Каталог
Флутісал капсули 20 мг 30 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Флутісал капсули 20 мг 30 шт

код товару: 00-00008413
Упаковка / 30 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 66.10 грн
Упаковка
1
блістер
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Водіям - заборонено
Водіям заборонено
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - заборонено
Алергікам заборонено
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Діабетикам - за призначенням лікаря
Діабетикам за призначенням лікаря
Температура зберігання - від 5°C до 25°C
Температура зберігання від 5°C до 25°C
Взаємодія з їжею - під час прийому
Взаємодія з їжею під час прийому

Торгівельна назва Флутісал
Форма випуску капсули
Виробник Кусум Хелтхкер
Країна власник ліцензії Індія
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки блістер
Кількість в упаковці 3 блістер(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Сан Фармасьютикал Індастріз
Є в наявності Є в наявності
від 289.20 грн
Київмедпрепарат
Є в наявності Є в наявності
від 118.30 грн
Дослідний завод ГНЦЛС
Є в наявності Є в наявності
від 53.10 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Флутісал капсули 20 мг 30 шт

  • Виробник: Флутісал капсули 20 мг 30 шт

    <p><span lang='UK' style='text-transform:uppercase;mso-ansi-language: UK'>Кусум Хелтхкер Пвт Лтд/</span></p> <p><span lang='EN-US' style='text-transform:uppercase;mso-ansi-language: EN-US'>Kusum</span><span lang='EN-US' style='text-transform:uppercase;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='EN-US' style='text-transform:uppercase;mso-ansi-language: EN-US'>Healthcare</span><span lang='EN-US' style='text-transform:uppercase; mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='EN-US' style='text-transform:uppercase; mso-ansi-language:EN-US'>Pvt</span><span lang='EN-US' style='text-transform:uppercase; mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='EN-US' style='text-transform:uppercase; mso-ansi-language:EN-US'>Ltd</span><span lang='UK' style='text-transform:uppercase; mso-ansi-language:UK'>.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .05pt;mso-ansi-language:UK'>За рецептом.</span><span style='mso-bidi-font-weight: bold' style='mso-bidi-font-weight: bold'></span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Капсули тверді.</span></p> <p><i land='' style=''>Основні фізико-хімічні властивості</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold;mso-bidi-font-style:italic'>: </span><span lang='UK' style='letter-spacing: -.05pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>тверда желатинова капсула розміром 2 з непрозорою кришечкою жовтого кольору і непрозорим корпусом білого кольору, що містить гранульований порошок від білого до майже білого кольору.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold;mso-bidi-font-style:italic'></span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>По 10 капсул у блістері, по 3 або по 6 блістерів </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>у</span><text land='' style=''> картонн</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ій</span><text land='' style=''> упаков</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>ці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Антидепресанти. </span><a href='https://compendium.com.ua/uk/atc/N06AB' style=''>Селективні інгібітори зворотного нейронального захвату серотоніну</a><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>. Флуоксетин.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Код ATX </span><text land='' style=''>N</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>06</span><text land='' style=''>A</text><span style='mso-ansi-language: UK' style='mso-ansi-language: UK'> </span><text land='' style=''>B</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>03</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>.</span></p>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Флутісал капсули 20 мг 30 шт

  • <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Підвищена чутливість до флуоксетину або до будь-якого з інших компонентів препарату.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Флуоксетин протипоказаний у поєднанні з неселективними необоротними інгібіторами моноаміноксидази (наприклад, іпроніазидом).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Флуоксетин протипоказаний у поєднанні із </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK
  • mso-fareast-language:UK'>метопрололом, який застосовується при серцевій недостатності.</span></p>

Застосування: Застосування Флутісал капсули 20 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Флуоксетин не слід застосовувати у період вагітності крім випадків, коли клінічний стан жінки потребує лікування флуоксетином та виправдовує потенційний ризик для плода. У період вагітності слід уникати раптового припинення терапії (див. розділ « та дози»). Якщо флуоксетин застосовувати у період вагітності, слід дотримуватися обережності, особливо на пізніх термінах або безпосередньо перед початком пологів, оскільки у новонароджених відзначали деякі інші ефекти: збудливість, тремор, гіпотонія, тривалий плач, утруднення у смоктанні або засинанні. Ці симптоми можуть вказувати або на серотонінергічні ефекти, або на синдром відміни. Час виникнення і тривалість цих симптомів можуть бути пов’язані із тривалим періодом напіввиведення флуоксетину (4–6 днів) і його активного метаболіту, норфлуоксетину (4–16 днів).</span></p> <p><u land='' style=''>Годування груддю</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ідомо, що флуоксетин та його метаболіт норфлуоксетин проникають у грудне молоко людини. Повідомляли про побічні явища у грудних дітей. Якщо лікування флуоксетином вважається необхідним, слід розглянути можливість припинення годування груддю; однак, якщо грудне вигодовування продовжується, слід призначати найнижчу ефективну дозу флуоксетину.</span></p> <p><u land='' style=''>Фертильність</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дані, отримані у ході досліджень на тваринах, показали, що флуоксетин може впливати на якість сперми.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Описи клінічних випадків у людей із застосуванням окремих </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt; background:white;mso-ansi-language:UK'>СІЗЗС</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> показали, що вплив на якість сперми є оборотним.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>плив на фертильність людини досі не спостерігався.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Застосовувати перорально у вигляді одї або декількох розділених доз, під час або у проміжку між прийомами їжі.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>еликі депресивні епізоди.</i></p> <p><text land='' style=''>Рекомендована доза </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>становить </span><text land='' style=''>20 мг на добу. Дозування </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>слід</span><text land='' style=''> переглядати та</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>, у разі</span><text land='' style=''> необхідності, к</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>оригувати </span><text land='' style=''>протягом </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>перших </span><text land='' style=''>3</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>–</span><text land='' style=''>4 тижнів </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>від початку </span><text land='' style=''>терапії, а також після </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>того, </span><text land='' style=''>як </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>зроблені висновки щодо його</span><text land='' style=''> клінічн</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ої</span><text land='' style=''> доцільності. </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Хоча при вищих дозах зростає ризик виникнення </span><text land='' style=''>небажаних ефектів, у деяких пацієнтів</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> із</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'> недостатньою відповіддю на дозу 20 мг допускається поступове її збільшення до максимальної, що становить 60 мг на добу. Корекцію</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> дозування слід проводити</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'> з обережністю</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> та з урахуванням індивідуальних особливостей пацієнта. Підтримуючу терапію слід проводити із застосуванням найнижчої ефективної дози. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пацієнти із депресією повинні отримувати лікування протягом достатнього періоду часу, щонайменше 6 місяців, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:AR-SA'>щоб переконатися у відсутності у них симптомів захворювання.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:AR-SA'>Рекомендована доза – 20 мг на добу. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Хоча при вищих дозах зростає ризик виникнення небажаних ефектів, у деяких пацієнтів із</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'> недостатньою відповіддю на дозу 20 мг через 2 тижні допускається поступове її збільшення до максимальної, що становить 60 мг на добу.</span></p> <p><span style='background:white; mso-bidi-font-weight:bold' style='background:white; mso-bidi-font-weight:bold'>Якщо протягом</span><span style='background:white' style='background:white'> </span><span lang='UK' style='background:white;mso-ansi-language:UK'>10</span><span style='background:white' style='background:white'> тижнів </span><span lang='UK' style='background:white;mso-ansi-language:UK'>лікування не спостерігається покращення стану пацієнта</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:AR-SA'>, лікування флуоксетином слід переглянути. Якщо було отримано достатню терапевтичну відповідь, лікування флуоксетином може бути продовжене індивідуально підібраною дозою. Хоча немає рекомендацій щодо тривалості терапії, зважаючи на те, що ОКР є хронічним захворюванням, доцільним є вирішення питання щодо її продовження після </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:AR-SA'>10 тижнів лікування у тих пацієнтів, у яких було отримано достатню клінічну відповідь. Корекцію</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> дозування слід проводити</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'> з обережністю</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> та з урахуванням індивідуальних особливостей пацієнта. Підтримуючу терапію слід проводити із застосуванням найнижчої ефективної дози. Необхідність у терапії слід перегладати періодично. Існують рекомендації щодо супутнього застосування поведінкової психотерапії у пацієнтів із достатньою клінічною відповіддю на фармакотерапію.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Немає даних щодо </span><text land='' style=''>довгострокової ефективності (більше 24 тижнів) </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>у </span><text land='' style=''>пацієнтів</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> із </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:AR-SA'>ОКР.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Нервова булімія. </i></p> <p><text land='' style=''>Рекомендована доза</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> – </span><text land='' style=''>60 мг на добу. </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Немає даних щодо </span><text land='' style=''>довгострокової ефективності (більше 3 місяців) </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>у </span><text land='' style=''>пацієнтів</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> із нервовою булімією</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Загальні рекомендації.</i><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK'>Рекомендовану дозу можна збільшити або зменшити. Немає належним чином оцінених даних щодо доз понад 80 мг на добу.</span></p> <p><u land='' style=''>Пацієнти літнього віку</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Слід дотримуватись обережності при збільшенні дози. </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language: UK'>Зазвичай добова доза не повинна перевищувати 40 мг.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Максимальна </span><text land='' style=''>рекомендована доза</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> – </span><text land='' style=''>60 мг на добу.</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><u land='' style=''>Пацієнти з порушенням функції печінки</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK'>У пацієнтів із порушенням функції печінки або у випадку супутнього застосування препаратів, що потенційно можуть взаємодіяти із флуоксетином, слід розглянути можливість прийому нижчої дози або зменшити частоту прийому (наприклад, 20 мг кожен другий день).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Симптоми відміни терапії.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK'>Слід уникати раптового припинення терапії флуоксетином. При необхідності відмінити терапію флуоксетином необхідним є поступове зменшення дози протягом принаймні </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK'>1–2 тижнів з метою зменшення ризику симптомів відміни </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>Якщо після зниження дози або припинення прийому препарату виникають симптоми, що важко переносяться пацієнтом, може бути розглянуте питання про відновлення терапії у тій дозі, що застосовували попередньо.</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'> Через деякий час лікар може відновити поступове зменшення дози, але з більшою обережністю.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Після відміни препарату діюча речовина циркулює в організмі протягом декількох тижнів. Це слід мати на увазі при початку або припиненні лікування флуоксетином.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Флутісал капсули 20 мг 30 шт

  • <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:AR-SA'>еликі депресивні епізоди.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language: AR-SA'>Обсесивно-компульсивний розлад.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:AR-SA'>Нервова булімія: флуоксетин показаний як доповнення до психотерапії для зменшення неконтрольованого переїдання та з метою очищення кишечнику.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Флутісал капсули 20 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Найчастішими побічними реакціями, про які повідомляли протягом лікування флуоксетином, були головний біль, нудота, безсоння, втома та діарея.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> Інтенсивність та частота побічних реакцій можуть зменшуватися при продовженні терапії та, як правило, не призводять до припинення терапії.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>У таблиці нижче наведено побічні реакції, що спостерігалися у дорослих пацієнтів при лікуванні флуоксетином. Деякі із цих побічних реакцій є спільними з іншими </span><span lang='UK' style='background: white;mso-ansi-language:UK'>СІЗЗС.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Частота їх виникнення визначена таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (від </span><u land='' style=''>></u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 1/100 до </span><span style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol'><</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>1/10), нечасто (від </span><u land='' style=''>></u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 1/1000 до </span><span style='font-family: Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman"; mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol' style='font-family: Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman"; mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'><</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>1/100), рідко (від </span><u land='' style=''>></u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 1/10000 до </span><span style='font-family: Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman"; mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol' style='font-family: Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman"; mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'><</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>1/1000).</span></p> <p><b land='' style=''>Дуже часто</b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><b land='' style=''>Часто</b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><b land='' style=''>Нечасто</b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><b land='' style=''>Рідко</b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><i land='' style=''>З боку крові та лімфатичної системи</i></p><p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Тромбоцитопенія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Нейтропенія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Лейкопенія</span></p> <p><i land='' style=''>З боку імунної системи</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Анафілактичні реакції</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Сироваткова хвороба</span></p> <p><i land='' style=''>З боку ендокринної системи</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Невідповідна секреція антидіуретичного гормону</span></p> <p><i land='' style=''>Метаболічні порушення та розлади харчування</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Зниження апетиту1</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Гіпонатріємія</span></p> <p><i land='' style=''>Психічні розлади</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Безсоння2</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Тривожність</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Нервозність</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Неспокій</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Напруженість</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Зниження лібідо3</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Порушення сну</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Незвичайні сновидіння4</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Деперсоналізація</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Підвищений настрій</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Ейфоричний настрій</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Патологічне мислення</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Патологічний оргазм5</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Бруксизм </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Суїцидальні думки та поведінка6</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Гіпоманія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Манія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Галюцинації</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Ажитація</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Панічні атаки</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Сплутаність свідомості</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дисфемія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Агресія</span></p> <p><i land='' style=''>З боку нервової системи</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Головний біль</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Порушення уваги</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Запаморочення</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дисгевзія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Летаргія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Сонливість7</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Тремор</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Психомоторна гіперактивність</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дискінезія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Атаксія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Порушення координації рухів</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Міоклонус</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Порушення пам’яті</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Судоми</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Акатизія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Букоглосальний синдром</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Серотоніновий синдром</span></p> <p><i land='' style=''>З боку органів зору</i></p><p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Розмитий зір</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Мідріаз</span></p> <p><i land='' style=''>З боку органів слуху та вестибулярного апарату</i></p><p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дзвін у вухах</span></p> <p><i land='' style=''>З боку серця</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>ідчуття серцебиття</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Подовження інтервалу QT на ЕКГ (QTcF </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>≥450 мсек)8</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Шлуночкова аритмія, включаючи torsades de pointes</span></p> <p><i land='' style=''>З боку судин</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Припливи9</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Гіпотензія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>аскуліт</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>азодилатація</span></p> <p><i land='' style=''>З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Позіхання</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Диспное</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Носова кровотеча</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Фарингіт</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Запальні процеси різної гістопатології та/або фібрози у легенях 10</span></p> <p><i land='' style=''>З боку шлунково-кишкового тракту</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Діарея</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Нудота</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Блювання</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Диспепсія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Сухість у роті</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дисфагія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Шлунково-кишкові кровотечі11</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Біль у стравоході</span></p> <p><i land='' style=''>З боку гепатобіліарної системи</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><text land='' style=''>Ідіосинкратичний гепатит</text></p><p><i land='' style=''>З боку шкіри та підшкірної клітковини</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>исипання2</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Кропив’янка</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Свербіж</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Гіпергідроз</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Алопеція</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Підвищена схильність до синяків</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Холодний піт</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Ангіоневротичний набряк</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Екхімоз</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Реакція фоточутливості</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пурпура</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Мультиформна еритема</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Синдром Стівенса–Джонсона</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла)</span></p> <p><i land='' style=''>З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Артралгія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>М’язові судоми</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Міалгія</span></p> <p><i land='' style=''>З боку нирок та сечовивідних шляхів</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Часте сечовипускання 13</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дизурія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Затримка сечі</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Розлади сечовипускання</span></p> <p><i land='' style=''>З боку репродуктивної системи та молочних залоз</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Гінекологічні кровотечі14</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Еректильна дисфункція</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Розлади еякуляції15</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Сексуальна дисфункція</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Галакторея</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Гіперпролактинемія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пріапізм</span></p> <p><i land='' style=''>Загальні розлади та порушення у місці введення </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>томлюваність16</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>ідчуття тривожності </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Озноб</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Погане самопочуття</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Патологічні відчуття</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>ідчуття холоду</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>ідчуття жару</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Кровоточивість слизових оболонок</span></p> <p><i land='' style=''>Дослідження</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Зниження маси тіла</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Підвищення рівня трансаміназ </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Підвищення рівня гамма-глутамілтрансферази</span></p> <p><sup land='' style=''>1</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>ключаючи анорексію.</span></p> <p><sup land='' style=''>2</sup><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'> ключаючи раннє пробудження вранці, порушення засинання, інтрасомнічні розлади.</span></p> <p><sup land='' style=''>3</sup><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'> ключаючи втрату лібідо.</span></p> <p><sup land='' style=''>4</sup><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'> ключаючи кошмари.</span></p> <p><sup land='' style=''>5</sup><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'> ключаючи аноргазмію.</span></p> <p><sup land='' style=''>6</sup><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'> ключаючи завершене самогубство, суїцидальну депресію, навмисне самопошкодження, думки про самопошкодження, суїцидальну поведінку, суїцидальне мислення, суїцидальні спроби, хворобливі думки, поведінку, що спрямована на самоушкодження. Ці симптоми можуть бути пов’язані з основним захворюванням.</span></p> <p><sup land='' style=''>7</sup><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'> ключаючи гіперсомнію, седацію.</span></p> <p><sup land='' style=''>8</sup><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'> На основі ЕКГ під час клінічних випробувань.</span></p> <p><sup land='' style=''>9</sup><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'> ключаючи припливи.</span></p> <p><sup land='' style=''>10</sup><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'> ключаючи ателектаз, інтерстиціальну хворобу легень, пневмоніт</span></p> <p><sup land='' style=''>11</sup><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'> ключаючи найбільш часто кровотечі із ясен, гематемезис, гематохезію, ректальну кровотечу, геморагічну діарею, мелену та кровотечу із виразки шлунка.</span></p> <p><sup land='' style=''>12</sup><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK'> ключаючи еритему, ексфоліативні висипання, пітницю, шкірні висипання, еритематозні висипання, фолікулярні висипання, генералізовані висипання, макулярні висипання, макуло-папульозні висипання, кореподібні висипання, папульозні висипання, висипання із свербежем, везикулярні висипання, еритематозні висипання навколо пупка.</span></p> <p><sup land='' style=''>13</sup><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'> ключаючи поллакіурію.</span></p> <p><sup land='' style=''>14</sup><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'> ключаючи кровотечу з шийки матки, дисфункцію матки, маткову кровотечу, геморагії зі статевих органів, менометрорагію, менорагію, метрорагію, поліменорею, постменопаузальну кровотечу, маткові геморагії, вагінальні геморагії.</span></p> <p><sup land='' style=''>15</sup><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK'> ключаючи недостатність еякуляції, дисфункцію еякуляції, передчасну еякуляцію, затримку еякуляції, ретроградну еякуляцію.</span></p> <p><sup land='' style=''>16</sup><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'> ключаючи астенію.</span></p> <p><u land='' style=''>в) Опис окремих побічних реакцій</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Суїцидальні думки/поведінка або погіршення перебігу захворювання.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p>

Передозування: Передозування Флутісал капсули 20 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Симптоми.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Передозування лише одним флуоксетином зазвичай має помірний перебіг. Симптоми передозування можуть включати нудоту, блювання, судоми, серцево-судинні розлади, починаючи з безсимптомних аритмій (включаючи порушення синусового ритму та шлуночкові аритмії) або змін на ЕКГ, що вказують на подовження інтервалу QT аж до зупинки серця (включаючи рідко випадки «torsades de pointes»), розлади дихання, симптоми порушень з боку ЦНС (від збудження до коми). Летальні випадки, зумовлені передозуванням лише флуоксетину, відзначалися надзвичайно рідко.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Лікування.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Рекомендованим є моніторинг серцевих та основних життєво важливих функцій організму, наряду із загальноприйнятими симптоматичними та супровідними заходами. Специфічного антидоту не існує. Форсований діурез, діаліз, гемоперфузія та замінне переливання крові є малоефективними. Активоване вугілля, яке можна використовувати із сорбітолом, може бути таким же або більш ефективним, ніж блювання або промивання шлунка. При лікуванні передозування необхідно розглянути вірогідність прийому декількох препаратів. Може знадобитися тривалий ретельний медичний нагляд за пацієнтами, які приймали надмірну кількість трициклічних антидепресантів, а також якщо вони приймють або нещодавно застосовували флуоксетин.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Флутісал капсули 20 мг 30 шт

<p><u land='' style=''>агітність</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Окремі епідеміологічні дослідження свідчать про підвищений ризик серцево-судинних вад, пов’язаних із застосуванням флуоксетину протягом </span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>I</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> триместру. Механізм їх виникнення невідомий. Загалом дані свідчать, що ризик народження дитини із серцево-судинною патологією після застосування флуоксетину матір’ю становить 2/100 порівняно з очікуваним показником таких дефектів приблизно 1/100 у загальній популяції.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Епідеміологічні дані свідчать, що застосування </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;background: white;mso-ansi-language:UK'>СІЗЗС</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> у період вагітності, особливо на пізніх термінах, може збільшити ризик персистуючої легеневої гіпертензії у новонароджених (ПЛГН). Спостережуваний ризик становив приблизно 5 випадків на </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>1000 вагітностей. У загальній популяції спостерігається від 1 до 2 випадків ПЛГН на </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>1000 вагітностей.</span></p>

Діти: Діти Флутісал капсули 20 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Лікарський засіб не застосовувати дітям.</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Флутісал капсули 20 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 єС. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Зберігати у недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Флутісал капсули 20 мг 30 шт

<p><i land='' style=''>діюча речовина: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>fluoxetine;</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>1 капсула тверда містить ф</span><text land='' style=''>луоксетину гідрохлорид у перерахуванні на флуоксетин</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 20 мг;</span></p> <p><i land='' style=''>допоміжні речовини:</i><span lang='UK' style='letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'> крохмаль кукурудзяний, натрію крохмальгліколят (тип А), тальк, магнію стеарат, тверда желатинова капсула;</span></p> <p><i land='' style=''>склад оболонки для капсули твердої: </i><span style='letter-spacing:-.05pt;mso-bidi-font-style: italic' style='letter-spacing:-.05pt;mso-bidi-font-style: italic'>титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), желатин, вода очищена</span><i land='' style=''></i></p>

Водіння авто: Водіння авто Флутісал капсули 20 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Флуоксетин</span><text land='' style=''> не впливає або має незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Хоча продемонстровано, що флуоксетин не впливає на психомоторні показники у здорових добровольців, будь-який психоактивний препарат може погіршити сприйняття або навички. Пацієнтам слід рекомендувати уникати керування автотранспортом або експлуатації небезпечної техніки, поки вони не будуть достатньо впевнені, що застосування флуоксетину не впливає на їх роботу.</text></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Флутісал капсули 20 мг 30 шт

<p><i land='' style=''>Період напіввиведення.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>При розгляді фармакодинамічних або фармакокінетичних взаємодій лікарських засобів (наприклад, при переході від флуоксетину до інших антидепресантів) слід мати на увазі, що флуоксетин та норфлуоксетин мають тривалий період напіввиведення (див. розділ «Фармакологічні властивості») </span></p> <p><i land='' style=''>Протипоказані комбінації.</i></p> <p><i land='' style=''>Неселективні необоротні інгібітори моноаміноксидази (наприклад, іпроніазид).</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'> Повідомляли про окремі випадки серйозних та іноді летальних реакцій у пацієнтів, які отримували </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>селективні інгібітори зворотного нейронального захвату серотоніну (</span><span lang='UK' style='background:white;mso-ansi-language:UK'>СІЗНЗС)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'> у поєднанні з неселективними необоротними інгібітором моноаміноксидази (ІМАО).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Ці випадки характеризувалися ознаками, що нагадують серотоніновий синдром (який може бути змішаний з (або діагностованим як) нейролептичним злоякісним синдромом). Ципрогептадин або дантролен можуть бути корисними для пацієнтів із такими реакціями. Симптоми лікарської взаємодії флуоксетину з неселективними необоротними ІМАО включають: гіпертермію, ригідність, міоклонус, розлади вегетативної нервової системи з можливими швидкими змінами життєвих показників, зміни психічного стану, що включають сплутаність свідомості, дратівливість і надмірне збудження, що прогресують до делірію і коми.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Таким чином, флуоксетин протипоказаний у поєднанні з неселективними необоротними ІМАО (див. розділ «Протипоказання»). раховуючи двотижневий ефект останнього, лікування флуоксетином слід розпочинати тільки через 2 тижні після припинення прийому неселективного необоротного ІМАО. Аналогічно, проміжок між закінченням лікування флуоксетином та початком лікування неселективними необоротними ІМАО має бути не менше 5 тижнів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Метопролол, що затосовується при серцевій недостатності.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Ризик побічних явищ метопрололу, включаючи надмірну брадикардію, може бути збільшений через інгібування його метаболізму флуоксетином (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Нерекомендовані комбінації.</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Тамоксифен.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Флутісал капсули 20 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакодинаміка. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><u land='' style=''>Механізм дії.</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Флуоксетин є селективним інгібітором зворотного нейронального захвату серотоніну, і це, імовірно, пояснює його механізм дії. Флуоксетин практично не має спорідненості до інших рецепторів, таких як О±1-, О±2- і ОІ-адренергічних, серотонінергічних, допамінергічних, гістамінергічних (Н1), мускаринових і ГАМК-рецепторів.</span></p> <p><i land='' style=''>Фармакокінетика. </i></p> <p><u land='' style=''>Абсорбція</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Флуоксетин добре всмоктується зі шлунково-кишкового тракту після перорального прийому. Прийом їжі не впливає на біодоступність.</span></p> <p><u land='' style=''>Розподіл</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Флуоксетин значною мірою зв’язується з білками плазми крові (близько 95 %) і розподіляється (об’єм розподілу: 20–40 л/кг). Рівноважні концентрації у плазмі крові досягаються після прийому препарату протягом кількох тижнів. Рівноважні концентрації після тривалого застосування є подібними до концентрацій, що спостерігаються на 4–5-му тижні прийому препарату.</span></p> <p><u land='' style=''>Метаболізм </u><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:14.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 14.0pt;mso-ansi-language:UK'>Флуоксетин має нелінійний фармакокінетичний профіль з ефектом першого проходження через печінку</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 6–8 годин після прийому. Флуоксетин активно метаболізується поліморфним ферментом CYP2D6. Флуоксетин в основному метаболізується у печінці до активного метаболіту норфлуоксетину (десметилфлуоксетину) шляхом деметилювання.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:14.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><u land='' style=''>иведення</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Період напіввиведення флуоксетину становить 4–6 днів, норфлуоксетину – 4–16 днів. Такі тривалі періоди напіввиведення є причиною персистенції препарату протягом 5–6 тижнів після припинення лікування. иводиться переважно нирками (близько 60 %). Флуоксетин проникає у грудне молоко.</span></p> <p><i land='' style=''>Спеціальні популяції</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><u land='' style=''>Пацієнти літнього віку</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Кінетичні параметри не змінюються у здорових осіб літнього віку порівняно з особами молодшого віку.</span></p> <p><u land='' style=''>Печінкова недостатність</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У разі печінкової недостатності (алкогольного цирозу) період напіввиведення флуоксетину і норфлуоксетину збільшується до 7 і 12 днів відповідно.</span><span lang='UK' style='font-size:14.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Необхідним є застосування меншої дози або зменшення кількості прийомів препарату.</span><span lang='UK' style='font-size: 14.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><u land='' style=''>Ниркова недостатність</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Після одноразового прийому флуоксетину у здорових добровольців та у пацієнтів із легкою, помірною або тяжкою нирковою недостатністю (анурією) кінетичні параметри не відрізнялися між ними. Однак після багаторазового прийому може спостерігатися зростання рівноважних плазмових концентрацій.</span></p>

Адреса: Адреса Флутісал капсули 20 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>СП-289 (А), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар (Раджастан), Індія/</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:EN-US'> </span></p> <p><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US'>SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>.</span></p>

Особливості: Особливості Флутісал капсули 20 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>у літературних джерелах повідомляли про фармакокінетичну взаємодію між інгібіторами CYP2D6 і тамоксифеном, що демонструє зниження на 65–75 % плазмових рівнів одї з найбільш активних форм тамоксифену, а саме – ендоксифену. У деяких дослідженнях повідомляли про зниження ефективності тамоксифену при його одночасному застосуванні із деякими антидепресантами із групи СІЗЗС. Оскільки не можна виключити зниження ефективності тамоксифену, слід по можливості уникати одночасного його застосування із потужними інгібіторами CYP2D6, включаючи флуоксетин (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Алкоголь.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Під час проведення досліджень флуоксетин не підвищував рівень алкоголю в крові і не посилював дію алкоголю. Однак одночасне застосування СІЗЗС та алкоголю не рекомендується.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>ІMAO-A, включаючи лінезолід і хлористий метилтіоніній (метиленовий синій).</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Існує ризик серотонінового синдрому, включаючи діарею, тахікардію, пітливість, тремор, сплутаність свідомості або кому. Якщо одночасного застосування цих активних речовин з флуоксетином неможливо уникнути, слід проводити ретельний клінічний нагляд та починати прийом супутніх лікарських засобів у найменших рекомендованих дозах (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Меквітазин.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Може зростати ризик побічних ефектів меквітазину (таких як подовження інтервалу QT) внаслідок інгібування його метаболізму флуоксетином.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Комбінації, що вимагають обережності.</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фенітоїн.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>При комбінованому застосуванні з флуоксетином відзначали зміни рівня фенітоїну у крові. У деяких випадках виникали прояви токсичності. Слід титрувати доз супутнього препарату та контролювати клінічний стан пацієнтів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Серотонінергічні лікарські засоби (літій, трамадол, триптани, триптофан, селегілін (ІMAO-B), звіробій (Hypericum perforatum))</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Повідомляли про помірний серотоніновий синдром при одночасному застосуванні </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;background:white;mso-ansi-language:UK'>СІЗЗС</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> із лікарськими засобами, що також мають серотонінергічний ефект. Отже, одночасне застосування флуоксетину з цими препаратами слід проводити з обережністю, з більш ретельним і частішим клінічним моніторингом (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Продовження інтервалу </i><i land='' style=''>QT</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Фармакокінетичних та фармакодинамічних досліджень із застосуванням флуоксетину та інших лікарських засобів, які продовжують інтервал QT, не проводили. Адитивний ефект флуоксетину та цих лікарських засобів не може бути виключений. Таким чином, одночасний прийом флуоксетину з лікарськими засобами, що продовжують інтервал QT, такими як антиаритмічні препарати класу IA та III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні антимікробні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин для внутрішньовенного застосування, пентамідін), протималярійні препарати, особливо галофантрин, певні антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин) слід застосовувати з обережністю (див. розділи «Особливості застосування», «Передозування» та «Побічні реак).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Препарати, що впливають на гемостаз (пероральні антикоагулянти, незалежно від їх механізму, антиагреганти, включаючи аспірин і НПЗП).</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Існує ризик посилення кровотечі. Необхідно проводити клінічний моніторинг і більш часте спостереження за МН при застосуванні флуоксетину сумісно з пероральними антикоагулянтами. Може знадобитися коригування дози під час лікування флуоксетином та після його припинення (див. розділи «Особливості застосування» та «Побічні реак).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ципрогептадин.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Існують окремі повідомлення про зниження антидепресивної активності флуоксетину при його застосуванні в комбінації із ципрогептадином.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікарські засоби, що спричиняють гіпонатріємію.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Гіпонатріємія є небажаним ефектом флуоксетину. Застосування у комбінації з іншими лікарськими засобами, що асоціювалися з гіпонатріємією (наприклад, діуретиками, десмопресином, карбамазепіном і окскарбазепіном), може призвести до підвищення ризику (див. розділ 4.8).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікарські засоби, що знижують епілептогенний поріг.</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:14.0pt;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:14.0pt;mso-ansi-language:UK'>Судоми являються небажаним ефектом флуоксетину. Застосування флуоксетину у комбінації з іншими лікарськими засобами, які можуть знижувати судомний поріг (наприклад, трициклічні антидепресанти, інші </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt; background:white;mso-ansi-language:UK'>СІЗЗС</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:14.0pt;mso-ansi-language:UK'>, фенотіазини, бутирофенони, мефлохін, хлороквін, бупропіон, трамадол), може призвести до підвищення ризику судом.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt; background:white;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інші препарати, що метаболізуються CYP2D6.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Флуоксетин є сильним інгібітором ферменту CYP2D6, тому супутня терапія лікарськими засобами, які також метаболізуються цією ферментною системою, може призвести до лікарської взаємодії, особливо з тими, які титруються та мають вузький терапевтичний індекс (такі як флекаїнід, пропафенон і небіволол), а також з атомоксетином, карбамазепіном, трициклічними антидепресантами та рисперидоном. Терапію такими лікарськими засобами слід розпочинати із найменшої рекомендованої дози або відкоригувати до неї. Це також стосується випадків, якщо флуоксетин застосовувати протягом попередніх 5 тижнів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Суїцид/суїцидальні думки або погіршення перебігу захворювання.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Депресія пов’язана з підвищеним ризиком суїцидальних думок, заподієнням собі шкоди та самогубством (подій, пов’язаних із самогубством). Цей ризик зберігається поки не настає виражена ремісія. Оскільки покращення може не наставати протягом перших декількох або більше тижнів лікування, за пацієнтами слід уважно спостерігати поки не настане таке покращення. У цілому клінічний досвід демонструє, що ризик суїциду може зростати на ранніх стадіях одужання. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Інші психіатричні стани, для яких показане застосування флуоксетину, також можуть бути асоційовані з підвищеним ризиком подій, пов’язаних із самогубством. До того ж, ці стани можуть бути коморбідними з великим депресивним розладом. Тому слід дотримуватися таких самих заходів безпеки при лікуванні пацієнтів з іншими психічними розладами, що і при лікуванні пацієнтів із великим депресивним розладом.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>ідомо, що пацієнти, які мають а анамнезі події, пов’язані із суїцидом, та які демонструють значний ступінь суїцидального мислення до початку лікування, мають більший ризик виникнення суїцидальних думок або спроб самогубства. Тому вони повинні отримувати ретельний моніторинг під час прийому препарату. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Метааналіз плацебо-контрольованих досліджень застосування антидепресивних препаратів дорослими пацієнтами із психічними розладами продемонстрував зростання ризику суїцидальної поведінки у пацієнтів віком до 25 років, які приймають антидепресанти, порівняно з плацебо. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Під час терапії флуоксетином (особливо на початку лікування чи при зміні дози),</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> слід ретельно наглядати за пацієнтами, особливо тими, які мають високий ризик суїцидальної поведінки. Пацієнтів (та осіб, які доглядають за ними) слід попередити щодо необхідності контролювати стан пацієнта та, у разі будь-якого погіршення перебігу захворювання, появи суїцидальної поведінки/думок або незвичайних змін у поведінці, негайно звертатися за медичною допомогою.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Серцево-судинні ефекти.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 14.0pt;mso-ansi-language:UK'>У постмаркетинговому періоді повідомляли про випадки подовження інтервалу QT та шлуночкової аритмії, включаючи «torsades de pointes» (див. розділи «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Побічні реак та «Передозування»).</span></p> <p><u land='' style=''>Флуоксетин слід з обережністю застосовувати у наступних випадках</u><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:14.0pt;mso-ansi-language:UK'>: </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:14.0pt;mso-ansi-language:UK'>­ </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:14.0pt; mso-ansi-language:UK'>вроджене подовження інтервалу QT, </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:14.0pt;mso-ansi-language:UK'>­ </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:14.0pt; mso-ansi-language:UK'>наявність у сімейному анамнезі подовження інтервалу QT або інших клінічних станів, що можуть призводити до аритмії (наприклад, гіпокаліємія і гіпомагмія, брадикардія, гострий інфаркт міокарда або декомпенсована серцева недостатність);</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:14.0pt;mso-ansi-language:UK'>­ </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:14.0pt; mso-ansi-language:UK'>підвищення концентрації флуоксетину (наприклад, при печінковій недостатності);</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:14.0pt;mso-ansi-language:UK'>­ </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:14.0pt; mso-ansi-language:UK'>одночасне застосування з лікарськими засобами, які, як відомо, спричиняють пролонгацію інтервалу QT та/або «torsade de pointes» (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:14.0pt;mso-ansi-language:UK'>При лікуванні пацієнтів зі стабільною хворобою серця слід провести ЕКГ до початку терапії. Якщо під час лікування флуоксетином виникають симптоми серцевої аритмії, слід припинити прийом флуоксетину і зробити ЕКГ.</span></p> <p><i land='' style=''>Неселективні необоротні інгібітори моноаміноксидази (наприклад, іпроніазид).</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'> Повідомляли про окремі випадки серйозних та іноді летальних реакцій у пацієнтів, які отримували </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>селективні інгібітори зворотного нейронального захоплення серотоніну (</span><span lang='UK' style='background:white;mso-ansi-language:UK'>СІЗЗС)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'> у поєднанні з неселективними необоротними інгібітором моноаміноксидази (ІМАО).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Ці випадки характеризувалися ознаками, що нагадують серотоніновий синдром (який може бути змішаний з (або діагностованим як) нейролептичним злоякісним синдромом). Ципрогептадин або дантролен можуть бути корисними для пацієнтів із такими реакціями. Симптоми лікарської взаємодії флуоксетину з неселективними необоротними ІМАО включають: гіпертермію, ригідність, міоклонус, розлади вегетативної нервової системи з можливими швидкими змінами життєвих показників, зміни психічного стану, що включають сплутаність свідомості, дратівливість і надмірне збудження, що прогресують до делірію і коми.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Таким чином, флуоксетин протипоказаний у поєднанні з неселективними необоротними ІМАО (див. розділ «Протипоказання»). раховуючи двотижневий ефект останнього, лікування флуоксетином слід розпочинати тільки через 2 тижні після припинення прийому неселективного необоротного ІМАО. Аналогічно, проміжок між завершенням лікування флуоксетином та початком лікування неселективними необоротними ІМАО має бути не менше 5 тижнів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Серотоніновий синдром або подібні до нейролептичного злоякісного синдрому події.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:14.0pt;mso-ansi-language:UK'>У рідкісних випадках повідомляли про розвиток серотонінового синдрому або подібних до нейролептичного злоякісного синдрому подій, пов’язаних із лікуванням флуоксетином, особливо при його застосуванні у комбінації з іншими серотонінергічними (у т. ч. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:14.0pt;mso-ansi-language:UK'>L-триптофан) та/або нейролептичними препаратами (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Оскільки ці синдроми можуть призвести до потенційно небезпечних для життя станів у випадку появи подій, що характеризуються кластерами таких симптомів як гіпертермія, ригідність, міоклонус, вегетативна нестабільність (з можливими швидкими змінами життєвих показників), зміни психічного стану (що включають сплутаність свідомості, дратівливість, надмірне збудження, що переходить до делірію і коми) лікування флуоксетином слід припинити та розпочати підтримуючу симптоматичну терапію.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Манія.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Антидепресанти слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з маю або гіпомаю в анамнезі. Як і у випадку з усіма антидепресантами, </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt; mso-ansi-language:UK'>у разі появи у пацієнта ознак переходу захворювання у маніакальну фазу лікування флуоксетином слід припинити. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Кровотечі.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Повідомляли про появу на шкірі екхімозів та пурпури при застосуванні СІЗЗС. Екхімози при лікуванні флуоксетином виникали нечасто. Інші геморагічні прояви (гінекологічні або шлунково-кишкові кровотечі, крововиливи у шкіру або слизові оболонки) також спостерігалися рідко. Пацієнтам, які приймають СІЗЗС та мають кровотечі в анамнезі, слід дотримуватись обережності, особливо при одночасному застосуванні пероральних антикоагулянтів та препаратів, що впливають на функцію тромбоцитів (наприклад, атипові антипсихотичні засоби, такі як клозапін, фенотіазин, більшість трициклічних антидепресантів, ацетилсаліцилова кислота, нестероїдні протизапальні засоби), або інших лікарських засобів, які можуть збільшувати ризик кровотечі </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:14.0pt;mso-ansi-language:UK'>(див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»)</span><span lang='UK' style='background:white;mso-ansi-language:UK'>.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><u land='' style=''>Судоми.</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:14.0pt;mso-ansi-language:UK'>При застосуванні антидепресантів існує потенційний ризик виникнення судом. Тому, як і інші антидепресанти, флуоксетин слід застосовувати з обережністю пацієнтам із судомами в анамнезі. Терапію слід припинити у пацієнтів, у яких розвиваються судоми, або у випадках, коли спостерігається збільшення частоти нападів. Слід уникати застосування флуоксетину у пацієнтів з нестабільними судомними розладами/епілепсією. За пацієнтами з контрольованою епілепсією слід ретельно спостерігати (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Електрошокова терапія (ЕШТ).</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>При проведенні ЕШТ у пацієнтів, які приймали флуоксетин, рідко ставалися випадки пролонгованих судом. Тому у даних пацієнтів слід дотримуватись обережності.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Тамоксифен.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Флуоксетин, потужний інгібітор CYP2D6, може призводити до зниження концентрації ендоксифену, одного з найважливіших активних метаболітів тамоксифену. Таким чином, по можливості слід уникати одночасного застосування тамоксифену та флуоксетину </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:14.0pt;mso-ansi-language:UK'>(див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Акатизія/психомоторне збудження.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Застосування флуоксетину пов’язано з розвитком акатизії, що характеризується суб’єктивно неприємним або тривожним неспокоєм і необхідністю рухатися, часто з неможливістю стояти або сидіти. иникнення таких симптомів імовірніше у перші тижні лікування. У пацієнтів, у яких розвинулися дані симптоми, збільшення дози може бути небезпечним.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Цукровий діабет.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:14.0pt;mso-ansi-language:UK'>У пацієнтів з цукровим діабетом під час лікування </span><span lang='UK' style='background: white;mso-ansi-language:UK'>СІЗЗС</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 14.0pt;mso-ansi-language:UK'> може змінюватися глікемічний контроль. Гіпоглікемія виникала протягом лікування флуоксетином. Після відміни препарату розвивалася гіперглікемія. Може знадобитися корекція доз інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних препаратів. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Функція печінки/нирок</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:14.0pt;mso-ansi-language:UK'>Флуоксетин активно метаболізується у печінці і виводиться нирками. Пацієнтам зі значними порушеннями функції печінки рекомендовано приймати низьку, наприклад альтернативну, добову дозу. Не було виявлено різниці між пацієнтами із важкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <10 мл/хв) або пацієнтами із нормальною функцією нирок щодо рівнів флуоксетину або норфлуоксетину у плазмі крові при застосуванні ними флуоксетину у дозі 20 мг на добу протягом 2 місяців.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Шкірні висипання та алергічні реакції.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>П</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:14.0pt;mso-ansi-language: UK'>овідомляли про випадки шкірних висипань, анафілактоїдних реакцій і прогресуючих системних явищ, іноді серйозних (з участю шкіри, нирок, печінки та легенів). При появі шкірних висипів або інших алергічних проявів альтернативна етіологія яких не може бути визначена, прийом флуоксетину слід припинити.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Зниження маси тіла</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:14.0pt;mso-ansi-language:UK'>У пацієнтів, які приймають флуоксетин, може спостерігатися зниження маси тіла, але воно зазвичай пропорційне до початкової маси тіла.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Симптоми відміни, що спостерігаються при припиненні лікування </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>СІЗЗС.</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:14.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-ansi-language:UK'>Симптоми відміни при припиненні лікування є частими, особливо при раптовій відміні (див. розділ «Побічні реак). Ризик виникнення симптомів відміни може залежати від декількох факторів, включаючи тривалість і дозу терапії та швидкість зменшення дози. Найчастіше повідомляли про запаморочення, сенсорні порушення (включаючи парестезію), порушення сну (включаючи безсоння і тяжкі сновидіння), астенію збудження або тривожність, нудоту та/або блювання, тремор і головний біль. </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Симптоми відміни мають помірний або середній ступінь тяжкості, але можуть бути і тяжкими</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:14.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-ansi-language:UK'>. Зазвичай вони виникають протягом перших кількох днів після припинення лікування. Як правило, ці симптоми самостійно минають протягом 2 тижнів, хоча у деяких осіб вони можуть тривати 2–3 місяці або більше. Тому рекомендується поступово зменшувати дозу флуоксетину при припиненні лікування протягом щонайменше 1–2 тижнів, відповідно до потреб пацієнта).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Мідріаз.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:14.0pt;mso-ansi-language:UK'>Повідомляли про виникнення мідріазу при застосуванні флуоксетину, тому слід дотримуватись обережності при призначенні флуоксетину пацієнтам із підвищеним внутрішньоочним тиском або ризиком виникнення гострої закритокутової глаукоми. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Сексуальна дисфункція</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:14.0pt;mso-ansi-language: UK'>Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (</span><span lang='UK' style='background:white;mso-ansi-language:UK'>СІЗЗС</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:14.0pt;mso-ansi-language:UK'>)/інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (</span><span lang='UK' style='background:white;mso-ansi-language:UK'>ІЗЗСіН</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:14.0pt;mso-ansi-language:UK'>) можуть спричиняти симптоми статевої дисфункції (див. розділ «Побічні реак). Повідомляли про тривалу статеву дисфункцію, коли симптоми тривали, незважаючи на припинення застосування </span><span lang='UK' style='background:white;mso-ansi-language: UK'>СІЗЗС</span><span style='mso-bidi-font-size:14.0pt' style='mso-bidi-font-size:14.0pt'>/</span><span lang='UK' style='background:white;mso-ansi-language:UK'> ІЗЗСіН</span><span style='background:white' style='background:white'>.</span><span style='mso-bidi-font-size:14.0pt' style='mso-bidi-font-size:14.0pt'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Про випадки суїцидальних думок і суїцидальних спроб повідомляли під час терапії флуоксетином або одразу після припинення лікування (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i land='' style=''>Переломи кісток.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Підвищений ризик переломів кісток у спостерігається у пацієнтів, які отримують інгібітори зворотного захоплення серотоніну та трициклічні антидепресанти.</span><span lang='UK' style='font-size: 9.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Механізм даного ризику невідомий.</span><span lang='UK' style='font-size: 9.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Симптоми відміни.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Припинення прийому флуоксетину переважно призводить до виникнення симптомів відміни. Найчастіше виникають наступні симптоми: запаморочення, розлади чутливості (включаючи парестезії), розлади сну (включаючи безсоння і тяжкі сновидіння), астенія, ажитація або збудження, нудота та/або блювання, тремор і головний біль. У цілому дані симптоми мають помірний або середній ступінь тяжкості і проходять без необхідності лікування, але можуть бути і тяжкого ступеня, і тривалими (див. розділ «Особливості застосування»). Таким чином, якщо у лікуванні флуоксетином вже немає потреби, рекомендовано поступово знижувати дозу препарату.</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності. </b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>2</span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>роки.</span></p>