Каталог
Фармаксикам розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1,5 мл 5 флаконів
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Фармаксикам розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1,5 мл 5 флаконів

код товару: 00-00005525
Упаковка / 5 флаконів
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 264.00 грн
Упаковка
1
флакон
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Водіям - з обережністю
Водіям з обережністю
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено

Торгівельна назва Фармаксикам
Форма випуску розчин для ін'єкцій
Виробник Новофарм-Біосинтез
Країна власник ліцензії Україна
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки флакон
Кількість в упаковці 5 флакон(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
К.О.Ромфарм Компані
Є в наявності Є в наявності
від 174.00 грн
Ідол Ілач Долум Санаї ве Тіджарет
Є в наявності Є в наявності
від 169.75 грн
Берінгер Інгельхайм Еспана
Є в наявності Є в наявності
від 288.85 грн
Фармак
Є в наявності Є в наявності
від 263.00 грн
Нобел Ілач Санаї ве Тіджарет
Є в наявності Є в наявності
від 604.00 грн
Нобел Ілач Санаї ве Тіджарет
Є в наявності Є в наявності
від 330.00 грн
Берінгер Інгельхайм Еллас
Є в наявності Є в наявності
від 531.00 грн
Берінгер Інгельхайм Еллас
Є в наявності Є в наявності
від 401.00 грн
Алпекс Фарма
Є в наявності Є в наявності
від 411.00 грн
Алпекс Фарма
Є в наявності Є в наявності
від 308.00 грн
Фармак
Є в наявності Є в наявності
від 133.50 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Фармаксикам розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1,5 мл 5 флаконів

  • Виробник: Фармаксикам розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1,5 мл 5 флаконів

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез». </span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style='background:white;mso-ansi-language:UK'> За рецептом.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;background:white;mso-ansi-language:UK'></span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> Розчин для ін’єкцій. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Основні фізико-хімічні властивості:</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>прозорий жовтий або зеленувато-жовтий розчин.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b><span lang='UK' style='background:white;mso-ansi-language:UK'> П</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>о 1,5 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці у пачці з картону.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b land='' style=''>Фармакотерапевтична група</b><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>.</b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.
  • Код АТХ:

    М01А С06.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Фармаксикам розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1,5 мл 5 флаконів

  • <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ІІІ триместр вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>дитячий вік до 18 років
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>підвищена чутливість до мелоксикаму або до інших складових лікарського засобу, або до активних речовин з подібною дією, таких як НПЗП, ацетилсаліцилова кислота (мелоксикам не слід призначати пацієнтам, у яких виникали симптоми астми, носові поліпи, ангіоневротичний набряк або кропив’янка після прийому ацетилсаліцилової кислоти чи інших НПЗП)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, пов’язана з попередньою терапією НПЗП в анамнезі
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>активна або рецидивуюча пептична виразка/кровотеча в анамнезі (два або більше окремих підтверджених випадки виразки або кровотечі).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>тяжка печінкова недостатність
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>тяжка ниркова недостатність без застосування діалізу
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>шлунково-кишкова кровотеча, цереброваскулярна кровотеча в анамнезі або інші порушення згортання крові
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>розлади гемостазу або одночасне застосування антикоагулянтів (протипоказання, пов’язані зі шляхом застосування)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>тяжка серцева недостатність
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>лікування періопераційного болю при коронарному шунтуванні.</span></p>

Застосування: Застосування Фармаксикам розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1,5 мл 5 флаконів

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пацієнти з печінковою/нирковою недостатністю. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Печінкова та ниркова недостатність від легкого до помірного ступеня суттєво не впливають на фармакокінетику мелоксикаму. Пацієнти з помірним ступенем ниркової недостатності мали значно вищий загальний кліренс. Знижене зв’язування з білками плазми крові спостерігалося у пацієнтів із термінальною нирковою недостатністю. При термінальній нирковій недостатності збільшення об’єму розподілу може призвести до збільшення концентрації вільного мелоксикаму (див. розділ «Протипоказання» і «Спосіб застосування та дози»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пацієнти літнього віку. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У пацієнтів літнього віку чоловічої статі середні фармакокінетичні параметри подібні до таких у молодих добровольців чоловічої статі. У пацієнток літнього віку площа під фармакокінетичною кривою «концентрація – час» (AUC) вища і період напіввиведення (t1/2) довший порівняно з відповідними показниками у молодих добровольців обох статей. Середній кліренс плазми у рівноважному стані у пацієнтів літнього віку був трохи нижчий, ніж у молодих добровольців (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Побічні реакції можуть бути мінімізовані застосуванням найменшої ефективної дози протягом найкоротшого терміну лікування, необхідного для контролю симптомів (див. розділ «Спосіб застосування та дози» та інформацію щодо шлунково-кишкових і серцево-судинних ризиків нижче).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Рекомендовану максимальну добову дозу не можна перевищувати у разі недостатнього терапевтичного ефекту, також не слід застосовувати додатково НПЗП, тому що це може підвищити токсичність, тоді як терапевтичні переваги не доведені. Слід уникати одночасного застосування мелоксикаму з НПЗП, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Мелоксикам не слід застосовувати для лікування пацієнтів, які потребують полегшення </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>гострого болю.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У разі відсутності покращення після декількох днів клінічні переваги лікування слід повторно оцінити.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Слід звернути увагу на езофагіт, гастрит та/або пептичну виразку в анамнезі з метою забезпечення їх повного лікування перед початком терапії мелоксикамом. Слід регулярно проявляти увагу щодо можливого прояву рецидиву у пацієнтів, які лікувалися мелоксикамом, та пацієнтів із такими випадками в анамнезі.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Шлунково-кишкові порушення.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Як і при застосуванні інших НПЗП, потенційно летальні шлунково-кишкова кровотеча, виразка або перфорація можуть виникнути у будь-який час у процесі лікування при наявності чи без попередніх симптомів або серйозних шлунково-кишкових захворювань в анамнезі. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Ризик шлунково-кишкової кровотечі, виразки або перфорації є більшим при підвищенні дози НПЗП у пацієнтів з виразкою в анамнезі, особливо ускладненою кровотечею або перфорацією (див. розділ «Протипоказання»), та у пацієнтів літнього віку. Таким пацієнтам слід починати лікування з найменшої ефективної дози. Для таких пацієнтів слід розглянути комбіновану терапію із захисними лікарськими засобами (такими як мізопростол або інгібітори протонної помпи), а також для пацієнтів, які потребують сумісного застосування низької дози ацетилсаліцилової кислоти або інших лікарських засобів, що підвищують шлунково-кишкові ризики (див. інформацію, наведену нижче, і розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пацієнтам зі шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі, особливо пацієнтам літнього віку, слід повідомляти про всі незвичні абдомінальні симптоми (особливо шлунково-кишкові кровотечі), головним чином на початкових етапах лікування.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Пацієнтам, які одночасно застосовують лікарські засоби, що можуть підвищити ризик виразки або кровотечі, такі як гепарин, як радикальну терапію або в геріатричній практиці, антикоагулянти, такі як варфарин або інші НПЗП, включаючи ацетилсаліцилову кислоту у протизапальних дозах (? 500 мг за один прийом або ? 3 г загальної добової дози), застосування мелоксикаму не рекомендується (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При виникненні шлунково-кишкової кровотечі або виразки у пацієнтів, які застосовують мелоксикам, слід відмінити лікування.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>НПЗП можуть посилити затримку натрію, калію та води і вплинути на натрійуретичні ефекти діуретиків. Крім того, може спостерігатися зниження антигіпертензивного ефекту гіпотензивних лікарських засобів (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). У результаті у чутливих пацієнтів можуть прискорюватися або загострюватися набряк, серцева недостатність або артеріальна гіпертензія. Тому пацієнтам із ризиком затримки натрію, калію та води рекомендується проведення клінічного моніторингу (див. розділи «Протипоказання» і «Спосіб застосування та дози»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Гіперкаліємія.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Гіперкаліємію може спричинити цукровий діабет або одночасне застосування лікарських засобів, що підвищують каліємію (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). У таких випадках на регулярній основі потрібно проводити контроль рівня калію.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Комбінація з пеметрекседом</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>У пацієнтів із легкою та помірною нирковою недостатністю, які отримують пеметрексед, лікування мелоксикамом потрібно призупинити принаймні на 5 днів до введення пеметрекседу, в день введення і щонайменше на 2 дні після введення (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Інші застереження та заходи безпеки.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Побічні реакції часто гірше переносяться пацієнтами літнього віку, слабкими або ослабленими пацієнтами, які потребують ретельного нагляду. Як і при лікуванні іншими НПЗП, потрібно бути обережними щодо пацієнтів літнього віку, в яких більш імовірне зниження функції нирок, печінки та серця. Пацієнти літнього віку мають вищу частоту виникнення побічних реакцій до НПЗП, особливо шлунково-кишкових кровотеч та перфорації, що можуть бути летальними (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Meлоксикам, як і будь-який інший НПЗП, може маскувати симптоми інфекційних захворювань.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Як і при внутрішньом’язовому застосуванні інших НПЗП, у місці ін’єкції може виникнути абсцес або некроз.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Мелоксикам може негативно впливати на репродуктивну функцію, тому не рекомендований жінкам, які хочуть завагітніти. Для жінок, які планують завагітніти або проходять обстеження з приводу безпліддя, слід розглянути можливість припинення прийому мелоксикаму (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на флакон 1,5 мл, тобто є вільним від натрію.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Маскування запалення та гарячки. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Фармакологічна дія мелоксикаму, спрямована на зменшення гарячки та запалення, може зменшити користь даних діагностики при визначенні ускладнень щодо підозрюваного неінфекційного больового стану.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Лікування кортикостероїдами.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Мелоксикам не може бути ймовірним замісником кортикостероїдів при лікуванні кортикостероїдної недостатності.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Гематологічні ефекти.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У пацієнтів, які застосовують НПЗП, включаючи мелоксикам, може спостерігатися анемія. Це може бути пов’язано з затримкою рідини, шлунково-кишковою кровотечею невідомого походження або макроскопічною кровотечею, або неповністю описаним впливом на еритропоез. Пацієнтам при довготривалому застосуванні НПЗП, включаючи мелоксикам, слід контролювати гемоглобін або гематокрит, якщо наявні симптоми та ознаки анемії.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>НПЗП гальмують агрегацію тромбоцитів та можуть подовжити час кровотечі у деяких пацієнтів. На відміну від ацетилсаліцилової кислоти, їх вплив на функцію тромбоцитів кількісно менший, короткочасний та оборотний. Потребують ретельного контролю пацієнти, які застосовують мелоксикам та у яких можливі побічні впливи щодо змін у функції тромбоцитів, такі як розлади згортання крові, або пацієнти, які отримують антикоагулянти.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Застосування пацієнтам із наявною астмою.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пацієнти з астмою можуть мати аспіринчутливу астму. Застосування ацетилсаліцилової кислоти пацієнтам з аспіринчутливою астмою асоційоване з тяжким бронхоспазмом, який може бути летальним. У зв’язку з перехресною реакцією, включаючи бронхоспазм, між ацетилсаліциловою кислотою та іншими НПЗП мелоксикам не слід застосовувати пацієнтам, чутливим до ацетилсаліцилової кислоти, та слід обережно застосовувати пацієнтам з наявною астмою.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Дозування.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Одна ін’єкція 15 мг 1 раз на добу.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>НЕ ПЕРЕИЩУАТИ ДОЗУ 15 мг на добу.</b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Рекомендована доза для пацієнтів літнього віку становить 7,5 мг на добу (половина флакона місткістю 1,5 мл) (також див. розділ «Спосіб застосування та дози» («Пацієнти з підвищеним ризиком розвитку побічних реакцій») і розділ «Особливості застосування»). </span></p> <p><em land='' style=''>Спосіб застосування.</em></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Для внутрішньом’язового застосування.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Розчин для ін’єкцій 15 мг/1,5 мл вводити шляхом глибокої внутрішньом’язової ін’єкції у верхній зовнішній квадрант сідниці з дотриманням суворої асептичної техніки. У разі повторного введення рекомендується чергувати місце ін’єкції (ліву та праву сідниці). Перед ін’єкцією важливо перевірити, щоб вістря голки не попало в судину.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Ін’єкцію слід негайно припинити у разі сильного болю під час ін’єкції.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У разі протезування кульшового суглоба ін’єкцію слід зробити в іншу сідницю.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Для продовження лікування слід застосовувати пероральні форми НПЗП з діючою речовиною мелоксикам.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Фармаксикам розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1,5 мл 5 флаконів

  • <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Короткотривале симптоматичне лікування гострого нападу ревматоїдного артриту та анкілозивного спондиліту, коли інші шляхи введення мелоксикаму не можуть бути застосовані
  • </span></p>

Побічна дія: Побічна дія Фармаксикам розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1,5 мл 5 флаконів

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Метотрексат.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> НПЗП можуть зменшувати тубулярну секрецію метотрексату, тим самим підвищуючи концентрацію його у плазмі крові. Тому не рекомендується супутньо застосовувати НПЗП пацієнтам, які приймають високу дозу метотрексату (понад 15 мг/тиждень) (див. розділ «Особливості застосування»). Ризик взаємодії НПЗП і метотрексату слід враховувати також пацієнтам, які приймають низьку дозу метотрексату, у т. ч. пацієнтам із порушеннями функції нирок. У разі якщо потрібне комбіноване лікування, необхідно контролювати показники аналізу крові та функції нирок. Слід дотримуватися обережності у разі, коли прийом НПЗП і метотрексату триває 3 дні поспіль, оскільки плазмовий рівень метотрексату може підвищитися та посилити токсичність. Хоча фармакокінетика метотрексату (15 мг/тиждень) не зазнала впливу супутнього лікування мелоксикамом, слід вважати, що гематологічна токсичність метотрексату може зростати при лікуванні НПЗП (див. вище) (див. розділ «Побічні реакції»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пеметрексед</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>. При супутньому застосуванні мелоксикаму з пеметрекседом пацієнтам із кліренсом креатиніну від 45 до 79 мл/хв прийом мелоксикаму слід призупинити на 5 днів до введення пеметрекседу, у день введення і на 2 дні після введення. Якщо комбінація мелоксикаму з пеметрекседом необхідна, пацієнтів слід ретельно контролювати, особливо щодо появи мієлосупресії та шлунково-кишкових побічних реакцій. Для пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну нижче 45 мл/хв) супутнє застосування мелоксикаму з пеметрекседом не рекомендується.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Для пацієнтів з нормальною функцією нирок (кліренс креатиніну ? 80 мл/хв) дози 15 мг мелоксикаму можуть зменшити елімінацію пеметрекседу, а, отже, збільшити частоту виникнення побічних реакцій, пов’язаних із пеметрекседом. Таким чином, слід проявляти обережність при призначенні 15 мг мелоксикаму одночасно з пеметрекседом для пацієнтів із нормальною функцією нирок (кліренс креатиніну ? 80 мл/хв).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакокінетична взаємодія: вплив інших лікарських засобів на фармакокінетику мелоксикаму.</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Холестирамін </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>пришвидшує виведення мелоксикаму шляхом порушення внутрішньопечінкової циркуляції, тому кліренс мелоксикаму підвищується на 50 % і t1/2 знижується до 13±3 годин. Ця взаємодія є клінічно значущою.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакокінетична взаємодія: вплив комбінації мелоксикаму та інших лікарських засобів на фармакокінетику. </i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пероральні антидіабетичні засоби (похідні сульфонілсечовини, натеглінід). </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Мелоксикам майже повністю виводиться за рахунок метаболізму в печінці, який приблизно на дві третини опосередкований ферментами цитохрому (CYP) Р450 (основний шлях CYP 2C9 та допоміжний шлях CYP 3A4) і на одну третину ? іншими шляхами, наприклад шляхом пероксидазного окиснення. Слід брати до уваги можливість фармакокінетичних взаємодій при одночасному введенні мелоксикаму і лікарських засобів, які явно пригнічують або метаболізуються CYP 2C9 та/або CYP 3A4. заємодії, опосередкованої CYP 2C9, можна очікувати в комбінації з такими лікарськими засобами як пероральні антидіабетичні засоби (похідні сульфонілсечовини, натеглінід); ця взаємодія може призвести до підвищення рівня цих засобів і мелоксикаму у плазмі крові. Стан пацієнтів, які приймають мелоксикам та препарати сульфонілсечовини або натеглінід, слід ретельно контролювати щодо розвитку гіпоглікемії.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Не виявлено клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії при одночасному прийомі з антацидами, циметидином та дигоксином.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>НПЗП слід з обережністю застосовувати пацієнтам зі шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки ці стани можуть загострюватися (див. розділ «Побічні реакції»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Порушення з боку печінки.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>До 15 % пацієнтів, які застосовують НПЗП (включаючи мелоксикам), можуть мати підвищення значень одного або більше печінкових тестів. Такі лабораторні відхилення можуть прогресувати, можуть залишатися незмінними або можуть бути тимчасовими при продовженні лікування. Суттєві підвищення АЛТ або АСТ (приблизно у 3 та більше разів вище норми) були відзначені у 1 % пацієнтів під час клінічних випробувань із НПЗП. Окрім цього, протягом клінічних випробувань із НПЗП зафіксовано рідкісні випадки тяжкої печінкової реакції, включаючи жовтяницю та блискавичний летальний гепатит, некроз печінки та печінкову недостатність, деякі з них </span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> із летальним наслідком.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пацієнтів із симптомами та/або ознаками печінкової дисфункції або пацієнтів, у яких спостерігалося відхилення печінкових тестів, потрібно оцінити щодо розвитку симптомів більш тяжкої печінкової недостатності впродовж терапії мелоксикамом. Якщо клінічні ознаки та симптоми співставляються з розвитком печінкових захворювань або якщо спостерігаються системні прояви захворювання (наприклад, еозинофілія, висипання), то застосування мелоксикаму слід припинити.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Серцево-судинні порушення.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пацієнтам з артеріальною гіпертензією та/або із застійною серцевою недостатністю від легкого до помірного ступеня в анамнезі рекомендується ретельний нагляд, оскільки при застосуванні НПЗП спостерігалися затримка рідини та набряк.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пацієнтам із факторами ризику рекомендується клінічне спостереження артеріального тиску на початку терапії, особливо на початку курсу лікування мелоксикамом.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дані досліджень та епідеміологічні дані дають можливість припустити, що застосування деяких НПЗП (особливо у високих дозах та при тривалому лікуванні) може бути пов’язане з невеликим підвищенням ризику судинних тромботичних явищ, таких як інфаркт міокарда або інсульт. Недостатньо даних для виключення такого ризику для мелоксикаму.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пацієнтам із неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, встановленою ішемічною хворобою серця, периферичним артеріальним захворюванням та/або цереброваскулярним захворюванням слід проводити терапію мелоксикамом лише після ретельного обстеження. Подібне обстеження необхідне до початку довготривалого лікування пацієнтів із факторами ризику серцево-судинних захворювань (наприклад, з артеріальною гіпертензією, гіперліпідемією, цукровим діабетом, курців).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>НПЗП можуть збільшити ризик серйозних серцево-судинних тромботичних ускладнень, інфаркту міокарда та інсульту, які можуть мати летальний наслідок. Збільшення ризику пов’язано з тривалістю застосування. Пацієнти із серцево-судинними захворюваннями або факторами ризику серцево-судинних захворювань можуть мати підвищений ризик тромботичних ускладнень.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Порушення з боку шкіри.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>При застосуванні мелоксикаму зафіксовано небезпечні для життя тяжкі ураження шкіри: синдром Стівенса</span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Пацієнти повинні бути проінформовані про ознаки та симптоми тяжких уражень та уважно стежити за реакціями шкіри. Найбільший ризик виникнення синдрому Стівенса</span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Джонсона або токсичного епідермального некролізу існує протягом перших тижнів лікування. Якщо у пацієнта наявні симптоми або ознаки синдрому Стівенса</span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Джонсона або токсичного епідермального некролізу (наприклад, шкірні висипання, що прогресують, часто з пухирцями або ураженням слизової оболонки), потрібно припинити лікування мелоксикамом. ажливо якнайшвидше діагностувати і припинити застосування будь-яких препаратів, що можуть спричинити тяжкі ураження шкіри: синдром Стівенса</span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Джонсона або токсичний епідермальний некроліз. З цим пов</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>’</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>язаний кращий прогноз при тяжких ураженнях шкіри. Якщо у пацієнта виявили синдром Стівенса</span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Джонсона або токсичний епідермальний некроліз при застосуванні мелоксикаму, застосування препарату не можна відновлювати у будь-який час у майбутньому.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>При застосуванні мелоксикаму повідомлялося про випадки фіксованого медикаментозного висипу. Мелоксикам не слід повторно призначати пацієнтам, у яких в анамнезі були пов’язані з мелоксикамом випадки фіксованого медикаментозного висипу. Потенційна перехресна реактивність може виникнути з іншими оксикамами.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Анафілактичні реакції. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Як і при застосуванні інших НПЗП, анафілактичні реакції можуть спостерігатися у пацієнтів без відомої реакції на мелоксикам. Мелоксикам не слід застосовувати пацієнтам з аспіриновою тріадою. Даний симптоматичний комплекс виникає у пацієнтів з астмою, у яких зафіксовано риніт з або без назальних поліпів або у яких проявлявся тяжкий, потенційно летальний бронхоспазм після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП. Слід вжити заходів невідкладної допомоги при виявленні анафілактичної реакції.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Параметри печінки та функція нирок.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Як і при лікуванні більшістю НПЗП, описано поодинокі випадки підвищення рівня трансаміназ у сироватці крові, білірубіну в сироватці крові або інших параметрів функції печінки, підвищення креатиніну в сироватці крові та азоту сечовини крові, а також інші відхилення лабораторних показників. У більшості випадків ці відхилення були незначні і мали тимчасовий характер. При значному або стійкому підтвердженні таких відхилень застосування мелоксикаму слід припинити та провести контрольні тести. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Функціональна ниркова недостатність.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>НПЗП внаслідок пригнічення судинорозширювального впливу ниркових простагландинів можуть індукувати функціональну ниркову недостатність шляхом зниження клубочкової фільтрації. Цей побічний ефект є дозозалежним. На початку застосування препарату або після збільшення його дози рекомендується ретельний контроль ниркової функції, включаючи об’єм діурезу, у пацієнтів із такими факторами ризику:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>літній вік;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>супутнє застосування з інгібіторами АПФ, антагоністами ангіотензину ІІ, сартанами, діуретиками (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>гіповолемія (будь-якого генезу);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>застійна серцева недостатність;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>ниркова недостатність;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>нефротичний синдром;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>вовчакова нефропатія;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>тяжкий ступінь печінкової дисфункції (сироватковий альбумін </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'><</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> 25 г/л або ? 10 за класифікацією Чайлда-П’ю).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У поодиноких випадках НПЗП можуть призводити до інтерстиціальних нефритів, гломерулонефритів, ренальних медулярних некрозів або нефротичних синдромів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Доза мелоксикаму для пацієнтів із термінальною нирковою недостатністю, які знаходяться на діалізі, не повинна перевищувати 7,5 мг. Пацієнтам із нирковою недостатністю від легкого до помірного ступеня дозу можна не знижувати (рівень кліренсу креатиніну більше 25 мл/хв).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Затримка натрію, калію та води.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Лікування повинно обмежуватися однією ін’єкцією на початку терапії з максимальною тривалістю до 2-3 днів в обґрунтованих виняткових випадках (тобто коли інші шляхи застосування неможливі). Побічні реакції можуть бути мінімізовані застосуванням найменшої ефективної дози протягом найкоротшого терміну лікування, необхідного для контролю симптомів (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Слід періодично оцінювати потребу пацієнта у симптоматичному полегшенні та його відповідь на лікування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Особливі категорії пацієнтів.</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пацієнти літнього віку (див. розділ «Фармакокінетика»). </i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Побічні реакції, які не асоціювалися із застосуванням препарату, але які є загальноприйнято характерними для інших сполук класу. </i></p>

Передозування: Передозування Фармаксикам розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1,5 мл 5 флаконів

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Симптоми.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Симптоми гострого передозування НПЗП зазвичай обмежуються летаргією, сонливістю, нудотою, блюванням та епігастральним болем, які в цілому є оборотними при підтримуючій терапії. Може виникнути шлунково-кишкова кровотеча. Тяжке отруєння може призвести до артеріальної гіпертензії, гострої ниркової недостатності, дисфункції печінки, пригнічення дихання, коми, судом, серцево-судинної недостатності та зупинки серця. Повідомляли про анафілактоїдні реакції при терапевтичному застосуванні НПЗП, що також може спостерігатися при передозуванні.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Терапія.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При передозуванні препаратом пацієнтам рекомендовані симптоматичні та підтримуючі заходи. Дослідження показали прискорене виведення мелоксикаму за допомогою 4 пероральних доз холестираміну 3 рази на добу.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Фармаксикам розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1,5 мл 5 флаконів

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>агітність</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. Пригнічення синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність та/або розвиток ембріона/плода. Дані епідеміологічних досліджень дають змогу припустити збільшення ризику викидня та розвитку вад серця і гастрошизисів після застосування інгібіторів синтезу простагландинів у ранній період вагітності. Абсолютний ризик розвитку вад серця збільшився з менш ніж 1 % до приблизно 1,5 %. важається, що цей ризик підвищується зі збільшенням дози та тривалості лікування.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Починаючи з 20-го тижня вагітності застосування мелоксикаму може спричинити олігогідрамніон внаслідок дисфункції нирок плода. Це може статися невдовзі після початку лікування і зазвичай є оборотним після припинення застосування лікарського засобу. Крім того, є повідомлення про звуження артеріальної протоки після лікування у ІІ триместрі вагітності, більшість з яких пройшли після припинення лікування. Тому під час І та ІІ триместру вагітності мелоксикам не слід застосовувати, за винятком нагальної потреби. Якщо жінка, яка намагається завагітніти або протягом І та ІІ триместру вагітності застосовує мелоксикам, то дозування та тривалість лікування повинні бути щонайменшими.</span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK'> Д</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>опологовий моніторинг олігогідрамніону та звуження артеріальної протоки слід розглянути у разі впливу мелоксикаму протягом декількох днів, починаючи з 20-го гестаційного тижня. Застосування лікарського засобу слід припинити, якщо виявлено олігогідрамніон або звуження артеріальної протоки.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При застосуванні у ІІІ триместрі вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть створювати для плода ризик:</span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>серцево-легеневої токсичності (передчасне звуження/закриття артеріальної протоки та легенева гіпертензія);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>порушення функції нирок, що може розвинутися у ниркову недостатність з олігогідроамніоном (див. вище).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Можливі ризики в останні терміни вагітності для матері та новонародженого:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>подовження часу кровотечі, антиагрегаційний ефект, який може виникати навіть при дуже низьких дозах;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>пригнічення скорочень матки, що призводить до затримки або затягування пологів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>раховуючи вищезазначене, мелоксикам протипоказаний у ІІІ триместрі вагітності.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Період годування груддю.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Хоча конкретних даних щодо застосування мелоксикаму у період годування груддю немає, про НПЗП відомо, що вони можуть проникати у грудне молоко. Тому застосування препарату не рекомендовано жінкам, які годують груддю.</span></p> <h4><text land='' style=''> </text><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фертильність. </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-weight:normal'>Мелоксикам, як і інші лікарські засоби, що інгібують синтез циклооксигенази/простагландину, може негативно впливати на репродуктивну функцію, тому не рекомендований жінкам, які хочуть завагітніти. Для жінок, які планують вагітність або проходять обстеження з приводу безпліддя, слід розглянути можливість припинення застосування мелоксикаму.</span><text land='' style=''> </text></h4>

Діти: Діти Фармаксикам розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1,5 мл 5 флаконів

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дослідження щодо взаємодії проводили лише за участю дорослих.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Лікарський засіб протипоказаний дітям віком до 18 років (див. розділ «Протипоказання»).</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Фармаксикам розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1,5 мл 5 флаконів

<p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 </span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>°</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>С. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці. </span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Фармаксикам розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1,5 мл 5 флаконів

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>діюча речовина: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>мелоксикам;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>1 мл розчину містить мелоксикаму 10 мг;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>1 флакон (1,5 мл) містить мелоксикаму 15 мг;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>допоміжні речовини:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> меглюмін, глікофурол, полоксамер, натрію хлорид, гліцин, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Фармаксикам розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1,5 мл 5 флаконів

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Спеціальних досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами немає. Однак на основі фармакодинамічного профілю та побічних реакцій, що спостерігалися, мелоксикам не схильний впливати або має незначний вплив на зазначену діяльність. Проте пацієнтам, у яких спостерігалися розлади функції зору, включаючи нечіткість зору, запаморочення, сонливість, вертиго або інші порушення центральної нервової системи, рекомендовано утриматися від керування автомобілем або роботи з іншими механізмами.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Фармаксикам розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1,5 мл 5 флаконів

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Ризики, пов’язані з гіперкаліємією.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Деякі лікарські засоби або терапевтичні групи можуть спричинити гіперкаліємію: калієві солі, калійзберігаючі діуретики, інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ), антагоністи рецепторів ангіотензину II, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>НПЗП</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>, (низькомолекулярні або нефракціоновані) гепарини, циклоспорин, такролімус і триметоприм.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Початок гіперкаліємії може залежати від того, чи є пов’язані з нею чинники. Ризик появи гіперкаліємії зростає у разі, якщо вищезгадані лікарські засоби застосовувати супутньо з мелоксикамом.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакодинамічні взаємодії.</i></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Фармаксикам розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1,5 мл 5 флаконів

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакодинаміка.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>ФАРМАКСИКАМ – це нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП) класу єнолієвої кислоти, що виявляє протизапальний, аналгетичний та антипіретичний ефекти.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Мелоксикам виявив високу протизапальну активність на всіх стандартних моделях запалення. Як і для інших НПЗП, його точний механізм дії залишається невідомим. Однак є загальний механізм дії для всіх НПЗП, включаючи мелоксикам: пригнічення біосинтезу простагландинів, які є медіаторами запалення.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакокінетика.</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Абсорбція.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Мелоксикам повністю абсорбується після внутрішньом’язової ін’єкції. ідносна біодоступність порівняно з такою при пероральному застосуванні становить майже 100 %. Тому корегувати дозу при переході від внутрішньом’язового до перорального шляху застосування не потрібно. Після внутрішньом’язової ін’єкції 15 мг максимальна концентрація мелоксикаму у плазмі крові становить близько 1,6-1,8 мкг/мл і досягається за 1-6 годин.</span></p> <h4><text land='' style=''> </text><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Розподіл</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-weight:normal'>. Мелоксикам дуже сильно зв’язується з білками плазми крові, головним чином з альбуміном (99 %). Мелоксикам проникає в синовіальну рідину, де його концентрація у 2 рази менша, ніж у плазмі крові. Об’єм розподілу низький, у середньому 11 л після внутрішньом’язового або внутрішньовенного введення, і показує індивідуальні відхилення у межах 7-20 %. Об’єм розподілу після застосування багаторазових пероральних доз мелоксикаму (від 7,5 до 15 мг) становить 16 л з коефіцієнтом відхилення у межах 11-32 %.</span><text land='' style=''> </text></h4> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Біотрансформація. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Мелоксикам підлягає екстенсивній біотрансформації у печінці. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У сечі було ідентифіковано чотири різних метаболіти мелоксикаму, що є фармакодинамічно неактивними. Основний метаболіт, 5’-карбоксимелоксикам (60 % дози), формується шляхом окиснення проміжного метаболіту </span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> 5’-гідроксиметилмелокси-каму, що також виділяється меншою мірою (9 % дози). Дослідження in vitro припускають, що CYP 2C9 відіграє важливу роль у процесі метаболізму, тоді як CYP 3А4-ізоензими відіграють меншу роль. Активність пероксидази у пацієнтів, можливо, відповідальна за два інших метаболіти, які становлять 16 % та 4 % призначеної дози відповідно.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Елімінація. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>иведення мелоксикаму відбувається в основному у формі метаболітів у рівних частинах із сечею та калом. Менше 5 % добової дози виділяється у незміненому стані з калом, незначна кількість виділяється із сечею. Період напіввиведення (t1/2) становить 13-25 годин залежно від способу застосування (перорального, внутрішньом’язового або внутрішньовенного). Плазмовий кліренс становить близько 7-12 мл/хв після разової пероральної дози, внутрішньовенного або ректального застосування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Особливі групи пацієнтів.</i></p>

Адреса: Адреса Фармаксикам розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1,5 мл 5 флаконів

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Україна, 11700, Житомирська обл., м. Новоград-олинський, вул. Житомирська, б. 38.</span></p>

Особливості: Особливості Фармаксикам розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1,5 мл 5 флаконів

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Інші НПЗП та ацетилсаліцилова кислота ? 3 г/добу. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Не рекомендується комбінація з іншими НПЗП (див. розділ «Особливості застосування»), ацетилсаліциловою кислотою в дозах ? 500 мг за один прийом або ? 3 г загальної добової дози.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Кортикостероїди (наприклад, глюкокортикоїди). </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування з кортикостероїдами потребує обережності через підвищений ризик кровотечі або появи виразок у шлунково-кишковому тракті.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Антикоагулянти або гепарин.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Значно підвищується ризик кровотеч внаслідок пригнічення функції тромбоцитів та пошкодження гастродуоденальної слизової оболонки. НПЗП можуть посилювати ефекти антикоагулянтів, таких як варфарин (див. розділ «Особливості застосування»). Не рекомендується одночасне застосування НПЗП та антикоагулянтів або гепарину в геріатричній практиці або в терапевтичних дозах. У зв’язку з внутрішньом’язовим введенням розчин для ін’єкцій мелоксикаму протипоказаний пацієнтам, які проходять лікування антикоагулянтами (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> інших випадках (наприклад, при профілактичних дозах) при застосуванні гепарину необхідна обережність через підвищений ризик кровотеч. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Тромболітичні та антиагрегаційні лікарські засоби. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Підвищений ризик кровотеч шляхом пригнічення функції тромбоцитів та пошкодження гастродуоденальної слизової оболонки.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС)</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>. Підвищений ризик шлунково-кишкової кровотечі.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Діуретики, інгібітори АПФ та антагоністи ангіотензину ІІ.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> НПЗП можуть зменшувати ефект діуретиків та інших антигіпертензивних лікарських засобів. У деяких пацієнтів із порушеннями функції нирок (наприклад, у пацієнтів із дегідратацією або у пацієнтів літнього віку з порушеннями функції нирок) одночасне застосування інгібіторів АПФ або антагоністів ангіотензину ІІ та лікарських засобів, що пригнічують циклооксигеназу, може призвести до подальшого погіршення функції нирок, включаючи можливу гостру ниркову недостатність, що зазвичай є оборотною. Тому таку комбінацію слід застосовувати з обережністю, особливо пацієнтам літнього віку. Пацієнтам необхідно отримувати адекватну кількість рідини, а також слід контролювати ниркову функцію після початку сумісної терапії та періодично надалі (див. розділ «Особливості застосування»). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Інші антигіпертензивні лікарські засоби (наприклад, бета-адреноблокатори).</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Як і при застосуванні нижчезазначених лікарських засобів, може розвинутися зниження антигіпертензивного ефекту бета-блокаторів (внаслідок пригнічення простагландинів із судинорозширювальним ефектом).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Інгібітори кальциневрину (наприклад, циклоспорин, такролімус).</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Нефротоксичніть інгібіторів кальциневрину може посилюватися НПЗП шляхом медіації ефектів ниркових простагландинів. Під час лікування слід контролювати ниркову функцію. Рекомендований ретельний контроль функції нирок, особливо у пацієнтів літнього віку. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Деферасірокс.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Супутнє застосування мелоксикаму і деферасіроксу може підвищити ризик шлунково-кишкових побічних реакцій. Слід виявляти обережність при комбінуванні цих лікарських засобів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакокінетична взаємодія: вплив мелоксикаму на фармакокінетику інших лікарських засобів.</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Літій.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Є дані щодо НПЗП, які підвищують рівень концентрації літію у плазмі крові (шляхом зниження ниркової екскреції літію), що може досягти токсичних величин. Одночасне застосування літію та НПЗП не рекомендовано (див. розділ «Особливості застосування»). Якщо комбінована терапія необхідна, слід ретельно контролювати вміст літію у плазмі крові на початку лікування, при визначенні дози та при припиненні лікування мелоксикамом.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пацієнти з підвищеним ризиком розвитку побічних реакцій (див. розділ «Особливості застосування»).</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пацієнтам із підвищеним ризиком розвитку побічних реакцій, наприклад зі шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі або факторами ризику розвитку серцево-судинних захворювань, лікування слід розпочинати з дози 7,5 мг на добу (половина флакона місткістю 1,5 мл).</span></p> <p><em land='' style=''>Ниркова недостатність.</em></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Цей лікарський засіб протипоказаний пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю, які не перебувають на гемодіалізі (див. розділ «Протипоказання»). </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Для пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності, які перебувають на гемодіалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг на добу (половина флакона 1,5 мл).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пацієнтам із легкою та середньою нирковою недостатністю (а саме пацієнтам із кліренсом креатиніну вище 25 мл/хв) зниження дози не потрібне. </span></p> <p><em land='' style=''>Печінкова недостатність.</em></p> <p><em land='' style=''>Пацієнтам із легкою та середньою печінковою недостатністю зниження дози не потрібне. Щодо пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю див. розділ «Протипоказання».</em></p> <p><a name='OLE_LINK1' style=''>Дані досліджень та епідеміологічні дані дають можливість припустити, що застосування деяких НПЗП (особливо у високих дозах та при тривалому лікуванні) може бути пов’язане з невеликим підвищенням ризику судинних тромботичних явищ, таких як інфаркт міокарда або інсульт (див. розділ «Особливості застосування»).</a></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>Набряк, артеріальна гіпертензія та серцева недостатність спостерігалися при лікуванні НПЗП.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>Більшість побічних ефектів, що спостерігаються, шлунково-кишкового походження. Можлива пептична виразка, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, іноді летальна, особливо у пацієнтів літнього віку (див. розділ «Особливості застосування»). Після застосування спостерігалися нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, абдомінальний біль, мелена, блювання кров’ю, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона (див. розділ «Особливості застосування»). З меншою частотою спостерігався гастрит.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>Повідомляли про тяжкі ураження шкіри: синдром Стівенса</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>-</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>Критерії оцінки частоти розвитку побічних реакцій лікарського засобу: дуже часто (? 1/10); часто (? 1/100, < 1/10); нечасто (? 1/1000, < 1/100); рідко (? 1/10000, < 1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (не можна визначити за наявними даними).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>З боку системи крові та лімфатичної системи:</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>нечасто</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> – анемія;</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>рідко</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> – відхилення показників аналізу крові від норми (включаючи зміну кількості лейкоцитів), лейкопенія, тромбоцитопенія.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>Повідомляли дуже рідко про випадки агранулоцитозу (див. </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>«</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>Окремі серйозні та/або часті побічні реакції</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>»</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>З боку імунної системи:</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>нечасто </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>– </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>алергічні реакції, крім анафілактичних або анафілактоїдних;</span></p> <h4><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>частота невідома – анафілактичний шок, анафілактична реакція, анафілактоїдна реакція, включаючи шок.</span></h4> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>Психічні розлади:</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>рідко – зміна настрою, нічні жахи;</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>частота невідома – сплутаність свідомості, дезорієнтація, безсоння.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>З боку нервової системи:</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>часто – головний біль;</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>нечасто </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>–</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> запаморочення, сонливість.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>З боку органів зору:</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>рідко – розлади функції зору, що включають нечіткість зору; кон’юнктивіт.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>З боку органів слуху та вестибулярного апарату:</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>нечасто </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>– </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>запаморочення;</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>рідко – дзвін у вухах.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>З боку серця:</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>рідко – відчуття серцебиття.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>Повідомляли про серцеву недостатність, пов’язану із застосуванням НПЗП.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>З боку судин:</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>нечасто – підвищення артеріального тиску (див. розділ «Особливості застосування»), припливи.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>рідко – астма у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту та інші НПЗП;</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>частота невідома – інфекції верхніх дихальних шляхів, кашель.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>З боку травного тракту:</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>дуже часто </span><span style='mso-bookmark: OLE_LINK1' style='mso-bookmark: OLE_LINK1'>– розлади травної системи</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>: диспепсія, нудота, блювання, біль у животі, запор, метеоризм, діарея;</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>нечасто </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>– </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>прихована або макроскопічна шлунково-кишкова кровотеча, стоматит, гастрит, відрижка;</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>рідко – коліт, гастродуоденальна виразка, езофагіт;</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>дуже рідко – шлунково-кишкова перфорація;</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>частота невідома – панкреатит.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>Шлунково-кишкова кровотеча, виразки або перфорація можуть бути тяжкими та потенційно летальними, особливо у пацієнтів літнього віку (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>З боку гепатобіліарної системи:</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>нечасто </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>– </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>порушення показників функції печінки (наприклад, підвищення трансаміназ або білірубіну);</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>дуже рідко – гепатит;</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>частота невідома – жовтяниця, печінкова недостатність.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>З боку шкіри і підшкірної клітковини:</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>нечасто </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>– </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>ангіоневротичний набряк, свербіж, висипання;</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>рідко – синдром Стівенса</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>-</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, кропив’янка;</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>дуже рідко – бульозний дерматит, мультиформна еритема;</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>частота невідома – реакції фоточутливості, ексфоліативний дерматит, фіксований медикаментозний висип (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>З боку сечовидільної системи:</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>нечасто – затримка натрію та води, гіперкаліємія (див. розділи «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» і «Особливості застосування»), зміни показників функції нирок (підвищення креатиніну та/або сечовини сироватки крові); </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>дуже рідко – гостра ниркова недостатність, зокрема у пацієнтів із факторами ризику (див. розділ «Особливості застосування»);</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>частота невідома – інфекції сечовивідних шляхів, порушення частоти сечовипускання.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>З боку репродуктивної системи та молочних залоз: </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>частота невідома – жіноче безпліддя, затримка овуляції.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>Загальні розлади та реакція у місці введення:</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>часто </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>– </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>затвердіння у місці ін’єкції, біль у місці ін’єкції;</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>нечасто </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>– </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>набряк, включаючи набряк нижніх кінцівок</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>частота невідома – грипоподібні симптоми.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку опорно-рухової системи:</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>частота невідома – артралгія, біль у спині, ознаки та симптоми, пов’язані зі суглобами.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Окремі серйозні та/або часті побічні реакції.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Дуже рідко повідомляли про випадки агранулоцитозу у пацієнтів, які приймали мелоксикам та інші потенційно мієлотоксичні лікарські засоби (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Органічне ниркове ураження, що, ймовірно, призводить до гострої ниркової недостатності: повідомляли дуже рідко про випадки інтерстиціального нефриту, гострого тубулярного некрозу, нефротичного синдрому та папілярного некрозу (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Термін придатності. </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 2 роки.</span></p>