Інструкція Флотто краплі вушні 15 мл 1 флакон

• Гіперчутливість до компонентів препарату або до амідних місцевоанестезуючих лікарських засобів
• Інфекційне або травматичне ушкодження (перфорація) барабанної перетинки
• Особливі заходи безпеки
• Перед призначенням препарату слід перевірити цілісність барабанної перетинки
• Якщо барабанна перетинка перфорована, введення препарату може призвести до контакту препарату зі структурами середнього вуха, що спричинить побічні реакції у цих тканинах
• Слід враховувати, що препарат може впливати на результат антидопінгового тесту

Дорослим та дітям віком від 1 місяця закапувати у зовнішній слуховий прохід 2–3 рази на добу по 4 краплі. Курс лікування не повинен перевищувати 10 днів. Якщо покращення не відбувається, переглянути лікування. Для того, щоб запобігти неприємним відчуттям у результаті контакту шкіри слухового проходу з холодним розчином, слід зігріти флакон у руці перед застосуванням лікарського засобу. Флакон необхідно закривати після кожного використання.

• Місцеве симптоматичне лікування та знеболювання при захворюваннях середнього вуха з інтактною барабанною перетинкою, таких як: · застійний середній отит у гострому періоді
• · набряковий вірусний отит (післягрипозний)
• · баротравматичний отит. Лікарський засіб призначений для застосування дорослим та дітям віком від 1 місяця.

Побічні реакції, про які повідомляли, наведено відповідно до класів систем органів. З боку органів слуху та рівноваги: місцеві реакції: алергічні реакції, включаючи подразнення, гіперемію зовнішнього слухового проходу, свербіж, шкірні висипання. Повідомлення про підозрювані побічні реакції Повідомлення про підозрювані побічні реакції у післяреєстраційний період лікарського засобу є важливим. Це дає змогу вести безперервний моніторинг співвідношення користі/ризику застосування препарату. Спеціалісти в галузі охорони здоров’я зобов’язані повідомляти через національну систему повідомлень про будь-які випадки підозрюваних побічних реакцій. Термін придатності. 3 роки. Після відкриття флакона препарат слід використати протягом 1 місяця.

При застосуванні препарату у рекомендованих дозах передозування малоймовірне.

Немає даних з безпеки та ефективності застосування препарату у дітей віком до 1 місяця. Застосовувати дітям віком від 1 місяця за призначенням лікаря.

Зберігати при температурі не вище 25 ?С в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.

діючі речовини: феназон, лідокаїну гідрохлорид; 1 мл розчину містить феназону 45,5 мг та лідокаїну гідрохлориду 11,4 мг; допоміжні речовини: натрію тіосульфат, етанол 96 %, гліцерин, натрію гідроксид, вода очищена.

Немає даних про вплив препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Немає даних.

Фармакодинаміка. Комбінований препарат для місцевого застосування в отології з вираженими знеболювальною та протизапальною діями, що зумовлені синергізмом дії його компонентів. Феназон – похідна піразолону з аналгетичними та протизапальними властивостями. Лідокаїн – місцевий анестетик амідної групи. Фармакокінетика. Системного всмоктування активних компонентів не передбачається (при відсутності пошкоджень барабанної перетинки). Дія препарату (зменшення болісності барабанної перетинки та редукція запалення) розпочинається через 5 хвилин після закапування. Больовий синдром майже повністю зникає через 15–30 хвилин.

вул. Ероілор, № 1А, м. Отопень, округ Ілфов, будівля Ромфарм 1, Ромфарм 2, 075100, Румунія

Застосування у період вагітності або годування груддю При необхідності Флотто можна застосовувати у період вагітності або годування груддю після консультації з лікарем.

Дельта Медікел Промоушнз АГ, Швейцарія. Місцезнаходження заявника та/або представника заявника. Отенбахгассе, 26, Цюрих СН- 8001, Швейцарія.