Каталог
Фортікс порошок для інгаляцій, тверді капсули 12 мкг 60 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Фортікс порошок для інгаляцій, тверді капсули 12 мкг 60 шт

код товару: ЦБ000007866
Упаковка / 60 шт
Немає в наявності
від 503.00 грн

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - з 6-ти років
Дітям з 6-ти років
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Водіям - з обережністю
Водіям з обережністю

Торгівельна назва Фортікс
Форма випуску порошок для інгаляцій, тверді капсули
Виробник Лабораторіос Ліконса
Країна власник ліцензії Іспанія
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки блістер
Кількість в упаковці 6 блістер(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Адамед Фарма
Є в наявності Є в наявності
від 788.00 грн
Лабораторіос Ліконса
Є в наявності Є в наявності
від 503.00 грн
АстраЗенека Дюнкерк Продакшн
Є в наявності Є в наявності
від 1835.70 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Фортікс порошок для інгаляцій, тверді капсули 12 мкг 60 шт

  • Виробник: Фортікс порошок для інгаляцій, тверді капсули 12 мкг 60 шт

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='text-transform:uppercase;mso-bidi-font-weight: bold'>Лабораторіос Ліконса</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-weight:bold'>, С. А.</span><span lang='UK' style=''> </span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> Порошок для інгаляцій, тверді капсули.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Основні фізико-хімічні властивості:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> білий порошок у прозорих безбарвних твердих желатинових капсулах розміру «3».</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>По 10 капсул у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці в комплекті з інгалятором.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Засоби, що застосовуються при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів. Селективні агоністи ?2-адренорецепторів.
  • Код АТХ:

    R03A C13. </span></p>

Протипоказання: Протипоказання Фортікс порошок для інгаляцій, тверді капсули 12 мкг 60 шт

  • <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt
  • mso-ansi-language: UK'>Підвищена чутливість до формотеролу, до будь-яких інших компонентів препарату </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>чи інших </span><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-ascii-font-family:"Times New Roman"
  • mso-hansi-font-family:"Times New Roman"
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-char-type: symbol
  • mso-symbol-font-family:Symbol'>b</span><sub land='' style=''>2</sub><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>-адренергічних стимуляторів. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Тахіаритмія, атріовентрикулярна блокада третього ступеня, ідіопатичний підклапанний аортальний стеноз, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, тиреотоксикоз.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Пацієнти з підозрюваним чи відомим подовженням інтервалу QT (QTc > 0,44 с).</span></p>

Застосування: Застосування Фортікс порошок для інгаляцій, тверді капсули 12 мкг 60 шт

<p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>Дозу формотеролу </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:9.0pt;mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>слід підбирати відповідно до індивідуальних потреб хворого. Це повинна бути найменша можлива доза, що забезпечує терапевтичну дію. Не слід перевищувати максимальну рекомендовану дозу (див. «</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language: UK'>Спосіб застосування та дози»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Смерть, пов’язана з бронхіальною астмою.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>Формотеролу фумарату дигідрат належить до класу агоністів </span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>b</span><sub land='' style=''>2</sub><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>-адренергічних рецепторів тривалої дії. У ході досліджень сальметеролу, іншого </span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol'>b</span><sub land='' style=''>2</sub><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>-агоніста тривалої дії, у групі препарату відзначали вищу частоту смерті внаслідок бронхіальної астми (13/13 176), ніж у групі плацебо (3/13 179). Автори не проводили достатніх досліджень, щоб визначити, чи зростає частота смертей, пов’язаних із бронхіальною астмою, при застосуванні лікарського засобу, що містить формотерол. </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Протизапальне лікування.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Перед призначенням формотеролу слід оцінити стан пацієнта, щоб визначити, чи достатнє протизапальне лікування він отримує. Коли симптоми бронхіальної астми будуть під контролем, слід провести поступове зниження дози формотеролу. У період зниження дози стан пацієнта треба регулярно перевіряти. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Хоча формотерол можна включати до режиму лікування у випадку, якщо інгаляційні кортикостероїди не забезпечують достатній контроль симптомів бронхіальної астми, не слід розпочинати лікування з формотеролу під час сильного загострення астми чи у випадку значного або гострого погіршення її перебігу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>На початку лікування формотеролом можливий ризик побічних ефектів, пов’язаних з бронхіальною астмою, а також із погіршенням її перебігу. Якщо симптоми бронхіальної астми залишаються неконтрольованими чи якщо після інгаляції формотеролу пацієнту стає гірше, йому слід проконсультуватися з лікарем щодо доцільності продовження лікування.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Не слід застосовувати формотерол з іншими </span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:9.0pt;mso-ansi-language:UK'>?2</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>-адреностимуляторами пролонгованої дії. Під час лікування хворих з бронхіальною астмою слід застосовувати формотерол лише як допоміжний препарат разом з інгаляційними кортикостероїдами: хворим, у яких бронхіальна астма не контролюється відповідним чином за допомогою інгаляційних кортикостероїдів, або хворим, у яких загострення хвороби дає підставу для початку лікування інгаляційними кортикостероїдами та </span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:9.0pt;mso-ansi-language: UK'>?2</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>-адреностимулятором пролонгованої дії.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Формотерол не призначений для лікування дітей віком до 6 років, оскільки відсутній достатній досвід застосування у цій віковій групі. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дітям віком від 6 до 12 років рекомендується застосування комплексного препарату, що містить інгаляційні кортикостероїди та </span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-ansi-language:UK'>?2</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>-адреностимулятор пролонгованої дії, за винятком випадків, коли вимагається окреме застосування інгаляційних кортикостероїдів та </span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-ansi-language:UK'>?2</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>-адреностимулятора пролонгованої дії.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Якщо хворі не одержують протизапального лікування, його слід розпочати одночасно з початком застосування формотеролу. Хворим слід рекомендувати продовження протизапальної терапії після початку застосування формотеролу, навіть якщо відзначено поліпшення стану. Стійкість симптомів чи необхідність у підвищенні дози формотеролу для їх контролю зазвичай свідчить про погіршення основного захворювання і необхідність перегляду лікування.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Якщо симптоми бронхіальної астми зменшаться, можна розглянути поступове зменшення дози формотеролу. ажливо регулярно контролювати стан пацієнтів у період зменшення дози. Слід застосовувати найменшу ефективну дозу формотеролу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Повідомлялося про летальні випадки при надмірному застосуванні препаратів, що містять </span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>b</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>-адренергічні стимулятори, хоча точна причина смерті невідома. У декількох випадках причиною смерті була зупинка серця. Пацієнтів слід повідомити про важливість суворого дотримання рекомендацій з дозування та неприпустимість перевищення максимальної дози.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Загострення бронхіальної астми.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>Клінічні дослідження із застосуванням формотеролу вказують на частішу появу тяжких загострень бронхіальної астми у пацієнтів, які приймали формотерол, ніж у пацієнтів, які одержували плацебо, зокрема у дітей віком від 6 до 12 років. Ці дослідження не дають можливості точного визначення різниці у кількості випадків загострення бронхіальної астми поміж досліджуваними групами.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>Якщо симптоми залишаються або кількість доз формотеролу, потрібна для контролю симптомів захворювання, збільшується, це зазвичай вказує на погіршення перебігу основного захворювання і необхідність перегляду лікарем базової терапії бронхіальної астми.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Не слід розпочинати лікування формотеролом чи збільшувати його дозу під час тяжких загострень астми або якщо симптоми значно погіршуються чи астма переходить у більш тяжку форму.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>У разі нападу бронхіальної астми слід застосувати </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:UK'>?2</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>-адреностимулятор швидкої дії. Слід проінформувати пацієнта про необхідність невідкладно звернутися по</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:9.0pt;mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'> медичну допомогу у випадку раптового загострення бронхіальної астми. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>Необхідність частого прийому препарату (тобто профілактичне лікування, наприклад за допомогою кортикостероїдів та ?2</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>-адреностимуляторів пролонгованої дії) з метою профілактики бронхоспазму, спричиненого фізичним навантаженням, кілька разів на тиждень, незважаючи на підтримуючу терапію, може свідчити про недостатній контроль бронхіальної астми та може бути підставою перегляду лікування та оцінки виконання пацієнтом рекомендацій лікаря.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Супутні захворювання.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>Формотерол необхідно застосовувати з особливою обережністю та під наглядом лікаря, особливо з точки зору дотримання рекомендованої дози, у таких випадках: ішемічна хвороба серця; інфаркт міокарда; тяжка серцева недостатність або тяжка некомпенсована серцева недостатність; тяжка артеріальна гіпертензія; аневризма аорти; феохромоцитома.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Формотерол може подовжувати інтервал QTс. Лікарський засіб слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які приймають препарати, що впливають на інтервал QTс.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>Через гіперглікемічний ефект, властивий ?2-адреностимуляторам, пацієнтам, хворим на цукровий діабет, рекомендується додатковий контроль рівня глюкози у крові.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>Слід дотримуватись обережності при одночасному застосуванні теофіліну та формотеролу пацієнтам з уже наявними захворюваннями серця.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Гіпокаліємія.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>Наслідком терапії ?2-адреностимуляторами може бути розвиток потенційно серйозної гіпокаліємії. Оскільки ця дія препарату може бути посилена гіпоксією і супутнім лікуванням, особливої обережності слід дотримуватися хворим з тяжким перебігом бронхіальної астми. У цих випадках рекомендується регулярний контроль рівня калію у сироватці крові.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Парадоксальний бронхоспазм.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>Як і при проведенні іншої інгаляційної терапії, при застосуванні формотеролу слід враховувати можливість розвитку парадоксального бронхоспазму. У цьому випадку слід негайно відмінити препарат і призначити альтернативне лікування.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>Лікарський засіб містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактози Лаппа або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід його застосовувати.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Неправильний спосіб застосування.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>Деякі пацієнти помилково ковтали капсули формотеролу замість їх застосування за допомогою інгаляційного пристрою. Більшість таких випадків не були пов’язані з розвитком </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>побічних реакцій. Медичним працівникам слід обговорювати з пацієнтами правильне застосування лікарського засобу. Якщо пацієнт, якому лікар призначив формотерол, не відзначає покращень дихання, медичний працівник повинен запитати, як саме цей пацієнт застосовує формотерол. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Формотерол призначений для інгаляційного застосування дорослим, включаючи пацієнтів літнього віку, та дітям віком від 6 років.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Лікарський засіб ФОРТІКС слід призначати лише у комбінації з інгаляційним кортикостероїдом.</span></p> <p><u land='' style=''>Дорослі (у тому числі літні пацієнти та діти віком від 12 років).</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Бронхіальна астма.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Регулярна підтримуюча терапія: по 1 капсулі з порошком для інгаляцій (що еквівалентно 12 мкг формотеролу фумарату дигідрату) 2 рази на добу. У тяжчих випадках застосовують по 2 капсули з порошком для інгаляцій двічі на добу. Цей режим дозування забезпечує симптоматичне полегшення вдень і вночі. Максимальна рекомендована добова доза для підтримуючої терапії становить 48 мкг на добу. Якщо потреба у застосуванні додаткових доз препарату настає частіше, ніж 2 дні на тиждень, слід переглянути лікування, оскільки це може вказувати на погіршання перебігу основного захворювання. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Лікарський засіб ФОРТІКС не слід застосовувати для полегшення гострих симптомів нападів бронхіальної астми. У разі гострого нападу слід застосовувати </span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>b</span><sub land='' style=''>2</sub><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>-агоніст короткої дії.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Хронічне обструктивне захворювання легенів.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Регулярна підтримуюча терапія: по 1 капсулі з порошком для інгаляцій (що еквівалентно 12 мкг формотеролу фумарату дигідрату) 2 рази на добу.</span></p> <p><u land='' style=''>Діти віком від 6 років до 12 років.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Бронхіальна астма.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Лікарський засіб ФОРТІКС слід призначати лише у комбінації з інгаляційними кортикостероїдами.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Регулярна підтримуюча доза: по 1 капсулі з порошком для інгаляцій (12 мкг) 2 рази на добу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>Максимальна рекомендована добова доза становить 24 мкг на добу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У разі необхідності призначення дітям віком 6–12 років інгаляційного кортикостероїда та </span><span lang='UK' style='font-family:Symbol; mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>b</span><sub land='' style=''>2</sub><strong land='' style=''>-агоніста тривалої дії рекомендується застосовувати комбінований препарат, за винятком випадків, коли інгаляційний кортикостероїд та </strong><span lang='UK' style='font-family:Symbol; mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>b</span><sub land='' style=''>2</sub><strong land='' style=''>-агоніст тривалої дії доцільніше застосовувати окремо.</strong></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Лікарський засіб ФОРТІКС не слід застосовувати для полегшення гострих симптомів нападів бронхіальної астми. У разі гострого нападу слід застосувати </span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>b</span><sub land='' style=''>2</sub><strong land='' style=''>-агоніст короткої дії.</strong></p> <p><strong land='' style=''>Порушення функції нирок та печінки</strong></p> <p><strong land='' style=''>Немає теоретичних причин припускати, що пацієнтам із порушенням функції нирок та печінки необхідна корекція дози формотеролу, проте клінічні дані щодо застосування у цих групах відсутні.</strong></p> <p><strong land='' style=''>Пацієнти літнього віку (віком старше 65 років)</strong></p> <p><strong land='' style=''>Фармакокінетику формотеролу не досліджували у популяції літніх пацієнтів. Доступні результати клінічних досліджень за участю літніх пацієнтів не свідчать про необхідність застосування доз, відмінних від доз, рекомендованих іншим дорослим.</strong></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Застереження: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>заборонено застосовувати більше 4 доз препарату (48 мкг) за добу (загроза зупинки серця).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Лікар чи інший медичний працівник повинен пояснити пацієнту, як слід застосовувати інгалятор. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Капсули слід виймати з блістера лише безпосередньо перед застосуванням.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>1. Зняти захисний ковпачок.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>2. Щоб відкрити інгалятор, потрібно міцно взятися за його основу і повернути мундштук за стрілкою.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>3. Помістити капсулу у камеру в основі інгалятора. ажливо виймати капсулу з блістерної упаковки лише безпосередньо перед застосуванням.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>4. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Повернути мундштук у закрите положення.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>5. Натиснути червоні кнопки, утримуючи інгалятор вертикально. ідпустити кнопки.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>6. Повністю видихнути.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>7. Помістити мундштук у рот і трохи відхилити голову назад. Затиснути мундштук губами і швидко та безперервно вдихнути настільки глибоко, наскільки це можливо.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>8. Затримати дихання так довго, як це можливо без створення дискомфорту, одночасно вийнявши інгалятор із рота. Потім видихнути. ідкрити інгалятор, щоб перевірити, чи не залишився порошок у капсулі. Якщо залишився, повторити етапи 6–8.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>9. Після застосування вийняти порожню капсулу, закрити мундштук і знову закрити інгалятор кришкою.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Щоб видалити залишки порошку, слід очистити мундштук і камеру для капсули за допомогою сухої тканини. Також можна використати для очищення м’яку щіточку.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Фортікс порошок для інгаляцій, тверді капсули 12 мкг 60 шт

  • <p><strong land='' style=''>Лікарський засіб ФОРТІКС показаний для лікування бронхіальної астми (у тому числі нічних нападів бронхіальної астми та симптомів бронхоспазму, спричинених фізичним навантаженням) у пацієнтів, які отримують лікування інгаляційними кортикостероїдами і які потребують додаткового призначення ?2-агоністів тривалої дії
  • </strong></p> <p><strong land='' style=''>Лікарський засіб ФОРТІКС показаний для полегшення оборотної обструкції дихальних шляхів у пацієнтів з хронічним обструктивним захворюванням легенів (ХОЗЛ), які потребують тривалої бронхолітичної терапії
  • </strong></p>

Побічна дія: Побічна дія Фортікс порошок для інгаляцій, тверді капсули 12 мкг 60 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Тяжке загострення бронхіальної астми.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Частоту нижченаведених побічних реакцій визначено таким чином: дуже часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), іноді (?1/1000, <1/100), рідко (?1/10000, <1/1000) та дуже рідко (<1/10000).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>З боку імунної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Дуже рідко: гіперчутливість (у тому числі артеріальна</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'> гіпотензія, ангіоневротичний набряк)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Рідко: </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:UK'>реакції гіперчутливості, включаючи</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'> бронхоспазм, кропив’янку, набряк, свербіж,</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'> екзантему, висип** </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:UK'>З боку метаболізму та харчування</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>Рідко: гіпокаліємія </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>Дуже рідко: гіперкаліємія, гіперглікемія </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-style:italic'>З боку центральної нервової системи</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>Часто: головний біль, тремор</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>Іноді: запаморочення</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>Дуже рідко: зміна смакових відчуттів</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-style:italic'>З боку психіки</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>Іноді: збудження, відчуття тривожності, нервозність,</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'> безсоння, занепокоєння </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-style:italic'>З боку серцево-судинної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>Часто: посилене серцебиття</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>Іноді: тахікардія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>Рідко: аритмія, наприклад фібриляція передсердь,</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'> надшлуночкова тахікардія, екстрасистолія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>Дуже рідко: стенокардія, подовжений інтервал QT на</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'> кардіограмі, периферичні набряки, зміни</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'> артеріального тиску </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-style:italic'>З боку дихальної системи та грудної клітки</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>Іноді: парадоксальний бронхоспазм, </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'> подразнення глотки, алергічні реакції, </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'> гостре погіршання перебігу бронхіальної</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'> астми*</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>Частота невідома: </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:UK'>кашель** </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>З боку шлунково-кишкового тракту</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>Іноді: сухість у роті</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>Дуже рідко: нудота</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>З боку кістково-м’язової системи</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>Іноді: міальгії, судоми м’язів </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>Інші</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>Частота невідома: подразнення слизової оболонки очей, </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'> набряк повік, </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>підвищення артеріального</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'> тиску (включаючи артеріальну</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'> гіпертензію)**</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><strong land='' style=''>* ідсоток пацієнтів з серйозними загостреннями перебігу бронхіальної астми, які брали участь у клінічних дослідженнях, був вищим у групі пацієнтів, що приймали формотерол, ніж у групі плацебо, при цьому найбільшу відмінність відзначали у дітей віком 5–12 років.</strong><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>** Ці побічні реакції відзначали пацієнти, які отримували лікування препаратом, що містить формотерол, у післяреєстраційний період. </span></p> <p><strong land='' style=''>Як і при застосуванні всіх інших типів інгаляційної терапії, у дуже рідкісних випадках може розвиватися парадоксальний бронхоспазм. Лікування ?2-агоністами може спричиняти зростання у крові рівнів інсуліну, вільних жирних кислот, гліцерину і кетонових тіл. Допоміжна речовина лактоза містить невелику частку молочних протеїнів, що можуть спричиняти розвиток алергічних реакцій.</strong><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Термін придатності.</b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>2 роки.</span></p>

Передозування: Передозування Фортікс порошок для інгаляцій, тверді капсули 12 мкг 60 шт

<p><i land='' style=''>Симптоми:</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:UK'> передозування формотеролу може призвести до явищ, характерних для надмірної дії інших ?2-адреностимуляторів, таких як нудота, блювання, головний біль, тремор, сонливість, посилене серцебиття, тахікардія, запаморочення, шлуночкові аритмії, метаболічний ацидоз, гіпокаліємія, гіперглікемія, подовження інтервалу QT на кардіограмі, артеріальна гіпертензія.</span></p> <p><i land='' style=''>Лікування:</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:UK'> показане проведення підтримуючої і симптоматичної терапії. У серйозних випадках необхідна госпіталізація.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>Може розглядатися застосування ?-адреноблокаторів, але тільки за умови дотримання надзвичайної обережності, оскільки застосування цих засобів може спричинити бронхоспазм. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>У випадку сильної інтоксикації потрібно слідкувати за концентрацією електролітів (наприклад калію) у сироватці крові та кислотно-лужним балансом.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Фортікс порошок для інгаляцій, тверді капсули 12 мкг 60 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Безпека застосування формотеролу у період вагітності або годування груддю не встановлена.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-bidi-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:UK'>У дослідженнях на тваринах формотерол спричиняв викидні, а також зменшував раннє післяпологове виживання та вагу при народженні.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Його не слід застосовувати у період вагітності, крім випадків, коли не існує безпечної альтернативи. Як і інші </span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol'>b</span><sub land='' style=''>2</sub><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>-адренергічні стимулятори, формотерол може затримувати пологи через релаксуючий вплив на гладеньку мускулатуру матки.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Невідомо, чи екскретується формотерол у грудне молоко. Жінкам на період лікування слід припинити годування груддю.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фертильність</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Доступні дані щодо впливу формотеролу на фертильність людини відсутні. У ході досліджень у самців і самок щурів не відзначали порушень фертильності.</span></p>

Діти: Діти Фортікс порошок для інгаляцій, тверді капсули 12 мкг 60 шт

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Формотерол не застосовувати дітям віком до 6 років у зв’язку з відсутністю достатнього клінічного досвіду щодо цієї групи пацієнтів.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Фортікс порошок для інгаляцій, тверді капсули 12 мкг 60 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Зберігати при температурі не вище 25 ?C.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Зберігати в оригінальній упаковці.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Зберігати у недоступному для дітей місці. </span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Фортікс порошок для інгаляцій, тверді капсули 12 мкг 60 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>дiюча речовина: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>формотерол;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>1 капсула містить формотеролу фумарату дигідрату еквівалентно формотеролу фумарату 12 мкг; </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>допоміжні речовини:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> лактози моногідрат напівмікронізований, лактози моногідрат мікронізований;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>капсула:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> желатин.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Фортікс порошок для інгаляцій, тверді капсули 12 мкг 60 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У випадку появи запаморочення, тремору, судом під час лікування не слід керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Фортікс порошок для інгаляцій, тверді капсули 12 мкг 60 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування формотеролу і таких лікарських засобів, як хінідин, дизопірамід, прокаїнамід, фенотіазин, антигістамінні препарати (наприклад, терфенадин, астемізол, мізоластин) і трициклічні антидепресанти, інгібітори моноаміноксидази (МАО), макроліди, або препаратів, що подовжують інтервал QT, вимагає обережності, тому що їхня дія на серцево-судинну систему може посилюватися (наприклад, препарати, які збільшують інтервал QT, збільшують ризик виникнення шлуночкових аритмій).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування інших симпатоміметичних засобів чи ефедрину може посилювати побічну дію формотеролу і потребувати титрування дози.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування похідних ксантину, стероїдів або діуретиків може посилювати потенціальну гіпокаліємічну дію </span><span lang='UK' style='font-family:Symbol; mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>b</span><sub land='' style=''>2</sub><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>-адреностимуляторів. Гіпокаліємія збільшує схильність до серцевих аритмій (наприклад у пацієнтів, які отримують серцеві глікозиди).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У пацієнтів, які одночасно отримують анестезію галогенованими вуглеводнями, є ризик появи порушень ритму серця. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Антихолінергічні засоби, кортикостероїди та похідні ксантину можуть посилювати бронхолітичну дію формотеролу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family: "Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>b</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>-адренергічні блокатори можуть послабити чи звести нанівець ефект формотеролу, тому </span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>b</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>-блокатори (у тому числі й очні краплі) не можна призначати разом з формотеролом, якщо лише немає іншої альтернативи.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Формотерол може взаємодіяти з інгібіторами МАО, тому пацієнтам, які отримують ці препарати, не слід застосовувати формотерол впродовж лікування і ще 14 днів після завершення курсу лікування інгібіторами МАО.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Окрім того, L-допа, L-тироксин, окситоцин та алкоголь можуть порушувати серцево-судинну переносимість </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol'>b</span><sub land='' style=''>2</sub><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>-симпатоміметиків.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Фортікс порошок для інгаляцій, тверді капсули 12 мкг 60 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакодинамiка.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Формотеролу фумарат – це селективний </span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>b</span><sub land='' style=''>2</sub><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>-адренергічний стимулятор. У пацієнтів з оборотною обструкцією дихальних шляхів він спричиняє швидкий бронходилататорний ефект (протягом 1–3 хвилин), що значною мірою триває протягом 12 годин після інгаляції. У терапевтичних дозах вплив на серцево-судинну систему мінімальний і виникає лише в окремих випадках. </span><span style='mso-ansi-language: EN-US' style='mso-ansi-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Формотерол інгібує вивільнення гістамінів і лейкотрієнів з пасивно сенсибілізованих легенів людини. Формотерол ефективно попереджає бронхоспазм, спричинений фізичним навантаженням чи метахоліном. Оскільки бронхорозширювальний ефект препарату є вираженим протягом 12 годин після інгаляції, підтримуюча терапія, при якій формотерол призначають 2 рази на добу, дозволяє у більшості випадків забезпечити необхідний контроль бронхоспазму при хронічних захворюваннях легенів як протягом дня, так і вночі.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>При вивченні застосування формотеролу для лікування станів, пов’язаних із хронічним обструктивним захворюванням легень (ХОЗЛ), відзначали покращання симптомів захворювання, функції легенів та якості життя. Формотерол діяв на оборотну обструкцію дихальних шляхів.</span></p><p><u land='' style=''>Серйозні загострення бронхіальної астми</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Результати плацебо-контрольованих клінічних досліджень лікування формотеролом впродовж як мінімум 4 тижнів свідчили про вищу частоту розвитку серйозних загострень бронхіальної астми у пацієнтів, які отримували формотерол, у порівнянні з пацієнтами з групи плацебо, особливо у дітей віком 5–12 років. </span></p> <p><i land='' style=''>Фармакокінетика.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>Терапевтична доза формотеролу становить від 12 до 24 мкг 2 рази на добу.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:UK'> Дані, що стосуються фармакокінетичних властивостей формотеролу, отримані з досліджень з участю здорових волонтерів після інгаляції доз, більших за терапевтичні, та у хворих на ХОЗЛ після інгаляції терапевтичних доз. Кількість формотеролу, що виводилася з сечею у незміненому вигляді, використовується як опосередкований показник загального впливу препарату на організм та корелюється з даними про видалення препарату з плазми крові. </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:UK'>Періоди напіввиведення у фазі елімінації, розраховані для сечі та плазми крові, схожі. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>смоктування.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>При застосуванні формотеролу в дозі, що перевищує терапевтичну (разова доза 120 мкг), максимальна концентрація (Cmax) у плазмі крові (266 пмоль/л) спостерігалася через 5 хвилин після інгаляції. У хворих на ХОЗЛ, які отримували формотерол у дозах 12 або 24 мкг 2 рази на добу протягом 12 тижнів, концентрації формотеролу у плазмі крові, що вимірювалися через 10 хвилин, 2 години і 6 годин після інгаляції, знаходилися у діапазонах 11,5–25,7 пмоль/л і 23,3–50,3 пмоль/л відповідно.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>изначення сумарної екскреції формотеролу та (або) його (R,R)- i (S,S)-енантіомерів показало, що кількість формотеролу у кровотоці збільшується пропорційно до об’єму застосованої дози (12–96 мкг). </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>Після інгаляції 12 або 24 мкг формотеролу фумарату 2 рази на добу протягом 12 тижнів видалення формотеролу у незміненій формі з сечею збільшувалося від 63 % до 73 % (остання доза порівняно з першою дозою) у хворих з бронхіальною астмою, від 19 % до 38 % у дорослих пацієнтів з ХОЗЛ і на 18–84 % у дітей. Ці дані вказують на обмежену кумуляцію формотеролу у плазмі крові після багаторазового прийому. Після багаторазового прийому не спостерігалася відносно більша кумуляція одного з енантіомерів порівняно з іншим. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Як і у випадку з іншими препаратами, які </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:9.0pt; mso-ansi-language:UK'>застосовують за допомогою інгалятора, слід очікувати, що більша частина дози формотеролу з інгалятора проковтнеться та буде потім адсорбуватися зі шлунково-кишкового тракту. Після прийому всередину 80 мікрограмів формотеролу фумарату, міченого 3Н, у двох здорових добровольців усмоктувалося щонайменше 65 % прийнятої дози.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Розподіл.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>Зв’язування формотеролу з білками плазми крові становить 61–64 % (у першу чергу зв’язування відбувається з альбуміном — 34 %). Щодо концентрації, яка досягається після прийому терапевтичних доз, — насичення місць зв’язування не відбувається.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Метаболізм. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>Основним шляхом метаболізму формотеролу є пряма глюкуронізація. Інший шлях метаболізму — О-деметилювання з подальшою глюкуронізацією. Інші метаболічні процеси: кон’югація формотеролу з сульфатом та деформілювання, після якого відбувається кон’югація формотеролу з сульфатом. О-деметилювання та глюкуронізація каталізуються багатьма ізоферментами (відповідно UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7, 2B15 та CYP2D6, 2C19, 2A6), що вказує на невелику імовірність появи взаємодії з іншими лікарськими засобами через гальмування специфічних ізоферментів, що беруть участь у метаболізмі формотеролу. Формотерол у терапевтичних концентраціях не гальмує ізоферменти цитохрому Р450.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>иведення.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>У хворих на бронхіальну астму або ХОЗЛ, які лікувалися протягом 12 тижнів дозами по 12 або 24 мкг формотеролу фумарату 2 рази на добу, відповідно приблизно 10 % та 7 % дози видалялося у незміненій формі з сечею. У сечі дітей з бронхіальною астмою визначали приблизно 6 % дози незміненого формотеролу після багаторазового застосування доз по 12 і 24 мкг. Енантіомери (R,R) i (S,S) становили відповідно 40 % та 60 % кількості формотеролу у незміненій формі у сечі після прийому однієї дози (від 12 до 120 мкг) здоровими добровольцями і після одноразового та багаторазового прийому хворими на бронхіальну астму.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>Активна речовина та її метаболіти повністю елімінуються з організму; приблизно ? від дози, застосованої всередину, виводиться із сечею, а ? з калом. Нирковий кліренс формотеролу становить 150 мл/хв.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>У здорових добровольців період напіввиведення формотеролу з плазми крові після інгаляції одноразової дози 120 мкг формотеролу фумарату становить 10 годин, натомість періоди напіввиведення енантіомерів (R,R) i (S,S), розраховані на підставі показників видалення з сечею, становлять відповідно 13,9 та 12,3 години.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 9.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>Фармакокінетичні властивості формотеролу у пацієнтів літнього віку та у хворих із порушеннями функції печінки або нирок не досліджувалися.</span></p>

Адреса: Адреса Фортікс порошок для інгаляцій, тверді капсули 12 мкг 60 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Пр. Міралкампо, № 7, Полігоно Індастріал Міралкампо, 19200, Азукека-де-Енарес, Гвадалахара, Іспанія.</span></p>

Особливості: Особливості Фортікс порошок для інгаляцій, тверді капсули 12 мкг 60 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Формотерол не слід застосовувати (його дія не є достатньою) як препарат першої лінії при лікуванні бронхіальної астми.</span></p>