Каталог
Фізіотенс таблетки 0,4 мг 14 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Фізіотенс таблетки 0,4 мг 14 шт

код товару: ЦБ000007587
Упаковка / 14 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 349.00 грн
Упаковка
1

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Температура зберігання - не вище 30°C
Температура зберігання не вище 30°C
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення
Водіям - з обережністю, особливо на початку лікування та при зміні дозування
Водіям з обережністю, особливо на початку лікування та при зміні дозування

Торгівельна назва Фізіотенс
Форма випуску таблетки
Виробник Майлан Лабораторіз САС
Країна власник ліцензії Франція
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки Упаковка
Кількість в упаковці 1 Упаковка(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Майлан Лабораторіз САС
Є в наявності Є в наявності
від 219.00 грн
Майлан Лабораторіз САС
Є в наявності Є в наявності
від 331.00 грн
Майлан Лабораторіз САС
Є в наявності Є в наявності
від 488.00 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Фізіотенс таблетки 0,4 мг 14 шт

  • Виробник: Фізіотенс таблетки 0,4 мг 14 шт

    <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Майлан Лабораторіз САС, Франція/</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Mylan</span><span style='mso-bookmark: OCRUncertain001' style='mso-bookmark: OCRUncertain001'> </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Laboratories</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>SAS</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>, </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>France</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>.</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'></span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>За рецептом. </span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> </span><span style='mso-bookmark: OCRUncertain001' style='mso-bookmark: OCRUncertain001'>Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Основні фізико-хімічні властивості:</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>таблетки по 0,2 мг – круглі опуклі таблетки світло-рожевого кольору з відбитком «0.2» з одного боку;</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>таблетки по 0,3 мг – круглі опуклі таблетки блідо-червоного кольору з відбитком «0.3» з одного боку;</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>таблетки по 0,4 мг – круглі опуклі таблетки матово-червоного кольору з відбитком «0.4» з одного боку. </span></p>
  • Упаковка:

    <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Таблетки по 0,2 і 0,4 мг:</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>№ 14 (по 14 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці);</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>№ 28 (по 14 таблеток у блістері і по 2 блістери у картонній коробці або по 28 таблеток у блістері і по 1 блістеру у картонній коробці);</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>№ 98 (по 14 таблеток у блістері, по 7 блістерів у картонній коробці).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Таблетки по 0,3 мг:</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>№ 28 (по 14 таблеток у блістері і по 2 блістери у картонній коробці або по 28 таблеток у блістері і по 1 блістеру у картонній коробці);</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>№ 98 (по 14 таблеток у блістері, по 7 блістерів у картонній коробці).</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'></span><span style='mso-bookmark: OCRUncertain001' style='mso-bookmark: OCRUncertain001'> </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Антигіпертензивні лікарські засоби. Агоністи імідазолінових рецепторів. Моксонідин.
  • Код АТХ:

    С02А С05.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Фізіотенс таблетки 0,4 мг 14 шт

  • <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Моксонідин протипоказаний при:</span></p>

Застосування: Застосування Фізіотенс таблетки 0,4 мг 14 шт

<p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Стандартна початкова доза моксонідину становить 0,2 мг на добу. Максимальна разова доза – 0,4 мг. Максимальна добова доза – 0,6 мг – застосовується за 2 прийоми. Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від реакції пацієнта.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Моксонідин можна приймати незалежно від прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Порушення функції нирок</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Фізіотенс таблетки 0,4 мг 14 шт

  • <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Артеріальна гіпертензія
  • </span></p>

Передозування: Передозування Фізіотенс таблетки 0,4 мг 14 шт

<p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Симптоми передозування.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> окремих випадках передозування моксонідину, навіть у дозі 19,6 мг, прийнятій за 1 раз, не призводило до летального наслідку. Ознаки та симптоми передозування включають головний біль, седативний ефект, сонливість, артеріальну гіпотензію, запаморочення, астенію, брадикардію, сухість у роті, блювання, втому, біль у верхній ділянці живота. У разі тяжкого передозування рекомендується </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>ретельн</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>ий моніторинг щодо виникнення порушень свідомості та пригнічення дихання. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>При випадковому прийомі дворічною дитиною невідомої кількості моксонідину (можливо, 14 мг) спостерігалися седативний ефект, кома, артеріальна гіпотензія, міоз і диспное. Промивання шлунка, інфузія глюкози, контрольована вентиляція легенів та іммобілізація призвели до повного зникнення симптомів протягом 11 годин.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>З огляду на дослідження застосування високих доз препарату у тварин, додатково можна очікувати появу ортостатичної дисрегуляції, тимчасової гіпертензії, тахікардії і гіперглікемії. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Необхідні заходи при передозуванні.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Специфічні антидоти невідомі. У разі гіпотензії для підтримки гемоциркуляції рекомендується застосування допаміну і введення плазмозамінних розчинів. При появі брадикардії можна застосовувати атропін.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Антагоністи ?-адренорецепторів можуть зменшити або усунути парадоксальні гіпертензивні ефекти передозування моксонідину.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Найчастіші побічні ефекти при прийомі моксонідину включають сухість у роті, запаморочення, астенію та сонливість. Ці симптоми часто зменшуються після перших кількох тижнів лікування.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Нижче наведено згруповані за класами систем організму та розподілені за частотою (дуже часто (</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>?</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> 1/10), часто (</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>?</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> 1/100 до < 1/10), нечасто (</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>?</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> 1/1000 до <1/100)) побічні реакції, що спостерігалися протягом плацебо-контрольованих клінічних досліджень у 886 пацієнтів, які застосовували моксонідин.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>З боку психіки</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>: часто – безсоння; нечасто – знервованість.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>З боку нервової системи</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>: часто – головний біль*, запаморочення, вертиго, сонливість; нечасто – непритомність*.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>З боку органів слуху та лабіринту</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>: нечасто – дзвін у вухах.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>З боку серцево-судинної системи</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>: нечасто – брадикардія, гіпотензія* (включаючи ортостатичну гіпотензію).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>З боку шлунково-кишкового тракту</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>: дуже часто – сухість у роті; часто – діарея, нудота, блювання, диспепсія.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>З боку шкіри та підшкірної тканини</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>: часто – висипання, свербіж; нечасто – ангіоневротичний набряк.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>З боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>: часто – біль у спині; нечасто – біль у шиї.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Загальні порушення</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>: часто – астенія; нечасто – набряк.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>* Частота не підвищена порівняно з плацебо.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Термін придатності.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Таблетки по 0,2 мг – 2 роки.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Таблетки по 0,3 мг і 0,4 мг – 3 роки.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Фізіотенс таблетки 0,4 мг 14 шт

<p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>ідповідних даних щодо застосування моксонідину вагітним жінкам немає. Дослідження на тваринах продемонстрували ембріотоксичний ефект (див. розділ «Фармакологічні властивості/</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Доклінічні дані з безпеки»). Потенційний ризик для людини невідомий. Моксонідин не слід застосовувати протягом вагітності, якщо немає нагальної потреби.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Годування груддю.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Моксонідин проникає у грудне молоко, тому його не слід застосовувати у період годування груддю. Якщо терапія моксонідином вважається абсолютно необхідною, годування груддю слід припинити.</span></p>

Діти: Діти Фізіотенс таблетки 0,4 мг 14 шт

<p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Моксонідин не рекомендується </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>для застосування </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>дітям та підліткам (віком до 18 років) через недостатність даних щодо безпеки та ефективності препарату для цієї групи пацієнтів.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Фізіотенс таблетки 0,4 мг 14 шт

<p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Таблетки по 0,2 мг: зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Таблетки по 0,3 мг і 0,4 мг: зберігати при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці. </span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Фізіотенс таблетки 0,4 мг 14 шт

<p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>діюча речовина</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>: моксонідин;</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>1 таблетка містить моксонідину 0,2 мг або 0,3 мг, або 0,4 мг; </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>допоміжні речовини</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>: лактоза, моногідрат; повідон К25; кросповідон; магнію стеарат; оболонка таблетки: гіпромелоза, етилцелюлози водна дисперсія 30 %, макрогол 6000, тальк, заліза оксид червоний (Е 172), титану діоксид (Е 171).</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Фізіотенс таблетки 0,4 мг 14 шт

<p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами не проводилися. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Лікування артеріальної гіпертензії даним лікарським засобом потребує регулярного медичного нагляду. Різні реакції, про які повідомлялося в окремих випадках (наприклад запаморочення, сонливість), можуть змінювати реакцію до такої міри, що здатність керувати автотранспортом, працювати з іншими механізмами або працювати без засобів безпеки погіршується. Це більшою мірою стосується періодів початку лікування, збільшення дози, зміни препарату та взаємодії з алкоголем. </span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Фізіотенс таблетки 0,4 мг 14 шт

<p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Одночасне застосування препарату з іншими антигіпертензивними засобами призводить до адитивного ефекту. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Оскільки трициклічні антидепресанти можуть зменшити ефективність антигіпертензивних препаратів центральної дії, одночасне призначення цих препаратів з моксонідином не рекомендовано. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Моксонідин може посилювати седативний ефект трициклічних антидепресантів (одночасного призначення слід уникати), транквілізаторів, алкоголю, седативних та снодійних засобів. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Моксонідин помірно підсилює порушення когнітивної функції у пацієнтів, які отримують лоразепам. Моксонідин може посилювати седативний ефект бензодіазепінів при одночасному застосуванні.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Моксонідин виводиться шляхом тубулярної екскреції. Не можна виключити взаємодії з іншими агентами, що виводяться шляхом тубулярної екскреції. Однак дослідження з дигоксином та гідрохлортіазидом не виявили будь-яких доказів взаємодії. Біодоступність глібенкламіду при пероральному застосуванні знижувалася на 11 %.</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'></span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Фізіотенс таблетки 0,4 мг 14 шт

<p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Фармакодинаміка.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Було доведено, що моксонідин є ефективним антигіпертензивним агентом. Наявні експериментальні дані свідчать про те, що центральна нервова система (ЦНС) є місцем антигіпертензивної дії моксонідину. Моксонідин є селективним агоністом імідазолінових рецепторів. Ці чутливі до імідазоліну рецептори сконцентровані у ростральному відділі вентролатеральної частини довгастого мозку – ділянці, яка вважається центром регуляції периферичної симпатичної нервової системи. Стимуляція імідазолінових рецепторів сприяє зниженню активності симпатичної нервової системи і знижує артеріальний тиск. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Моксонідин відрізняється від інших симпатолітичних антигіпертензивних засобів відносно низькою спорідненістю з відомими ?2-адренорецепторами порівняно з імідазоліновими рецепторами. Завдяки цьому седативний ефект і сухість у роті при застосуванні моксонідину виникають рідко. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>У людини застосування моксонідину призводить до зменшення периферичного судинного опору </span><span style='mso-bookmark: OCRUncertain001' style='mso-bookmark: OCRUncertain001'>з</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>под</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>альшим зниженням артеріального тиску. Антигіпертензивний ефект моксонідину був продемонстрований у подвійних сліпих плацебо-контрольованих рандомізованих дослідженнях. Опубліковані дані свідчать, що застосування антагоніста ангіотензину ІІ (АІІА) разом з моксонідином у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та гіпертрофією лівого шлуночка при однаковому зниженні артеріального тиску дало змогу досягти посилення регресу гіпертрофії лівого шлуночка у порівнянні з вільною комбінацією тіазиду і блокатора кальцієвих канальців.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>У терапевтичних дослідженнях тривалістю 2 місяці порівняно з плацебо моксонідин підвищував індекс чутливості до інсуліну на 21 % у пацієнтів з помірною гіпертензією, ожирінням та інсулінорезистентністю.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Фармакокінетика.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Абсорбція.</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> Після внутрішнього застосування моксонідин швидко (час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові (</span><span style='mso-bookmark: OCRUncertain001' style='mso-bookmark: OCRUncertain001'>tmax</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>) – близько 1 години) та практично повністю абсорбується у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту. Абсолютна біодоступність становить приблизно 88 %, що вказує на відсутність значного метаболізму при первинному проходженні через печінку. Одночасний прийом їжі не впливає на фармакокінетику моксонідину.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Розподіл.</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> Ступінь зв’язування з білками плазми крові, визначений in vitro, становить приблизно 7,2 %.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Біотрансформація.</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> У зразках плазми крові людини було ідентифіковано лише дегідрогенізований моксонідин. Фармакодинамічна активність дегідрогенізованого моксонідину становить приблизно 1/10 активності моксонідину.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>иведення.</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> Протягом 24-годинного періоду з сечею екскретується 78 % загальної дози моксонідину у вигляді незміненої сполуки і 13 % – у вигляді дегідрогенізованого моксонідину. Інші незначні метаболіти в сечі становлять приблизно 8 % дози. Менше 1 % виводиться з калом. Період напіввиведення моксонідину та його метаболіту становить приблизно 2,5 години та 5 годин відповідно.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Фармакокінетика у пацієнтів з артеріальною гіпертензією.</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> У пацієнтів з артеріальною гіпертензією порівняно зі здоровими добровольцями фармакокінетика моксонідину суттєво не відрізнялася.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Фармакокінетика у пацієнтів літнього віку.</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> Пов’язані з віком зміни фармакокінетики спостерігалися, найімовірніше, через знижений рівень метаболізму і/або дещо більшу біодоступність у пацієнтів літнього віку. Однак ці фармакокінетичні відмінності не вважаються клінічно значущими.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Фармакокінетика у дітей.</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> Оскільки моксонідин не рекомендований для застосування дітям, фармакокінетичні дослідження у цій субпопуляції не проводилися.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Фармакокінетика при нирковій недостатності.</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> иведення моксонідину значною мірою залежить від кліренсу креатиніну. У пацієнтів з помірною нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації – 30–60 мл/хв) стабільна концентрація у плазмі і кінцевий період напіввиведення відповідно приблизно в 2 і 1,5 раза вищі, ніж у пацієнтів з артеріальною гіпертензією і нормальною функцією нирок (швидкість клубочкової фільтрації > 90 мл/хв). У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації < 30 мл/хв) стабільна концентрація у плазмі і кінцевий період напіввиведення приблизно в 3 рази вищі. У цих хворих не спостерігалося накопичення моксонідину після багаторазового застосування. У пацієнтів з нирковою недостатністю термінальної стадії (швидкість клубочкової фільтрації < 10 мл/хв), які знаходяться на гемодіалізі, </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>AUC</span><span style='mso-bookmark: OCRUncertain001' style='mso-bookmark: OCRUncertain001'> </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>і кінцевий період напіввиведення відповідно в 6 і 4 рази вищі порівняно з пацієнтами з артеріальною гіпертензією і нормальною функцією нирок. У пацієнтів з помірною нирковою недостатністю максимальна концентрація моксонідину у плазмі вища всього у 1,5–2 рази. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Базуючись на вищенаведених даних, дозу моксонідину для пацієнтів з нирковою недостатністю слід підбирати індивідуально. Під час гемодіалізу моксонідин видаляється незначною мірою.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Доклінічні дані з безпеки.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Доклінічні дані не містять інформації щодо будь-якого особливого ризику для людини на підставі результатів стандартних досліджень з фармакологічної безпеки, хронічної токсичності, генотоксичності, канцерогенного потенціалу та репродуктивної токсичності.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Д</span><span style='mso-bookmark: OCRUncertain001' style='mso-bookmark: OCRUncertain001'>o</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>слідження на тваринах виявили токсичний вплив на ембріональний розвиток при застосуванні доз, токсичних для материнського організму. Дослідження репродуктивної токсичності не виявили впливу на фертильність та тератогенного потенціалу. Токсичний вплив на ембріональний розвиток спостерігався у щурів при дозах ? 9 мг/кг/добу та кролів при дозах > 0,7 мг/кг/добу. У ході досліджень пери- та постнатального розвитку у щурів відзначався вплив на розвиток та життєздатність при дозах ? 3 мг/кг/добу.</span></p>

Адреса: Адреса Фізіотенс таблетки 0,4 мг 14 шт

<p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Рут де Бельвіль, Льйо ді Мелар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франція/</span><span lang='FR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:FR'>Route de Belleville, Lieu dit Maillard, 01400, Chatillon-sur-Chalaronne, France. </span></p>

Особливості: Особливості Фізіотенс таблетки 0,4 мг 14 шт

<p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Протягом післяреєстраційного періоду повідомлялося про випадки атріовентрикулярної блокади різного ступеня тяжкості у пацієнтів, що отримували лікування моксонідином. Отже, не можна повністю виключити причинну роль моксонідину у затримці атріовентрикулярної провідності. Тому рекомендується обережність при лікуванні пацієнтів зі схильністю до розвитку атріовентрикулярної блокади.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Пацієнтам з атріовентрикулярною блокадою І ступеня слід застосовувати моксонідин з особливою обережністю, щоб уникнути брадикардії. Моксонідин не можна застосовувати пацієнтам з атріовентрикулярною блокадою більш високого ступеня (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>З обережністю слід застосовувати моксонідин пацієнтам із тяжкою ішемічною хворобою серця або нестабільною стенокардією, оскільки досвід застосування препарату таким пацієнтам обмежений.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Рекомендується з обережністю застосовувати моксонідин пацієнтам із порушенням функції нирок, оскільки моксонідин виводиться переважно нирками. Таким пацієнтам рекомендується обережно титрувати дозу, особливо на початку терапії. Лікування слід розпочинати з дози 0,2 мг на добу; дозу можна збільшити максимум до 0,4 мг на добу для пацієнтів з помірною нирковою недостатністю (ШКФ > 30 мл/хв, але < 60 мл/хв) та максимум до 0,3 мг на добу для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (ШКФ < 30 мл/хв), якщо це клінічно показано та препарат переноситься добре.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Якщо моксонідин застосовують у комбінації з ?-адреноблокатором і обидва препарати необхідно відмінити, спочатку слід відмінити ?-адреноблокатор, а потім через кілька днів – моксонідин.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>На даний час не відзначалося прояву ефектів відміни з боку артеріального тиску після припинення прийому моксонідину. Однак раптове припинення терапії моксонідином не рекомендується; натомість дозу слід поступово зменшувати протягом двох тижнів.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Пацієнтам з поодинокими спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, недостатність лактази або мальабсорбція глюкози-галактози, не слід приймати цей препарат.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Пацієнти літнього віку можуть бути більш чутливими до ефектів антигіпертензивних засобів. Тому слід розпочинати лікування з найменшої дози та збільшувати дозу з обережністю для уникнення серйозних побічних реакцій.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Для пацієнтів з помірною або тяжкою нирковою недостатністю початкова доза моксонідину становить 0,2 мг на добу. </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>При необхідності та у разі доброї переносимості препарату дозу можна підвищити до 0,4 мг на добу </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>для</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> пацієнтів з помірною нирковою недостатністю і до 0,3 мг на добу для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Для хворих, які знаходяться на гемодіалізі, початкова доза моксонідину становить 0,2 мг на добу. При необхідності та у разі доброї переносимості препарату дозу можна підвищити до 0,4 мг на добу.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Порушення функції печінки</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Дослідження щодо пацієнтів з порушенням функції печінки відсутні. </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Оскільки моксонідин не піддається </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>активному метаболізму у</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> печінці</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>, не очікується значного впливу на фармакокінетику. </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> зв</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>’</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>язку з цим</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> рекомендована доза для пацієнтів з легким та </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>помірним</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>порушенням функції</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> печінки відповідає </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>звичайній </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>рекомендованій дозі для дорослих.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Тривалість застосування не обмежується.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Хоча у ході обмеженого числа досліджень після раптової відміни прийому моксонідину прояву контррегуляції артеріального тиску (ефекту відміни) не відзначалося, різке припинення терапії моксонідином (у разі необхідності) не рекомендується, що зазвичай стосується усіх антигіпертензивних засобів. Дозу моксонідину слід поступово зменшувати протягом двох тижнів.</span></p>