUC розувастатину*</span><span lang='EN-GB' style='mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-bidi-font-family: "Times New Roman"'></span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>Еритроміцин 500 мг чотири рази на добу, 7 днів</span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI'>80 мг</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>, одно</span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:HI'>разова доза</span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:HI'></span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI'>v </span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI'>20</span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'> </span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language: EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>%</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>Байкалін 50 мг тричі на добу, 14 днів</span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI'>20 мг</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>, одно</span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:HI'>разова доза</span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:HI'></span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI'>v </span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI'>47</span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning: 1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'> </span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-bidi-font-family:"Lohit Hindi";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language: EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>%</span></p> <p><span style='font-size:11.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:11.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>* Дані, представлені як зміна в х разів, являють собою співвідношення між застосуванням розувастатину у комбінації та окремо. Дані, представлені у вигляді % зміни, являють собою % різницю відносно показників при застосуванні розувастатину окремо.</span></p> <p><span style='font-size:11.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:11.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Збільшення позначено значком ^, зменшення – v.</span></p> <p><span style='font-size:11.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:11.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>** Було проведено кілька досліджень взаємодії при різних дозах розувастатину, в таблиці </span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-fareast-language:UK'>подано</span><span style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> найбільш значуще співвідношення.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Лікарські засоби / комбінації, які не мали клінічно значущого впливу на співвідношення AUC розувастатину при одночасному застосуванні: алеглітазар 0,3 мг 7 днів; фенофібрат 67 мг 7 днів 3 рази на добу; флуконазол 200 мг 11 днів 1 раз на добу; фозампренавір 700 мг/ ритонавір 100 мг 8 днів 2 рази на добу; кетоконазол 200 мг 7 днів 2 рази на добу; рифампін 450 мг 7 днів 1 раз на добу; силімарин 140 мг 5 днів 3 рази на добу</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>плив розувастатину на супутні лікарські засоби</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Антагоністи вітаміну К</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Як і щодо інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, на початку застосування </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>лікарського засобу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Евойд® або при підвищенні його дози у пацієнтів, які одночасно застосовують антагоністи вітаміну К (наприклад варфарин або інший кумариновий антикоагулянт), можливе підвищення міжнародного нормалізованого співвідношення (МНС). </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:UK'>Припинення застосування препарату Евойд® або зменшення його дози може призвести до зниження МНС. У таких випадках бажаний належний моніторинг МНС.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пероральні контрацептиви/гормон</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>о</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>замісна терапія (ГЗТ)</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Одночасне застосування </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>лікарського засобу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Евойд® та пероральних контрацептивів призводило до підвищення </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>AUC</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> етинілестрадіолу та норгестрелу на 26 % та 34</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>% відповідно. Таке підвищення слід враховувати при підборі дози пероральних контрацептивів. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-fareast-language:UK'>Даних щодо фармакокінетики препаратів у пацієнтів, які одночасно застосовують Евойд® та ГЗТ, немає, тому не можна виключати подібного ефекту.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Однак комбінацію широко застосовували жінк</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>ам</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>у рамках клінічних досліджень і вона переносилася добре.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Інші лікарські засоби</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'> </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дигоксин</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>З</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>а даними спеціальних досліджень, клінічно значущої взаємодії із дигоксином не очікується.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фузидова кислота</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Дослідження взаємодії розувастатину з фузидовою кислотою не проводили. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>Ризик міопатії, у т.ч. з рабдоміолізом, може бути збільшений внаслідок супутнього системного застосування фузидової кислоти зі статинами. Механізм цієї взаємодії (фармакодинамічний або фармакокінетичний, або і те, й інше) поки не з’ясований. Повідомлялося про рабдоміоліз (зокрема деякі летальні випадки) у пацієнтів, які отримували цю комбінацію.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>Пацієнтам, у яких системне застосування фузидової кислоти вважається необхідним, лікування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-fareast-language:UK'>Евойдом® </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>слід припинити на весь термін лікування фузидовою кислотою. </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'>Також див. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight: bold'>р</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU; mso-bidi-font-weight:bold' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU; mso-bidi-font-weight:bold'>озділ «Особливості застосування».</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Діти</i><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Д</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>ослідження взаємодії проводили лише з участю дорослих. Ступінь взаємодії у дітей невідомий.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>плив на нирки</i></p> <p><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Рекомендована початкова доза для пацієнтів віком >70 років становить 5 мг (див. розділ </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>«Особливості застосування»</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>). Інша корекція дози з огляду на вік не потрібна.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пацієнти із нирковою недостатністю</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Пацієнтам із легкими або помірними порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Рекомендована початкова доза для пацієнтів із помірними порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну <60 мл/хв) становить 5 мг. Доза 40 мг протипоказана пацієнтам із помірними порушеннями функції нирок. Застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>лікарського засоб</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>у Евойд® пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок протипоказано у будь-яких дозах (див. розділи «</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Протипоказання</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>» та «Фармакокінетика»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пацієнти із порушеннями функції печінки</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>У пацієнтів із порушеннями</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> функц</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>ії печінки, що оцінювалися у 7 або менше балів за шкалою </span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Чайлд</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>а</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>–П’ю, підвищення системної експозиції розувастатину не спостерігалося. Однак в осіб із порушеннями у 8 та 9 балів за шкалою Чайлд</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>а</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>–П’ю системна експозиція зростала (див. розділ «Фармакокінетика»). У таких пацієнтів доцільною є оцінка функції нирок (див. розділ </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>«Особливості застосування»</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>). </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-fareast-language:UK'>Досвід застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>лікарського засоб</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>у</span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language: UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language: UK'> пацієнтам, які набрали більше 9</span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'>балів за шкалою Чайлда–П’ю, відсутній. Евойд® протипоказаний пацієнтам з активними захворюваннями печінки (див. розділ </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>«Протипоказання</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>»</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-fareast-language:UK'>).</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Расова належність</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'>У пацієнтів монголоїдної раси спостерігалася підвищена системна експозиція препарату (див. розділи </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>«Протипоказання»</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-fareast-language:UK'>, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>«Особливості застосування» </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-fareast-language:UK'>та </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>«Фармакокінетика»</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-fareast-language:UK'>). Рекомендована початкова доза для пацієнтів </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>монголоїдної раси </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'>становить 5 мг; доза 40 мг таким пацієнтам протипоказана.</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Генетичний поліморфізм</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Певні типи генетичного полі</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>м</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>ор</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>ф</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>ізму можуть призводити до підвищення експозиції розувастатину (див. розділ «Фармакокінетика»). Пацієнтам із відомою наявністю таких </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>типів</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> поліморфізму рекомендується застосовувати меншу добову дозу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>лікарського засоб</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>у</span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language: UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language: UK'> </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: UK'>Евойд®.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пацієнти з</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>і </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>схильніст</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>ю</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> до розвитку міопатії</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Рекомендована початкова доза для пацієнтів із факторами </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>ризику</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> розвитку міопатії становить 5 мг (див. розділ </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>«Особливості застосування»</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>).</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'>Доза 40 мг протипоказана деяким із таких пацієнтів (див. розділ </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>«Протипоказання</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>»</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-fareast-language:UK'>)</span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>.</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Супутне застосування</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Розувастатин є субстратом різних транспортних білків (наприклад ОАТР11 та BCRP). Ризик міопатії (в тому числі рабдоміолізу) зростає при одночасному застосуванні Евойду</span><sup land='' style=''>®</sup><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:UK'>із певними лікарськими засобами, що можуть підвищувати концентрацію розувастатину у плазмі крові внаслідок взаємодії з цими транспортними білками (наприклад циклоспорином та певними інг</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK'>і</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:UK'>біторами протеази, в тому числі комбінаціями ритонавіру з атазанавіром, лопінавіром та/або типранавіром; див. розділи </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>«Особливості застосування»</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>і «</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>). По можливості, слід розглянути застосування альтернативних лікарських засобів та</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> у разі</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:UK'> необхідності тимчасово перервати терапію </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>лікарським засоб</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>ом Евойд®. Якщо супутнього застосування цих лікарських засобів із Евойдом</span><sup land='' style=''>®</sup><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> уникнути неможливо, слід ретельно зважити користь та ризик внаслідок супутнього застосування та відповідним чином відкорегувати дозу препарату Евойд® (див. розділ </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>«заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>).</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Підвищувати дозу слід відповідно до індивідуальної відповіді дитини на лікування та переносимості препарату, дотримуючись рекомендацій щодо лікування дітей (див. розділ </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>«Особливості застосування»</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>). Перед початком терапії розувастатином дітям та підліткам слід призначити стандартну </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-fareast-language:UK'>гіпохолестеринемічну дієту, якої пацієнти мають дотримуватися і протягом лікування. </span></p> <p><u land='' style=''>Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія</u></p> <p><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Рекомендована максимальна доза для дітей віком від 6 до 17 років із гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією становить 20 мг один раз на добу.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Рекомендована початкова доза становить від 5 мг до 10 мг один раз на добу залежно від віку, маси тіла та попереднього застосування статинів. Підвищувати до максимальної дози 20 мг один раз на добу слід відповідно до індивідуальної відповіді дитини на лікування та переносимості препарату, дотримуючись рекомендацій щодо лікування дітей (див. розділ «Особливості застосування»). Перед початком терапії розувастатином дітям та підліткам слід призначити стандартну гіпохолестеринемічну дієту, якої пацієнти мають дотримуватися і протягом лікування.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Досвід лікування цієї популяції у дозах більше 20 мг обмежений.</span></p> <p><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Таблетки по 40 мг не </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>застосовувати</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> дітям.</span></p> <p><span class='SpellE' style=''>Діти</span><u land='' style=''> віком до 6 років</u></p> <p><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Безпеку та ефективність застосування лікарського засобу дітям віком до 6 років не вивчали. Т</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>а</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>ким чином, Евойд® не рекомендується застосовувати дітям віком </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>до</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>6 років.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'>У пацієнтів, які приймали розувастатин, спостерігалося дозозалежне зростання рівнів КК; у більшості випадків явище було слабким, асимптомним та тимчасовим. Якщо рівні КК підвищені (>5 разів вище МН), лікування слід припинити (див. розділ </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>«Особливості застосування»</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-fareast-language:UK'>).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>плив на печінку</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>Я</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'>к і при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, у невеликої кількості пацієнтів, які приймали розувастатин, відзначалося дозозалежне збільшення рівня трансаміназ; у більшості випадків явище було слабким, асимптомним та тимчасовим. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'>На тлі застосування деяких статинів відзначалися такі небажані явища:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'>розлад статевої функції;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'>окремі випадки інтерстиціальної хвороби легень, особливо при тривалому застосуванні (див. розділ </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>«Особливості застосування»</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-fareast-language:UK'>).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'>Частота повідомлень про рабдоміоліз, серйозні порушення з боку нирок та печінки (переважно підвищення активності печінкових трансаміназ) більша при застосуванні препарату в дозі </span><span style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-fareast-language:UK'>40 мг.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Діти</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-fareast-language:UK'>Підвищення рівня креатинкінази >10 разів вище МН та симптоми з боку м’язів після фізичного навантаження або підвищеної фізичної активності спостерігалися частіше у 52-тижневому клінічному дослідженні у дітей та підлітків порівняно із дорослими (див. розділ </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>«Особливості застосування»</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-fareast-language:UK'>). Проте профіль безпеки розувастатину у дітей та підлітків був подібним до такого у дорослих.</span><u land='' style=''></u></p> <p><u land='' style=''>Повідомлення про підозрювані побічні реакції </u></p> <p><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливим. Це д</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>ає змогу </span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'>продовжувати контроль за співвідношенням користь/ризик </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>застосування </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>лікарського засобу. Прохання до медичних працівників повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>згідно з національною системою повідомлень</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Термін придатності.</b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>2</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-fareast-language: UK'> роки.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>.</span></p>