Каталог
Флутамід таблетки 250 мг 84 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Флутамід таблетки 250 мг 84 шт

код товару: ЦБ000007823
Упаковка / 84 шт
Немає в наявності

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Торгівельна назва Флутамід
Форма випуску таблетки
Виробник Оріон Корпорейшн
Країна власник ліцензії Фінляндія
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки блістер
Кількість в упаковці 4 блістер(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Фармак
Є в наявності Є в наявності
від 1093.00 грн
Фармак
Є в наявності Є в наявності
від 460.00 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Флутамід таблетки 250 мг 84 шт

  • Виробник: Флутамід таблетки 250 мг 84 шт

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-no-proof:no'> Оріон Корпорейшн/ Orion Corporation.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>За рецептом.</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'> Таблетки.</span></p> <p><i land='' style=''>Основні фізико-хімічні властивості</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> таблетки </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>бл</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>ідо-жовтого кольору, двоопуклі, круглої форми, без оболонки.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:RU'>По 21 таблетці у блістері</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:RU'>;</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> по 4 блістери в картонній </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:RU'>коробц</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>і.</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:RU'></span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Антинеопластичні та імуномодулюючі лікарські засоби. Лікарські засоби, що застосовуються при захворюваннях ендокринної системи. Антагоністи гормонів та аналогічні засоби. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Антиандрогенні засоби.
  • Код АТХ:

    L02B B01.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Флутамід таблетки 250 мг 84 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>Гіперчутливість до флутаміду або до допоміжних речовин, що входять до складу препарату.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>Т</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:RU'>я</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>жка печінкова недостатність (базовий рівень печінкових ферментів слід оцінити до початку лікування).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>Дитячий вік (до 18 років).</span></p>

Застосування: Застосування Флутамід таблетки 250 мг 84 шт

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Препарат приймати перорально по</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: UK'>1 таблет</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>ці </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>(250 мг) 3 рази на добу після їди кожні </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>8 годин. Добова доза становить 750 мг.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>У складі комбінованої терапії з агоністами ЛГРГ прийом Флутаміду слід розпочинати принаймні за 3 доби до початку терапії агоністами ЛГРГ. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Флутамід призначати за 8 тижнів до початку променевої терапії та продовжувати протягом усього її курсу або за 12 тижнів перед простатектомією.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Флутамід таблетки 250 мг 84 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>Лікування місцевопоширеного або метастазуючого раку простати, як монотерапія (з або без орхідектомії) або в комбінації з агоністами лютеїнізуючого гормону рилізинг-гормону (ЛГРГ), у хворих, яким раніше не призначали ніякого лікування або які не реагують чи у яких розвинулась резистентність до гормональної терапії або її непереносимість, з метою досягнення максимальної андрогенної блокади.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>У комбінованій терапії як один із засобів для лікування локально обмеженого раку простати 2 – С2 (Т2b – Т4), для зменшення об'єму пухлини, посилення контролю над пухлиною та збільшення періоду між загостреннями хвороби.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Флутамід таблетки 250 мг 84 шт

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Якщо лабораторні дослідження вказують на ураження печінки або жовтяницю, а у пацієнта немає метастазів, підтверджених біопсією, лікування флутамідом необхідно перервати або зменшити дозу, навіть якщо немає чітких рекомендацій щодо дозування (див. розділи «Протипоказання», «Особливості застосування», «Побічні реакції»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>При монотерапії н</span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.1pt; mso-fareast-language:UK'>айчастішими побічними реакціями при лікуванні </span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.3pt;mso-fareast-language:UK'>препаратом </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.3pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Флутамід</span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.3pt;mso-fareast-language:UK'> є гінекомастія та/або болісність у молочних залозах, що </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.3pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'>іноді</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.3pt;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.05pt;mso-fareast-language:UK'>супроводжується галактореєю. Зазначені реакції зникають після припинення лікування або </span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt;letter-spacing: -.05pt;mso-fareast-language:UK'>зменшення дози.</span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.2pt;mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:UK'>Порушення</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.2pt;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.2pt;mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:UK'>з</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; letter-spacing:.2pt;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.2pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: UK'>боку</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; letter-spacing:.2pt;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.2pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: UK'>серцево</span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.2pt;mso-fareast-language:UK'>-</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.2pt;mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:UK'>судинної</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.2pt;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.2pt;mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:UK'>системи</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.2pt;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.2pt;mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:UK'>виникають</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.2pt;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.2pt;mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:UK'>значно</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.2pt;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.2pt;mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:UK'>рідше</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.2pt;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.2pt;mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:UK'>порівняно</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.2pt;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.2pt;mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:UK'>з</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; letter-spacing:.2pt;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.2pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>такими при застосуванні </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:UK'>діетилстилбестролу</span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-fareast-language: UK'>.</span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt;font-family:Roboto; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>При комбінованій терапії із застосуванням флутаміду та ЛГРГ</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'> агоніста </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>найчастішими побічними ефектами були відчуття жару, зниження лібідо, імпотенція, діарея, нудота та блювання. Зазначені побічні ефекти, за винятком діареї, спостерігаються при монотерапії ЛГРГ</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing: -.05pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> агоністами з такою ж частотою.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Гінекомастія зазвичай виникає при терапії флутамідом, але при комбінованій терапії частота виникнення значно нижча. Під час клінічних випробувань суттєвих відмінностей не спостерігалося у частоті виникнення гінекомастії в групі плацебо та групі комбінованого лікування флутамідом з агоністом ЛГРГ.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Флутамід спричиняє тимчасове підвищення рівня печінкових трансаміназ внаслідок гепатиту. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>У деяких випадках ураження печінки було смертельним.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Категорії частоти побічних ефектів визначаються таким чином: часто (? 1/100 до < 1/10), нечасто (? 1/1000 до < 1/100), рідко (? 1/10000 до < 1/1000), надзвичайно рідко (< 1/10000), частота невідома (не можна оцінити на підставі доступних даних).</span></p> <p><i land='' style=''>При монотерапії</i></p> <p><u land='' style=''>Інфекції та інвазії</u><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Рідко</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: оперізувальний герпес.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку кровотворної та лімфатичної системи</u><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Рідко</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: лімфедема.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, метгемоглобінемія, екхімози.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення харчування та обміну речовин</u><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Часто</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: підвищення апетиту.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Рідко</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: анорексія.</span></p> <p><u land='' style=''>Психічні розлади.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Часто</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: безсоння.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Рідко</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: депресія, тривожність.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку нервової системи.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Рідко</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: запаморочення, головний біль.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Сонливість.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку імунної системи</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Рідко</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: вовчакоподібний синдром.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку органів зору</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Рідко</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: нечіткість зору.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку серцево-судинної системи</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Рідко</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: припливи, гіпертензія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Частота невідома:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt'>подовження</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> інтервалу </span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt'>QT</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Серцево-судинні розлади.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку органів дихання.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Рідко:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> диспное, пневмонія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Надзвичайно рідко</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: кашель.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку шлунково-кишкового тракту.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Часто</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: діарея, нудота, блювання, підвищення апетиту.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Рідко</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: неспецифічні скарги на функціонування шлунково-кишкового тракту, печія, запор.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Порушення функції шлунково-кишкового тракту, біль у ділянці шлунка, розлади шлунка, виразкоподібні болі, стоматит, диспепсія, коліт.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Часто</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: гепатит.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Жовтяниця, збільшення показників печінкових проб.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Зазвичай печінкові розлади зникають після відміни флутаміду; тяжкий токсичний гепатит, некроз печінки та печінкова енцефалопатія (ці побічні реакції зазвичай оборотні і зникають після відміни терапії). ідзначено поодинокі летальні випадки, пов'язані з ураженням печінки внаслідок застосування препарату.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Збільшення рівня сечовини та креатиніну в крові (ступінь тяжкості цього побічного ефекту зазвичай не вимагає зниження дози або припинення прийому препарату), зміна кольору сечі на зелений.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Рідко</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: свербіж, підшкірні крововиливи, кропив’янка, екхімоз.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Надзвичайно рідко</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: фоточутливість.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>исипання, алопеція, на початку терапії флутамідом можливий розвиток оборотних змін структури волосся, зміна структури росту волосся, втрата волосся.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Дуже часто</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: гінекомастія і/або біль у ділянці грудних залоз, галакторея.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Рідко</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: зниження лібідо, зменшення спермоутворення.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Зміни молочних залоз, на початку монотерапії флутамідом можливе збільшення рівня тестостерону у плазмі, яке має оборотний характер, біль у грудях.</span></p> <p><u land='' style=''>Доброякісні та злоякісні пухлини.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Надзвичайно рідко</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: новоутворення у грудних залозах у чоловіків.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Було зареєстровано декілька випадків злоякісних новоутворень грудної залози у чоловіків, які отримували флутамід. У одному із зареєстрованих випадків було виявлено, що вже існуючий у пацієнта вузлик став злоякісним після 3?4 місяців застосування флутаміду як монотерапії доброякісної гіперплазії простати. Після хірургічного видалення було діагностовано низькодиференційовану протокову карциному. іншому випадку йшлося про гінекомастію та пухлини, помічені відповідно через два і шість місяців після початку монотерапії флутамідом з приводу поширеного раку передміхурової залози.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Через дев’ять місяців після початку лікування пухлину було хірургічно видалено і діагностовано помірно диференційовану інвазивну протокову карциному у стадії T4N0M0, G3.</span></p> <p><u land='' style=''>Загальні порушення.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Часто</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: підвищена втомлюваність.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Рідко</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: набряки, слабкість, нездужання, спрага, біль за грудниною.</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Гарячка.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Рідко</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: м'язові спазми.</span></p> <p><u land='' style=''>Дослідження.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Часто</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>: </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>транзиторне порушення функції печінки</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>При застосуванні флутаміду можливе підвищення рівня тестостерону в сироватці крові на початку лікування флутамідом.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>У зв’язку з лікуванням флутамідом надходили повідомлення про випадки гострої ниркової недостатності, інтерстиціального нефриту та ішемії міокарда; частота їх виникнення невідома.</span></p> <p><i land='' style=''>При комбінованій терапії</i></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку кровотворної та лімфатичної систем</u><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>.</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Рідко</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Надзвичайно рідко</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: гемолітична анемія, макроцитарна анемія, метгемоглобінемія, сульфгемоглобінемія, мегалоцитарна анемія.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення метаболізму.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Рідко</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: анорексія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Надзвичайно рідко</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: гіперглікемія, загострення цукрового діабету.</span></p> <p><u land='' style=''>Психічні розлади.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Рідко</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: депресія, тривожність.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Неспокій, невроз, сонливість, безсоння, дратівливість.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку нервової системи.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Рідко</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: оніміння, сплутаність свідомості, нервозність, млявість.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Ознаки нервово-м'язових захворювань.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку серцево-судинної системи.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Дуже часто</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: припливи.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Рідко</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: гіпертензія. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Частота невідома</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: тромбоемболія, подовження інтервалу QT.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>ідзначалися випадки тромбофлебіту, легеневої емболії, інфаркту міокарда.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку органів дихання, органів грудної порожнини та середостіння.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Надзвичайно рідко</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: легеневі симптоми (наприклад диспное), інтерстиціальне ураження легень.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Задишка.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку кишково-шлункового тракту</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Дуже часто</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: діарея, нудота, блювання.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Рідко</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: неспецифічні скарги на функціонування шлунково-кишкового тракту.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Нечасто</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: гепатит.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Рідко</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: порушення функції печінки, жовтяниця.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Надзвичайно рідко</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; letter-spacing:.05pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>холестатична жовтяниця, печінкова</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> енцефалопатія, некроз печінки, летальні випадки внаслідок тяжкого ураження печінки, пов'язаного із застосуванням флутаміду.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Підвищення рівня печінкових ферментів, білірубіну, залишкового азоту.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Рідко</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: висипання.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Надзвичайно рідко</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: фоточутливість, еритема, виразки, епідермальний некроліз.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Свербіж, утворення пухирів.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Рідко</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: симптоми з боку сечостатевої системи, зміна кольору сечі до бурштинового та жовто-зеленого.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Дизурія, зміна частоти сечовиділення.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Дуже часто</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: зниження лібідо, імпотенція.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Нечасто</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: гінекомастія.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Рідко</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: нейром'язові симптоми (у тому числі м'язова слабкість, парестезії, судоми).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Артралгії, міалгії, знижена мінеральна щільність кісткової тканини.</span></p> <p><u land='' style=''>Дослідження.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Рідко</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: підвищення сечовини та збільшення концентрації креатиніну в сироватці крові.</span></p> <p><u land='' style=''>Загальні порушення.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Рідко</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: набряк, </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>подразнення у місці </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>ін'єкції.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>ідчуття жару, біль у ділянці живота.</span></p> <p><u land='' style=''>Повідомлення про побічні реакції.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через автоматизовану інформаційну систему з</span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'>фармаконагляду</span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU'>за посиланням: </span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt'>https</span><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU'>://</span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt'>aisf</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>.</span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt'>dec</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'>.</span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt'>gov</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>.</span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt'>ua</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'>.</span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності.</b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> 3 роки.</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:RU'></span></p>

Передозування: Передозування Флутамід таблетки 250 мг 84 шт

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'> експериментах на тваринах флутамід призводив до гіпоактивності, пілоерекції, пригнічення дихання, зумовлював атаксію та/або сльозотечу, анорексію, седацію, блювання і метгемоглобінемію.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Клінічні дані свідчать, що прийом флутаміду в добовій дозі до 1500 мг протягом 36 тижнів не спричиняє серйозних побічних ефектів. Іноді виникають гінекомастія, нагрубання молочних залоз і скороминущі зміни рівнів печінкових трансаміназ. Одноразова доза флутаміду (до 5 г) не спричиняє симптомів передозування та не становить загрозу для життя. </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Передозування або доза лікарського засобу, яка може обумовлювати симптоми небезпечні для життя симптоми, не визначена.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>раховуючи високий ступінь зв'язування флутаміду з білками плазми крові, він не може бути виведений за допомогою діалізу. </span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Як і при лікуванні передозування будь-якого лікарського засобу, слід враховувати можливість одночасного прийому кількох препаратів</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> пацієнтом</span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Показано проведення загальних заходів щодо контролю і підтримки життєвих параметрів організму. </span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Може </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>бути потрібне</span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> промивання шлунк</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>а</span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Флутамід таблетки 250 мг 84 шт

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Препарат застосовувати тільки чоловікам. Під час терапії необхідно використовувати належні методи контрацепції.</span></p>

Діти: Діти Флутамід таблетки 250 мг 84 шт

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Інформація щодо застосування препарату дітям</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:ZH-CN'> (</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>віком до 18 років) відсутня, тому застосування препарату цій категорії пацієнтів не показане.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Флутамід таблетки 250 мг 84 шт

<p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;letter-spacing:-.2pt; mso-ansi-language:UK'>Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °</span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;letter-spacing:-.2pt'>C</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;letter-spacing:-.2pt; mso-ansi-language:UK'>. Зберігати блістер у зовнішній коробці для захисту від дії світла. </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;letter-spacing:-.2pt; mso-ansi-language:RU'>Зберігати у недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Флутамід таблетки 250 мг 84 шт

<p><i land='' style=''>діюча речовина:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> флутамід;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>1 таблетка містить 250 мг флутаміду;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>допоміжні речовини: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>маніт (Е 421), натрію лаурилсульфат, повідон К-30, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Флутамід таблетки 250 мг 84 шт

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Дослідження впливу лікарського засобу на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами не проводилися. П</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>ід час лікування флутамідом можливі такі побічні реакції, як втомлюваність, запаморочення, часткове порушення свідомості. У таких випадках необхідно утримуватись від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Флутамід таблетки 250 мг 84 шт

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>заємодії флутаміду з леупролідом не спостерігалося. Якщо флутамід та агоністи ЛГРГ застосовувати одночасно, потенціальний шкідливий ефект обох препаратів має бути розглянутий.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>У пацієнтів, які одержують тривалу терапію варфарином, було відзначено збільшення протромбінового часу після застосування флутаміду. Тому необхідно підбирати оптимальну дозу антикоагулянту.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>При сумісному застосуванні Флутаміду та теофіліну можливе збільшення концентрацій теофіліну у плазмі крові. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Необхідно уникати одночасного застосування Флутаміду та потенційно гепатотоксичних препаратів. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>При одночасному застосуванні існує можливість взаємодії з парацетамолом та опіоїдними аналгетиками.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Флутамід може уповільнювати метаболізм кортикостероїдів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Під час лікування не слід вживати алкоголь.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Оскільки лікування андрогенної депривації може подовжувати інтервал QT, одночасне застосування Флутаміду з лікарськими засобами, що подовжують інтервал QT, або лікарськими засобами, що здатні викликати тріпотіння/мерехтіння, такі як класу IA (наприклад, хінідин, дизопірамід) або класу III (наприклад, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід) антиаритмічні лікарські засоби, метадон, моксифлоксацин, нейролептики і т.д., має бути ретельно оцінено.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Флутамід таблетки 250 мг 84 шт

<p><tt land='' style=''>Фармакодинаміка.</tt><tt land='' style=''></tt></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Флутамід ? антиандрогенний препарат з нестероїдною структурою. Флутамід та його метаболіти не мають агоністичних або антагоністичних властивостей відносно рецепторів глюкокортикоїдів, естрогену, прогестину та мінералокортикоїдів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Флутамід блокує андрогенні рецептори клітин-мішеней у передміхуровій залозі, гіпоталамусі і гіпофізі та інгібує біологічні ефекти ендогенних андрогенів. Проте флутамід не пригнічує дію на андрогенопосередковану секрецію гонадотропін-рилізинг гормону (ГТРГ) гіпоталамусом та не впливає на чутливість гіпофіза до ГТРГ. Це призводить до підвищення вмісту гонадотропних гормонів (лютеїнізуючого і фолікулостимулюючого), унаслідок чого відбувається стимуляція гіперпродукування тестостерону. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Флутамід і його метаболіти інгібують взаємодію дигідротестостерону з ядерними рецепторами андрогенів. Блокада рецепторів може також відбуватися на рівні клітинної мембрани і цитоплазми клітини. Основний метаболіт ? 2-гідроксифлутамід. Його спорідненість із рецепторами андрогенів у 25 разів вища, ніж у флутаміду, що дає змогу розглядати його як активну форму флутаміду.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Комбінація флутаміду з хімічною або хірургічною кастрацією призводить до появи тестикулярних та адреналових ефектів андрогенів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакокінетика.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Після перорального застосування Флутамід добре адсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається протягом 2 годин. Досліди з використанням міченого тритієм флутаміду свідчать про його швидкий метаболізм до біологічно активної форми – 2-гідроксифлутаміду та до інших метаболітів. Період напіврозпаду препарату становить 5</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> ? </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>6 годин. Існує приблизно 10 метаболітів флутаміду. Більш ніж 90 % флутаміду та 2-гідроксифлутаміду зв’язується з білками плазми крові. Елімінується переважно нирками. Приблизно 4 % прийнятої дози екскретується з калом. </span></p> <p><u land='' style=''>Спеціальні групи</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Хвороби нирок та печінки</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Оскільки флутамід значною мірою метаболізується в печінці та виводиться переважно нирками, у пацієнтів із захворюваннями нирок та печінки можливий суттєвий вплив на шляхи виведення флутаміду та його метаболітів. Проте чітких рекомендацій щодо корекції дози флутаміду у разі захворюваннях нирок і печінки не визначено.</span></p>

Адреса: Адреса Флутамід таблетки 250 мг 84 шт

<p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> </span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt'>Джоенсуункату 7, 2</span><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language: EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language: EN-US'>4</span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt'>100 Сало, Фінляндія</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>/ </span><span style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>Joensuunkatu 7, 24100 Salo, Finland</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:RU'>.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'></span></p>

Особливості: Особливості Флутамід таблетки 250 мг 84 шт

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>У складі комбінованої терапії з агоністами ЛГРГ терапію Флутамідом слід розпочинати як мінімум за 3 дні до призначення агоністів ЛГРГ, що сприяє менш вираженій запальній гіперемії, ніж у разі паралельного початку терапії. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Лікування слід проводити під наглядом лікаря. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>При розладах функцій печінки тривале застосування флутаміду можливе тільки після ретельної оцінки імовірної користі та ризиків.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Перевірку функції печінки слід проводити до початку лікування. Лікування препаратом не слід розпочинати хворим з рівнями трансамінази у сироватці крові, що в 2–3 рази перевищують верхню межу норми. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Перевірку функції печінки слід проводити протягом усього періоду лікування препаратом, особливо пацієнтам, яким не проводили орхіектомію, оскільки були відзначені такі побічні реакції, як холестатична жовтяниця, некроз печінки, зміна рівня трансаміназ та печінкова енцефалопатія. </span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.15pt;mso-fareast-language: UK'>ідповідне лабораторне тестування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.15pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'>слід</span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.15pt;mso-fareast-language:UK'> проводит</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.15pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>и</span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.15pt; mso-fareast-language:UK'> щомісяця </span><span lang='FI' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>протягом перших 4 місяців лікування і далі періодично, та при перших симптомах/ознаках дисфункції печінки</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> (свербіж, темний колір сечі, стійка відсутність апетиту, жовтяниця, помірна болючість у правому верхньому квадранті живота або загальна слабкість).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Слід припинити лікування препаратом навіть при відсутності клінічних симптомів при лабораторному підтвердженні порушення функції печінки або наявності жовтяниці у разі відсутності підтверджених біопсією метастазів у печінці, якщо у хворого продовжує розвиватися жовтяниця або якщо рівні трансамінази у сироватці крові перевищили у 2–3</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing: -.05pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> рази верхню межу норми. Порушення функцій печінки зазвичай буває оборотним після припинення лікування Флутамідом. Однак існують свідчення про летальні випадки внаслідок тяжкого ураження печінки, спричиненого застосуванням флутаміду. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>При застосуванні Флутаміду може подовжуватися інтервал </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK'>QT</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Лікар повинен оцінити співвідношення ризик-користь, в тому числі потенціал для розвитку аритмії по типу «пірует» (</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK'>t</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>orsade</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK'>s</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> de pointes), перед початком лікування Флутамідом у хворих з подовженням QT в анамнезі або факторами ризику подовження QT та у хворих, які отримують супутні лікарські засоби, які можуть подовжувати інтервал QT.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Препарат застосовувати тільки чоловікам. Під час терапії необхідно використовувати належні методи контрацепції.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Пацієнти з розладами функції нирок мають перебувати під ретельним наглядом під час терапії флутамідом. Пацієнтів слід проінформувати про те, що флутамід і лікарські засоби, призначені для медичної кастрації, необхідно застосовувати у поєднанні і не можна припиняти їх прийом або змінювати дози без попередньої консультації з лікарем.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>У випадку ціанозу необхідно перевірити хворого на наявність метгемоглобінемії, яка може розвинутись при передозуванні.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>У пацієнтів, які не пройшли процедуру орхіектомії, при тривалому лікуванні препаратом необхідно періодично визначати кількість сперматозоїдів. Оскільки при лікуванні флутамідом підвищуються рівні </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>тестостерону та естрадіолу у плазмі крові, можлива затримка рідини у тканинах організму. У тяжких випадках затримка рідини може призвести до підвищеного ризику стенокардії та серцевої недостатності, тому препарат необхідно з обережністю призначати пацієнтам із захворюваннями серцево-судинної системи. Флутамід може загострити набряк або припухлість гомілковостопного суглоба у пацієнтів з тенденцією до розвитку цих симптомів. Крім того, зростання рівня естрадіолу може підвищити ризик розвитку тромбоемболії. </span><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>При тривалому прийомі Флутаміду може спостерігатися олігоспермія. У цьому разі доцільним є регулярне проведення кількісного аналізу сперми. </span></p> <p><u land='' style=''>Ендокринологія та метаболізм</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Порушення толерантності до глюкози спостерігалося у чоловіків під час комбінованої андрогенної блокади. Це може проявлятися як дебют цукрового діабету або як недостатній глікемічний контроль у пацієнтів з наявним цукровим діабетом. Слід розглянути моніторинг рівня глюкози в крові та/або глікованого гемоглобіну (HbA1c) у пацієнтів, які отримують флутамід у комбінації з агоністами ЛГРГ. </span></p> <p><u land='' style=''>Опорно-руховий апарат / зміни у щільності кісток </u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>ідомо, що терапія андрогенами знижує щільність кісткової тканини і підвищує ризик остеопоротичних переломів. Ризик переломів зростає зі збільшенням тривалості комбінованої андрогенної блокади. Ці побічні ефекти можуть бути більш інтенсивними, якщо на момент діагностики раку передміхурової залози у пацієнта вже є остеопороз, пов’язаний з віком.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>имірювання мінеральної щільності кісток необхідно проводити регулярно для виявлення у пацієнтів високого ризику переломів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Мінеральну щ</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>ільність кісток необхідно виміряти на початку терапії та не пізніше ніж через один рік після терапії. Додаткові вимірювання мінеральної щільності кісток можуть проводитися зі щорічними інтервалами у чоловіків, у яких показники мінеральної щільності кісток близькі до остеопорозу, або у чоловіків зі зниженими показниками мінеральної щільності кісток і цього вимагає очікувана тривалість життя.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>У пацієнтів зі значними факторами ризику зниження </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>мінеральної </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>щільності кісток та/або кісткової маси, такими як постійне вживання алкоголю та/або паління, передбачуваний або підтверджений сімейний анамнез остеопорозу або постійне застосування лікарських засобів, які зменшують кісткову масу, таких як протиепілептичні засоби або кортикостероїди, комбінована андрогенна блокада може ще збільшити ризик. Таким пацієнтам необхідно ретельно оцінити ризики та користь перед початком терапії.</span></p> <p><u land='' style=''>Інтерстиціальне захворювання легенів / пневмоніт</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Повідомлялося про інтерстиціальне захворювання легенів у пацієнтів, які отримували лікування флутамідом. Протягом перших тижнів лікування пацієнтам необхідно контролювати респіраторні симптоми, такі як задишка.</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Флутамід містить маніт, що може чинити м'яку проносну дію.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Флутамід </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p>