Каталог
Галоперидол Ріхтер розчин для ін'єкцій 5 мг/мл 1 мл 5 ампул
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Галоперидол Ріхтер розчин для ін'єкцій 5 мг/мл 1 мл 5 ампул

код товару: ЦБ000008742
Упаковка / 5 ампул
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 145.60 грн
Упаковка
1
ампула
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - за призначенням лікаря з урахуванням користь/ризик
Годуючим за призначенням лікаря з урахуванням користь/ризик
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення
Водіям - заборонено
Водіям заборонено

Торгівельна назва Галоперидол
Форма випуску розчин для ін'єкцій
Виробник Гедеон Ріхтер
Країна власник ліцензії Угорщина
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки ампула
Кількість в упаковці 5 ампула(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Здоров'я народу
Є в наявності Є в наявності
від 93.00 грн
Здоров'я народу
Є в наявності Є в наявності
від 133.00 грн
Здоров'я народу
Є в наявності Є в наявності
від 64.90 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Галоперидол Ріхтер розчин для ін'єкцій 5 мг/мл 1 мл 5 ампул

  • Виробник: Галоперидол Ріхтер розчин для ін'єкцій 5 мг/мл 1 мл 5 ампул

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> АТ «Гедеон Ріхтер». </span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Розчин для ін’єкцій.</span></p> <p><i land='' style=''>Основні фізико-хімічні властивості:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> безбарвний або злегка жовтуватий прозорий розчин практично вільний від часток. Інтенсивність розчину не має перевищувати інтенсивність еталону Y7. </span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>1 мл розчину в ампулі; 5 ампул у пластиковій формі у картонній коробці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> Антипсихотичні засоби. Похідні бутирофенону. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Код ATХ N05А D01.</span></p>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Галоперидол Ріхтер розчин для ін'єкцій 5 мг/мл 1 мл 5 ампул

  • <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин препарату
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Кома
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пригнічення центральної нервової системи (ЦНС)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Хвороба Паркінсона
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Деменція з тільцями Леві
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Прогресуючий супрануклеарний параліч
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Подовження інтервалу QTс в анамнезі або вроджений синдром подовженого інтервалу QT
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Нещодавно перенесений гострий інфаркт міокарда
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Декомпенсована серцева недостатність
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Шлуночкова аритмія або поліморфна шлуночкова тахікардія типу «пірует» в анамнезі
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Некомпенсована гіпокаліємія
  • </span></p>

Застосування: Застосування Галоперидол Ріхтер розчин для ін'єкцій 5 мг/мл 1 мл 5 ампул

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Концентрація галоперидолу в плазмі крові у пацієнтів літнього віку були вищою, ніж у більш молодих пацієнтів при введенні такої ж дози. Результати невеликих клінічних досліджень вказують на знижений кліренс і більш тривалий період напіввиведення галоперидолу у пацієнтів літнього віку. Результати потрапляють в діапазон спостережуваних коливань фармакокінетичних показників галоперидолу. При застосуванні пацієнтам літнього віку рекомендується корекція дози (див. розділ «Спосіб застосування та дози»)</span></p> <p><u land='' style=''>Пацієнти з нирковою недостатністю</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>плив ниркової недостатності на фармакокінетику галоперидолу не вивчався. Близько третини введеної дози галоперидолу виділяється із сечею, головним чином у вигляді метаболітів. Менше 3 % введеної дози галоперидолу виводиться нирками в незміненому вигляді. важається, що метаболіти галоперидолу не роблять істотного внеску в його активність, хоча зворотний перехід відновленого метаболіту галоперидолу в початкову сполуку повністю виключити не можна. Незважаючи на те, що порушення функції нирок не повинно клінічно значуще впливати на виведення галоперидолу, рекомендується дотримуватися обережності при лікуванні пацієнтів з нирковою недостатністю, особливо у разі вираженої ниркової недостатності, в зв’язку з тривалим періодом напіввиведення галоперидолу і його відновленого метаболіту та можливістю накопичення (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Зважаючи на великий об’єм розподілу галоперидолу і високий ступінь зв’язування з білками плазми крові, за допомогою діалізу можна видалити вкрай незначну кількість препарату.</span></p> <p><u land='' style=''>Пацієнти з печінковою недостатністю</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>плив печінкової недостатності на фармакокінетику галоперидолу не вивчався. Проте печінкова недостатність може мати істотний вплив на фармакокінетику галоперидолу, оскільки він активно метаболізується в печінці. Отже, рекомендується зниження дози і дотримання запобіжних заходів при лікуванні пацієнтів з печінковою недостатністю (див. розділи «Спосіб застосування та дози» та «Особливості застосування»).</span></p> <p><u land='' style=''>Фармакокінетична/фармакодинамічна залежність</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><u land='' style=''>Терапевтичні концентрації</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>З огляду на опубліковані дані численних клінічних досліджень, терапевтичний ефект у більшості пацієнтів з гострою або хронічною формами шизофренії досягається при концентраціях препарату в плазмі крові від 1 до 10 нг/мл. Деяким пацієнтам можуть бути потрібні вищі концентрації внаслідок високої міжіндивідуальної мінливості фармакокінетичних показників галоперидолу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У пацієнтів з першим нападом шизофренії терапевтична відповідь може бути досягнута при концентраціях від 0,6 до 3,2 нг/мл, за оцінкою на основі вимірювань зайнятості D2 рецепторів і припускаючи, що зайнятість D2 рецепторів від 60 до 80 % найкраще забезпечуює досягнення терапевтичної відповіді і обмеження екстрапірамідних симптомів. середньому концентрації в даному діапазоні можна досягти при добових дозах від 1 до 4 мг.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У зв’язку з високою міжіндивідуальною мінливістю фармакокінетичних показників галоперидолу і залежністю ефекту від концентрації рекомендується підбирати індивідуальну дозу галоперидолу на основі реакції пацієнта на лікування з урахуванням того, що для досягнення половини максимальної відповіді на лікування потрібно 5 днів. окремих випадках може бути доцільним визначення концентрації галоперидолу в крові.</span></p> <p><u land='' style=''>плив на серцево-судинну систему</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Ризик подовження інтервалу QTc зростає зі збільшенням дози і концентрації галоперидолу в плазмі крові.</span></p> <p><u land='' style=''>Екстрапірамідна симптоматика</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Екстрапірамідні симптоми можуть розвинутися при застосуванні препарату в терапевтичному діапазоні доз, хоча їх частота, як правило, зростає при застосуванні в дозах, що перевищують терапевтичні.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Оскільки галоперидол метаболізується в печінці, рекомендується зниження дози і дотримання запобіжних заходів при лікуванні пацієнтів з печінковою недостатністю (див. розділи «Спосіб застосування та дози» і «Фармакодинаміка»). Повідомлялося про окремі випадки порушення функції печінки або гепатиту, найчастіше холестатичного (див. розділ «Побічні реакції»).</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку ендокринної системи</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Тироксин може посилити токсичність галоперидолу. Антипсихотичну терапію пацієнтам з гіпертиреозом слід застосовувати з обережністю і тільки в поєднанні з терапією, спрямованою на досягнення еутиреоїдного стану.</span></p> <p><u land='' style=''>Спосіб застосування.</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Галоперидол-Ріхтер, розчин для ін’єкцій, призначений тільки для внутрішньом’язового введення.</span></p> <p><u land='' style=''>Дорослі</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Рекомендується розпочинати лікування з низької дози. подальшому дозу підбирають з урахуванням відповіді пацієнта, щоб визначити мінімальну ефективну дозу (див. розділ «Фармакокінетика»).</span></p> <p><u land='' style=''>Рекомендації щодо дозування препарату Галоперидол-Ріхтер, розчину для ін’єкцій, для дорослих пацієнтів (віком від 18 років).</u></p> <p><b land='' style=''>Швидке купірування тяжкого гострого психомоторного збудження, пов’язаного з психотичним розладом або маніакальними епізодами біполярного розладу I типу, у разі неефективності пероральної терапії</b></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>5 мг внутрішньом’язово</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>Можна повторювати щогодини до досягнення контролю симптомів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>У більшості пацієнтів достатній ефект досягається при дозі до 15 мг/добу. Максимальна добова доза становить 20 мг.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Галоперидол Ріхтер розчин для ін'єкцій 5 мг/мл 1 мл 5 ампул

  • <p><i land='' style=''>Дорослі:</i></p> <p><span lang='UK' style='font-family: Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language: UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>швидке купірування тяжкого гострого психомоторного збудження, пов’язаного з психотичним розладом або маніакальними епізодами біполярного розладу I типу, у разі неефективності пероральної терапії
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language: UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>невідкладна терапія делірію у разі неефективності нефармакологічних методів
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language: UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>лікування хореї Генттінгтона легкого та помірного ступеня тяжкості, коли інші лікарські засоби неефективні або погано переносяться, а пероральна терапія не підходить
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language: UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>профілактика післяопераційної нудоти і блювання у пацієнтів з помірним і високим ризиком, як монотерапія або у складі комбінованої терапії, коли інші лікарські засоби неефективні або погано переносяться
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language: UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>комбінована терапія післяопераційної нудоти і блювання, коли інші лікарські засоби неефективні або погано переносяться.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Галоперидол Ріхтер розчин для ін'єкцій 5 мг/мл 1 мл 5 ампул

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У пацієнтів із психічним розладами, які приймають антипсихотичні препарати, в тому числі галоперидол, зареєстровано поодинокі випадки раптової смерті (див. розділ «Побічні реакції»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У пацієнтів літнього віку із психозом на фоні деменції, які одержують антипсихотичні препарати, спостерігається підвищений ризик летального наслідку. Аналіз досліджень (модальна тривалість 10 тижнів), в основному, за участю пацієнтів, які приймали атипові антипсихотичні препарати, виявив, що ризик летального наслідку у пацієнтів, які отримували лікування, в 1,6?1,7 раза перевищує такий у пацієнтів, які приймали плацебо. ході 10-тижневого контрольованого дослідження частота летальних випадків у пацієнтів, які отримували лікування, становила близько 4,5 %, а в групі плацебо ? близько 2,6 %. Хоча причини смерті були різними, більшість летальних випадків являли собою серцево-судинні (наприклад, серцева недостатність, раптова смерть) або інфекційні (наприклад, пневмонія). Спостережні дослідження дають підстави вважати, що застосування галоперидолу пацієнтам літнього віку також пов’язане з підвищеною смертністю. Цей зв’язок може бути більш виражений при застосуванні галоперидолу, ніж при прийомі атипових антипсихотичних препаратів; найвиразніше проявляється в перші 30 днів після початку лікування і зберігається не менше 6 місяців. Якою мірою це залежить від застосовуваного лікарського засобу, а якою – від характеристик пацієнта, ще не з’ясовано.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Галоперидол-Ріхтер, розчин для ін’єкцій, не призначений для лікування порушень поведінки, пов’язаних з деменцією.</span></p> <p><u land='' style=''>Дія на серцево-судинну систему</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При застосуванні галоперидолу, крім рідкісних повідомлень про раптову смерть, було зареєстровано поодинокі випадки подовження інтервалу QT і/або шлуночкової аритмії. (див. розділи «Протипоказання» і «Побічні реакції»). Ризик зазначених розладів зростає при застосуванні високих доз препарату, у разі досягнення високих концентрацій препарату в плазмі крові, у пацієнтів, схильних до таких розладів, або при парентеральному застосуванні, особливо при внутрішньовенному введенні.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Галоперидол-Ріхтер, розчин для ін’єкцій, призначений тільки для внутрішньом’язового введення. Проте при введенні галоперидолу внутрішньовенно необхідний постійний контроль ЕКГ для виявлення подовження інтервалу QTc і шлуночкових аритмій.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Також були зареєстровані тахікардія і артеріальна гіпотензія (в тому числі ортостатична гіпотензія) (див. розділ «Побічні реакції»). При призначенні галоперидолу пацієнтам з артеріальною гіпотензією або ортостатичної гіпотензією рекомендується дотримуватися обережності.</span></p> <p><u land='' style=''>Цереброваскулярні події</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У рандомізованих плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях при застосуванні деяких атипових антипсихотичних препаратів у пацієнтів з деменцією спостерігалося підвищення ризику виникнення цереброваскулярних побічних ефектів приблизно в 3 рази. У наглядових дослідженнях, в яких порівнювалася частота інсульту у пацієнтів літнього віку, які отримували будь-який антипсихотичний препарат, і у пацієнтів, які не приймали такі лікарські засоби, виявлено підвищену частоту інсульту в першій групі пацієнтів. Ця частота може бути вищою при застосуванні всіх бутирофенонів, включаючи галоперидол. Механізм підвищення ризику невідомий. Не можна виключити підвищення ризику у інших пацієнтів. Галоперидол-Ріхтер слід застосовувати з обережністю пацієнтам з фактором ризику розвитку інсульту.</span></p> <p><u land='' style=''>Злоякісний нейролептичний синдром (ЗНС)</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Застосування галоперидолу </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language: UK'>асоціюється</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> з розвитком злоякісного нейролептичного синдрому?рідкісної реакції по типу ідіосинкразії, яка характеризується гіпертермією, генералізованою ригідністю м’язів, вегетативною лабільністю, порушенням свідомості та підвищенням активності креатинфосфокінази в сироватці крові. Ранньою ознакою даного синдрому часто є гіпертермія. З появою цих симптомів слід негайно перервати лікування антипсихотичними препаратами і в умовах ретельного нагляду розпочати відповідну підтримуючу терапію.</span></p> <p><u land='' style=''>Пізня дискінезія</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пізня дискінезія може виникати у деяких пацієнтів при тривалому застосуванні або відміні лікарського засобу. Синдром головним чином характеризується мимовільними ритмічними рухами язика, обличчя, рота або щелепи. Ці ознаки в деяких хворих наявні постійно</span><span lang='UK' style='font-family:"Calibri",sans-serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-ansi-language:UK'>. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Синдром може маскуватися, коли поновлюють курс терапії, підвищують дозу або призначають інший антипсихотичний препарат. При появі симптомів пізньої дискінезії необхідно розглянути можливість скасування всіх антипсихотичних препаратів, включаючи Галоперидол-Ріхтер.</span></p> <p><u land='' style=''>Екстрапірамідні симптоми</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Можуть спостерігатися екстрапірамідні симптоми, наприклад тремор, ригідність, гіперсалівація, брадикінезія, акатизія і гостра дистонія. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Застосування галоперидолу асоціюється з розвитком акатизії, яка характеризується суб’єктивно неприємним або тривожним занепокоєнням і потребою весь час бути в русі та часто супроводжується неможливістю сидіти або стояти спокійно. Найбільш вірогідним є розвиток акатизії протягом перших кількох тижнів лікування. Для пацієнтів з такими симптомами підвищення дози може бути шкідливим.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Гостра дистонія може виникнути протягом перших кількох днів лікування препаратом Галоперидол-Ріхтер, але також повідомлялося про більш пізній її початок або розвиток після підвищення дози. Симптомами дистонії можуть бути, але не обмежуються ними: кривошия, кривляння, спазм жувальної мускулатури (тризм), випинання язика і незвичайні рухи очей, включаючи окулогірний криз. У пацієнтів чоловічої статі і осіб більш молодого віку ризик розвитку таких реакцій вищий. Розвиток гострої дистонії може вимагати припинення застосування лікарського засобу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При необхідності купірування екстрапірамідних симптомів можна застосовувати антипаркінсонічні препарати антихолінергічної дії, проте їх призначення в звичайній практиці як профілактичний захід не рекомендується. Якщо потрібне одночасне лікування антипаркінсонічним препаратом, можливо, для такої терапії доведеться відмінити Галоперидол-Ріхтер, якщо призначений препарат виводиться швидше, ніж галоперидол, щоб уникнути розвитку або загострення екстрапірамідних симптомів. При одночасному застосуванні антихолінергічних, в тому числі антипаркінсонічних засобів, з препаратом Галоперидол-Ріхтер необхідно пам’ятати про можливість підвищення внутрішньоочного тиску.</span></p> <p><u land='' style=''>Напади/судоми</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Повідомлялося, що застосування галоперидолу може викликати судоми.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Лікування хворих на епілепсію або хворих, з підвищеною схильністю до судомних станів (наприклад синдром відміни при алкоголізмі чи церебральні порушення) потребує обережності.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку печінки і жовчовивідних шляхів </u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Гормональні ефекти антипсихотичних нейролептичних препаратів включають гіперпролактинемію, яка може спричинити галакторею, гінекомастію та оліго- або аменорею (див. розділ «Побічні реакції»). Дослідження культур тканин показують, що пролактин може стимулювати ріст клітин пухлин молочної залози у людини. Хоча чіткого зв’язку між застосуванням антипсихотичних препаратів і раком молочної залози у людини в клінічних і епідеміологічних дослідженнях не виявлено, рекомендовано дотримуватися обережності при лікуванні пацієнтів з відповідним медичним анамнезом. Пацієнтам з вихідною гіперпролактинемією і пацієнтам з можливими пролактинзалежними пухлинами Галоперидол-Ріхтер необхідно застосовувати з обережністю.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже рідко повідомлялося про випадки гіпоглікемії і синдрому неадекватної секреції антидіуретичного гормону (див. розділ «Побічні реакції»).</span></p> <p><u land='' style=''>енозна тромбоемболія</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При застосуванні антипсихотичних препаратів повідомлялося про випадки виникнення венозної тромбоемболії (ТЕ). Оскільки у пацієнтів, які отримують лікування антипсихотичними засобами, часто присутні набуті фактори ризику розвитку ТЕ, які повинні бути виявлені до початку і в ході лікування галоперидолом, також необхідно вжити профілактичних заходів.</span></p> <p><u land='' style=''>ідповідь на лікування та відміна препарату</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При шизофренії, відповідь на лікування антипсихотичними препаратами може бути відстрочена.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У разі відміни антипсихотичних препаратів симптоми, пов’язані з основним захворюванням, можуть не поновлюватися і не проявлятися протягом кількох тижнів або місяців.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Були дуже рідкісні повідомлення про гострі симптоми відміни (включаючи нудоту, блювання і безсоння), що виникли після різкого припинення застосування високих доз антипсихотичних препаратів. Рекомендується поступове зниження дози як запобіжний захід.</span></p> <p><u land='' style=''>Пацієнти з депресією</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Не рекомендується застосовувати Галоперидол-Ріхтер як монотерапію пацієнтам з переважанням симптомів депресії. Його можна комбінувати з антидепресантами для лікування станів, які характеризуються поєднанням депресії і психозу (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><u land='' style=''>Перехід від манії до депресії</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Існує ризик переходу манії в депресію у пацієнтів, які отримують лікування з приводу маніакальних епізодів біполярного розладу. Ретельний нагляд за пацієнтами щодо розвитку депресії із супутніми ризиками, такими як суїцидальна поведінка, є вкрай важливим для запобігання розвитку подібних станів.</span></p> <p><u land='' style=''>Повільні метаболізатори ізоферменту CYP2D6</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Галоперидол-Ріхтер слід застосовувати з обережністю пацієнтам з уповільненим метаболізмом цитохрому P450 (CYP) 2D6 та у разі одночасного прийому інгібіторів CYP3A4.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Безпека галоперидолу оцінювалася у 284 пацієнтів, які отримували галоперидол, у 3 плацебоконтрольованих дослідженнях, і у 1295 пацієнтів, які отримували галоперидол в рамках 16 подвійних сліпих клінічних досліджень з активним препаратом порівняння. За об’єднаними даними з безпеки, отриманими в цих клінічних дослідженнях, найбільш часто реєструвалися такі небажані реакції: екстрапірамідні розлади (34 %), безсоння (19 %), збудження (15 %), гіперкінезія (13 %), головний біль (12 % ), психотичні розлади (9 %), депресія (8 %), збільшення маси тіла (8 %), тремор (8%), гіпертонус (7 %), ортостатична гіпотензія (7 %), дистонія (6 %) і сонливість (5 %).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У таблиці нижче побічні реакції перераховано в такому порядку:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>• зареєстровані в клінічних дослідженнях галоперидолу;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>• зареєстровані в клінічних дослідженнях галоперидолу деканоату і пов’язані з діючою речовиною;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>• відомі з досвіду післяреєстраційного застосування галоперидолу і галоперидолу деканоату.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Частоту побічних реакцій визначено на основі даних клінічних або епідеміологічних досліджень галоперидолу і представлено відповідно до такої класифікації:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже часто: ? 1/10</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Часто: від ?1/100 до <1/10</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Нечасто: від ?1/1000 до <1/100</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Рідко: від ?1/10000 до <1/1000</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже рідко: <1/10 000</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Частота не встановлена: не може бути оцінена за наявними даними.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У кожній частотній категорії побічні реакції розподілено відповідно до систем органів у порядку зменшення серйозності.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Системи органів </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Частота побічних реакцій</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дуже часто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Часто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Нечасто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Частота не встановлена</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Порушення з боку крові і лімфатичної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Лейкопенія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Панцитопенія, </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>агранулоцитоз,</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>тромбоцитопе-нія, нейтропенія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Порушення з боку імунної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Гіпер-чутливість</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Анафілактична реакція</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Порушення з боку ендокринної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Гіперпролак-</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>тинемія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Порушення секреції антидіуретич-ного гормону</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Порушення метаболізму і харчування</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Гіпоглікемія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Психічні розлади</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Ажитація, безсоння</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Психотичні розлади,</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>депресія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Сплутаність свідомості, втрата лібідо, зниження лібідо, неспокій</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Порушення з боку нервової системи</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Екстрапіра-мідні розлади, гіперкіне-зія, головний біль</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Пізня дискінезія, акатизія, брадикіне-зія, дискінезія, дистонія, гіпокінезія, гіпертонія, запаморо-чення, сонливість, тремор</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Судоми, паркінсонізм,</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>седація, мимовільні скорочення м’язів</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Злоякісний нейролептичний синдром, моторна дисфункція, ністагм</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Акінезія, ригідність за типом «зубчастого колеса», маскоподібне обличчя</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Порушення з боку органів зору</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Окулогір-ний криз, порушення зору</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Розпливчатість зору</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Порушення з боку серця</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Тахікардія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Фібриляція шлуночків, тахікардія типу «пірует», шлуночкова тахікардія, екстрасистолія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Судинні розлади</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Артеріаль-на гіпотензія, ортоста -</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>тична гіпотензія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Задишка</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Бронхоспазм</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Набряк гортані, ларингоспазм</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Порушення з боку шлунково-кишкового тракту</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Блювання, нудота, запор, сухість у роті, підвищене слиновиді-лення</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Порушення з боку печінки і жовчовивід-них шляхів</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ідхилення від норми функціона-</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>льних проб печінки</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Гепатит, жовтяниця</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Гостра печінкова недостатність, холестаз</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>исип</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Реакція фоточут-ливості, кропив’янка, свербіж, гіпергідроз</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Ангіонев-ротичний набряк,</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ексфоліатив-ний дерматит, лейкоцито-кластичний васкуліт</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Кривошия, ригідність м’язів, спазми м’язів, скутість опорно-рухового апарату</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Тризм, посіпування м’язів</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Рабдоміоліз</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Порушення з боку нирок та сечовивід-них шляхів</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Затримка сечі</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>агітність, післяполого-ві і перинаталь-ні стани</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Синдром відміни у новона-роджених </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>(див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Еректильна дисфункція</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Аменорея, галакторея, дисменорея, біль у молочних залозах, </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>дискомфорт у молочних залозах</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Менорагія, порушення менструаль-ного циклу, сексуальна дисфункція</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пріапізм, гінекомастія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Загальні розлади і порушення в місці введення</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Гіпертермія, набряк, порушення ходи</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Раптова смерть, </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>набряк обличчя, гіпотермія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Лабораторні показники</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Збільшення маси тіла, зменшення маси тіла</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Подовження інтервалу QT на ЕКГ</span></p> <p><u land='' style=''>Додаткова інформація</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Подовження інтервалу QT на електрокардіограмі, шлуночкові аритмії (фібриляція шлуночків, шлуночкова тахікардія), поліморфна шлуночкова тахікардія типу «пірует» і раптова смерть були зареєстровані при застосуванні галоперидолу.</span></p> <p><u land='' style=''>Ефекти, характерні для класу антипсихотичних препаратів</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При застосуванні антипсихотичних препаратів були зареєстровані випадки зупинки серця.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При застосуванні антипсихотичних препаратів спостерігалися випадки венозної тромбоемболії, включаючи тромбоемболію легеневої артерії і тромбоз глибоких вен. Їх частота не встановлена.</span></p> <p><u land='' style=''>Повідомлення про підозрювані побічні реакції</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>ажливо повідомляти про підозрювані побічні реакції у період постмаркетингового спостереження. Це дає можливість здійснювати контроль за співвідношенням користь/ризик для лікарських засобів. Працівники охорони здоров’я повинні повідомляти про підозрювані побічні реакції.</span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності.</b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 5 років.</span></p>

Передозування: Передозування Галоперидол Ріхтер розчин для ін'єкцій 5 мг/мл 1 мл 5 ампул

<p><u land='' style=''>Симптоми</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Передозування галоперидолу проявляється посиленням відомих фармакологічних і побічних ефектів. Найбільш вираженими симптомами є: тяжкі екстрапірамідні реакції, артеріальна гіпотензія та седативний ефект. Екстрапірамідна реакція проявляється ригідністю м’язів і генералізованим або локальним тремором. Поряд з артеріальною гіпотензією також можливий розвиток артеріальної гіпертензії.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> екстремальних випадках можливий коматозний стан з пригніченням дихання і артеріальною гіпотензією, яка може бути досить тяжкою, з розвитком шокоподібного стану.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Необхідно врахувати ризик розвитку шлуночкових аритмій, можливо пов’язаних з подовженням інтервалу QTc.</span></p> <p><u land='' style=''>Лікування</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Специфічного антидоту не існує. Проводиться підтримуюча терапія. Ефективність активованого вугілля не встановлена. Діаліз при лікуванні передозування не рекомендується, оскільки при його проведенні видаляється дуже незначна кількість галоперидолу (див. розділ «Фармакокінетика»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Прохідність дихальних шляхів у пацієнтів в стані коми необхідно забезпечити за допомогою орофарингеального повітропроводу або ендотрахеальної трубки. При пригніченні дихання може бути потрібна штучна вентиляція легенів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Рекомендується моніторинг ЕКГ та показників життєво важливих функцій до відновлення нормальної ЕКГ. Для лікування тяжких аритмій рекомендуються відповідні антиаритмічні заходи.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Артеріальну гіпотензію і судинний колапс можна компенсувати внутрішньовенним введенням рідини, плазми або концентрованого альбуміну, а також введенням судинозвужувальних засобів, таких як дофамін або норадреналін. Адреналін застосовувати заборонено, оскільки у поєднанні з галоперидолом він може спричинити виражену артеріальну гіпотензію.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У разі розвитку тяжких екстрапірамідних симптомів рекомендується парентеральне введення антипаркінсонічних препаратів.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Галоперидол Ріхтер розчин для ін'єкцій 5 мг/мл 1 мл 5 ампул

<p><u land='' style=''>агітність</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Помірна кількість даних про застосування галоперидолу вагітним жінкам (понад 400 випадків вагітності з відомим результатом) не підтверджує тератогенної дії, фетотоксичності або неонатальної токсичності. Проте описано окремі випадки вроджених дефектів розвитку на тлі застосування галоперидолу в поєднанні з іншими лікарськими засобами під час вагітності. Дослідження на тваринах продемонстрували токсичний вплив на репродуктивну функцію. Як запобіжний захід рекомендується уникати застосування препарату Галоперидол-Ріхтер під час вагітності.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Новонароджені, матері яких приймали антипсихотичні препарати (включаючи галоперидол) протягом третього триместру вагітності, знаходяться в групі ризику розвитку побічних ефектів, включаючи екстрапірамідний синдром і/або синдром відміни, які можуть відрізнятися за тяжкістю та тривалістю після народження. Повідомлялося про випадки ажитації, гіпертонії, гіпотонії, тремору, сонливості, дихальної недостатності або порушення вигодовування. Отже, слід ретельно контролювати стан таких новонароджених.</span></p> <p><u land='' style=''>Період годування груддю</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Галоперидол проникає у грудне молоко. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Галоперидол в невеликих кількостях виявляється в плазмі крові і сечі новонароджених, які отримували грудне молоко жінок, які приймали галоперидол. Інформації про вплив галоперидолу на організм немовлят, що знаходяться на грудному вигодовуванні, недостатньо. Рішення про припинення грудного вигодовування або припинення терапії препаратом Галоперидол-Ріхтер необхідно приймати з урахуванням користі грудного вигодовування для дитини і користі лікування для жінки.</span></p> <p><u land='' style=''>Фертильність</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p>

Діти: Діти Галоперидол Ріхтер розчин для ін'єкцій 5 мг/мл 1 мл 5 ампул

<p><i land='' style=''> </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Безпека і ефективність застосування препарату Галоперидол-Ріхтер, розчину для ін’єкцій, дітям і підліткам (віком до 18 років) не встановлені. Дані відсутні.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Галоперидол Ріхтер розчин для ін'єкцій 5 мг/мл 1 мл 5 ампул

<p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Зберігати при температурі не вище 30 °C в оригінальній упаковці для захисту від впливу світла. Зберігати в недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Галоперидол Ріхтер розчин для ін'єкцій 5 мг/мл 1 мл 5 ампул

<p><i land='' style=''>діюча речовина:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> галоперидол;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>1 мл розчину містить галоперидолу 5 мг; </span></p> <p><i land='' style=''>допоміжні речовини:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> кислота молочна, вода для ін’єкцій.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Галоперидол Ріхтер розчин для ін'єкцій 5 мг/мл 1 мл 5 ампул

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Галоперидол-Ріхтер має помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами. Може спостерігатися седативний ефект або порушення концентрації уваги в тій чи іншій мірі, особливо при застосуванні високих доз і на початку лікування. Ці явища можуть посилюватися при прийомі алкоголю. Пацієнтам слід рекомендувати утримуватися від керування транспортними засобами і роботи з іншими механізмами під час лікування, поки не стане відомою їхня реакція на препарат.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Галоперидол Ріхтер розчин для ін'єкцій 5 мг/мл 1 мл 5 ампул

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дослідження взаємодій проводилися тільки за участю дорослих.</span></p> <p><u land='' style=''>плив на серцево-судинну систему</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Галоперидол-Ріхтер не можна застосовувати в поєднанні з лікарськими засобами, що спричиняють подовження інтервалу QTc (див. розділ «Протипоказання»). </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>До таких препаратів належать:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language: UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>антиаритмічні препарати класу 1А (наприклад дизопірамід, хінідин);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language: UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>антиаритмічні препарати класу ІІІ (наприклад аміодарон, дофетилід, дронадерон, ібутилід, соталол);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language: UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>деякі антидепресанти (наприклад циталопрам, есциталопрам);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language: UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>деякі антибіотики (наприклад азитроміцин, кларитроміцин, еритроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин, телітроміцин);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language: UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>інші антипсихотичні препарати (наприклад похідні фенотіазину, сертиндол, пімозид, зипразидон);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language: UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>деякі протигрибкові препарати (наприклад пентамідин);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language: UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>деякі протималярійні препарати (наприклад галофантрин);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language: UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>деякі препарати, що впливають на шлунково-кишковий тракт (наприклад доласетрон);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language: UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>деякі лікарські засоби для лікування раку (наприклад тореміфен, вандетаніб);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language: UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>деякі інші лікарські засоби (наприклад бепридил, метадон).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Даний перелік не є вичерпним. </span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Галоперидол Ріхтер розчин для ін'єкцій 5 мг/мл 1 мл 5 ампул

<p><u land='' style=''>Механізм дії</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Галоперидол є антипсихотичним препаратом, що належить до групи похідних бутирофенону. ін є потужним антагоністом центральних рецепторів дофаміну 2 типу, в рекомендованих дозах також проявляє низьку альфа1-адреноблокуючу активність, не володіє антигістамінною або антихолінергічною активністю.</span></p> <p><u land='' style=''>Фармакодинамічні ефекти</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Галоперидол пригнічує марення і галюцинації в результаті блокади дофамінергічних сигнальних шляхів в мезолімбічних структурах головного мозку. Центральний ефект блокування дофаміну проявляється в базальних гангліях (нігростріарних волокнах). Галоперидол ефективно усуває психомоторне збудження, чим пояснюється його сприятлива дія при маніях та інших синдромах, що супроводжуються збудженням.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>плив на базальні ядра, ймовірно, лежить в основі небажаних екстрапірамідних рухових порушень (дистонія, акатизія і паркінсонізм).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Антидофамінергічна дія галоперидолу на лактотрофні клітини передньої долі гіпофіза обумовлює гіперпролактинемію внаслідок інгібування дофамінопосередкованого тонічного гальмування секреції пролактину.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Крім того, антидопамінергічний ефект на хеморецептори тригерної зони пояснює ефективність препарату щодо нудоти і блювання.</span></p> <p><i land='' style=''>Фармакокінетика.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><u land='' style=''>Абсорбція</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Після внутрішньом’язового введення галоперидол повністю всмоктується. Максимальна концентрація галоперидолу в плазмі досягається протягом 20?40 хвилин.</span></p> <p><u land='' style=''>Розподіл</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Зв’язування з білками плазми крові у дорослих становить в середньому від 88 до 92 %. Ступінь зв’язування з білками плазми крові характеризується високою міжіндивідуальною мінливістю. Галоперидол швидко розподіляється по різних тканинах і органах, про що свідчить великий об’єм розподілу (в середньому від 8 до 21 л/кг після внутрішньовенного введення). Галоперидол легко проникає через гематоенцефалічний бар’єр. ін також проникає через плаценту і виділяється з грудним молоком.</span></p> <p><u land='' style=''>Біотрансформація</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Галоперидол піддається активному метаболізму в печінці. Основними шляхами метаболізму галоперидолу в організмі людини є глюкуронідація, відновлення до кетонів, окисне N-деалкілування і утворення похідних піридинію. важається, що метаболіти галоперидолу не мають істотного впливу на його активність; однак близько 23 % препарату біотрансформується шляхом відновлення, і зворотний перехід відновленого метаболіту в початкову сполуку повністю виключити не можна. метаболізмі галоперидолу беруть участь ізоферменти цитохрому Р450 CYP3A4 і CYP2D6. Інгібування або індукція ізоферменту CYP3A4 або інгібування ізоферменту CYP2D6 може вплинути на метаболізм галоперидолу. Зниження активності ізоферменту CYP2D6 може призвести до підвищення концентрації галоперидолу.</span></p> <p><u land='' style=''>Елімінація</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Після внутрішньом’язового введення кінцевий період напіввиведення галоперидолу становить в середньому 21 годину (діапазон від 13 до 36 годин).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Уявний кліренс галоперидолу після позасудинного введення коливається від 0,9 до 1,5 л/год/кг і є зниженим у повільних метаболізаторів ізоферменту CYP2D6. Зниження активності ізоферменту CYP2D6 може призвести до підвищення концентрації галоперидолу. Міжіндивідуальна варіабельність (коефіцієнт варіації, %) кліренсу галоперидолу у пацієнтів із шизофренією в популяційному фармакокінетичному аналізі становила 44 %. Після внутрішньовенного введення галоперидолу 21% дози виводиться через кишечник, а 33% ? нирками. Менше 3 % дози препарату виводиться нирками в незміненому вигляді.</span></p> <p><u land='' style=''>Лінійність/нелінійність</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Існує лінійна залежність між дозою галоперидолу і концентрацією в плазмі крові у дорослих.</span></p> <p><u land='' style=''>Особливі групи пацієнтів</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><u land='' style=''>Пацієнти літнього віку</u><u land='' style=''></u></p>

Адреса: Адреса Галоперидол Ріхтер розчин для ін'єкцій 5 мг/мл 1 мл 5 ампул

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина.</span></p>

Особливості: Особливості Галоперидол Ріхтер розчин для ін'єкцій 5 мг/мл 1 мл 5 ампул

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Одночасне застосування лікарського засобу, який спричиняє подовження інтервалу QT (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Рекомендується дотримуватися обережності при застосуванні препарату Галоперидол-Ріхтер в комбінації з лікарськими засобами, що спричиняють порушення електролітного балансу (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><u land='' style=''>Лікарські засоби, які можуть підвищити концентрацію галоперидолу в плазмі крові</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Метаболізм галоперидолу здійснюється декількома шляхами (див. розділ «Фармакокінетика»). Основний шлях ? глюкуронізація і відновлення до кетонів. Також в метаболізмі бере участь система ферментів цитохрому P450, особливо CYP3A4 і в меншій мірі ? CYP2D6. Пригнічення цих шляхів метаболізму іншим лікарським засобом або зниження активності ізоферменту 2D6 може призвести до підвищення концентрації галоперидолу. Можливий адитивний ефект пригнічення активності ізоферменту CYP3A4 і зниження активності ізоферменту CYP2D6 (див. розділ «Фармакокінетика»). З огляду на обмежену, а іноді і суперечливу інформацію, потенційне підвищення концентрації галоперидолу в плазмі крові при одночасному прийомі інгібітора ізоферменту CYP3A4 і/або CYP2D6 може досягати від 20 до 40 %, хоча в деяких випадках зареєстровано підвищення до 100 %. Прикладами лікарських засобів, які можуть призвести до підвищення концентрації галоперидолу в плазмі крові (на основі клінічного досвіду або механізмів міжлікарських взаємодій), є:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language: UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>інгібітори ізоферменту CYP3A4: алпразолам, флувоксамін, індинавір, ітраконазол, кетоконазол, нефазодон, позаконазол, саквінавір, верапаміл, вориконазол;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language: UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>інгібітори ізоферменту CYP2D6: бупропіон, хлорпромазин, дулоксетин, пароксетин, прометазин, сертралін, венлафаксин;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language: UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>комбіновані інгібітори ізоферментів CYP3A4 і CYP2D6: флуоксетин, ритонавір;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language: UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>з невстановленим механізмом: буспірон.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Даний перелік не є вичерпним.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Підвищення концентрації галоперидолу в плазмі крові може збільшити ризик небажаних явищ, у тому числі подовження інтервалу QTc (див. розділ «Протипоказання»). Подовження інтервалу QTc спостерігалося при застосуванні галоперидолу в комбінації з інгібіторами метаболізму кетоконазолом (400 мг/добу) і пароксетином (20 мг/добу).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пацієнтам, які приймають галоперидол в поєднанні з такими лікарськими засобами, рекомендується проводити моніторинг симптомів посилення або подовження фармакологічної дії галоперидолу, а дозу препарату Галоперидол-Ріхтер у разі необхідності слід знизити.</span></p> <p><u land='' style=''>Лікарські засоби, які можуть знизити концентрацію галоперидолу в плазмі крові</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Одночасне застосування галоперидолу з потужними індукторами ізоферменту CYP3A4 може призвести до поступового зниження концентрації галоперидолу в плазмі крові до рівня, коли ефективність його також знизиться. Прикладами таких препаратів є:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language: UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, рифампіцин, звіробій продірявлений (Hypericum perforatum).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Перелік не є вичерпним.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Індукція ферментів може спостерігатися вже після кількох днів прийому препарату. Максимальна індукція ферментів, як правило, спостерігається приблизно через 2 тижні і може зберігатися деякий час після відміни терапії лікарським засобом. При одночасному застосуванні індукторів ізоферменту CYP3A4 рекомендується спостерігати за станом пацієнта, а дозу препарату Галоперидол-Ріхтер у разі необхідності слід збільшити. Після відміни індуктора ізоферменту CYP3A4 концентрація галоперидолу може поступово зрости, отже, може виникнути необхідність знизити дозу препарату Галоперидол-Ріхтер.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>ідомо, що натрію вальпроат пригнічує глюкуронізацію, але не впливає на концентрацію галоперидолу в плазмі крові.</span></p> <p><u land='' style=''>плив галоперидолу на інші лікарські засоби</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Галоперидол може посилювати дію засобів, що пригнічують ЦНС, в тому числі алкоголю, снодійних, седативних препаратів і потужних анальгетиків. Також відзначалося посилення дії на ЦНС при комбінації з метилдопою.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Галоперидол послаблює дію адреналіну та інших симпатоміметичних лікарських засобів (наприклад стимуляторів, таких як амфетаміни) і призводить до зміни антигіпертензивної дії блокаторів, таких як гуанетидин.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Галоперидол може послаблювати дію леводопи та інших агоністів дофаміну.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Галоперидол є інгібітором ізоферменту 2D6. Галоперидол гальмує метаболізм трициклічних антидепресантів (наприклад іміпраміну, дезипраміну), сприяючи підвищенню їх концентрації в плазмі крові.</span></p> <p><u land='' style=''>Інші форми взаємодії</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У рідкісних випадках при одночасному застосуванні солей літію і галоперидолу спостерігалися такі розлади: енцефалопатія, екстрапірамідні симптоми, пізня дискінезія, злоякісний нейролептичний синдром, гострий мозковий синдром і кома. Більшість цих явищ оборотні. Чи є вони проявом певної нозологічної форми, не з’ясовано.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Проте при появі подібних розладів у пацієнтів, які приймають одночасно солі літію і галоперидол, застосування препаратів необхідно негайно припинити.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>иявлено антагонізм галоперидолу до антикоагулянту феніндіону.</span></p> <p><u land='' style=''>Підвищення смертності у пацієнтів літнього віку з деменцією</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Рекомендується дотримуватися обережності при застосуванні пацієнтам з брадикардією, захворюваннями серця, подовженням інтервалу QTc в сімейному анамнезі або зі зловживанням алкоголем у великих дозах в анамнезі. Також обережність необхідна при лікуванні пацієнтів з потенційно високими концентраціями препарату в плазмі крові (див. розділ «Особливості застосування»: Повільні метаболізатори ізоферменту CYP2D6»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>До початку лікування рекомендується зробити вихідну ЕКГ. У ході лікування слід оцінити необхідність контролю ЕКГ з метою виявлення подовження інтервалу QTc і шлуночкових аритмій у всіх пацієнтів. Постійний контроль ЕКГ необхідний при повторному внутрішньом’язовому введенні препарату. У пацієнтів, яким Галоперидол-Ріхтер, розчин для ін’єкцій, був призначений для профілактики або лікування післяопераційної нудоти і блювання, постійний контроль ЕКГ рекомендується проводити протягом 6 годин після ін’єкції.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Під час терапії дозу потрібно зменшити у разі подовженого інтервалу QTс. Галоперидол слід негайно відмінити, якщо інтервал QTс перевищує 500 мс.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Порушення електролітного балансу, такі як гіпокаліємія і гіпомагніємія, підвищують ризик розвитку шлуночкових аритмій і повинні бути відкориговані до початку лікування галоперидолом. Тому рекомендується попередній і періодичний контроль концентрацій електролітів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Галоперидол підвищує концентрацію пролактину. Гіперпролактинемія може пригнічувати синтез гормону, який вивільняє гонадотропін (GnRH), в гіпоталамусі, що призводить до зниження секреції гонадотропінів в гіпофізі. Це спричиняє порушення репродуктивної функції в результаті гальмування синтезу статевих стероїдів в статевих залозах чоловіків і жінок (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>Необхідність більш тривалого призначення препарату Галоперидол-Ріхтер слід оцінити на ранній стадії лікування (див. розділ «Особливості застосування»). Застосування препарату Галоперидол-Ріхтер, розчину для ін’єкцій, слід припинити, як тільки для цього будуть клінічні показання. У разі якщо буде потрібне подальше лікування, необхідно почати прийом галоперидолу в таблетках в тій же дозі (коефіцієнт перерахунку дози 1:1) з подальшим коректуванням дози відповідно до клінічної відповіді.</span></p> <p><b land='' style=''>Невідкладна терапія делірію у разі неефективності нефармакологічних методів</b></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>1-10 мг внутрішньом’язово</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>Лікування слід починати з мінімальної можливої дози. У разі якщо порушення зберігається, дозу слід збільшувати з інтервалом від 2 до 4 годин, до досягнення максимальної дози 10 мг/добу</span></p> <p><b land='' style=''>Лікування хореї Генттінгтона легкого та помірного ступеня тяжкості, коли інші лікарські засоби неефективні або погано переносяться, а пероральна терапія не підходить</b></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>2?5 мг внутрішньом’язово</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>Можна повторювати щогодини до досягнення контролю симптомів або до досягнення максимальної добової дози 10 мг.</span></p> <p><b land='' style=''>Профілактика післяопераційної нудоти і блювання у пацієнтів з помірним і високим ризиком, як монотерапія або у складі комбінованої терапії, коли інші лікарські засоби неефективні або погано переносяться</b></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>1?2 мг внутрішньом’язово при індукції або за 30 хвилин до закінчення анестезії.</span></p> <p><b land='' style=''>Комбінована терапія післяопераційної нудоти і блювання, коли інші лікарські засоби неефективні або погано переносяться</b></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>1?2 мг внутрішньом’язово</span></p> <p><u land='' style=''>ідміна терапії</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Рекомендовано поступово знижувати дозу галоперидолу (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><u land='' style=''>Особливі групи пацієнтів</u></p> <p><i land='' style=''>Пацієнти літнього віку</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Рекомендована початкова доза галоперидолу для пацієнтів літнього віку становить половину мінімальної дози для дорослих.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Надалі доза може бути підібрана відповідно до відповіді пацієнта. Для пацієнтів літнього віку рекомендується обережне і поступове підвищення дози.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Максимальна добова доза становить 5 мг.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дози понад 5 мг/добу можна розглядати тільки для пацієнтів, які переносять більш високі дози, і тільки після повторної оцінки індивідуального співвідношення користі і ризику для пацієнта.</span></p> <p><i land='' style=''>Пацієнти з нирковою недостатністю</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>плив ниркової недостатності на фармакокінетику галоперидолу не вивчався. Корекція дози не рекомендується, але при лікуванні пацієнтів з нирковою недостатністю слід дотримуватися обережності. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Проте пацієнтам з вираженою нирковою недостатністю може бути потрібна більш низька початкова доза з подальшим підвищенням дози з меншим кроком і через більш тривалі інтервали, ніж пацієнтам з нормальною функцією нирок (див. розділ «Фармакокінетика»).</span></p> <p><i land='' style=''>Пацієнти з печінковою недостатністю</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>плив печінкової недостатності на фармакокінетику галоперидолу не вивчався. Оскільки галоперидол піддається активному метаболізму в печінці, рекомендується зменшити початкову дозу в два рази і підвищувати її з меншим кроком і через більш тривалі інтервали, ніж у разі нормальної функції печінки (див. розділи «Особливості застосування» і «Фармакокінетика»).</span></p>