Додаток:
Довідка:
0 800 30 20 60
Apteka D.S. Контактні дані:
Адреса офісу: вул. Сахарова, 35 79026 Львів, Україна
Центр підтримки клієнтів: 0 800 30 20 60, Факс: |-, E-mail: office@market-universal.com.ua

Фузiкутан крем 2 % 15 г 1 туба Інструкція

Загальна характеристика
Виробник мібе ГмбХ Арцнайміттель. В В
Умови відпуску За рецептом. В В
Лікарська форма Крем. Основні фізико-хімічні властивості: білого кольору блискучий гомогенний м’який крем зі слабким специфічним запахом. В В
Упаковка По 5 г або 10 г, або 15 г, або 30 г у тубі у картонній коробці. В В
Фармацевтична група Інші антибіотики для місцевого застосування. Код ATX D06A X01. В В
Код АТХ - НЕМАЄ
Застосування
Дорослим і дітям віком від 2 років крем наносити на уражені ділянки шкіри 2-3 рази на добу протягом 7 днів. При наявності некротичних мас їх необхідно видалити перед нанесенням препарату. В В
Показання
Крем Фузікутан показаний для місцевого лікування інфекційних захворювань шкіри, спричинених бактеріями, чутливими до дії фузидової кислоти (див. розділ «Фармакодинаміка»). Крем застосовувати для лікування мокнучих захворювань шкірних покривів. В В
Передозування
Не описане. В В
Застосування в період вагітності
Застосування крему Фузікутан у період вагітності або годування груддю рекомендується тільки у тих випадках, коли очікувана користь для матері переважає можливий ризик для плода/дитини. Під час застосування у період годування груддю слід уникати потрапляння препарату на шкіру молочних залоз. В В
Діти
Досвід застосування крему Фузікутан у клінічній практиці пацієнтам віком до 2-х років відсутній. В В
Умови збегігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С. В В
Особливості застосування
Повідомляли про розвиток резистентності у бактерій Staphylococcus aureus при місцевому застосуванні фузидової кислоти. Як і при застосуванні будь-яких антибіотиків, тривале або регулярне використання фузидової кислоти може підвищувати ризик виникнення резистентності до антибіотиків. Бутилгідроксіанізол може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок. Спирт цетиловий і калію сорбат можуть призводити до виникнення місцевих шкірних реакцій (наприклад, контактного дерматиту). У разі використання латексних презервативів у період лікування кремом Фузікутан анальної ділянки або ділянки статевих органів можливе зниження стійкості презервативів до розривання під дією допоміжних речовин білого м’якого парафіну та рідкого парафіну, що негативно впливає на надійність такого методу контрацепції. В В
Діюча речовина
діюча речовина: фузидова кислота; 1 г крему містить 20 мг кислоти фузидової (у вигляді фузидової кислоти гемігідрату); допоміжні речовини: бутилгідроксианізол (Е 320), калію сорбат, парафін білий м’який, спирт цетиловий, олія мінеральна, полісорбат 60, гліцерин 85В %, кислота хлористоводнева розведена, альфа-токоферол, вода очищена. В В
Склад
Інші лікарські форми
Дослідження з вивчення взаємодії не проводили. Вважається, що взаємодія з лікарськими засобами для системного використання є мінімальною, що зумовлене незначною системною абсорбцією фузидової кислоти. В В
Заявник
Клінічні характеристики
Протипоказання
Гіперчутливість до фузидової кислоти та до інших компонентів препарату. Не наносити крем Фузікутан на ділянку навколо очей. В В
Побічна дія
Оцінювання частоти виникнення побічних реакцій здійснювалося на базі результатів зведеного аналізу даних клінічних досліджень та спонтанних повідомлень. До побічних реакцій, про які повідомляли найчастіше упродовж лікування, належать різні шкірні реакції, такі як свербіж та висипи; з меншою частотою повідомляли про реакції у місці застосування, такі як біль і подразнення, які спостерігалися у менше 1 % пацієнтів. Повідомляли про випадки гіперчутливості та ангіоневротичного набряку. Побічні реакції наведені за класами систем органів згідно з MedDRA, при цьому окремі побічні реакції викладені, починаючи з найпоширеніших. У межах кожної групи частоти побічні реакції наведені у порядку зменшення проявів. Відповідні категорії частоти побічних реакцій складені, виходячи з нижченаведених критеріїв: Дуже часто (≥1/10) Часто (≥1/100В і <1/10) Нечасто (≥1/1000В і <1/100) Рідкісні (≥1/10000В і <1/1000) Поодинокі (<1/10000) Частота невідома (частота не може бути встановлена, виходячи з наявних даних) З боку імунної системи Рідкісні: Гіперчутливість. З боку органів зору Рідкісні: Кон’юнктивіт. З боку шкіри та підшкірної основи Нечасто: Дерматит (у тому числі контактний дерматит, екзема), висипи*, свербіж, еритема. *повідомляли про різні типи висипів, такі як ериматозний, пустульозний, везикулярний, макулопапульозний і папульозний. Також відзначалися випадки генералізованих висипів. Рідкісні: Ангіоневротичний набряк, кропив’янка, пухирці. Загальні розлади та ускладнення у місці введення Нечасто: Біль у місці нанесення (у тому числі відчуття печіння шкіри), подразнення у місці нанесення. Діти Очікується, що частота, тип і ступінь тяжкості побічних реакцій у дітей не відрізнятимуться від частоти, типу і ступеня тяжкості у дорослих. Повідомлення про підозрювані побічні реакції Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації препарату є важливими. Вони дозволяють проводити безперервний моніторинг співвідношення між користю та ризиками стосовно лікарського засобу. Працівники системи охорони здоров’я повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції за допомогою національної інформаційної системи. В В Термін придатності. 2 роки. Після відкриття туби – 6 місяців. В В
Водіння авто
Фузидова кислота не має або має незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. В В
Адреса
Мюнхенерштрассе 15, Брена, Саксонія-Анхальт, 06796, Німеччина.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Фузидова кислота – антибіотик, що утворюється у процесі росту Fusidium coccineum. Порушує синтез білка мікробної клітини, залежно від дози діє бактеріостатично або бактерицидно. Препарат має потужну антибактеріальну дію на широке коло грампозитивних мікроорганізмів – Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium minutissimum та Propionibacterium acnes, – у т.ч. на стафілококи, стійкі до дії пеніциліну, стрептоміцину, левоміцетину, еритроміцину та інших антибіотиків. Фузікутан має властивість діяти через інтактну шкіру. При місцевому застосуванні фузидова кислота єВ активною відносно Corynebacteria spp., Neisseria spp, Clostridia spp, Bacteroides spp. Фармакокінетика. Під час місцевого застосування системна абсорбція незначна. В В
Фармакологічні характеристики

Властивості номенклатури

Торгівельна назва
Фузiкутан
Форма випуску
крем
Виробник
Мібе ГмбХ Арцнайміттель
Країна власник ліцензії
Німеччина
Умови відпуску
Потрібен рецепт
Діючі речовини
- -
Фузiкутан мазь 2 % 15 г 1 туба
Мібе ГмбХ Арцнайміттель
0
Є в наявності
від118.10грн
Форма входу