Додаток:
Довідка:
0 800 30 20 60
Apteka D.S. Контактні дані:
Адреса офісу: вул. Сахарова, 35 79026 Львів, Україна
Центр підтримки клієнтів: 0 800 30 20 60, Факс: |-, E-mail: office@market-universal.com.ua

Фортеза спрей для ротової порожнини 0,15 % 30 мл 1 флакон Інструкція

Загальна характеристика
Виробник АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.
Умови відпуску Без рецепта.
Лікарська форма Cпрей для ротової порожнини. Основні фізико-хімічні властивості: безбарвний, прозорий розчин з м’ятним запахом.
Упаковка По 15 мл або 30 мл розчину у скляному флаконі з розпилювачем. По 1 флакону в картонній коробці.
Фармацевтична група Засоби для застосування у стоматології. Інші засоби для місцевого застосування у порожнині рота. Код АТХ А01А D02.
Код АТХ - НЕМАЄ
Застосування
Дозування Дорослим: 4-8 розпилень 2-6 разів на добу. Дітям (6-12 років): 4 розпилення 2-6 разів на добу. Дітям (4-6 років): 1 розпилення на кожні 4 кг маси тіла, до максимальної дози, еквівалентної 4 розпилюванням 2-6 разів на добу. Не перевищувати рекомендовані дозування.
Показання
Симптоматичне лікування: - болю, зумовленого гінгівітом, стоматитом, фарингітом; - подразнень і запалень ротоглотки; - у стоматології після екстракції зуба або з профілактичною метою.
Передозування
Не було повідомлень щодо передозування бензидаміном при місцевому застосуванні. Однак відомо, що бензидамін при потраплянні внутрішньо у великій дозі (у сотні разів перевищуючи можливі дози цієї лікарської форми), особливо у дітей, може спричинити збудження, судоми, тремор, нудоту, підвищену пітливість, атаксію, блювання. Таке гостре передозування потребує негайного промивання шлунка, лікування порушень водно-електролітного балансу та симптоматичного лікування, адекватної гідратації.
Застосування в період вагітності
Наразі немає належних доступних даних щодо застосування бензидаміну вагітним жінкам та жінкам, які годують груддю. Здатність цього засобу проникати у грудне молоко не вивчали. Даних досліджень на тваринах недостатньо для того, щоб зробити будь-які висновки щодо впливу цього засобу у період вагітності або годування груддю. Потенційний ризик для людини невідомий. Не слід застосовувати препарат Фортеза, спрей для ротової порожнини у період вагітності або годування груддю.
Діти
Препарат можна застосовувати дітям віком від 4 років.
Умови збегігання
Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Особливості застосування
Якщо симптоми захворювання не зменшилися протягом 3-х діб, доцільність подальшого лікування препаратом визначає лікар. У випадках виникнення чутливості при довготривалому застосуванні слід припинити лікування та звернутися за консультацією до лікаря, щоб призначити відповідне лікування. У деяких пацієнтів виразки слизової оболонки щік/глотки можуть бути зумовлені серйозними патологічними процесами. У зв’язку з цим пацієнти, у яких симптоми посилилися або не зменшилися протягом 3 днів або у яких підвищилася температура тіла чи виникли інші симптоми, мають звернутися за консультацією до терапевта або стоматолога у відповідних випадках. Не рекомендується застосовувати бензидамін пацієнтам із гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або до інших НПЗЗ. Застосування препарату може спричинити бронхоспазм у пацієнтів, хворих на бронхіальну астму або з бронхіальною астмою в анамнезі. Такі пацієнти мають бути обов’язково про це попереджені. Для спортсменів: застосування лікарських засобів, що містять етиловий спирт, може давати позитивний результат аналізу антидопінгового тесту, враховуючи межі, встановлені деякими спортивними федераціями. Слід уникати контакту препарату з очима.
Діюча речовина
діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид; 15 мл розчину містять 0,0225 г бензидаміну гідрохлориду; 30 мл розчину містять 0,045 г бензидаміну гідрохлориду; допоміжні речовини: сахарин натрію, етанол 96 %, метилпарабен (Е 218), гліцерин, полісорбат 20, есенція м’ятна, вода очищена. Кількість однієї дози становить 0,18 мл, що відповідає 0,270 мг бензидаміну гідрохлориду.
Склад
Інші лікарські форми
Дослідження з вивчення взаємодії не проводили.
Заявник
Клінічні характеристики
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-яких інших компонентів препарату.
Побічна дія
Всередині кожної частотної групи небажані ефекти зазначені у порядку зменшення їхніх проявів. Небажані реакції класифіковані за частотою їхнього виникнення: дуже часто (? 1/10); часто (від ? 1/100 до < 1/10); нечасто (від ? 1/1000 до < 1/100); рідко (від ? 1/10000 до < 1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних). З боку шлунково-кишкового тракту: рідко ? відчуття печіння у роті, сухість у роті; частота невідома ? гіпестезія ротової порожнини, нудота, блювання, набряк та зміна кольору язика, зміна смаку. З боку імунної системи: рідко ? реакція гіперчутливості; частота невідома ? анафілактична реакція. З боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння: дуже рідко ? ларингоспазм; частота невідома ? бронхоспазм. З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто – фоточутливість; дуже рідко ? ангіоневротичний набряк; частота невідома ? висипання, свербіж, кропив’янка. З боку нервової системи: частота невідома ? запаморочення, головний біль. Фортеза містить метилпарагідроксибензоат (Е218), що може спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені). Термін придатності. Для флаконів місткістю 15 мл – 2 роки. Для флаконів місткістю 30 мл – 3 роки.
Водіння авто
При застосуванні в рекомендованих дозах лікарський засіб не чинить ніякого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Адреса
Орхан Газі Махаллеші, Тунч Джаддесі №3, Есенюрт, Стамбул, Туреччина.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Бензидамін – нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ) зі знеболювальними та протиексудативними властивостями. Крім того, при місцевому застосуванні бензидамін діє як дезінфікуючий засіб, проявляє місцевий анестезуючий ефект на слизову оболонку ротової порожнини. Фармакокінетика. Ефективність бензидаміну при місцевому застосуванні спричинена здатністю проникати в епітеліальний шар та досягати ефективних концентрацій у запалених тканинах. При місцевому застосуванні у зазначеній концентрації бензидамін абсорбується слизовою оболонкою, однак його концентрація у плазмі крові при цьому настільки мала, що не може чинити будь-якої фармакологічної дії. Бензидамін виводиться з організму в основному із сечею у вигляді неактивних метаболітів або продуктів кон’югації.
Фармакологічні характеристики

Властивості номенклатури

Торгівельна назва
Фортеза
Форма випуску
спрей для ротової порожнини
Виробник
Абді Ібрахім Ілач Санаї ве Тіджарет
Країна власник ліцензії
Туреччина
Умови відпуску
Без рецепту
Діючі речовини
- -
Фортеза розчин для ротової порожнини 0,15 % 120 мл 1 флакон
Абді Ібрахім Ілач Санаї ве Тіджарет
0
Є в наявності
від159.90грн
Фортеза спрей 30 мл + Фортеза розчин 120 мл  1 набір
Абді Ібрахім Ілач Санаї ве Тіджарет
0
Є в наявності
від208.00грн
Форма входу