Каталог
Гелофузин розчин для інфузій 500 мл 10 флаконів
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Гелофузин розчин для інфузій 500 мл 10 флаконів

код товару: ЦБ000040571
Упаковка / 10 флаконів
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 3274.00 грн
Упаковка
1
флакон
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Водіям - не досліджувалось
Водіям не досліджувалось
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - за призначенням лікаря
Дітям за призначенням лікаря
Вагітним - за призначенням лікаря з урахуванням користь/ризик
Вагітним за призначенням лікаря з урахуванням користь/ризик
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - не досліджувалось
Годуючим не досліджувалось
Діабетикам - дозволено
Діабетикам дозволено
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення

Торгівельна назва Гелофузин
Форма випуску розчин для інфузій
Виробник Б.Браун Медікал
Країна власник ліцензії Швейцарія
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки флакон
Кількість в упаковці 10 флакон(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
доставка
Оріон Корпорейшн
Є в наявності Є в наявності
від 295.40 грн
доставка
доставка
Др. Фальк Фарма
Є в наявності Є в наявності
від 631.00 грн
Бофур Іпсен Індустрі
Є в наявності Є в наявності
від 338.00 грн
доставка
доставка
Юрія-Фарм
Є в наявності Є в наявності
від 226.40 грн
Юрія-Фарм
Є в наявності Є в наявності
від 295.30 грн
Юрія-Фарм
Є в наявності Є в наявності
від 41.80 грн
Юрія-Фарм
Є в наявності Є в наявності
від 84.50 грн
Фарматрейд
Є в наявності Є в наявності
від 73.80 грн
Юрія-Фарм
Є в наявності Є в наявності
від 95.70 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Гелофузин розчин для інфузій 500 мл 10 флаконів

  • Виробник: Гелофузин розчин для інфузій 500 мл 10 флаконів

    <p><span lang='UK' style=''>Б.Браун Медикал СА / </span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>B</span><span lang='UK' style=''>.</span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>Braun</span><span lang='EN-US' style=''> </span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>Medical</span><span lang='UK' style=''> SA</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Категор</b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>iя відпуску. </b><span lang='UK' style=''>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><span class='22' style=''> </span><span class='20' style=''>Розчин для інфузій.</span></p><p><span class='2Exact0' style=''>Основні фізико-хімічні властивості:</span><span class='2Exact' style=''> прозорий розчин солом</span><span class='2Exact' style=''>’яного кольору, практично без посторонніх частинок; рН 7,4 ± 0,3; питома в’язкість (37 °С) 1,9; ізоелектрична точка при рН 4,5±0,3; колоїдно-осмотичний тиск 33,3 мм рт. ст.; теоретична осмолярність 274 мОсм/л; гель-точка ≤ 3 °С.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span class='20' style=''>По 500 мл розчину у флаконах. По 10 флаконів у картонній коробці.</span></p> <p><span class='20' style=''>По 500 мл розчину у флаконах.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><span class='22' style=''> </span><span class='20' style=''>Кровозамінники та перфузійні розчини. Препарати желатину.
  • Код АТХ:

    05А А06.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Гелофузин розчин для інфузій 500 мл 10 флаконів

  • <p><span class='20' style=''>Гіперчутливість до будь-якої речовини, що входить до складу препарату
  • </span></p><p><span class='20' style=''>Гіперволемія
  • </span></p><p><span class='20' style=''>Гіпергідратація
  • </span></p><p><span class='20' style=''>Тяжка серцева недостатність
  • </span></p><p><span class='20' style=''>Нещодавно перенесений інфаркт міокарда
  • </span><span class='20' style=''></span></p> <p><span class='20' style=''>Тяжкі розлади коагуляції крові
  • </span></p><p><span class='20' style=''>Тяжка ниркова недостатність
  • </span></p>

Застосування: Застосування Гелофузин розчин для інфузій 500 мл 10 флаконів

<p><span lang='UK' style=''>При компенсації тяжких втрат крові шляхом інфузії великих об’ємів Гелофузину необхідно за будь-яких обставин перевіряти гематокрит. Гематокрит не повинен падати нижче критичних значень, наведених у розділі « та дози».</span></p><p><span lang='UK' style=''>Аналогічно, у таких ситуаціях слід контролювати вплив дилюції на фактори коагуляції, особливо у пацієнтів з існуючими розладами гемостазу.</span></p><p><span lang='UK' style=''>Оскільки препарат не заміщає втрат протеїнів плазми крові, рекомендується перевіряти концентрації останніх. </span><span style='mso-ansi-language:RU' style='mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Загальні настанови з профілактики побічних реакцій</i></p> <p><span class='2Exact' style=''>Ретельний нагляд за пацієнтом упродовж інфузії, особливо під час введення перших</span><span lang='UK' style=''> 20–30 мл розчину.</span></p> <p><span class='2Exact' style=''>Достатнє інформування лікарів і середнього медичного персоналу про типи і тяжкість можливих побічних реакцій, що можуть розвинутися після введення колоїдних замісників об’єму.</span></p><p><span class='2Exact' style=''>Негайний доступ до всього обладнання і медикаментів для серцево-легеневої реанімації. Негайне припинення інфузії при появі будь-яких ознак побічної реакції.</span></p><p><span class='5Exact' style=''>Невідкладне лікування анафілактоїдних реакцій</span><span class='5Exact0' style=''> проводиться за загальноприйнятими </span><span lang='UK' style=''>схемами залежно від тяжкості реакції.</span></p><p><span lang='UK' style=''>За допомогою жодної процедури не можна передбачити, які пацієнти схильні до розвитку анафілактоїдних реакцій, як неможливо передбачити також перебіг і тяжкість жодної такої реакції.</span></p><p><span lang='UK' style=''>Анафілактоїдні реакції, спричинені розчинами желатину, можуть бути гістамін - опосередкованими або гістамін-незалежними. ивільнення гістаміну можна попередити за допомогою застосування комбінації блокаторів Н1- і Н2-рецепторів. Профілактичне введення кортикостероїдів не було визнано ефективним.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Дорослі</i></p> <p><span lang='UK' style=''>Дози і швидкість введення коригують згідно з об’ємом крововтрати та індивідуальними потребами у відновленні та підтримці стабільної гемодинамічної ситуації відповідно. Ефект заміщення об’єму контролюють шляхом моніторингу артеріального тиску, центрального венозного тиску, частоти серцевих скорочень, швидкості діурезу, концентрації гемоглобіну, гематокриту.</span></p><p><span lang='UK' style=''>Середні рекомендовані дози Гелофузину наведені у Таблиці 1 нижче. </span><span style='mso-ansi-language: RU' style='mso-ansi-language: RU'></span></p> <p><span lang='UK' style=''>Показання</span></p><p><span lang='UK' style=''>Середня рекомендована доза</span></p><p><span lang='UK' style=''>Профілактика гіповолемії і артеріальної гіпотензії. Лікування легкої гіповолемії, наприклад, при невеликих втратах крові і плазми</span></p><p><span lang='UK' style=''>500–1000 мл протягом 1–3 годин</span></p><p><span lang='UK' style=''>Лікування тяжкої гіповолемії</span></p><p><span lang='UK' style=''>1000–2000 мл</span></p><p><span lang='UK' style=''> екстрених ситуаціях, коли існує загроза життю</span></p><p><span lang='UK' style=''>500 мл шляхом швидкої інфузії (під тиском), потім, після покращання параметрів серцево- судинної системи, інфузію проводять відповідно до дефіциту об’єму</span></p><p><span lang='UK' style=''>Гемодилюція (ізоволемічна)</span></p><p><span lang='UK' style=''>Об’єм Гелофузину, що вводиться, еквівалентний втраті плазми крові, але зазвичай не перевищує 20 мл/кг маси тіла на добу</span></p><p><span lang='UK' style=''>Екстракорпоральний кровообіг</span></p><p><span lang='UK' style=''>Доза залежить від методу, що застосовується, але зазвичай становить близько 500–1500 мл</span></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Максимальна доза</i></p> <p><span lang='UK' style=''>З токсикологічної точки зору обмежень дози немає. Максимальна добова доза визначається ступенем гемодилюції. Слід дотримуватись обережності, щоб уникнути зниження гематокриту нижче критичних значень.</span></p><p><span lang='UK' style=''>Значення, що вважаються критичними для пацієнта, варіюються індивідуально, залежно, inter alia, від капілярної екстракції кисню, віку пацієнта, циркуляторного резерву і клінічного стану. У пацієнтів з нормальною потребою у кисні і неушкодженим компенсаторним механізмом може бути прийнятною гемодилюція аж до рівня гемоглобіну 8 г/100 мл або гематокриту 25 %; у пацієнтів відділень інтенсивної терапії гемоглобін не повинен падати нижче 10 г/100 мл або гематокрит — нижче 30 %. У разі потреби необхідне додаткове переливання крові або еритроцитарної маси.</span></p><p><span class='2Exact' style=''>Слід звернути увагу на розведення протеїнів плазми крові (у тому числі альбуміну і факторів коагуляції) і у разі необхідності провести їх достатнє заміщення.</span></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Швидкість інфузії </i></p> <p><span lang='UK' style=''>Швидкість інфузії залежить від актуальної гемо динамічної ситуації. Зазвичай 500 мл вводять протягом 30 хвилин. Однак перші 20–30 мл розчину слід вводити повільно, щоб якомога раніше визначити появу анафілактоїдної реакції.</span></p><p><span lang='UK' style=''>У випадку шоку можна вводити до 20 мл Гелофузину на кг маси тіла на годину (що відповідає 0,33 мл/кг маси тіла/хв). При загрозі для життя Гелофузин можна швидко вводити під тиском: 500 мл за 5–10 хвилин.</span></p><p><span lang='UK' style=''>Надто швидка інфузія може призвести до циркуляторного перевантаження. </span></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Діти</i></p> <p><shapetype id='_x0000_t202' style=''> </shapetype><shape id='Ïîëå_x0020_10' style='position:absolute;left:0;text-align:left;margin-left:0;margin-top:38.7pt; width:105.1pt;height:17.25pt;z-index:-251658752;visibility:visible; mso-wrap-distance-left:5pt;mso-wrap-distance-top:5.65pt; mso-wrap-distance-right:5pt;mso-position-horizontal:left; mso-position-horizontal-relative:margin'> </shape><span lang='UK' style=''>Оскільки задокументований досвід застосування Гелофузину дітям недостатній, дозу слід підбирати дуже обережно відповідно до індивідуальної потреби у відновленні та підтриманні нормального гемодинамічного стану і циркулюючого об’єму рідини.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Спосіб введення </i></p> <p><span lang='UK' style=''>нутрішньовенне введення.</span></p><p><span lang='UK' style=''>Перед введенням розчин слід підігріти до температури тіла.</span></p><p><span lang='UK' style=''>При введенні Гелофузину шляхом інфузії під тиском (у тому числі за допомогою манжети або інфузійного насоса), перед введенням розчину необхідно видалити все повітря зсередини контейнера і системи для введення, оскільки існує небезпека розвитку повітряної емболії під час інфузії.</span></p><p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Діти</b></p> <p><span lang='UK' style=''>Досвід застосування Гелофузину дітям обмежений, тому препарат слід застосовувати у цій віковій групі лише після ретельної оцінки користі-ризику і при ретельному моніторингу.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Гелофузин розчин для інфузій 500 мл 10 флаконів

  • <p><span class='20' style=''>Профілактика і лікування відносної або абсолютної гіповолемії або шоку
  • </span></p><p><span class='20' style=''>Профілактика артеріальної гіпотензії (у тому числі при індукції епідуральної або спінальної анестезії)
  • </span></p><p><span class='20' style=''>Процедури, що включають екстракорпоральний кровообіг (у тому числі з використанням апарату «серце та леге)
  • </span></p><p><span class='20' style=''>Гостра нормоволемічна гемодилюція
  • </span></p>

Побічна дія: Побічна дія Гелофузин розчин для інфузій 500 мл 10 флаконів

<p><span lang='UK' style=''>Побічні реакції можуть розвиватися як у свідомих, так і у анестезованих пацієнтів. До теперішнього часу не повідомлялося про анафілактоїдні реакції у гострій фазі дефіциту об’єму і шоку.</span></p><p><span class='50' style=''>плив на результати лабораторних тестів</span></p><p><span class='20' style=''>Гелофузин може впливати на результати таких клініко-хімічних тестів, призводячи</span><span style='mso-ansi-language:RU' style='mso-ansi-language:RU'> до </span><span lang='UK' style=''>тримання до помилково високих значень:</span></p><p><span lang='UK' style='color:black;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>- </span><span class='2Exact' style=''>швидкість осідання еритроцитів;</span></p><p><span class='2Exact' style=''>- питома вага сечі;</span></p> <p><span class='20' style=''>- визначення неспецифічних протеїнів, у тому </span><span class='28pt' style=''>числі </span><span class='20' style=''>біуретовим методом.</span></p> <p><span class='20' style=''>Невикористаний вміст відкритого контейнера потрібно утилізувати. </span></p><p><span class='20' style=''>Застосовувати розчин, лише якщо він прозорий і без осаду, а контейнер не ушкоджений. Застосувати негайно після приєднання контейнера до системи для введення.</span></p><p><span class='20' style=''>Після змішування або додавання додаткових речовин негайно розпочати введення.</span></p> <p><span class='20' style=''>Єдиними потенційно серйозними побічними реакціями є анафілактоїдні реакції, описані</span></p><p><span class='20' style=''>нижче. Однак тяжжі реакції дуже рідкісні.</span></p><p><span class='50' style=''>З боку імунної системи</span></p><p><span class='20' style=''>Рідко </span><span class='21' style=''>(></span><span class='20' style=''> 1/10000 - < 1/1000): анафілактоїдні реакції (всіх ступенів).</span></p><p><span class='20' style=''>Дуже </span><span lang='UK' style=''>рідко</span><span class='28pt0' style=''> </span><span class='21' style=''>(<</span><span class='20' style=''> 1/10000): тяжкі анафілактоїдні реакції (ІІІ-І</span><span class='20' style=''>V ступеня).</span></p><p><span class='50' style=''>З боку шлунково-кишкового тракту</span></p><p><span class='20' style=''>Нечасто </span><span class='21' style=''>(></span><span class='20' style=''> 1/1000 - < 1/100): транзиторна легка нудота або абдомінальний біль.</span></p><p><span class='50' style=''>Загальні розлади</span></p><p><span class='20' style=''>Нечасто </span><span class='21' style=''>(></span><span class='20' style=''> 1/1000 - < 1/100'): транзиторне легке підвищення температури тіла. </span><span class='20' style=''></span></p> <p><span class='21' style=''>Анафілактоїдні реакції</span></p><p><span class='20' style=''>Після введення Гелофузину, як і будь-яких колоїдних замісників об’єму, можуть розвинутись анафілактоїдні реакції різного ступеня тяжкості. Ці реакції проявляються у вигляді гарячки, шкірних висипань (кропив’янки), різкого почервоніння обличчя і шиї </span><span lang='UK' style=''>та </span><span class='20' style=''>зниження артеріального тиску. У дуже рідкісних випадках вони можуть розвиватися далі аж до шоку, зупинки серця і дихання.</span></p><p><span class='20' style=''>Тяжкі анафілактоїдні реакції (III або IV ступеня) дуже рідкісні (частота < 1 : 10000). Пацієнти, які отримують Гелофузин, потребують постійного нагляду щодо появи анафілактоїдних реакцій.</span></p><p><span class='2Exact1' style=''>Термін придатності.</span><span class='2Exact' style=''> 3 роки.</span><span class='2Exact' style=''></span></p> <p><span class='2Exact' style=''>Інфузію слід розпочати одразу </span><span class='20' style=''>після приєднання контейнера до системи для введення.</span></p>

Передозування: Передозування Гелофузин розчин для інфузій 500 мл 10 флаконів

<p><span class='20' style=''>Передозування або надто швидке введення Гелофузину може призвести до ненавмисної гіперволемії і циркуляторного перевантаження, пов’язаного з наступним порушенням функції серця і легенів. Симптоми циркуляторного перевантаження включають у тому числі головний біль, диспное і конгестію яремної вени.</span></p><p><span class='20' style=''>При появі перших симптомів циркуляторного перевантаження інфузію слід негайно припинити. Лікування симптоматичне. Може знадобитися введення диуретиків.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Гелофузин розчин для інфузій 500 мл 10 флаконів

<p><span class='20' style=''>Контрольовані дослідження на тваринах або у вагітних жінок не проводилися.</span></p><p><span class='20' style=''>Через можливі анафілактоїдні реакції лікарський засіб слід застосовувати у період вагітності лише за імперативними показаннями і лише у випадку, коли потенційна користь для матері переважає потенційний ризик для плода.</span></p><p><span class='20' style=''>Невідомо, чи проникає Гелофузин у грудне молоко. Достатнього досвіду застосування у</span><span lang='UK' style=''> період годування груддю немає.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Гелофузин розчин для інфузій 500 мл 10 флаконів

<p><span class='20' style=''>Зберігати при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати. </span></p> <p><span class='20' style=''>Зберігати у недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Гелофузин розчин для інфузій 500 мл 10 флаконів

<p><span class='21' style=''>діючі речовини:</span><span class='20' style=''> желатин сукцинільований</span><span class='20' style=''> (модифікований рідкий желатин), натрію хлорид;</span><span class='20' style=''></span></p> <p><span class='20' style=''>1000 мл розчину містять желатину сукцинільованого (модифікованого рідкого желатину) 40 г; натрію хлориду 7,01 г; концентрація електролітів: натрій - 154 ммоль/л; хлориди - 120 ммоль/л; </span></p> <p><span class='21' style=''>допоміжні речовини:</span><span class='20' style=''> натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Гелофузин розчин для інфузій 500 мл 10 флаконів

<p><span class='20' style=''>Достатнього досвіду впливу лікування на можливість керування автотранспортом або роботу з іншими механізмами немає.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Гелофузин розчин для інфузій 500 мл 10 флаконів

<p><span class='20' style=''>Змішування Гелофузину з іншими лікарськими засобами може призвести до несумісності. Гелофузин не можна вводити одночасно з жировими емульсіями.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Гелофузин розчин для інфузій 500 мл 10 флаконів

<p><span class='21' style=''>Фармакодинаміка.</span><span class='20' style=''> Гелофузин </span><span lang='UK' style='color: black;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>- це 4 % (м/об) розчин сукцинільованого желатину (також відомого як модифікований рідкий желатин) з середньою молекулярною масою 30000 Дальтон (середньоваговою). Його питома в’язкість становить 1,9 при 37 оС, колоїдно-осмотичний тиск - 34 мм рт. ст. Ізоелектрична точка знаходиться при рН 4,5. Негативний заряд, введений до молекули при сукцинілюванні, призводить до її розширення, роблячи її значно об’ємнішою за несукцинільовані протеїнові ланцюги з тією самою молекулярною масою. Характеристики Гелофузину забезпечують достатній об’ємний ефект протягом 3 – 4 годин.</span></p> <p><span class='50' style=''>Терапевтичний ефект</span><span class='51' style=''> </span></p><p><span class='20' style=''>Гелофузин заміщує внутрішньосудинний дефіцит об’єму, спричинений втратами крові або плазми. Унаслідок цього зростають артеріальний тиск, лівошлуночковий і кінцево- діастолічний тиск, об’єм серцевого викиду, індекс об’ємної швидкості кровотоку серця, запас кисню і діурез.</span></p><p><span class='50' style=''>Механізм дії</span><span class='51' style=''> </span></p><p><span class='20' style=''>Колоїдний осмотичний тиск розчину визначає величину його початкового ефекту.</span></p><p><span class='20' style=''>Тривалість ефекту залежить від кліренсу колоїду під час перерозподілу і виведення. Об’ємний ефект Гелофузину еквівалентний введеній кількості розчину. Оскільки Гелофузин є замісником: плазми крові, він не має плазморозширювального ефекту. Гелофузин не заміщує втрат протеїнів плазми крові.</span></p><p><span class='50' style=''>Фармакокінетика.</span></p><p><span class='50' style=''>Розподіл</span><span class='51' style=''> </span></p><p><span class='20' style=''>Після введення Гелофузин швидко розподіляється у внутрішньосудинному просторі. Доказів акумуляції Гелофузину у ретикулоендотеліальній системі або будь-де в організмі немає.</span></p> <p><span class='50' style=''>Метаболізм/виведення</span><span class='51' style=''> </span></p><p><span class='20' style=''>Більшість введеного Гелофузину виводиться нирками. Лише незначна кількість виводиться з калом і не більше 1 % метаболізується. Менші молекули виводяться шляхом гломерулярної фільтрації, тоді як більші молекули спочатку протеолітично розкладаються у печінці, і потім також виводяться нирками. Протеолітичний метаболізм такий адаптивний, що кумуляція желатину не відзначається навіть у стані ниркової недостатності.</span></p><p><span class='5Exact' style=''>Фармакокінетика в особливих клінічних ситуаціях</span></p><p><span class='2Exact' style=''>Період напіввиведення Гелофузину з плазми крові може подовжуватися у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (швидкість гломерулярної фільтрації < 0,5 мл/хв).</span></p>

Адреса: Адреса Гелофузин розчин для інфузій 500 мл 10 флаконів

<p><span lang='UK' style=''>Роуте де Соргє 9, 1023 Крисьє, Швейцарія / </span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>Route</span><span lang='EN-US' style=''> </span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>de</span><span lang='EN-US' style=''> </span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>Sorge</span><span lang='UK' style=''> 9, 1023 </span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>Crissier</span><span lang='UK' style=''>, </span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>Switzerland</span><span lang='UK' style=''>.</span></p>

Особливості: Особливості Гелофузин розчин для інфузій 500 мл 10 флаконів

<p><span lang='UK' style=''>Гелофузин слід з обережністю застосовувати пацієнтам з алергічними захворюваннями, у тому числі хворим на бронхіальну астму.</span></p><p><span lang='UK' style=''>Препарати желатину для заміщення об’єму рідко можуть спричиняти анафілактоїдні реакції різного ступеня тяжкості. Для того, щоб якомога раніше визначити розвиток анафілактоїдної реакції, перші 20-30 мл слід вводити повільно і при уважному нагляді за </span><comment land='' style=''>[if supportFields]><span lang=UK><span style='mso-element: field-begin'></span><span style='mso-spacerun:yes'> </span>TOC \o &quot;1-5&quot; \h \z <span style='mso-element:field-separator'></span></span><![endif]</comment><span lang='UK' style=''>пацієнтом. .</span></p><p><span lang='UK' style=''>Гелофузин слід застосовувати з обережністю і лише при ретельному моніторингу гемодинамічного стану пацієнта у таких випадках:</span></p><p><span lang='UK' style=''>- пацієнтам літнього віку;</span></p><p><span lang='UK' style=''>- пацієнтам, які мають ризик циркуляторного перевантаження, у тому числі пацієнтам із</span></p><p><span lang='UK' style=''>застійною серцевою недостатністю, недостатністю правого або лівого шлуночка, артеріальною гіпертензією, набряком легенів або нирковою недостатністю з оліго- або анурією. </span><comment land='' style=''>[if supportFields]><span lang=UK><span style='mso-element:field-end'></span></span><![endif]</comment></p><p><span lang='UK' style=''>Необхідно перевіряти сироваткові концентрації електролітів і водний баланс, особливо у</span></p><p><span lang='UK' style=''>пацієнтів з гіпернатріємією, гіпокаліємією, дегідратацією або порушеннями функції нирок. Особливу увагу слід звернути на появу симптомів гіпокальцемії (у тому числі ознак тета, парестезії); слід вжити відповідних заходів.</span></p><p><span lang='UK' style=''>У стані дегідратації спершу необхідно відкоригувати дефіцит рідини. Слід належним чином замістити електроліти. </span></p>

Заявник: Заявник Гелофузин розчин для інфузій 500 мл 10 флаконів

<p><span lang='UK' style=''>Б. Браун Мельзунген АГ / B. Braun Melsungen AG.</span></p><p><b land='' style=''>Місцезнаходження заявника та адреса місця провадження його діяльності.</b></p> <p><span lang='UK' style=''>Карл-Браун-Штрассе 1, 34212 Мельзунген, Німеччина / </span><span lang='DE' style='mso-ansi-language:DE'>Carl-Braun</span><span lang='UK' style=''>-</span><span lang='DE' style='mso-ansi-language:DE'>Strasse 1,</span><span lang='UK' style=''> 34212</span><span lang='DE' style='mso-ansi-language:DE'> Melsungen, Germany.</span></p>