Додаток:
Довідка:
0 800 30 20 60
Apteka D.S. Контактні дані:
Адреса офісу: вул. Сахарова, 35 79026 Львів, Україна
Центр підтримки клієнтів: 0 800 30 20 60, Факс: |-, E-mail: office@market-universal.com.ua

Фосфорал гранули для орального розчину 3 г 1 пакет Інструкція

Загальна характеристика
Виробник Лабіана Фармасьютікалс, С.Л.У. В В В
Умови відпуску За рецептом. В В В
Лікарська форма Гранули для орального розчину. В Основні фізико-хімічні властивості: гранульований порошок білого кольору з характерним фруктовим запахом (апельсин-мандарин). В В
Упаковка По 8 г у пакеті; по 1 пакету у картонній пачці. В В В
Фармацевтична група В Протимікробні засоби для системного застосування. Інші протимікробні засоби. Код АТХ J01X X01. В В В В
Код АТХ - НЕМАЄ
Застосування
Фосфорал застосовувати внутрішньо натще, бажано перед сном пiсля випорожнення сечового мiхура. Вміст пакета розчинити у ВЅ склянки води. Режим дозування встановлює лікар. Зазвичай разова доза для дорослих, у тому числі пацієнтів лiтнього вiку (вiк до 75 рокiв), у гострій фазі захворювання становить 3 г (1 пакет) одноразово. З метою профілактики інфікування сечовивідних шляхів при хірургічному втручанні, трансуретральних діагностичних дослідженнях приймати вміст 1 пакета за 3 години до втручання і другого пакета – через 24 години після втручання. В В
Показання
Лiкування гострих неускладнених інфекцій нижнiх сечовивідних шляхiв, спричинених чутливими до фосфомiцину мiкроорганiзмами, у чоловіків та у дівчат віком від 12 років та дорослих жінок. Профілактика пiд час дiагностичних процедур та хірургічних втручань у дорослих пацієнтів. В В В
Передозування
Симптоми: вестибулярні порушення, погіршення слуху, металевий присмак у роті і загальне зниження смакового сприйняття. Лікування: симптоматична і підтримувальна терапія. Рекомендується вжити багато рідини для збільшення діурезу. В В В
Застосування в період вагітності
У період вагітності застосування лікарського засобу можливе у разі необхідності, коли очікуваний ефект терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода. За наявними даними фосфоміцину трометамол не чинить ні тератогенної, ні фетотоксичної дії. Під час проведення досліджень на тваринах також не було виявлено репродуктивної токсичності. У період годування груддю застосування препарату слід припинити. Досліджень щодо застосування у період годування груддю не проводили. В В
Діти
Можливе застосування для лікування гострих неускладнених інфекцій нижніх сечовивідних шляхів у дівчат віком від 12 років. Немає достатніх даних щодо застосування препарату з терапевтичною метою хлопцям віком від 12 років, як і достатніх даних щодо застосування препарату з профілактичною метою як хлопчикам, так і дівчатам. В В
Умови збегігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 оС. В В В
Особливості застосування
Застосування антибіотиків широкого спектра дії, у тому числі фосфомiцину трометамолу, може призвести до виникнення антибіотикоасоційованого коліту (включаючи псевдомембранозний коліт). Тому необхідно враховувати вірогідність цього діагнозу у пацієнтів при виникненні сильної діареї під час або після прийому фосфоміцину трометамолу. У разі підтвердження діагнозу необхідно негайно почати відповідне лікування. У даному випадку препарати, що інгібують перистальтику, протипоказані. Одночасний прийом їжі уповільнює всмоктування фосфоміцину. Тому бажано застосовувати препарат натще або через 2-3 години після їди. Фосфорал містить сахарозу. Хворим на цукровий діабет та тим, кому потрібно дотримуватись дієти, слід враховувати, що в 1 пакеті Фосфоралу міститься 2,213 г сахарози. Фосфорал не слід застосовувати пацієнтам з непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозним мальабсорбційним синдромом або дефіцитом сахарози-ізомальтази. В В
Діюча речовина
діюча речовина: fosfomycin; 1 пакет містить фосфоміцину трометамолу 5,631 г, що еквівалентно 3 г фосфоміцину; допоміжні речовини: ароматизатор мандариновий, ароматизатор апельсиновий, сахарин, сахароза. В В В
Склад
Інші лікарські форми
Одночасний прийом з метоклопрамідом знижує всмоктування Фосфоралу, що призводить до зниження концентрації Фосфоралу в сироватці крові і сечі. В В
Заявник
Клінічні характеристики
Протипоказання
Гіперчутливість до компонентів препарату, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 10 мл/хв), дитячий вік до 12 років, проходження гемодіалізу. В В
Побічна дія
До найчастіших побічних реакцій при одноразовому прийомі фосфоміцину трометамолу належать порушення роботи шлунково-кишкового тракту, в основному діарея. Ці явища найчастіше нетривалі і проходять самостійно. Частота побічних ефектів визначається таким чином: дуже часто (> 1/10); часто (> 1/100 - <1/10); нечасто (> 1/1000 - <1/100); рідко (> 1/10000 - <1/1000); дуже рідко (<1/100000); невідомо (не можна визначити за наявними даними). У кожній частотній групі побічні реакції зазначені у порядку зменшення їх тяжкості. Таблиця 1 Класи систем органів Побічні реакції та частота їх розвитку Часто Нечасто Рідко Невідомо Інфекції та інвазії Вульвовагініт В В В В В В З боку імунної системи В В В В В В Анафілактичний шок, алергiчнi реакції З боку нервової системи Головний біль, запаморочення Парестезія В В В В З боку серцево-судинної системи В В В В Тахікардія Артеріальна гіпотензія З боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння В В В В В В Астма З боку травної системи Діарея, нудота, розлади травлення Біль у животі, блювання В В Псевдомембранозний коліт З боку шкіри і підшкірних тканин В В Висип, кропив'янка, свербіж В В Ангіоневротичний набряк Системні порушення В В Втома В В В В В В В В Термін придатності. 3 роки. В В
Водіння авто
Немає даних, що підтверджують вплив на швидкість реакції. В В В
Адреса
К/Казанова, 27-31, Курбера-да Любрагат, 08757, Барселона, Іспанія. В В В
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика. Фосфорал легко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація у плазмі крові спостерігається через 2 години і становить 30-35 мкг/мл, період напіввиведення із плазми – 2 години. Фосфорал не метаболізується в організмі, він екскретується шляхом гломерулярної фільтрації у біологічно активній формі. Фосфорал накопичується переважно в нирках у концентрації 2500–3500 мкг/мл, а його мінімальна інгібуюча концентрація для Escherichia сoli становить 128 мкг/мл. Ентерогепатична циркуляція Фосфоралу дає змогу підтримувати терапевтичний рівень препарату протягом 48 годин, цей час достатній для стерилізації сечі та одужання. В В
Фармакологічні характеристики

Властивості номенклатури

Торгівельна назва
Фосфорал
Форма випуску
гранули для орального розчину
Виробник
Лабіана Фармацевтікалс
Країна власник ліцензії
Іспанія
Умови відпуску
Потрібен рецепт
Діючі речовини
- -
Форма входу